專利名稱：一次性安全輸液器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及ー種一次性安全輸液器，更具體地說，涉及ー種在靜脈輸液時能自動封閉輸液管路，防止空氣進入患者體內的一次性安全輸液器。屬于醫(yī)療衛(wèi)生技術領域。
背景技術：
目前對患者進行靜脈輸液時，廣泛使用一次性輸液器，這樣對防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒有在藥液輸完時的自動封閉功能，存在著空氣進入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來極不安全的隱患，同時也增加了醫(yī)護人員的工作壓力。為此,很多具有藥液輸完時能 自動封閉管路功能的一次性安全輸液器被發(fā)明出來，盡管其名稱不一，結構不同，均是在輸液器的滴斗內或軟管與軟管之間設置有ー個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有ー殼體(滴斗本體)、設置在殼體(滴斗)內的浮體，該浮體下方設ー凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的彈性件，常見的是周圍為圓環(huán)柱形襯體，頂端中部為膜片。因此，膜片后、浮體內的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道ロ，輸液通道ロ位于密封件的下方。在使用過程中，借助于重力、浮力的力學綜合原理，通過密封件堵住或離開輸液通道ロ來實現輸液通道的自動啟閉，當藥液未輸完時，浮體上浮，管路暢通；當藥液即將輸完時，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸液管路，從而杜絕空氣進入患者的靜脈、回血等可能?，F有技術的不足之處在于1、密封件易從浮體主件上離位甚至脫落。一次性安全輸液器屬于無菌醫(yī)療器械，需要經過嚴格的滅菌過程。滅菌方法一般采用環(huán)氧こ烷滅菌。滅菌時，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進行真空處理。在形成真空的過程中，浮體內部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動而從浮體主件上離位甚至脫落。2、密封性能不佳。部分同類技術采用錐面或曲面密封，由于須保證錐面或曲面的各處同時與底座良好接觸，密封性能不佳。3、一次性安全輸液器是人體血液系統(tǒng)的給藥器械，對材料的生物學性能、藥物相容性以及防異物脫落要求很高，器械內部的浮體主件、密封件等直接接觸藥液，如果用膠進行粘接以保證或加強連接牢固性，則無法滿足上述要求。中國專利CN201564867U公開輸液器的浮體主件與密封件用膠粘接的可能性在實踐中被排除。4、加工不便。中國專利CN101022845、CN201668789U公開的輸液器中采用了“倒喇叭”式連接結構應對防脫落問題，相對較好，但浮體主件的內腔大開ロ小,注塑加工時必須硬性脫模，難度較大，成品率不高。同時，上述密封件與浮體主件裝配過程中，軟性密封件襯體需要徑向擠壓后才能裝填進浮體主件，發(fā)生由于空腔內氣壓増大不易擠壓到位、易脫落的現象，實現機械化裝配的難度很大。上述這些輸液器的技術方面或多或少存在著缺陷，需要加以改進。
發(fā)明內容本實用新型g在提供ー種密封件不變形脫落、封閉性能好、便于實現浮體主件與密封件機械化裝配的一次性安全輸液器。本實用新型的技術方案如下一次性安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節(jié)器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的ー個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有ー殼體、設置在殼體內的內部為空腔的浮體主件，該浮體主件的下方端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道ロ，輸液通道ロ位于密封件的下方，其特征在于所述密封件的工作面為平面，所述浮體主件上有貫通浮體內外空間的正常輸液狀態(tài)下藥液無法進入浮體內部空腔的微孔。上述有力學控流作用的安全閥機構滿足如下條件在輸液過程中，殼體內藥液液面高度處于正常高度時，浮體處于懸浮狀態(tài)，藥液因表面張カ的作用無法進入浮體內部空腔。上述技術方案的優(yōu)點是，1、由于浮體主件上有貫通浮體內外空間的微孔，滅菌真空處理時，浮體空腔中的壓カ與殼體內壓カ能夠達到平衡，密封件不變形，不會從浮體主件上離位甚至脫落；2、密封件的工作面為平面，保證了封閉性能。3、加工方便。由于微孔的存在，上述密封件與浮體主件裝配過程中不會發(fā)生由于空腔內氣壓増大密封件不易擠壓至位、易脫落的現象，密封件很容易通過軸向壓裝在浮體主件上，機械化裝配方便。連接牢固，產品加工容易，成品率高。
