包含用于治療人類或動物的軟骨損傷的醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種尤其根據(jù)袋子形式的包裝(100;200)，其包含尤其用于應(yīng)用在人類或動物的軟骨損傷的再生治療中的醫(yī)藥產(chǎn)品(120;220)，其中，該包裝具有優(yōu)選地以端口的形式的部件(105;205)，其用于以液體、優(yōu)選地含細胞的液體填充該包裝(100;200)。
【專利說明】包含用于治療人類或動物的軟骨損傷的醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種包含醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝，其中，該醫(yī)藥產(chǎn)品尤其設(shè)置用于人類或動物的軟骨損傷、優(yōu)選半月板損傷的再生治療。
【背景技術(shù)】
[0002]半月板是復雜的環(huán)形或者片狀的軟骨組織，其與關(guān)節(jié)盤(Diskus)相比僅不完全地劃分關(guān)節(jié)腔。膝關(guān)節(jié)的內(nèi)半月板(meniskus medialis)和外半月板(meniskus lateralis)構(gòu)造為成對的C形或半月形的纖維軟骨片(Faserknorpelscheibe)。其任務(wù)在于膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。對此，其通過吸收壓力和剪切力平衡在分節(jié)的關(guān)節(jié)骨(Gelenkknochen)、股骨(Femur)與胚骨(Tibia)之間的不一致(Inkonkruenzen)。
[0003]因為內(nèi)半月板與外半月板相比固定地與關(guān)節(jié)囊和內(nèi)韌帶連生，其原則上比外半月板更易受傷。
[0004]半月板受傷(例如在跌倒和/或事故之后)通常以撕裂的形式表現(xiàn)出，撕裂可定位在半月板的凸狀的外側(cè)處、在半月板的凹狀的內(nèi)側(cè)處或在它們之間。
[0005]處于外部的撕裂通?？杀豢p合，而在半月板的內(nèi)側(cè)處撕裂的組織被去除或切掉。在此有問題的是，留下的半月板通常不再能夠代替被去除或切掉的組織。此外，半月板的手術(shù)的部分移除可導致留下的半月板的持續(xù)退化，由此對于相關(guān)的患者患關(guān)節(jié)炎的風險上升。
[0006]因此在最近幾年中越來越多地使用再生方法用于治療半月板損傷。這些方法意圖通過刺激軟骨組織的重新形成來重建原始的半月板功能性。由此，原則上可避免關(guān)節(jié)炎或至少延遲其臨床癥狀。
[0007]然而對于帶有膨脹較廣的半月板損傷的患者，唯一的治療可能夠性常常在于完全移除并且通過捐贈者半月板或所謂的再生植入物、也就是說誘導或促進新的組織、尤其軟骨組織的構(gòu)造或者合成的植入物來代替受損的半月板。然而由于其異體性質(zhì)在捐贈者半月板的情況中存在鑒于在接收者的身體中的其長時間特性和其免疫原性的一定的顧慮。
[0008]為了誘導或促進自身的軟骨組織的新建，通常將設(shè)置用于再生治療的植入結(jié)構(gòu)與自體的軟骨細胞(Chondrozyten)接種且接下來作為再生植入物又植入患者中。在此,基本的困難在于，通常僅受限的量的自體軟骨細胞可供用于植入結(jié)構(gòu)的接種。此外，設(shè)置用于再生軟骨治療的植入結(jié)構(gòu)經(jīng)常特征在于異質(zhì)的復合結(jié)構(gòu)。因此總地來說存在一定的風險，即，即使在以軟骨細胞的較長培育或培養(yǎng)的情況中也僅獲得植入結(jié)構(gòu)的不完全的定植(Besiedelung),這可能損害自身的軟骨組織的重建。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]因此，本發(fā)明目的是提供一種包裝，其使可使用尤其適合于組織損傷、尤其軟骨損傷例如半月板損傷的再生治療的 醫(yī)藥產(chǎn)品且避開由現(xiàn)有技術(shù)已知的缺點。在此，該包裝應(yīng)使包含在包裝中的醫(yī)藥產(chǎn)品以細胞和/或有效成分的盡可能簡單的、高效的且尤其均勻的定植成為可能。
[0010]該目的根據(jù)本發(fā)明通過尤其根據(jù)袋子形式、優(yōu)選地根據(jù)輸液袋形式的包裝來實現(xiàn)，其包含尤其用于人類和/或動物的組織損傷、優(yōu)選地結(jié)締組織損傷、進一步優(yōu)選地支撐組織損傷、特別優(yōu)選地軟骨組織損傷、最優(yōu)選地半月板損傷的再生治療的醫(yī)藥產(chǎn)品。此外，該包裝具有用于以液體填充包裝的部件。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的包裝、尤其根據(jù)本發(fā)明所設(shè)置的用于填充包裝的部件(下面也稱為填充部件)特別有利地允許以液體培育、尤其潤濕和/或浸潰尚處于包裝狀態(tài)中的醫(yī)藥產(chǎn)品。換言之，該包裝特別有利地可被用作一種用于產(chǎn)品和液體(以其來培育產(chǎn)品)的培育容器。
[0012]該液體優(yōu)選地是醫(yī)療上有效的、尤其治療上有效的液體。以該方式可能使醫(yī)藥產(chǎn)品在其從包裝中取出之前對癥地設(shè)有一定的醫(yī)療或治療特性。
[0013]在進一步的實施形式中，該液體是含有效成分和/或含細胞的、優(yōu)選地含細胞的液體。如果該液體例如包含細胞(如自體的體細胞)，則根據(jù)本發(fā)明的包裝特別有利地作為一種用于包含在包裝中的醫(yī)藥產(chǎn)品以及(在以含細胞的液體填充該包裝之后)用于包含在包裝中的細胞的培養(yǎng)容器。為了在該包裝中培養(yǎng)細胞例如可設(shè)置成附加地以合適的營養(yǎng)物質(zhì)溶液填充該包裝。下面還將詳細研究合適的有效成分和/或細胞。
[0014]在一優(yōu)選的實施形式中，該包裝構(gòu)造為袋子。特別優(yōu)選地，該包裝是塑料袋。
[0015]在另一優(yōu)選的實施形式中，該包裝由薄膜、尤其平面或管狀薄膜制成。該薄膜可構(gòu)造為單層的或多層的、尤其兩層或三層的薄膜。
