用于防止鉗口過早打開的組織縫合器安全開關(guān)特征結(jié)構(gòu)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種外科縫合器(450)，其包括砧座組件(100)、砧座軸(104)、驅(qū)動器(62)、致動臂(86)、安全開關(guān)(451,851)和安全特征結(jié)構(gòu)(488,888)。砧座組件(100)與砧座軸(104)聯(lián)接。驅(qū)動器(62)將多個(gè)釘驅(qū)動到組織中。致動臂(86)與外科縫合器相聯(lián)并且能夠致動驅(qū)動器以將多個(gè)釘驅(qū)動到組織中。安全開關(guān)(451,851)可在鎖定位置和解鎖位置之間運(yùn)動。當(dāng)安全開關(guān)處于鎖定位置時(shí)，安全開關(guān)防止致動臂的操作。當(dāng)安全開關(guān)處于解鎖位置時(shí)，安全開關(guān)允許致動臂的操作。甚至當(dāng)安全開關(guān)處于解鎖位置時(shí)，安全特征結(jié)構(gòu)(488,888)也可防止驅(qū)動器的操作，或防止安全開關(guān)的操作。
【專利說明】用于防止鉗口過早打開的組織縫合器安全開關(guān)特征結(jié)構(gòu)
【背景技術(shù)】
[0001]一般來講，在執(zhí)行外科吻合術(shù)縫合操作的過程中，將兩片內(nèi)腔或管狀組織例如腸組織通過釘環(huán)附接在一起?？蓪善軤罱M織端對端地附接或可將一片管狀組織圍繞形成于另一片管狀組織的側(cè)面中的開口而側(cè)向地附接。在使用縫合器械執(zhí)行吻合術(shù)的過程中，在設(shè)有環(huán)形陣列的釘形成溝槽的砧座與設(shè)有多個(gè)釘接收狹槽的釘夾持器之間，將兩片管狀組織夾持在一起，所述多個(gè)釘接收狹槽被布置成容納釘?shù)膱A形陣列。釘推進(jìn)器被推進(jìn)以將釘驅(qū)動到組織中并抵靠砧座形成釘。另外，圓形刀被推進(jìn)以切割被夾持在砧座和釘夾持器之間的多余組織。因此，從每個(gè)內(nèi)腔切下圓環(huán)形的組織部分并將其保持在砧座軸上。通過朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)砧座軸以使砧座運(yùn)動遠(yuǎn)離釘夾持器來松開通過圓形釘環(huán)連接的管狀組織。通過牽拉砧座穿過由釘環(huán)附接的管狀組織片之間的圓形開口來移除縫合器械。
[0002]此類圓形外科縫合器的例子描述于:1993年4月27日公布的名稱為“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5, 205, 459 ;1993 年 12 月 21 日公布的名稱為 “Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5, 271,544 ;1994 年 I 月
4日公布的名稱為“Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5, 275, 322 ；1994 年 2 月 15 日公布的名稱為 “Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5，285, 945 ； 1994 年3 月 8 日公布的名稱為 “Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美國專利5，292, 053 ; 1994年8月 2 日公布的名稱為“Surgical AnastomosisStapling Instrument” 的美國專利 5, 333, 773 ; 1994 年 9 月 27 日公布的名稱為“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5, 350, 104 ;以及 1996 年 7 月 9 日公布的名稱為 “Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5,533,661。上文所引用的美國專利中的每一個(gè)的公開內(nèi)容均以引用方式并入本文。一些這樣的縫合器能夠操作以夾緊在組織層上，切穿夾緊的組織層，并驅(qū)動釘穿過組織層以在組織層的被切斷的末端附近將切斷的組織層基本上密封在一起。
[0003]僅作為示例性的附加的其他外科縫合器在以下美國專利中有所公開:1989年2月 21 日公布的名稱為“Pocket Configurat1n for Internal Organ Staplers” 的美國專利
4,805, 823 ； 1995 年 5 月 16 日公布的名稱為“Surgical Stapler and Staple Cartridge，，的美國專利 5，415，334 ;1995 年 11 月 14 日公布的名稱為 “Surgical Stapler Instrument”的美國專利 5, 465, 895 ;1997 年 I 月 28 日公布的名稱為 “Surgical Stapler Instrument”的美國專利5，597，107 ；1997年5月27日公布的名稱為“Surgical Instrument”的美國專利5,632,432 ；1997年10月7日公布的名稱為“Surgical Instrument”的美國專利 5，673, 840 ； 1998 年 I 月 6 日公布的名稱為 “Articulat1n Assembly for SurgicalInstruments”的美國專利 5, 704, 534 ； 1998 年 9 月 29 日公布的名稱為“Surgical ClampingMechanism” 的美國專利 5, 814, 055 ;2005 年 12 月 27 日公布的名稱為“Surgical StaplingInstrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism，，的美國專利 6, 978, 921 ；2006年 2 月 21 日公布的名 稱為 “Surgical Stapling Instrument Having Separate DistinctClosing and Firing Systems”的美國專利7，000, 818 ；2006年12月5日公布的名稱為“Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil” 的美國專利 7，143, 923 ；2007 年 12 月 4 日公布的名稱為 “Surgical Stapling InstrumentIncorporating a Mult1-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack” 的美國專利
7,303, 108 ;2008 年 5 月 6 日公布的名稱為“Surgical Stapling Instrument Incorporatinga Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmiss1n，，的美國專利 7, 367, 485 ；2008 年 6 月 3 日公布的名稱為 “Surgical Stapling Instrument Having a Single LockoutMechanism for Prevent1n of Firing” 的美國專利 7，380, 695 ；2008 年 6 月 3 日公布的名稱為 “Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美國專利7，380，696 ；2008年7月29日公布的名稱為“SurgicalStapling and Cutting Device” 的美國專利 7，404，508 ；2008 年 10 月 14 日公布的名稱為“Surgical Stapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout” 的美國專利7, 434, 715 ;以及2010年5月25日公布的名稱為“Disposable Cartridge withAdhesive for Use with a Stapling Device” 的美國專利 7, 721, 930。上文所引用的美國專利中的每一個(gè)的公開內(nèi)容均以引用方式并入本文。雖然上文所涉及的外科縫合器被描述為用于內(nèi)窺鏡式手術(shù)，但應(yīng)當(dāng)理解，這樣的外科縫合器也可用于開腹手術(shù)和/或其他非內(nèi)窺鏡式手術(shù)。
