針頭接頭和針頭的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種裝置，其包括：包括至少一個(gè)通道的針頭接頭（320；330），所述至少一個(gè)通道配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分；針頭（300；310；322；332、334），所述針頭包括配置成引導(dǎo)液體的套管（302；312；323；333、335）和固定地連接到套管（302；312；323；333、335）的一個(gè)端部的板（304、314；324；336、338），其中板（304、314；324；336、338）配置成與針頭接頭（320；330）相互作用以用于將針頭（300；310；322；332、334）固定到針頭接頭（320；330）。本發(fā)明還涉及一種裝置，其包括配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分的套管（302；312；323；333、335）和固定地連接到套管（302；312；323；333、335）的一個(gè)端部的板（304、314；324；336、338）。
【專利說(shuō)明】針頭接頭和針頭
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本專利申請(qǐng)總體上涉及輸送來(lái)自獨(dú)立儲(chǔ)存器的至少兩種藥物試劑的醫(yī)療裝置。這樣的藥物試劑可以包括第一和第二藥劑。該醫(yī)療裝置包括用于自動(dòng)地或由用戶手動(dòng)地輸送藥物的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明尤其涉及在醫(yī)療裝置中使用的針頭接頭以及特定針頭結(jié)構(gòu)。
【背景技術(shù)】[0002]藥物試劑可以包含在均包含獨(dú)立(單藥物組合物)或預(yù)混(混配多藥物組合物)藥物試劑的兩個(gè)或更多個(gè)劑量?jī)?chǔ)存器、容器或包裝物中。
[0003]某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑進(jìn)行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關(guān)系進(jìn)行輸送以便輸送最佳治療劑量。在期望組合療法的情況下本發(fā)明是特別有益的，但是由于某些原因在單配方中是不可能的，所述原因例如是、但不限于穩(wěn)定性、治療效果降低和毒理學(xué)。
[0004]例如，在一些情況下可能有益的是用長(zhǎng)效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽I (也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。
[0005]因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送兩種或更多種藥劑的裝置，所述步驟對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)執(zhí)行簡(jiǎn)單而且沒有藥物輸送裝置的復(fù)雜物理操作。提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨(dú)立儲(chǔ)存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后僅僅在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個(gè)接著一個(gè)地組合。
[0006]該藥物輸送裝置也允許有機(jī)會(huì)改變藥劑的量。例如，可以通過(guò)改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個(gè)流體量。可以通過(guò)制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個(gè)變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。
[0007]該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于與主儲(chǔ)存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲(chǔ)存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統(tǒng)并且輸送到患者的出口的類型。
