組織結(jié)扎裝置及其張緊裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本文描述的是用于結(jié)扎組織比如左心耳的封閉裝置和方法以及用于致動(dòng)這些裝置的張緊裝置和機(jī)構(gòu)。所述張緊機(jī)構(gòu)與裝置可以允許使用者將一個(gè)或多個(gè)預(yù)定力施加至封閉裝置的縫線(xiàn)或其它部分。所述封閉裝置可以包括縫線(xiàn)環(huán)，其可釋放地連接至圈套環(huán)組件；以及張緊機(jī)構(gòu)或裝置，其可以配置成收緊縫線(xiàn)環(huán)和/或從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】組織結(jié)扎裝置及其張緊裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2011年6月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/494845的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體涉及用于通過(guò)使用外科手術(shù)微創(chuàng)或血管內(nèi)的途徑來(lái)結(jié)扎組織比如左心耳的裝置和方法，并且涉及用于致動(dòng)這些裝置的張緊裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]心房纖維性顫動(dòng)是折磨上百萬(wàn)病人的常見(jiàn)問(wèn)題。心房纖維性顫動(dòng)常常導(dǎo)致在左心耳中形成血栓或凝塊。這是個(gè)問(wèn)題，因?yàn)檠〞?huì)移到遠(yuǎn)處器官并對(duì)遠(yuǎn)處器官形成栓塞，這可能導(dǎo)致不利的事件，比如中風(fēng)。由于這個(gè)原因，大多數(shù)有心房纖維性顫動(dòng)的病人都采用一種或多種血液稀釋劑來(lái)治療，以幫助防止形成血栓。然而，血液稀釋劑本身可能存在健康風(fēng)險(xiǎn)，尤其在老年人中。這些風(fēng)險(xiǎn)比如出血常常要求使用者對(duì)生活方式作出顯著的改變。
[0005]已經(jīng)開(kāi)發(fā)出若干方法來(lái)解決在左心耳中形成血栓的潛在問(wèn)題。一種這樣的方法包括沿著在與心房相連處的基座或心門(mén)頸縫合左心耳。這樣，流入心耳中的血流被切斷，消除了在其中形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)。這通常是通過(guò)開(kāi)心手術(shù)來(lái)進(jìn)行的，這限制了在特別高危下或另外經(jīng)受開(kāi)心手術(shù)的那些病人進(jìn)行手術(shù)的可用性。此外，開(kāi)心手術(shù)需要全身麻醉并且具有許多眾所周知的風(fēng)險(xiǎn)，使得其不太理想。
[0006]還已經(jīng)研究了其他方法。這些方法包括釘住心耳的基座的方法和使用空間占據(jù)或閉塞構(gòu)件填充心耳的方法。如果心耳很脆并且具有破裂的趨勢(shì)，則釘住不是優(yōu)選的，而閉塞裝置可能無(wú)法有效地防止全部血流到心耳中。
[0007]因此，用于封閉左心耳或其它合適組織的另外裝置和方法是所希望的。尤其是，使用微創(chuàng)技術(shù)、血管內(nèi)技術(shù)或這些技術(shù)的組合來(lái)封閉左心耳的裝置和方法是所希望的，以避免需要打開(kāi)胸腔。當(dāng)然，尤其是當(dāng)那些裝置提供優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)裝置的另外優(yōu)點(diǎn)時(shí)，在開(kāi)放的外科手術(shù)中使用的另外裝置同樣也是所希望的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本文描述的是用于封閉一個(gè)或多個(gè)組織的裝置以及用于控制這些裝置的機(jī)構(gòu)。一般地，本文所描述的封閉裝置包括圈套環(huán)組件、細(xì)長(zhǎng)體以及用于控制可以安裝在手柄上的圈套環(huán)組件的機(jī)構(gòu)，其中，所述圈套環(huán)組件包括圈套和縫線(xiàn)環(huán)。在一些變型方案中，所述圈套環(huán)組件可以包括可釋放地聯(lián)接縫線(xiàn)環(huán)與圈套的保持構(gòu)件。在另一些變型方案中，所述裝置包括一個(gè)或多個(gè)力減小縫線(xiàn)鎖，以幫助防止縫線(xiàn)環(huán)意外地與圈套環(huán)組件脫開(kāi)。另外，所述封閉裝置可以包括用于張緊或以其它方式收緊縫線(xiàn)環(huán)的一個(gè)或多個(gè)張緊裝置。
[0009]在一些變型方案中，所述張緊裝置可以包括測(cè)力計(jì)。在一些變型方案中，所述張緊裝置還可以包括手柄部分、縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)以及力指示器?？p線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)，能夠永久或可逆地聯(lián)接至縫線(xiàn)環(huán)的一部分(例如，縫線(xiàn)的尾部)。在一些變型方案中，所述縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)可以配置成連接至縫線(xiàn)袋，其與縫線(xiàn)環(huán)的一部分接合。在一些變型方案中，所述縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)可以連接至測(cè)力計(jì)，從而使由張緊裝置施加至縫線(xiàn)的張力可以由測(cè)力計(jì)來(lái)測(cè)量。在包括力指示器的的變型方案中，力指示器可能會(huì)給出由測(cè)力計(jì)所測(cè)量的張力。在一些變型方案中，力指示器可以包括數(shù)字顯示器，其可以顯示由測(cè)力計(jì)所測(cè)量的力。在其它變型方案中，力指示器可以包括一個(gè)或多個(gè)指示燈，其可以在由測(cè)力計(jì)所測(cè)量的張力達(dá)到一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力水平時(shí)打開(kāi)(或關(guān)閉)。在其它變型方案中，力指示器可以包括可移動(dòng)的標(biāo)記，其可以沿著作為由測(cè)力計(jì)所測(cè)量的張力的功能的標(biāo)尺移動(dòng)。在一些變型方案中，比例可以包括一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記，其可以表示一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力值。 [0010]在其它變型方案中，所述張緊裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)離合器。在一些變型方案中，所述張緊裝置可以包括基座、旋鈕、卷繞件、第一離合器以及第二離合器。在一些變型方案中，所述張緊構(gòu)件的基座可以連接至封閉構(gòu)件的手柄。在一些變型方案中，所述第一與第二離合器可以摩擦地接合卷繞件。在一些變型方案中，旋鈕的旋轉(zhuǎn)可以使第一離合器旋轉(zhuǎn)，所述第一離合器與卷繞件之間的摩擦接合可能導(dǎo)致卷繞件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)可以連接至卷繞件，以使得所述卷繞件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致縫線(xiàn)纏繞著卷繞件。在一些變型方案中，旋鈕包括開(kāi)關(guān)和接合桿，并且其中，所述開(kāi)關(guān)在第一位置與第二位置之間是可移動(dòng)的，其中所述接合桿在第一位置可相對(duì)于所述第二離合器旋轉(zhuǎn)，并且所述接合桿在第二位置接合第二離合器，并且可旋轉(zhuǎn)地連接至所述第二離合器。在這些變型方案的一些中，當(dāng)開(kāi)關(guān)處于第一位置時(shí)，旋鈕的旋轉(zhuǎn)可能導(dǎo)致卷繞件繞著基座旋轉(zhuǎn)，直至縫線(xiàn)中的張力達(dá)到第一預(yù)定力。一旦張力達(dá)到第一預(yù)定力，第一離合器可以相對(duì)于卷繞件開(kāi)始滑動(dòng)，以使得所述卷繞件不再旋轉(zhuǎn)。在一些變型方案中，開(kāi)關(guān)可以置于第二位置，以接合第二離合器，以及旋鈕的旋轉(zhuǎn)可能導(dǎo)致卷繞件繞著基座旋轉(zhuǎn)，直到縫線(xiàn)中的張力達(dá)到第二預(yù)定力。一旦張力達(dá)到第二預(yù)定力，第一與第二離合器可以相對(duì)卷繞件開(kāi)始滑動(dòng)，以使得所述卷繞件不再旋轉(zhuǎn)。
[0011 ] 在其它變型方案中，所述張緊裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)恒定力彈簧。在這些變型方案的一些中，所述張緊裝置可以包括殼體；相對(duì)于殼體可滑動(dòng)的第一延伸構(gòu)件；連接至所述殼體與第一延伸構(gòu)件的第一恒定力彈簧以及用于將張緊裝置聯(lián)接至縫線(xiàn)環(huán)的一部分的縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)。在這些變型方案的一些中，所述張緊裝置可以包括第二延伸構(gòu)件和第二恒定力彈簧，其中，所述第二恒定力彈簧可以連接至所述殼體與第二延伸構(gòu)件。在這些變型方案的一些中，所述第一延伸構(gòu)件可以可釋放地連接至第二延伸構(gòu)件。
[0012]在其它變型方案中，封閉裝置可以包括張緊機(jī)構(gòu)，其包括旋鈕、指示器主體以及可旋轉(zhuǎn)地將所述旋鈕與指示器主體相連接的彈簧構(gòu)件。在這些變型方案的一些中，所述旋鈕的旋轉(zhuǎn)可以收緊縫線(xiàn)環(huán)，所述旋鈕與指示器主體之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)定位可以表示施加至縫線(xiàn)環(huán)的一部分(例如，該環(huán)的尾部)的力的量。在一些變型方案中，所述張緊機(jī)構(gòu)還可以包括軸，其中，所述指示器主體與軸固定地連接，并且其中，所述指示器主體與軸可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接至所述封閉裝置的手柄。在這些變型的一些中，所述張緊機(jī)構(gòu)還可以包括線(xiàn)軸，其中，所述軸的旋轉(zhuǎn)使所述線(xiàn)軸旋轉(zhuǎn)。在這些變型方案中，線(xiàn)軸的旋轉(zhuǎn)可以收緊縫線(xiàn)環(huán)。在一些變型方案中，所述指示器主體可以包括至少一個(gè)標(biāo)記，所述旋鈕可以包括至少一個(gè)標(biāo)記，并且所述指示器主體的至少一個(gè)標(biāo)記與所述旋鈕的至少一個(gè)標(biāo)記之間的相對(duì)定位可以表示施加至所述縫線(xiàn)環(huán)的力的量。
[0013]而且，本文描述的是用于封閉一個(gè)或多個(gè)組織的方法。例如，在一些變型方案中，該方法可以包括將封閉裝置引入到體內(nèi)，其中，所述封閉裝置包括圈套環(huán)組件，其具有打開(kāi)的配置和封閉的配置并且包括可釋放地聯(lián)接至所述圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)，推進(jìn)圈套環(huán)組件以圈住所述目標(biāo)組織，圍繞所述目標(biāo)組織封閉所述圈套環(huán)組件，施加第一預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)，以從所述圈套環(huán)組件釋放所述縫線(xiàn)環(huán)，以及施加第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)，以圍繞所述目標(biāo)組織收緊所述縫線(xiàn)環(huán)。在一些變型方案中，所述目標(biāo)組織可以包括左心耳。在一些變型方案中，所述方法可以包括在從所述圈套環(huán)組件釋放所述縫線(xiàn)環(huán)后打開(kāi)圈套環(huán)組件至所述打開(kāi)配置。另外或可替代地，所述方法還可以包括在跟隨施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)的第一時(shí)間段后重新收緊縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案的一些中，所述第一時(shí)間段可以是至少三十秒。在其它變型方案中，所述第一時(shí)間段可以是至少兩分鐘。另外或可替代地，在一些變型方案中，重新收緊所述縫線(xiàn)環(huán)可以包括施加第三預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。所述第三預(yù)定張力可以大于或小于第二預(yù)定張力。在其他方法中，重新收緊縫線(xiàn)環(huán)可以包括施加所述第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。在一些變型方案中，施加所述第一預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)可以包括通過(guò)使用第一張緊裝置施加所述第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案的一些中，施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)可以包括通過(guò)使用所述第一張緊裝置來(lái)施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案的一些中，施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)可以包括通過(guò)使用第二張緊裝置來(lái)施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。任何合適的張緊裝置(或張緊裝置的組合)，比如本文通篇所描述的這些，可以與本文所描述的方法一起使用。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1是具有圈套環(huán)組件的示例性裝置的遠(yuǎn)端的視圖。
[0015]圖2是包括縫線(xiàn)鉤 的圈套環(huán)組件的遠(yuǎn)端的視圖。
[0016]圖3A是適合與本文所描述的裝置一起使用的手柄的一種變型方案的透視圖。圖3B是圖3A所示的手柄的底剖視圖。
[0017]圖4-9是適合與本文所描述的裝置一起使用的手柄的變型方案的透視圖。
[0018]圖10和11是本文所描述的封閉裝置的兩個(gè)變型方案的部分的側(cè)剖視圖。
[0019]圖12和13A-13C示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的圈套環(huán)組件的兩種變型方案。
[0020]圖14示出了本文所描述的封閉裝置的示例性變型方案的透視圖。
[0021]圖15示出了本文所描述的包括滑輪縫線(xiàn)的封閉裝置的一種變型方案的一部分的側(cè)首1J視圖。
[0022]圖16A-16B示出了本文所描述的封閉裝置的變型方案，其中圈套可釋放地連接至細(xì)長(zhǎng)體。
[0023]圖17A-17D示出了圈套配置的不同示例性變型方案。
[0024]圖18A和18B分別示出了圈套的變型方案的透視圖和側(cè)視圖。圖18C和18D示出了可以使用圖18A和18B的圈套來(lái)圈住組織的方法。
[0025]圖19A-19G示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的結(jié)遮蔽機(jī)構(gòu)的若干種變型方案。[0026]圖20A-20C示出了可以與本文所描述的裝置一起使用的保持構(gòu)件。
[0027]圖21示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的細(xì)長(zhǎng)體的示例性變型方案。
[0028]圖22A和22B分別示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的分離管道的一種變型方案的透視圖和俯視圖。圖22C和22D分別示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的分離管道的另一種變型方案的透視圖和俯視圖。
[0029]圖23A示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的尖端部分的一種示例性變型方案的前視圖。圖23B和23C示出了圖23A的尖端部分的側(cè)剖視圖。
[0030]圖24A和24B示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的尖端部分的兩種變型方案的部分。
[0031]圖25A-25C分別示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的尖端部分的示例性變型方案的透視圖、前視圖和側(cè)剖視圖。圖2?示出了包括圖25A-25C中所示的尖端部分的封閉裝置的一種變型方案的側(cè)剖視圖。
[0032]圖26A和26B示出了包括分離管道的封閉裝置的示例性變型方案。
[0033]圖27示出了包括分離管道和縫線(xiàn)管的封閉裝置的示例性變型方案。
[0034]圖28A和28B示出了適合與本文所描述的裝置一起使用的縫線(xiàn)管的變型方案。
[0035]圖29示出 了適合與本文所描述的裝置一起使用的縫線(xiàn)管的側(cè)剖視圖。
[0036]圖30A-30D示出了本文所描述的包括滑輪縫線(xiàn)的封閉裝置的變型方案。
[0037]圖31A和31B示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的張緊裝置的兩種變型方案。
[0038]圖32A示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的張緊裝置的變型方案的透視圖。圖32B和32C示出了圖32A所示的張緊裝置的局部剖視圖。
[0039]圖33A-33G示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的張緊裝置的變型方案。
[0040]圖34示出了使用具有縫線(xiàn)環(huán)的封閉裝置來(lái)封閉組織的方法。
[0041]圖35A-3?示出了包括張緊機(jī)構(gòu)的封閉裝置的變型方案。
【具體實(shí)施方式】
[0042]本文所描述的是封閉裝置、用于致動(dòng)封閉裝置的手柄和張緊裝置，以及用于通過(guò)使用一個(gè)或多個(gè)封閉裝置來(lái)封閉組織的方法。一般地，封閉裝置包括圈套環(huán)組件，其包括圈套和縫線(xiàn)環(huán)，比如在2008年3月5日提交的標(biāo)題為“用于封閉左心耳的裝置、系統(tǒng)和方法”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/055213號(hào)和在2010年4月I日提交的標(biāo)題為“組織結(jié)扎裝置及其控制器”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/752873號(hào)中的所描述的那些，二者的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合于此。本文所描述的裝置可以適合用于微創(chuàng)接近左心耳(例如，通過(guò)小切口上方、下方或通過(guò)胸廓，通過(guò)在肋軟骨或劍突中的切口，通過(guò)端口，通過(guò)脈管系統(tǒng)等)的情況下使用。
[0043]一般地，本文所描述的封閉裝置包括細(xì)長(zhǎng)體和圈套環(huán)組件。在一些變型方案中，封閉裝置還可以包括手柄和/或張緊裝置。手柄或其它控制機(jī)構(gòu)(例如，外科手術(shù)的主從式機(jī)器人系統(tǒng))可以用來(lái)通過(guò)細(xì)長(zhǎng)體控制和致動(dòng)圈套環(huán)組件，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。圈套環(huán)組件反過(guò)來(lái)又可以用來(lái)暫時(shí)或永久地封閉、收緊、結(jié)扎或以其它方式限制組織。為了實(shí)現(xiàn)這點(diǎn)，可以使圈套環(huán)組件在輸送或“封閉”配置和展開(kāi)或“打開(kāi)”配置之間改變，反之亦然，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。將圈套環(huán)組件置于封閉配置中可以允許圈套環(huán)組件以小輪廓(low-profile)推進(jìn)至目標(biāo)位置，或者可以允許圈套環(huán)組件圍繞著目標(biāo)組織封閉。相反，將圈套環(huán)組件置于打開(kāi)配置中可以允許圈套環(huán)組件圍繞著一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)組織放置，或者可以允許圈套環(huán)組件釋放一個(gè)或多個(gè)之前被圈套環(huán)組件封閉的目標(biāo)組織。
[0044]在使用中，細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端可以朝向目標(biāo)組織(例如，左心耳)被推進(jìn)到體內(nèi)。這種推進(jìn)可以以微創(chuàng)的方式進(jìn)行。在推進(jìn)期間，圈套環(huán)組件可以處于封閉配置，以幫助防止圈套環(huán)組件勾在或掛在組織或其它障礙物上。一旦細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端已到達(dá)目標(biāo)組織處或其附近的位置，則該圈套環(huán)組件可以打開(kāi)成展開(kāi)配置。然后，可以使圈套環(huán)組件推進(jìn)、移動(dòng)或以其它方法得以操縱，以環(huán)繞目標(biāo)組織的至少一部分。然后，可以使圈套環(huán)組件圍繞著被環(huán)繞的組織封閉，以封閉、結(jié)扎或以其它方式限制目標(biāo)組織。如果需要的話(huà)，可以重新打開(kāi)、重新定位和重新封閉圈套環(huán)組件。在某些情況下，可以收緊縫線(xiàn)環(huán)(未示出)或其它限制裝置，并且從封閉裝置釋放它們，以將目標(biāo)組織保持處于封閉形式。為了從體內(nèi)取出封閉裝置，可以再次打開(kāi)圈套環(huán)組件，以釋放目標(biāo)組織(應(yīng)該理解的是，縫線(xiàn)環(huán)或其它封閉裝置可以保持就位)，以使得可以抽出圈套環(huán)組件和細(xì)長(zhǎng)體。一旦釋放目標(biāo)組織，則可以將圈套環(huán)組件封閉，以便于以小輪廓抽出。在其中封閉裝置包括張緊裝置或機(jī)構(gòu)的變型方案中，張緊裝置或機(jī)構(gòu)可以用來(lái)從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)和/或收緊縫線(xiàn)環(huán)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0045]所述封閉裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)附加特征，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。在某些變型方案中，圈套環(huán)組件包括一個(gè)或多個(gè)力減小縫線(xiàn)鎖。如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明，這些元件可以用于可釋放地或永久地連接圈套環(huán)組件的各個(gè)部件，同時(shí)減小傳遞至圈套環(huán)組件的一個(gè)或多個(gè)部分的力。在另一些變型方案中，封閉裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)特征，這些特征在裝 置處于打開(kāi)和/或封閉配置時(shí)幫助將縫線(xiàn)環(huán)的至少一部分保持在細(xì)長(zhǎng)體的內(nèi)部。在這些變型方案的一些中，封閉裝置可以包括與圈套環(huán)組件的一部分接合的縫線(xiàn)鉤。在另一些變型方案中，細(xì)長(zhǎng)體可以包括一個(gè)或多個(gè)分離管道。該分離管道還可以包括連接在其上的縫線(xiàn)管，用于可釋放地保持縫線(xiàn)環(huán)的至少一部分。在另一些變型方案中，細(xì)長(zhǎng)體可以包括與圈套環(huán)組件的一個(gè)或多個(gè)部分接合的滑輪縫線(xiàn)。這些特征中的每一個(gè)都將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行描述，并且應(yīng)該理解的是，本文所描述的封閉裝置可以包括這些特征的任何組合。
[0046]圖14示出了封閉裝置(1400)的一種示例性變型方案。示出了圈套環(huán)組件(1402)、細(xì)長(zhǎng)體(1404)和手柄(1406)。如上所述，手柄(1406)可以用來(lái)通過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(1404)控制和致動(dòng)圈套環(huán)組件(1402)，以便在封閉配置(如圖14所示)和展開(kāi)配置(未示出)之間移動(dòng)圈套環(huán)組件(1402)，反之亦然。
[0047]圈套環(huán)組件
[0048]如上所述，本文所描述的封閉裝置的圈套環(huán)組件可以用來(lái)暫時(shí)封閉或限制一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)組織。一般地，圈套環(huán)組件包括圈套、縫線(xiàn)環(huán)和至少暫時(shí)連接圈套與縫線(xiàn)環(huán)的保持構(gòu)件。圈套環(huán)組件還可以包括一個(gè)或多個(gè)力減小縫線(xiàn)鎖，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行描述。圖1示出了圈套環(huán)組件(100)的示例性變型方案，其包括圈套(102)、縫線(xiàn)環(huán)(104)和保持構(gòu)件(106)。圈套環(huán)組件(100)可以至少部分地設(shè)置在具有尖端(110)的細(xì)長(zhǎng)體(108)中。圈套環(huán)組件(100)在圖1中示出為處于打開(kāi)配置，并且圈套環(huán)組件(100)從細(xì)長(zhǎng)體(104)延伸出的部分可以限定穿過(guò)其中的連續(xù)孔。該孔可以由圈套環(huán)組件(100 )的一個(gè)或多個(gè)部件(例如，圈套)限定，并且可以適合于環(huán)繞組織，比如左心耳。一般地，圈套(102)可以用來(lái)打開(kāi)和封閉圈套環(huán)組件(100)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。在某些情況下，保持構(gòu)件(106)可以配置成可釋放地聯(lián)接縫線(xiàn)環(huán)(104)和圈套(102)，并且可以配置成在對(duì)縫線(xiàn)環(huán)(104)施加足夠的力時(shí)從圈套環(huán)組件(100)釋放縫線(xiàn)環(huán)(104)。
