與輸注基部附接的套節(jié)及用于傳送藥物的傳送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本申請(qǐng)公開(kāi)了一種設(shè)置成與輸注基部附接的套節(jié)，包括：流體儲(chǔ)存器；壓力驅(qū)動(dòng)裝置，用于在流體儲(chǔ)存器上施加壓力；及流動(dòng)套管，其能附接在輸注基部上；其中，當(dāng)流動(dòng)套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管與輸注基部的輸注套管流體連通；當(dāng)套節(jié)在流動(dòng)套管附接于其上的情況下附接在輸注基部上時(shí)，流體儲(chǔ)存器由流動(dòng)套管打開(kāi)，儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體通過(guò)流動(dòng)套管而釋放至輸注套管中。本申請(qǐng)還公開(kāi)了一種用于傳送藥物的傳送系統(tǒng)。本實(shí)用新型的有益效果是能夠在休息時(shí)將基礎(chǔ)劑量的藥物傳送至皮下或皮內(nèi)層，同時(shí)通過(guò)去除使得患者不舒服的不需要部件而使得患者保持很高程度的舒適性。
【專利說(shuō)明】與輸注基部附接的套節(jié)及用于傳送藥物的傳送系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]根據(jù)35U.S.§A119(e)，本申請(qǐng)要求在美國(guó)專利商標(biāo)局的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/441278(申請(qǐng)日為2011年2月9日)和N0.61/447636(申請(qǐng)日為2011年2月28日)的優(yōu)先權(quán)，這兩篇申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容都結(jié)合到本申請(qǐng)中，作為參考。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請(qǐng)涉及輸注系統(tǒng)的部件和元件，更特別是能夠在不需要永久性地附接單獨(dú)管設(shè)備和泵裝置的情況下在休息期間用于液體藥物的基礎(chǔ)供送的輸注系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0004]患有糖尿病的很多人使用一些形式的日常胰島素治療，以便保持密切控制它們的葡萄糖水平。當(dāng)前，有兩種主要模式的日常胰島素治療。第一模式包括注射器和胰島素筆。這些裝置使用簡(jiǎn)單，且相對(duì)成本較低，但是它們需要在每次注射時(shí)進(jìn)行針刺，通常每天3至4次。第二模式包括輸注泵治療，該輸注泵治療需要使用胰島素泵。盡管泵的初始成本可能較大，但是已經(jīng)使用泵的絕大部分患者更愿意保持使用泵。這是因?yàn)檩斪⒈帽M管比注射器和筆更復(fù)雜，但是提供了連續(xù)輸注胰島素、精確定量給藥和可編程的傳送計(jì)劃的優(yōu)點(diǎn)。這導(dǎo)致更密切的血糖控制，并使得患者感覺(jué)更好。
[0005]使用輸注泵需要使用一次性部件，通常稱為輸注設(shè)備、管線設(shè)備、延伸設(shè)備或泵設(shè)備，它們將胰島素從泵內(nèi)的儲(chǔ)存器傳送至用戶的皮膚中。輸注設(shè)備通常由泵連接器、一定長(zhǎng)度的管路以及套節(jié)(hub)或基部(輸注套管(即輸注針頭或柔性導(dǎo)管)從該套節(jié)或基部伸出)組成。套節(jié)或基部有粘接劑，該粘接劑使得基部在使用過(guò)程中保持在皮膚表面上，該套節(jié)或基部可以人工或借助于人工或自動(dòng)插入裝置而施加在皮膚上。
[0006]不過(guò)，在睡覺(jué)時(shí)存在與通過(guò)這樣的裝置來(lái)傳送胰島素相關(guān)的問(wèn)題。在睡覺(jué)過(guò)程中，人們將運(yùn)動(dòng)，且這種運(yùn)動(dòng)可能導(dǎo)致管線設(shè)備意外斷開(kāi)、取出輸注套管或者拖動(dòng)管線設(shè)備，這可能導(dǎo)致穿透或者在輸注部位泄露。因?yàn)楹芏嗖考浇釉谶@種裝置的用戶上，因此這進(jìn)一步增加了用戶的不舒服程度，從而降低了患者在休息期間(這時(shí)不舒服性應(yīng)當(dāng)減至最小)的舒適程度。