[0008]作為離散單位或作為混合單位的組合物的組合可以經(jīng)由雙頭針頭組件輸送到身體。這將提供組合藥物注射系統(tǒng)，從用戶的觀點(diǎn)來(lái)看該組合藥物注射系統(tǒng)將以密切配合使用標(biāo)準(zhǔn)針頭組件的當(dāng)前可用的注射裝置的方式實(shí)現(xiàn)。一個(gè)可能的輸送程序可以包括以下步驟:
[0009]1.將分配接口附連到機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一和第二近側(cè)針頭。第一和第二針頭分別穿刺包含主組合物的第一儲(chǔ)存器和包含副組合物的第二儲(chǔ)存器。
[0010]2.將劑量分配器、例如雙頭針頭組件附連到分配接口的遠(yuǎn)端。以該方式，針頭組件的近端與主組合物和副組合物流體連通。
[0011]3.例如經(jīng)由圖形用戶界面(⑶I)調(diào)撥/設(shè)定來(lái)自注射裝置的主組合物的期望劑量。
[0012]4.在用戶設(shè)定主組合物的劑量之后，微處理器控制控制單元確定或計(jì)算副組合物的劑量并且優(yōu)選地基于先前存儲(chǔ)的治療劑量分布確定或計(jì)算該第二劑量。該算出藥劑的組合然后將由用戶注射。治療劑量分布可以是用戶可選擇的。
[0013]5.可選地，在已計(jì)算第二劑量之后，裝置可以置于待發(fā)狀態(tài)。在這樣的可選待發(fā)狀態(tài)下，這可以通過(guò)按壓和/或保持控制面板上的“0K”按鈕實(shí)現(xiàn)。在裝置可以用于分配組合劑量之前該狀態(tài)可以提供大于預(yù)定時(shí)期。
[0014]6.然后，用戶將把劑量分配器(例如，雙頭針頭組件)的遠(yuǎn)端插入或應(yīng)用到期望注射部位中。通過(guò)啟動(dòng)注射用戶接口(例如，注射按鈕)施予主組合物和副組合物(以及潛在的第三藥劑)的組合的劑量。
[0015]兩種藥劑可以經(jīng)由一個(gè)注射針頭或劑量分配器并且在一個(gè)注射步驟中輸送。這與施予兩次獨(dú)立注射相比在減少用戶步驟方面為用戶提供方便的好處。
[0016]迄今為止已知的針頭接頭需要分配接口的結(jié)構(gòu)，其中第一和第二近側(cè)針頭必須被粘接以作為分配接口的一部分連接到針頭接頭的主體。該粘接劑會(huì)是有害的，原因是粘接劑的成分可能影響藥物成分的化學(xué)組成。針頭也可以在注射過(guò)程期間被包覆模制。在潔凈室條件下的注射過(guò)程期間必須滿足不同的和困難的要求，例如針頭和塑料之間的固定。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017]所以，本發(fā)明的目的是在分配接口的針頭接頭的生產(chǎn)期間克服這些缺陷。
[0018]以上問(wèn)題可以由一種裝置解決，所述裝置包括:包括至少一個(gè)通道的針頭接頭，所述至少一個(gè)通道配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分；針頭，所述針頭包括配置成引導(dǎo)液體的套管和固定地連接到所述 套管的一個(gè)端部的板，其中所述板配置成與所述針頭接頭相互作用以用于將所述針頭固定到所述針頭接頭。
[0019]在該結(jié)構(gòu)中，具有板的針頭槽口接合到分配接口的主體針頭接頭的塑料中以便定心，因此定向和保證針頭相對(duì)于針頭接頭的固定。
[0020]使用該結(jié)構(gòu)，針頭本身在機(jī)械上更穩(wěn)定并且因此可以安裝到優(yōu)選地由塑料制造的分配接口的任何主體上，而不使用粘接劑并且不使用組合注射模制技術(shù)。
[0021]可以為圓形或另外平面設(shè)計(jì)的板可以被引導(dǎo)分配接口的主體的材料中并且因此建立形狀配合。因此形成針頭相對(duì)于主體的機(jī)械穩(wěn)定位置。
[0022]在前述裝置或針頭中，板可以配置成安裝在針頭接頭的凹口中。該凹口是有利的，原因在于針頭的板在針頭接頭的結(jié)構(gòu)內(nèi)的位置被規(guī)定并且針頭僅僅必須定位在凹口內(nèi)。因此便于針頭和針頭接頭之間的連接。
[0023]在優(yōu)選實(shí)施例中針頭接頭的主體包括配置成彼此固定連接的兩個(gè)半部。這些半部可以通過(guò)粘接或焊接連接在一起，因此在半部之間建立尤其呈“Y”的形式的通道以便引導(dǎo)液體或液體藥物成分。
[0024]在優(yōu)選實(shí)施例中，通過(guò)將板部分地壓入針頭接頭的主體的一個(gè)半部中安裝針頭，另一半部可以被壓緊并且因此配合在第一半部上。尤其由于固定在金屬板上，兩個(gè)板配合在一起。如果兩個(gè)半部之間的連接應(yīng)當(dāng)更強(qiáng)，則兩個(gè)半部可以彼此焊接或粘接。
[0025]還優(yōu)選的是針頭接頭的至少一個(gè)半部包括配置成至少部分地接收板的凹口。由于凹口，板相對(duì)于針頭接頭的半部精確地定位。