[0049]圈套 [0050]在包括圈套的圈套環(huán)組件的變型方案中，圈套可以至少部分地可移動(dòng)，以使圈套環(huán)組件在打開(kāi)配置與封閉配置之間改變。一般地，圈套的一部分可以容納在細(xì)長(zhǎng)體中，圈套的另一部分可以延伸出細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端以便至少部分地限定圈套環(huán)組件的孔。在一些變型方案中，圈套的一端相對(duì)于封閉裝置的一個(gè)或多個(gè)部分固定，而另一端可以穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體推進(jìn)或縮回。圈套的自由端的運(yùn)動(dòng)可以改變?cè)O(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體外部的圈套環(huán)組件的量，且因此改變由其限定的孔的尺寸。具體地，圈套穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體的推進(jìn)可能增加圈套環(huán)組件孔的大小，而圈套的縮回可以減小圈套環(huán)組件孔的大小以封閉圈套環(huán)組件。圈套的自由端可以以任何合適的方式操縱。在一些變型方案中，圈套可以直接連接至手柄的一個(gè)或多個(gè)部分，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。在另一些變型方案中，可以將海波管、桿或其它剛性結(jié)構(gòu)連接至圈套的自由端。該結(jié)構(gòu)反過(guò)來(lái)又可以通過(guò)手柄移動(dòng)，所述手柄可以有助于圈套穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體的推進(jìn)或縮回。
[0051]在其中圈套的一端相對(duì)于封閉裝置固定的變型方案中，可以將圈套固定至該裝置的任何合適部分。例如，在一些變型方案中，可以將圈套的一端固定地保持在細(xì)長(zhǎng)體的尖端中、之上或其附近。在另一些變型方案中，圈套的固定端可以固定在細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)腔中。在另一些變型方案中，圈套的固定端可以至少暫時(shí)地連接至裝置的手柄。盡管圈套的一端可以暫時(shí)相對(duì)于封閉裝置固定，但應(yīng)該理解的是，該固定端可以配置成可釋放的和/或可移動(dòng)的。將圈套的固定端配置成可釋放的和/或可移動(dòng)的可以提供許多有用的功能。在某些情況下，暫時(shí)或永久的裝置失效可能導(dǎo)致圈套的可移動(dòng)部分被粘住或掛住。在這些情況下，可能需要釋放固定端，以便允許封閉裝置釋放被圈住的組織。在另一些情況下，可能希望的是移動(dòng)自由端，以便通過(guò)使用兩端來(lái)提供用于調(diào)節(jié)圈套。
[0052]當(dāng)圈套的一端配置成相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體暫時(shí)固定時(shí)，圈套的該端可以以任何合適的方式從其固定關(guān)系中釋放。例如，在一些變型方案中，圈套的端部可以被易碎構(gòu)件以固定方式暫時(shí)保持。圖16A和16B示出了一種變型方案，其中圈套(1600)的一端可以被易碎構(gòu)件(1604)可釋放地固定至細(xì)長(zhǎng)體(1602)。具體地，圖16A和16B示出了細(xì)長(zhǎng)體(1602)的具有至少一個(gè)腔(1605)的部分。在該變型方案中，腔(1605)的一部分可以細(xì)分成至少第一和第二子腔(分別是(1606)和(1608))。如圖16A所示，第一子腔(1606)具有帶有第一截面積的第一部分(1610)和帶有第二截面積的第二部分(1612)。圈套(1600)的端部可以放置在第一子腔(1606)的第一部分(1610)中，并且可以連接至易碎構(gòu)件(1604)的遠(yuǎn)端，如圖16A所示。易碎構(gòu)件(1604)可以穿過(guò)第一子腔(1606)的第二部分(1612)并且穿過(guò)腔(1605)。
[0053]圈套(1600)連接至易碎構(gòu)件(1604)可以幫助將圈套(1600)的端部暫時(shí)鎖止就位。易碎構(gòu)件(1604)的近端(未示出)可以以固定的方式暫時(shí)地連接至裝置手柄(未示出)的一個(gè)或多個(gè)部分。因?yàn)橐姿闃?gòu)件(1604)的近端被保持就位，所以易碎構(gòu)件(1604)可以防止圈套被從細(xì)長(zhǎng)體(1602)的端部拉出很遠(yuǎn)。此外，第一部分(1610)的截面積可以不同于第二部分(1612)的截面積，從而使圈套(1600)的端部不能從第一部分(1610)進(jìn)入到第二部分(1612)中。這樣，防止圈套(1600)從近端移動(dòng)到細(xì)長(zhǎng)體(1602)中。此外，在一些變型方案中，圈套(1600)的至少一部分與第一部分(1610)可以具有非圓形橫截面(例如，橢圓形、三角形、正方形、多邊形或不規(guī)則幾何形狀)，從而使容納在第一部分(1610)內(nèi)的圈套(1600)不能相對(duì)于第一部分(1610)旋轉(zhuǎn)。因?yàn)槿μ?1600)的端部被防止在近端、遠(yuǎn)端移動(dòng)或被防止相對(duì)于第一子腔(1606)的第一部分(1610)轉(zhuǎn)動(dòng)，所以圈套的端部可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體(1602)被有效地固定。
[0054]易碎構(gòu)件(1604)可以配置成使得對(duì)易碎構(gòu)件(1604)施加足夠的力足以使易碎構(gòu)件(1604)與圈套(1600 )之間的連接斷開(kāi)。為了將圈套(1600 )從其固定位置釋放，使用者可以直接或間接地(例如，通過(guò)一個(gè)或多個(gè)手柄部件)在易碎構(gòu)件(1604)的近端上拉動(dòng)。因?yàn)槿μ?1600)被防止在近端移動(dòng)到第二部分(1612)中，所以施加至易碎構(gòu)件(1604)的足夠的近端力可以用于使易碎構(gòu)件(1604)與圈套(1600)之間的接合斷開(kāi)，從而釋放圈套(1600)，如圖16B中所示。[0055]本文所描述的圈套可以由任何合適的材料或材料的組合制成。例如，在一些變型方案中，圈套可以由形狀記憶材料比如形狀記憶合金(例如，鎳鈦合金等)制成，或者可以由不銹鋼、聚酯、尼龍、聚乙烯、聚丙烯及其組合等制成。在其中圈套由形狀記憶材料制成的變型方案中，圈套可以配置成在圈套環(huán)組件處于打開(kāi)配置時(shí)呈現(xiàn)特定的形狀或配置，但還可以至少部分地縮回到細(xì)長(zhǎng)體中以將圈套環(huán)組件置于封閉配置中。例如，如上面圖1所示，當(dāng)圈套環(huán)組件(100)處于打開(kāi)配置時(shí)，圈套(102)可以形成大致圓形的環(huán)。盡管在圖1中示出為大致是圓形的，但是圈套(102)可以形成任何給定形狀的環(huán)。圖17A-17D示出了另外幾種圈套配置。在圖17A所示的變型方案中，圈套(1700)可以在處于展開(kāi)配置時(shí)形成淚滴形的環(huán)(1702)。在圖17B所示的變型方案中，圈套(1704)可以在處于展開(kāi)配置時(shí)形成卵形或橢圓形的環(huán)(1706)。在圖17C所示的變型方案中，圈套(1708)可以在處于展開(kāi)配置時(shí)形成基本上為三角形的環(huán)(1709)。此外，在某種變型方案中，圈套環(huán)可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體形成角度。例如，圖17D示出了封閉裝置(1710)的側(cè)視圖，其中圈套(1712)從細(xì)長(zhǎng)體(1714)出來(lái)，圈套(1712)相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體的縱向軸線(xiàn)(1716)成一角度(0 )。該角度(0 )可以是任何合適的角度。例如，角度(9 )可以是約5°、約15°、約30°、約45°、約60°、約75°、約90°、在約40°與約50°之間、在約35°與約55°之間、在約30°與約60°之間等。相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體(1714)成角度的圈套(1712)可以幫助圈套(1712)捕捉組織，因?yàn)楫?dāng)封閉裝置在體中移動(dòng)時(shí)，形成角度可以相對(duì)于組織更好地定位圈套(1712)。
[0056]圖18A-18D示出了圈套(1800)的另一種變型方案。在該變型方案中，當(dāng)圈套(1800)從細(xì)長(zhǎng)體(1804)延伸出來(lái)處于打開(kāi)配置時(shí)，圈套(1800)可以形成鉤形環(huán)(1802)。圖18A示出了圈套(1800)的透視圖，而圖18B示出了圈套(1800)的側(cè)視圖。因?yàn)榄h(huán)(1802)自身向后彎以形成鉤形形狀(如在圖18B的側(cè)視圖中所突出顯示的)，所以圈套(1800)可以在處于打開(kāi)配置時(shí)幫助在身體組織之間形成空間。例如，當(dāng)在心包空間中打開(kāi)時(shí)，如圖18C所示，圈套(1800)可以提升心包腔(1806)，使之遠(yuǎn)離心臟(1808)。在心包腔內(nèi)產(chǎn)生額外空間可以使圈套(1800)更易于捕捉組織，比如左心耳(1810)，如圖18D所示。
[0057]縫線(xiàn)環(huán)
[0058]本文所描述的圈套環(huán)組件還可以包括用于以封閉方式保持組織的縫線(xiàn)環(huán)。一般地，縫線(xiàn)環(huán)可以例如通過(guò)保持構(gòu)件可釋放地連接至圈套器，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。比外，縫線(xiàn)環(huán)可以包括縫線(xiàn)結(jié)，但不是必須的。該縫線(xiàn)結(jié)可以是任何合適的結(jié)，包括但不限于滑結(jié)(例如，單向滑結(jié))。在一些變型方案中，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明，結(jié)的至少一部分可以被保持在細(xì)長(zhǎng)體的尖端內(nèi)。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)結(jié)可以與細(xì)長(zhǎng)體暫時(shí)保持成固定關(guān)系，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0059]在其中縫線(xiàn)環(huán)包括滑結(jié)的變型方案中，縫線(xiàn)可以穿過(guò)滑結(jié)推進(jìn)或后退，以改變縫線(xiàn)環(huán)的大小。在其中縫線(xiàn)結(jié)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)或貼著細(xì)長(zhǎng)體的尖端的某些情況下，縫線(xiàn)結(jié)可以不移動(dòng)，而縫線(xiàn)環(huán)的大小得以改變。這可以幫助防止封閉裝置損壞組織，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0060]在一些變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)還包括單向鎖止結(jié)構(gòu)。在這些變型方案中，單向鎖止結(jié)構(gòu)可以是任何能沿著縫線(xiàn)在一個(gè)方向上推進(jìn)但抵制在第二方向上運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)。在這些變型方案中，鎖止結(jié)構(gòu)可以在縫線(xiàn)環(huán)的一部分上推進(jìn)，以幫助將縫線(xiàn)結(jié)鎖止就位。例如，在一些變型方案中，單向鎖止結(jié)構(gòu)可以包括至少部分地圍繞縫線(xiàn)放置的卷邊(bead)或機(jī)械結(jié)構(gòu)。在這些變型方案中，卷邊可以包括一個(gè)或多個(gè)齒或突起，這些齒或突起允許卷邊沿著縫線(xiàn)在一個(gè)方向上推進(jìn)，但是防止或抵制在相反方向上運(yùn)動(dòng)。鎖止結(jié)構(gòu)可以通過(guò)本文所描述的其中一個(gè)封閉裝置推進(jìn)，或者可以在縫線(xiàn)環(huán)已從封閉裝置釋放之后通過(guò)單獨(dú)的裝置推進(jìn)。
[0061]縫線(xiàn)環(huán)可以由任何合適的在排除或封閉時(shí)使用的材料制成。例如，其可以由可生物降解的材料(例如，聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物等)制成，或者可以由非可生物降解的材料(例如，金屬、鋼、聚酯、尼龍、丙烯、絲及其組合等)制成。
[0062]當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)被收緊以封閉組織時(shí),可能會(huì)將組織拉入縫線(xiàn)環(huán)的縫線(xiàn)結(jié)中。如果將太多的組織拉入縫線(xiàn)結(jié)中，則縫線(xiàn)結(jié)可以以防止縫線(xiàn)環(huán)被進(jìn)一步收緊的方式堵塞或阻塞。在一些變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)可以包括一個(gè)或多個(gè)拭子(pledget)或管段，以幫助遮蔽縫線(xiàn)結(jié)的一部分。圖19A-19G示出 了包括結(jié)遮蔽元件的縫線(xiàn)環(huán)的幾種變型方案。在圖19A中，縫線(xiàn)環(huán)(1900)的兩個(gè)腿部穿過(guò)拭子(1902)。與本文所描述的裝置一起使用的拭子可以由任何合適的材料制成，比如例如聚氨酯泡沫、氈、特氟綸織物、滌綸、骨膠原等。圖19B示出了縫線(xiàn)環(huán)(1904)的另一種變型方案，其中拭子(1905)折起，并且縫線(xiàn)環(huán)(1904)的兩個(gè)腿部從其穿過(guò)。通過(guò)增大設(shè)置在縫線(xiàn)結(jié)(1906)與組織(未示出)之間的拭子(1905)的厚度，拭子(1905)可以進(jìn)一步減少被拉入到縫線(xiàn)結(jié)(1905)中的組織的量。圖19C示出了包括拭子(1910)的縫線(xiàn)環(huán)(1908)的另一變型方案，其中僅拭子(1910)的一部分折起。在該變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)(1908)的一個(gè)腿部(1912)可以穿過(guò)拭子(1910)的向后折起部分，而另一個(gè)腿部穿過(guò)拭子(1910)的單層部分。
[0063]圖19D示出了縫線(xiàn)環(huán)(1914)的另一變型方案，其中縫線(xiàn)環(huán)(1914)的一個(gè)腿部(1916)和縫線(xiàn)環(huán)(1914)的自由端(1918)穿過(guò)拭子(1920)。圖19E示出了縫線(xiàn)環(huán)(1922)的一種變型方案，其中縫線(xiàn)環(huán)(1922)的兩個(gè)腿部和自由端(1924)全都穿過(guò)拭子(1926)。應(yīng)該理解的是，在這些變型方案的一些中，拭子(1926)的一個(gè)或多個(gè)部分可以加工成一定大小或用其它方法配置成配合在細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)部分、腔或凹槽中。圖19F示出了縫線(xiàn)環(huán)(1928)的變型方案，其中縫線(xiàn)結(jié)(1930)至少部分地通過(guò)管道(1932)遮蔽。在該變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)(1928)的腿部可以通過(guò)管道(1932)的端部，而縫線(xiàn)結(jié)(1930)可以從在管道(1932)的側(cè)面中的孔(1934)出來(lái)。圖19G示出了縫線(xiàn)環(huán)(1936)的另一變型方案，其中縫線(xiàn)結(jié)(未示出)通過(guò)管道(1938)遮蔽。在該變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)(1936)的腿部可以從在管道(1938)的側(cè)面中的槽(1940)出來(lái)，而縫線(xiàn)環(huán)(1936)的自由端可以從管道(1938)的一端出來(lái)。
[0064]保持構(gòu)件
[0065]圖20A-20C示出了可以與本文所描述的裝置一起使用的示例性保持構(gòu)件。圖20A示出了保持構(gòu)件(2014)的端視圖，該保持構(gòu)件具有用于保持封閉元件及其中縫線(xiàn)環(huán)的第一腔和第二腔(2016、2018)。在該變型方案中，第二腔(2018)沿著其長(zhǎng)度具有狹縫或其它開(kāi)口(2020)，用于當(dāng)準(zhǔn)備將縫線(xiàn)展開(kāi)時(shí)允許縫線(xiàn)通過(guò)。當(dāng)然，應(yīng)該理解的是，第一腔和第二腔可以相對(duì)于彼此以任何合適的方式定位或定向，并且類(lèi)似地，第二腔上的狹縫或其它開(kāi)口可以相對(duì)于第一腔以任何合適的方式定位或定向(例如，其可以與第一腔(2016)成約180°、約 150°、約 120°、約 90°、約 60°、約 30° 等)。圖 20B 示出了具有第一腔(2022)、第二腔(2024)和狹縫(2026)的保持構(gòu)件。在該變型方案中，狹縫(2026)定位成比圖20A的狹縫更靠近第一腔(2022)。狹縫開(kāi)口的寬度或間隙可以選擇為所希望的或合適的。類(lèi)似地，狹縫不需要沿著保持構(gòu)件的整個(gè)長(zhǎng)度延伸或是連續(xù)的。在一些變型方案中，狹縫沿著其長(zhǎng)度可以具有尖端或臂，以幫助捕捉縫線(xiàn)且將縫線(xiàn)保持于其中。在另一些變型方案中，狹縫可以沿著其在間隔開(kāi)的位置處用可生物降解的聚合物覆蓋，暫時(shí)用來(lái)釘住或固定縫線(xiàn)。當(dāng)然，在另一些變型方案中，保持構(gòu)件不包括狹縫，而是包括一些其它類(lèi)型的保持機(jī)構(gòu)，比如上面剛剛描述的尖端或釘。在另一些變型方案中，在保持構(gòu)件中沒(méi)有狹縫或開(kāi)口，縫線(xiàn)環(huán)在取出或抽出保持構(gòu)件和封閉裝置時(shí)得以釋放。
[0066]圖20C提供了保持構(gòu)件的另一變型方案。在該變型方案中，保持構(gòu)件具有第一腔(2028)、第二腔(2030)和分離區(qū)(2032)。該分離區(qū)可以以任何合適的形式構(gòu)造。例如，分離區(qū)可以包括適合于 穿孔的穿孔區(qū)并在施加力的情況下釋放縫線(xiàn)?？商娲?，分離區(qū)可以是薄壁的或者是可以配置成斷開(kāi)并釋放縫線(xiàn)的其它類(lèi)型的薄弱區(qū)。應(yīng)該理解的是，保持構(gòu)件可以具有任何合適的幾何結(jié)構(gòu)或形狀，并且可以由任何合適的材料制成。類(lèi)似地，所述腔不需要是全圓或具有圓形橫截面的幾何形狀。當(dāng)使用這些或其它類(lèi)型的保持構(gòu)件時(shí)，在保持構(gòu)件已如所希望的那樣被合適地定位和收緊后，可以撕下縫線(xiàn)環(huán)、穿過(guò)保持構(gòu)件拉縫線(xiàn)環(huán)或以其他方式從保持構(gòu)件釋放縫線(xiàn)環(huán)。
[0067]細(xì)長(zhǎng)體
[0068]如上面簡(jiǎn)要所提到的，本文所描述的封閉裝置的細(xì)長(zhǎng)體可以連接圈套環(huán)組件的遠(yuǎn)端和手柄或致動(dòng)機(jī)構(gòu)，同時(shí)仍允許通過(guò)細(xì)長(zhǎng)體控制圈套環(huán)組件。具體地，一些圈套環(huán)組件部件的至少一部分可以容納在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)，并且可以通過(guò)細(xì)長(zhǎng)體連接至手柄。在一些變型方案中，細(xì)長(zhǎng)體的至少一部分可以是柔性的，這可以有助于細(xì)長(zhǎng)體在組織中和穿過(guò)組織的導(dǎo)航。
[0069]圖21示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的細(xì)長(zhǎng)體的一種示例性變型方案。示出了連接至手柄部分(2102)的細(xì)長(zhǎng)體(2100)。細(xì)長(zhǎng)體(2100)可以包括尖端部分(2103)、彎曲部分(2104)、第一腔(2106)、第二腔(2108)和第三腔(2110)。盡管在圖21中示出為具有單一的彎曲部分(2104)，但是細(xì)長(zhǎng)體(2100)可以不具有彎曲部分或者在細(xì)長(zhǎng)體(2100)的不同部分中可以具有多個(gè)彎曲部分。此外，在一些變型方案中，封閉裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)起到或具有改變細(xì)長(zhǎng)體(2100)的形狀的作用的機(jī)構(gòu)。在其中細(xì)長(zhǎng)體(2100)包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部分(2104)的情況下，可以使用管、心軸或其它矯直機(jī)構(gòu)(未示出)來(lái)暫時(shí)矯直細(xì)長(zhǎng)體(2100)。例如，可以將剛性管或心軸放置在細(xì)長(zhǎng)體(2100)的一個(gè)或多個(gè)腔中，這可以暫時(shí)矯直任何彎曲的部分。矯直可以在輸送期間(例如，當(dāng)與左心耳結(jié)扎手術(shù)結(jié)合使用時(shí)，在到達(dá)心包空間之前)進(jìn)行，并且矯直機(jī)構(gòu)可以在任何點(diǎn)處抽出，以允許細(xì)長(zhǎng)體(2100)返回至其初始配置。矯直機(jī)構(gòu)可以由任何合適的材料(例如，硬質(zhì)塑料、不銹鋼及其組合等)制成。
[0070]在另一些變型方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)預(yù)先彎曲的管或心軸插入細(xì)長(zhǎng)體(2100)中，以創(chuàng)建一個(gè)或多個(gè)彎曲的部分。在另一些變型方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)拉線(xiàn)設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體(2100)內(nèi)、之上或其周?chē)?，并且在拉、推或用其它方法操縱其中一個(gè)或多個(gè)拉線(xiàn)時(shí)可以使細(xì)長(zhǎng)體(2100)撓曲或彎曲。還應(yīng)該理解的是，本文所描述的任何裝置都可以配置成可操控的，或者可以配置成使用機(jī)器人(例如，配置成與一個(gè)或多個(gè)機(jī)器人裝置或其它自動(dòng)化裝置一起使用)。
[0071]腔
[0072]本文所描述的細(xì)長(zhǎng)體可以具有任何合適數(shù)量的腔。應(yīng)該理解的是，當(dāng)術(shù)語(yǔ)“腔”在本文中使用時(shí)，其可以用來(lái)說(shuō)明延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體的長(zhǎng)度或封閉裝置的其它部分的任何孔或通道。應(yīng)該理解的是，腔不需要被全部封閉(即，腔可以包括一個(gè)或多個(gè)沿著腔的一部分或全部長(zhǎng)度的槽、狹縫、間隙或其它開(kāi)口)。細(xì)長(zhǎng)體可以包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)或更多個(gè)腔。一部分或全部腔可以完全延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(即，從細(xì)長(zhǎng)體的近端延伸到細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端)。另一些腔可以?xún)H穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體的一部分(例如，沿著細(xì)長(zhǎng)體從一端到中間點(diǎn)，或者沿著細(xì)長(zhǎng)體在兩個(gè)中間點(diǎn)之間)。例如，在圖21所示的變型方案中，第三腔(2110)沿著細(xì)長(zhǎng)體(2100)的長(zhǎng)度從細(xì)長(zhǎng)體(2100)的近端到中間點(diǎn)。在該變型方案中，可以使一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)絲、可視化裝置或工作裝置(未示出)穿過(guò)第三腔(2110)。
[0073]圈套環(huán)組件的各個(gè)部件可以容納在細(xì)長(zhǎng)體的任何一個(gè)或多個(gè)腔內(nèi)。例如，在一些變型方案中，圈套環(huán)組件的所有部件可以都容納在單一的腔中。在另一些變型方案中，圈套環(huán)組件的不同部分可以至少部分地容納在不同的腔中。例如，在某些變型方案中，細(xì)長(zhǎng)體可以包括至少兩個(gè)腔。在這些變型方案中，縫線(xiàn)環(huán)的自由端可以穿過(guò)第一腔至手柄部分，而圈套的自由端可以穿過(guò)第二腔至手柄部分。在其中縫線(xiàn)環(huán)使過(guò)量縫線(xiàn)容納在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)的變型方案中，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明，該過(guò)量縫線(xiàn)可以容納在任何合適的腔中。例如，在一些變型方案中，過(guò)量縫線(xiàn)可以與縫線(xiàn)環(huán)的自由端保持在同一腔中，與圈套的自由端保持在同一腔中或者保持在完全不同的腔中。
[0074]在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)腔可以至少部分地分成一個(gè)或多個(gè)子腔。具體地，一個(gè)腔可以沿著該腔的長(zhǎng)度的一部分分裂成兩個(gè)或多個(gè)子腔。在這些變型方案的一些中，可以使用一個(gè)分離管道來(lái)將一個(gè)腔分成兩個(gè)或多個(gè)子腔。圖22A-22D示出了適合與本文所描述的封閉裝置一起使用的分離管道的幾種變型方案。具體地，圖22A和22B分別示出了分離管道(2200)的一種變型方案的透視圖和俯視圖。在該變型方案中，分離管道(2200)可以包括延伸穿過(guò)其中的第一腔(2202)和第二腔(2204)。當(dāng)放置在細(xì)長(zhǎng)體(未示出)的一個(gè)腔的內(nèi)部 時(shí)，分離管道(2200)的第一腔(2202)和第二腔(2204)可以用作在細(xì)長(zhǎng)體的腔內(nèi)的子腔。這樣，分離管道(2200)可以允許腔成為沿著一段細(xì)長(zhǎng)體的單一的通道和沿著另一段細(xì)長(zhǎng)體的兩個(gè)或多個(gè)分開(kāi)的通道。
