沖洗醫(yī)療器械的制作方法
【專利摘要】本文一般地討論了用于抽出、注射或滴注流體的注射器及沖洗醫(yī)療器械。更具體地討論了用于沖洗血管進入器械的帶多個流動通道的注射器頂部和沖洗頂部適配器。頂部具有切除部，切除部定位成并且尺寸被設(shè)計成產(chǎn)生與具有單個中心內(nèi)腔的典型注射器頂部相比相對更寬的流動輪廓，以有助于沖洗血管進入器械。
【專利說明】沖洗醫(yī)療器械
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本文一般地討論了用于抽出、注射或滴注流體的注射器及沖洗醫(yī)療器械。更具體地討論了用于沖洗血管進入器械的帶多個流動通道的注射器頂部和沖洗頂部適配器。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)的注射器通常具有帶注射器頂部和柱塞的筒體。通常形成穿過注射器頂部的單個內(nèi)腔。當(dāng)流體從注射器頂部被排出時，該單個內(nèi)腔形成可預(yù)知的密閉或密封型式
的單一流。
[0003]注射器頂部通常是用某種行業(yè)內(nèi)的寬標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭或者魯爾圓錐接頭(Luertaper)制成。該圓錐接頭允許使用由不同生產(chǎn)商制造的不同注射器頂部，以便與具有配對的陰型魯爾圓錐接頭的醫(yī)療器械相匹配或配合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明沖洗醫(yī)療器械及相關(guān)方法的各種實施例具有若干特征，這些特征中并非僅單一特征導(dǎo)致它們可取的特性?，F(xiàn)在將在不限制由所附權(quán)利要求所表示本發(fā)明實施例的范圍的情況下，對它們的更顯著特征進行簡單描述。在考慮此描述之后，特別是在閱讀標(biāo)題為“【具體實施方式】”一節(jié)之后，將會理解本發(fā)明實施例的特征是如何提供各優(yōu)點，該特征包括提供用于沖洗血管進入器械的寬流動型式的能力。
[0005]提供了一種沖洗醫(yī)療器械，其包括用于沖洗血管進入器械(例如無針進入端口閥、導(dǎo)管和陽型魯爾連接器)的頂部。在一個實例中，提供一種具有主體的頂部(tip)，該主體包括頂端(tip end)，頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，并且其中，頂端和側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部。在 一個實例中，側(cè)壁的表面積大于頂端上的表面積。所述器械還包括由側(cè)壁所形成的內(nèi)腔，并且其中，兩個或更多個間隔開的切除部(cut-out)被形成為穿過側(cè)壁并且穿過交匯部的至少一部分。在另一個實例中，僅形成穿過側(cè)壁且穿過交匯部的至少一部分的一個切除部。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的器械，還提供一種定位成與頂端相對的接收端，該接收端具有帶陰型魯爾圓錐接頭的內(nèi)壁表面。
[0007]所述沖洗醫(yī)療器械還可以包括錐形的裙部以及凸緣，限定在凸緣和裙部之間以及在主體上的缺口。頸套可位于該缺口處。該頸套可以相對于主體旋轉(zhuǎn)。然而，所述沖洗醫(yī)療器械也可以實施為不具有頸套。
[0008]帶沖洗頂部的沖洗醫(yī)療器械可以是注射器的一部分并且附接到注射器筒體并且具有柱塞，該柱塞具有可滑動地設(shè)置在其中的推動凸緣。注射器筒體可以具有不同的容積大小。
[0009]為了覆蓋頂部(例如在包裝和/或運輸期間)，可以將帽罩安裝在頂部上。該帽罩也可以與螺紋頸套螺紋接合。
[0010]所述沖洗醫(yī)療器械還可以包括形成于頂端的表面區(qū)域上的切除部。這些切除部可以具有各種形狀，例如梯形形狀、大體矩形的形狀、正方形形狀、螺旋形形狀和傾斜形狀。
[0011]所述沖洗醫(yī)療器械可以任選地包括周邊，該周邊限定僅形成于頂端表面區(qū)域上的開口。該開口可以用作另外的流動端口或通道，或者用于容納無針進入端口閥的尖頂。
[0012]另一個沖洗醫(yī)療器械的實例包括具有主體的頂部，該主體包括頂端，頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，其中，頂端和側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部，并且其中，側(cè)壁的表面積大于頂端上的表面積。內(nèi)腔由側(cè)壁形成，并且具有陰型魯爾圓錐接頭的接收端設(shè)置在與頂端相對的端部處。螺紋頸套可以位于主體的外部，并且其中，兩個或更多個間隔開的切除部被形成為穿過側(cè)壁并且穿過交匯部的至少一部分。在另一個實例中，僅形成穿過側(cè)壁的單個流動通道。
