用于電隔離房顫中的肺靜脈的適配裝置制造方法
【專利摘要】一種用于電隔離房顫中的肺靜脈的裝置，用于借助于對肺靜脈從心房延伸的位置處的組織的周緣區(qū)域的消融來治療房顫，包括：導管（1），其具有終端部和遠側(cè)部并包括第一管狀元件（2）；與所述第一管狀元件（2）同心的第二管狀元件（4）以及延伸超出所述第一和第二管狀元件（2；4）遠端的軸向棒狀元件（6）；由多個管狀的臂（11）支撐的第一管狀環(huán)形元件（13），所述管狀的臂（11）從所述遠端朝向所述環(huán)形元件（13）延伸形成一種可以以傘的形式圍繞所述導管（1）遠端被打開的籠狀物，所述管狀的臂（11）和所述環(huán)形元件（13）彼此間以及與所述導管（1）的所述第二管狀元件（4）之間流體連通；以及第二環(huán)形管狀元件（9），其借助于徑向臂（8）與所述導管（1）的所述第一管狀元件（2）流體連通，所有這些使得在第一操作條件中，所述第一和第二環(huán)形元件（13；9）連同相關(guān)聯(lián)的管狀的臂（11）被放氣并且被附著于導管的所述遠端；在第二操作條件中，導管的所述遠端被插入肺靜脈（18）的口內(nèi)并且流體被泵入所述第一環(huán)形元件（13）和所述臂（11）中以便抵靠著所述肺靜脈（18）的口定位所述臂；以及在第三操作條件中，消融元件被引入和/或被激活在所述第二環(huán)形元件（9）內(nèi)部，對其充氣并將其帶至與所述肺靜脈（18）的口（18”）相接觸，用以消融所述靜脈口周圍組織的圓形區(qū)域。
【專利說明】用于電隔離房顫中的肺靜脈的適配裝置
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于借助于使用插入肺靜脈口的導管執(zhí)行的消融方法治療房顫的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在心臟內(nèi)消融應用的語境中，術(shù)語“消融(ablation)”被理解為意指組織特性的足夠的改變例如基本上停止來自和通過被消融的心臟組織的電信號的傳導。
[0003]已公布的專利申請US2005/0165391A1公開了一種用于通過導管使肺靜脈口與心房壁電隔離的消融裝置，包括周緣消融元件，其包括可在不同的構(gòu)造之間調(diào)整的多個形狀記憶金屬絲，以便容許它們介入心房并在消融元件和周緣組織區(qū)域之間消融接合。然而，這些形狀記憶金屬絲的使用導致了很多與它們在欲被消融的組織區(qū)域中的調(diào)整有關(guān)的問題，因為所述剛性或半剛性結(jié)構(gòu)的降低的柔韌性。此外，剛性金屬結(jié)構(gòu)的存在可能容易導致組織損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]因此，本發(fā)明的目的是提供一種容許借助于使用插入肺靜脈口的導管執(zhí)行的消融方法治療房顫的裝置，其中所有的定位和消融操作使用可被充氣的絲狀管進行。
[0005]此目的通過權(quán)利要求1所要求的裝置實現(xiàn)。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]根據(jù)本發(fā)明的裝置的進一步目的和優(yōu)點將在下列對參照附圖提供的其優(yōu)選實施例的描述過程中更清楚地顯現(xiàn)，其中:
[0007]圖1是根據(jù)本發(fā)明的導管的遠端的較大比例的縱向剖面?zhèn)纫晥D，其中管狀元件被部分地充氣；
[0008]圖2是根據(jù)圖1的導管的遠端的側(cè)視圖，其中管狀元件幾乎被完全放氣；
[0009]圖3是根據(jù)圖1和2的導管的遠端的正視圖，其中管狀元件被充氣；
[0010]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的導管從心臟的右心房通過房間隔進入左心房的通道；
[0011]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的導管介入顯露于所述心房內(nèi)部的其中一條肺靜脈；
[0012]圖6示出導管的可充氣籠狀物被定位到所述肺靜脈口內(nèi)；以及
[0013]圖7示出了用于冷凍消融所述靜脈口的環(huán)狀元件的充氣。
【具體實施方式】
[0014]眾所周知，心臟具有由稱作“房間隔”的壁隔開的稱作“右心房和左心房”的兩個上腔。兩條腔靜脈和靜脈竇顯露于右心房內(nèi)，而運送在肺部充氧的血液的四條肺靜脈顯露于左心房內(nèi)。
[0015]在正常的心跳期間由竇房結(jié)產(chǎn)生的脈沖導致心肌的收縮并容許泵送血液。在房顫中，導致心房收縮的電脈沖以完全隨機和零散的方式被激活，結(jié)果造成多個波前與紊亂、零散的收縮。從血流動力學的角度來看，這些心房收縮往往是低效率的，因此不容許心臟以高效的方式執(zhí)行其泵送功能。
[0016]許多用于恢復心臟的竇性心律或“復律”的手段，如藥物的或電的復律，已經(jīng)被提出。最近經(jīng)導管消融也被成功地引入，該技術(shù)被用來中斷從肺靜脈到左心房的電傳輸。
[0017]現(xiàn)在參照附圖并參照其中的圖1至圖3，I指代根據(jù)本發(fā)明的導管。該導管I包括從近端(未示出)延伸到其遠端的第一管狀元件2，該遠端由閉合件3關(guān)閉。第二管狀元件4與所述管狀元件2同軸地安置并且從近端(未示出)延伸到其遠端，穿過閉合件3，以便以第二閉合件5終止于從閉合件3的一短距離處。導管通過第三、相對剛性的、棒狀的、中央元件6實現(xiàn),該中央元件6從導管的近端延伸，同心地穿過管狀元件4向外部通過閉合件5。
[0018]管狀元件2在閉合件3的上游并在其鄰近處具有四個徑向孔7，它們布置在同一平面并相對于彼此以90°交錯開，經(jīng)相應的數(shù)目的管狀徑向元件8和孔8’與和管狀元件2同軸的環(huán)形管狀元件9連通，用于下面將要說明的目的。