[0075]應(yīng)該理解的是，盡管在圖22A和22B中示出為具有兩個(gè)腔((2202)和(2204))，但是分離管道(2200)可以包括任何合適數(shù)量的腔(例如，一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè))。這樣，細(xì)長(zhǎng)體的腔可以沿著分離管道的長(zhǎng)度被細(xì)分成任何合適數(shù)量的子腔。應(yīng)該注意的是，在某些變型方案中，分離管道可以?xún)H具有穿過(guò)其中的單一的腔。在這些變型方案中，分離管道可以不將一個(gè)腔分成多個(gè)子腔，而是可以沿著其中的一部分改變?cè)撉坏拇笮『托螤?。還應(yīng)該理解的是，分離管道(2200)的一部分或全部的腔可以?xún)H穿過(guò)該分離管道的一部分。
[0076]在另一些變型方案中，一個(gè)分離管道可以包括一個(gè)或多個(gè)槽或通道。這些槽或通道在放置于細(xì)長(zhǎng)體的腔的內(nèi)部時(shí)可以形成全封閉的子腔。例如，圖22C和22D示出了分離管道(2206 )的一個(gè)這樣的變型方案。具體地，圖22C示出了分離管道(2206 )的透視圖，其包括沿著分離管道(2206)的外表面的腔(2208)和通道(2210)。當(dāng)分離管道(2206)放置在細(xì)長(zhǎng)體(2212)的腔(2211)的內(nèi)部時(shí)，如圖22D中的俯視圖所示，通道(2210)可以形成封閉的腔，該腔可以部分地由分離管道(2206)限定且部分地由腔壁限定。應(yīng)該理解的是，本文所描述的分離管道可以包括任何合適數(shù)量的通道和/或腔及其組合。
[0077]在某些變型方案中，可能希望的是將分離管道配置成允許圈套環(huán)組件的一個(gè)或多個(gè)部件穿過(guò)其被釋放。例如，在某些情況下，縫線(xiàn)環(huán)的一部分可以穿過(guò)分離管道的部分的兩個(gè)或多個(gè)腔/通道，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。為了從裝置釋放縫線(xiàn)環(huán)，可能須從分離管道中去除任何過(guò)量縫線(xiàn)而不破壞或斷開(kāi)縫線(xiàn)環(huán)。因此，在一些變型方案中，分離管道可以在兩個(gè)或多個(gè)腔、通道或其組合之間包括一個(gè)或多個(gè)分離區(qū)(未示出)。分離區(qū)可以以任何合適的方式構(gòu)成，比如上面關(guān)于保持構(gòu)件所描述的那些。例如，在一些變型方案中，分離區(qū)可以包括適于穿孔的穿孔區(qū)并且允許縫線(xiàn)隨著縫線(xiàn)環(huán)被收緊而穿過(guò)其拉動(dòng)?？商娲?，在一些變型方案中，分離區(qū)可以是薄壁的或可以構(gòu)造成在從縫線(xiàn)或其它裝置部件施加力時(shí)撕裂或以其它方式斷開(kāi)的其它類(lèi)型的薄弱區(qū)。
[0078]尖端
[0079]細(xì)長(zhǎng)體通常在其遠(yuǎn)端包括尖端部分。在一些變型方案中，細(xì)長(zhǎng)體的尖端可以與細(xì)長(zhǎng)體分開(kāi)形成，并且可以在裝置的組裝期間連接至細(xì)長(zhǎng)體。在另一些變型方案中，尖端部分可以與細(xì)長(zhǎng)體一體地形成為一體裝置。尖端部分可以為封閉裝置提供許多有用的功能。在某些情況下，尖端可以配置成無(wú)損傷的，這可以起到當(dāng)細(xì)長(zhǎng)體的近端在身體內(nèi)移動(dòng)時(shí)減少損壞組織的風(fēng)險(xiǎn)的作用。在另一些情況下，尖端可以允許圈套的某些部分穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體，同時(shí)保持其它部分相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體就位，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0080]尖端部分可以與細(xì)長(zhǎng)體具有相同數(shù)量的腔，但不是必須的。實(shí)際上，在一些變型方案中，尖端部分可以將細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)腔分成兩個(gè)或多個(gè)子腔。在這些變型方案的一些中，尖端部分可以容納一個(gè)分離管道的至少一部分。在另一些變型方案中，尖端部分可以改變細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)腔的大小或形狀。
[0081]圖23A-23C示出了封閉裝置(2300)的一個(gè)示例性變型方案的遠(yuǎn)端。具體地，圖23A示出了細(xì)長(zhǎng)體(2304)的尖端(2302)的前視圖。如在這里可以看到的是，尖端(2302)可以包括第一子腔(2305)、第二子腔(2306)、和第三子腔(2308)。圖23B示出了細(xì)長(zhǎng)體(2304)和尖端(2302)的側(cè)剖視圖。如圖所示，第一子腔(2305)和第二子腔(2306)可以引出進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)體的第一腔(2310)，而第三子腔可以引出進(jìn)入第二腔(2312)。
[0082]在一些變型方案中，一個(gè)子腔可以配置成至少部分地容納縫線(xiàn)環(huán)的縫線(xiàn)結(jié)。例如，圖23B中所示的第二子腔(2306)可以包括具有第一截面積的結(jié)接納凹槽(2316)和具有第二截面積的第二部分(2318)。縫線(xiàn)環(huán)(2330)的縫線(xiàn)結(jié)(2320)可以放置在第二子腔(2306)的結(jié)接納凹槽(2316)中，如圖23C所示?？p線(xiàn)環(huán)(2330)的自由端可以穿過(guò)第二部分(2318)進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)體(2304)的第一腔(2310)中。此外，結(jié)接納凹槽部分(2316)的截面積可以與第二部分(2318)的截面積不同(例如，較小和/或具有不同形狀)，從而使縫線(xiàn)結(jié)(2320)不能從結(jié)接納凹槽部分(2316)進(jìn)入第二部分(2318)中。這樣，可以防止縫線(xiàn)結(jié)(2320)在近端移入細(xì)長(zhǎng)體(2304)中。此外，因?yàn)榭p線(xiàn)結(jié)(2320)可以至少部分地容納在第二子腔(2306)的結(jié)接納凹槽(2316)中，所以當(dāng)過(guò)量縫線(xiàn)被拉到細(xì)長(zhǎng)體(2304)中時(shí)可以防止將縫線(xiàn)結(jié)拉到第三子腔(2308 )中，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0083]圖23C還示出了圈套環(huán)組件(2324)的其它部件可以如何相對(duì)于尖端(2302)被設(shè)置。如圖所示，圈套環(huán)組件(2324)可以包括圈套(2326)、縫線(xiàn)環(huán)(2330)和保持構(gòu)件(2328)。保持構(gòu)件(2328)可釋放地連接圈套(2326)的一部分和縫線(xiàn)環(huán)(2330)?？p線(xiàn)環(huán)(2330)的自由端可以穿過(guò)第二子腔(2306)和第一腔(2310)到達(dá)手柄部分(未示出)，而一定量的過(guò)量縫線(xiàn)(2330)可以容納在尖端的第三子腔(2308)和細(xì)長(zhǎng)體的第二腔(2312)內(nèi)。該過(guò)量縫線(xiàn)(2330)的至少一部分可以通過(guò)下面描述的一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)管理特征(未示出)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)。此外，圈套的一端可以暫時(shí)或永久地至少部分地固定在第一子腔(2305)內(nèi)，而圈套(2326)的自由端可以至少部分地穿過(guò)尖端的第三子腔(2308)和細(xì)長(zhǎng)體的第二腔(2312)移動(dòng)，以打開(kāi)和封閉圈套環(huán)組件(2324)。
[0084]在其中細(xì)長(zhǎng)體的尖端包括結(jié)接納凹槽的變型方案中，可能希望的是在收緊縫線(xiàn)環(huán)期間或之前將縫線(xiàn)結(jié)從凹槽中彈出或移出。將縫線(xiàn)結(jié)從凹槽中移出可以通過(guò)改善結(jié)相對(duì)于組織的位移來(lái)改善縫線(xiàn)環(huán)圍繞組織收緊的能力?？p線(xiàn)結(jié)可以以任何合適的方式從凹槽中移出。例如，圖24A和24B示出了兩個(gè)合適的變型方案，其中縫線(xiàn)結(jié)可以從結(jié)接納凹槽推進(jìn)。在第一變型方案中，封閉裝置(2400)可以包括設(shè)置在結(jié)接納凹槽(2406)中的氣囊(2402)或其它可膨脹結(jié)構(gòu)，如圖24A所示。當(dāng)氣囊被壓縮時(shí)，縫線(xiàn)環(huán)(2410)的縫線(xiàn)結(jié)(2408)可以至少部分地容納在結(jié)接納凹槽(2406)中。當(dāng)氣囊膨脹時(shí)，其可以使縫線(xiàn)結(jié)(2408)的至少一部分從結(jié)接納凹槽(2406)中移出。在另一變型方案中，封閉裝置(2412)可以包括至少部分地設(shè)置在結(jié)接納凹槽(2416)中的推動(dòng)器(2414)，如圖24B所示。在該變型方案中，推動(dòng)器(2414)可以在結(jié)接納凹槽(2416)內(nèi)推進(jìn)，以從結(jié)接納凹槽(2416)推出縫線(xiàn)結(jié)(2418)的至少一部分，并且在某些情況下推出整個(gè)縫線(xiàn)結(jié)(2418)。
`[0085]在本文所描述的封閉裝置的另一些變型方案中，尖端部分可以包括遠(yuǎn)端凹槽。圖25A-2?示出了尖端(2500)的一個(gè)這樣的變型方案。圖25A-25C示出了尖端(2500)的透視圖、前視圖和側(cè)剖視圖。示出了近端凹槽(2502)、遠(yuǎn)端凹槽(2504)、第一子腔(2506)、第二子腔(2508)和第三子腔(2510)，其中所述近端凹槽用于接納細(xì)長(zhǎng)體(未示出)的遠(yuǎn)端。盡管在圖25A-25C中示出為與細(xì)長(zhǎng)體分開(kāi)形成，但應(yīng)該理解的是，尖端可以與細(xì)長(zhǎng)體一體形成。
[0086]圖2?示出了尖端(2500)如何可以結(jié)合到封閉裝置(2512)中的一個(gè)示例的側(cè)剖視圖。示出了連接至細(xì)長(zhǎng)體(2514)的尖端(2500)。如圖所示，細(xì)長(zhǎng)體(2514)可以包括第一腔(2516)和第二腔(2518)，并且可以放置在尖端(2500)的近端凹槽(2502)內(nèi)。第一子腔(2506)和第二子腔(2508)可以引入到第一腔(2516)中，而第三子腔可以引入到第二腔(2518)中。
[0087]封閉裝置(2512)還可以包括分離管道(2520)，其可以部分地設(shè)置在尖端(2500)的第三子腔(2510)和細(xì)長(zhǎng)體(2514)的第二腔(2518)中，并且可以將腔分成子腔(2522)和(2524)。圖2?還示出了包括圈套(2528)、縫線(xiàn)環(huán)(2530)和保持構(gòu)件(2532)的圈套環(huán)組件(2526)。圈套(2528)的一端(2534)可以經(jīng)由第一子腔(2506)固定地連接至尖端(2500)或可以穿過(guò)子腔(2506)連接在腔(2516)中，而圈套的自由端可以穿過(guò)分離管道(2520)的子腔(2524)推進(jìn)或抽出。類(lèi)似地，縫線(xiàn)環(huán)(2530)的自由端(2536)可以穿過(guò)尖端(2500)的第二子腔(2508)，而縫線(xiàn)環(huán)(2530)的過(guò)量縫線(xiàn)的一部分可以容納在分離管道(2520)的子腔(2522)和(2524)中。
[0088]縫線(xiàn)結(jié)(2538)可以容納在遠(yuǎn)端凹槽(2504)中。此外，尖端(2500)的第二子腔(2508)和分離管道(2520)的子腔(2522)的尺寸可以形成為使得縫線(xiàn)結(jié)(2538)不能進(jìn)入每個(gè)子腔中，因而防止縫線(xiàn)結(jié)(2538)被拉入或推入細(xì)長(zhǎng)體(2514)中。此外，通過(guò)將縫線(xiàn)結(jié)的端部置于靠在這些子腔的入口，可以將縫線(xiàn)環(huán)(2530)圍繞組織收緊，同時(shí)使在收緊縫線(xiàn)環(huán)(2530)時(shí)可以被拉入縫線(xiàn)結(jié)(2538)中的組織的量盡可能地減少。
[0089]過(guò)量縫線(xiàn)管理
[0090]在封閉裝置的操作中，可能希望的是能夠在不過(guò)早地從圈套組件釋放縫線(xiàn)環(huán)的情況下打開(kāi)和封閉圈套環(huán)組件。因?yàn)橛扇μ篆h(huán)組件所限定的連續(xù)孔的尺寸在圈套環(huán)組件打開(kāi)和封閉時(shí)改變，所以可能需要改變縫線(xiàn)環(huán)的尺寸，以適應(yīng)孔尺寸的這種改變并且防止縫線(xiàn)過(guò)早地從圈套環(huán)組件釋放。在一些變型方案中，打開(kāi)圈套環(huán)組件可以拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)滑結(jié)以增加縫線(xiàn)環(huán)的尺寸。然而，這可以給縫線(xiàn)環(huán)提供足夠的力以使縫線(xiàn)斷開(kāi)或分離。為了幫助防止這種不希望的結(jié)果，縫線(xiàn)環(huán)的尺寸可以形成為使得當(dāng)圈套環(huán)組件處于打開(kāi)配置中時(shí)縫線(xiàn)環(huán)的尺寸與由圈套環(huán)組件所限定的孔的尺寸一樣大或比它大。因此，當(dāng)圈套環(huán)組件打開(kāi)成展開(kāi)配置時(shí)，縫線(xiàn)環(huán)可以具有類(lèi)似尺寸而不需要推進(jìn)額外的縫線(xiàn)穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)。然而，當(dāng)圈套環(huán)組件處于封閉配置時(shí)，將縫線(xiàn)環(huán)預(yù)先形成為這樣的尺寸可能導(dǎo)致縫線(xiàn)環(huán)中的額外松馳。為了幫助防止過(guò)量縫線(xiàn)纏結(jié)或掛在解剖結(jié)構(gòu)、器械或其它障礙物上，當(dāng)圈套環(huán)組件打開(kāi)和/或封閉時(shí)可以將縫線(xiàn)環(huán)的一部分或全部松馳保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)部。
[0091]因此，本文所描述的封閉裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)可以以任何合適的方式使用的過(guò)量縫線(xiàn)管理特征。在 某些情況下，該特征可以配置成當(dāng)裝置處于打開(kāi)和/或封閉配置時(shí)向過(guò)量縫線(xiàn)施加力。該力可以起到將過(guò)量縫線(xiàn)拉入細(xì)長(zhǎng)體中的作用或者可以暫時(shí)防止過(guò)量縫線(xiàn)退出細(xì)長(zhǎng)體。此外，該力可以起到防止過(guò)量縫線(xiàn)打結(jié)或成束的作用，而縫線(xiàn)的打結(jié)或成束可能潛在地影響裝置的性能。下面是適合用于本文所描述的封閉裝置的許多不同的潛在的縫線(xiàn)管理特征的討論。應(yīng)該理解的是，本文所描述的封閉裝置可以包括這些縫線(xiàn)管理特征的任何組合。
[0092]縫線(xiàn)鉤
[0093]在一些變型方案中，縫線(xiàn)鉤可以用于將過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)。圖2示出了具有縫線(xiàn)鉤(202)的圈套環(huán)組件(200)的一個(gè)這樣的變型方案。還示出了圈套(204)、具有縫線(xiàn)結(jié)(208)的縫線(xiàn)環(huán)(206)以及保持構(gòu)件(210)。如圖2所示，縫線(xiàn)鉤(202)可以將來(lái)自縫線(xiàn)環(huán)(206)的過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體(未示出)內(nèi)。在其中細(xì)長(zhǎng)體具有多個(gè)腔的變型方案中，縫線(xiàn)鉤(202)可以將過(guò)量縫線(xiàn)保持在任何合適的腔中。
[0094]在一些變型方案中，當(dāng)圈套從細(xì)長(zhǎng)體推進(jìn)或者穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體或在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)抽出時(shí)，縫線(xiàn)鉤的近端可以能夠相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng)。圖10示出了封閉裝置(1000)的一部分的側(cè)剖視圖，該封閉裝置包括具有腔(1004)的細(xì)長(zhǎng)體(1002)，該腔設(shè)置成穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體，并且該細(xì)長(zhǎng)體連接至手柄(未示出)的互連件(1006)。應(yīng)該理解的是，盡管圖10示出了僅具有一個(gè)設(shè)置成穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體的腔(1004)，但是細(xì)長(zhǎng)體(1002)可以具有任何數(shù)量和配置的腔，如上所述。在圖10中還示出了連接至海波管(1009)的圈套(1008)的一部分和與縫線(xiàn)環(huán)(1012)的一部分接合的縫線(xiàn)鉤(1010)。如上所述，圈套(1008)可以穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(1002)或在細(xì)長(zhǎng)體(1002)內(nèi)推進(jìn)或抽出，以打開(kāi)或封閉圈套環(huán)組件(未示出)。
[0095]當(dāng)圈套(1008)推進(jìn)并且圈套環(huán)組件打開(kāi)時(shí)，縫線(xiàn)環(huán)(1012)可以將縫線(xiàn)鉤(1010)拉向細(xì)長(zhǎng)體(1002)的遠(yuǎn)端，以從細(xì)長(zhǎng)體(1002)釋放一部分過(guò)量縫線(xiàn)或者允許一部分過(guò)量縫線(xiàn)在細(xì)長(zhǎng)體(1002)內(nèi)推進(jìn)。在一些變型方案中，縫線(xiàn)鉤(1010)包括彈簧(1014)。當(dāng)縫線(xiàn)鉤(1010)移向細(xì)長(zhǎng)體(1002)的遠(yuǎn)端時(shí)，彈簧(1014)可以伸展。相反，封閉圈套環(huán)組件可以減少由縫線(xiàn)環(huán)(1012)施加至縫線(xiàn)鉤(1010)的力，這可以允許彈簧(1014)的回復(fù)力從近端拉動(dòng)縫線(xiàn)鉤(1010)。這反過(guò)來(lái)又可以將任何過(guò)量縫線(xiàn)拉回到細(xì)長(zhǎng)體(1002)的一部分中或穿過(guò)其。因?yàn)楫?dāng)圈套環(huán)組件打開(kāi)時(shí)過(guò)量縫線(xiàn)從細(xì)長(zhǎng)體(1002)釋放和當(dāng)圈套環(huán)組件封閉時(shí)過(guò)量縫線(xiàn)退回到細(xì)長(zhǎng)體(1002)中，所以縫線(xiàn)環(huán)(1012)可以保持具有與圈套環(huán)組件相同的尺寸。此外，因?yàn)檫^(guò)量縫線(xiàn)在被縫線(xiàn)鉤(1010)保持時(shí)折起到細(xì)長(zhǎng)體中，所以縫線(xiàn)鉤(1010)僅需要配置成移動(dòng)圈套(1008)的一半，以保持縫線(xiàn)環(huán)(1012)具有與圈套環(huán)組件相同的尺寸。
[0096]應(yīng)該理解的是，盡管在圖10中示出為使一端連接至縫線(xiàn)鉤(1010)且另一端連接至互連件(1006)(其將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明)，但是彈簧(1014)可以連接至封閉裝置(1000)的任何合適的一個(gè)或多個(gè)部分。在一些變型方案中，彈簧可以連接至手柄的一個(gè)或多個(gè)元件，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。在另一些變型方案中，彈簧可以連接至細(xì)長(zhǎng)體(1002)的一個(gè)或多個(gè)部分。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)鉤(1010)根本不包括彈簧。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)鉤(1010)的至少一部分能夠伸展或進(jìn)行其它變形，以允許從細(xì)長(zhǎng)體(1002)拉出過(guò)量縫線(xiàn)。例如，縫線(xiàn)鉤(1010)可以包括彈性材料或能夠伸展并返回至未伸展?fàn)顟B(tài)的材料的組合。在這些情況下，當(dāng)圈套環(huán)組件打開(kāi)時(shí)，一種或多種彈性材料可以伸展，以允許將過(guò)量縫線(xiàn)從 細(xì)長(zhǎng)體(1002)拉出或拉動(dòng)穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(1002)的一部分。當(dāng)圈套環(huán)組件封閉時(shí)，縫線(xiàn)鉤(1010)可以返回至其未伸展的狀態(tài)，并且因此可以將過(guò)量縫線(xiàn)拉回到細(xì)長(zhǎng)體(1002)中或拉動(dòng)穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(1002)的一部分。
[0097]在其中縫線(xiàn)環(huán)(1012)的過(guò)量縫線(xiàn)被縫線(xiàn)鉤(1010)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)的變型方案中，可能需要另外的步驟來(lái)從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)(1012)。一旦圈套環(huán)組件在目標(biāo)組織上推進(jìn)并在該組織上封閉，則可能存在縫線(xiàn)環(huán)(1012)的過(guò)量縫線(xiàn)被縫線(xiàn)鉤(1010)保持在細(xì)長(zhǎng)體中。在縫線(xiàn)環(huán)(1012)可能會(huì)從圈套環(huán)組件釋放之前，可以首先必須除去該松馳部分。為了實(shí)現(xiàn)這點(diǎn)，可以拉動(dòng)過(guò)量縫線(xiàn)穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)(未示出)，以減小縫線(xiàn)環(huán)(1012)的尺寸。在一些變型方案中，縫線(xiàn)鉤(1010)可以配置成一旦足夠的力施加于其上就變形。此外，在一些變型方案中，縫線(xiàn)鉤(1010)包括止動(dòng)件(1016)，其防止縫線(xiàn)鉤(1010)在遠(yuǎn)端移動(dòng)超過(guò)某個(gè)點(diǎn)。因此，隨著將縫線(xiàn)穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)抽出及縫線(xiàn)環(huán)(1012)的尺寸減小，縫線(xiàn)環(huán)(1012)將增加的力置于縫線(xiàn)鉤(1010)上?？p線(xiàn)鉤(1010)可以移向細(xì)長(zhǎng)體(1002)的遠(yuǎn)端直至止動(dòng)件(1016)與互連件(1006)接合。應(yīng)該注意的是，止動(dòng)件(1016)可以與封閉裝置(1000)中的任何合適的結(jié)構(gòu)接合。當(dāng)止動(dòng)件(1016)與互連件(1006)接合時(shí)，縫線(xiàn)鉤(1010)被保持就位，且最后由縫線(xiàn)環(huán)(1012)所施加的力可以使縫線(xiàn)鉤(1010)的端部變形并釋放余下的過(guò)量縫線(xiàn)。[0098]在已從縫線(xiàn)鉤(1010)釋放縫線(xiàn)環(huán)(1012)并且從縫線(xiàn)環(huán)(1012)除去過(guò)量縫線(xiàn)之后，任何穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)拉動(dòng)的另外的縫線(xiàn)都可以開(kāi)始從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)(1012)。如果圈套環(huán)組件在釋放縫線(xiàn)環(huán)(1012)之前圍繞組織封閉，則任何過(guò)量的縫線(xiàn)都可以保持在細(xì)長(zhǎng)體(1002)內(nèi)。因此，從縫線(xiàn)環(huán)(1012)除去的任何過(guò)量縫線(xiàn)都容納在細(xì)長(zhǎng)體(1002)內(nèi)。因?yàn)樵摽p線(xiàn)容納在細(xì)長(zhǎng)體(1002)內(nèi)，所以其不會(huì)摩擦設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體(1002)外部的組織或與其接觸。此外，隨著縫線(xiàn)環(huán)(1012)從圈套環(huán)組件釋放，縫線(xiàn)直接釋放成與組織接觸。因此，使用者可以從縫線(xiàn)環(huán)(1012)除去過(guò)量縫線(xiàn)并且從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)(1012)，而不摩擦組織或抵靠著組織滑動(dòng)。因?yàn)楫?dāng)縫線(xiàn)抵靠著組織滑動(dòng)或摩擦組織時(shí)組織可能損壞，所以本文所描述的裝置可以以這種方式幫助盡可能地減少對(duì)組織的損壞。一旦縫線(xiàn)環(huán)(1012)完全與圈套環(huán)組件分開(kāi)，則可以將其收緊以結(jié)扎目標(biāo)組織。