[0013]又一個沖洗醫(yī)療器械的實例包括具有主體的頂端，該主體包括頂端，頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，其中，頂端和側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部，并且其中，側(cè)壁的表面積大于頂端上的表面積。內(nèi)腔由側(cè)壁形成，并且筒體附接到頂部。柱塞可滑動地設(shè)置在筒體內(nèi)，并且其中，兩個或更多個間隔開的切除部被形成為穿過側(cè)壁并且穿過交匯部的至少一部分。
[0014]本申請還包括一種用于沖洗血管進入器械的方法。該方法包括:將柱塞壓入注射器筒體或者借助于自動輸注裝置進行泵送；將單個流動流排放到?jīng)_洗醫(yī)療器械中；以及將多個流從位于沖洗醫(yī)療器械頂部處的多個流動通道中排放出來。在另一個實例中，流動流被從單一流動通道中排放出來，并且其中，該單一流動通道形成為穿過頂部側(cè)壁的切除部。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]現(xiàn)在將詳細地描述本發(fā)明裝置、系統(tǒng)及相關(guān)方法的各種實施例，重點是強調(diào)有利的特征。這些實施例描述了附圖中所示的新型且非顯而易見的裝置，附圖只是為了說明的目的。這些附圖包括以下圖示，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件:
圖1示出了具有帶多個流動通道的注射器頂部的注射器的透視圖；
圖2是圖1的注射器的側(cè)剖面局部透視圖；
圖3是替代的注射器的透視圖，該注射器具有注射器頂部，注射器頂部具有多個流動通道和中心流動端口；
圖3A是根據(jù)一個替代實例提供的注射器頂部的正視圖；
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的一些方面提供的沖洗頂部適配器的透視
圖；
圖5是圖4的沖洗頂部適配器的側(cè)剖面局部透視圖；
圖6是從后面角度觀察到的圖4的沖洗頂部適配器的透視圖；
圖7是從另一個角度觀察到的圖4的沖洗頂部適配器的透視圖；
圖8是替代的沖洗頂部適配器的透視圖，該沖洗頂部適配器具有多個流動通道和中心流動端口 ；
圖9是圖8的沖洗頂部適配器的側(cè)剖面局部透視圖；
圖10是具有多個流動通道的另一替代沖洗頂部適配器的透視圖；
圖11是具有多個流動通道的又一替代沖洗頂部適配器的透視圖；
圖12是具有多個流動通道的再一替代沖洗頂部適配器的透視圖；圖13是具有多個流動通道的又一替代沖洗頂部適配器的透視圖；
圖14是具有多個流動通道的又一替代沖洗頂部適配器的透視圖；
圖15是根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)及方法的一些方面提供的替代的沖洗頂部適配器的剖面?zhèn)纫晥D，其具有可旋轉(zhuǎn)螺紋頸套；
圖16是圖15的沖洗頂部適配器的側(cè)視圖，未示出可旋轉(zhuǎn)螺紋頸套；
圖17是帽罩的剖面?zhèn)纫晥D；
圖18是包括閥和閥致動器的導(dǎo)管的剖面?zhèn)纫晥D，沖洗頂部適配器被接合在近端，用于打開閥并且沖洗導(dǎo)管；并且
圖19是示意性流程圖，示出了根據(jù)本發(fā)明方法的方面的沖洗醫(yī)療器械的使用方法。
【具體實施方式】
[0016]下面陳述的詳細說明連同附圖意圖是對根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的各方面的沖洗醫(yī)療器械(例如注射器和沖洗頂部適配器)的本發(fā)明優(yōu)選實施例進行描述，并非意圖代表可構(gòu)成或應(yīng)用本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的僅有形態(tài)。該描述連同圖示說明的實施例陳述了構(gòu)成和使用本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的沖洗醫(yī)療器械的特征和步驟，然而應(yīng)該理解的是相同或同等的功能和結(jié)構(gòu)可由不同的實施例來實施，這些不同的實施例也意圖包含在本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的精神和范圍內(nèi)。如本文中的其它部分所示，相同的元件數(shù)字意圖是表示相同或類似的元件。
[0017]如本文中所述，在通常的使用中，詞語“近側(cè)的”意圖是指當(dāng)正常使用時與患者相比更靠近使用者的器械的一端。詞語“遠側(cè)的”意圖是指與使用者相比更靠近患者的器械的一端。除非上下文另有說明，詞語“近側(cè)的”和“遠側(cè)的”不需要是最近端的點或者最遠端的點，盡管這種端點也落在各自詞語的范圍內(nèi)。