[0007]另外，在休息期間，例如在夜晚睡覺(jué)時(shí)，糖尿病患者有與在活動(dòng)時(shí)(例如在白天)不同的情況。在睡覺(jué)時(shí)，因?yàn)榛颊卟⒉怀詵|西，因此所需的胰島素水平(基礎(chǔ)劑量)幾乎恒定，且與在吃飯時(shí)或在白天活動(dòng)時(shí)的胰島素需求(大劑量(bolus dose))相比明顯降低。
[0008]因此，需要一種裝置，它能夠在休息時(shí)將基礎(chǔ)劑量的藥物傳送至皮下或皮內(nèi)層，同時(shí)通過(guò)去除使得患者不舒服的不需要部件而使得患者保持很高程度的舒適性。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0009]本實(shí)用新型的目的是提供一種相對(duì)較小的基礎(chǔ)傳送系統(tǒng)，當(dāng)它在休息時(shí)使用時(shí)或者當(dāng)患者與輸注泵斷開(kāi)延長(zhǎng)的時(shí)間時(shí)，該基礎(chǔ)傳送系統(tǒng)并不與管設(shè)備或泵連接。
[0010]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種增壓流體儲(chǔ)存器，該增壓流體儲(chǔ)存器有隔膜，該隔膜在它打開(kāi)時(shí)允許釋放流體。
[0011]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種彈簧驅(qū)動(dòng)裝置或者機(jī)械元件，以便在流體儲(chǔ)存器上施加壓力。
[0012]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種彈性或柔性薄膜，該薄膜附接在裝置的蓋上，以便形成增壓流體儲(chǔ)存器。
[0013]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種流動(dòng)套管，該流動(dòng)套管固定在輸注套節(jié)連接器或適配器上，該輸注套節(jié)連接器或適配器設(shè)置成打開(kāi)一體的隔膜。
[0014]這些和其它目的基本通過(guò)提供一種設(shè)置成附接在輸注基部上的基礎(chǔ)套節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)。該基礎(chǔ)套節(jié)包括蓋、在該蓋中的流體儲(chǔ)存器以及與該流體儲(chǔ)存器連接的隔膜。隔膜設(shè)置成通過(guò)輸注基部的流動(dòng)套管來(lái)打開(kāi)，且流動(dòng)套管與輸注基部的輸注套管流體連通。隔膜定位在流體儲(chǔ)存器上，且壓力驅(qū)動(dòng)裝置向流體儲(chǔ)存器施加壓力，使得當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)的隔膜由流動(dòng)套管打開(kāi)時(shí)，在流體儲(chǔ)存器中儲(chǔ)存的液體從流體儲(chǔ)存器通過(guò)流動(dòng)套管釋放至輸注基部的輸注套管內(nèi)?；A(chǔ)套節(jié)通過(guò)使得用戶能夠在并不與輸注泵連接的情況下接收基礎(chǔ)治療而保持對(duì)于用戶的很高舒適程度。
[0015]本實(shí)用新型提供了一種設(shè)置成與輸注基部附接的套節(jié)，所述套節(jié)包括:流體儲(chǔ)存器；壓力驅(qū)動(dòng)裝置，用于在流體儲(chǔ)存器上施加壓力；以及流動(dòng)套管，所述流動(dòng)套管能附接在輸注基部上；其中，當(dāng)流動(dòng)套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管與輸注基部的輸注套管流體連通；以及當(dāng)套節(jié)在流動(dòng)套管附接于輸注基部上的情況下附接在輸注基部上時(shí)，流體儲(chǔ)存器由流動(dòng)套管打開(kāi)，儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體通過(guò)流動(dòng)套管而釋放至輸注套管中。