[0099]如圖10所示，圈套(1008)和縫線(xiàn)鉤(1010)可以設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體(1002)的同一腔(1004)中，但不是必須的。在其中圈套(1008)與縫線(xiàn)鉤(1010)設(shè)置在同一腔(1004)中的變型方案中，可能存在圈套(1008)與縫線(xiàn)鉤(1010)纏結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，因?yàn)楫?dāng)打開(kāi)或封閉圈套環(huán)組件時(shí)縫線(xiàn)鉤(1010)只需要移動(dòng)圈套(1008)的一半，所以圈套(1008)可能摩擦彈簧(1014)，這反過(guò)來(lái)又可能使彈簧(1014)摩擦到腔(1004)的內(nèi)壁。這種摩擦可能妨礙封閉裝置(1000)的致動(dòng)，并因此增大使用者必須提供以致動(dòng)該裝置的力。
[0100]在一些變型方案中，封閉裝置可以配置成幫助防止縫線(xiàn)鉤與圈套纏結(jié)。圖11示出了封閉裝置(1100)的中部的一個(gè)這樣的變型方案。示出了細(xì)長(zhǎng)體(1102)、海波管(1106)、圈套(1108)、彈簧(1110)、縫線(xiàn)鉤(1112)、套管(1114)和縫線(xiàn)環(huán)(1116)，其中該細(xì)長(zhǎng)體連接至互連件(1104)。圈套(1108)的自由端可以連接至海波管(1106)，如上所述。此外，縫線(xiàn)鉤(1112)可以經(jīng)由彈簧(11 10)連接至海波管(1106)。此外，彈簧(1110)可以圍繞圈套(1108)設(shè)置，這可以幫助防止彈簧(1110)與圈套(1108)纏結(jié)。此外，這可以減少圈套(1108)和彈簧(1110)所占據(jù)的空間量，這反過(guò)來(lái)又可以允許圈套和彈簧放置在較小的腔內(nèi)而不增加在彈簧與腔的內(nèi)壁之間發(fā)生摩擦的量。
[0101]套管(1114)還可以起幫助防止縫線(xiàn)鉤(1112)和圈套(1108)之間纏結(jié)的作用。套管(1114 )可以具有兩個(gè)或多個(gè)腔?？p線(xiàn)鉤(1112 )可以穿過(guò)一個(gè)腔，而圈套(1108)可以穿過(guò)另一腔。在一些變型方案中，套管(1114)可以連接至圈套(1108)。套管(1114)可以以任何合適的方式(例如，粘結(jié)、焊接、機(jī)械連接等)連接。在這些變型方案中，套管(1114)可以起到止動(dòng)件作用，以幫助從縫線(xiàn)鉤(1112)釋放縫線(xiàn)環(huán)(1116)。隨著將過(guò)量縫線(xiàn)從縫線(xiàn)環(huán)(1116)中除去，如上所述，彈簧(1110)可以伸展直至其與套管(1114)接觸。一旦與套管接觸，彈簧(1110 )就可以被保持就位，而通過(guò)縫線(xiàn)環(huán)(1116)施加在縫線(xiàn)鉤(1112 )上的力可以引起縫線(xiàn)鉤(1112 )變形，并且因而可以將縫線(xiàn)環(huán)(1116)從縫線(xiàn)鉤(1112 )釋放。
[0102]分離管道
[0103]在某些情況下，可能希望的是將過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)而不需要縫線(xiàn)鉤。在某些情況下，當(dāng)一部分細(xì)長(zhǎng)體被推進(jìn)到身體中或穿過(guò)身體時(shí)，細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)部分可以彎曲或撓曲，以允許圈套環(huán)組件到達(dá)目標(biāo)位置。然而，細(xì)長(zhǎng)體的彎曲或撓曲可能妨礙縫線(xiàn)鉤或彈簧的運(yùn)動(dòng)，這可能潛在地妨礙縫線(xiàn)鉤將過(guò)量縫線(xiàn)環(huán)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)的能力。因此，可能希望的是具有位于細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端部分中的縫線(xiàn)保持特征。
[0104]因此，在本文所描述的封閉裝置的一些變型方案中，可以使用一個(gè)或多個(gè)分離管道來(lái)幫助將過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)，并且因而可以限制過(guò)量縫線(xiàn)從細(xì)長(zhǎng)體中露出或釋放。圖26A和26B示出了封閉裝置(2600)的一個(gè)這樣的變型方案的側(cè)剖視圖。示出了腔(2602)，分離管道(2604)置于其中。分離管道(2604)可以將腔(2602)分成第一子腔(2606)和第二子腔(2608)。封閉裝置(2600)可以包括圈套環(huán)組件(2610)，其可以包括圈套(2612)、縫線(xiàn)環(huán)(2614)和保持構(gòu)件(2616)。如圖26A和26B所示，來(lái)自縫線(xiàn)環(huán)(2614)的縫線(xiàn)可以穿過(guò)第一子腔(2606)進(jìn)入腔(2602)中，其在此處可以經(jīng)由保持構(gòu)件(2616)連接至圈套(2612)。圈套(2612)可以穿過(guò)第二子腔(2608)推進(jìn)或退回，以分別打開(kāi)和封閉圈套環(huán)組件。當(dāng)圈套環(huán)組件(2610)處于封閉配置時(shí)，如圖26A所示，可以將縫線(xiàn)環(huán)(2614)的過(guò)量縫線(xiàn)保持在圈套腔(2602)和第一子腔(2606)中。當(dāng)圈套推進(jìn)以打開(kāi)圈套環(huán)組件時(shí)，保持在圈套腔內(nèi)的一部分縫線(xiàn)可以推進(jìn)到第二子腔(2608)中，以允許圈套環(huán)組件打開(kāi)，如圖26B所示。然而，分離管道的存在可以防止將過(guò)量縫線(xiàn)拉出或推出封閉裝置的尖端。
[0105]當(dāng)應(yīng)用分離管道來(lái)將過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)時(shí)，可能需要分離管道包括一個(gè)或多個(gè)分離區(qū)，以從細(xì)長(zhǎng)體釋放過(guò)量縫線(xiàn)。如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明，這些分離區(qū)在釋放縫線(xiàn)環(huán)期間可以允許縫線(xiàn)通過(guò)其。具體地，當(dāng)從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)時(shí)(即，當(dāng)拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)以收緊縫線(xiàn)環(huán)時(shí))，可以拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)分離區(qū)，從而允許過(guò)量縫線(xiàn)跨過(guò)分離管道的各子腔之間的空間。
[0106]應(yīng)該理解的是，如上面更詳細(xì)說(shuō)明的任何合適的分離管道段都可以用來(lái)將過(guò)量縫線(xiàn)保持在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)。還應(yīng)該理解的是，分離管道可以與如上所述的縫線(xiàn)鉤或者一個(gè)或多個(gè)另外的過(guò)量縫線(xiàn)管理特征結(jié)合使用。例如，在某些情況下，分離管道可以與一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)管結(jié)合使用。一般地，縫線(xiàn)管具有第一端和第二端，所述第一端可以連接至分離管道，所述第二端可以連接至圈套環(huán)組件的一部分并且可以暫時(shí)將過(guò)量縫保持于其中。縫線(xiàn)管可以由任何合適的材料(例如，聚醚嵌段酰胺(pebax)、芳香族聚醚基聚氨酯(tecothane)、尼龍等)制成，并且可以包括一個(gè)或多個(gè)可以允許過(guò)量縫線(xiàn)從縫線(xiàn)管中除去的分離區(qū)。
[0107]圖27示出了封閉裝置(2702)的一個(gè)這樣的變型方案的部分切去的視圖，該封閉裝置包括細(xì)長(zhǎng)體(2701)、分離管道(2704)和縫線(xiàn)管(2705)。示出了分離管道(2704)，其將腔(2700)分成第一子腔(2706)和第二子腔(2708)。還示出了圈套環(huán)組件，其包括圈套(2712)、縫線(xiàn)環(huán)(2714)和保持構(gòu)件(2716)，該保持構(gòu)件至少暫時(shí)連接圈套(2712)和縫線(xiàn)環(huán)(2714)。如圖27所示，縫線(xiàn)管(2705)可以可釋放地容納縫線(xiàn)環(huán)(2714)的一部分。縫線(xiàn)管(2705)的一端可以連接至分離管道(2704)，而另一端可以連接至圈套環(huán)組件的一部分(例如，連接至圈套(2712)或保持構(gòu)件(2716))。由于這種連接，縫線(xiàn)管(2705)的一端可以相對(duì)于封閉裝置(2702)固定，而另一端可以在圈套環(huán)組件在封閉配置與打開(kāi)配置之間移動(dòng)時(shí)與圈套(2712)和封閉元件(2716) —起移動(dòng)。 [0108] 當(dāng)放置在腔(2700)中時(shí)，縫線(xiàn)管(2705)可以在彎曲部分(2718)處折起在自身上。這樣，縫線(xiàn)環(huán)(2714)的暫時(shí)容納在縫線(xiàn)管(2705)中的部分可以保持在折起的縫線(xiàn)管(2705)中，這可以幫助防止保持在腔(2700)內(nèi)的過(guò)量縫線(xiàn)成束。彎曲部分(2718)的位置可以隨著圈套環(huán)組件在打開(kāi)配置與封閉配置之間改變而移動(dòng)。此外，在某些情況下，縫線(xiàn)管(2705)可以有返回至不彎曲形狀的趨勢(shì)，這也可以使縫線(xiàn)管(2705)在彎曲部分(2718)之外的點(diǎn)處具有扭曲和紐結(jié)的趨勢(shì)。因此，縫線(xiàn)管可以包括一個(gè)或多個(gè)可以幫助減少扭曲或紐結(jié)的特征。例如，在一些變型方案中，縫線(xiàn)管包括多個(gè)可以起到緩沖區(qū)作用的切口或狹縫。圖28A和28B示出了縫線(xiàn)管(2800)的一個(gè)這樣的變型方案。圖28A示出了縫線(xiàn)管(2800 )，其包括若干沿著其一側(cè)的V形切口( 2802 )。每個(gè)V形槽式切口( 2802 )都減小了縫線(xiàn)管(2800)沿著該側(cè)的剛度，并且可以使縫線(xiàn)管(2800)更可能在該切口(2802)處彎曲或撓曲。因此，當(dāng)如圖28B所示的縫線(xiàn)管(2800)放置在腔(2804)內(nèi)并且在彎曲部分(2806)處折起時(shí)，V形切口(2802)中的一些可以基本上封閉。因此，V形切口(2802)可以減小縫線(xiàn)管(2800)的矯直力，并且因而可以改變縫線(xiàn)管(2800)紐結(jié)或扭曲的傾向。盡管在圖28A和28B中示出為V形，但是切口可以是任何合適的形狀(例如，半圓形、半橢圓形等)。
[0109]在另一些變型方案中，縫線(xiàn)管可以包括一個(gè)或多個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件，其可以影響縫線(xiàn)管的一個(gè)或多個(gè)部分的剛度。圖29示出了縫線(xiàn)管(2900)的一個(gè)這樣的變型方案的剖視圖。示出了縫線(xiàn)管(2900)，其包括縫線(xiàn)腔(2902)、兩個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件(2904)和分離區(qū)(2906)。加強(qiáng)構(gòu)件(2904)向縫線(xiàn)管(2900)的一部分提供額外的剛度。因此，當(dāng)將縫線(xiàn)管(2900)折起放置在圈套腔中時(shí)，縫線(xiàn)管(2900)的包含加強(qiáng)構(gòu)件(2904)的側(cè)面將具有更大的抗彎性，這可以允許縫線(xiàn)管(2900)更好地抵抗扭曲和紐結(jié)。此外，加強(qiáng)構(gòu)件(2904)可以增加縫線(xiàn)管(2900)的柱強(qiáng)度，因此縫線(xiàn)管可以更容易隨著圈套推進(jìn)或后退而移動(dòng)。加強(qiáng)構(gòu)件可以是任何合適的結(jié)構(gòu)，比如例如由鎳鈦合金、鋼、聚合物等制成的線(xiàn)。盡管在圖29中示出為具有兩個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件(2904)，但應(yīng)該理解的是，縫線(xiàn)管可以包括任何合適數(shù)量的加強(qiáng)構(gòu)件(例如，一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè))。 [0110]滑輪縫線(xiàn)
[0111]在另一些變型方案中，圈套環(huán)組件可以包括第二縫線(xiàn)，即滑輪縫線(xiàn)，其可以與縫線(xiàn)環(huán)的一部分接合，以幫助保持過(guò)量縫線(xiàn)。一般地，滑輪縫線(xiàn)的一端可以固定地連接至封閉裝置的一部分(例如，手柄或細(xì)長(zhǎng)體)，而另一端可以暫時(shí)或永久地連接至圈套環(huán)組件。在一些變型方案中，滑輪縫線(xiàn)的體部可以圍繞縫線(xiàn)環(huán)的一部分形成環(huán)或者在縫線(xiàn)環(huán)的一部分上折起，以幫助將縫線(xiàn)環(huán)的一部分保持在細(xì)長(zhǎng)體中。圖30A-30D示出了封閉裝置(3000)的一種變型方案，該封閉裝置(3000)包括可以用于將縫線(xiàn)環(huán)(3010)的一部分保持在細(xì)長(zhǎng)體(3006)的腔(3004)內(nèi)的滑輪縫線(xiàn)(3002)。在圖30A中示出的是圈套環(huán)組件(3008)，其包括縫線(xiàn)環(huán)(3010)、圈套(3012)、保持構(gòu)件(3014)、第一縫線(xiàn)鎖(3016)、第二縫線(xiàn)鎖(3018)、第一分尚管道(3020)和第二分尚管道(3022)。盡管在圖30A中不出為具有第一分尚管道段(3020)和第二分離管道段(3022)，但是封閉裝置(3000)可以包括任何數(shù)量的分離管道段(例如，零個(gè)、一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè))。此外，為了清楚起見(jiàn)，第一分離管道段(3020)和第二分離管道段(3022)在圖30B和30C中未示出。
[0112]如上所述，滑輪縫線(xiàn)(3002)的一端(未示出)可以固定地連接至手柄的一部分(例如，縫線(xiàn)袋，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明)，而另一端可以經(jīng)由第二縫線(xiàn)鎖(3018)(縫線(xiàn)鎖將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明)暫時(shí)連接至圈套(3012)?；喛p線(xiàn)(3002)還可以在縫線(xiàn)環(huán)(3010)位于結(jié)(3024)與第二縫線(xiàn)鎖(3018)之間的部分上折起，如圖30A-30C所示。這種接合可以允許過(guò)量縫線(xiàn)在圈套(3008 )推進(jìn)時(shí)(如圖30B所示)穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(3006 )推進(jìn)，而當(dāng)圈套(3008)縮回時(shí)(如圖30C所示)在遠(yuǎn)端將過(guò)量縫線(xiàn)拉入細(xì)長(zhǎng)體中。因?yàn)榭p線(xiàn)環(huán)(3010)和滑輪縫線(xiàn)(3002)都暫時(shí)連接至圈套(3008)(分別經(jīng)由第一縫線(xiàn)鎖(3016)和第二縫線(xiàn)鎖(3018))，所以當(dāng)圈套(3008)移動(dòng)時(shí)各縫線(xiàn)可以移動(dòng)相同距離。當(dāng)圈套分別推進(jìn)或縮回時(shí)，這種運(yùn)動(dòng)還可以使兩個(gè)縫線(xiàn)之間的重疊點(diǎn)推進(jìn)或后退。[0113]為了從封閉裝置(3000)釋放縫線(xiàn)環(huán)(3010)，可能需要終止滑輪縫線(xiàn)(3002)和縫線(xiàn)環(huán)(3010)之間的接合。這種接合可以以任何方式終止。在一些變型方案中，滑輪縫線(xiàn)可以通過(guò)拉動(dòng)滑輪縫線(xiàn)(3002)的一端而從縫線(xiàn)鎖釋放并從細(xì)長(zhǎng)體中取出。實(shí)際上，滑輪縫線(xiàn)(3002)可以配置成在施加一定力到滑輪縫線(xiàn)上時(shí)從第二縫線(xiàn)鎖(3018)拉出或與第二縫線(xiàn)鎖(3018)分離。如圖30A-30C中所示，滑輪縫線(xiàn)(3002)可以在其進(jìn)入第二縫線(xiàn)鎖(3018)時(shí)折起。這可以幫助從第二縫線(xiàn)鎖(3018)釋放滑輪縫線(xiàn)(3002)，因?yàn)榉较虻母淖兛梢栽黾佑苫喛p線(xiàn)(3002)施加到第二縫線(xiàn)鎖(3018)上的剪切力。此外，第一縫線(xiàn)鎖(3016)可以配置成使得當(dāng)對(duì)縫線(xiàn)環(huán)施加一定力時(shí)釋放縫線(xiàn)環(huán)(3010)。為了幫助防止縫線(xiàn)環(huán)(3010)過(guò)早地從保持構(gòu)件(3014)釋放，封閉裝置(3000)可以配置成使得用于第二縫線(xiàn)鎖(3018)的釋放力小于用于第一縫線(xiàn)鎖的釋放力，但不是必須的。
[0114]為了從圈套(3008 )釋放滑輪縫線(xiàn)(3002 )，可以將滑輪縫線(xiàn)(3002 )的一端連接至封閉裝置的手柄的一個(gè)或多個(gè)部分。例如，圖30D示出了封閉裝置(3000)的手柄(3024)的一部分的一個(gè)變型方案。如圖所示，滑輪縫線(xiàn)(3002)的一端和縫線(xiàn)環(huán)(3010)的一端可以連接至縫線(xiàn)袋(3026)。盡管在圖30D中示出為連接至同一縫線(xiàn)袋，但應(yīng)該理解的是，滑輪縫線(xiàn)(3002)和縫線(xiàn)環(huán)(3010)不必連接至同一手柄部件。在滑輪縫線(xiàn)(3002)和縫線(xiàn)環(huán)(3010)連接至同一手柄部件的變型方案(例如在圖30D中所示的變型方案)中，縫線(xiàn)環(huán)(3010)可以包括在手柄(3024)的內(nèi)部的松馳/過(guò)量縫線(xiàn)。因此，當(dāng)把縫線(xiàn)袋(3026)拉動(dòng)遠(yuǎn)離手柄(3024)時(shí)，滑輪縫線(xiàn)(3002)可以在縫線(xiàn)環(huán)(3010)在拉力下放置之前在拉力下放置。這樣，隨著拉動(dòng)縫線(xiàn)袋(3026)，封閉裝置(3000)可以配置成在收緊和釋放縫線(xiàn)環(huán)(3010)之前從第二縫線(xiàn)鎖(3018 )釋放滑輪縫線(xiàn)(3002 )。
[0115]圖15示出了包括滑輪縫線(xiàn)(1504)的封閉裝置(1502)的另一變型方案。在該變型方案中，滑輪縫線(xiàn)(1504)可以經(jīng)由可變形連接件(1508)可釋放地連接至縫線(xiàn)環(huán)(1506)?；喛p線(xiàn)(1504)的一端可 以經(jīng)由第一縫線(xiàn)鎖(1512)連接至圈套(1510)，而滑輪縫線(xiàn)(1504)的另一端可以固定地連接至封閉裝置的任何合適部分(例如，手柄或細(xì)長(zhǎng)體的一個(gè)或多個(gè)部分)。如上述其它變型方案中那樣，滑輪縫線(xiàn)(1504)可以與圈套(1510)—起推進(jìn)或后退，以幫助將縫線(xiàn)環(huán)(1506)的一部分保持在細(xì)長(zhǎng)體(1514)的內(nèi)部。
[0116]為了釋放滑輪縫線(xiàn)(1504)和縫線(xiàn)環(huán)(1506)之間的接合，可以將縫線(xiàn)環(huán)(1506)拉動(dòng)遠(yuǎn)離滑輪縫線(xiàn)(1504)。這可以以任何合適的方式實(shí)現(xiàn)，比如收緊縫線(xiàn)環(huán)(1506)或者相對(duì)于縫線(xiàn)環(huán)(1506)拉動(dòng)滑輪縫線(xiàn)(1504)的一端。當(dāng)遠(yuǎn)離彼此拉動(dòng)縫線(xiàn)環(huán)(1506)和滑動(dòng)縫線(xiàn)(1504)時(shí)，兩個(gè)縫線(xiàn)可以對(duì)可變形連接件(1508)施加一個(gè)或多個(gè)力。這些力可以引起可變形連接件變形，這可以釋放縫線(xiàn)環(huán)(1506)與滑輪縫線(xiàn)(1504)之間的接合。
[0117]力減小
[0118]在某些情況下，當(dāng)縫線(xiàn)鉤或其它縫線(xiàn)保持特征拉動(dòng)并保持過(guò)量縫在細(xì)長(zhǎng)體中時(shí)，其可以在縫線(xiàn)環(huán)上施加一個(gè)或多個(gè)力。施加至縫線(xiàn)環(huán)的該力在某些情況下可能造成縫線(xiàn)環(huán)過(guò)早地與圈套環(huán)組件分開(kāi)。這在圖12中示出。示出了封閉裝置(1200)的遠(yuǎn)端，其包括圈套環(huán)組件(1202)和縫線(xiàn)鉤(1204)。圈套環(huán)組件包括具有縫線(xiàn)結(jié)(1208)的縫線(xiàn)環(huán)(1206)，該縫線(xiàn)環(huán)經(jīng)由保持構(gòu)件(1212)可釋放地連接到圈套(1210)。當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)(1206)被縫線(xiàn)鉤(1204)拉到細(xì)長(zhǎng)體(未示出)中時(shí)，縫線(xiàn)鉤(1204)可以將一個(gè)或多個(gè)拉力置于縫線(xiàn)環(huán)(1206)的縫線(xiàn)上。這些拉力可以在縫線(xiàn)環(huán)(1206)的設(shè)置于圈套環(huán)組件(1202)內(nèi)的部分上轉(zhuǎn)化成指向內(nèi)部的力(1216)。這些指向內(nèi)部的力(1216)可以使縫線(xiàn)環(huán)(1206)將該縫線(xiàn)環(huán)(1206)與保持構(gòu)件(1212)分開(kāi)，從而過(guò)早地從圈套環(huán)組件(1202)釋放縫線(xiàn)環(huán)(1206)。
[0119]為了防止這個(gè)問(wèn)題，圈套環(huán)組件可以包括一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)鎖。圖13A-13C示出了封閉裝置(1300)的一個(gè)這樣的變型方案。圖13A示出了封閉裝置(1300)的側(cè)剖視圖，該封閉裝置包括圈套環(huán)組件(1302)、縫線(xiàn)鉤(1304)和縫線(xiàn)鎖(1306)。圈套環(huán)組件(1302)可以包括具有縫線(xiàn)結(jié)(1310)并經(jīng)由保持構(gòu)件(1314)聯(lián)接至圈套(1312)的縫線(xiàn)環(huán)(1308)。圖13B示出了縫線(xiàn)鎖(1306 )的前視圖。示出了縫線(xiàn)鎖(1306 )，其包括第一腔(1316 )、第二腔(1318)和狹縫(1320)。一般地，圈套(1312)的至少一部分可以穿過(guò)第一腔(1316)，而縫線(xiàn)環(huán)(1308)的至少一部分可以穿過(guò)第二腔(1318)。在某些變形方案中，力減小元件(1306)可以經(jīng)由第一腔(1316)連接至圈套(1312)。
[0120]一般地，力減小元件(1306)的第二腔(1318)可以配置成壓縮縫線(xiàn)環(huán)(1308)的至少一部分。因?yàn)榭p線(xiàn)通常包括圍繞強(qiáng)度構(gòu)件設(shè)置的編織材料，所以縫線(xiàn)的多個(gè)部分可以被壓縮而不顯著地影響其強(qiáng)度。第二腔(1318)可以具有比縫線(xiàn)的截面積更小的截面積。因此，縫線(xiàn)環(huán)(1308)的一部分可以穿過(guò)第二腔(1318)推進(jìn)或者放置在第二腔(1318)中，并且第二腔(1318)的狹窄截面積可以起到壓縮縫線(xiàn)環(huán)(1308)的設(shè)置在第二腔內(nèi)的部分的作用，如圖13C所示?？p線(xiàn)環(huán)(1308)的受壓縮部分可以使縫線(xiàn)環(huán)(1308)抵抗被拉動(dòng)或推動(dòng)穿過(guò)力減小元件(1306)。更具體地，縫線(xiàn)環(huán)(1308)的未被壓縮的部分可以貼靠在力減小元件的外表面上，這種貼靠可以抵抗縫線(xiàn)穿過(guò)第二腔(1318)的運(yùn)動(dòng)。
[0121]壓縮縫線(xiàn)環(huán)(1308)的一部分可以幫助防止縫線(xiàn)環(huán)(1308)過(guò)早地從圈套環(huán)組件(1302)釋放。如上面參考圖12所述的，施加在縫線(xiàn)環(huán)上的拉力可以轉(zhuǎn)變成一個(gè)或多個(gè)可以使縫線(xiàn)環(huán)與圈套環(huán)組件分開(kāi)的力。力減小縫線(xiàn)鎖(1306)可以幫助減小或消除施加在縫線(xiàn)環(huán)的由圈套環(huán)組件(1302)所保持的部分上的力。更具體地，壓縮縫線(xiàn)環(huán)(1308)的設(shè)置在第二腔(1318)內(nèi)的部分可以防止或減小拉力通過(guò)力減小元件的傳遞。如上所述，壓縮縫線(xiàn)環(huán)(1308)可以使縫線(xiàn)環(huán)(1308)抵抗穿過(guò)力減小元件(1306)的運(yùn)動(dòng)。因此，當(dāng)如上所述縫線(xiàn)鉤(1304)對(duì)縫線(xiàn)環(huán)(1308)施加拉力時(shí)，該拉力可以試圖拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)力減小縫線(xiàn)鎖(1306)，但任何這種運(yùn)動(dòng)都被力減小元件(130`6)所引起的壓縮抵抗。結(jié)果，一部分或全部拉力實(shí)際上被試圖拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)力減小縫線(xiàn)鎖耗散。這反過(guò)來(lái)又可以減少或完全除去縫線(xiàn)在力減小元件的另一側(cè)所受到的任何力。因此，力減小縫線(xiàn)鎖(1306)可以減小或除去可能引起縫線(xiàn)環(huán)(1308)過(guò)早地從圈套環(huán)組件(1302)釋放的力。