[0026]如先前所述，還優(yōu)選的是針頭接頭包括配置成將兩種液體、尤其是液體藥物引導(dǎo)到共同出口端口的兩個(gè)通道。該形狀可以被稱為“Y形”。
[0027]通過(guò)適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D閱讀以下詳細(xì)描述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0028]圖1示出圖1a和Ib中所示輸送裝置的透視圖，其中裝置的端帽被去除；
[0029]圖2示出顯示筒的輸送裝置遠(yuǎn)端的透視圖；
[0030]圖3示出圖1中所示的筒架的透視圖，其中一個(gè)筒保持器處于打開位置；
[0031]圖4示出可以可拆卸地安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的分配接口和劑量分配器；
[0032]圖5示出安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的圖4中所示的分配接口和劑量分配器；
[0033]圖6示出可以安裝在輸送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量分配器的一個(gè)布置；
[0034]圖7示出圖4中所示的分配接口的透視圖；
[0035]圖8示出圖4中所示的分配接口的另一透視圖；
[0036]圖9示出圖4中所示的分配接口的橫截`面圖；
[0037]圖10示出圖4中所示的分配接口的分解圖；
[0038]圖11示出安裝到藥物輸送裝置、例如圖1中所示的裝置上的分配接口和劑量分配器的橫截面圖；
[0039]圖12示出具有板的本發(fā)明的針頭的實(shí)施例的橫截面圖；
[0040]圖13示出具有板的本發(fā)明的針頭的實(shí)施例的橫截面圖；
[0041]圖14示出根據(jù)圖13的針頭的實(shí)施例的透視圖；
[0042]圖15不出本發(fā)明的另一實(shí)施例的橫截面圖；
[0043]圖16不出本發(fā)明的另一實(shí)施例的橫截面圖；
[0044]圖17示出根據(jù)圖13的實(shí)施例的透視圖；以及
[0045]圖18示出安裝到藥物輸送裝置、例如圖1中所示的裝置上但是具有根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的針頭組件的分配接口和劑量分配器的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0046]圖1中所示的藥物輸送裝置包括從近端16延伸到遠(yuǎn)端15的主體14。在遠(yuǎn)端15處，提供可去除端帽或蓋18。該端帽18和主體14的遠(yuǎn)端15 —起工作以提供卡扣配合或形狀配合連接，使得一旦蓋18滑動(dòng)到主體14的遠(yuǎn)端15上，帽和主體外表面20之間的該摩擦配合防止蓋從主體意外地脫落。
[0047]主體14包含微處理器控制單元、機(jī)電傳動(dòng)系和至少兩個(gè)藥劑儲(chǔ)存器。當(dāng)從裝置10去除端帽或蓋18時(shí)(如圖1中所示)，分配接口 200安裝到主體14的遠(yuǎn)端15，并且劑量分配器(例如，針頭組件)附連到接口。藥物輸送裝置10可以用于通過(guò)單針頭組件、例如雙頭針頭組件施予第二藥劑(副藥物組合物)的算出劑量和第一藥劑(主藥物組合物)的可變劑量。[0048]靠近主體14的近端提供控制面板區(qū)域60。優(yōu)選地，該控制面板區(qū)域60包括數(shù)字顯示器80以及可以由用戶操作以設(shè)定和注射組合劑量的多個(gè)人接口元件。在該布置中，控制面板區(qū)域包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和用符號(hào)“0K”標(biāo)示的第三按鈕66。另外，沿著主體的最近端，也提供注射按鈕74 (在圖1的透視圖中不可見)。
[0049]筒架40可以可拆卸地附連到主體14，并且可以包含至少兩個(gè)筒保持器50和52。每個(gè)保持器配置成包含一個(gè)藥劑儲(chǔ)存器，例如玻璃筒。優(yōu)選地，每個(gè)筒包含不同的藥劑。
[0050]另外，在筒架40的遠(yuǎn)端處，圖1中所示的藥物輸送裝置包括分配接口 200。如將關(guān)于圖4所述，在一個(gè)布置中，該分配接口 200包括可拆卸地附連到筒外殼40的遠(yuǎn)端42的外主體212。在圖1中可以看到，分配接口 200的遠(yuǎn)端214優(yōu)選地包括針頭接頭216。該針頭接頭216可以配置成允許劑量分配器、例如常規(guī)筆式注射針頭組件可拆卸地安裝到藥物輸送裝置10。
[0051]一旦開啟裝置，圖1中所示的數(shù)字顯示器80點(diǎn)亮并且為用戶提供某些裝置信息，優(yōu)選與包含在筒架40內(nèi)的藥劑相關(guān)的信息。例如，為用戶提供與主藥劑(藥物A)和副藥劑(藥物B)兩者相關(guān)的某些信息。