[0018]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的一些方面提供的注射器10的透視圖。在一個實施例中，注射器10包括筒體12，該筒體12具有位于近端16的抓持凸緣14和位于遠端20的注射器頂部18，該注射器頂部18優(yōu)選地是用于與陰型魯爾接頭配對接合的魯爾頂部，例如導(dǎo)管轂、無針端口進入閥、陽型魯爾連接器等。示例性的無針端口進入閥公開于美國專利第5，439，451和第5，700, 248號中，這些專利的內(nèi)容以參考的方式明確地并入本文中用于所有目的。示例性的陽型魯爾連接器公開于美國專利第6，964，406號和第7，803，140號，這些專利的內(nèi)容以參考的方式明確地并入本文中用于所有目的。示例性的導(dǎo)管組件公開于美國專利第 7, 736，339,7, 374，554,7, 625，360,5, 879，337 和 6，629，959 號以及2010年2月11日提交的專利公開WO 2010/093792 Al ;這些專利文件的內(nèi)容以參考的方式明確地并入本文中用于所有目的。
[0019]如圖所示，注射器10包括帶內(nèi)螺紋24的頸套22，以用作魯爾鎖。然而，注射器10也可以實施為不具有螺紋頸套，以用作魯爾滑動件?；钊蛑?6具有柱塞頂部34(圖2)并且推動凸緣28可滑動地位于注射器筒體內(nèi)，用于從筒體中抽出或排出流體。在一個實例中，柱塞26由多個縱向肋條30和徑向肋條32制成(圖2)。在另一個實例中，柱塞由具有一個或多個肋條的中央芯或桿制成且不具有柱塞頂部。換句話說，柱塞桿和柱塞頂部形成為整體并且在本行業(yè)中通常被稱為二件式注射器。圖2的注射器在本行業(yè)中通常被稱為三件式注射器。[0020]注射器10可利用已知方法用一些已知的現(xiàn)有技術(shù)的塑料材料制成。注射器10優(yōu)選地由透明或半透明材料制成，以允許透過注射器筒體觀察。較不優(yōu)選地，注射器筒體由不透明材料制成?？蓪⒖潭葮?biāo)記、刻度、標(biāo)志和/或其它標(biāo)記(例如批號)印在注射器筒體的外偵牝用于參考的目的。
[0021]除了圖1外還參照圖2，注射器頂部18包括細長主體36，該細長主體36包括連接到注射器筒體遠端的基部38和具有大體平坦端面的頂端40，其可以實施為具有弧形或錐形。在圖示的實例中，頂端40的中心部44是實心的并且不包括內(nèi)腔。相反，中心部44包括多個徑向的流動通道42。在一個實例中，各流動通道42的形狀通常為矩形或者直線形，并且至少包括形成于頂端40上或者穿過頂端40而形成的切除部。更優(yōu)選地，各流動通道42由切除部形成，該切除部被形成為穿過頂端40和頂部主體36 二者，位于其交匯部。盡管示出了六個流動通道42,但也可包括少于或多于六個流動通道。
[0022]在一個具體實例中，各流動通道42形成在頂端40和頂部主體36的交匯部46處或者穿過交匯部46，使得當(dāng)經(jīng)過注射器頂部排出流體時，流體軸向地、徑向地、同時軸向地和徑向地、和/或任意地流動。然而，可通過設(shè)置僅穿過頂端而不穿過頂部主體的切除部而形成各流動通道42，使得當(dāng)經(jīng)過注射器頂部排出流體時，流體僅軸向地流經(jīng)多個軸向切除部。在頂端40可包括一個或多個突起或突出物(未圖示)，用于僅軸向流動的實施例，以避免密封或阻塞流動通道42，例如當(dāng)頂端鄰接有可能密封僅軸向流動通道的平表面時。如下面進一步的論述，與具有單個中心內(nèi)腔的現(xiàn)有技術(shù)注射器的流動型式相比，經(jīng)本發(fā)明注射器的頂部排出的流體具有大體上大的流動型式。
[0023]現(xiàn)在參照圖3，示出了替代的注射器48的透視圖，該注射器48具有帶多個流動通道42的注射器頂部18和大體位于中心的端口 50。位于中心的端口 50可具有圓形形狀并且其直徑可相對于徑向布置的流動通道42而變化。例如，如果意圖使更多的流體流流動經(jīng)過徑向布置的流動通道42，那么中心端口 50可具有與意圖使較少流體流流動經(jīng)過徑向布置流動通道42時相比相對較小的直徑。在其它實施例中，位于中心的流動端口 50具有非圓形的形狀或構(gòu)造(例如矩形、橢`圓形、三角形、不規(guī)則形狀等)，并且可以偏心地位于頂端40上。此外，在頂端可包括一個或多個突起，以防止將中心端口 50和流動通道42抵靠大體平坦表面密封。
[0024]在又一個實施例中，中心端口 50的尺寸被設(shè)計成容納位于無針進入端口閥的密封件內(nèi)的尖頂，例如美國專利第5，700, 248號中所示出的。當(dāng)被插入’ 248專利的無針進入端口閥的魯爾進口時，注射器的頂部18向下推動到無針進入端口閥的密封件上以打開該密封件，同時中心端口 50包圍尖頂以便容納該尖頂。然后，從注射器中排放出來的流體流將會以大于典型注射器的流動型式而流經(jīng)各徑向布置的流動通道42，從而沖洗無針進入端口裝置的內(nèi)表面。