[0016]優(yōu)選地，所述套節(jié)包括蓋，壓力驅(qū)動(dòng)裝置包括彈簧，所述彈簧定位在蓋和流體儲(chǔ)存器之間。
[0017]優(yōu)選地，壓力驅(qū)動(dòng)裝置包括由儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體來(lái)增壓的彈性體的柔性薄膜。
[0018]優(yōu)選地，輸注套管為柔性導(dǎo)管。
[0019]優(yōu)選地，所述套節(jié)包括蓋，蓋的內(nèi)壁包括保持環(huán)，柔性薄膜附接在保持環(huán)上。
[0020]優(yōu)選地，柔性薄膜包括隔膜，當(dāng)套節(jié)附接在輸注基部上時(shí)，所述隔膜由流動(dòng)套管打開(kāi)。
[0021]優(yōu)選地，套節(jié)設(shè)置成在睡覺(jué)或不活動(dòng)期間傳送基礎(chǔ)劑量的胰島素。
[0022]優(yōu)選地，當(dāng)流動(dòng)套管和輸注套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管和輸注套管對(duì)齊，以便接收穿過(guò)的引入器針頭。
[0023]優(yōu)選地，當(dāng)流動(dòng)套管和輸注套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管和輸注套管相互偏離。
[0024]優(yōu)選地，所述流動(dòng)套管還包括基部，所述基部用作用于將流動(dòng)套管附接在基部的適配器上的引導(dǎo)件。
[0025]本實(shí)用新型還提供了一種用于傳送藥物的傳送系統(tǒng)，包括:輸注基部，用于將輸注套管附接在用戶身上；延伸設(shè)備，用于附接在輸注基部上，并將液體藥物傳送到輸注套管中；以及基礎(chǔ)套節(jié)，用于在延伸設(shè)備已經(jīng)與輸注基部脫開(kāi)之后附接在所述輸注基部上，以便將液體藥物傳送到輸注套管中。
[0026]優(yōu)選地，基礎(chǔ)套節(jié)包括流體儲(chǔ)存器和壓力驅(qū)動(dòng)裝置，所述壓力驅(qū)動(dòng)裝置向流體儲(chǔ)存器施加壓力。
[0027]優(yōu)選地，所述傳送系統(tǒng)還包括:附接在輸注基部上的流動(dòng)套管；其中，當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管打開(kāi)流體儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體流過(guò)流動(dòng)套管和輸注套管。
[0028]優(yōu)選地，延伸設(shè)備包括設(shè)定套節(jié)、管設(shè)備和泵，所述管設(shè)備與設(shè)定套節(jié)和泵連接，以便將液體藥物從泵傳送至設(shè)定套節(jié)的輸注套管中。
[0029]優(yōu)選地，基礎(chǔ)套節(jié)設(shè)置成在睡覺(jué)或不活動(dòng)期間傳送基礎(chǔ)劑量的胰島素。
[0030]本實(shí)用新型的有益效果是能夠在休息時(shí)將基礎(chǔ)劑量的藥物傳送至皮下或皮內(nèi)層，同時(shí)通過(guò)去除使得患者不舒服的不需要部件而使得患者保持很高程度的舒適性。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0031]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，由下面的詳細(xì)說(shuō)明將更容易清楚本實(shí)用新型的示例實(shí)施例的多個(gè)目的、優(yōu)點(diǎn)和新穎特征，附圖中:
[0032]圖1是示例輸注設(shè)備的平面圖，其中，示例的管線設(shè)備附接在示例的輸注基部上；
[0033]圖2是圖1的裝置在管線設(shè)備與輸注基部脫開(kāi)和拆卸之后的平面圖；
[0034]圖3是本實(shí)用新型的示例基礎(chǔ)套節(jié)的平面圖，該基礎(chǔ)套節(jié)對(duì)齊以便附接在圖2的輸注基部上；
[0035]圖4是附接在圖3的輸注基部上的、圖3的基礎(chǔ)套節(jié)的平面圖；
[0036]圖5A包括圖3的基礎(chǔ)套節(jié)的平面圖和側(cè)視圖，表示附接在圖2的輸注基部上；