進ー步優(yōu)選的技術方案為，密封件由底部為膜片、周邊為圓環(huán)柱體組成的一體件，其軸剖面呈U形，它通過周邊的圓環(huán)柱體套裝于浮體主件的下端外側。進ー步優(yōu)選的技術方案為，所述密封件底部膜片的周邊厚度大于中部的厚度，且膜片中部較薄部分的直徑大于殼體下端輸液通道ロ的外圓直徑。該結構方便于機械化壓合裝配。再ー步的技術方案為，密封件采用彈性材料制成。再一步優(yōu)選的技術方案為，它還包括ー導向裝置，所述浮體主件與殼體間通過導向裝置活動連接，該導向裝置保證浮體只能在殼體的軸線方向上自由運動。上述導向裝置可以采用如下的技術方案浮體主件上連接導向桿，殼體內有與之連接的導向件，上述導向桿與導向件配合，可沿導向件在殼體的中軸線方向上自由運動。上述導向裝置也可以采用如下的技術方案通過浮體主件外壁與殼體內壁間的間隙配合，實現浮體運動導向，保證了浮體不會偏離殼體的中軸線。上述導向裝置還可以采用如下的技術方案通過浮體主件外壁與連接在殼體上的導向件配合，保證了浮體沿殼體的中軸線運動。再優(yōu)選技術方案為，所述安全閥機構設置于所述滴斗內，所述殼體為滴斗本體。本實用新型由于采用上述技術方案，方便地實現了發(fā)明目的。
以下將結合附圖和實施例對本實用新型做進ー步詳細說明。附圖1為本實用新型第一個實施例的結構示意圖。附圖2為本實用新型第一個實施例的局部放大圖。附圖3為本實用新型第二個實施例的結構示意圖。附圖4為本實用新型第二個實施例的局部放大圖。附圖5為本實用新型第三個實施例的結構示意圖。附圖6為本實用新型第三個實施例的局部放大圖。附圖7為本實用新型第四個實施例的結構示意圖。附圖8為本實用新型第四個實施例的局部放大圖。圖中各序號分別為1、插瓶針；2、空氣過濾器；3A、排氣閥；3B、藥液三通；4A、硬殼體；4B、上部軟殼體；5A、硬殼體底蓋；5B、下部硬殼體；6、藥液中部通道；7A、限位件；7B、導向件；8、浮體主件；9、微孔；10、密封件；11、輸液通道ロ ；12、軟管；13、流量調節(jié)器；14、藥液過濾器；15、靜脈輸液針；16、導向桿；17、硬殼體上蓋。
具體實施方式
參見附圖1、2， 本實用新型第一個實施例所示的一次性安全輸液器，為ー個將安全閥機構設置于所述滴斗內的一次性安全輸液器。其滴斗本體即安全閥機構的殼體，考慮到制造方便，滴斗由硬殼體上蓋17、硬殼體4A和硬殼體底蓋5A組成。殼體上蓋17上附有插瓶針1、空氣過濾器2和排氣閥3A。限位件7A與硬殼體4A —體成型。7A上開有藥液中部通道6。浮體主件8設置在硬殼體4A內。輸液通道ロ 11設置在5A上。密封件10由乳膠材料制成，套設在浮體主件8下方端面處。該一次性安全輸液器包括依序貫通設置的插瓶針1、滴斗(17、4A與5A組成)、軟管12、藥液過濾器14及靜脈輸液針15，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節(jié)器13，它還包括一個設置于所述滴斗內的有力學控流作用的安全閥機構。該安全閥機構包括有硬殼體4A、限位件7A、浮體主件8、密封件10、輸液通道ロ11、硬殼體底蓋5A。上述浮體主件8可沿硬殼體4A下部的圓柱形內壁運動，并僅能在硬殼體4A的中軸線方向上自由運動。上述硬殼體4A、硬殼體底蓋5A、限位件7A、浮體主件8及與之相連接的密封件10均由符合生物學性能、藥物相容性要求的材料制成。上述有力學控流作用的安全閥機構滿足如下條件在輸液過程中，滴斗內藥液液面高度處于正常高度吋，浮體處于懸浮狀態(tài)，輸液正常進行，藥液通過輸液通道ロ 11進入下面的管路中。當輸液將近完成時，藥液液面在滴斗中下降，浮體隨著液面下降而下降，直至其下端的密封件10封閉輸液通道ロ 11，下面管路中的藥液靜止在管路中，浮體主件8外壁與硬殼體4A內壁間的配合保證了浮體不會偏離滴斗的中軸線，增強了封閉的可靠性，使空氣不能進入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內，靜止在下面輸液管路中的藥液阻止了回血。參見附圖3、4，本實用新型第二個實施例所示的一次性安全輸液器，與本實用新型第一個實施例不同的是，本實用新型第二個實施例中，密封件10采用硅膠制成；安全閥機構中浮體運動導向采用了導向件7B與導向桿16的配合。