[0025]可以通過將注射器頂部插入血管進入器械(例如插入導(dǎo)管轂或無針進入端口閥的陰型魯爾連接器)，來使用圖1-3的注射器，并且如果該注射器具有螺紋頸套，則使注射器筒體旋轉(zhuǎn)以使該頸套與血管進入器械上的螺紋接合。然后推動注射器上的柱塞，以將流體從注射器頂部排出。因為與現(xiàn)有技術(shù)注射器頂部上的單個內(nèi)腔相比本發(fā)明注射器的頂部具有多個通道，所以使流體徑向地、軸向地、和/或任意地經(jīng)過血管進入器械排出，以沖洗血管進入器械的內(nèi)室的大多數(shù)的(如果不是所有的)縫隙。所公開的注射器的流動通道也可包括與圖示所不同的形狀或構(gòu)造，如下面關(guān)于各種沖洗頂部適配器進一步描述的。
[0026]圖3A是根據(jù)本發(fā)明器械的一些方面提供的替代的注射器頂部18的正視圖。該注射器頂部包括具有厚度的頂部主體36以及被一對肋條或橋200連接到頂部主體36的頂端40。頂端40和橋200在頂部的端部限定或形成兩個開口通道202。經(jīng)過頂部18排出的流體被構(gòu)造成流動經(jīng)過兩個通道202以產(chǎn)生流動型式(flow pattern)。為了增加兩個開口通道202的表面積，可以在頂部主體3的內(nèi)表面206上形成一個或多個任選的底切204。因此，與現(xiàn)有技術(shù)注射器的可比較的單個內(nèi)腔相比，本實施例的注射器頂部18可以提供更大的流動輪廓或型式。
[0027]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的一些方面提供的沖洗頂部適配器52的透視圖。如圖所示，沖洗頂部適配器52包括具有接收端56的主體54、近端16、位于遠端20的頂部58、以及具有位于頂端和接收端之間的內(nèi)螺紋的螺紋頸套22。頂端優(yōu)選地形成為具有用于接合陰型魯爾接頭的魯爾圓錐接頭。在螺紋頸套22的外表面可包括多個間隔開的突出物62，以有助于抓持沖洗頂部適配器。優(yōu)選地，突出物沿外表面相等地間隔。替代地，包括了滾圓的或半球形的突出物(例如凸瘤)而不是細長突出物。凸瘤可任意地形成于外表面上或者形成為陣列。如圖所示，在近端16處包括外螺紋60從而提供陰型魯爾鎖，如下面進一步的論述。
[0028]除了圖4外還參照圖5，接收端56包括陰型魯爾圓錐接頭64，并且構(gòu)造成與陽型器具(例如注射器頂部)接合。接收端56軸向地延伸并且通過縮小部或頸部72而縮小到較小的噴嘴70。該較小的端口在外部形成有陽型魯爾圓錐接頭。如果陽型器具(未圖示)具有螺紋頸套，那么它可與外螺紋60接合并且螺紋地鎖定到?jīng)_洗頂部適配器的近端。所示的頂部58和頸套22被單獨地制造到接收端56。然而，可以徹底取消該頸套，或者單獨地形成該頸套隨后將該頸套附接到主體54，如下面進一步的論述。
[0029]頂部58類似于圖1中 所示的頂部18，并且包括頂部主體36、頂部基部38、頂端40、位于頂端和頂部主體之間的交匯部46以及多個流動通道42。如圖中清楚地示出，流動通道42各自包括軸向切除部66、徑向切除部68，并且平坦頂端40通常是實心的，即沒有中心內(nèi)腔。
[0030]在具有或不具有螺紋頸套的情況下，沖洗頂部適配器58構(gòu)造成用于具有標(biāo)準(zhǔn)魯爾頂部的標(biāo)準(zhǔn)注射器。例如，可利用魯爾圓錐接頭、或者任選地利用與外螺紋60接合的螺紋頸套將注射器頂端(未圖示)插入接收端56并且固定到接收端56。一旦被連接，則組合的標(biāo)準(zhǔn)注射器(未圖示)和沖洗頂部適配器58構(gòu)造成執(zhí)行與上面關(guān)于圖1-3的注射器所描述相同或相似的沖洗功能，。更具體地，沖洗頂部適配器構(gòu)造成轉(zhuǎn)變來自標(biāo)準(zhǔn)注射器頂部內(nèi)腔的單個軸向流并且將該流轉(zhuǎn)向成多個流動流，所述多個流動流包括軸向的、徑向的、軸向的和徑向的、和/或任意的流動流。該流動流也共同地產(chǎn)生大于具有單個中心內(nèi)腔的典型現(xiàn)有技術(shù)注射器的流動型式的流動型式。具體地，典型的現(xiàn)有技術(shù)注射器具有中心開口，并且傾向于在陽型魯爾頂部的最遠端和陰型魯爾圓錐接頭的側(cè)壁之間形成死角。本發(fā)明的器械構(gòu)造成消除此死角并且在表面處將沖洗流直接引導(dǎo)至此死角。
[0031]如圖4和圖5中所示并且如所述的，應(yīng)理解的是沖洗頂部適配器58包括主體，主體具有接收端和噴嘴，接收端形成有具有第一內(nèi)直徑的陰型魯爾接頭，噴嘴具有小于第一直徑的第二內(nèi)直徑，多個流動通道形成在噴嘴的遠端，用于當(dāng)單個流體流離開噴嘴時將單個流動流轉(zhuǎn)向成多個流。在一個實施例中，多個流包括軸向流動流、徑向流動流、軸向和徑向流動流、和/或任意流。因此，當(dāng)用于血管進入器械時，多方向的流流動經(jīng)過血管進入器械的大多數(shù)的(如果不是全部的)部分或縫隙，以沖洗該裝置。在一個具體實例中，流出魯爾頂部的流體包括從注射器頂部的交匯部46向外徑向地流出的流。與標(biāo)準(zhǔn)陽型魯爾頂部相t匕，本發(fā)明的沖洗頂部適配器52構(gòu)造成產(chǎn)生比從中心內(nèi)腔流出的單一流動流更寬的噴射或流動型式。