[0122]力減小縫線(xiàn)鎖(1306)可以包括一個(gè)或多個(gè)狹縫(1320)或其它開(kāi)口。這些狹縫可以允許縫線(xiàn)環(huán)(1308)在其準(zhǔn)備展開(kāi)時(shí)從狹縫中穿過(guò)。這些狹縫可以具有任何合適的構(gòu)型，例如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/055213號(hào)中所描述的那些。一般地，一旦將縫線(xiàn)環(huán)(1308)收緊以從縫線(xiàn)環(huán)(1308)除去過(guò)量縫線(xiàn)，則可以進(jìn)一步收緊縫線(xiàn)環(huán)(1308)，這可以使縫線(xiàn)環(huán)(1308)的一部分穿過(guò)狹縫或其它開(kāi)口。當(dāng)縫線(xiàn)穿過(guò)狹縫時(shí)，縫線(xiàn)環(huán)(1308)可以從力減小縫線(xiàn)鎖(1306)釋放。
[0123]在一些變型方案中，力減小縫線(xiàn)鎖可以由一個(gè)或多個(gè)收縮管道制成。在這些變型方案中，圈套和縫線(xiàn)環(huán)的一部分可以穿過(guò)收縮管道的一個(gè)或多個(gè)腔。一個(gè)或多個(gè)刺激(例如，熱)可以施加到收縮管道上，這可以使收縮管道變得更小。這種尺寸的減小可以起到保持和連接縫線(xiàn)環(huán)和圈套的作用。[0124]手柄
[0125]提供了手柄或近端控制器，該手柄或近端控制器能夠有助于從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)和從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)。本文還描述了具有一個(gè)或多個(gè)人機(jī)工程特征或配置的手柄，以幫助便于和改善手柄的使用。圖3A和3B示出了手柄(300)的一個(gè)合適的變型方案的透視圖和側(cè)剖視圖。圖3A示出了連接至細(xì)長(zhǎng)體(302)的手柄(300)的透視圖。還示出了應(yīng)變減小部分(304)、圈套鎖(306)、圈套控制器(308)、縫線(xiàn)袋(310)和導(dǎo)絲引入器(312)。圖3B示出了手柄(300)的底剖視圖。還示出了互連件(314)、鎖圈(316)、縫線(xiàn)(318)和圈套(320)。一般地，縫線(xiàn)(318)可以連接至縫線(xiàn)袋(310)，其可以被拉動(dòng)遠(yuǎn)離手柄。拉動(dòng)縫線(xiàn)袋(310)可以收緊縫線(xiàn)環(huán)(未示出)，且該收緊可以從縫線(xiàn)環(huán)拉出過(guò)量松馳部分。一旦從縫線(xiàn)環(huán)除去了任何過(guò)量松馳部分，使用者就可以繼續(xù)收緊縫線(xiàn)環(huán)以從圈套環(huán)組件(未示出)釋放縫線(xiàn)環(huán)。類(lèi)似地，圈套(320)可以連接至圈套控制器(308)，反過(guò)來(lái)又可以用來(lái)控制圈套和/或圈套環(huán)組件。當(dāng)圈套控制器(308)相對(duì)于手柄(300)朝近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，圈套(320)的一部分可以穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(302)朝近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)。這反過(guò)來(lái)又可以使圈套環(huán)組件在打開(kāi)與封閉配置之間移動(dòng)，如上面更加詳細(xì)地說(shuō)明。
[0126]盡管在圖3B中示出為手柄(300)具有鎖圈(316)，但不是必須的。在包括鎖圈(316)的變型方案中，鎖圈(316)可以連接至細(xì)長(zhǎng)體(302)，并且可以由手柄(300)保持以幫助防止細(xì)長(zhǎng)體(304)與手柄(300)分開(kāi)。類(lèi)似地，盡管在圖3A和3B中示出為手柄(300)具有應(yīng)變減小部分(304)，但不是必須的。在包括應(yīng)變減小部分(304)的變型方案中，應(yīng)變減小部分(304)可以伸展、壓縮或以其它方式變形，以幫助減小由手柄(300)施加在細(xì)長(zhǎng)體(302)上的應(yīng)變。該變形可以是可逆的或者不可逆的。一般地，應(yīng)變減小部分(304)可以連接至手柄(300)和細(xì)長(zhǎng)體(304)。當(dāng)力相對(duì)于手柄(300)推動(dòng)、拉動(dòng)或扭轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)體(304)時(shí)，應(yīng)變減小部分(304)可以抵抗這種運(yùn)動(dòng)，因此力的一部分可以使該應(yīng)變減小部分如上所述的伸展、縮回或以其它方式變形。應(yīng)變減小部分(304)的變形可以起到減小細(xì)長(zhǎng)體(302)和手柄(300)之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)的作用，這可以幫助將細(xì)長(zhǎng)體(302)與手柄(300)分開(kāi)的可能性盡可能地減小。應(yīng)變減小部分(304)可以具有任何合適的尺寸、形狀或構(gòu)型。
[0127]此外，盡管 在圖3A中示出為手柄(300)具有互連件(314)，但不是必須的。在包括互連件(314)的變型方案中，互連件(314)可以連接至細(xì)長(zhǎng)體(304)，并且可以在手柄(300)內(nèi)對(duì)準(zhǔn)細(xì)長(zhǎng)體(302)的各個(gè)腔。例如，在其中手柄(300)包括導(dǎo)絲引入器(312)的變型方案中，互連件(314)可以使導(dǎo)絲引入器(312)與細(xì)長(zhǎng)體(302)的工作腔(未示出)對(duì)準(zhǔn)。互連件(314)可以使任何數(shù)量的封閉裝置部件與細(xì)長(zhǎng)體(304)的任何數(shù)量的腔對(duì)準(zhǔn)。
[0128]盡管手柄(300)在圖3A和3B中示出為具有一個(gè)導(dǎo)絲引入器(312)，但其可以具有任何數(shù)量的引入器或?qū)蚣?，用于將裝置、流體或其它部件引入到細(xì)長(zhǎng)體(304)中。實(shí)際上，手柄(300)可以具有導(dǎo)向件，以將一個(gè)或多個(gè)工作裝置比如組織抓緊器、組織燒蝕器、切除工具、可視化裝置及其組合等引入到細(xì)長(zhǎng)體(302)的腔中。在另一些變型方案中，手柄(300)可以包括引入器，以穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體(304)的腔提供沖洗、藥物輸送、真空等。
[0129]另外，盡管在圖3A中示出為手柄(300)具有圈套鎖(306)，但不是必須的。在包括圈套鎖(306)的變型方案中，圈套鎖(306)可以用來(lái)防止圈套控制器(308)相對(duì)于手柄(300)移動(dòng)。因此，為了操縱圈套環(huán)組件(未示出)，使用者必須首先按壓圈套鎖(306)以釋放圈套控制器(308)。一旦圈套控制器(308)被釋放，使用者就可以向遠(yuǎn)端推動(dòng)圈套控制器或者向近端拉動(dòng)圈套控制器以打開(kāi)或封閉圈套環(huán)組件。當(dāng)使用者停止按壓圈套鎖(306)時(shí)，圈套控制器(308)與圈套環(huán)組件一起可以被再次鎖止就位。在另一些變型方案中，手柄(300)可以具有一個(gè)或多個(gè)特征以防止圈套控制器(308)被意外致動(dòng)。在這些變型方案的一些中，圈套控制器(308 )可以配置成使得其不能相對(duì)于手柄滑動(dòng)，除非使用者首先按壓圈套控制器本身。在另一些變型方案中，圈套控制器(308)包括在圈套控制器(308)可以被致動(dòng)之前必須首先被操縱的按鈕或者其它控制器。在另一些變型方案中，圈套控制器(308)可以被自由地致動(dòng)，但可以通過(guò)按壓按鈕、其它控制器或圈套控制器(308)本身鎖止就位。
[0130]一旦圈套環(huán)組件被合適地封閉，就可以將縫線(xiàn)袋(310)從手柄上拆下以收緊縫線(xiàn)環(huán)(未示出)。當(dāng)縫線(xiàn)袋(310 )被拉動(dòng)遠(yuǎn)離手柄(300 )時(shí)，縫線(xiàn)袋(310 )可以拉動(dòng)縫線(xiàn)穿過(guò)縫線(xiàn)結(jié)(未示出)以收緊縫線(xiàn)環(huán)。當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)被收緊時(shí)，可以從縫線(xiàn)環(huán)除去保持在細(xì)長(zhǎng)體中的任何過(guò)量縫線(xiàn)。一旦除去了該松馳部分，使用者就可以繼續(xù)拉動(dòng)縫線(xiàn)袋(310)以使縫線(xiàn)環(huán)與圈套環(huán)組件分開(kāi)。一旦與圈套環(huán)組件分開(kāi)，縫線(xiàn)環(huán)就可以被進(jìn)一步收緊以結(jié)扎被封閉的組織?？p線(xiàn)袋(310)直接連接至縫線(xiàn)(318)可以給操作者提供觸覺(jué)反饋，以便指示封閉操作的各個(gè)階段。更具體地，當(dāng)拉動(dòng)縫線(xiàn)袋(310)時(shí)，使用者可以受到不同的阻力，該不同的阻力可以與縫線(xiàn)環(huán)收緊的不同階段相對(duì)應(yīng)。例如，當(dāng)從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)(318)時(shí)，使用者可以受到給定阻力。在封閉裝置包括縫線(xiàn)鉤(未示出)的變型方案中，當(dāng)縫線(xiàn)(318)從縫線(xiàn)鉤釋放時(shí)，阻力可以改變。此外，一旦所有過(guò)量縫線(xiàn)都從縫線(xiàn)環(huán)中除去，一旦縫線(xiàn)環(huán)開(kāi)始從圈套環(huán)組件釋放，以及一旦縫線(xiàn)環(huán)完全從圈套環(huán)組件釋放，阻力都會(huì)改變。
[0131]此外，在一些變型方案中，可能希望的是保證使用者僅對(duì)縫線(xiàn)環(huán)施加給定的力。如果縫線(xiàn)環(huán)被收緊太多，則它可能損壞圈在圈套中的組織。因此，在一些變型方案中，縫線(xiàn)袋(310)可以配置成在對(duì)縫線(xiàn)袋(310)施加預(yù)定力(例如，在約8磅與約10磅之間)時(shí)脫離縫線(xiàn)(318)。這樣，該裝置可 以配置成使得使用者可以使用縫線(xiàn)袋(310)收緊縫線(xiàn)環(huán)而不損壞圈在圈套中的組織，因?yàn)榭p線(xiàn)袋(310)可以配置成在損壞組織之前與縫線(xiàn)分開(kāi)。
[0132]此外，縫線(xiàn)(318)可以包括一個(gè)或多個(gè)可視標(biāo)記(例如，彩色涂層)以指示何時(shí)過(guò)量縫線(xiàn)(318)已從縫線(xiàn)環(huán)除去。例如，縫線(xiàn)(318)的一部分可以具有位于距縫線(xiàn)袋(310) —定距離處的彩色標(biāo)記。彩色標(biāo)記與縫線(xiàn)袋(310)之間的距離可以對(duì)應(yīng)于當(dāng)圈套環(huán)組件封閉時(shí)縫線(xiàn)環(huán)中過(guò)量縫線(xiàn)的量。因而，使用者可以使用縫線(xiàn)袋(310)將縫線(xiàn)(318)從手柄(300)拉出。當(dāng)彩色標(biāo)記在手柄(300)的外部(或穿過(guò)手柄(300)的窗口)變得可見(jiàn)時(shí)，使用者可以知道過(guò)量縫線(xiàn)已被除去。因?yàn)檫^(guò)量縫線(xiàn)的量可以與圈套環(huán)組件所形成的環(huán)的尺寸有關(guān)，并且因?yàn)橛扇μ篆h(huán)組件所形成的環(huán)的尺寸可以通過(guò)圈套控制器(308)改變，所以在某些情況下，縫線(xiàn)(318)上的一個(gè)或多個(gè)可視標(biāo)記可以與圈套控制器(308)上的一個(gè)或多個(gè)可視標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。
[0133]此外，縫線(xiàn)(318 )可以以任何合適的方式連接至縫線(xiàn)袋(310)。在一些變型方案比如圖3B所示的變型方案中，縫線(xiàn)(318)的一端可以直接地連接至縫線(xiàn)袋(310)。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)(318)可以穿過(guò)縫線(xiàn)袋(310)中的通道，并且可以打結(jié)以使得所形成的結(jié)與縫線(xiàn)袋(310)接合。在這些變型方案中的另一些中，縫線(xiàn)(318)可以被夾住、抓住或以其它方式連接至縫線(xiàn)袋(310)上。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)袋(310)可以包括與縫線(xiàn)(318)接合的滑輪(未示出)。在這些變型方案中，縫線(xiàn)(318)的端部可以連接至手柄(300)中的另一個(gè)結(jié)構(gòu)，比如互連件(314)，并且滑輪可以與縫線(xiàn)(318)滑動(dòng)地接合。由于縫線(xiàn)在滑輪上折起，所以使用者可能需要將縫線(xiàn)袋(310)拉動(dòng)較短的距離，以實(shí)現(xiàn)相同的收緊量。例如，當(dāng)使用者抽出縫線(xiàn)袋一英寸時(shí)，滑輪也可以被抽出一英寸。在該抽出期間，滑輪可以將更多的縫線(xiàn)(318 )拉入到手柄(300 )中。滑輪每移動(dòng)一英寸，約有兩英寸縫線(xiàn)被拉入手柄中(縫線(xiàn)(318)在滑輪的兩側(cè)上的每個(gè)部分都是一英寸)，因此使用者只需要將縫線(xiàn)袋(310)移動(dòng)一半距離以實(shí)現(xiàn)相同的收緊水平。
[0134]在某些情況下，可能希望的是除去過(guò)量縫線(xiàn)的至少一部分而不必首先分開(kāi)縫線(xiàn)袋。例如，圖4示出了手柄(400)連接至細(xì)長(zhǎng)體(402)的一個(gè)變型方案的透視圖。示出了應(yīng)變減小部分(404)、縫線(xiàn)袋(406)、導(dǎo)絲引入器(408)、圈套控制器(410)和縫線(xiàn)袋控制器(412)。一般地，圈套控制器(410)可以連接至圈套(未示出)，以控制圈套環(huán)組件(未示出)，如上所述。在一些變型方案中，圈套控制器(410)可以配置成在不被致動(dòng)時(shí)鎖止就位。在這些情況下，可以用許多方法解鎖圈套控制器(410)，例如通過(guò)按壓圈套控制器(410)或通過(guò)按壓圈套鎖(未示出)。在這些變型方案的一些中，當(dāng)不再按壓圈套控制器(410)或圈套鎖時(shí)，圈套控制器(410)被再次鎖止就位。
[0135]在圖4所示的變型方案中，縫線(xiàn)袋(406)可以通過(guò)縫線(xiàn)袋控制器(412)移入和移出手柄(400)。縫線(xiàn)袋(406)可以以任何方式連接至縫線(xiàn)(未示出)上，如上所述。一般地，封閉裝置最初可以配置成使得縫線(xiàn)袋控制器(412)設(shè)置在手柄(400)的遠(yuǎn)端附近，而縫線(xiàn)袋(406)整個(gè)容納在手柄(400)內(nèi)?？p線(xiàn)袋控制器(412)可以具有一個(gè)或多個(gè)如上面對(duì)于圈套控制器(410)所說(shuō)明的那些相同的鎖止特征。一旦圈套環(huán)組件使用圈套控制器(410)圍繞目標(biāo)組織封閉，則縫線(xiàn)袋控制器(412)可以在近端拉到圖4中所示的位置，以從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量的縫線(xiàn)。由于縫線(xiàn)環(huán)控制器(412)的運(yùn)動(dòng)受其位于其中的軌道的長(zhǎng)度限制，所以該軌道的長(zhǎng)度可以決定可以從縫線(xiàn)環(huán)除去的縫線(xiàn)的量。在另一些變型方案中，手柄(400)可以包括一個(gè)或多個(gè)限制縫線(xiàn)袋(412)可以移動(dòng)的量的特征(例如，止動(dòng)件)。因此，由縫線(xiàn)袋控制器(412)所拉動(dòng)的縫線(xiàn)的量可以與縫線(xiàn)袋控制器(412)設(shè)置于其中的軌道以及縫線(xiàn)連接至縫線(xiàn)袋(406)上的 方式有關(guān)。因此，手柄(400)可以配置成當(dāng)縫線(xiàn)袋控制器(412)被致動(dòng)時(shí)從縫線(xiàn)環(huán)(未示出)除去預(yù)定量的過(guò)量縫線(xiàn)。一旦縫線(xiàn)袋控制器(412)移動(dòng)到圖4中所示的位置，則縫線(xiàn)袋(406 )可以從手柄(400 )的端部伸出并可以與手柄(400 )分開(kāi)。一旦分開(kāi)，則縫線(xiàn)袋(406)可以被拉動(dòng)以從縫線(xiàn)環(huán)除去任何余下的過(guò)量縫線(xiàn)，并且然后可以被拉動(dòng)以從圈套環(huán)組件除去縫線(xiàn)環(huán)。一旦縫線(xiàn)環(huán)從圈套環(huán)組件釋放，則可以使用縫線(xiàn)袋(406)來(lái)進(jìn)一步收緊縫線(xiàn)環(huán)并結(jié)扎組織。
[0136]在一些變型方案中，縫線(xiàn)袋控制器具有一個(gè)或多個(gè)特征以幫助有利于縫線(xiàn)袋控制器的致動(dòng)。圖5示出了手柄(500)的一個(gè)這樣的變型方案。示出了手柄(500)具有圈套控制器(502)、縫線(xiàn)袋(504)和具有延伸部分(508)的縫線(xiàn)袋控制器(506)。圈套控制器(502)和縫線(xiàn)袋控制器(506)可以以任何合適的方式工作，如上所述。延伸部分(508)可以是任何合適的結(jié)構(gòu)或者連接至一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)袋控制器(502)、形成于其中或之上的突起，提供能被使用者抓握、夾持或以其它方式接觸的表面，以有利于縫線(xiàn)袋控制器(506)的致動(dòng)。延伸部分可以具有任何合適的尺寸、形狀、構(gòu)型和取向。例如，在圖5所示的變型方案中，延伸部分(508)配置成允許使用者以“注射器樣”的形式保持和致動(dòng)手柄(500)。
[0137]在另一些變型方案中，手柄可以具有一個(gè)或多個(gè)可替代的機(jī)構(gòu)以幫助從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)。圖6示出了手柄(600)的一個(gè)這樣的變型方案，該手柄包括圈套控制器(602)、縫線(xiàn)袋(604 )和擠壓夾具(606 )。為了從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)，使用者可以重復(fù)地壓縮擠壓夾具(606 )。當(dāng)使用者壓縮擠壓夾具(606 )時(shí)，擠壓夾具(606 )可以將縫線(xiàn)從縫線(xiàn)環(huán)拉入手柄(600 )中。在這些變型方案的一些中，壓縮擠壓夾具(606 )可以使縫線(xiàn)線(xiàn)軸(未示出)轉(zhuǎn)動(dòng)，該縫線(xiàn)線(xiàn)軸可以隨著其轉(zhuǎn)動(dòng)而收集縫線(xiàn)。一旦從縫線(xiàn)環(huán)除去了足夠量的縫線(xiàn)，則可以將縫線(xiàn)袋(604)斷開(kāi)以從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，如上所述。[0138]圖7示出了手柄(700 )的另一變型方案。示出了手柄(700 )包括圈套控制器(702 )、縫線(xiàn)袋(704)和縫線(xiàn)旋鈕(706)。在這些變型方案中，可以轉(zhuǎn)動(dòng)縫線(xiàn)旋鈕(706)以從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)旋鈕(706)可以使縫線(xiàn)線(xiàn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，該縫線(xiàn)線(xiàn)軸隨著其轉(zhuǎn)動(dòng)而收集縫線(xiàn)。在另一些變型方案中，轉(zhuǎn)動(dòng)縫線(xiàn)旋鈕(706)可以將縫線(xiàn)袋(704)移入和移出手柄(700)，如上面參考圖4所述?？p線(xiàn)旋鈕(706)可以具有一個(gè)或多個(gè)可視指示器，以指示已從縫線(xiàn)環(huán)除去多少縫線(xiàn)。例如，可以將特殊的距離標(biāo)記放置在縫線(xiàn)旋鈕(706)的一個(gè)或多個(gè)表面上。手柄(700)可以具有一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記(未示出)?？p線(xiàn)旋鈕(706)上的距離標(biāo)記可以配置成使得縫線(xiàn)旋鈕(706)上的每個(gè)距離標(biāo)記在與手柄(700)上的基準(zhǔn)標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)時(shí)可以對(duì)應(yīng)于已從縫線(xiàn)環(huán)除去的縫線(xiàn)的量。例如，在縫線(xiàn)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)之前，縫線(xiàn)旋鈕(706)上的距離標(biāo)記“0”可以與基準(zhǔn)標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)，并可以指示未從縫線(xiàn)環(huán)除去縫線(xiàn)。當(dāng)縫線(xiàn)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)半圈時(shí)，縫線(xiàn)旋鈕(706 )上的距離標(biāo)記“ 3 ”可以與手柄(700 )上的基準(zhǔn)標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)，并可以指示從縫線(xiàn)環(huán)除去了 3厘米縫線(xiàn)?？p線(xiàn)旋鈕(706)上的特殊距離標(biāo)記可以取決于隨著縫線(xiàn)旋鈕(706)轉(zhuǎn)動(dòng)從縫線(xiàn)環(huán)除去了多少縫線(xiàn)。
[0139]在另一些變型方案中，使用者可能不能使縫線(xiàn)旋鈕(706)轉(zhuǎn)動(dòng)超過(guò)某一點(diǎn)。該特征可以防止使用者過(guò)度收緊縫線(xiàn)環(huán)或不是有意地從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)旋鈕(706)能夠轉(zhuǎn)動(dòng)的量可以與縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)量縫線(xiàn)的量相對(duì)應(yīng)。一般地，通過(guò)僅允許使用者將縫線(xiàn)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)給定的距離，使用者可以知道他們已從縫線(xiàn)環(huán)除去了預(yù)定量的縫線(xiàn)。根據(jù)手柄(700)的配置，使用者知道所有過(guò)量縫線(xiàn)都已從縫線(xiàn)環(huán)除去，且縫線(xiàn)環(huán)準(zhǔn)備從圈套環(huán)組件釋放。然后，縫線(xiàn)袋(704)可以從手柄釋放，并用來(lái)從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)?？p線(xiàn)袋(704)可以以任何合適的方式從手柄(700)釋放。在一些變型方案中，可以致動(dòng)一個(gè)或多個(gè)按鈕、旋鈕或其它控制器來(lái)從手柄(700 )釋放縫線(xiàn)袋(704 )。通過(guò)僅允許使用者將縫線(xiàn)旋鈕(706)轉(zhuǎn)動(dòng)給定的量，可以將收緊縫線(xiàn)環(huán)和釋放縫線(xiàn)環(huán)的步驟分成兩個(gè)不連續(xù)的步驟，并且因此使用者在從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)之后不立即釋放縫線(xiàn)環(huán)。這使得使用者能夠從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)并然后在他或她閑暇時(shí)釋放縫線(xiàn)環(huán)。這反過(guò)來(lái)又可以給使用者提供額外的自由水平，使用者可能想在收緊縫線(xiàn)和從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)之間處理其它事項(xiàng)。
[0140]在一些變型方案中，縫線(xiàn)旋鈕可以與手柄分開(kāi)以起到縫線(xiàn)袋的作用。圖8示出了手柄(800)的一個(gè)這樣的變型方案，該手柄包括圈套控制器(802)和縫線(xiàn)旋鈕(804)。縫線(xiàn)旋鈕(804)可以具有任何合適的構(gòu)型，如在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/055213號(hào)中所述。一般地，縫線(xiàn)旋鈕(804)可以轉(zhuǎn)動(dòng)以從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)。在一些變型方案中，縫線(xiàn)旋鈕(804)可以?xún)H轉(zhuǎn)動(dòng)一定的量，如上所述。該一定量可以與設(shè)置在縫線(xiàn)環(huán)中的過(guò)量縫線(xiàn)的量相對(duì)應(yīng)。在一些變型方案中，一個(gè)或多個(gè)可視指示器比如上述那些可以給使用者提供已從縫線(xiàn)環(huán)除去了多少縫線(xiàn)的信息。在一些變型方案中，縫線(xiàn)旋鈕(804)可以配置成僅需要使用者施加一定量的力以使縫線(xiàn)旋鈕(804)轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一些變型方案中，轉(zhuǎn)動(dòng)縫線(xiàn)旋鈕(804)所需的力由縫線(xiàn)環(huán)所提供的阻力決定，并因此在轉(zhuǎn)動(dòng)縫線(xiàn)旋鈕時(shí)給使用者提供觸覺(jué)反饋。
[0141]一旦縫線(xiàn)旋鈕(804)轉(zhuǎn)動(dòng)以從縫線(xiàn)環(huán)除去過(guò)量縫線(xiàn)，則縫線(xiàn)旋鈕可以與手柄(800)分開(kāi)以起到縫線(xiàn)袋的作用，如上所述。在一些變型方案中，一旦縫線(xiàn)旋鈕(804)轉(zhuǎn)動(dòng)了一定的量，則縫線(xiàn)旋鈕(804)可以自動(dòng)地與手柄(800 )分開(kāi)。在這些變型方案的一些中，縫線(xiàn)旋鈕(804 )可以包括螺紋(未示出)，該螺紋可以與手柄(800 )接合。當(dāng)縫線(xiàn)旋鈕(804 )轉(zhuǎn)動(dòng)一定的量時(shí)，它可以變得“擰松”并從手柄(800)釋放縫線(xiàn)旋鈕(804)。在另一些變型方案中，當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)受到預(yù)定力時(shí)，縫線(xiàn)旋鈕(804)可以自動(dòng)地與手柄(800)分開(kāi)。在這些變型方案的一些中，當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)收緊時(shí)，該縫線(xiàn)環(huán)可以拉動(dòng)一個(gè)或多個(gè)使縫線(xiàn)旋鈕(804)與手柄(800)分開(kāi)的開(kāi)關(guān)、杠桿或其它控制器。在另一些變型方案中，手柄(800)可以包括一個(gè)或多個(gè)可以被致動(dòng)以從手柄(800)釋放縫線(xiàn)旋鈕(804)的按鈕、旋鈕或杠桿。此外，盡管在圖8中示出為具有方形縫線(xiàn)旋鈕(804)，但縫線(xiàn)旋鈕(804)可以具有任何合適的尺寸或形狀(例如，方形、矩形、圓形、橢圓形、三角形等)。