[0004]雖然已制造并使用了多種外科縫合器，但是據(jù)信，在本發(fā)明人之前還無人研制出或使用如本文所描述的發(fā)明。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0005]雖然在說明書之后提供了特別指出和清楚地要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書，但是據(jù)信通過對下面某些實(shí)施例的描述并結(jié)合附圖可以更好地理解本發(fā)明，附圖中類似的附圖標(biāo)記表示相同元件,其中:
[0006]圖1示出了示例性縫合器械的透視圖；
[0007]圖2示出了圖1的縫合器械的縫合頭部組件的側(cè)面剖視圖；
[0008]圖3示出了處于閉合位置的圖2的縫合頭部組件的側(cè)面剖視圖；
[0009]圖4示出了圖2的縫合頭部組件的側(cè)面剖視圖，其示出了處于擊發(fā)位置的釘驅(qū)動器；
[0010]圖5示出了圖1的縫合器械的側(cè)面剖視圖，其示出了處于鎖定位置的致動器柄部組件；
[0011]圖6示出了處于解鎖位置的圖5的致動器柄部組件的側(cè)面剖視圖；
[0012]圖7示出了處于擊發(fā)位置的圖5的致動器柄部組件的側(cè)面剖視圖；
[0013]圖8示出了在圖5的致動器柄部組件的頂部上的指示器窗口的前視圖；
[0014] 圖9示出了具有安全特征結(jié)構(gòu)的示例性縫合器械的透視圖；
[0015]圖10示出了在圖9的縫合器械內(nèi)部的制動器和驅(qū)動器致動構(gòu)件的側(cè)視圖；
[0016]圖11示出了圖9的縫合器械的側(cè)面剖視圖；
[0017]圖12示出了具有安全特征結(jié)構(gòu)的另一個(gè)示例性縫合器械的側(cè)面剖視圖；
[0018]圖13示出了處于鎖定位置的圖12的安全特征結(jié)構(gòu)的透視圖；
[0019]圖14示出了處于解鎖位置的圖12的安全特征結(jié)構(gòu)的透視圖；[0020]圖15示出了具有可供選擇的安全特征結(jié)構(gòu)的示例性縫合器械的側(cè)面剖視圖；
[0021]圖16示出了與圖15的安全特征結(jié)構(gòu)一起使用的銷的前正視圖；
[0022]圖17A示出了圖15的安全特征結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，其中砧座桿處于遠(yuǎn)側(cè)位置；
[0023]圖17B示出了圖15的安全特征結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，其中砧座桿處于近側(cè)位置；
[0024]圖18示出了與圖15的縫合器械一起使用的示例性砧座桿的側(cè)視圖；
[0025]圖19A示出了在縫合器械內(nèi)部的制動器和驅(qū)動器致動構(gòu)件的側(cè)視圖，其中機(jī)械聯(lián)動裝置處于第一位置以限制制動器和驅(qū)動器致動構(gòu)件的運(yùn)動；
[0026]圖19B示出了在縫合器械內(nèi)部的圖19A的制動器、驅(qū)動器致動構(gòu)件以及機(jī)械聯(lián)動裝置的頂視圖，其中機(jī)械聯(lián)動裝置處于第一位置；并且
[0027]圖19C示出了在縫合器械內(nèi)部的圖19A的制動器、驅(qū)動器致動構(gòu)件以及機(jī)械聯(lián)動裝置的頂視圖，其中機(jī)械聯(lián)動裝置運(yùn)動至第二位置以允許制動器和驅(qū)動器致動構(gòu)件向外運(yùn)動。
[0028]附圖并非意在以任何方式進(jìn)行限制，并且可以預(yù)期本發(fā)明的各種實(shí)施例能夠以多種其他方式來執(zhí)行，包括那些未必在附圖中示出的方式。附圖并入本說明書中并形成其一部分，示出了本發(fā)明的若干方面，并與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所示出的精確安排。
【具體實(shí)施方式】
[0029]對本發(fā)明的某些例子的如下描述不應(yīng)用來限制本發(fā)明的范圍。通過以下舉例說明設(shè)想用于實(shí)施本發(fā)明的最佳方式之一的描述，本發(fā)明的其他例子、特征結(jié)構(gòu)、方面、實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見。正如將會意識到的，本發(fā)明可以是其他不同且明顯的方面，只要不脫離本發(fā)明即可。因此，附圖和描述應(yīng)被認(rèn)為在實(shí)質(zhì)上是示例性的而不是限制性的。
[0030]1.示例性縫合器械
[0031]圖1示出了圓形吻合術(shù)外科縫合器械50，其包括通過縱向彎曲的支撐軸組件70連接至近側(cè)致動器柄部組件80的遠(yuǎn)側(cè)縫合頭部組件60。縫合器械50可根據(jù)以下專利的至少一些教導(dǎo)內(nèi)容來構(gòu)造:1993年4月27日公布的名稱為“Surgical anastomosisstapling instrument”的美國專利 5, 205, 459 ； 1993 年 12 月 21 日公布的名稱為“Surgicalanastomosis stapling instrument” 的美國專利 5, 271,544 ;1994 年 I 月 4 日公布的名稱為 “Surgical anastomosis stapling instrument” 的美國專利 5, 275, 322 ； 1994 年 2 月 15日公布的名稱為 “Surgical anastomosis stapling instrument” 的美國專利 5, 285,945 ；1993 年 3 月 10 日公布的名稱為 “Surgical anastomosis stapling instrument” 的美國專利 5，292，053 ; 1994 年 4 月 2 日公布的名稱為 “Sealing means for endoscopic surgicalanastomosis stapling instrument”的美國專利 5, 333, 773 ; 1994 年 9 月 27 日公布的名稱為 “Sealing means for endoscopic surgical anastomosis stapling instrument，，的美國專利 5，350, 104 ;和 / 或 1996 年 7 月 9 日公布的名稱為 “Sealing means for endoscopicsurgical anastomosis stapling instrument” 的美國專利 5, 533，661，它們的公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。
[0032] 縫合器械50包括可相對于縫合頭部組件60縱向滑動的砧座組件100。在致動器柄部組件80的近端處提供可旋轉(zhuǎn)的調(diào)節(jié)旋鈕82，其能夠操作以調(diào)節(jié)縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間距。調(diào)節(jié)旋鈕82與控制桿300相聯(lián)(例如圖5中示出)，使得調(diào)節(jié)旋鈕82的旋轉(zhuǎn)使控制桿300平移。當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕82在一個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間隙閉合，而當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕82在另一個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間隙打開。雖然示例性型式包括調(diào)節(jié)旋鈕82，但是應(yīng)當(dāng)理解，按鈕、致動器或任何其他合適的機(jī)構(gòu)可用于取代調(diào)節(jié)旋鈕82，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是顯而易見的。在一些型式中，調(diào)節(jié)旋鈕82能夠操作以通過不止一種方式打開縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間隙。例如，一旦完成操作，調(diào)節(jié)旋鈕82即可在兩個(gè)位置之間運(yùn)動。在第一位置，調(diào)節(jié)旋鈕82可形成小間隙，而在第二位置，調(diào)節(jié)旋鈕82可形成較大間隙。例如當(dāng)從手術(shù)部位移除縫合器械50時(shí)，調(diào)節(jié)旋鈕82可運(yùn)動至第一位置；并且調(diào)節(jié)旋鈕82可運(yùn)動至第二位置，例如以從縫合頭部組件60移除砧座組件100。在一些型式中，上述間隙調(diào)整機(jī)構(gòu)可通過調(diào)節(jié)旋鈕82進(jìn)行控制。在一些其他型式中，可將獨(dú)立的致動器整合到縫合器械50中，使得當(dāng)致動器用于在操作后控制縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間隙時(shí)，調(diào)節(jié)旋鈕82變成鎖定的，從而使得使用者隨后無法操作調(diào)節(jié)旋鈕82。