[0032]圖6是從后面的角度觀察到的圖4的沖洗頂部適配器52的透視圖。
[0033]圖7是從另一個角度觀察到的鎖定在頂部的圖4的沖洗頂部適配器52的透視圖。該沖洗頂部適配器52可由一些現(xiàn)有技術(shù)的塑料材料制成，例如PP、HDPE、PC、ABS等。沖洗頂部適配器的壁可以是不透明的、半透明的或者透明的。
[0034]圖8是替代的沖洗頂部適配器72的透視圖，其具有頂部74，頂部74具有多個流動通道42和中心流動端口 50。頂部74與圖3的頂部類似之處在于其具有中心流動端口 50和徑向布置的流動通道42 二者。
[0035]圖9是圖8的沖洗頂部適配器72的側(cè)剖面局部透視圖。清楚地示出了流動通道42的軸向切除部66和徑向切除部以及中心流動端口 50的一部分。
[0036]圖10是另一替代的沖洗頂部適配器78的透視圖，該適配器78具有頂部80，該頂部80具有穿過頂端40和頂部主體36 (并且特別地穿過交匯部46)形成的兩個流動通道
42。 兩個流動通道42可以在交匯部46處沿頂端的周邊相等地間隔。然而，在不偏離本發(fā)明器械的情況下，可以包括多于兩個的流動通道或者單個流動通道。盡管未示出，但可包括中心端口 50。通過在頂部包括本發(fā)明的流動通道，適配器被構(gòu)造成產(chǎn)生比從典型現(xiàn)有技術(shù)注射器的中心內(nèi)腔中流出的單一流動流更寬的噴射或流動型式。
[0037]圖11是又一替代的沖洗頂部適配器82的透視圖，該適配器82具有頂部84和螺紋頸套22，頂部84具有多個流動通道86，螺紋頸套22可任選地被省略。該頂部優(yōu)選地具有由魯爾圓錐接頭形成的主體36，并且流動通道86各自包括軸向切除部和徑向切除部。然而，不同于例如圖3和圖8的流動通道，這些切除部相對于沖洗頂部適配器82的中心軸線傾斜，中心軸線大致在近端和遠端之間的方向上。例如，每個軸向切除部66具有大致相互平行但相對于沖洗頂部適配器82的中心軸線傾斜的兩個側(cè)壁。位于兩個側(cè)壁之間的底壁可垂直于所述側(cè)壁或者相對于所述側(cè)壁傾斜。在其它實例中，兩個側(cè)壁不相互平行，如下面進一步的論述。盡管示出了六個流動通道86，但可包括少于或多于六個流動通道。而且，可包括中心端口 50。
[0038]在一個實例中，每個流動通道86具有帶兩個側(cè)壁的徑向切除部68，兩個側(cè)壁大致相互平行并且大體上指向頂端40上的中心點。在另一個實例中，側(cè)壁切向地指向頂端40上的中心點，從而多個徑向切除部都是傾斜的。在其它實例中，切除部沿交匯部46任意地形成，徑向和軸向切除部均是如此。較不優(yōu)選地，切除部任意地形成于頂端的交匯部46的附近，僅徑向切除部68是這樣。通過在頂端包括本發(fā)明的流動通道，適配器構(gòu)造成產(chǎn)生比從典型的現(xiàn)有技術(shù)注射器的中心內(nèi)腔中流出的單一流動流更寬的噴射或流動型式。
[0039]圖12是又一替代的沖洗頂部適配器88的透視圖，該適配器88具有頂部90和可任選地被省略的螺紋頸套22，頂部90具有多個流動通道92。在本實施例中，流動通道92包括形成于交匯部46處的徑向切除部和軸向切除部，同時形成有平滑的螺旋形曲線，從側(cè)視圖中觀察頂部90時，所述曲線可以順時針方向或逆時針方向傾斜。盡管示出了六個流動通道92，但也可包括少于或多于六個的流動通道。而且，可包括中心端口 50。通過在頂部包括本發(fā)明的流動通道，適配器構(gòu)造成產(chǎn)生比從典型的現(xiàn)有技術(shù)注射器的中心內(nèi)腔中流出的單一流動流更寬的噴射或流動型式。
[0040]在一個實例中，提供一種用于制造沖洗頂部適配器的方法，該方法包括注射模制具有頂部和頸套的主體。形成具有螺旋形曲線的多個流動通道92，螺旋形曲線沿著與位于頸套22上的螺紋相同的順時針或逆時針方向傾斜。使用傾斜螺旋形曲線和頸套上螺紋的相同的旋松方向從注射銷中彈出沖洗頂部適配器。
[0041] 圖13是又一替代的沖洗頂部適配器94的透視圖，該適配器94具有頂部96和可以任選地被省略的螺紋頸套22，頂部96具有多個流動通道98。在本實施例中，流動通道98包括徑向切除部和軸向切除部，同時形成有變窄的側(cè)壁。例如，從各流動通道98的底壁100開始，側(cè)壁朝向交匯部46彼此向內(nèi)變窄或漸縮。在交匯部46處，徑向切除部的側(cè)壁在頂端40的中心點的方向上向內(nèi)漸縮。因此，應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的沖洗頂部適配器94包括多個流動通道98，每個流動通道98包括沿軸向方向的第一梯形切除部和沿徑向方向的第二梯形切除部。其中，第一梯形大于第二梯形。盡管示出了六個流動通道98，但也可包括少于或多于六個的流動通道。而且，可包括一個中心端口 50。通過在頂部包括本發(fā)明的流動通道，適配器構(gòu)造成產(chǎn)生比從典型的現(xiàn)有技術(shù)注射器的中心內(nèi)腔中流出的單一流體流更寬的噴射或流動型式。