[0037]圖5B是圖2的管線設(shè)備裝置的剖視圖，該管線設(shè)備裝置附接在圖2的輸注基部上；
[0038]圖6A是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的、圖3的示例基礎(chǔ)套節(jié)裝置的剖視圖；
[0039]圖6B是示例輸注基部的剖視圖，該輸注基部有流動(dòng)套管，該流動(dòng)套管對(duì)齊成穿透圖6A的裝置的隔膜，該輸注基部用于接收?qǐng)D6A的示例裝置；
[0040]圖7A是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的另一示例基礎(chǔ)套節(jié)裝置的剖視圖；
[0041]圖7B是另一示例輸注基部的剖視圖，該輸注基部有流動(dòng)套管，該流動(dòng)套管對(duì)齊成穿透圖7A的基礎(chǔ)套節(jié)裝置的隔膜，該輸注基部用于接收?qǐng)D7A的基礎(chǔ)套節(jié)裝置；
[0042]圖8A是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的另一示例基礎(chǔ)套節(jié)裝置的剖視圖；
[0043]圖8B是另一示例輸注基部的剖視圖，該輸注基部有流動(dòng)套管，該流動(dòng)套管對(duì)齊成穿透圖8A的基礎(chǔ)套節(jié)裝置的隔膜，該輸注基部用于接收?qǐng)D8A的基礎(chǔ)套節(jié)裝置；
[0044]圖9A是另一不例輸注基部的側(cè)視圖；以及
[0045]圖9B是圖9A的輸注基部的剖視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0046]下面介紹的本實(shí)用新型示例實(shí)施例提供了一種新穎裝置，用于當(dāng)用戶并不與標(biāo)準(zhǔn)胰島素泵或其它儲(chǔ)存器連接時(shí)將胰島素或其它藥物基礎(chǔ)傳送至皮下或皮內(nèi)層。
[0047]本實(shí)用新型的示例實(shí)施例包括基礎(chǔ)套節(jié)，該基礎(chǔ)套節(jié)的尺寸和形狀與通常附接在輸注基部(當(dāng)管線設(shè)備或延伸設(shè)備與輸注基部脫開(kāi)時(shí))上的無(wú)菌或衛(wèi)生套節(jié)類似，以保護(hù)附接在糖尿病患者身上的輸注基部，使之不受污染。
[0048]本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)通常包括柔性儲(chǔ)存器，該柔性儲(chǔ)存器由向柔性儲(chǔ)存器施加壓力的彈簧或其它機(jī)械元件或裝置來(lái)預(yù)負(fù)載。還包括在儲(chǔ)存器中的隔膜，該隔膜定位成與布置在輸注基部?jī)?nèi)或提供于輸注基部上的流動(dòng)套管接合，使得當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)附接在輸注基部上，且流動(dòng)套管刺穿隔膜時(shí)，來(lái)自儲(chǔ)存器的胰島素將流入輸注部位。流動(dòng)套管和彈簧的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置成提供特定流量，該流量與糖尿病患者的夜間基礎(chǔ)需求相對(duì)應(yīng)，從而考慮了糖尿病患者的體重、代謝作用和其它因素。儲(chǔ)存器的尺寸能夠由于定制用途而在基礎(chǔ)套節(jié)的尺寸限制內(nèi)變化。
[0049]當(dāng)前市場(chǎng)上的輸注設(shè)備(未示出)可以包括衛(wèi)生套節(jié)/保護(hù)套節(jié)，該衛(wèi)生套節(jié)/保護(hù)套節(jié)在管線設(shè)備或延伸設(shè)備脫開(kāi)的短暫期間中覆蓋在輸注基部上的連接部位。例如，當(dāng)患者將去游泳或淋浴時(shí)，管線設(shè)備優(yōu)選是從輸注基部上脫開(kāi)，且保護(hù)或衛(wèi)生套節(jié)布置在輸注基部上，代替管線設(shè)備，以便保護(hù)流體界面，防止其受到污染。