[0052]如圖3中所示，第一和第二筒保持器50、52包括鉸接筒保持器。這些鉸接保持器允許用戶接近(access)筒。圖3示出圖1中所示的筒架40的透視圖，第一鉸接筒保持器50處于打開位置。圖3示出用戶將如何通過(guò)打開第一保持器50并且由此接近第一筒90而可能接近第一筒90。
[0053]如上所述當(dāng)論述圖1時(shí)，分配接口 200聯(lián)接到筒架40的遠(yuǎn)端。圖4示出未連接到筒架40的遠(yuǎn)端的分配接口 200的平面視圖?？梢耘c接口 200 —起使用的劑量分配器或針頭組件也被示出并且設(shè)在保護(hù)外帽420中。
[0054]在圖5中，圖4中所示 的分配接口 200顯示為聯(lián)接到筒架40。分配接口 200和筒架40之間的軸向附連裝置可以是本領(lǐng)域的技術(shù)人員的任何已知軸向附連裝置，包括卡鎖、卡扣配合、卡環(huán)、鍵槽和這樣的連接的組合。分配接口和筒架之間的連接或附連也可以包含保證特定接頭僅僅可附連到匹配藥物輸送裝置的附加特征(未顯示)，例如連接器、限位件、花鍵、肋、凹槽、pips、夾子和類似設(shè)計(jì)特征。這樣的附加特征將防止不合適的副筒插入到非匹配注射裝置。
[0055]圖5也示出可以擰接到接口 200的針頭接頭上的聯(lián)接到分配接口 200的遠(yuǎn)端的針頭組件400和保護(hù)蓋420。圖6示出安裝在圖5中的分配接口 200上的雙頭針頭組件402的橫截面圖。
[0056]圖6中所示的針頭組件400包括雙頭針頭406和接頭401。雙頭針頭或套管406固定地安裝在針頭接頭401中。該針頭接頭401包括具有沿其周邊的圓周依賴套筒403的圓盤形元件。沿著該接頭部件401的內(nèi)壁提供螺紋404。該螺紋404允許針頭接頭401擰接到分配接口 200上，在一個(gè)優(yōu)選布置中，所述分配接口帶有沿著遠(yuǎn)側(cè)接頭的相應(yīng)外螺紋。在接頭元件401的中心部分處設(shè)有突起402。該突起402在套筒部件的相反方向上從接頭突出。雙頭針頭406通過(guò)突起402和針頭接頭401居中地安裝。該雙頭針頭406安裝成使得雙頭針頭的第一或遠(yuǎn)側(cè)穿刺端部405形成用于穿刺注射部位(例如，用戶的皮膚)的注射部分。
[0057]類似地，針頭組件400的第二或近側(cè)穿刺端部406從圓盤的相對(duì)側(cè)突出，使得它被套筒403同心地圍繞。在一個(gè)針頭組件布置中，第二或近側(cè)穿刺端部406可以比套筒403短，使得該套筒在某種程度上保護(hù)后套筒的尖端。圖4和5中所示的針頭蓋帽420提供圍繞接頭401的外表面403的形狀配合。
[0058]現(xiàn)在參考圖4-11，現(xiàn)在將論述該接口 200的一個(gè)優(yōu)選布置。在該一個(gè)優(yōu)選布置中，該接口 200包括:
[0059]a.外主體 210，
[0060]b.第一內(nèi)主體 220，
[0061]c.第二內(nèi)主體 230，
[0062]d.第一穿刺針頭240，
[0063]e.第二穿刺針頭250，
[0064]f.閥密封件260，以及
[0065]g.隔膜 270。
[0066]外主體210包括主體近端212和主體遠(yuǎn)端214。在外主體210的近端212處，連接部件配置成允許分配接口 200附連到筒架40的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，連接部件配置成允許分配接口 200可拆卸地連接筒架40。在一個(gè)優(yōu)選接口布置中，接口 200的近端配置有具有至少一個(gè)凹陷的向上延伸壁218。例如，從圖8可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。
[0067]優(yōu)選地，第一和第二凹陷217、219定位在該主體壁內(nèi)，從而與靠近藥物輸送裝置10的筒外殼40的遠(yuǎn)端定位的向外突出部件協(xié)作。例如，可以在圖4和5中看到筒外殼的該向外突出部件48。第二類似突出部件設(shè)在筒外殼的相對(duì)側(cè)。因而，當(dāng)接口 200在筒外殼40的遠(yuǎn)端上軸向地滑動(dòng)時(shí)，向外突出部件將與第一和第二凹陷217、219協(xié)作以形成干涉配合、形狀配合或卡鎖。替代地，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，也可以使用允許軸向地聯(lián)接分配接口和筒外殼40任何其它類似連接機(jī)構(gòu)。