[0033]通過柄部組件80頂部的窗口 85可看見可運(yùn)動的指示器84，以指示通過調(diào)節(jié)旋鈕82的旋轉(zhuǎn)而選擇的釘高度。如圖5中所示，指示器84可沿著標(biāo)尺87運(yùn)動，其指示砧座間隙在縫合器械50的所期望的操作范圍內(nèi)。指示器84的位置還指示形成的釘高度將是大還是小。
[0034]釘致動杠桿86以樞轉(zhuǎn)的方式安裝到致動器柄部組件80上，以用于當(dāng)砧座組件100閉合時(shí)從縫合頭部組件60驅(qū)動外科釘，從而得到所需的釘高度。樞轉(zhuǎn)的安全閂鎖88安裝在柄部組件80上，以用于當(dāng)砧座間隙超出預(yù)定范圍時(shí)鎖定釘致動杠桿86以防止其運(yùn)動，從而防止縫合頭部組件60 的致動。
[0035]參見圖2，縫合頭部組件60包括可滑動地接收釘驅(qū)動器62的管狀殼體61，釘驅(qū)動器可通過致動器柄部組件80的操作而被推進(jìn)和回縮。釘驅(qū)動器62包括多個(gè)指狀物63，所述多個(gè)指狀物63用于接合和驅(qū)動來自安裝在殼體61的遠(yuǎn)端處的釘夾持器68的多個(gè)釘90。釘夾持器68包括縫釘90被插入其中的多個(gè)釘接收狹槽65。釘驅(qū)動器62還支撐與釘驅(qū)動器62 —起被推進(jìn)和回縮的圓形刀和/或外科手術(shù)刀69。
[0036]縫合頭部組件60包括在殼體61的近端處的中空管狀連接器64，其容納支撐軸70的遠(yuǎn)端。套圈或套管72與管狀連接器64和支撐軸70的遠(yuǎn)端之間的接頭重疊。相似地，支撐軸70的近端被位于致動器柄部組件80的遠(yuǎn)端處的管狀延伸部74接收。套圈或套管76與支撐軸70的近端和管狀延伸部74的遠(yuǎn)端之間的接頭重疊。
[0037]還參見圖2，砧座組件100包括安裝在中空的軸向延伸軸104上的大致圓形的砧座102，其可拆卸地固定到由縫合頭部組件60可滑動地支撐的套管針73。套管針73包括位于砧座軸104的近端處、插入中空套管105中的尖的套管針尖端75。雖然示例性型式示出了套管針73和砧座軸104的一個(gè)示例性取向，但是應(yīng)當(dāng)理解，在一些型式中，套管針73和砧座軸104的位置可相反，使得套管針73定位在砧座組件100上并且指向縫合頭部組件60?？墒褂闷渌线m的變型，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。套管針73可被滑動地接收在形成于管狀殼體61上的中央支撐管66 (在圖2中不出)內(nèi)，以相對于安裝在殼體61遠(yuǎn)端處的釘夾持器68縱向運(yùn)動。將釘夾持器68中的釘接收狹槽65布置成圓形陣列以用于接收外科釘90。示例性型式的釘接收狹槽65被布置成兩個(gè)緊密間隔的同心環(huán)形行。砧座102包括具有多個(gè)釘形成溝槽的環(huán)形邊緣106，以用于在抵靠砧座102被驅(qū)動時(shí)形成釘90。
[0038]砧座組件100包括一對細(xì)長的彈簧狀保持器夾具110，其在套管針73插入砧座軸104中時(shí)，沿著砧座軸104縱向延伸以用于接合套管針尖端75。為了有助于將套管針73插入砧座軸104，套管針尖端75具有低的力分布。在示例性型式中，套管針尖端75以淺角度漸縮，以減小使打開的保持器夾具110偏置所需的力。
[0039]保持器夾具110允許站座組件100分別通過推動或牽拉而與站座組件100上的套管針73附接或分離。當(dāng)縫合器械50處于如圖3中所示的其閉合位置時(shí)，套管針73回縮在限制保持器夾具110的徑向運(yùn)動的中央支撐管66中，使得止動器抵靠套管針尖端75而保持在適當(dāng)位置。因此，砧座組件100被鎖定到套管針73，使得砧座102可抵抗縫合器械50的全擊發(fā)力而不會使保持器夾具110從套管針尖端75脫離。
[0040]凸起的周邊部分152限定砧座軸104上的周邊凹口，這便于管狀組織的荷包縫合。如圖2中所示,如果組織被牢固地荷包縫合至軸104,則荷包縫合的組織無法輕易地在凸起的周邊部分152之上滑動。因此，荷包縫合的組織被限制在砧座軸104的超出凸起的周邊部分152的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，并且砧座軸104無法在無意中滑動穿過荷包縫合的組織。 [0041]參見圖4和5，支撐軸70包含驅(qū)動器致動構(gòu)件92，其能夠操作以傳遞來自致動器柄部組件80的壓縮力和運(yùn)動，從而在縫合頭部組件60中操作釘驅(qū)動器62。另外，支撐軸70包括張緊構(gòu)件94，其包括一對細(xì)長柔性帶95，96，所述柔性帶能夠操作以將張力從致動器柄部組件80傳遞至砧座組件100，從而抵抗施加在砧座組件100上的壓縮力。張緊帶95，96傳遞來自致動器柄部組件80的縱向運(yùn)動，以允許砧座組件100相對于縫合頭部組件60被調(diào)節(jié)到適當(dāng)位置。具體地，張緊構(gòu)件94與控制桿300聯(lián)接，使得張緊構(gòu)件94和控制桿300一體地平移。細(xì)長的柔性隔帶容納在支撐軸70和柔性張緊帶95，96之間的空間內(nèi)。通過在逆時(shí)針方向上旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82，例如在圖1中所觀察到的，控制桿300被推進(jìn)以使張緊構(gòu)件94在遠(yuǎn)側(cè)方向上運(yùn)動，從而打開砧座組件100和縫合頭部組件60之間的間隙。柄部部分81之一上的阻擋件307 (在圖5中示出)接合螺釘308以限制控制桿300的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。通過在相反的方向上(即順時(shí)針)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82，控制桿300被回縮以使張緊構(gòu)件94在近側(cè)方向上運(yùn)動，從而閉合砧座組件100和縫合頭部組件60之間的間隙。頂蓋89上的阻擋件309限制控制桿300的近側(cè)運(yùn)動。
[0042]縫合器械50還包括安全釋放托架312，其基于控制桿300的運(yùn)動而被平移。具體地，當(dāng)控制桿300到達(dá)某一近側(cè)位置時(shí)，固定到控制桿300的夾具306能夠接合安全釋放托架312的直立凸緣(flange) 318。然后，控制桿300的繼續(xù)近側(cè)運(yùn)動將使安全釋放托架312朝近側(cè)運(yùn)動。卷簧320定位在凸緣318和柄部組件80的肋315之間，從而對安全釋放托架312提供遠(yuǎn)側(cè)偏置。因此，當(dāng)安全釋放托架312處于近側(cè)位置并且控制桿300朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)時(shí)，卷簧320將使安全釋放托架312朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。安全釋放托架312能夠操作以控制指示器84的運(yùn)動。具體地，安全釋放托架312能夠操作以基于控制桿300的縱向位置，通過安全釋放托架312的橫向取向的指狀物將運(yùn)動傳達(dá)至指示器杠桿326。指示器84在指示器杠桿326的自由端處一體形成。[0043]在圖2和5中，縫合器械50示出為砧座組件100完全打開并且致動器柄部組件80處于未擊發(fā)和解鎖構(gòu)型。當(dāng)砧座組件100完全打開時(shí)，安全釋放托架312通過卷簧320朝遠(yuǎn)側(cè)偏置，以迫使直立凸緣318抵靠肋315，同時(shí)安全釋放托架312的橫向指狀物朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)并從指示器杠桿326脫離。當(dāng)控制桿300回縮時(shí)，如圖6中所示，控制桿300上的夾具306在近側(cè)方向上運(yùn)動以接合凸緣318，并且使安全釋放托架312在近側(cè)方向上運(yùn)動。最初，隨著砧座組件100開始閉合，安全釋放托架312的橫向指狀物保持與指示器杠桿326脫離。當(dāng)砧座組件100和縫合組件60之間的間隙被調(diào)節(jié)至器械的預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)，指狀物接合并樞轉(zhuǎn)指示器杠桿326以使指示器84沿著窗口 85上的標(biāo)尺87朝近側(cè)運(yùn)動，從而提供對當(dāng)縫合器械被擊發(fā)時(shí)將產(chǎn)生的所選釘高度的指示。