[0050]如圖1-4中所示，本實(shí)用新型的輸注設(shè)備20和基礎(chǔ)套節(jié)30的尺寸分別與普通輸注設(shè)備和它的衛(wèi)生套節(jié)類似。不過(guò)，與普通保護(hù)套節(jié)不同，本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)30還包括儲(chǔ)存器或增壓囊袋34，該儲(chǔ)存器或增壓囊袋34能夠在不活動(dòng)期間(包括睡覺(jué))以預(yù)設(shè)的基礎(chǔ)速率來(lái)輸注胰島素，而并不與單獨(dú)的管線設(shè)備或泵連接。
[0051]在睡覺(jué)前，在延伸設(shè)備20從輸注基部10上除去之后，本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)30以與延伸設(shè)備20或管線設(shè)備類似的方式附接在輸注基部10上，并向糖尿病患者分配胰島素。相反，在普通的輸注設(shè)備(類似于元件20)中，當(dāng)糖尿病患者睡覺(jué)時(shí)，管設(shè)備(類似于元件24)保持與它的泵(未示出)連接，因此患者接收他/她的夜間基礎(chǔ)劑量。不過(guò)，泵和管設(shè)備的存在對(duì)于糖尿病患者在睡覺(jué)時(shí)產(chǎn)生問(wèn)題，因?yàn)楫?dāng)患者在睡覺(jué)中運(yùn)動(dòng)時(shí)，可能發(fā)生管線設(shè)備拖動(dòng)或意外地脫開(kāi)。
[0052]在睡覺(jué)時(shí)，因?yàn)樘悄虿』颊咧恍枰A(chǔ)定量給藥,與在吃飯前的大劑量相反，因此提供了尺寸與保護(hù)套節(jié)或衛(wèi)生套節(jié)(該保護(hù)套節(jié)或衛(wèi)生套節(jié)能夠以與管線設(shè)備類似的方式附接和脫開(kāi))類似的較小套節(jié)，且設(shè)置成有預(yù)裝載的柔性儲(chǔ)存器或囊袋34，如圖6A中所示，該儲(chǔ)存器或囊袋34包含一定量的胰島素，該胰島素在睡覺(jué)時(shí)以預(yù)定速率釋放，而不需要在使用過(guò)程中使得基礎(chǔ)套節(jié)30與管設(shè)備(該管設(shè)備再與包含胰島素的泵連接)連接。當(dāng)糖尿病患者睡覺(jué)或休息一段時(shí)間時(shí)，省略外部管設(shè)備和附加部件(例如泵)提供了優(yōu)于普通輸注設(shè)備的明顯優(yōu)點(diǎn)。
[0053]圖1表示了附接在輸注基部10(如圖2中所示)上的管線設(shè)備20。如圖5中所示，輸注套管15附接在設(shè)備基部10上。輸注套管15在使用過(guò)程中穿透糖尿病患者的皮膚，其中由單獨(dú)的引入器針頭(未示出)來(lái)方便最初的穿透，如本領(lǐng)域已知。剛性金屬針頭可以用于代替輸注套管15，在這種情況下，并不需要單獨(dú)的引入器針頭。然后，附接在設(shè)備基部10上的粘接劑墊18粘接在患者的皮膚上，以便將設(shè)備基部10和輸注套管15固定在患者的皮膚上。延伸設(shè)備20的殼體或套節(jié)22與管設(shè)備24連接，該管設(shè)備24再與包含胰島素或其它液體藥物的儲(chǔ)存器的泵(未示出)連接。
[0054]圖2表示了延伸設(shè)備20從輸注基部10上拆卸。設(shè)備基部10包括在其上表面處的流動(dòng)套管16。流動(dòng)套管16和輸注套管15在圖5B和6B中更詳細(xì)地表示。
[0055]圖3和4表示了在除去延伸設(shè)備20后將本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)30附接在輸注基部10上?；A(chǔ)套節(jié)30可以有外部標(biāo)記31，例如用于更好地視覺(jué)識(shí)別的色斑或透明蓋，以便看見(jiàn)內(nèi)部部件。圖5A進(jìn)一步表示了基礎(chǔ)套節(jié)30附接在輸注基部10上。
[0056]圖5B表示了附接在輸注基部10上的管線設(shè)備20的剖視圖。輸注基部10包括:主體基部部分12 ;輸注套管15，該輸注套管15穿過(guò)主體基部部分12延伸；以及輸注套節(jié)連接器或適配器14，該輸注套節(jié)連接器或適配器14有流動(dòng)套管16。如圖5B中所示，流動(dòng)套管16和適配器14能夠制成為單個(gè)單元。流體通路形成為從流動(dòng)套管16的開(kāi)口 162至輸注套管15的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 151。粘接劑墊18附接在主體基部部分12的外表面上，也附接在糖尿病患者的皮膚上。