[0016]在一特別優(yōu)選的實施形式中，該包裝由塑料薄膜、尤其兩層的塑料薄膜制成。
[0017]在另一實施形式中，該包裝是塑料薄膜袋、尤其是兩層的塑料薄膜袋。
[0018]在進一步的實施形式中，該包裝或在先前的實施形式中所提及的塑料薄膜由選自聚烯烴、聚酰胺、它們的共聚物和它們的混合物尤其共混物(Blend)的塑料制成。
[0019]特別優(yōu)選地，該包裝或塑料薄膜由選自由聚乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、高密度聚丙烯(HDPP)、它們的共聚物、尤其乙烯-乙烯醇(Ethylen-Vinylalkohol)和它們的混合物尤其共混物的塑料制成。
[0020]該包裝適宜地是封閉的、尤其密封的、優(yōu)選地焊接的包裝。根據(jù)本發(fā)明，當該包裝防菌地、氣密地且尤其防潮地封閉時，在此是尤其有利的。
[0021]在一特別優(yōu)選的實施形式中，該包裝焊接地存在。為了包裝的焊接，優(yōu)選地考慮塑料焊接工藝、例如加熱元件焊接、感應(yīng)焊接、激光束焊接、紅外線焊接、熱氣體焊接、擠出焊接、高頻焊接、超聲波焊接、振動焊接等。這樣的焊接工藝對于專業(yè)人士而言本身是已知的，從而不單獨地詳細研究這些工藝。
[0022]根據(jù)本發(fā)明尤其設(shè)置成，該包裝沿著褶縫、尤其沿著在邊緣側(cè)延伸的褶縫來焊接。
[0023]在另一實施形式中，填充部件具有塑料體。塑料體優(yōu)選地焊入該包裝的至少兩個、優(yōu)選地兩個層之間、尤其至少兩個、優(yōu)選地兩個塑料薄膜層之間。
[0024]在進一步的實施形式中，根據(jù)本發(fā)明所設(shè)置的用于填充包裝的部件是端口(Port)。尤其地，該端口可具有塑料體，其優(yōu)選地在構(gòu)造端口焊接區(qū)域的情況下優(yōu)選地焊入該包裝的兩個層之間、尤其兩個塑料薄膜層之間。
[0025]塑料體通常由聚烯烴(例如聚丙烯)制成。[0026]特別優(yōu)選地,該包裝具有端口焊接區(qū)域和裙縫焊接區(qū)域(Falzschweissbereich)、尤其在邊緣側(cè)延伸的褶縫焊接區(qū)域。優(yōu)選地，褶縫焊接區(qū)域在處于包裝的至少兩個、尤其兩個層之間的端口的區(qū)域中通常流暢地過渡到端口焊接區(qū)域中。
[0027]在一備選的實施形式中，該包裝構(gòu)造為泡罩包裝(顯示包裝(Sichtverpackung))、尤其為深沖泡罩包裝(Tiefziehblisterverpackung)(深沖顯不包裝)。
[0028]泡罩包裝通常具有優(yōu)選地帶有殼體形狀的塑料模制件、尤其塑料深沖模制件。
[0029]塑料模制件可由塑料材料例如聚對苯二甲酸乙二酯(PET)和/或聚碳酸酯形成。
[0030]此外，該塑料材料尤其可薄膜式地來構(gòu)造或構(gòu)造為薄膜。
[0031]在另一實施形式中，泡罩包裝具有透氣的且尤其防菌的覆蓋層。覆蓋層特別有利地用作一種滅菌窗口，在其中覆蓋層使滅菌氣體例如環(huán)氧乙烷氣體能夠進入包裝內(nèi)部。在滅菌過程結(jié)束之后，由于覆蓋層的透氣性例如通過施加真空或負壓又可將滅菌氣體從包裝中除去。
[0032]在一特別優(yōu)選的實施形式中，該包裝具有透氣的且尤其防菌的覆蓋層，其帶有布幅式的(vliesartig)、尤其紙幅式的結(jié)構(gòu)。
[0033]覆蓋層尤其可由聚烯烴例如聚乙烯(尤其高密度聚乙烯(HDPE))、聚丙烯(尤其高密度聚丙烯(HDPP))、它們的共聚物和它們的混合物、尤其共混物形成。
[0034]根據(jù)本發(fā)明，當覆蓋層薄膜式地來構(gòu)造或構(gòu)造為薄膜(覆蓋薄膜)時，可以是優(yōu)選的。
[0035]根據(jù)一特別優(yōu)選的實施形式，覆蓋層是布幅式的、尤其紙幅式的纖維功能織物，其優(yōu)選地由熱焊接的纖維構(gòu)成。 根據(jù)本發(fā)明合適的覆蓋層例如可由在商業(yè)上以名稱Tyvek?可獲得的材料制成。在此，涉及由高密度聚乙烯(HDPE)的熱焊接的纖維構(gòu)成的紙幅式的纖維功能織物。
[0036]在另一實施形式中，泡罩包裝具有氣密的且尤其防潮的蓋層(Deckschicht)。以該方式醫(yī)藥產(chǎn)品能夠干燥地存放在泡罩包裝中。
[0037]在進一步的實施形式中，該蓋層由鋁或帶有鋁的復合材料構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明同樣可考慮由鋁合金構(gòu)成的或帶有鋁合金的蓋層。
[0038]在另一實施形式中，該蓋層可以是帶有層狀的結(jié)構(gòu)的復合材料。優(yōu)選地，該結(jié)構(gòu)具有一系列層，其選自聚乙烯-鋁-聚對苯二甲酸乙二酯、聚氯乙烯-鋁-聚酰胺、聚丙烯-鋁-漆、聚對苯二甲酸乙二酯-鋁-聚丙烯、漆-鋁-聚對苯二甲酸乙二酯。
[0039]根據(jù)本發(fā)明，當蓋層薄膜式地來構(gòu)造或者構(gòu)造為薄膜(覆蓋薄膜)時，可以是優(yōu)選的。
[0040]在一特別優(yōu)選的實施形式中，泡罩包裝具有透氣的且防菌的覆蓋層和氣密的且尤其防潮的蓋層，其中，優(yōu)選地覆蓋層被蓋層遮蓋或密封。
[0041]優(yōu)選地，該包裝具有壁部，其形狀配合地且尤其密封地圍繞填充部件、尤其填充部件的塑料體。
[0042]在一有利的實施形式中，用于填充包裝的部件可夾持地來構(gòu)造。
[0043]優(yōu)選地,用于填充包裝的部件由借助于注射管(Injektionskanuele)可刺穿的材料例如橡膠制成。因此，填充部件例如可以是橡膠塞。備選地，填充部件也可構(gòu)造為隔膜(Septum)。
[0044]在另一實施形式中，用于填充包裝的部件借助于利用注射管可刺穿的材料、優(yōu)選地借助于膜(Membran)或隔膜來封閉。
[0045]在另一實施形式中，醫(yī)藥產(chǎn)品在真空下或在負壓下存儲在包裝中。這具有該優(yōu)點，即在以液體填充該包裝時液體的一部分由于在包裝中存在的真空或負壓直接經(jīng)由填充部件被抽入包裝的內(nèi)部中，直到建立壓力均衡。由此可獲得醫(yī)藥產(chǎn)品的完全浸潰、尤其有效的且優(yōu)選地均勻的細胞定植(Kolonisierung)。尤其鑒于自體的體細胞對于產(chǎn)品的加載的受限的可用性，這是一決定性的優(yōu)點。