[0042]圖14是又一替代的沖洗頂部適配器102的透視圖，該適配器102具有頂部104和可任選地被省略的螺紋頸套22，頂部104具有多個流動通道106。在本實施例中，流動通道106包括徑向切除部和軸向切除部，同時形成有變大或發(fā)散的側(cè)壁。例如，從各流動通道106的底壁100開始，側(cè)壁朝向交匯部46彼此發(fā)散或向外漸擴。在交匯部46處，徑向切除部的側(cè)壁在頂端40的中心點的方向上向外漸擴。因此應(yīng)當(dāng)理解的是本發(fā)明的沖洗頂部適配器94包括多個流動通道106，每個流動通道包括沿軸向方向的第一梯形切除部和沿徑向方向的第二梯形切除部。其中，第一梯形小于第二梯形。盡管示出了六個流動通道106，但也可包括少于或多于六個的流動通道。而且，可包括中心端口 50。通過在頂部包括本發(fā)明的流動通道，適配器構(gòu)造成產(chǎn)生比從典型的現(xiàn)有技術(shù)注射器的中心內(nèi)腔中流出的單一流體流更寬的噴射或流動型式。
[0043]圖15是根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的一些方面提供的替代的沖洗頂部適配器108的剖面?zhèn)纫晥D，該適配器108具有頂部110，頂部110具有多個流動通道112，具有可旋轉(zhuǎn)螺紋頸套114。除了可相對于頂部主體54旋轉(zhuǎn)的頸套并且接收端56的尺寸被設(shè)計成接收管道以外，沖洗頂部適配器108類似于圖4-7的沖洗頂部適配器52。這種裝置通常被稱為用于滴注管線或延伸管線的適配器。然而，接收端可包括陰型魯爾圓錐接頭。在本實例中，在頂部主體的外表面上設(shè)置有錐形的裙部116和凸緣118，在這兩者之間限定缺口 120。頸套具有帶開口 124的底部122，該開口 124的尺寸被設(shè)計成在錐形的裙部116上滑動并且被保持在缺口 120處。提供了開口 124的彎曲或弓形的鼻部126，以有助于將頸套114組裝在錐形的裙部116上。一旦被安裝，頸套114被保持在缺口內(nèi)并且可相對于具有多個流動通道112的頂部主體或頂部110旋轉(zhuǎn)。盡管軸向切除部66通常呈矩形，但切除部構(gòu)造可以具有一些不同的形狀，例如上面所討論的形狀。[0044]圖16是圖15的沖洗頂部適配器108的側(cè)視圖，沒有示出可旋轉(zhuǎn)螺紋頸套114。在主體130的外表面上可包括多個間隔開的抓持構(gòu)件128，以有助于抓持。盡管圖示為相等間隔的細長條，但抓持構(gòu)件也可具有其它形狀，例如滾圓的或半球形的突出物。在一個實例中，沖洗頂部適配器108被實施為不具有頸套。
[0045]為了使用該替代的沖洗頂部適配器108，首先將頂部110插入血管進入器械(例如導(dǎo)管)的陰型接收端，然后使頸套相對于主體130旋轉(zhuǎn)以接合位于血管進入器械上的外螺紋。優(yōu)選地，在將沖洗頂部適配器108連接到血管進入器械之前，首先將管道附接到主體130的接收端56。如果接收端56裝備有陰型魯爾接頭，那么可以將接收端連接到標(biāo)準(zhǔn)注射器。
[0046]圖17是根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的方面提供的帽罩132的剖面?zhèn)纫晥D。圖中示出的帽罩具有主體134，該主體134具有帶螺紋基部136，用于與頸套螺紋接合。帽罩132還包括通氣開口 138，以允許覆蓋例如本文中其它部分所述的注射器或沖洗頂部適配器上的頂部，并且避免氣塞。該帽罩的尺寸被設(shè)計成接收魯爾頂部。
[0047]圖18是附接到?jīng)_洗頂部適配器142的導(dǎo)管140的剖面?zhèn)纫晥D，該沖洗頂部適配器142代表在正常使用中的沖洗頂部適配器，但沒有通常附接到?jīng)_洗頂部適配器的接收端56的注射器或其它流體源(例如滴注管線)。圖示的導(dǎo)管沒有針、針轂和針護套，因此代表了成功的導(dǎo)管插入之后的導(dǎo)管。示例性的安全靜脈導(dǎo)管(或IVC)公開于專利號7，736，339、7，374，554,7, 625，360,5, 879，337 和 6，629，959 以及于 2010 年 2 月 11 日提交的專利公開WO 2010/093792 Al中，前述各專利的內(nèi)容以參考的方式明確地并入本文中。本文所討論公開的頂部適配器可用于任何所包括的導(dǎo)管組件。替代地，圖1-3的注射器可以直接地連接到無頂部適配器的導(dǎo)管。