[0057]管線設(shè)備20用于將胰島素提供于輸注基部10的流動(dòng)套管16中。如圖5B中所示，管線設(shè)備20包括:殼體或套節(jié)22 ;管設(shè)備24，該管設(shè)備24在套節(jié)口 26處附接在套節(jié)22上；以及隔膜29。管設(shè)備24與泵(未示出)連接，該泵將胰島素提供于管設(shè)備24內(nèi)。流體通路28存在于管設(shè)備24和隔膜29之間。當(dāng)管線設(shè)備20與輸注基部10脫開(kāi)時(shí)隔膜29關(guān)閉。隔膜29定位在套節(jié)22上，使得當(dāng)管線設(shè)備20附接在輸注基部10上時(shí)，如圖5B中所示，輸注基部10的流動(dòng)套管16刺穿隔膜29。在隔膜29由流動(dòng)套管16刺穿之后，胰島素從泵(未示出)流入管設(shè)備24中，通過(guò)流動(dòng)通路28，并經(jīng)由流動(dòng)套管16的開(kāi)口尖端162進(jìn)入流動(dòng)套管16內(nèi)，且進(jìn)入輸注套管15中，以便通過(guò)輸注套管15的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 151將胰島素傳送至患者體內(nèi)。這在糖尿病患者活動(dòng)和需要不同水平的胰島素時(shí)(例如在吃飯時(shí)(需要大劑量)或者在白天活動(dòng)時(shí))是傳送胰島素的優(yōu)選方式。不過(guò)，在睡覺(jué)時(shí)，因?yàn)榛颊卟换顒?dòng)和并不攝入任何食物，因此與在白天或活動(dòng)時(shí)的胰島素需求相比，胰島素的需要水平(基礎(chǔ)劑量)大大降低。
[0058]圖6A中所示的基礎(chǔ)套節(jié)30能夠在糖尿病患者睡覺(jué)時(shí)代替管線設(shè)備20?；A(chǔ)套節(jié)30是獨(dú)立的單元，它并不與外部裝置(例如管設(shè)備24和外部泵)連接，用于接收和將胰島素傳送給患者，與管線設(shè)備20不同。
[0059]在睡覺(jué)前，患者使得管線設(shè)備20與輸注基部10脫開(kāi)。當(dāng)管線設(shè)備20從輸注基部10上拆卸時(shí)，流動(dòng)套管16從管線設(shè)備20的隔膜29中取出，且隔膜29自動(dòng)關(guān)閉由流動(dòng)套管16刺穿的開(kāi)口，以便防止病菌或外來(lái)物質(zhì)進(jìn)入管線設(shè)備20的流動(dòng)通路28。在管線設(shè)備20已經(jīng)從輸注基部10上拆卸之后，輸注基部10能夠接收基礎(chǔ)套節(jié)30。
[0060]如圖6A中所示，基礎(chǔ)套節(jié)30包括相對(duì)剛性的外部蓋或殼體32，以便保護(hù)基礎(chǔ)套節(jié)30內(nèi)的結(jié)構(gòu)?；A(chǔ)套節(jié)30包括預(yù)負(fù)載的壓縮彈簧36，該壓縮彈簧36使得密封的柔性儲(chǔ)存器或囊袋34增壓。彈簧36環(huán)繞圓柱形柱56，彈簧36在殼體32和板58 (該板58是柱56的一部分)之間壓縮。彈簧36按壓在板58上，并使得囊袋34增壓，該囊袋34定位在板58和隔膜38以及殼體32的下部部分39之間。隔膜38能夠與囊袋34制成一體。
[0061]當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)30與輸注基部10連接時(shí)，如圖6B中所示，適配器14的流動(dòng)套管16刺穿基礎(chǔ)套節(jié)30的隔膜38，在這種情況下，彈簧36的彈簧力以及流動(dòng)套管16的內(nèi)徑和長(zhǎng)度確定了通過(guò)輸注套管15的基礎(chǔ)輸注速率，因?yàn)閬?lái)自囊袋34的胰島素通過(guò)流動(dòng)套管的開(kāi)口尖端162進(jìn)入流動(dòng)套管16，并通過(guò)輸注套管15的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 151離開(kāi)。胰島素的輸注速率和儲(chǔ)存器的容積以及流動(dòng)套管的直徑和長(zhǎng)度都相對(duì)于糖尿病患者的特殊需要(根據(jù)患者的體重、代謝作用和其它因素)而預(yù)設(shè)?；A(chǔ)套節(jié)30能夠在多種不同結(jié)構(gòu)中預(yù)充裝有胰島素，具有胰島素容量和流量的不同組合，以便適合不同用戶。殼體32的引導(dǎo)元件322用作引導(dǎo)件，使得輸注基部10的適配器14定位在引導(dǎo)元件322之間，且流動(dòng)套管16能夠穿透隔膜38。