[0019]管狀元件4在閉合件5上游并在其鄰近處具有與四個管狀元件11連通的四個孔10，所述四個管狀元件11在后面延伸超出由環(huán)形元件9限定的平面以便經(jīng)孔12與環(huán)形元件13流體連通地連接，環(huán)形元件13的直徑小于環(huán)形元件9的直徑?？?0，以及因此管狀元件11，相對于孔7，以及因此相對于管狀元件8，以45°被交錯開，如在圖3中更清楚地示出。環(huán)形元件13還具有一系列不透射線的標記14，用于下面將要描述的目的。
[0020]在操作期間，所描述的裝置是被完全放氣的，如圖2所示，并且沿著導管I的管狀元件4和2被縮回。此時，如此制備的導管被引入，通過將其從上部靜脈向下穿入病人心臟(參見圖4和圖5)的右心房15中的卵圓孔，并從此處開始，在穿透房間隔16后，進入肺靜脈顯露于該處的病人心臟的左心房17，依次進入(圖5)每一肺靜脈18，18’以進行消融治療。
`[0021]由于不透射線的標記14的存在，該裝置的最佳定位被大大地方便了。此時，流體通過導管的管狀元件4被注入。然后該流體從管4的近端流到其遠端并從該處經(jīng)過孔10進入臂11并從臂11經(jīng)過孔12進入環(huán)形元件13，該環(huán)形元件13因此被充氣。由于系統(tǒng)定位籠狀物的臂11的獨立運動，該籠狀物完美地適應相關(guān)肺靜脈的解剖構(gòu)造，容許彈性的可充氣室適應靜脈口的尺寸和形狀(圖6)。
[0022]此時低溫流體被引入，經(jīng)過管狀元件1、孔7、徑向管8和孔8 ’，進入冷凍室9，該冷凍室9因此被充氣(圖7)以便使其周緣地靠在肺靜脈18的口 18”上，因而執(zhí)行所述靜脈口處的組織的冷凍消融。
[0023]此時，冷凍室9和定位籠狀物11、13都再次被放氣，并且導管可再次被縮回，使其沿著同一路徑朝相反方向通過。
[0024]將清楚本裝置的優(yōu)點:由于由臂11和環(huán)形元件13形成的籠狀物可被插入肺靜脈口中，本裝置可穩(wěn)定地和精確地關(guān)于欲被消融的組織被定位，也由于不透射線的標記14的存在。此外，該籠狀物也可被充以不透射線的流體從而方便相對于欲被消融的組織將其更精確的定位。
[0025]特別地，盡管在上面的描述中使用冷凍流體作為消融元件僅僅借助于實例被描述，將被理解該消融元件可以是電動消融元件、熱消融元件、超聲消融元件、微波消融元件、流體型消融元件、發(fā)光消融元件或通常使用任何形式的可用能量的消融元件。[0026]因此本發(fā)明并不限于示出的和描述的實施例，而是包括落入本發(fā)明思想的較寬范圍內(nèi)的所有那些變形和修改，實質(zhì)上如權(quán)利要求所主張的。
【權(quán)利要求】
1.一種用于電隔離房顫中的肺靜脈的裝置，用于借助于對肺靜脈從心房延伸的位置處的組織的周緣區(qū)域的消融來治療房顫，包括: 導管(1)，其具有終端部和遠側(cè)部并包括第一管狀元件(2);與所述第一管狀元件(2)同心的第二管狀元件(4)以及延伸超出所述第一和第二管狀元件(2 ;4)遠端的軸向棒狀元件(6);由多個管狀的臂(11)支撐的第一管狀環(huán)形元件(13)，所述管狀的臂(11)從所述遠端朝向所述環(huán)形元件(13)延伸形成一種可以以傘的形式圍繞所述導管(I)遠端被打開的籠狀物，所述管狀的臂(11)和所述環(huán)形元件(13)彼此間以及與所述導管(I)的所述第二管狀元件(4)之間流體連通； 以及第二環(huán)形管狀元件(9)，其借助于徑向臂(8)與所述導管(I)的所述第一管狀元件(2)流體連通，所有這些使得在第一操作條件中，所述第一和第二環(huán)形元件(13 ;9)連同相關(guān)聯(lián)的管狀的臂(11)被放氣并且被附著于導管的所述遠端；在第二操作條件中，導管的所述遠端被插入肺靜脈(18 )的口內(nèi)并且流體被泵入所述第一環(huán)形元件(13 )和所述臂(11)中以便抵靠著所述肺靜脈(18)的口定位所述臂；以及在第三操作條件中，消融元件被引入和/或被激活在所述第二環(huán)形元件(9)內(nèi)部，對其充氣并將其帶至與所述肺靜脈(18)的口(18”)相接觸，用以消融所述靜脈口周圍組織的圓形區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括冷凍消融元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括電動消融元件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括熱消融元件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括超聲消融元件。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括微波消融元件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括流體型消融元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述消融元件包括發(fā)光消融元件。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述臂(11)設有不透射線的標記。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，不透射線的流體被泵入所述臂(11)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一和所述第二環(huán)形元件(13，9)及所述臂(11 ;8)由彈性材料制成。
【文檔編號】A61B18/14GK103501718SQ201280019138
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月18日
【發(fā)明者】G·B·基耶爾基亞, E·費爾福樂爾 申請人:阿特瑞卡公司