[0068]外主體210和筒架40的遠(yuǎn)端用于形成可以軸向地滑動(dòng)到筒外殼的遠(yuǎn)端上的軸向接合卡鎖或卡扣配合布置。在一個(gè)替代布置中，分配接口 200可以帶有編碼特征從而防止意外的分配接口交叉使用。也就是說(shuō)，接頭的內(nèi)主體可以幾何地配置成防止一個(gè)或多個(gè)分配接口的意外交叉使用。
[0069]安裝接頭設(shè)在分配接口 200的外主體210的遠(yuǎn)端處。這樣的安裝接頭可以配置成可釋放地連接到針頭組件。僅僅作為一個(gè)例子，該連接裝置216可以包括外螺紋，所述外螺紋接合沿著針頭組件、例如圖6中所示的針頭組件400的針頭接頭的內(nèi)壁表面提供的內(nèi)螺紋。也可以提供替代的可釋放連接器，例如卡鎖、通過(guò)螺紋釋放的卡鎖、卡口鎖、形狀配合或其它類似連接布置。
[0070]分配接口 200還包括第一內(nèi)主體220。在圖8_11中示出內(nèi)主體的某些細(xì)節(jié)。優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220聯(lián)接到外主體210的延伸壁218的內(nèi)表面215。更優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220通過(guò)肋和凹槽形狀配合布置聯(lián)接到外主體210的內(nèi)表面。例如，從圖9可以看到，外主體210的延伸壁218帶有第一肋213a和第二肋213b。該第一肋213a也在圖10中示出。這些肋213a和213b沿著外主體210的壁218的內(nèi)表面215定位并且產(chǎn)生與第一內(nèi)主體220的協(xié)作凹槽224a和224b形狀配合或卡鎖接合。在優(yōu)選布置中，沿著第一內(nèi)主體220的外表面222提供這些協(xié)作凹陷224a和224b。[0071]另外，在圖8-10中可以看到，靠近第一內(nèi)主體220的近端的近側(cè)表面226可以至少配置有包括近側(cè)穿刺端部分244的第一近側(cè)定位穿刺針頭240。類似地，第一內(nèi)主體220配置有包括近側(cè)穿刺端部分254的第二近側(cè)定位穿刺針頭250。第一和第二針頭240、250兩者剛性地安裝在第一內(nèi)主體220的近側(cè)表面226上。
[0072]優(yōu)選地，該分配接口 200還包括閥布置。這樣的閥布置可以構(gòu)造成防止分別包含在第一和第二儲(chǔ)存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。優(yōu)選的閥布置也可以構(gòu)造成防止第一和第二藥劑的回流和交叉污染。
[0073]在一個(gè)優(yōu)選系統(tǒng)中，分配接口 200包括呈閥密封件260的形式的閥布置。這樣的閥密封件260可以設(shè)在由第二內(nèi)主體230限定的腔231內(nèi)，從而形成保持室280。優(yōu)選地，腔231沿著第二內(nèi)主體230的上表面定位。該閥密封件包括限定第一流體凹槽264和第二流體凹槽266兩者的上表面。例如，圖9示出位于第一內(nèi)主體220和第二內(nèi)主體230之間的閥密封件260的位置。在注射步驟期間，該密封閥260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的副藥劑，同時(shí)也防止第二路徑中的副藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地，該密封閥260包括第一止回閥262和第二止回閥268。因而，第一止回閥262防止沿著第一流體路徑264、例如密封閥260中的凹槽傳送的流體返回到該路徑264中。類似地，第二止回閥268防止沿著第二流體路徑266傳送的流體返回到該路徑266中。
[0074]第一和第二凹槽264、266 —起分別朝著止回閥262和268會(huì)聚，然后提供輸出流體路徑或保持室280。該保持室280由第二內(nèi)主體的遠(yuǎn)端、第一和第二止回閥262、268兩者以及可穿刺隔膜270所限定的內(nèi)室限定。如圖所示，該可穿刺隔膜270定位在第二內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端部分和外主體210的針頭接頭所限定的內(nèi)表面之間。
[0075]保持室280終止于接頭200的出口端口處。該出口端口 290優(yōu)選地居中地定位在接口 200的針頭接頭中并且?guī)椭鷮⒖纱┐堂芊饧?70保持在固定位置。因而，當(dāng)雙頭針頭組件附連到接口(例如圖6中所示的雙頭針頭)的針頭接頭時(shí)，輸出流體路徑允許兩種藥劑與附連的針頭組件流體連通。