[0046]如果例如以液態(tài)的注射內(nèi)容填充該包裝，則注射內(nèi)容中的一部分在注射小管刺入填充部件(其在該實施形式中適宜地由借助于注射管可刺穿的材料形成或借助于這樣的材料來封閉)中之后自動從注射器中被抽到包裝的內(nèi)部中。
[0047]在另一實施形式中，醫(yī)藥產(chǎn)品由于在包裝中存在的真空或負壓壓縮地存在。在以液體填充包裝時醫(yī)藥產(chǎn)品的松弛或膨脹特別有利地可附加地提高產(chǎn)品的抽吸效應(yīng)且例如有助于完全地且尤其均勻地以細胞和/或有效成分添加產(chǎn)品。
[0048]此外根據(jù)本發(fā)明，當醫(yī)藥產(chǎn)品在包裝中殺菌地、優(yōu)選地借助于Y輻射殺菌地存在時，是優(yōu)選的。由此可在消毒的或無菌的條件下實現(xiàn)以液體、尤其含細胞和/或含有效成分的液體培育產(chǎn)品。
[0049]在另一有利的實施形式中，該包裝除了醫(yī)藥產(chǎn)品之外包含尤其以溶劑、分散體(Dispersion)或懸浮液的形式的液體。如已提及的那樣，該液體優(yōu)選地是醫(yī)學上、尤其治療上有效的液體。
[0050]該液體優(yōu)選地包含有效成分和/或細胞。特別優(yōu)選地,該液體是含細胞的液體、尤其含細胞的懸浮液。
[0051]該有效成分可選自抗菌的、尤其抗生的有效成分、消毒的有效成分、消炎的有效成分、鎮(zhèn)痛的有效成分、除味的有效成分、抗增生的或抑制細胞分裂的有效成分、促進細胞生長的有效成分、補充細胞的有效成分、分化細胞的有效成分、促進組織生長的有效成分、軟骨誘導的(也就是說刺激軟骨組織生長或者軟骨組織再生的)有效成分和它們的混合物。
[0052]這些細胞優(yōu)選地是自體的細胞、優(yōu)選地是自體的體細胞。自體的細胞具有該優(yōu)點，即可避免嚴重的免疫反應(yīng)、尤其排斥反應(yīng)。
[0053]然而根據(jù)本發(fā)明，細胞也可以是異源的。
[0054]優(yōu)選地，該液體包含選自軟骨細胞、成軟骨細胞、成骨細胞、滑膜細胞、成纖維細胞、骨膜的細胞、軟骨膜的細胞、基質(zhì)細胞、尤其間充質(zhì)的基質(zhì)細胞、它們的先導細胞、它們的干細胞、干細胞、尤其間充質(zhì)的干細胞和它們的組合的細胞。
[0055]此外，該醫(yī)藥產(chǎn)品可構(gòu)造成可壓縮、尤其可逆地可壓縮。在本發(fā)明的意義中，可逆的可壓縮的產(chǎn)品應(yīng)被理解成在負載、尤其壓力或者真空下可被轉(zhuǎn)變到壓縮的狀態(tài)中而在取消負荷之后又呈現(xiàn)或又大致呈現(xiàn)其原始形狀和大小的產(chǎn)品。
[0056]該產(chǎn)品適宜地尤其相對細胞生物相容地且優(yōu)選地可吸收地、尤其可生物吸收地、也就是說可活體內(nèi)吸收地來構(gòu)造。
[0057]醫(yī)藥產(chǎn)品優(yōu)選地構(gòu)造為吸收體(Saugkoerper)或優(yōu)選地具有吸收體。吸收體可海綿式或泡沫式地來構(gòu)造。[0058]在進一步的實施形式中，醫(yī)藥產(chǎn)品具有泡沫式的組成部分、膜式的組成部分和/或纖維狀的組成部分。優(yōu)選地，醫(yī)藥產(chǎn)品具有泡沫式的組成部分和膜式的組成部分和/或纖維狀的組成部分。
[0059]泡沫式的組成部分優(yōu)選地由聚合物、尤其合成的聚合物、尤其塑料來形成。聚合物混合物根據(jù)本發(fā)明同樣是可能的。
[0060]優(yōu)選地，泡沫式的組成部分是聚合物泡沫、尤其合成的聚合物泡沫、優(yōu)選地塑料泡沫。
[0061]在一優(yōu)選的實施形式中，泡沫式的組成部分是發(fā)泡的聚合物或必要時發(fā)泡的聚合物混合物。在本發(fā)明的意義中，發(fā)泡的聚合物或發(fā)泡的聚合物混合物應(yīng)被理解成借助于對于專業(yè)人士而言本身已知的發(fā)泡方法例如反應(yīng)泡沫成型方法或根據(jù)反應(yīng)泡沫成型方法的類型可被制造為泡沫或泡沫式的基質(zhì)或結(jié)構(gòu)的聚合物或聚合物混合物。
[0062]根據(jù)一特別優(yōu)選的實施形式，該聚合物是聚氨酯。該聚合物尤其可以是直線的或分支的聚氨酯。附加地或備選地，該聚合物可以是脂肪族的或芳香族的聚氨酯。根據(jù)本發(fā)明，直線的且尤其脂肪族的聚氨酯是優(yōu)選的。
[0063]在另一實施形式中，該聚合物是由至少一個多元醇組分和至少一個聚異氰酸酯組分出發(fā)優(yōu)選地借助于發(fā)泡方法、尤其借助于反應(yīng)泡沫成型方法或者根據(jù)反應(yīng)泡沫成型方法的類型所制造或可制造的聚氨酯。
[0064]在本發(fā)明的意義中，多元醇組分應(yīng)被理解成帶有兩個羥基(二醇成分)或更多羥基的醇化合物。以相應(yīng)的方式，在本發(fā)明的意義中聚異氰酸酯應(yīng)被理解成帶有兩個異氰酸酯基團(二異氰酸酯成分)或更多異氰酸酯基團的異氰酸酯化合物。
[0065]在一特別優(yōu)選的實施形式中，該聚合物是由選自乙二醇、二甘醇、丙二醇、三羥甲基丙烷、甘油、新戊二醇、1，`3-丙二醇、1，4-丁二醇、1，6-己二醇、聚己內(nèi)酯二醇、聚己內(nèi)酯三醇、聚乙二醇和它們的混合物的多元醇組分和選自二苯基甲烷二異氰酸酯、甲苯-2，4- 二異氰酸酯、亞萘基二異氰酸酯、六亞甲基二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸酯，4，4’ - 二異氰酸酯基二環(huán)己基甲烷、丁烷二異氰酸酯、賴氨酸二異氰酸酯和它們的混合物的聚異氰酸酯組分出發(fā)通過親核的加聚所制造或者可制造的聚氨酯。
[0066]泡沫式的組成部分適宜地具有多孔的、尤其多開孔的結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，泡沫式的組成部分具有在10與450 μ m、尤其30與350 μ m、優(yōu)選地50與250 μ m之間的孔尺寸。這些孔尺寸鑒于細胞、組織和供應(yīng)脈管(Versorgungsgefaess)的向內(nèi)生長或向內(nèi)增生證實為特別有利的。