[0142]本文還提供了人機(jī)工程學(xué)上改進(jìn)的手柄。在一些變型方案中，手柄體部可以配置成輪廓與使用者的手的一個(gè)或多個(gè)部分相符。在另一些變型方案中，本文所描述的手柄的寬度可以比其高度更大。這些變型方案可以具有任何合適的高寬比，包括但不限于約1:1.5、約1:2、約1:2.5、約1:3等。當(dāng)使用者將這些手柄中的一個(gè)向下放在表面上時(shí)，與其中一個(gè)較窄側(cè)面相比，他或她也許更可能將它放置較寬基座上。這在防止裝置復(fù)雜化方面例如在手術(shù)期間圈套環(huán)組件、細(xì)長(zhǎng)體或手柄的轉(zhuǎn)動(dòng)可能是有好處的，該轉(zhuǎn)動(dòng)可能損傷目標(biāo)組織或干擾封閉裝置的功能。如果使用者在將手柄設(shè)置在托盤(pán)或另一表面上時(shí)不太可能將手柄放置在其較窄側(cè)面上，則他或她在手術(shù)期間也許不太可能過(guò)度地轉(zhuǎn)動(dòng)手柄。
[0143]在另一些變型方案中，手柄可以包括一個(gè)或多個(gè)突起，該突起可以幫助保證裝置以特定的取向放置。圖9示出了手柄(900)的一個(gè)這樣的變型方案，該手柄包括圈套控制器(902)、縫線(xiàn)旋鈕( 904)、縫線(xiàn)旋鈕釋放器(906)和突起(908)。突起(908)可以用于幫助保證手柄(900)僅用特定側(cè)面放置。盡管示出為具有四個(gè)分開(kāi)的突起(908)，但手柄(900)可以具有任何合適數(shù)量的突起(908)，且每個(gè)突起都可以具有任何合適的尺寸和形狀。
[0144]張緊裝置
[0145]在上述封閉裝置用來(lái)將縫線(xiàn)環(huán)置于組織周?chē)⑹站o其時(shí)，可能希望的是隨著縫線(xiàn)環(huán)被收緊來(lái)管理施加于縫線(xiàn)的張力。因此，本文所描述的封閉裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)張緊裝置或機(jī)構(gòu)，用于管理施加至封閉裝置的縫線(xiàn)環(huán)的一部分(例如，縫線(xiàn)環(huán)的尾部)的張力。在某些情況下，可能希望的是限制收緊過(guò)程中在不同時(shí)間施加至縫線(xiàn)環(huán)的最大張力。例如，如果足夠大的張力施加至縫線(xiàn)環(huán)，則縫線(xiàn)環(huán)可以切穿、折斷、或以其他方式損壞被圈住的組織，和/或可能會(huì)破壞或損壞封閉裝置的一個(gè)或多個(gè)組件。在一些變型方案中，所述的封閉裝置可以配置成限制收緊縫線(xiàn)環(huán)過(guò)程中施加至縫線(xiàn)環(huán)的張力。例如，在其中縫線(xiàn)連接至縫線(xiàn)袋(比如在圖3A中所示的縫線(xiàn)袋(310))的變型方案中，縫線(xiàn)袋可以配置成在對(duì)縫線(xiàn)袋施加預(yù)定力(例如，在約8磅與約10磅之間)時(shí)脫離縫線(xiàn)，以限制施加至縫線(xiàn)的張力。
[0146]在其它情況下，可能希望的是便于在收緊縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)程中施加至少最小的張力至縫線(xiàn)。例如，當(dāng)本文所描述的封閉裝置用來(lái)封閉左心耳時(shí)，可能希望的是最大程度地封閉左心耳，這可能會(huì)降低血液或其他材料移入或移出左心耳通過(guò)左心耳的孔的可能性。因此，通過(guò)施加至少最小的預(yù)定張力至縫線(xiàn)來(lái)收緊縫線(xiàn)環(huán)可以幫助改善左心耳的封閉，這將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。在一些變型方案中，封閉裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)張緊裝置，其可便于在收緊過(guò)程中施加至少一個(gè)預(yù)定的最小張力至縫線(xiàn)。此外，施加另一個(gè)預(yù)定張力至縫線(xiàn)可能導(dǎo)致縫線(xiàn)環(huán)從圈套環(huán)組件釋放，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。通過(guò)允許使用者施加一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力，張緊裝置可能有助于減少不同手術(shù)之間的使用者差異，這可能有助于改善多個(gè)手術(shù)過(guò)程中張緊的可重復(fù)性。
[0147]在另一些情況下，張緊裝置可以配置成便于施加至少最小的預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)，而不超過(guò)最大的預(yù)定張力。另外或可替代地，張緊裝置可以配置成便于施加多個(gè)預(yù)定的張力(或張緊的范圍)。例如，在一些變型方案中(如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明)，張緊裝置可以具有第一配置，其中張緊裝置便于施加第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)；和第二配置，其中張力裝置便于施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)?？赡芟Ｍ氖鞘故褂谜吣軌蛟诘谝粫r(shí)間點(diǎn)施加第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)，并且在第二時(shí)間點(diǎn)施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。下面將更加詳細(xì)地說(shuō)明示例性張緊裝置的示例。
[0148]在一些變型方案中，張緊裝置可以包括測(cè)力計(jì)，并且可以用來(lái)在收緊縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)程中提供力測(cè)量或其他力指示給使用者。例如，圖31A和31B示出了每個(gè)都包括測(cè)力計(jì)的兩種方案的張緊裝置。圖31A示出了張緊裝置(3100)的第一變型方案的側(cè)視圖，其包括手柄部分(3102)、縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)和力指示器(3106)。通常，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以抓握、保持或以其他方式連接至封閉裝置(未示出)的縫線(xiàn)(3108)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。然后，使用者可以拉動(dòng)手柄部分(3102)遠(yuǎn)離封閉裝置，以施加張力至縫線(xiàn)(3108)?？p線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以連接至容納在手柄部分(3102)內(nèi)的測(cè)力計(jì)(未示出)，其可以測(cè)量或以其它方式通過(guò)力指示器(3106)提供施加至縫線(xiàn)(3108)的張力的指示。
[0149]如上所述，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以是能夠抓握、保持或以其它方式連接至縫線(xiàn)(3108)(例如，縫線(xiàn)環(huán)的尾部)的任何結(jié)構(gòu)。這種連接可以是暫時(shí)的或永久的。在一些變型方案中，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以包括一個(gè)或多個(gè)夾子、夾具或其它機(jī)械保持結(jié)構(gòu)，用于保持縫線(xiàn)(3108)。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)(3108)可以圍繞著一個(gè)被纏繞，或者綁在縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)的一個(gè)或多個(gè)部分。在其中縫線(xiàn)(3108)連接至縫線(xiàn)袋(例如，比如在圖31A中所示的縫線(xiàn)袋(3110))的變型方案中，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以配置成抓握、保持或以其他方式連接至縫線(xiàn)袋(3110)。例如，在圖31A所示的張緊裝置(3100)的變型方案中，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)包括突起(3112)`，其具有至少部分地延伸穿過(guò)其中的孔(3114)?？?3114)的尺寸和形狀可以被確定為使得縫線(xiàn)袋(3110)可以被放置在孔(3114)內(nèi)，以相對(duì)縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)暫時(shí)接合并保持縫線(xiàn)袋(3110)。當(dāng)使用者拉動(dòng)張緊裝置(3100)遠(yuǎn)離封閉裝置時(shí)，縫線(xiàn)袋(3110)與縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104 )之間的接合可以拉動(dòng)縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104 )遠(yuǎn)離手柄部分(3102)，這可能施加力至測(cè)力計(jì)。
[0150]縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3104)可以連接至任何合適的測(cè)力計(jì)。例如，在一些變型方案中，張緊裝置(3100)可以包括彈簧測(cè)力計(jì)。在其它變型方案中，測(cè)力計(jì)可以包括一個(gè)或多個(gè)偏轉(zhuǎn)光束、壓電晶體、力傳感電阻器及其組合等。當(dāng)將力施加至測(cè)力計(jì)時(shí)，如上面剛剛所述，力指示器(3106)可以提供施加至縫線(xiàn)(3108)的張力的測(cè)量或指示。力指示器(3106)可以是適于提供施加至縫線(xiàn)(3108)的張力的指示的任何機(jī)構(gòu)。例如，在圖31A所示的張緊裝置(3100 )的變型方案中，力指示器(3106 )可包括可移動(dòng)的標(biāo)記(3116)和具有指示器標(biāo)記(3118)的標(biāo)尺。當(dāng)張緊裝置(3100)施加張力至縫線(xiàn)(3108)時(shí)，標(biāo)記(3116)可以配置成沿著標(biāo)尺移動(dòng)，以給出當(dāng)前正施加至縫線(xiàn)(3108)的張力的表示或測(cè)量。指示器標(biāo)記(3118)可提供正被施加的張力的數(shù)字值和/或可以提供其中使用者應(yīng)該拉動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)張力的期望水平的各級(jí)水平。例如，在一些變型方案中，力指示器(3106)可以包括第一標(biāo)記和第二標(biāo)記。在一些變型方案中，第一標(biāo)記可以位于使得為了從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，使用者可以在張緊裝置(3100)上拉動(dòng)，直至可移動(dòng)的標(biāo)記(3116)到達(dá)第一標(biāo)記，從而施加第一預(yù)定張力。另外或可替代地，第二標(biāo)記可位于便于在收緊縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)程中施加第二預(yù)定力至縫線(xiàn)。具體地，使用者可以在張緊裝置(3100)上拉動(dòng)，直至可移動(dòng)的標(biāo)記(3116)到達(dá)第二標(biāo)記，從而施加第二預(yù)定張力。在另一些變型方案中，比如圖31B所示，張緊裝置(3120)可以包括力指示器(3122)，其包括數(shù)字顯示器(3124)。圖31B中所示的剩余元件與圖31A中所示的張緊裝置(3100)的變型方案相同，并且被同樣地標(biāo)記。在另一些變型方案中，力指示器可以包括一個(gè)或多個(gè)指示燈，其可以在由張緊裝置所測(cè)得的張力達(dá)到一個(gè)預(yù)定水平時(shí)或者在所供給的張力落入一定的范圍內(nèi)是可被激活。
[0151]圖32A-32C示出了張緊裝置(3200)的另一變型方案。具體地，圖32A-32C分別示出了張緊裝置(3200 )的透視圖和兩個(gè)局部剖視圖，其包括帶有開(kāi)關(guān)(3203 )的旋鈕(3202 )、第一離合器(3204)、第二離合器(3206)、卷繞件(3208)以及基座(3210)。張緊裝置(3200)的基座(3210)可以連接至或以其它方式形成為封閉裝置(未示出)的手柄(未示出)的一部分，比如上面更詳細(xì)描述的封閉裝置的一個(gè)或多個(gè)，并且縫線(xiàn)(3212)的一端可以連接至卷繞件(3208)的一個(gè)以上部分。旋鈕(3202)可以旋轉(zhuǎn)，以促使卷繞件(3208)相對(duì)于基座(3210)旋轉(zhuǎn)，這可能導(dǎo)致縫線(xiàn)(3212)纏繞卷繞件(3208 )。如圖32A-32C所示，卷繞件(3208 )可以包括其中縫線(xiàn)(3212)得以纏繞的凹陷部分(3214)。張緊裝置(3200)可以在第一配置與第二配置之間移動(dòng)，其中在第一配置，張緊裝置(3200)配置成便于施加第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)(3212)，其中在第二配置，張緊裝置(3200)配置成便于施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)(3212)。此外，張緊裝置(3200 )可以限制施加至縫線(xiàn)(3212)的最大張力，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0152]如圖32B和32C所示，基座(3210)可以包括軸(3216)。第二離合器(3206)可旋轉(zhuǎn)地連接至軸(3216)，以使得第二離合器(3206)可自由地繞軸(3216)旋轉(zhuǎn)。在一些變型方案中，第二離合器(3206)與軸 (3216)之間的連接還可以配置成使得第二離合器(3206)不相對(duì)于軸(3213)作軸向移動(dòng),但不是必須的。第一離合器(3204)與第二離合器(3206)中的每個(gè)通過(guò)離合器板(3218)摩擦地接合卷繞件(3208)，以使得第一離合器(3204)和/或第二離合器(3206)可以使卷繞件(3208)旋轉(zhuǎn)，反之亦然。
[0153]在一些變型方案中，旋鈕(3202)的開(kāi)關(guān)(3203)可以連接至接合桿(3220)。接合桿(3220)可以配置成當(dāng)旋鈕(3202)旋轉(zhuǎn)時(shí)相對(duì)于基座(3210)旋轉(zhuǎn)。開(kāi)關(guān)(3203)可以在如圖32B所示的第一位置與如圖32C所示的第二位置之間移動(dòng)，以使張緊裝置(3200)在第一配置與第二配置之間移動(dòng)。使開(kāi)關(guān)(3203)從第一位置移動(dòng)至第二位置可以將接合桿(3220)推進(jìn)成與第二離合器(3206)接合。具體地，接合桿(3220)上的一個(gè)或多個(gè)凹槽(3222)可以與第二離合器(3206)的一個(gè)或多個(gè)突起(3224)接合，以使得接合桿(3220)的旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)移至第二離合器(3206)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。使開(kāi)關(guān)(3203)移回至第一位置可以脫開(kāi)接合桿(3220)和第二離合器(3206)，這可以允許接合桿(3220)相對(duì)于第二離合器(3206)旋轉(zhuǎn)。[0154]如圖32A-32C所示，旋鈕(3202)直接連接至第一離合器(3204)，以使得旋鈕(3202)相對(duì)于基座(3210)的旋轉(zhuǎn)還使第一離合器相對(duì)于基座(3210)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)張緊裝置(3200)處于第一配置時(shí)(例如，開(kāi)關(guān)(3203)處于圖32B所示的位置，接合桿(3220)與第二離合器(3206)脫離)，由于第一離合器(3210)的離合器板(3218)與卷繞件(3208)之間的摩擦接合，旋鈕(3202)與第一離合器(3210)相對(duì)于基座(3210)的旋轉(zhuǎn)還可以使卷繞件(3208)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)卷繞件(3208)旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫線(xiàn)(3212)可以圍繞卷繞件(3208)纏繞。此外，卷繞件(3208)與第二離合器(3206)之間的摩擦接合可能會(huì)導(dǎo)致第二離合器(3206)圍繞軸(3216)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)縫線(xiàn)(3212)纏繞著卷繞件(3208)時(shí)，張緊裝置(3200)可能會(huì)增大施加至縫線(xiàn)(3212)的張力，這可能起到阻礙卷繞件(3208)旋轉(zhuǎn)的作用。最終，該轉(zhuǎn)動(dòng)阻力可以克服第一離合器(3204)與卷繞件(3208)之間的摩擦力，促使第一離合器(3204)的離合器板(3218)相對(duì)于卷繞件(3208)滑動(dòng)。第一離合器(3204)可以配置成使得第一離合器(3204)的離合器板(3218)在第一預(yù)定張力(例如，約6磅)施加至縫線(xiàn)(3212)時(shí)開(kāi)始滑動(dòng)。此外，因?yàn)樾o(3202)的旋轉(zhuǎn)可以不再使縫線(xiàn)(3212)纏繞著卷繞件(3208)(由于第一離合器(3204)與卷繞件(3208)之間的滑動(dòng))，所以可以防止張緊裝置(3200)增加張力超過(guò)第一預(yù)定張力而張緊裝置(3200)處于第一配置。
[0155]當(dāng)張緊裝置(3200)處于其第二配置時(shí)，如圖32C所示，接合桿(3220)可以接合第二離合器(3206)，以使得旋鈕(3202)的旋轉(zhuǎn)使第一離合器(3204)與第二離合器(3206)都相對(duì)于基座(3210)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)旋鈕(3202 )旋轉(zhuǎn)時(shí)，卷繞件(3208 )與第一離合器(3204)和第二離合器(3206)的離合器板(3218)之間的摩擦接合可能會(huì)導(dǎo)致卷繞件(3208)旋轉(zhuǎn)。此旋轉(zhuǎn)可以使縫線(xiàn)(3212)纏繞著卷繞件(3208)，直到縫線(xiàn)(3212)中的張力克服由第一離合器(3204)和第二離合器(3206)所提供的摩擦力，離合器板(3218)在該點(diǎn)可相對(duì)于卷繞件(3208)滑動(dòng)。張緊裝置(3200)可以配置成使得第一離合器(3204)和第二離合器(3206)與卷繞件(3208)之間的滑動(dòng)在裝置處于第二配置時(shí)發(fā)生在第二預(yù)定縫線(xiàn)張力(例如，約10磅)。旋鈕(3202)的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)可能不會(huì)增加縫線(xiàn)(3212)中的張力(由于第一離合器(3204 )和第二離合器(3206 )與卷繞件(3208 )之間的滑動(dòng))，這可以防止張緊裝置(3200 )增加張力超過(guò)第二預(yù)定張力而張緊裝置(3200)處于第二配置。
[0156]張緊裝置(3200)可以在第一與第二配置之間移動(dòng)，以有選擇地管理施加至縫線(xiàn)(3212)的張力。例如，在一些變型方案中，使用者可以將張緊裝置(3200)置于第一配置中，并且可以轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕(3202)，直到縫線(xiàn)(3212)中的張力達(dá)到第一預(yù)定張力(例如，約6磅)，從而導(dǎo)致旋鈕(3202 )和第一離合器(3204 )相對(duì)于卷繞件(3208 )開(kāi)始滑動(dòng)，這可以防止額外的張力。一旦該張力已被實(shí)現(xiàn)，則張緊裝置(3200)可以移動(dòng)至第二配置，并且旋鈕(3202)可以再次轉(zhuǎn)動(dòng)，直到縫線(xiàn)(3212)達(dá)到第二預(yù)定張力(例如，約10磅)，再次使旋鈕(3202)(以及第一離合器(3204 )和第二離合器(3206 ))相對(duì)于卷繞件開(kāi)始滑動(dòng)，這可以防止額外的張力。
[0157]圖33A -33G示出了可用來(lái)收緊縫線(xiàn)環(huán)的張緊裝置(3300)的另一變型方案。具體地，圖33A和33B分別示出了張緊裝置(3300)的透視圖和側(cè)剖視圖。如圖所示，張緊裝置(3300)可以包括具有手柄部分(3304)和軌道(3306)的殼體(3302)、第一延伸構(gòu)件(3308)、第二延伸構(gòu)件(3310)、第一恒定力彈簧(3312)、第二恒定力彈簧(3314)以及縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316)。一般地，第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)中的每個(gè)可以至少部分地保持在殼體(3302)內(nèi)，并且可以相對(duì)于殼體(3302)滑動(dòng)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。第一延伸構(gòu)件(3308)、第二延伸構(gòu)件(3310)和/或殼體(3302)可以另外包括一個(gè)或多個(gè)止動(dòng)件(未示出)或其他特征，這可以防止第一延伸構(gòu)件(3308)和/或第二延伸構(gòu)件(3310)在其從殼體(3302)向外滑動(dòng)時(shí)與殼體(3302)脫開(kāi)。
[0158]第一恒定力彈簧(3312)和第二恒定力彈簧(3314)每個(gè)都可以包括材料(例如不銹鋼)卷色帶，這可以在色帶開(kāi)卷和卷取時(shí)施加預(yù)定力。具體地，當(dāng)?shù)谝缓愣椈?3312)卷取和/或開(kāi)卷時(shí)，第一恒定力彈簧(3312)可以配置成提供第一預(yù)定力(Xl)(例如，約3磅、約4磅、約5磅、約6磅、約7磅等)，當(dāng)?shù)诙愣椈?3314)卷取和/或開(kāi)卷時(shí)，第二恒定力彈簧(3314)可以提供第二預(yù)定力(x2)(例如，約3磅、約4磅、約5磅、約6磅、約7磅等)。由第一恒定力彈簧(3312)所提供的力(Xl)可以與由第二恒定力彈簧(3314)所提供的力(x2)相同，或者可以與之不同。例如，在一些變型方案中，第一恒定力彈簧(3312)可以配置成提供約6磅的力(xl)，而第二恒定力彈簧(3314)可以配置成提供約4磅的力(x2)。第一恒定力彈簧(3312)的第一端可以連接至第一延伸構(gòu)件(3308)，而第一恒定力彈簧(3312)的第二端可以連接至殼體(3302)(例如，通過(guò)第一錨柱(3318)等)。類(lèi)似地，第二恒定力彈簧(3314)的第一端可以連接至第二延伸構(gòu)件(3310)，而第二恒定力彈簧(3314)的第二端可以連接至殼體(3302)(例如，通過(guò)第二錨柱(3320)等)。如圖33A-33G所示，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316)可以連接至第一延伸構(gòu)件(3308),或以其它方式從其延伸，但是應(yīng)該理解的是，在一些變型方案中，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)可以連接至第二延伸構(gòu)件。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)第一與第二延伸構(gòu)件中的每個(gè)可以包括縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)。
[0159]張緊裝置(3300 )可以便于收緊縫線(xiàn)環(huán)(未示出)。在使用時(shí)，張緊裝置(3300)可以通過(guò)縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316)抓握、保持或以其他方式連接至縫線(xiàn)(3322)?？p線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316)可以是能夠抓握、保持或以其它方式連接至縫線(xiàn)(或者連接至縫線(xiàn)袋，在其中縫線(xiàn)的一部分連接至縫線(xiàn)袋的變型方案中)的任何結(jié)構(gòu)，比如上面更加詳細(xì)描述的縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)。例如，在圖33A-33G所示的張緊裝置(3300)的變型方案中，縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316 )包括突起(3324)，其具有用于接收和保持縫線(xiàn)袋(3328 )的孔(3326 )。