[0076]接頭接口 200還包括第二內(nèi)`主體230。從圖9可以看到，該第二內(nèi)主體230具有限定凹陷的上表面，并且閥密封件260定位在該凹陷內(nèi)。所以，當(dāng)如圖9中所示組裝接口 200時(shí)，第二內(nèi)主體230將定位在外主體210的遠(yuǎn)端和第一內(nèi)主體220之間。第二內(nèi)主體230和外主體一起將隔膜270保持就位。內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端也可以形成可以配置成與閥密封件的第一凹槽264和第二凹槽266兩者流體連通的腔或保持室。
[0077]在藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端上軸向地滑動(dòng)外主體210將分配接口 200附連到多次使用裝置。以該方式，可以在分別具有第一筒的主藥劑和第二筒的副藥劑的第一針頭240和第二針頭250之間產(chǎn)生流體連通。
[0078]圖11示出在已安裝到圖1中所示的藥物輸送裝置10的筒架40的遠(yuǎn)端上之后的分配接口 200。雙頭針頭400也安裝到該接口的遠(yuǎn)端。筒架40示出為具有包含第一藥劑的第一筒和包含第二藥劑的第二筒。
[0079]當(dāng)接口 200第一次安裝在筒架40的遠(yuǎn)端上時(shí)，第一穿刺針頭240的近側(cè)穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成與第一筒90的主藥劑92流體連通。第一穿刺針頭240的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第一流體路徑凹槽264流體連通。
[0080]類似地，第二穿刺針頭250的近側(cè)穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜，并且由此定位成與第二筒100的副藥劑102流體連通。該第二穿刺針頭250的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第二流體路徑凹槽266流體連通。
[0081]圖11示出聯(lián)接到藥物輸送裝置10的主體14的遠(yuǎn)端15的這樣的分配接口 200的優(yōu)選布置。優(yōu)選地，這樣的分配接口 200可拆卸地聯(lián)接到藥物輸送裝置10的筒架40。
[0082]如圖11中所示，分配接口 200聯(lián)接到筒外殼40的遠(yuǎn)端。該筒架40示出為包含含有主藥劑92的第一筒90和含有副藥劑102的第二筒100。一旦聯(lián)接到筒外殼40，分配接口 200基本上提供用于提供從第一和第二筒90、100到共同保持室280的流體連通路徑的機(jī)構(gòu)。該保持室280示出為與劑量分配器流體連通。在這里，如圖所示，該劑量分配器包括雙頭針頭組件400。如圖所示,雙頭針頭組件的近端與室280流體連通。
[0083]在一個(gè)優(yōu)選布置中，分配接口配置成使得它僅僅在一個(gè)取向上附連到主體，也就是說(shuō)，它僅僅單向配合。因而如圖11中所示，一旦分配接口 200附連到筒架40，主針頭240可以僅僅用于與第一筒90的主藥劑92流體連通，并且將防止接口 200再附連到架40，使得主針頭240現(xiàn)在可以用于與第二筒100的副藥劑102流體連通。這樣的單向連接機(jī)構(gòu)可以幫助減小兩種藥劑92和102之間的潛在交叉污染。
[0084]圖12示出本發(fā)明的針頭300的第一實(shí)施例的橫截面圖，該針頭包括配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分的套管312和固定地連接到套管302的一個(gè)端部的板314。板304獨(dú)立于針頭300被制造并且以任何可能的方式通過(guò)焊接、粘接或僅僅通過(guò)摩擦固定到套管302。板304因此建立固定到套管302的凸緣。
[0085]圖13示出本發(fā)明的針頭310的第二實(shí)施例的橫截面圖，該針頭包括配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分的套管312和固定地連接到套管312的一個(gè)端部的板314。在這里優(yōu)選地通過(guò)重鑄針頭的端部分中的一個(gè)制造板314。這可以從板314的圓化部分看到。再次地板314因此建立固定到套管312的凸緣。圖14示出根據(jù)圖13的針頭310的透視圖。
[0086]圖15示出在結(jié)構(gòu)上與 參考圖7至11所述的類似的裝置或針頭接頭320的實(shí)施例的橫截面圖。針頭接頭320包括配置成將液體、尤其是液體藥物成分引導(dǎo)通過(guò)共同出口端口的兩個(gè)通道。針頭接頭320與均包括板324的兩個(gè)針頭322連接。圖15的橫截面顯示針頭接頭320的較小側(cè)的側(cè)視圖，并且因此僅僅一個(gè)針頭322可見。
[0087]應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以由使用包括板324的僅僅一個(gè)針頭320的針頭接頭實(shí)現(xiàn)。