[0044]安全釋放托架312還能夠操作以選擇性地防止安全閂鎖88的運(yùn)動。具體地，如將在下文更詳細(xì)地進(jìn)行描述，當(dāng)控制桿300超出預(yù)定的縱向范圍時(shí)，安全釋放托架312的一部分物理地阻擋安全閂鎖88的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動；而當(dāng)控制桿300處于預(yù)定的縱向范圍內(nèi)時(shí)，安全釋放托架312允許安全閂鎖88的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。此類縱向范圍可與在砧座組件100處形成的釘聞度的優(yōu)選范圍相關(guān)聯(lián)。
[0045]安全閂鎖88通過在柄部部分81之間延伸的樞軸銷330以樞轉(zhuǎn)的方式安裝在安全釋放托架312的下方。安全閂鎖88能夠操作以物理地防止致動杠桿86被擠壓。例如，在圖5中示出的一個(gè)位置，安全閂鎖88阻擋致動杠桿86的致動。在圖6中示出的另一個(gè)位置，使安全閂鎖88運(yùn)動以允許致動杠桿86致動。安全閂鎖88包括以其閂鎖位置水平地設(shè)置在安全釋放托架312下方的凸緣(ledge)。如果砧座間隙超出縫合器械的預(yù)定范圍時(shí)(在圖2和5中示出)，則安全釋放托架312的矩形板314與安全閂鎖88上的凸緣重疊并且防止安全閂鎖88從釘致動杠桿86脫離。在標(biāo)尺87上，使用者可看到超出標(biāo)尺87所指示的區(qū)域外的可運(yùn)動的指示器84。另一方面，當(dāng)砧座間隙處于預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)(在圖3和6中示出)，安全釋放托架312回縮并且安全閂鎖88上的凸緣從安全釋放托架312的矩形板314脫離。安全閂鎖88可樞轉(zhuǎn)至其未閂鎖位置以允許釘致動杠桿86被操作。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)可運(yùn)動的指示器84運(yùn)動到標(biāo)尺87所示的區(qū)域中時(shí)，可運(yùn)動的指示器84對于使用者來說可用作縫合器械50可被擊發(fā)的視覺信號。
[0046]當(dāng)砧座102和釘夾持器68之間的間隙設(shè)定為產(chǎn)生在縫合器械50的操作范圍內(nèi)的所需釘高度時(shí)，順時(shí)針樞轉(zhuǎn)安全閂鎖88以使其脫離釘致動杠桿86。通過如下方式擊發(fā)縫合器械50:抓握并順時(shí)針樞轉(zhuǎn)釘致動杠桿86，以使釘致動杠桿86運(yùn)動至其操作位置。因此，觸發(fā)器臂340上的致動器指狀物350在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動擊發(fā)夾具352，從而沿著軸組件70縱向推進(jìn)驅(qū)動器致動構(gòu)件92。驅(qū)動器致動構(gòu)件92推進(jìn)釘驅(qū)動器62以使驅(qū)動器指狀物63在釘接收狹槽65中朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動以接合釘90。驅(qū)動器致動構(gòu)件92將所需的運(yùn)動和壓縮力從觸發(fā)器臂340傳遞至釘驅(qū)動器62，以將釘90從釘夾持器68驅(qū)動到組織中并抵靠砧座102。每個(gè)釘90成形為B形構(gòu)型，以將組織部分52，54縫合在一起。另外，圓形刀69被釘驅(qū)動器62推進(jìn)以抵靠支撐墊圈160切割組織。如圖4中所示，圓形刀69將支撐墊圈160分成兩個(gè)環(huán)形部分。
[0047]在組織的縫合和切割完成后，釘致動杠桿86通過彈簧偏置回到圖5中示出的其打開的未致動位置。觸發(fā)器臂340的致動器指狀物350逆時(shí)針樞轉(zhuǎn)，如在圖6中所觀察到的，以使擊發(fā)夾具352和驅(qū)動器致動構(gòu)件92在近側(cè)方向上運(yùn)動。因此，圓形刀69以及通過定位器指狀物連接至驅(qū)動器致動構(gòu)件92的釘驅(qū)動器62回縮在縫合頭部組件60中。
[0048]在砧座102和釘夾持器68之間的經(jīng)縫合的組織通過如下方式釋放:逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82，如約1/2轉(zhuǎn)或3/4轉(zhuǎn)等，以推進(jìn)砧座組件100遠(yuǎn)離縫合頭部組件60。通過以合適的方式操縱經(jīng)縫合的組織以使砧座滑動穿過經(jīng)縫合的內(nèi)腔，從而使砧座102運(yùn)動穿過內(nèi)腔。然后，從患者體內(nèi)取出縫合器械50，留下管狀組織部分52，54之間的經(jīng)縫合的內(nèi)腔。
[0049]外科縫合器械50可用于執(zhí)行管腔內(nèi)吻合術(shù)，在所述管腔內(nèi)吻合術(shù)中組織的兩個(gè)部分通過釘?shù)年嚵懈浇釉谝黄?。以舉例的方式，縫合器械50可用于使用多個(gè)外科釘端對端地連接一對中空器官部分(如，在患者的結(jié)腸或胃腸道的其他部分中)的手術(shù)，所述多個(gè)外科釘在器官部分之間的中空內(nèi)腔周圍排列成圓形陣列。為吻合術(shù)做準(zhǔn)備，將荷包縫合線置于待吻合的中空器官中。例如，如圖2所示，通過鄰近管狀組織部分52和54的開口末端以荷包縫合方式分別將荷包縫合線56和58穿入組織中來制備兩個(gè)管狀組織部分52和54。
[0050]如果外科手術(shù)使用雙荷包縫合技術(shù)來執(zhí)行，則將縫合器械50例如通過插入患者的肛門中來插入第一管狀組織部分52中，其中砧座組件100附接到縫合頭部組件60并完全閉合。在將縫合器械50插入患者體內(nèi)之前,順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82以將套管針73回縮在支撐管66中，并抵靠釘夾持器68夾緊砧座102?？p合頭部組件60被定位成與管狀組織部分52的荷包縫合末端相鄰。接下來，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82以推進(jìn)控制桿300和張緊構(gòu)件94直到將套管針73完全推進(jìn)，從而使砧座組件100運(yùn)動至其完全打開位置(圖2)。在套管針73被完全推進(jìn)后，通過牽拉和繃緊荷包縫合線56將管狀組織部分52的經(jīng)荷包縫合的末端圍繞圓柱形套管針主體130拉到一起。經(jīng)荷包縫合的組織被拉至抵靠圓柱形套管針主體130，并且系緊荷包縫合線56以保持組織抵靠套管針主體130。
[0051]將砧座組件100插入管狀組織部分54的經(jīng)荷包縫合的末端，并且通過牽拉和繃緊荷包縫合線58將組織圍繞砧座軸104拉到一起。在遠(yuǎn)側(cè)鄰近砧座軸104上的凸起周邊部分152捆扎凹口 158的過程中，將經(jīng)荷包縫合的組織牽拉至抵靠砧座軸104，并將荷包縫合線58系在一起。如果需要，砧座組件100可與套管針73分離，以有利于將砧座組件100插入管狀組織部分54中。在由荷包縫合線58抵靠砧座軸104捆扎管狀組織部分54的經(jīng)荷包縫合的末端后，站座組件100重新附接至套管針73。
[0052]在捆扎管狀組織部分52和54的經(jīng)荷包縫合的末端后，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82以將套管針73回縮至支撐管66中，從而使砧座102朝釘夾持器68運(yùn)動。當(dāng)套管針73回縮時(shí)，套管針主體130在近側(cè)方向上滑動穿過組織部分52的經(jīng)荷包縫合的末端，以牽拉站座軸104穿過經(jīng)荷包縫合的組織進(jìn)入支撐管66中?？p合器械50最終達(dá)到圖3中所示的構(gòu)型。致動器柄部組件80在此過渡期間保持圖5中示出的完全推進(jìn)構(gòu)型或打開構(gòu)型。