[0048]如圖所示，導(dǎo)管140包括導(dǎo)管轂144、導(dǎo)管管道146、能夠打開和閉合的閥148以及閥致動器150。美國專利第7，736，339號中描述了類似的導(dǎo)管組件。在沖洗頂部適配器不與導(dǎo)管接合的正常閉合或密封狀``態(tài)下，利用閥148的彈性將閥致動器150推向圖18的右偵牝并且閥瓣大致豎直地定位以關(guān)閉流動開口 152。在插入頂部適配器142時，頂部的頂端40鄰接閥致動器150并且將該致動器推入閥148中以打開閥，如圖18中所示。在如圖所示的打開狀態(tài)下，經(jīng)過頂部排出的流體以大的流動型式156 (由頂部遠側(cè)的流動箭頭表示)流動經(jīng)過多個流動通道154。大的流動型式156允許用從注射器或沖洗頂部適配器流出的流體來沖洗內(nèi)室160。作為比較，現(xiàn)有技術(shù)注射器更有可能產(chǎn)生僅由兩個內(nèi)部箭頭156表示的流動型式，這是因為來自現(xiàn)有技術(shù)注射器的流體將會從位于注射器頂部中的單個中心內(nèi)腔流出。因此，與由本發(fā)明組件和方法的沖洗醫(yī)療器械產(chǎn)生的流動型式相比，導(dǎo)管轂144的內(nèi)室的較少或較小區(qū)域?qū)惠^小的流動型式?jīng)_洗。流動通道154的尺寸可以被設(shè)計成有助于沖洗陰型魯爾接頭的側(cè)面中的凹槽，閥開啟器的腿在它們被陽型魯爾頂部向前推動之前被預(yù)先定位在所述凹槽處。類似地，流動通道154的尺寸可以被設(shè)計成窄于閥開啟器的腿，以便向前推以打開閥接觸頂端的至少一部分。
[0049]圖19是示意性流程圖，示出了根據(jù)本發(fā)明方法的一些方面的使用沖洗醫(yī)療器械的方法164。在一個實例中，該方法包括在步驟166將沖洗醫(yī)療器械連接到血管進入器械。該方法還包括在步驟168排出或者允許流體經(jīng)過該沖洗醫(yī)療器械。例如,推動柱塞或者對柱塞施加壓力以經(jīng)過注射器的筒體排出流體以使流體經(jīng)過該沖洗醫(yī)療器械排出。替代地，通過重力或者由自動輸注裝置所產(chǎn)生的壓力差來允許流體流動，如上所述，注射器自身可以包括具有多個流動通道的頂端，每個流動通道包括徑向布置的切除部和軸向布置的切除部以及自身的沖洗醫(yī)療器械。替代地，可將沖洗頂部適配器連接到血管進入裝置，并且將預(yù)先填滿的注射器連接到該沖洗頂部適配器?？捎糜诒景l(fā)明方法的流體包括抗生素(例如頭孢呋辛、頭孢曲松、美羅培南、亞胺培南、阿莫西林、Pip/Com、Pip/Tazo、環(huán)丙沙星、左旋氧氟沙星、莫西沙星、甲硝唑、萬古霉素和達托霉素)、抗真菌藥(例如氟康唑、兩性霉素B和卡泊芬凈)、抗病毒藥(例如更昔洛韋和膦甲酸)、長期輸注流體(例如KCL、丙泊酚、舒芬太尼、胰島素、咪達唑侖、尼莫地平、肝素、速尿、谷氨酰胺、氫化可的松、氯胺酮、胺碘酮、烏拉地爾、達那肝素、米利酮和三硝酸甘油酯)、兒茶酚胺類(例如去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺和多巴酚丁胺)以及急救套組(例如去甲腎上腺素、腎上腺素、嗎啡和舒芬太尼)。
[0050]所述方法還包括在步驟170在沖洗醫(yī)療器械的頂部形成噴射型式的步驟。該噴射型式大于由具有單個中心內(nèi)腔的現(xiàn)有技術(shù)頂部所形成的典型型式。如上所述，該噴射型式可以由多個流動通道和任選的中心端口形成。該流動型式可以受到每個流動通道的尺寸和流動通道構(gòu)造(例如矩形、梯形、螺旋形等)的影響。所述方法還包括步驟172:用所產(chǎn)生的噴射型式來沖洗血管進入器械。該噴射型式構(gòu)造成以比從具有單個中心內(nèi)腔的頂端產(chǎn)生的流沖洗血管進入器械的更多的內(nèi)表面區(qū)域。
[0051]在另一個實施例中，將具有所公開的帶多個流動通道和噴射型式的頂端的注射器用于濕潤繃帶。對于經(jīng)過本發(fā)明器械的頂部排放的單一流體而言，與從具有單個中心內(nèi)腔的頂部排放出來的單個流體相比可濕潤繃帶的更多表面區(qū)域。
[0052]盡管本文中已具體描述并說明了注射器組件、沖洗頂部適配器以及它們的部件的有限實施例，但許多修改和變更對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的。此外，應(yīng)當(dāng)理解的是并且可以想到一種沖洗醫(yī)療器械的具體描述的特征可適用于提供這些功能的另一種沖洗醫(yī)療器。例如，可以將一種頂部適配器的某個流動通道構(gòu)造或形狀可與另一種流動通道構(gòu)造相組合，從而在單個沖洗頂端具有多種流動構(gòu)造。因此，應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)本發(fā)明器械、系統(tǒng)和方法的原理所構(gòu)成的注射器組件、沖洗頂部適配器以及它們的部件，可以在如本文中具體描述以外的方式而實施。本發(fā)明 也至少部分地限定于所附權(quán)利要求中。
【權(quán)利要求】
1.一種沖洗醫(yī)療器械，包括: 頂部，所述頂部具有主體，所述主體包括頂端，所述頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，其中，所述頂端和所述側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部，并且其中，所述側(cè)壁的表面積大于所述頂端上的表面積； 由所述側(cè)壁形成的內(nèi)腔；并且 其中，至少一個切除部被形成為穿過所述側(cè)壁并且穿過所述交匯部的至少一部分。