[0067]在另一實施形式中，泡沫式的組成部分具有帶有不同孔結(jié)構(gòu)、尤其不同的孔尺寸和/或幾何結(jié)構(gòu)的區(qū)域。尤其地，泡沫式的組成部分可具有孔梯度。
[0068]在另一實施形式中，泡沫式的組成部分具有股骨側(cè)的表面、脛骨側(cè)的表面和關(guān)節(jié)囊側(cè)的表面。在本發(fā)明的意義中，股骨側(cè)的表面應(yīng)被理解成泡沫式的組成部分的在產(chǎn)品植入膝關(guān)節(jié)中之后面向股骨(Femur)或股骨骨節(jié)(femoralen Kondylen)的表面。在本發(fā)明的意義中，脛骨側(cè)的表面應(yīng)意味著泡沫式的組成部分的在產(chǎn)品植入膝關(guān)節(jié)中之后面向脛骨(Tibia)或者胚骨骨節(jié)(tibialen Kondylen)的表面。在本發(fā)明的意義中，關(guān)節(jié)囊側(cè)的表面應(yīng)被理解成泡沫式的組成部分的在產(chǎn)品植入之后面向膝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)囊(Randleiste)的表面。[0069]根據(jù)本發(fā)明此外可設(shè)置成，泡沫式的組成部分在股骨側(cè)的表面的方向上和/或在脛骨側(cè)的表面的方向上具有減小的孔尺寸。尤其地，股骨側(cè)的表面和/或脛骨側(cè)的表面可具有這樣小的孔尺寸，使得細胞的向內(nèi)增生不再可能。在此通常涉及〈I μ m的孔尺寸。這樣小的孔尺寸賦予股骨側(cè)的表面和/或脛骨側(cè)的表面更能滑動的特性，由此可實現(xiàn)與股骨(Femur)和/或脛骨(Tibia)的更無摩擦的接合。此外，以該方式可防止在股骨側(cè)和/或脛骨側(cè)的表面上的細胞損失。
[0070]在進一步的實施形式中，僅泡沫式的組成部分的關(guān)節(jié)囊側(cè)的表面開孔地來構(gòu)造。以該方式膝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)囊可能有通道地細胞向內(nèi)增生到泡沫式的組成部分中。關(guān)節(jié)囊通常是富有細胞的區(qū)，其鄰接到半月板的外部區(qū)域處。
[0071]在另一實施形式中，泡沫式的組成部分關(guān)于產(chǎn)品的總重量具有在70與98%重量百分數(shù)、尤其80與97%重量百分數(shù)、優(yōu)選地85與95%重量百分數(shù)之間的份額。
[0072]在一特別有利的實施形式中，泡沫式的組成部分具有通道或通道式的結(jié)構(gòu)，其優(yōu)選地帶有多孔的內(nèi)壁。通道或通道式的結(jié)構(gòu)可具有在100與600 μ m、尤其200與500 μ m之間的、優(yōu)選地大約500 μ m的內(nèi)徑(凈寬)。通道或通道式的結(jié)構(gòu)特別有利地是用于向內(nèi)增生的細胞、向內(nèi)增生的組織和/或向內(nèi)增生的供應(yīng)脈管(尤其血管)的導引或引導軌道。
[0073]膜式的組成部分優(yōu)選地具有抗撕裂或者抗拉的結(jié)構(gòu)且尤其允許醫(yī)藥產(chǎn)品可靠地且抗移動地或抗錯位地錨固在患者的身體中。膜式的組成部分尤其能夠至少部分地緩和作用到泡沫式的組成部分上的力(如其典型地可能在患者的身體中出現(xiàn)的那樣)例如剪切力，以便由此預(yù)防泡沫式的組成部分的機械損壞。此外，膜式的組成部分優(yōu)選地具有相對細胞(例如軟骨細胞)、結(jié)締組織(例如周圍的結(jié)締組織)和/或天然的供應(yīng)脈管(例如血管)的導引或引導軌道功能。
[0074]膜式的組成部分尤其可不多孔地或大致不多孔地來構(gòu)造。此外可考慮，膜式的組成部分具有這樣小的孔尺寸(例 如〈I μ m)，使得膜式的組成部分的細胞穿透或滲透不可能且因此膜式的組成部分作為相對細胞的不可穿透的障礙起作用。
[0075]在另一實施形式中，膜式的組成部分關(guān)于產(chǎn)品的總重量具有在1.5與20%重量百分數(shù)、尤其2與15%重量百分數(shù)、優(yōu)選地2與10%重量百分數(shù)之間的份額。
[0076]在一特別優(yōu)選的實施形式中，膜式的組成部分部分地、尤其僅部分地包含在泡沫式的組成部分中或部分地、尤其僅部分地置入泡沫式的組成部分中。尤其地，膜式的組成部分可部分地、尤其僅部分地集成到泡沫式的組成部分的結(jié)構(gòu)中。
[0077]在一特別優(yōu)選的實施形式中，膜式的組成部分伸入泡沫式的組成部分或其結(jié)構(gòu)中。換言之，當膜式的組成部分從泡沫式的組成部分或其結(jié)構(gòu)中伸出時或者當膜式的組成部分部分地不被泡沫式的組成部分圍繞或包圍時，是特別優(yōu)選的。
[0078]此外，當膜式的組成部分優(yōu)選地連續(xù)地在泡沫式的組成部分的縱向上延伸時，是優(yōu)選的。
[0079]優(yōu)選地，膜式的組成部分優(yōu)選地在泡沫式的組成部分的縱向上沿著泡沫式的組成部分的關(guān)節(jié)囊側(cè)的表面伸出。
[0080]在另一實施形式中，膜式的組成部分具有尤其以開口、孔、穿透孔等的形式的穿孔(Durchbrechung)。沿著穿孔,膜式的組成部分優(yōu)選地被泡沫式的組成部分貫穿或穿透。由此可獲得膜式的組成部分在泡沫式的組成部分中的固定的集成。[0081]在另一實施形式中，膜式的組成部分是來源生物的、尤其異種的、優(yōu)選地動物的。膜式的組成部分例如可以是來源豬的、牛的和/或馬的。優(yōu)選地，膜式的組成部分是來源牛的。
[0082]在另一實施形式中，膜式的組成部分具有纖維狀的結(jié)構(gòu)或纖維結(jié)構(gòu)。
[0083]優(yōu)選地，膜式的組成部分具有蛋白質(zhì)、尤其纖維的或纖維狀的蛋白質(zhì)、優(yōu)選地胞外蛋白質(zhì)。
[0084]蛋白質(zhì)優(yōu)選地作為主要成分包含在膜式的組成部分中。由此，膜式的組成部分關(guān)于膜式的組成部分的總重量可具有多于50%重量百分數(shù)的、尤其多于75%重量百分數(shù)的、優(yōu)選地多于90%重量百分數(shù)的蛋白質(zhì)份額。