導向件7B與硬殼體4A—體成型，導向件7B上開有藥液中部通道6。當輸液將近完成吋，藥液液面在滴斗中下降，浮體隨著液面下降而下降，直至其下端的密封件10封閉輸液通道ロ 11，下面管路中的藥液靜止在管路中，導向件7B與導向桿16的配合保證了浮體不會偏離滴斗的中軸線，增強了封閉的可靠性，使空氣不能進入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內，靜止在下面輸液管路中的藥液阻止了回血。參見附圖5、6，本實用新型第三個實施例所示的一次性安全輸液器，與本實用新型第一個實施例區(qū)別的是，在本實用新型第三個實施例中，滴斗由上部軟殼體4B和下部硬殼體5B組成；安全閥中浮體運動導向采用了浮體主件8外壁與下部硬殼體5B內壁的配合；插瓶針I(yè)與空氣過濾器2分開成型；增加了藥液三通3B，未設置排氣閥3A ;限位件7A與上部軟殼體4B、下部硬殼體5B分開成型。參見附圖7、8，本實用新型第四個實施例所示的一次性安全輸液器，與本實用新型第二個實施例區(qū)別的是，滴斗由上部軟殼體4B和下部硬殼體5B組成；插瓶針I(yè)與空氣過濾器2分開成型；增加了藥液三通3B，未設置排氣閥3A ;導向件7B與上部軟殼體4B、下部硬殼體5B分開成型。本實用新型還可將滴斗與安全閥機構分開設置，相應調整藥液貫通順序，組合成若干實施例，在此不再描述。上述附圖及實施例僅用于說明本實用新型，對本實用新型的保護范圍不構成任何限制。當然，在本實用新型的發(fā)明構思下，本實用新型有多種實施形式和等同替代方案，這對本領域技術人員而言，閱讀本說明書后毋 需付出創(chuàng)造性勞動即可再現出，在此就不詳述。采用上述等同替代方案當然落入了本實用新型的保護范圍。上述如此結構構成的本實用新型，對于現今同行業(yè)的技術人員來說均具有許多可取之處，而確實具有技術進步性。但是，在本實用新型的技術領域內，只要具備最基本的知識，可以對本實用新型的其他可操作的實施例進行改迸。在本實用新型中對實質性技術方案提出了專利保護請求，其保護范圍應包括具有上述技術特點的一切變化方式。
權利要求1.一次性安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節(jié)器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的內部為空腔的浮體主件,該浮體主件的下方端面處連接有密封件,殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方，其特征在于所述密封件的工作面為平面，所述浮體主件上有貫通浮體內外空間的正常輸液狀態(tài)下藥液無法進入浮體內部空腔的微孔。
2.根據權利要求1所述的一次性安全輸液器，其特征在于密封件由底部為膜片、周邊為圓環(huán)柱體組成的一體件，其軸剖面呈U形，它通過周邊的圓環(huán)柱體套裝于浮體主件的下端外側。
3.根據權利要求2所述的一次性安全輸液器，其特征在于所述密封件底部膜片的周邊厚度大于中部的厚度，且膜片中部較薄部分的直徑大于殼體下端輸液通道口的外圓直徑。
4.根據權利要求1-3任一所述的一次性安全輸液器,其特征在于所述密封件米用彈性材料制成。
5.根據權利要求1-3任一所述的一次性安全輸液器,其特征在于它還包括一導向裝置，所述浮體主件與殼體間通過導向裝置活動連接。
6.根據權利要求1-3任一所述的一次性安全輸液器,其特征在于所述浮體主件外壁與殼體內壁間為間隙配合。
7.根據權利要求1-3任一所述的一次性安全輸液器，其特征在于所述安全閥機構設置于所述滴斗內，所述殼體為滴斗本體。
專利摘要本實用新型涉及一種一次性安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節(jié)器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的內部為空腔的浮體主件，該浮體主件的下方端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方。所述密封件的工作面為平面。所述浮體主件上有貫通浮體內外空間的正常輸液狀態(tài)下藥液因表面張力無法進入浮體內部空腔的微孔。本實用新型由于浮體主件上有微孔，滅菌真空處理時，密封件不易脫落。且加工容易，成品率提高，封閉性能可靠。
文檔編號A61M5/40GK202859802SQ20122063127
公開日2013年4月10日 申請日期2012年11月12日 優(yōu)先權日2012年11月12日
發(fā)明者祁健 申請人:祁健