[0053]當(dāng)砧座102和釘夾持器68之間的間隙設(shè)定為產(chǎn)生在縫合器械50操作范圍內(nèi)的所需釘高度時(shí)，安全閂鎖88，488，588，688向上樞轉(zhuǎn)(圖6、9、11、13、19、22和24)以脫離釘致動杠桿86。在樞轉(zhuǎn)位置，安全閂鎖88，488，588，688接合控制桿300，400或調(diào)節(jié)旋鈕82，682，782，882中的任一者以防止調(diào)節(jié)旋鈕82，682，782，882的旋轉(zhuǎn)，并從而保持選定的釘高度。通過如下方式擊發(fā)縫合器械50:抓握并順時(shí)針樞轉(zhuǎn)釘致動杠桿86，如在圖7中所觀察到的，以使釘致動杠桿86運(yùn)動至其擊發(fā)位置。因此，觸發(fā)器臂340上的致動器指狀物350在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動擊發(fā)夾具352，從而沿著軸組件70縱向推進(jìn)驅(qū)動器致動構(gòu)件92。驅(qū)動器致動構(gòu)件92推進(jìn)釘驅(qū)動器62以使驅(qū)動器指狀物63在釘接收狹槽65中朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，從而接合釘90。驅(qū)動器致動構(gòu)件92將所需的運(yùn)動和壓縮力從觸發(fā)器臂340傳遞至釘驅(qū)動器62，以將釘90從釘夾持器68驅(qū)動至組織中并抵靠砧座102。另外，圓形刀69被釘驅(qū)動器62推進(jìn)以抵靠支撐墊圈160切割組織。如圖4中所示，圓形刀69將支撐墊圈160分成兩個(gè)環(huán)形部分。釘90連接組織部分52和54的末端，其中同心環(huán)形的釘90行形成不透流體的密封件。圓形刀69切除吻合術(shù)中縫合區(qū)域附近多余的組織。切斷的多余組織可被捕獲在縫合頭部組件60內(nèi)(例如在圓形刀內(nèi)部與套管針73和砧座軸104的組件的外部之間)。
[0054]在組織的縫合和切割完成后，釘致動杠桿86由彈簧346偏置至其完全打開位置(圖6)。觸發(fā)器臂340的致動器指狀物350逆時(shí)針樞轉(zhuǎn)，如在圖6中所觀察到的，以使擊發(fā)夾具352和驅(qū)動器致動構(gòu)件92在近側(cè)方向上運(yùn)動。因此，圓形刀69以及通過定位器指狀物230連接至驅(qū)動器致動構(gòu)件92的釘驅(qū)動器62回縮在縫合頭部組件60中。在縫釘、組織或其他碎片截留在釘夾持器68和驅(qū)動器指狀物63之間的情況下，在從患者體內(nèi)取出縫合器械50之前，釘驅(qū)動器62的回縮使縫合頭部組件60脫離組織。如果需要較大的力，則可手動地使釘致動杠桿86回到其完全推進(jìn)位置以回縮釘驅(qū)動器62。
[0055]接下來，安全閂鎖88，488，588，688向下樞轉(zhuǎn)以鎖定釘致動杠桿86并且釋放調(diào)節(jié)旋鈕82，682，782，882，使得調(diào)節(jié)旋鈕82，682，782，882可自由旋轉(zhuǎn)。通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕82以遠(yuǎn)離縫合頭部組件60推進(jìn)砧座組件100而釋放介于砧座102和釘夾持器68之間的經(jīng)縫合的組織。通過以合適的方式操縱經(jīng)縫合的組織以使砧座滑動穿過縫合的內(nèi)腔，從而使砧座102運(yùn)動穿過內(nèi)腔。然后，從患者體內(nèi)取出縫合器械50，留下管狀組織部分52和54之間的縫合內(nèi)腔。
[0056]I1.具有制動器的示例性致動器安全開關(guān)
[0057]應(yīng)當(dāng)理解，不經(jīng)意的擊發(fā)通常是不期望的并且可由多種原因?qū)е隆Ｔ谝恍┣闆r下，在安全閂鎖88已被向上翻轉(zhuǎn)(圖6)后，不經(jīng)意的擊發(fā)可能只是由于無意接觸致動杠桿86而導(dǎo)致。因此，期望甚至在可運(yùn)動的指示器84定位在標(biāo)尺87內(nèi)并且安全閂鎖88向上翻轉(zhuǎn)后，仍然防止致動杠桿86的運(yùn)動，直到使用者準(zhǔn)備好將釘插入組織中。在一些情況下，不經(jīng)意或不完整的擊發(fā)可能由于在砧座組件100尚未正確地放置在砧座軸104上時(shí)就擊發(fā)縫合器械50所導(dǎo)致。因此，在這些情況下，期望在砧座組件100正確放置在砧座軸104上之前防止外科器械50的擊發(fā)。還應(yīng)當(dāng)理解，如果可運(yùn)動的指示器84未定位在標(biāo)尺87內(nèi)(即，當(dāng)砧座間隙超出“綠區(qū)”時(shí))，擊發(fā)通?？赡苁遣黄谕?。
[0058]圖9示出了包括安裝在軸404上的砧座組件410的示例性縫合器械450。圖9的縫合器械450以基本上類似于上述縫合器械50的方式操作?？p合器械450包括致動器安全開關(guān)451。本例中的致動器安全開關(guān)451定位在管狀延伸部474上。此外，致動器安全開關(guān)451定位在管狀延伸部474上，使得當(dāng)使用者握住致動器柄部組件480以定位用于縫合的縫合器械450時(shí)，使用者不大可能不經(jīng)意地觸發(fā)致動器安全開關(guān)451。圖10示出了當(dāng)致動器安全開關(guān)451在管狀延伸部474內(nèi)與驅(qū)動器致動構(gòu)件492相聯(lián)時(shí)，致動器安全開關(guān)451的側(cè)視圖。致動器安全開關(guān)451包括可通過擠壓按鈕和/或開關(guān)而朝彼此按壓的兩個(gè)相反取向的按鈕和/或致動器。致動器安全開關(guān)451與擠壓驅(qū)動器致動構(gòu)件492的制動片453相聯(lián)。此類通過制動片453的擠壓提供基本上防止驅(qū)動器致動構(gòu)件492縱向平移的摩擦，使得制動片453基本上防止運(yùn)動以及對釘驅(qū)動器62的壓縮力。
[0059]在本例中，致動器安全開關(guān)451通過剪切機(jī)構(gòu)連接至制動片453，使得使用者可通過擠壓致動器安全開關(guān)451而致動制動片453。在一些型式中，制動片453被彈性偏置以夾持驅(qū)動器致動構(gòu)件492。因此，當(dāng)使用者擠壓致動器安全開關(guān)451時(shí)，制動片453釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件492。雖然在本例中制動片453選擇性地夾持驅(qū)動器致動構(gòu)件492，但是應(yīng)當(dāng)理解，制動片453可夾持縫合器械450的任何合適的部件，以防止縫合器械450的擊發(fā)，直到使用者手動地釋放制動片453。在一些型式中，制動片453通過摩擦夾持件防止驅(qū)動器致動構(gòu)件492的運(yùn)動。作為另一個(gè)僅為示例性的變型，制動片453可通過與驅(qū)動器致動構(gòu)件492機(jī)械聯(lián)接而防止驅(qū)動器致動構(gòu)件492的運(yùn)動。例如，制動片453可具有能夠操作以接合驅(qū)動器致動構(gòu)件492上的齒的棘爪，使得在接合時(shí)，制動片453防止驅(qū)動器致動構(gòu)件492的運(yùn)動。作為又一個(gè)僅為示例性的變型，制動片453可配有齒，在此情況下驅(qū)動器致動構(gòu)件492配有棘爪。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他合適的變型對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
[0060]在一些型式中，致動器安全開關(guān)451在與縫合器械450的其他部件隔離中起作用，使得使用者可僅操作致動器安全開關(guān)451就允許驅(qū)動器致動構(gòu)件492平移釘驅(qū)動器62。在一些型式中，致動器安全開關(guān)451通過例如連通桿或聯(lián)動裝置、電連通等或任何其他合適的連通機(jī)構(gòu)與安全閂鎖488相聯(lián)，使得致動器安全開關(guān)451不能夠操作以釋放制動片453，直到安全閂鎖488被釋放。因此，在一些型式中在操作期間，在致動器安全開關(guān)451可被擠壓以釋放制動片453之前，安全閂鎖488必須首先被致動。例如，圖11示出了安全閂鎖488被接合使得致動杠桿486無法被致動。此外，致動器安全開關(guān)451無法釋放制動片453以釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件492，直到安全閂鎖488被釋放。