[0085]特別優(yōu)選地，膜式的組成部分由蛋白質(zhì)形成。
[0086]蛋白質(zhì)尤其可選自膠原蛋白、彈性蛋白、網(wǎng)硬蛋白、纖連蛋白、明膠、它們的鹽、它們的衍生物和它們的混合物。
[0087]在一優(yōu)選的實施形式中，蛋白質(zhì)是膠原蛋白、尤其纖維狀的或纖維的膠原蛋白，優(yōu)選地選自類型I的膠原蛋白、類型II的膠原蛋白、類型III的膠原蛋白、類型V的膠原蛋白、類型XI的膠原蛋白、它們的鹽、它們的衍生物和它們的混合物。類型I的膠原蛋白根據(jù)本發(fā)明是特別優(yōu)選的。
[0088]優(yōu)選地，膜式的組成部分是膜、尤其是合成的或生物的膜。特別優(yōu)選地，膜式的組成部分是蛋白質(zhì)膜、尤其是膠原蛋白膜。一特別優(yōu)選的膜式的組成部分是由 申請人:在商業(yè)上在Lyoplant?的名稱下銷售的膠原蛋白膜。蛋白質(zhì)、尤其膠原蛋白的另外的特征和優(yōu)點完全參照以前的實施方案。
[0089]在另一實施形式中`，膜式的組成部分是生物組織、尤其是組織層(例如粘膜下層)。在本發(fā)明的意義中，生物組織應(yīng)被理解成尤其在動物器官中出現(xiàn)或可借助于組織重建技術(shù)(tissue engineering)制造的組織。
[0090]在另一實施形式中，膜式的組成部分是細胞外基質(zhì)(ECM)，尤其選自心包膜、腹膜、小腸粘膜下層、胃粘膜下層、膀胱粘膜下層、子宮粘膜下層、漿膜和它們的組合。
[0091]在一特別優(yōu)選的實施形式中，膜式的組成部分選自心包或心包膜、心包纖維膜、心包漿膜、心外膜、扁平上皮、包封漿膜、肌肉例如心肌和它們的組合。
[0092]在一特別優(yōu)選的實施形式中，膜式的組成部分是心包膜、尤其動物的心包膜。該心包膜例如可以是來源豬的、牛的和/或馬的。優(yōu)選地，膜式的組成部分是牛的心包膜或牛心包。
[0093]纖維狀的組成部分優(yōu)選地同樣作為用于向內(nèi)生長或向內(nèi)增生到泡沫式的組成部分中的細胞的導引或引導軌道起作用。
[0094]纖維狀的組成部分優(yōu)選地包含在泡沫式的組成部分中、尤其僅在泡沫式的組成部分中。
[0095]優(yōu)選地，纖維狀的組成部分具有與膜式的組成部分相同的材料或者說由與膜式的組成部分相同的材料形成。
[0096]在一有利的實施形式中，纖維狀的組成部分是疏水纖維。疏水纖維具有該優(yōu)點，即細胞可更好地附著在其處，由此結(jié)果可改善相對細胞的導引軌道功能。
[0097]在另一實施形式中，纖維狀的組成部分是含生物聚合物的、尤其含多糖的例如含粘多糖的和/或含蛋白質(zhì)的、優(yōu)選地含膠原蛋白的纖維。
[0098]優(yōu)選地，纖維狀的組成部分是帶有關(guān)于纖維的單獨重量多于50%重量百分數(shù)的、尤其多于60%重量百分數(shù)的、優(yōu)選地多于70%重量百分數(shù)的、特別優(yōu)選地大約75%重量百分數(shù)的蛋白質(zhì)份額、優(yōu)選地膠原蛋白份額、尤其類型I的膠原蛋白份額的纖維。
[0099]在另一實施形式中，纖維狀的組成部分是來源生物的、尤其異種的、優(yōu)選地動物的纖維。例如，纖維狀的組成部分可以是來源豬的、牛的和/或馬的纖維。牛的纖維是特別優(yōu)選的。
[0100]在一優(yōu)選的實施形式中，纖維狀的組成部分是Lyoplant?纖維。
[0101]在另一優(yōu)選的實施形式中，纖維狀的組成部分是心包膜纖維、心外膜纖維、心肌纖維和它們的組合。
[0102]纖維狀的組成部分關(guān)于產(chǎn)品的總重量優(yōu)選地具有在I與10%重量百分數(shù)、尤其1.5與7.5%重量百分數(shù)、優(yōu)選地2與6%重量百分數(shù)之間的份額。
[0103]在另一實施形式中，該產(chǎn)品由泡沫式的組成部分、膜式的組成部分和纖維狀的組成部分構(gòu)成。關(guān)于另外的特征和優(yōu)點完全參照前述說明。
[0104]在另一有利的實施形式中，產(chǎn)品加載有細胞、尤其自體的細胞、優(yōu)選自體的體細胞。關(guān)于合適的細胞完全參照前述說明。
[0105]此外，產(chǎn)品可加載有有效成分。關(guān)于合適的有效成分同樣完全參照前述說明。
[0106]產(chǎn)品、尤其泡沫式的組成部分可根據(jù)相應(yīng)待治療的癥狀以不同的形狀和大小存在。例如，該醫(yī)藥產(chǎn)品可片狀地、尤其作為圓形的片、柱狀地、尤其作為扁平柱體、楔形地或條形地來構(gòu)造。
[0107]尤其地，該產(chǎn)品可具有彎曲的或曲線形的走向。
[0108]優(yōu)選地，該醫(yī)藥產(chǎn)品、尤其泡沫式的組成部分半圓形地、C形地、鐮刀形地或半月形地來構(gòu)造。尤其地，該產(chǎn)品可構(gòu)造為半圓形的、C形的、鐮刀形的或半月形的楔或為半圓形的、C形的、鐮刀形的或半月形的片。
[0109]根據(jù)本發(fā)明，該醫(yī)藥產(chǎn)品原則上可以是如下產(chǎn)品，選自外科植入物、止血劑、繃帶、醫(yī)療網(wǎng)3?、靜脈鞘(Venenu_antelung)、脈管假體、尤其動脈假體、支架及支架移植物。醫(yī)療網(wǎng)兜尤其可以是外科網(wǎng)兜，例如疝氣網(wǎng)兜、脫垂網(wǎng)兜和/或失禁網(wǎng)兜。
[0110]尤其地，該醫(yī)藥產(chǎn)品可以是組合或復合植入物。
[0111]優(yōu)選地，該醫(yī)藥產(chǎn)品實施為尤其用于運用在生物組織(再生植入物)、尤其結(jié)締組織、優(yōu)選地支撐組織、特別優(yōu)選地軟骨組織、尤其半月板組織的再生和/或重建中的植入物。
[0112]在一特別優(yōu)選的實施形式中，該醫(yī)藥產(chǎn)品是軟骨替代或軟骨部分替代植入物、尤其優(yōu)選地用于膝關(guān)節(jié)的內(nèi)半月板和/或外半月板的半月板替代或半月板部分替代植入物。