[0088]針頭322包括配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分的套管323和固定地連接到套管323的一個(gè)端部的板324。從圖15可以看到，板324配置成與針頭接頭320相互作用以用于將針頭322固定到針頭接頭320。
[0089]通過(guò)經(jīng)由針頭接頭320的主體內(nèi)的相應(yīng)孔粘接針頭322的套管323并且將板324的上表面附連到針頭接頭320的內(nèi)表面325，針頭322固定到針頭接頭320的主體。因此板324使針頭接頭320的內(nèi)側(cè)與平面部分附連。
[0090]圖16顯示本發(fā)明的另一實(shí)施例的橫截面圖，其中針頭接頭330和兩個(gè)針頭332和334之間的連接，均相應(yīng)地顯示板336和338。在該實(shí)施例中針頭接頭330的主體相應(yīng)地包括凹口 340和342。由于板336和338配合到凹口 340和342中，針頭332和334固定地連接到針頭接頭330。
[0091]從圖17可以看到，針頭接頭330包括配置成彼此固定連接的兩個(gè)半部330a和330b。此外，兩個(gè)針頭332和334連接到針頭接頭330，其中針頭332和334可以根據(jù)根據(jù)圖12至14的實(shí)施例中的一個(gè)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
[0092]如圖16中所示，針頭接頭的至少一個(gè)半部包括配置成至少部分地接收板的凹口340和342。在優(yōu)選實(shí)施例中，兩個(gè)半部330a和330b包括在結(jié)構(gòu)上對(duì)稱的這樣的凹口并且以對(duì)稱方式固定和定向針頭。
[0093]最后，圖18示出安裝到藥物輸送裝置、例如圖1中所示的裝置上但是具有根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的針頭接頭的分配接口和劑量分配器的橫截面圖。使用前面介紹的相同附圖標(biāo)記以指示相同元件。為了避免任何重復(fù)，參考上面的圖11的描述以及根據(jù)圖16和17的實(shí)施例的 描述 。
【權(quán)利要求】
1.一種裝置，其包括: 包括至少一個(gè)通道的針頭接頭(320 ;330)，所述至少一個(gè)通道配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分， 以及針頭，所述針頭包括配置成引導(dǎo)液體、尤其是液體藥物成分的套管(302 ；312；323 ;333、335)和固定地連接到所述套管(302 ；312 ；323 ;333、335)的一個(gè)端部的板(304、314 ；324 ;336、338)， 其中固定到所述套管(302 ；312 ；323 ;333、335)的所述板(304、314 ；324 ;336、338)配置成與所述針頭接頭(320 ；330)相互作用，以用于將所述針頭(300 ；310 ；322 ;332、334)固定到所述針頭接頭(320 ;330)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置， 其中所述板(304、314 ；324 ;336、338)配置成安裝在針頭接頭(320、330)的凹口中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置， 其中所述針頭接頭(330)包括配置成彼此固定連接的兩個(gè)半部(330a、330b)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置， 其中所述針頭接頭(330)的至少一個(gè)半部(330a、330b)包括配置成至少部分地接收所述板(304、314 ；324 ;336、338)的凹口(340、342)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的裝置， 其中所述板(304、314 ；324` ;336、338)配置成相對(duì)于所述針頭接頭(320 ;330)定向所述針頭(300 ；310 ；322 ;332、334)。
【文檔編號(hào)】A61M5/19GK103517727SQ201280022043
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2012年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月6日
【發(fā)明者】M.哈姆斯 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司