[0061]圖19A-19C示出了僅為示例性的變型，其中機(jī)械聯(lián)動裝置855與安全閂鎖888聯(lián)接，使得機(jī)械聯(lián)動裝置855響應(yīng)于安全閂鎖888的樞轉(zhuǎn)而縱向運(yùn)動。當(dāng)安全閂鎖888定位成防止釘致動杠桿(例如上述釘致動杠桿86，等等)的致動時(shí)，機(jī)械聯(lián)動裝置855定位成阻擋制動片853的向外運(yùn)動，如圖19A-19B中所示。機(jī)械聯(lián)動裝置855從而保持制動片853與驅(qū)動器致動構(gòu)件892接 合，從而防止驅(qū)動器致動構(gòu)件892在處于圖19A-19B中所示的位置時(shí)將釘驅(qū)動到組織中。當(dāng)安全閂鎖888運(yùn)動至允許致動釘致動杠桿的位置時(shí)，機(jī)械聯(lián)動裝置855定位成允許制動片853向外運(yùn)動，如圖19C中所示，從而釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件892并允許其將釘驅(qū)動到組織中。使用者可自由操縱致動器安全開關(guān)851以釋放制動片853，從而一旦安全閂鎖888和機(jī)械聯(lián)動裝置855運(yùn)動至圖19C中所示的位置時(shí)就允許驅(qū)動器致動構(gòu)件892傳達(dá)運(yùn)動。因此，防止了制動片853釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件892，直到安全閂鎖888翻轉(zhuǎn)以提供用于釘致動杠桿的運(yùn)動的間隙。
[0062]作為另一個(gè)僅為示例性的變型(未示出)，致動器安全開關(guān)451可以聯(lián)接到安全閂鎖488，使得致動器安全開關(guān)451接合制動片453，以僅在安全閂鎖488脫離之后夾持驅(qū)動器致動構(gòu)件492。換句話講，最初，安全閂鎖488的作用是防止縫合器械450的擊發(fā)，直到安全閂鎖488脫離。制動片453從驅(qū)動器致動構(gòu)件492脫離，同時(shí)安全閂鎖488接合致動杠桿486。一旦安全閂鎖488從致動杠桿486脫離，制動片453就接合驅(qū)動器致動構(gòu)件492以防止縫合器械450擊發(fā)。在一些型式中，制動片453可通過使用者手動釋放、通過重新接合安全閂鎖488和/或安全開關(guān)451而脫離驅(qū)動器致動構(gòu)件492。此外，在一些型式中，安全開關(guān)451在可運(yùn)動的指示器84運(yùn)動進(jìn)入標(biāo)尺87所示的區(qū)域中之前可能是不可操作的。除此之外或作為另外一種選擇，安全開關(guān)451在站座組件410完全安置在軸404或套管針上之前可能是不可操作的，諸如在圖2中所示的那樣。一旦安全開關(guān)451已啟用并且正在防止驅(qū)動器致動構(gòu)件492的運(yùn)動，使用者便可按壓致動器安全開關(guān)451以從驅(qū)動器致動構(gòu)件492釋放制動片453，從而允許縫合器械450擊發(fā)。
[0063]在另一些其他示例性變型中，致動器安全開關(guān)451可包括兩個(gè)可獨(dú)立操作的按鈕和/或開關(guān)，其中一個(gè)按鈕/開關(guān)能夠操作以使制動片453夾持驅(qū)動器致動構(gòu)件492并防止其運(yùn)動，并且其中另一個(gè)按鈕/開關(guān)能夠操作以使制動片453釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件492。在一些型式中，致動器安全開關(guān)451可包括能夠操作以在兩個(gè)或更多個(gè)位置之間切換的單個(gè)開關(guān)，其中致動器安全開關(guān)451的每個(gè)位置對應(yīng)于制動片453的不同動作。例如，致動器安全開關(guān)451的一個(gè)位置使得制動片453夾持驅(qū)動器致動構(gòu)件492，而致動器安全開關(guān)451的另一個(gè)位置使得制動片453釋放驅(qū)動器致動構(gòu)件492。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可包括在安全開關(guān)451中的其他合適的部件、特征結(jié)構(gòu)、構(gòu)型和可操作性對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
[0064]II1.具有銷的示例性致動器安全開關(guān)
[0065]應(yīng)當(dāng)理解，在一些情況下，通過提供用于控制安全開關(guān)588的另外的可手動操作的方式可防止不經(jīng)意的擊發(fā)，使得安全開關(guān)588不會不經(jīng)意地翻轉(zhuǎn)。圖12-14示出了縫合器械550的示例性型式，其中安全開關(guān)588包括栓551形式的安全特征結(jié)構(gòu)，其能夠操作以防止安全開關(guān)588不經(jīng)意的釋放。栓551可在阻擋位置和未阻擋位置之間運(yùn)動。在如圖13中所示的阻擋位置，栓551防止安全開關(guān)588運(yùn)動，使得安全開關(guān)繼續(xù)防止使用者能夠移動釘致動杠桿586。在如圖14中所示的未阻擋位置，栓551允許安全開關(guān)588運(yùn)動，從而允許釘致動杠桿586運(yùn)動。因此，在操作中，當(dāng)砧座組件100被適當(dāng)?shù)囟ㄎ徊⑶沂褂谜邷?zhǔn)備好擊發(fā)縫合器械550時(shí)，使 用者首先將栓551從阻擋位置移動至未阻擋位置，從而允許安全開關(guān)588被釋放并且縫合器械550被擊發(fā)。本例的栓551具有圓柱形形狀，但是應(yīng)當(dāng)理解，任何其他合適的形狀或構(gòu)型均可使用。例如，銷551可替換為或補(bǔ)充以閂鎖、滑動鎖等、或能夠操作以選擇性地防止安全開關(guān)588運(yùn)動的任何其他合適的機(jī)構(gòu)。
[0066]在一些情況下，不完整擊發(fā)可能由砧座組件100未正確定位在砧座軸104上所導(dǎo)致。圖15示出了縫合器械650的示例性型式，其具有如下特征結(jié)構(gòu):所述特征結(jié)構(gòu)能夠操作以驗(yàn)證在允許縫合器械650擊發(fā)前，砧座組件100正確地定位在砧座軸104上?？p合器械650被理解為基本上類似于圖12中示出的縫合器械550，但是本例的縫合器械650還包括砧座桿651。砧座桿651縱向延伸穿過縫合器械650并且與砧座組件100相聯(lián)。當(dāng)砧座組件100放置在砧座軸104上時(shí)，朝近側(cè)推動砧座桿651。當(dāng)砧座組件100未連接至砧座軸104時(shí)，砧座桿651通過例如彈簧、活塞、彈性線材或任何其他合適的遠(yuǎn)側(cè)偏置機(jī)構(gòu)朝遠(yuǎn)側(cè)偏置。應(yīng)該指出的是，僅為了清楚起見，圖15以示意圖形式示出了驅(qū)動器致動構(gòu)件92和控制桿300。本例的驅(qū)動器致動構(gòu)件92和控制桿300可正如上述相同部件一樣進(jìn)行配置和操作。砧座桿651可沿著驅(qū)動器致動構(gòu)件92和控制桿300的旁邊定位并且可在軸70內(nèi)自由地平移。
[0067]圖17A-17B示出了樞轉(zhuǎn)安全開關(guān)688，其具有延伸穿過安全開關(guān)688的砧座桿651。安全開關(guān)688包括安全開口 655，其形狀和尺寸被設(shè)定成適合被插入安全開口 655內(nèi)的銷657。如圖16中所示，本例的銷657具有啞鈴形狀，其具有通過中間部分674連接的第一圓形突出部670和第二圓形突出部672。然而應(yīng)當(dāng)理解，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用可具有任何其他合適的形狀的銷657，這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。例如，具有較小中間部分和較大端部的細(xì)長桿可用于銷657。應(yīng)當(dāng)理解，銷657的尺寸被設(shè)定成適于完全穿過安全開口 655,使得銷657可在任一方向上完全穿過安全開口 655。當(dāng)銷657定位在安全開口 655內(nèi)時(shí)，銷657防止安全開關(guān)688被致動，使得致動杠桿686被安全開關(guān)688鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢?。?dāng)從安全開口 655移除銷657時(shí)，安全開關(guān)688可被致動以允許致動杠桿686運(yùn)動，從而允許縫合器械650擊發(fā)。