[0113]最后，本發(fā)明也包括醫(yī)藥組合、優(yōu)選地醫(yī)療套件，其包括包裝和醫(yī)藥產(chǎn)品，該包裝帶有用于以液體、優(yōu)選地含細胞的液體填充包裝的部件(填充部件)。包裝和產(chǎn)品原則上可彼此分離地存在。尤其地，在例如從帶有組織損傷例如軟骨損傷的患者提取自體的體細胞之后，然后才可將該產(chǎn)品運送到包裝中。然而，當該醫(yī)藥產(chǎn)品包含在包裝中、也就是說是包裝的部分時，是優(yōu)選的。為了避免不必要的重復，關(guān)于對于包裝和/或醫(yī)藥產(chǎn)品的另外的特征和優(yōu)點完全參照前述說明?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0114]本發(fā)明的另外的特征和優(yōu)點由優(yōu)選的實施形式的接下來的說明結(jié)合附圖、【專利附圖】

【附圖說明】、示例以及從屬權(quán)利要求得出。在這些實施形式中，本發(fā)明的各個特征可單獨地或與其它特征相組合地實現(xiàn)。所說明的優(yōu)選的實施形式僅應(yīng)作為說明性的、絕不作為以任何方式限制的公開內(nèi)容來理解。以此，所有附圖通過明確參照該說明書的內(nèi)容來做出。
[0115]其中:
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的包裝的一實施形式，
圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的包裝的另一實施形式，
圖3顯示了在圖2中包含在包裝中的醫(yī)藥產(chǎn)品的放大的圖示以及 圖4顯示了在圖2和3中示出的產(chǎn)品的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0116]1.用于半月板的替代或部分替代的根據(jù)本發(fā)明的產(chǎn)品的制造
1.1牛心包膜的準備
以小管(21G X 2)使膜穿孔。接下來，在真空(2-lOmbar)中使膜干燥至少六個小時。之后，將膜在50° C中置入由摩爾比9:10的聚己內(nèi)酯二醇(Mn=2000)和異佛爾酮二異氰酸酯構(gòu)成的混合物中。90分鐘之后，將膜和混合物運送到聚乙烯-稱重船中，在其中借助于PTFE包套的攪拌棒(Ruehrfischchen)來固定膜。在膜被置入兩件式的硅酮模(模具)中之前，膜在那里停留總共兩個小時。
[0117]1.2將心包膜置入模具中
在心包膜置入之前將帶有半圓形的腔的兩件式的硅酮模調(diào)溫至少一個小時到50° C。接下來，將膜置入硅酮模中且借助于三個小管(21 G X 2)來固定。之后，從外面以膠帶來粘貼硅酮模。
[0118]1.3多元醇混合物的制造
多元醇(聚己內(nèi)酯二醇、聚己內(nèi)酯三醇、聚乙二醇和丁二醇)為了液化被調(diào)溫到大約40° C的溫度上，以便使其液化。之后，多元醇在合適的、同樣調(diào)溫到40° C上的器皿中被稱重和混合。接下來，加入添加劑DABCO、DC3042和卵磷脂。之后制成均勻的混合物。最后，將由心臟的肌肉層(心肌)構(gòu)成的含膠原蛋白的纖維加入混合物中。重新使獲得的混合物均勻化。
[0119]1.4另外的組成部分的添加
將異佛爾酮二異氰酸酯和在短暫的均勻化之后甲縮醛作為促進劑加入根據(jù)1.3所制造的混合物中。在混合物的均勻化之后添加二氮雜雙環(huán)十一烯。
[0120]當混合物開始發(fā)泡時，借助于50ml注射器將其注射到硅酮模中。對此，硅酮模具有合適的注射口。
[0121]將硅酮模在大約50° C中存放在暖箱中至少五個小時。之后使閉合的模具冷卻至少兩個小時。
[0122]接下來打開硅酮模且使制成的產(chǎn)品小心地脫模。移除多余的聚氨酯(澆口熔渣(Anguss)、在通風通道中的材料、在產(chǎn)品的半圓區(qū)段的內(nèi)部中的多孔的薄膜)。使產(chǎn)品在完全脫鹽的水中翻滾大約兩分鐘且之后在真空中干燥直至重量恒定。
[0123]獲得的產(chǎn)品具有如其示意性地在圖2至4中示出的形狀。
[0124]圖1示意性地顯示了構(gòu)造為塑料袋的包裝100，其包含醫(yī)藥產(chǎn)品120。
[0125]塑料袋100由塑料薄膜110、尤其由兩層塑料薄膜制成。塑料薄膜110例如可以是聚丙烯薄膜。
[0126]為了以液體、優(yōu)選地以包含自體的軟骨細胞的液體來填充，包裝100具有實施為端口的填充部件105。端口 105具有塑料體107，其至少部分地沿著端口焊接區(qū)域113焊入在包裝100中地存在。端口 105可夾持地來構(gòu)造且對此具有從塑料體107伸出的可夾持的或可壓在一起的截段109。端口 105例如借助于隔膜11來覆蓋。為了以液體填充包裝100，例如可將注射器的小管刺到隔膜111中且通過操縱注射器柱塞將液體經(jīng)由隔膜111發(fā)送到包裝100中。
[0127]端口焊接區(qū)域113優(yōu)選地流暢地過渡到在邊緣側(cè)延伸的褶縫焊接區(qū)域115中(沿著在邊緣側(cè)延伸的褶縫的焊接)。
[0128]在圖1中示意性示出的醫(yī)藥產(chǎn)品120具有柱狀的、尤其扁平柱狀的形狀。根據(jù)癥狀，醫(yī)藥產(chǎn)品120明顯當然還可具有其它形狀及尤其大小。
[0129]醫(yī)藥產(chǎn)品120優(yōu)選地實施為泡沫、尤其聚合物泡沫。特別優(yōu)選地，醫(yī)藥產(chǎn)品120是聚氨酯泡沫或發(fā)泡的聚氨酯。
[0130]醫(yī)藥產(chǎn)品120優(yōu)選地無菌地存放在包裝100中。由此例如可在包裝100中進行產(chǎn)品120的無菌的細胞定植。
`[0131]優(yōu)選地，在包裝100中存在真空或負壓，其將產(chǎn)品120保持在壓縮的狀態(tài)中。特別有利地，產(chǎn)品120構(gòu)造成能夠可逆地壓縮，由此其抽吸效應(yīng)在以液體填充包裝100時優(yōu)選地提高。由此可實現(xiàn)以液體盡可能完全地浸潰產(chǎn)品120，這例如在含細胞的液體的情況中可有利于產(chǎn)品120的盡可能迅速的且尤其均勻的細胞加載。
[0132]圖2示意性顯示了根據(jù)本發(fā)明的包裝200的另一實施形式。包裝200構(gòu)造為深沖泡罩包裝。深沖泡罩包裝200包括例如由聚對苯二甲酸乙二酯構(gòu)成的塑料深沖模制件210，其帶有殼體形狀(醫(yī)藥產(chǎn)品120存放在其中)。塑料深沖模制件210優(yōu)選地被透氣的且尤其防菌的覆蓋層212封閉。覆蓋層212可例如由在商業(yè)上可在名稱Tyvek?下獲得的材料形成。覆蓋層212優(yōu)選地又被不透氣的且尤其地不透液的優(yōu)選地由鋁或帶有鋁的復合材料構(gòu)成的蓋層214遮蓋或密封。不僅覆蓋層212而且蓋層214優(yōu)選地薄膜式地來構(gòu)造。