[0160]一旦縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(3316)已接合縫線(xiàn)(3322)(例如，通過(guò)縫線(xiàn)袋)，則張緊裝置(3300)可以配置成施加第一預(yù)定張力或第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)(3322)。為了施加第一預(yù)定張力，張緊裝置(3300)可以置于第一配置中，如圖33A所示，并且使用者可以抓住殼體(3302)(例如，通過(guò)手柄部分(3304))和拉動(dòng)張緊裝置(3300)遠(yuǎn)離封閉裝置(未示出)，以施加張力至縫線(xiàn)(3322 )。此張力還可以起到拉動(dòng)第一延伸構(gòu)件(3308 )遠(yuǎn)離殼體(3302 )的作用。由于連接至第一延伸構(gòu)件(3308)，第一恒定力彈簧(3312)可以抵御第一延伸構(gòu)件(3308)的這種運(yùn)動(dòng)，直到張力約等于由第一恒定力彈簧(3312)所提供的預(yù)定力(xl)。當(dāng)縫線(xiàn)(3322)中的張力達(dá)到該力(xl)時(shí)，第一恒定力彈簧(3312)可能開(kāi)始開(kāi)卷，并且第一延伸構(gòu)件(3308)可以至少部分地從殼體(3302)滑出，如分別在圖33C和33D中的透視圖和側(cè)剖視圖所示。因此，為了允許張緊裝置(3300)施加第一預(yù)定張力(其可以與由第一恒定力彈簧(3312)所提供的力(xl)大致相同)，使用者可以拉動(dòng)張緊裝置(3300)，直到第一延伸構(gòu)件(3308)開(kāi)始滑出殼體(3302)。例如，在其中第一恒定力彈簧(3312)配置成供給約6磅的力的變型方案中，在第一延伸構(gòu)件(3308)的運(yùn)動(dòng)過(guò)程中由張緊裝置(3300)所施加的張力可以是約6磅。此外，因?yàn)楫?dāng)?shù)谝谎由鞓?gòu)件(3308)相對(duì)于殼體(3302)移動(dòng)時(shí)第一恒定力彈簧(3312)繼續(xù)施加預(yù)定力(xl)，所以張緊裝置(3300)可以保持縫線(xiàn)(3322)中的第一預(yù)定張力，并且在某些情況下可以防止使用者超過(guò)預(yù)定張力。
[0161]為了配置張緊裝置(3300)以施加第二預(yù)設(shè)定的張力至縫線(xiàn)(3322)，第一延伸構(gòu)件(3308)與第二延伸構(gòu)件(3310)可以暫時(shí)連接，以將張緊裝置(3308)置于第二配置中。例如，如圖33E所示，銷(xiāo)(3338 )或其他鎖緊結(jié)構(gòu)可以通過(guò)殼體(3302 )的軌道(3306 )插入，并且可以通過(guò)第二延伸構(gòu)件(3310 )的孔(3330 )和第一延伸構(gòu)件(3308 )的孔(3332 )而被至少部分地放置，以使得銷(xiāo)(3338)聯(lián)接第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)，以相對(duì)于彼此保持延伸構(gòu)件。為了施加第二預(yù)定張力，使用者可以抓握殼體(3302)(例如，通過(guò)手柄部分(3304))并且拉動(dòng)張緊裝置(3300)遠(yuǎn)離封閉裝置(未示出)，以施加張力至縫線(xiàn)(3322)。這種張緊還可以起到拉動(dòng)第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)遠(yuǎn)離殼體(3302)(因?yàn)殇N(xiāo)(3338)聯(lián)接第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)，所以延伸構(gòu)件可以作為單一的單元一起移動(dòng))。在這種情況下，第一恒定力彈簧(3312)(由于其連接至第一延伸構(gòu)件(3308))和第二恒定力彈簧(由于其連接至第二延伸構(gòu)件(3310))可以抵抗第一延伸構(gòu)件(3308)和第二 延伸構(gòu)件(3310)的這種運(yùn)動(dòng)，直到縫線(xiàn)(3322)中的張力達(dá)到由第一恒定力彈簧(3312)與第二恒定力彈簧(3314)所提供的力(xl)與(x2)的總和。當(dāng)縫線(xiàn)(3322)中的張力達(dá)到該力((xl) + (x2))時(shí)，第一恒定力彈簧(3312)和第二恒定力彈簧(3314)可能開(kāi)始開(kāi)卷，并且第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)可能從殼體(3302)至少部分地滑出，如分別在圖33F和33G中的透視圖和側(cè)剖視圖所示。當(dāng)?shù)谝谎由鞓?gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)從殼體(3302)滑動(dòng)時(shí)，銷(xiāo)(3338)可在軌道(3306)內(nèi)滑動(dòng)。因此，為了允許張緊裝置(3300)施加第一預(yù)定張力(其可以約等于由第一恒定力彈簧(3312)與第二恒定力彈簧(3314)所提供的力(xl)與(χ2)的總和)，使用者可以拉動(dòng)張緊裝置(3300)，直到第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)開(kāi)始被拉出殼體(3302)。例如，在其中第一恒定力彈簧(3312)配置成供給約6磅的力和第二恒定力彈簧(3314)配置成供給約4磅的力的變型方案中，在第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中由張緊裝置(3300)所施加的張力可能是約10磅。此外，因?yàn)楫?dāng)?shù)谝谎由鞓?gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)相對(duì)于殼體(3302)移動(dòng)時(shí)第一恒定力彈簧(3312)和第二恒定力彈簧(3314)繼續(xù)施加第一預(yù)定力(XI)和第二預(yù)定力(x2 )，所以張緊裝置(3300 )可以保持縫線(xiàn)(3322 )中的第一預(yù)定張力，并且在某些情況下可以防止使用者超過(guò)預(yù)定張力。
[0162]雖然在圖33A-33G中每個(gè)延伸構(gòu)件示出為連接至單一的恒定力彈簧，但應(yīng)該理解的是，每個(gè)延伸構(gòu)件可以連接至任何適當(dāng)數(shù)量的恒定力彈簧(例如，一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)恒定力彈簧)。此外，雖然在圖33A-33G中示出為具有兩個(gè)延伸構(gòu)件，但應(yīng)該理解的是，張緊裝置(3300)可以包括任何適當(dāng)數(shù)量的延伸構(gòu)件(例如，一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè))。例如，在一些變型方案中，張緊裝置可以包括單一的延伸構(gòu)件。在這些變型方案的一些中，延伸構(gòu)件可以配置成在預(yù)定張力被施加至縫線(xiàn)時(shí)從殼體延伸。在這些變型方案的另一些中，延伸構(gòu)件可以選擇性地連接至多個(gè)恒定力彈簧，以使得張緊裝置可以供給多個(gè)預(yù)定張力中的一個(gè)至縫線(xiàn)。例如，延伸構(gòu)件可以配置成從連接至第一恒定力彈簧(或多個(gè)第一恒定力彈簧)切換成連接至第二恒定力彈簧(或多個(gè)第二恒定力彈簧)，前者可以允許張緊裝置施加第一預(yù)定張力(例如，約6磅)至縫線(xiàn)，后者允許張緊裝置施加第二預(yù)定張力(例如，約10磅)至縫線(xiàn)。[0163]圖35A-3?示出了包括張緊機(jī)構(gòu)(3502)的封閉裝置(3500)的變型方案。如圖35A的透視圖所示，封閉裝置(3500)可以包括手柄(3504)、細(xì)長(zhǎng)體(3506)和圈套環(huán)組件(3508)。封閉裝置手柄(3504)、細(xì)長(zhǎng)體(3506)和圈套環(huán)組件(3508)可以包括手柄、細(xì)長(zhǎng)體和圈套環(huán)組件的任意組合或其中的特征，如上所述。在一些變型方案中，圈套環(huán)組件(3508)可以包括通過(guò)保持構(gòu)件可釋放地連接的圈套和縫線(xiàn)環(huán)，并且圈套可以用于通過(guò)圈套控制(3510)來(lái)打開(kāi)和關(guān)閉圈套環(huán)組件(3508)如上面更加詳細(xì)地描述。圈套控制(3510)可以是任何旋鈕、滑塊、杠桿、按鈕等。
[0164]封閉裝置(3500)的手柄(3504)可以包括張緊機(jī)構(gòu)(3502)。如圖35A和在圖35B中的分解視圖(除去了手柄(3504)的底部)所示，張緊機(jī)構(gòu)(3502)可以包括旋鈕(3512)，連接至指示器主體(3516)的軸(3514)以及連接旋鈕(3512)與軸(3514)的彈簧構(gòu)件(3518)。軸(3514)可旋轉(zhuǎn)地連接至手柄(3504)，以使得軸(3514)在第一方向(由箭頭(3546)所指示)上的轉(zhuǎn)動(dòng)施加張力至縫線(xiàn)(3520)。例如，張緊機(jī)構(gòu)(3502)可以包括線(xiàn)軸(3522)，其可以隨著軸(3514)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。軸(3514)可以以任何合適的方式使線(xiàn)軸(3522)旋轉(zhuǎn)。在一些變型方案中，軸(3514)可以固定地連接至線(xiàn)軸(3522)，以使得軸(3514)和線(xiàn)軸(3522) —起旋轉(zhuǎn)。在另一些變型方案(比如圖35A-3?所示的變型方案)中，軸(3514)可以連接至第一等徑傘齒輪(3524)，線(xiàn)軸(3522)可以連接至接合第一等徑傘齒輪(3524)的第二等徑傘齒輪(3526)。軸(3514)的旋轉(zhuǎn)可以使第一等徑傘齒輪(3524)旋轉(zhuǎn)，這可以使第二等徑傘齒輪(3526)與線(xiàn)軸(3522)旋轉(zhuǎn)。線(xiàn)軸(3522)在第一方向上的旋轉(zhuǎn)可以將縫線(xiàn)(3520)收集到線(xiàn)軸上，這可以張緊縫線(xiàn)(3520)并且收緊圈套環(huán)組件(3508)的縫線(xiàn)環(huán)(未示出)。線(xiàn)軸(3522 )在第二方向上的旋轉(zhuǎn)可以從線(xiàn)軸(3522 )釋放縫線(xiàn)(3520 )，并且可以減少在縫線(xiàn)(3520)上的張力。旋鈕(3512)可用于使軸(3514)旋轉(zhuǎn)并施加張力至縫線(xiàn)(3520)，如將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。軸(3514)與指示器主體(3516)之間的連接可以使得軸(3514)與指示器主體(3516)可以一起旋轉(zhuǎn)。在一些變型方案中，軸(3514)與指示器主體(3516)可以形成為多個(gè)部件并連 接在一起，或者可以形成為單一的部件。
[0165]在一些變型方案中，軸(3514)可以配置成相對(duì)于手柄(3504)僅在一個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)。例如，在一些變型方案中，軸(3514)可以包括棘輪機(jī)構(gòu)(3528)，手柄(3504)可以包括棘爪(3530)，以使得棘爪(3530)允許棘輪機(jī)構(gòu)(3528)(且因而軸(3514))在第一方向上旋轉(zhuǎn)，但是防止棘輪機(jī)構(gòu)(3528 )在相反的方向上旋轉(zhuǎn)。在這些變型方案的一些中，棘爪(3530 )可以是可移動(dòng)的或者以其他方式與棘輪機(jī)構(gòu)(3528)脫開(kāi)，以允許棘輪機(jī)構(gòu)(3528)在任一方向上旋轉(zhuǎn)。例如，在圖35A-3?所示的變型方案中，手柄(3504)可以包括按鈕(3532)，其可以暫時(shí)地將棘爪(3530)與棘輪機(jī)構(gòu)(3528)脫開(kāi)，從而允許軸(3514)在第二方向上旋轉(zhuǎn)。棘爪(3530)可以通過(guò)任何合適的機(jī)構(gòu)(例如，按鈕、滑塊、杠桿等)脫開(kāi)，并且可以在希望釋放已被施加至縫線(xiàn)(3520)的張力時(shí)脫開(kāi)。
[0166]當(dāng)圈套環(huán)組件(3508)包括可釋放地連接至圈套環(huán)組件(3508)的一個(gè)或多個(gè)部件(例如，圈套)的縫線(xiàn)環(huán)時(shí)，張緊機(jī)構(gòu)(3502)可以配置成釋放縫線(xiàn)環(huán)并且繞著由圈套環(huán)組件(3508)所捕獲的組織收緊縫線(xiàn)。具體地，當(dāng)圈套環(huán)組件(3508)捕獲目標(biāo)組織并且繞之封閉時(shí)，可以旋轉(zhuǎn)旋鈕(3512)以收緊縫線(xiàn)環(huán)(例如，減少縫線(xiàn)環(huán)的直徑)。旋鈕(3512)的旋轉(zhuǎn)可以通過(guò)彈簧構(gòu)件(3518)被至少部分地轉(zhuǎn)移至軸(3514)與指示器主體(3516)。例如，彈簧構(gòu)件(3518 )可以包括扭轉(zhuǎn)彈簧(3534 )，其具有連接至旋鈕(3512)的第一腿部(3536 )和連接至軸(3514)和/或指示器主體(3516)的第二腿部(3538)。旋鈕(3512)的旋轉(zhuǎn)可以將力施加至第一腿部(3536)，并且該力可以轉(zhuǎn)移至第二腿部(3538)，這可能導(dǎo)致軸(3514)與指示器主體(3516)的旋轉(zhuǎn)。在其中縫線(xiàn)環(huán)包括過(guò)量縫線(xiàn)(例如,在細(xì)長(zhǎng)體(3506)內(nèi))的變型方案中，旋鈕(3512)的旋轉(zhuǎn)可能會(huì)導(dǎo)致此過(guò)量縫線(xiàn)從縫線(xiàn)環(huán)去除(例如，通過(guò)縫線(xiàn)結(jié))。在這些變型方案的一些中，彈簧構(gòu)件(3518)的彈簧力可以是足夠硬的，以使得彈簧構(gòu)件(3518)在此初始收緊過(guò)程中扭轉(zhuǎn)(即，縫線(xiàn)環(huán)從圈套環(huán)組件釋放前)，且因此旋鈕(3512)不相對(duì)于軸(3514)與指示器主體(3516)旋轉(zhuǎn)。旋鈕(3512)可用于使軸(3514)和指示器(3516)旋轉(zhuǎn)，如圖35C所示，這可以反過(guò)來(lái)又使線(xiàn)軸(3522)旋轉(zhuǎn)，以收緊縫線(xiàn)環(huán)，直到縫線(xiàn)環(huán)從圈套環(huán)組件釋放(例如，拉動(dòng)縫線(xiàn)環(huán)通過(guò)保持構(gòu)件的一部分)。
[0167]在縫線(xiàn)環(huán)已從圈套環(huán)組件釋放之后，旋鈕(3512)的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)可能進(jìn)一步繞著所捕獲的組織收緊縫線(xiàn)。當(dāng)縫線(xiàn)環(huán)被繞著組織收緊時(shí)，旋鈕(3512)的旋轉(zhuǎn)增加在縫線(xiàn)(3520)上的張力。此增加的張力可能會(huì)抵制軸(3514)與指示器主體(3516)的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。最終，增加的張力可以克服彈簧構(gòu)件的彈簧力，彈簧構(gòu)件(3518)將開(kāi)始扭曲，以使得第一腿部(3536 )可以朝向第二腿部(3538 )旋轉(zhuǎn)，且旋鈕(3512)相對(duì)于指示器主體(3516)旋轉(zhuǎn)。指示器主體(3516)可以包括第一組標(biāo)記(3540)，旋鈕(3512)可以包括第二組標(biāo)記(3542),以使得指示器主體(3516)上的標(biāo)記(3540)與旋鈕(3512)上的標(biāo)記(3542)之間的相對(duì)定位表示施加至縫線(xiàn)(3520 )的力。例如，在一些變型方案中，一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記可以提供施加至縫線(xiàn)的張力的數(shù)字值和/或可以提供其中使用者應(yīng)該拉動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)張力的期望水平的各級(jí)水平。在一些變型方案中，旋鈕(3512)可被旋轉(zhuǎn)，直到標(biāo)記(3540 )與(3542 )之間的相對(duì)定位表示所期望的最終收緊力已被施加至縫線(xiàn)(3520)。當(dāng)施加至縫線(xiàn)(3520)的力等于或低于第一預(yù)定水平(例如，小于或等于約6磅、小于或等于約5磅等)時(shí)，在旋鈕和指示器主體上的標(biāo)記可以在第一配置中對(duì)準(zhǔn)(例如，在與圖35A-3?相關(guān)的上述封閉裝置(3500)的變型方案中，旋鈕(3512 )的標(biāo)記(3542 )可以與指示器主體(3516)的傾斜標(biāo)記的最薄部分對(duì)準(zhǔn)，如圖35C所示)。當(dāng)施加至縫線(xiàn)(3520)的力達(dá)到第二預(yù)定水平(例如,約9磅、約10磅等)時(shí),標(biāo)記可以在第二配置中對(duì)準(zhǔn)(例如，在與圖35A-3?相關(guān)的上述封閉裝置(3500)的變型方案中，旋鈕(3512)的標(biāo)記(3542)可以與指示器主體(3516)的傾斜標(biāo)記的最厚部分對(duì)準(zhǔn)，如圖35D所示)。應(yīng)該理解 的是，所示指示器主體與旋鈕的標(biāo)記可以在任何數(shù)量的不同配置中對(duì)準(zhǔn)，以表示由張緊機(jī)構(gòu)(3502)施加至縫線(xiàn)(3520)的相應(yīng)的力水平。
[0168]在一些變型方案中，手柄(3504)可以進(jìn)一步包括止動(dòng)件(3544)，其可以抵抗或以其它方式防止指示器主體(3516)和軸(3514)的意外旋轉(zhuǎn)。止動(dòng)件(3544)可被包括第一位置，其中止動(dòng)件(3544 )接合指示器主體(3516 )和/或軸(3514 )，以防止這些元件相對(duì)于手柄(3504)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)使用者希望收緊縫線(xiàn)環(huán)時(shí)，止動(dòng)件(3544)可以移動(dòng)至第二位置，其中止動(dòng)件(3544)不接合指示器主體(3516) /軸(3514)，從而允許張緊機(jī)構(gòu)(3502)旋轉(zhuǎn)。另外，雖然關(guān)于圖35A-3?的上述封閉機(jī)構(gòu)(3502)示出為與手柄(3504)是一體的，但應(yīng)該理解的是，封閉機(jī)構(gòu)可以將裝置與封閉裝置(3500)分開(kāi)，并且可以接合和收緊封閉裝置(3500)的縫線(xiàn)環(huán)。
[0169]方法
[0170]本文還描述了用于封閉左心耳的方法。應(yīng)該理解的是，上述任何裝置都可以與本文所描述的方法中的一個(gè)或多個(gè)或者在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/055213號(hào)中所描述的那些方法結(jié)合使用。通常，本文所描述的方法包括進(jìn)入左心耳。一旦以獲得進(jìn)入，封閉裝置(比如上述那些)就可以推進(jìn)到左心耳中。在一些變型方案中，封閉裝置可以借助于一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向裝置和/或一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)定/定位裝置(例如，可膨脹構(gòu)件等)推進(jìn)和定位。封閉裝置可以用來(lái)圈住和封閉左心耳?？p線(xiàn)環(huán)或其它封閉元件可以被收緊并從封閉裝置釋放，以保持左心耳處于封閉配置?？梢岳靡粋€(gè)或多個(gè)張緊裝置以收緊和/或釋放縫線(xiàn)環(huán)。封閉裝置可以抽出，且縫線(xiàn)的一部分可以切斷。這些步驟將在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。
[0171]如上所述，本文所描述的方法的一些變型方案可以包括進(jìn)入左心耳。在一些變型方案中，用于封閉左心耳的方法包括從心臟內(nèi)部和心臟外部接近左心耳。為了進(jìn)入心臟內(nèi)部，通常使用脈管系統(tǒng)。例如，可通過(guò)一個(gè)或若干不同的靜脈或動(dòng)脈(頸靜脈、股動(dòng)脈、勁動(dòng)脈等)實(shí)現(xiàn)進(jìn)入。在一些變型方案中，使用標(biāo)準(zhǔn)的Seldinger技術(shù)采用針經(jīng)由總股靜脈(例如，左總股靜脈)在內(nèi)部進(jìn)入心臟。然后，引入器絲可以穿過(guò)后面有引入器護(hù)套的針推進(jìn)。然后，可以將引入器絲除去。在一些變型方案中，可以放置導(dǎo)管護(hù)套作為引入器護(hù)套的替換物或者初始護(hù)套可以用導(dǎo)管護(hù)套代替。
[0172]通過(guò)使用熒光鏡透視檢查，可以執(zhí)行穿過(guò)護(hù)套、穿過(guò)護(hù)套放置的導(dǎo)管、導(dǎo)管護(hù)套或它們的任何組合的血管造影，以為了經(jīng)房間隔進(jìn)入左心房的目的觀(guān)察解剖特征和考慮進(jìn)入路線(xiàn)(例如，彎曲度、凝塊、裝置比如腔靜脈過(guò)濾器等)。熒光鏡透視檢查法、超聲波法、心腔內(nèi)超聲心動(dòng)描記法、心腔外超聲心動(dòng)描記法、經(jīng)食管超聲心動(dòng)描記法或其組合可以用來(lái)幫助目視觀(guān)察經(jīng)房間隔進(jìn)入左心房，而進(jìn)入左心房可以使用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)房間隔進(jìn)入技術(shù)得到。
[0173]為了從外部進(jìn)入心臟，可以使用下胸(subthoracic)進(jìn)入點(diǎn)。進(jìn)入點(diǎn)通常根據(jù)病人的解剖特征確定。在一些變型方案中，進(jìn)入點(diǎn)可以是任何合適的部位(例如，經(jīng)由胸骨切開(kāi)術(shù)、胸廓造口術(shù)或胸廓切開(kāi)術(shù)的肋間進(jìn)入、劍突的右面并對(duì)準(zhǔn)病人的左肩或者在肋軟骨或劍突自身中)。一旦確定了進(jìn)入點(diǎn)，針(例如，17G Tuohy針)就可以使用標(biāo)準(zhǔn)的心包穿刺技術(shù)在熒光鏡引導(dǎo)下推進(jìn)。在進(jìn)入心包之后，導(dǎo)絲可以穿過(guò)針在熒光鏡目視觀(guān)察下在心包腔內(nèi)推進(jìn)。然后可以將 針取出。因此實(shí)現(xiàn)了進(jìn)入心包空間。
[0174]在另一些變型方案中，左心耳可以通過(guò)使用本文所描述的系統(tǒng)和裝置封閉，而不用實(shí)施如上所述的進(jìn)入手術(shù)。例如，在一些變型方案中，該方法包括使具有近端和遠(yuǎn)端的第一導(dǎo)向件推進(jìn)到左心耳中，穿過(guò)左心耳，并從左心耳出來(lái)，以使得近端或遠(yuǎn)端中的一個(gè)在脈管系統(tǒng)內(nèi)，并且近端或遠(yuǎn)端中的一個(gè)在下胸空間內(nèi)。
[0175]由于得以進(jìn)入左心耳，所以一個(gè)或多個(gè)具有對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件的導(dǎo)向件可以推進(jìn)至左心耳。這些導(dǎo)向件可以是任何合適的導(dǎo)向件，比如在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/055213號(hào)中所描述的那些。例如，可以使用具有對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件的第一和第二導(dǎo)向件來(lái)引導(dǎo)手術(shù)。對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件可以是任何合適的對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件(例如，互連元件、一個(gè)或多個(gè)真空構(gòu)件、不透射線(xiàn)的或發(fā)生回波的標(biāo)記、配置成產(chǎn)生聲響應(yīng)的構(gòu)件、磁鐵等)。在一些變型方案中，對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件是位于導(dǎo)向件的遠(yuǎn)端處的磁鐵。磁鐵可以由任何合適的磁性材料制成或包括任何合適的磁性材料，例如諸如釹鐵硼、鈷釤的稀土磁鐵或其它強(qiáng)力固定的磁鐵元件。這些導(dǎo)向件可以用來(lái)將其它工具和/或裝置引導(dǎo)至左心耳。
[0176]例如，在一些變型方案中，第一導(dǎo)向件可以推進(jìn)到左心耳中，而第二導(dǎo)向件可以推進(jìn)到鄰近左心耳的心包空間中。這些導(dǎo)向件中的每個(gè)都可以在各種目視觀(guān)察技術(shù)例如熒光鏡目視觀(guān)察、超聲目視觀(guān)察及其某種組合等的任一種技術(shù)下推進(jìn)。一旦第一和第二導(dǎo)向件推進(jìn)至左心耳，則可以使一個(gè)或多個(gè)定位和/或穩(wěn)定元件(例如，氣囊或其它可膨脹結(jié)構(gòu))在第一導(dǎo)向件上方或與第一導(dǎo)向件一起推進(jìn)(例如，其可以連接至第一導(dǎo)向件或者是第一導(dǎo)向件的一部分)并進(jìn)入左心耳。類(lèi)似地，封閉裝置可以在第二導(dǎo)向件上方推進(jìn)到左心耳的外部。應(yīng)該理解的是，封閉裝置可以是上述封閉裝置中的任一種。
[0177]當(dāng)放置在左心耳中時(shí)，定位元件可以用來(lái)幫助定位封閉裝置的圈套環(huán)組件。在一些變型方案中，可膨脹結(jié)構(gòu)可以在左心耳的開(kāi)口中或其附近充氣或以其它方式膨脹，而封閉裝置的圈套環(huán)組件可以在可膨脹結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端圍繞左心耳封閉。在這些變型方案中，可膨脹結(jié)構(gòu)可以幫助將封閉裝置遠(yuǎn)離Coumadin脊定位。在另一些變型方案中，可膨脹構(gòu)件可以在左心耳的內(nèi)部膨脹。在這些變型方案的一些中，當(dāng)可膨脹構(gòu)件膨脹時(shí)，左心耳可以變得擴(kuò)張，且其形狀從大致錐形改變成大致球形，因此更好地限定左心耳和左心房之間的接合處。此外，處于膨脹狀態(tài)的可膨脹構(gòu)件可以處于比左心房本身壓力大得多的壓力下，導(dǎo)致在左心耳和左心房之間產(chǎn)生相當(dāng)大的張力差異。在這些變型方案中，可膨脹構(gòu)件可以幫助將封閉裝置定位在左心耳的基座附近。在另一些變型方案中，一個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)可以在左心耳的開(kāi)口中或其附近膨脹，而第二可膨脹結(jié)構(gòu)可以在左心耳的內(nèi)部膨脹。在這些變型方案中，封閉裝置的圈套環(huán)組件可以在兩個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)之間圍繞左心耳封閉，這可以幫助保證正確的裝置定位。
[0178]應(yīng)該理解的是，可膨脹結(jié)構(gòu)可以是任何合適的可膨脹結(jié)構(gòu)。在一些變型方案中，一個(gè)或多個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)可以是氣囊或其它可充氣結(jié)構(gòu)。在這些變型方案的一些中，可以將一個(gè)或多個(gè)氣囊連接至導(dǎo)管。在一些變型方案中，氣囊或可充氣結(jié)構(gòu)可以配置成在左心耳內(nèi)部在膨脹狀態(tài)下拆卸。在另一些變型方案中，可膨脹結(jié)構(gòu)可以包括可膨脹的網(wǎng)眼或籠形結(jié)構(gòu)。該網(wǎng)眼可以是自膨脹的或機(jī)械膨脹的，并且可以由任何合適的材料(例如，鑰、鎳鈦諾、不銹鋼、滌綸毛、PTFE及其組合等)制成。另外，可膨脹的網(wǎng)眼或籠形結(jié)構(gòu)可以配置成在左心耳中在膨脹狀態(tài)下拆卸，但不是必須的。