2.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括定位成與所述頂端相對的接收端，所述接收端具有帶陰型魯爾圓錐接頭的內(nèi)壁表面。
3.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括錐形的裙部和凸緣，限定在所述主體上的缺口。
4.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括螺紋頸套。
5.如權(quán)利要求3所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括能夠相對于所述主體旋轉(zhuǎn)的頸套。
6.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括附接到所述頂部的注射器筒體。
7.如權(quán)利要求6所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括具有推動凸緣的柱塞。
8.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括安裝在所述頂部上的帽罩。
9.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括導(dǎo)管轂，并且所述頂部至少部分地被設(shè)置在所述導(dǎo)管轂的內(nèi)腔中。
10.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，其中，至少一個切除部被形成為穿過所述頂端的表面區(qū)域。
11.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括周邊，所述周邊限定開口，所述開口被形成為僅穿過所述頂端的表面區(qū)域。
12.如權(quán)利要求1所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括第二切除部，所述第二切除部被形成為穿過所述側(cè)壁且穿過所述交匯部的至少一部分并且與所述至少一個切除部間隔開。
13.一種沖洗醫(yī)療器械，包括: 頂部，所述頂部具有主體，所述主體包括頂端，所述頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，其中，所述頂端和所述側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部，并且其中，所述側(cè)壁的表面積大于所述頂端上的表面積； 由所述側(cè)壁形成的內(nèi)腔； 具有陰型魯爾圓錐接頭的接收端； 位于所述主體的外部的螺紋頸套；并且 其中，至少一個切除部被形成為穿過所述側(cè)壁并且穿過所述交匯部的至少一部分。
14.如權(quán)利要求13所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括第二切除部，所述第二切除部被形成為穿過所述側(cè)壁且穿過所述交匯部的至少一部分并且與所述至少一個切除部間隔開。
15.一種沖洗醫(yī)療器械，包括: 頂部，所述頂部具有主體，所述主體包括頂端，所述頂端大體垂直于具有魯爾圓錐接頭的側(cè)壁，其中，所述頂端和所述側(cè)壁限定在這兩者之間的交匯部，并且其中，所述側(cè)壁的表面積大于所述頂端上的表面積； 由所述側(cè)壁形成的內(nèi)腔； 附接到所述頂部的筒體；可滑動地設(shè)置在所述筒體內(nèi)的柱塞；并且 其中，至少一個切除部被形成為穿過所述側(cè)壁并且穿過所述交匯部的至少一部分。
16.如權(quán)利要求15所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括第二切除部，所述第二切除部被形成為穿過所述側(cè)壁且穿過所述交匯部的至少一部分并且與所述至少一個切除部間隔開。
17.如權(quán)利要求15所述的沖洗醫(yī)療器械，還包括螺紋頸套。
18.一種用于沖洗血管進入器械的方法，包括: 將柱塞壓入注射器筒體中； 將單個流動流排放到?jīng)_洗醫(yī)療器械中；以及 將多個流從所述沖洗醫(yī)療器械 的頂部處的多個間隔開的流動通道中排放出來。
【文檔編號】A61M39/10GK103492008SQ201280010296
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年2月23日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月25日
【發(fā)明者】K.韋爾 申請人:B. 布勞恩梅爾松根股份公司