[0068]如圖18中所見，砧座桿651限定被定位在砧座桿651的近端上的開口 653。銷657的尺寸和形狀被設(shè)定成適于穿過安全開口 655。砧座桿651的開口 653具有較小部分660和較大部分662。銷657和開口 653的尺寸被設(shè)定成使得銷657可穿過較大部分662但不能穿過較小部分660。當(dāng)砧座桿651朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)(即，砧座不完全安置在軸上)，如圖17A中所示，開口 653的較小部分660與銷657對齊，這防止銷657從開口 653移除。當(dāng)砧座桿651朝近側(cè)定位時(shí)(即，砧座完全安置在軸上)，如圖17B中所示，開口 653的較大部分662與銷657對齊，從而允許銷657從開口 653移除。因此，砧座組件100可有效地用于控制砧座桿651，以使開口 653的較小部分660或較大部分662與銷657對齊。
[0069]最初，銷657與較小部分660對齊。因此，安全開關(guān)688保持接合，以便防止使用者操作縫合器械650。一旦站座組件100正確地設(shè)置在站座軸104上,站座桿651便相對于銷657朝近側(cè)運(yùn)動，使得銷657與開口 653的較大部分662對齊，從而允許銷657被移除以使得可致動安全開關(guān)688。應(yīng)當(dāng)理解，砧座桿651的此類近側(cè)運(yùn)動可僅在砧座組件100完全放置在砧座軸104上時(shí)發(fā)生。因此，安全開關(guān)688可僅在砧座組件100正確放置在砧座軸104上時(shí)被致動。在圖18中，開口 653示出為具有大致啞鈴型的形狀；然而，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用任何合適的開口形狀，這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
[0070]在縫合器械50，450，550，650的任何上述型式中，應(yīng)當(dāng)理解，一旦縫合器械50，450, 550, 650已擊發(fā)，砧座組件100就可以朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，使得縫合器械50，450, 550, 650可從手術(shù)部位移除。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)從手術(shù)部位移除縫合器械50，450，550，650時(shí)，期望避免再次擊發(fā)縫合器械50，450，550，650。在示例性型式中，縫合器械50，450，550，650使用調(diào)節(jié)旋鈕82，例如在圖1中所示，所述調(diào)節(jié)旋鈕可用于閉合或放寬介于砧座組件100和縫合頭部組件60之間的間隙。在一些型式中，砧座桿751可聯(lián)接到調(diào)節(jié)旋鈕82，使得如果調(diào)節(jié)旋鈕82在縫合器械50，450, 550, 650完成擊發(fā)周期后旋轉(zhuǎn)了預(yù)定量，則砧座桿751可朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，使得安全開關(guān)688重新接合致動杠桿686以鎖定致動杠桿686以免擊發(fā)。在一些型式中，應(yīng)當(dāng)理解，調(diào)節(jié)旋鈕82可機(jī)械地聯(lián)接到任何合適的安全相關(guān)部件，使得當(dāng)使用者在外科手術(shù)后在特定方向上轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)旋鈕82時(shí)，防止縫合器械50，450，550，650被再次擊發(fā)。
[0071]還可能期望在縫合器械50，450，550，650已被成功擊發(fā)一次后防止縫合器械50，450，550，650被(如，不經(jīng)意地)第二次擊發(fā)。因此，在一些型式中，安全開關(guān)88，488，588，688可被彈簧偏置，使得安全開關(guān)88，488，588，688在成功擊發(fā)縫合器械后被彈回到適當(dāng)位置，從而防止使用者不經(jīng)意地不止一次操作致動杠桿86，486，586，686。在一些此類型式中，使用者可隨后脫離安全開關(guān)88，488，588，688，使得致動杠桿86，486，586，686可再次被操作，但這種功能不是必需的，并且在一些情況下可能不是期望的。
[0072] 應(yīng)當(dāng)理解，本文所述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施例、例子等中的任何一個(gè)或多個(gè)可與本文所述其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施例、例子等中的任何一個(gè)或多個(gè)結(jié)合。因此上述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施例、例子等不應(yīng)視為彼此隔離。參考本文教導(dǎo)內(nèi)容，其中本文教導(dǎo)內(nèi)容可結(jié)合的各種合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將會顯而易見。此類修改形式以及變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
[0073]應(yīng)當(dāng)理解，所述以引用的方式并入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料，無論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內(nèi)并入本文。由此，在必要程度下，本文所明確闡述的公開內(nèi)容將會取代以引用的方式并入本文中的任何相沖突的材料。如果據(jù)述以引用的方式并入本文但與本文所述現(xiàn)有定義、陳述或者其他公開材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。
[0074]本發(fā)明的實(shí)施例可在常規(guī)內(nèi)窺鏡式和開放式外科器械以及機(jī)器人輔助外科手術(shù)中得到應(yīng)用。
[0075]本文所公開的裝置的實(shí)施例可設(shè)計(jì)為使用單次后丟棄，也可設(shè)計(jì)為供多次使用。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些實(shí)施例進(jìn)行修復(fù)，以便在使用至少一次后重復(fù)使用。修復(fù)可以包括以下步驟任何組合:拆卸裝置，然后清洗或者更換特定部件，并且隨后重新組裝。具體地，可以拆卸裝置的實(shí)施例，并且可選擇性地以任何組合形式來更換或拆除裝置的任意數(shù)量的特定部件或零件。在清洗和/或更換特定零件時(shí)，裝置的實(shí)施例可在修復(fù)設(shè)施中重新組裝或者 在即將進(jìn)行外科手術(shù)前由外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)重新組裝，以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，裝置修復(fù)可以利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、清洗/更換以及重新組裝。此類技術(shù)的使用和所得修復(fù)裝置全都在本申請的范圍內(nèi)。
[0076]僅以舉例的方式，可在外科手術(shù)之前出進(jìn)行本文所述的實(shí)施例。首先，可以獲取新的或用過的器械，并且根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后，可對器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，裝置放置在閉合并密封的容器、諸如塑料袋或TYVEK袋中。隨后，可將容器和裝置放置在可穿透容器的諸如Y輻射、X射線或高能電子等的輻射場中。輻射可以殺死裝置上和容器中的細(xì)菌。消毒后的裝置隨后可以存放在消毒容器中。密封容器可將器械保持處于無菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療設(shè)施中將該容器打開。還可使用在本領(lǐng)域中已知的任何其他技術(shù)進(jìn)行裝置消毒，所述技術(shù)包括但不限于β或Y輻射、環(huán)氧乙烷或者蒸汽消毒。