[0133]為了例如借助注射器216以液體來填充，包裝200例如具有利用隔膜211密封的帶有塑料體207的填充部件205，塑料體207優(yōu)選地形狀配合地且尤其地密封地集成在塑料深沖模制件210的壁部217中。
[0134]在圖2中示出的醫(yī)藥產(chǎn)品220優(yōu)選地具有半圓形的或C形的楔的形狀且以該形狀尤其適合于治療尤其膝關(guān)節(jié)的半月板損傷。根據(jù)待治療的醫(yī)學癥狀，當然也可考慮用于該醫(yī)藥產(chǎn)品的其它形狀。
[0135]存儲在包裝200中的產(chǎn)品220優(yōu)選地還殺菌地存在且此外由于在包裝200中存在的負壓或真空同樣可以以壓縮的狀態(tài)存在。
[0136]圖3示意性地以放大的圖示形式顯示了圖2中的醫(yī)藥產(chǎn)品220。醫(yī)藥產(chǎn)品220具有泡沫式的組成部分230、膜式的組成部分240和纖維狀的組成部分250。[0137]泡沫式的組成部分230通常具有多開孔的結(jié)構(gòu)且優(yōu)選地用作用于向內(nèi)生長的或向內(nèi)增生的細胞(例如軟骨細胞)、它們的先導細胞和/或它們的干細胞的載體基質(zhì)。
[0138]泡沫式的組成部分230優(yōu)選地是發(fā)泡的聚合物或是聚合物泡沫、尤其是發(fā)泡的聚氨酯或聚氨酯泡沫。
[0139]泡沫式的組成部分230優(yōu)選地具有半圓形的或C形的楔或半圓形的或C形的片的形狀。此外，根據(jù)相應(yīng)的醫(yī)學癥狀，然而也可考慮其它形狀。
[0140]在圖3 (和圖2)中示意性示出的產(chǎn)品220尤其適合作為半月板替代或半月板部分替代植入物、優(yōu)選地作為用于膝關(guān)節(jié)、優(yōu)選地人的膝關(guān)節(jié)的內(nèi)半月板和/或外半月板的替代或部分替代植入物。
[0141]優(yōu)選地,表面232在產(chǎn)品220植入膝關(guān)節(jié)中之后面向股骨節(jié)(femorale Kondylen)(股骨側(cè)的表面)。表面234在產(chǎn)品220植入膝關(guān)節(jié)中之后優(yōu)選地面向脛骨骨節(jié)(tibialeKondylen)(脛骨側(cè)的表面)。表面236在產(chǎn)品220植入之后優(yōu)選地面向膝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)囊(關(guān)節(jié)囊側(cè)的表面)。
[0142]膜式的組成部分240沿著表面236從泡沫式的組成部分230伸出。
[0143]膜式的組成部分240優(yōu)選地具有大致與泡沫式的組成部分230相同的彎曲的走向。
[0144]優(yōu)選地，膜式的組成部分240是動物的膜例如牛心包。
[0145]纖維狀的組成部分250優(yōu)選地是含蛋白質(zhì)的、尤其含膠原蛋白的纖維，例如心肌纖維。纖維狀的組成部分250優(yōu)選地僅包含在泡沫式的組成部分230中。
[0146]如已在前述說明中所實施的那樣，不僅膜式的組成部分240而且纖維狀的組成部分250特別有利地可作為用于細胞、身體組織和/或天然的供應(yīng)脈管的導引或引導軌道在泡沫式的組成部分230的方向上起作用。泡沫式的組成部分230的迅速的、定量的且尤其均勻的細胞定植、產(chǎn)品220在身體缺陷區(qū)中的基于結(jié)締組織的錨固和/或充分的養(yǎng)分供應(yīng)由此是可能的。這有利于、尤其加速目標組織(優(yōu)選地軟骨組織)在待供應(yīng)的身體缺陷區(qū)、優(yōu)選地軟骨區(qū)中的重新形成。
[0147]為了附加地改善細胞向內(nèi)增生、組織向內(nèi)增生和/或脈管向內(nèi)增生到泡沫式的組成部分230中，泡沫式的組成部分230可具有通道或通道式的結(jié)構(gòu)238 (圖4，纖維狀的組成部分在圖4中未示出)。例如，通道238可僅構(gòu)造在泡沫式的組成部分230的中間區(qū)域237和外部區(qū)域235中，而泡沫的組成部分230的中心區(qū)域239優(yōu)選地沒有這樣的通道238。由此，中心區(qū)域239具有與外圍區(qū)域235和中間區(qū)域237相比更緊湊的結(jié)構(gòu)，這尤其對于構(gòu)造為半月板替代或部分替代植入物的產(chǎn)品220是有利的，在其中中心區(qū)域239暴露于特別高的負載力、尤其剪切力。
[0148]根據(jù)本發(fā)明的包裝以特別有利的方式允許提供添加有細胞和/或有效成分的醫(yī)藥產(chǎn)品。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的包裝被用于提供加載有細胞、優(yōu)選地自體的體細胞例如軟骨細胞的產(chǎn)品尤其用于組織損傷、尤其軟骨損傷例如半月板損傷的再生和/或重建。對此，存儲在包裝中的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)由填充部件利用含細胞的液體(通常含細胞的懸浮液)來培育。由此，已在其在包裝中優(yōu)選地無菌存儲期間可來獲得產(chǎn)品的充分的且尤其均勻的細胞定植。為了加速細胞定植例如可設(shè)置成經(jīng)由其填充部件附加地以合適的營養(yǎng)物質(zhì)溶液填充該包裝。[0149]結(jié)果，根據(jù)本發(fā)明的包裝因此是用于位于其中的醫(yī)藥產(chǎn)品的填充裝置，其可簡單地且尤其無菌地制造且特別有利地提供對醫(yī)生有利的且方便的已在其在包裝中的存儲期間有效地且在無菌的條件下以通常僅可受限地供使用的量的自體的體細胞例如軟骨細胞來定植該醫(yī)藥產(chǎn)品的可能性。在細胞在包裝中充分繁殖之后，可從包裝中取出該產(chǎn)品且直接被植入患者的身體中，而不需要附加的可能會損害產(chǎn)品的完整性、在產(chǎn)品中的細胞的量和/或產(chǎn)品的無菌性的措 施。