[0179]盡管可膨脹構(gòu)件處于膨脹狀態(tài)，但圈套環(huán)組件可以移動(dòng)到打開(kāi)配置并可以圍繞左心耳的一部分放置。一旦圍繞左心耳放置，圈套環(huán)組件就可以圍繞左心耳封閉。在一些變型方案中，將圈套環(huán)組件圍繞左心耳放置而氣囊處于放氣或未膨脹狀態(tài)，然后在圈套環(huán)組件封閉之后使氣囊膨脹。在某些情況下，`可能希望的是在收緊縫線(xiàn)之前確認(rèn)心耳恰當(dāng)封閉。如果封閉不足或不理想，則可以將圈套環(huán)組件打開(kāi)、重新定位、封閉，并且然后再次確認(rèn)。
[0180]一旦獲得恰當(dāng)封閉，就可以收緊縫線(xiàn)環(huán)以使縫線(xiàn)環(huán)從圈套環(huán)組件釋放。在一些變型方案中，然后可以使圈套環(huán)組件返回到打開(kāi)配置并可以再次將縫線(xiàn)環(huán)收緊。這可以起到幫助保證圍繞左心耳充分地收緊縫線(xiàn)環(huán)的作用。在一些變型方案中，使用者可以在等待一段時(shí)間之后再次收緊縫線(xiàn)環(huán)。這段等待時(shí)間可允許組織重新調(diào)節(jié)并停留在縫線(xiàn)環(huán)內(nèi)，這允許組織被更緊密地封閉。這段時(shí)間可以是任何合適的時(shí)間周期，例如，大于約30秒、大于約I分鐘或大于約2分鐘。在從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)之后，可以將封閉裝置抽出。在一些變型方案中，可能希望的是在抽出封閉裝置之后進(jìn)一步收緊縫線(xiàn)環(huán)。這可以采用一個(gè)或多個(gè)額外的裝置(例如，推結(jié)器)完成。
[0181]應(yīng)該理解的是，上述的一個(gè)或多個(gè)張緊裝置可以用來(lái)在收緊縫線(xiàn)環(huán)過(guò)程中管理施加至縫線(xiàn)環(huán)的張力，這可以通過(guò)減少使用者變型方案來(lái)提高縫線(xiàn)環(huán)收緊的可重復(fù)性。例如，圖34示出了一種方法的流程圖，通過(guò)該方法，一個(gè)或多個(gè)張緊裝置可以用于幫助收緊縫線(xiàn)環(huán)以關(guān)閉左心耳。盡管本文描述為用于關(guān)閉左心耳，但應(yīng)該理解的是，本文所描述的方法可以用來(lái)關(guān)閉任何合適的目標(biāo)組織。如上所述，圈套環(huán)組件可以推進(jìn)并圍繞著左心耳(3400)定位，比如以上文更加詳細(xì)描述的方式之一。一旦繞著左心耳放置，則圈套環(huán)組件就可以圍繞左心耳封閉，以封閉左心耳(3402)。一旦封閉的圈套環(huán)組件的恰當(dāng)定位已經(jīng)實(shí)現(xiàn)(并且通過(guò)可視化而有選擇地確認(rèn))，則張緊裝置可用于從縫線(xiàn)環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)。具體地，張緊裝置可用于施加第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)(3406 )。張緊裝置和封閉裝置可以配置成使得縫線(xiàn)環(huán)可以在施加至縫線(xiàn)的張力達(dá)到第一預(yù)定張力時(shí)或之前從圈套環(huán)組件釋放。所述第一預(yù)定張力可以是任何合適的值。在某些情況下，由于制造和/或輸送條件導(dǎo)致的差異可能影響到從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)所需的張力。在這些情況下，可能希望的是將第一預(yù)定張力設(shè)定成值大于或等于封閉裝置所預(yù)期的最大釋放張力。例如，縫線(xiàn)環(huán)可以配置成以小于或等于約6磅(例如在約5磅至約6磅之間等)的張力從圈套環(huán)組件釋放。在這些變型方案的一些中，張緊裝置可以配置成施加約6磅的第一預(yù)定張力或大于約6磅的第一預(yù)定張力，這可以允許縫線(xiàn)環(huán)在第一預(yù)定張力已施加至縫線(xiàn)時(shí)得以釋放。
[0182]一旦縫線(xiàn)環(huán)已從圈套環(huán)組件釋放，則圈套環(huán)組件的其余部件(例如，圈套和/或保持構(gòu)件)可以有選擇地重新打開(kāi)(3408)，正如上面剛剛所提到的，并且縫線(xiàn)環(huán)可以圍繞著左心耳收緊。在一些變型方案中，張緊裝置可以提供第二預(yù)定張力給縫線(xiàn)環(huán)(3410)，以收緊縫線(xiàn)環(huán)。施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)可能有助于改善左心耳的封閉，這可能會(huì)降低血液或其他材料(例如，血栓)能夠穿過(guò)左心耳的孔的可能性。具體地，在某些情況下，可能希望的是當(dāng)其繞著左心耳封閉時(shí)收緊縫線(xiàn)環(huán)，以實(shí)現(xiàn)一定直徑(或直徑范圍)的縫線(xiàn)環(huán)。另外或可替代地，可能希望的是收緊縫線(xiàn)環(huán)，以使得縫線(xiàn)環(huán)提供一定的收緊力至圈住的組織(例如，至少約4磅、至少約5磅、在約3磅與約6磅之間等)。第二預(yù)定張力可以配置成使得施加第二預(yù)定張力(例如，約10磅、至少約10磅、約9磅之間、約11磅之間等)至縫線(xiàn)可以實(shí)現(xiàn)希望直徑的縫線(xiàn)環(huán)和/或提供希望的收緊力至圈住的組織。這反過(guò)來(lái)又可能增加左心耳被充分封閉的可能性。此外，在多個(gè)手術(shù)中反復(fù)施加的預(yù)定張力可以允許左心耳的可預(yù)測(cè)和可重復(fù)的封閉。張緊裝置 還可以配置成限制使用者能夠超過(guò)第二預(yù)定張力或超過(guò)不希望的張力水平。
[0183]封閉裝置可以有選擇地就位達(dá)特定的時(shí)間量(例如，大于約30秒、大于約一分鐘、大于約2分鐘、大于約4分鐘等)，以允許被圈住的組織重新定位或以其他方式留在縫線(xiàn)環(huán)內(nèi)，如果不管怎樣(3412)?？p線(xiàn)環(huán)然后可以被重新收緊(3414)。在一些變型方案中，張緊裝置可以施加第三預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。應(yīng)該理解的是，在一些變型方案中，第三預(yù)定張力可以約等于第二預(yù)定張力。在另一些變型方案中，第三預(yù)定張力可以大于第二預(yù)定張力。在另一些變型中，第三預(yù)定張力可以小于第二預(yù)定張力。任選地，必要時(shí)讓封閉裝置就位達(dá)一段時(shí)間且然后重新收緊縫線(xiàn)環(huán)的步驟可以重復(fù)一次或多次。
[0184]盡管張緊裝置如上所述為施加第一預(yù)定張力(以從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán))、第二預(yù)定張力(以收緊縫線(xiàn)環(huán))以及第三預(yù)定張力(以重新收緊縫線(xiàn)環(huán))，但應(yīng)該理解的是，張緊裝置可僅在某些上述步驟中使用。另外，在一些變型方案中，相同的張緊裝置用于提供多個(gè)不同的預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)(例如，張緊裝置可以用于在第一時(shí)間點(diǎn)提供第一預(yù)定張力，然后可以用于在第二時(shí)間點(diǎn)提供第二預(yù)定張力)。在另一些變型方案中，不同的張緊裝置可以用于提供不同的預(yù)定張力(例如，第一張緊裝置可用于提供第一預(yù)定張力(例如，約6磅)，而第二張緊裝置可用于提供第二預(yù)定張力(例如，約10磅)。
[0185]應(yīng)該理解的是，上述任何張緊裝置可用于在收緊縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)程中施加第一和/或第二 (和/或第三，如果適用的話(huà))預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。例如，在一些變型方案中，包括測(cè)力計(jì)的張緊裝置(例如，上述關(guān)于圖31A的張緊裝置(3100))可以用來(lái)確保一個(gè)或多個(gè)預(yù)定張力被施加至縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案中，使用者可以通過(guò)使用縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)(如在下面更加詳細(xì)地進(jìn)行描述)將張緊裝置連接至縫線(xiàn)，并且通過(guò)使用該張緊裝置將張力施加至縫線(xiàn)。例如，為了從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，使用者可以施加增加的張力，直到張緊裝置的力指示器指示已經(jīng)施加了第一預(yù)定張力。另外或可替代地，當(dāng)收緊(或重新收緊)縫線(xiàn)環(huán)，使用者可施加增加的張力，直到力指示器指示已經(jīng)施加了第二 (或第三)預(yù)定張力。
[0186]在其它情況下，上述與圖32A-32C相關(guān)的張緊裝置(3200)的變型方案還可以用來(lái)施加一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力值至縫線(xiàn)環(huán)。例如，張緊裝置(3200)可以配置成在置于第一配置中時(shí)(如圖32A所示)施加第一預(yù)定張力，并且在置于第二配置中時(shí)(如圖32B所示)施加第二預(yù)定張力。為了從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，張緊裝置(3200)可以連接至縫線(xiàn)并置于第一配置中，旋鈕(3202)可以旋轉(zhuǎn)直至達(dá)到第一預(yù)定張力且第一離合器板(3204)開(kāi)始相對(duì)于卷繞件(3208 )滑動(dòng)。類(lèi)似地，為了收緊(或重新收緊)縫線(xiàn)環(huán)，張緊裝置(3200 )可置于第二配置中，并且旋鈕(3202)可再次旋轉(zhuǎn)，直至達(dá)到第二預(yù)定張力且第一離合器(3204)和第二離合器(3206)的離合器板(3218)開(kāi)始相對(duì)于卷繞件(3208)滑動(dòng)。此外，在這些變型方案中，張緊裝置(3200)可以限制由張緊裝置所施加的張力(例如，由于離合器板的滑動(dòng))，這可能有助于防止縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)早收緊和/或過(guò)度收緊。
[0187]在另一些變型方案中，上述與圖33A-33G相關(guān)的張緊裝置(3300)的變型方案還可以用于施加一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力值至縫線(xiàn)環(huán)。在這些變型方案的一些中，張緊裝置(3300)可以配置成在第一配置時(shí)(如上面關(guān)于圖33A-33D所述)施加第一預(yù)定張力，并且可以配置成在第二配置時(shí)(如上面關(guān)于圖33E-33G所述)施加第二預(yù)定張力。因此，為了從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，張緊裝置(3300)可以連接至縫線(xiàn)并置于第一配置中，并且張緊裝置(3300)可被拉動(dòng)遠(yuǎn)離封閉裝置(未示出)，直到施加至縫線(xiàn)的張力達(dá)到第一預(yù)定張力，且第一延伸構(gòu)件(3308)開(kāi)始滑動(dòng)遠(yuǎn)離殼體(3302)。類(lèi)似地，為了收緊(或重新收緊)縫線(xiàn)環(huán)，張緊裝置(3300)可置于第二配置中(如上面更加詳細(xì)地描述)，并且張緊裝置(3300)可被拉動(dòng)遠(yuǎn)離封閉裝置(未示出)，直到施加至縫線(xiàn)的張力達(dá)到第二預(yù)定張力，且第一延伸構(gòu)件(3308)和第二延伸構(gòu)件(3310)開(kāi)始拉動(dòng)遠(yuǎn)離封閉裝置。此外，在這些變型方案中，張緊裝置(3300)可以限制由張緊裝置所施加的張力(例如，由于運(yùn)動(dòng)過(guò)程中由恒定力彈簧所施加的設(shè)定力)，這可能有助于防止縫線(xiàn)環(huán)的過(guò)早收緊和/或過(guò)度收緊。
[0188]在其它情況下，上述與圖35A-3?相關(guān)的張緊機(jī)構(gòu)(3502)還可以用于施加一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的張力值至縫線(xiàn)環(huán)。為了從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)，旋鈕(3512)可被旋轉(zhuǎn)，直到旋鈕(3512)開(kāi)始相對(duì)于指示器主體(3516)旋轉(zhuǎn)。為了收緊(或重新收緊)縫線(xiàn)環(huán)，旋鈕(3512)可進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，直到旋鈕(3512)與指示器主體(3516)之間的相對(duì)定位表示已經(jīng)達(dá)到了第二 (或第三)預(yù)定張力。
[0189]應(yīng)該理解的是，在該方法過(guò)程中，可以在任何合適的一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處將一部分或全部導(dǎo)向構(gòu)件或定位元件從左心耳中取出。例如，在一些變型方案中，這些結(jié)構(gòu)的一部分或全部都可以在封閉圈套環(huán)組件之后但在從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)之前從左心耳中取出。在另一些變型方案中，這些結(jié)構(gòu)的一部分或全部可以在從圈套環(huán)組件釋放縫線(xiàn)環(huán)之后取出。縫線(xiàn)環(huán)可以在取出這些元件的一部分或全部之后進(jìn)一步收緊。在另一些變型方案中，一個(gè)或多個(gè)可膨脹構(gòu)件可以拆卸且可以保留在左心耳中。在這些變型方案中，膨脹的構(gòu)件可以起到置換左心耳中的血液和幫助避免額外的血液進(jìn)入左心耳的作用。當(dāng)可膨脹構(gòu)件包括氣囊或可充氣結(jié)構(gòu)時(shí)，氣囊可以填充有任何合適的物質(zhì)，比如例如鹽水或者一個(gè)或多個(gè)親水聚合物(例如，羥乙基甲基丙烯酸酯)。
[0190]在另一些變型方案中，放置在左心耳內(nèi)部的導(dǎo)向件或其它元件中的一個(gè)可以配置成在取出之前向封閉的左心耳釋放一種或多種材料。該材料可以起到對(duì)封閉的左心耳止血或栓塞的作用，這可以防止血液進(jìn)出封閉的左心耳。合適材料的示例包括但不限于明膠(例如，凝膠泡沫)、液體栓塞劑(例如，η-丁基-2-氰基丙烯酸乙酯、乙碘油)、明膠微球(例如，聚乙烯醇丙烯酸微球)或血栓形成材料片(例如，鑰、不銹鋼、滌綸毛及其組合等)。
[0191]在一些變型方案中，可能希望的是一旦縫線(xiàn)環(huán)已圍繞左心耳收緊就將縫線(xiàn)結(jié)鎖止就位。在一些變型方案中，縫線(xiàn)結(jié)可以使用一個(gè)或多個(gè)單向鎖止結(jié)構(gòu)鎖止，如上面更加詳細(xì)地說(shuō)明。在另一些變型方案中，結(jié)可以采用一個(gè)或多個(gè)生物膠或其它生物可相容的膠粘劑(例如，氰基丙烯酸酯)鎖止就位。在另一些變型方案中，可以使用能量(例如，RF (射頻)能、熱能、光能等)來(lái)將縫線(xiàn)結(jié)熔化就位。在另一些變型方案中，縫線(xiàn)結(jié)的一個(gè)或多個(gè)部分可以配置成在施加或暴露于一個(gè)或多個(gè)刺激中時(shí)膨脹。例如，在一些變型方案中，縫線(xiàn)可以包括膠原絲，其在縫線(xiàn)被切斷時(shí)可能暴露于濕氣中。一旦膠原絲暴露于濕氣中，其就可以膨脹以將縫線(xiàn)結(jié)鎖止就位。
[0192]一旦縫線(xiàn)環(huán)已合適地放置，就可以以任何合適的形式在沿著其長(zhǎng)度的任何合適部位處(例如，從緊鄰左心耳 處的縫線(xiàn)結(jié)到恰好在皮膚表面的近端或恰好在皮膚表面的遠(yuǎn)端)將縫線(xiàn)切斷。在一些變型方案中，可能希望的是在結(jié)自身處(例如，希望釋放整個(gè)縫線(xiàn)上的拉力的情況下)切斷縫線(xiàn)?？梢砸匀魏魏线m的方式，比如例如通過(guò)機(jī)械切割或者通過(guò)施加能量切斷縫線(xiàn)。例如，可以通過(guò)施加光能、熱能、RF能、電能、磁能、電磁能、動(dòng)能、化學(xué)能及上述能的任何組合切斷縫線(xiàn)。
[0193]盡管為了清楚和理解起見(jiàn)，已經(jīng)通過(guò)圖示和示例對(duì)前面的發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)描述，但顯然可以進(jìn)行某些改變和修改，并且這些改變和修改落在所附權(quán)利要求書(shū)的范圍之內(nèi)。此外，應(yīng)該理解的是，本文所描述的封閉裝置可以包括上述的裝置部件和特征的任何組合。
【權(quán)利要求】
1.一種封閉目標(biāo)組織的方法，包括: 將封閉裝置引入到體內(nèi)，其中，所述封閉裝置包括圈套環(huán)組件，其具有打開(kāi)的配置和封閉的配置并且包括可釋放地聯(lián)接至所述圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)； 推進(jìn)圈套環(huán)組件，以圈住所述目標(biāo)組織； 圍繞所述目標(biāo)組織封閉所述圈套環(huán)組件； 施加第一預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)，以從所述圈套環(huán)組件釋放所述縫線(xiàn)環(huán)；以及 施加第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)，以圍繞所述目標(biāo)組織收緊所述縫線(xiàn)環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述目標(biāo)組織是左心耳。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在從所述圈套環(huán)組件釋放所述縫線(xiàn)環(huán)后打開(kāi)圈套環(huán)組件至所述打開(kāi)配置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在跟隨施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)的第一時(shí)間段后重新收緊縫線(xiàn)環(huán)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述第一時(shí)間段是至少三十秒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述第一時(shí)間段是至少兩分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求4 所述的方法，其中，重新收緊所述縫線(xiàn)環(huán)包括施加第三預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，重新收緊縫線(xiàn)環(huán)包括施加所述第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第二預(yù)定張力大于所述第一預(yù)定張力。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一預(yù)定張力大于所述第二預(yù)定張力。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一預(yù)定張力是至少約6磅。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第二預(yù)定張力是至少約10磅。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，施加所述第一預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)包括通過(guò)使用第一張緊裝置施加所述第一預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)包括通過(guò)使用所述第一張緊裝置來(lái)施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，施加所述第二預(yù)定張力至所述縫線(xiàn)環(huán)包括通過(guò)使用第二張緊裝置來(lái)施加第二預(yù)定張力至縫線(xiàn)環(huán)。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述張緊裝置包括縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)，用于將張緊裝置聯(lián)接至所述縫線(xiàn)環(huán)的一部分、測(cè)力計(jì)和力指示器。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述張緊裝置包括旋鈕、卷繞件、第一離合器以及第二離合器。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述張緊裝置包括殼體、第一延伸構(gòu)件以及連接至所述殼體與第一延伸構(gòu)件的第一恒定力彈簧。
19.一種用于封閉組織的裝置，包括: 封閉裝置，包括圈套環(huán)組件，其具有可釋放地聯(lián)接至所述圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)；以及 張緊裝置，其中，所述張緊裝置包括縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)，用于將張緊裝置聯(lián)接至所述縫線(xiàn)環(huán)的一部分、測(cè)力計(jì)和力指示器。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述縫線(xiàn)環(huán)的尾部連接至縫線(xiàn)袋，所述縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)包括尺寸與形狀適于容納和保持所述縫線(xiàn)袋的孔。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述力指示器包括數(shù)字顯示器。
22.一種用于封閉組織的裝置，包括: 封閉裝置，包括圈套環(huán)組件和手柄，其中，所述圈套環(huán)組件包括可釋放地聯(lián)接至圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)；以及 張緊裝置，其中，所述張緊裝置包括基座、旋鈕、卷繞件、第一離合器以及第二離合器。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述張緊裝置的基座連接至所述封閉裝置的手柄。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述旋鈕包括開(kāi)關(guān)和接合桿，并且其中，所述開(kāi)關(guān)在第一位置與第二位置之間是可移動(dòng)的，其中所述接合桿在第一位置可相對(duì)于所述第二離合器旋轉(zhuǎn)，并且所述接合桿在第二位置接合第二離合器，并且可旋轉(zhuǎn)地連接至所述第一宦么興--兩口o
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述縫線(xiàn)環(huán)的一部分聯(lián)接至所述卷繞件。
26.一種用于封閉組織的系統(tǒng)，包括: 封閉裝置，包括圈套環(huán)組件，其具有可釋放地聯(lián)接至所述圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)；以及張緊裝置，其中，所述張緊裝置包括殼體；相對(duì)于殼體可滑動(dòng)的第一延伸構(gòu)件；連接至所述殼體與第一延伸構(gòu)件的第一恒定力彈簧以及用于將張緊裝置聯(lián)接至所述縫線(xiàn)環(huán)的一部分的縫線(xiàn)連接機(jī)構(gòu)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，還包括第二延伸構(gòu)件和第二恒定力彈簧，其中，所述第二恒定力彈簧連接至所述殼體與第二延伸構(gòu)件。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中，所述第一延伸構(gòu)件可釋放地聯(lián)接至所述第二延伸構(gòu)件。
29.一種用于封閉組織的裝置，包括: 封閉裝置，包括手柄和圈套環(huán)組件，其中所述圈套環(huán)組件具有可釋放地聯(lián)接至圈套環(huán)組件的縫線(xiàn)環(huán)；以及 張緊機(jī)構(gòu)，其中，所述張緊機(jī)構(gòu)包括旋鈕、指示器主體以及可旋轉(zhuǎn)地將所述旋鈕與指示器主體相連接的彈簧構(gòu)件，其中，所述旋鈕的旋轉(zhuǎn)收緊所述縫線(xiàn)環(huán)，并且其中，所述旋鈕相對(duì)于指示器主體的旋轉(zhuǎn)表示施加至縫線(xiàn)環(huán)的力的量。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，還包括軸，其中，所述指示器主體與軸固定地連接，并且其中， 所述指示器主體與軸可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接至所述手柄。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，還包括線(xiàn)軸，其中，所述軸的旋轉(zhuǎn)使所述線(xiàn)軸旋轉(zhuǎn)。
32.根據(jù)權(quán)利要求29的裝置，所述指示器主體包括至少一個(gè)標(biāo)記，所述旋鈕包括至少一個(gè)標(biāo)記，并且所述指示器主體的至少一個(gè)標(biāo)記與所述旋鈕的至少一個(gè)標(biāo)記之間的相對(duì)定位表示施加至所述縫線(xiàn)環(huán)的力的量。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK103747751SQ201280039070
【公開(kāi)日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2012年6月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月8日
【發(fā)明者】G.W.馮, R.D.赫爾穆特, A.M.埃斯卡諾, R.A.賽貝爾, R.L.克拉克 申請(qǐng)人:森特里心臟股份有限公司