[0077]盡管已在本發(fā)明中示出并描述了多個(gè)型式，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可在不脫離本發(fā)明的范圍的前提下進(jìn)行適當(dāng)修改以對本文所述的方法和系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)一步地改進(jìn)。已經(jīng)提及若干此類潛在修改形式，并且其他修改形式對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將會顯而易見。例如，上文所討論的例子、型式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等均是示例性的而非所要求的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)根據(jù)下面的權(quán)利要求書考慮，并且應(yīng)理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作細(xì)節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.一種外科縫合器，包括: (a)端部執(zhí)行器，其中所述端部執(zhí)行器能夠操作以將多個(gè)釘驅(qū)動到組織中； (b)驅(qū)動器，所述驅(qū)動器能夠操作以致動所述端部執(zhí)行器以將所述多個(gè)釘驅(qū)動到組織中； (c)與所述驅(qū)動器相聯(lián)的觸發(fā)器，其中所述觸發(fā)器能夠操作以致動所述驅(qū)動器從而致動所述端部執(zhí)行器； (d)與所述觸發(fā)器相聯(lián)的安全開關(guān)，其中所述安全開關(guān)能夠在鎖定位置和解鎖位置之間運(yùn)動，其中所述安全開關(guān)能夠操作以當(dāng)所述安全開關(guān)處于所述鎖定位置時(shí)防止所述觸發(fā)器的操作，其中所述安全開關(guān)能夠操作以當(dāng)所述安全開關(guān)處于所述解鎖位置時(shí)允許所述觸發(fā)器的操作；以及 (e)與所述安全開關(guān)相聯(lián)的安全特征結(jié)構(gòu)，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)能夠當(dāng)所述安全開關(guān)處于所述解鎖位置時(shí)防止所述驅(qū)動器的操作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全開關(guān)包括能夠操作以阻擋所述觸發(fā)器的運(yùn)動的樞轉(zhuǎn)構(gòu)件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)包括致動開關(guān)和制動組件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科縫合器，其中所述驅(qū)動器與平移的驅(qū)動器致動構(gòu)件相聯(lián)，其中所述制動組件與所述驅(qū)動器致動構(gòu)件相聯(lián)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科縫合器，其中所述致動開關(guān)能夠操作以控制所述制動組件，使得所述制動組件能夠操作以選擇性地夾持或釋放所述驅(qū)動器致動構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科縫合器，其中所述致動開關(guān)包括至少一個(gè)按鈕，其中所述至少一個(gè)按鈕能夠操作以在至少兩個(gè)位置之間被致動，其中所述至少一個(gè)按鈕能夠指示制動片夾持所述驅(qū)動器致動構(gòu)件，其中所述至少一個(gè)按鈕還能夠指示制動片釋放所述驅(qū)動器致動構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，還包括在所述安全開關(guān)之間延伸的砧座桿。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科縫合器，其中所述砧座桿能夠操作以選擇性地阻擋所述安全開關(guān)的運(yùn)動。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科縫合器，其中所述端部執(zhí)行器包括砧座組件和砧座軸，其中所述砧座桿能夠基于所述砧座是否附接到所述砧座軸而朝近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科縫合器，其中所述砧座桿能夠?qū)⑺稣枳退稣枳S之間的連接狀態(tài)傳達(dá)至可見指示器。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全開關(guān)和所述安全特征結(jié)構(gòu)能夠操作以被單手同時(shí)致動。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)整合到所述安全開關(guān)中。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)能夠在單次使用所述外科縫合器后被重新接合。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，還包括能夠操作以重新接合所述安全特征結(jié)構(gòu)的釋放按鈕。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)能夠在組織的一部分已被縫合后接合所述驅(qū)動器。
16.—種外科縫合器,包括: (a)站'座； (b)砧座軸，其中所述砧座能夠與所述砧座軸聯(lián)接； (C)與所述砧座和所述砧座軸相聯(lián)的驅(qū)動器，其中所述驅(qū)動器能夠?qū)⒍鄠€(gè)釘驅(qū)動到與所述砧座相鄰的組織的區(qū)域中； (d)致動器，所述致動器能夠操作所述驅(qū)動器以驅(qū)動所述多個(gè)釘；以及 (e)與所述砧座和所述砧座軸相聯(lián)的安全特征結(jié)構(gòu)，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)能夠當(dāng)所述砧座未與所述砧座軸完全聯(lián)接時(shí)防止所述致動器的操作。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)包括縱向延伸穿過所述外科縫合器的 關(guān)聯(lián)構(gòu)件，其中所述關(guān)聯(lián)構(gòu)件能夠操作以傳達(dá)所述砧座是否連接至所述砧座軸。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)包括延伸穿過所述外科縫合器的砧座桿，其中所述砧座桿能夠操作以選擇性地鎖定與所述致動器相聯(lián)的安全開關(guān)。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器，還包括釋放按鈕，所述釋放按鈕能夠操作以在所述外科縫合器已被擊發(fā)后將所述砧座相對于所述砧座軸朝遠(yuǎn)側(cè)平移。
20.一種使用外科縫合器執(zhí)行外科縫合操作的方法，其中所述外科縫合器包括驅(qū)動器、致動器、砧座組件、安全開關(guān)、安全特征結(jié)構(gòu)和顯示器，其中所述驅(qū)動器能夠?qū)⒍鄠€(gè)釘驅(qū)動穿過手術(shù)部位處的組織，其中所述致動器能夠操作所述驅(qū)動器，其中所述砧座組件與所述驅(qū)動器相聯(lián)并且相對于所述驅(qū)動器相反地定位，其中所述安全開關(guān)與所述致動器相聯(lián)并且能夠操作以選擇性地防止所述致動器的操作，其中所述安全特征結(jié)構(gòu)與所述安全開關(guān)相聯(lián)并且能夠操作以選擇性地防止所述安全開關(guān)的操作，其中所述顯示器與所述砧座組件相聯(lián)，其中所述顯示器能夠操作以輸出所述砧座組件在所述外科縫合器內(nèi)的連接狀態(tài)，所述方法包括: (a)將所述外科縫合器定位在所述手術(shù)部位處； (b)使所述砧座組件朝近側(cè)朝向所述驅(qū)動器運(yùn)動； (c)將所述砧座組件的連接狀態(tài)輸出至所述顯示器； (d)提供所述砧座組件已完全安置的通知； (e)釋放所述安全特征結(jié)構(gòu)； (f)釋放所述安全開關(guān)； (g)使用所述驅(qū)動器驅(qū)動所述多個(gè)釘；以及 (h)從所述手術(shù)部位移除所述外科縫合器。
【文檔編號】A61B17/115GK104039243SQ201280066096
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月5日
【發(fā)明者】K·D·費(fèi)爾德, J·F·卡明斯, J·P·肖瓦爾特, P·J·斯溫登, J·H·亞歷山大三世, C·C·米勒, B·T·賈米森, J·V·亨特, K·P·巴克, J·F·塞爾伯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司