【權(quán)利要求】
1.一種尤其根據(jù)袋子形式的包裝(100; 200)，其包含尤其用于人類或動物的軟骨損傷的再生治療的醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)，其中，所述包裝(100; 200)具有部件(105; 205)、優(yōu)選地端口，其用于以液體、優(yōu)選地含細胞的液體填充所述包裝(100; 200)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)是塑料袋。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)由塑料薄膜、尤其雙層塑料薄膜制成。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項、尤其根據(jù)權(quán)利要求3所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100;200)、尤其所述塑料薄膜由選自聚乙烯、聚丙烯、它們的共聚物、尤其乙烯-乙烯醇和它們的混合物尤其共混物的塑料制成。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述填充部件(105; 205)包括塑料體(107; 207)，其焊入所述包裝(100; 200)的兩個層之間、尤其兩個塑料薄膜層之間。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)尤其沿著在邊緣側(cè)延伸的褶縫來封閉。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)具有端口焊接區(qū)域(113)和褶縫焊接區(qū)域(115)，其中，所述端口焊接區(qū)域(113)和所述褶縫焊接區(qū)域(115)優(yōu) 選地流暢地過渡到彼此中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)構(gòu)造為泡罩包裝、尤其為深沖泡罩包裝。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述泡罩包裝具有透氣的且尤其防菌的覆蓋層(212)，其優(yōu)選地帶有布幅式的結(jié)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述泡罩包裝具有氣密的且尤其液密的蓋層(214)，其優(yōu)選地由鋁構(gòu)成或帶有含鋁的復合結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求8至10中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述泡罩包裝具有透氣的且尤其防菌的覆蓋層(212)和氣密的且尤其液密的蓋層(214)，其中，所述覆蓋層(212)優(yōu)選地被所述蓋層(214)遮蓋或密封。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100; 200)具有壁部(217)，其形狀配合地且尤其密封地圍繞所述填充部件(205)的、優(yōu)選地所述端口的塑料體(207)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，用于填充所述包裝(100; 200)的所述部件(105; 205)可夾持地來構(gòu)造。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，用于填充所述包裝(100; 200)的所述部件(105; 205)借助于利用注射管可刺穿的材料、優(yōu)選地借助于膜或隔膜來封閉。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)在真空下或在負壓下存儲在所述包裝(100; 200)中。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)由于所述真空或負壓壓縮地存在。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)優(yōu)選地借助于Y輻射殺菌地存在。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述包裝(100;200)除了所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)之外具有含有效成分和/或含細胞的液體或所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)在所述包裝中優(yōu)選地以含有效成分和/或含細胞的液體潤濕和/或浸潰地存在。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的包裝(100;200)，其特征在于，所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120;220)是軟骨替代或軟骨部分替代植入物、優(yōu)選地半月板替代或半月板部分替代植入物。
20.—種醫(yī)藥組合、優(yōu)選地醫(yī)藥套件，其包括包裝(100; 200)和醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)，所述包裝(100;200)帶有用于以液體、優(yōu)選地含細胞的液體填充所述包裝的部件(105; 205)，其中，所述醫(yī)藥產(chǎn)品(120; 220)優(yōu)選地包含在所述包裝(100; 200)中。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的醫(yī)藥組合，其特征進一步在于權(quán)利要求2至19的特征部分的特征中的至少一個。`
【文檔編號】A61J1/03GK103501749SQ201280012875
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月11日
【發(fā)明者】S.克尼希, B.布倫德 申請人:艾斯丘萊普股份公司