[0062]儲(chǔ)存器34可以為柔性，但是它也能夠?yàn)榉侨嵝?，如在缸和活塞結(jié)構(gòu)中，在這種情況下，彈簧36或類似機(jī)械元件作為活塞而作用在儲(chǔ)存器上，以便通過(guò)隔膜38來(lái)釋放胰島素，該隔膜38在基礎(chǔ)套節(jié)30附接至輸注基部10上時(shí)由流動(dòng)套管16來(lái)打開(kāi)或刺穿。
[0063]如圖6B中所示，在流動(dòng)套管16和輸注套管15之間有流體連通。一旦流動(dòng)套管16在基礎(chǔ)套節(jié)30附接至輸注基部10上時(shí)刺穿與囊袋34成一體的隔膜38，就產(chǎn)生從儲(chǔ)存器34通過(guò)流動(dòng)套管16至輸注套管15的流體通路，從而在儲(chǔ)存器中的胰島素以所需的基礎(chǔ)速率傳送給患者。
[0064]圖7A表示了本實(shí)用新型的另一基礎(chǔ)套節(jié)實(shí)施例。圖7A的基礎(chǔ)套節(jié)30’在部件數(shù)目更少的情況下提供了圖6A的基礎(chǔ)套節(jié)30的預(yù)期功能，且設(shè)計(jì)大致更基本或粗略(rugged)。圖7A的基礎(chǔ)套節(jié)30’簡(jiǎn)化成包括三個(gè)基本部件，即:基本剛性的蓋110 ;柔性和彈性的薄膜120，該薄膜120有隔膜125，該隔膜125能夠模制在柔性和彈性薄膜120中；保留或保持環(huán)130。流體儲(chǔ)存器140形成于蓋110和柔性薄膜120之間，如圖7A中所示。柔性薄膜120在蓋110的圓頂表面115上面拉伸，并通過(guò)保持環(huán)130而保持就位，其中，保持環(huán)130捕獲柔性薄膜120的緣邊，如圖7A中所示，以便包含流體儲(chǔ)存器140。當(dāng)流體儲(chǔ)存器140在壓力下充裝胰島素或其它藥物時(shí)，柔性薄膜120離開(kāi)蓋拉伸，如圖7A中所示，以便容納胰島素或其它藥物。胰島素能夠通過(guò)蓋110中的開(kāi)口(未示出)而充裝至流體儲(chǔ)存器140中，該蓋在胰島素已經(jīng)充裝流體儲(chǔ)存器140之后關(guān)閉。柔性薄膜120的張緊提供了輸注壓力，如圖7A中所示，代替彈簧36或類似機(jī)械元件。保持環(huán)130能夠通過(guò)粘接劑、超聲波焊接或其它連接方法來(lái)直接附接蓋110。圖7A的基礎(chǔ)套節(jié)30’能夠以與圖6A的基礎(chǔ)套節(jié)30附接在圖6的輸注基部10上類似的方式而附接在圖7B的輸注基部10’上。引導(dǎo)元件能夠提供于基礎(chǔ)套節(jié)30’和/或輸注基部10’上，以便適當(dāng)?shù)貙?duì)齊元件，使得當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)30’附接在輸注基部10’上時(shí)，流動(dòng)套管16’穿透隔膜125，以使得流體儲(chǔ)存器140中的胰島素通過(guò)開(kāi)口尖端162’而流入流動(dòng)套管16’中和流入輸注套管15中，以便將胰島素供給糖尿病患者。來(lái)自流體儲(chǔ)存器140的胰島素的流速能夠由多個(gè)因素來(lái)決定，包括柔性薄膜140的拉伸力、流動(dòng)套管的開(kāi)口尖端162’的直徑、遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 151的直徑、流動(dòng)套管16’和輸注套管15的長(zhǎng)度等。
[0065]圖7B的輸注基部10’與圖6B的輸注基部10類似，但是套管16’并不是適配器14’的一部分。套管16’包括有凸緣的基部163，該基部163使得套管16’定位和擱置在適配器14’上,如圖7B中所示。輸注基部10、10’的一個(gè)或多個(gè)元件(包括流動(dòng)套管16、16’、適配器14、14’、輸注套管15和主體基部部分12)能夠一起制造(例如通過(guò)注射模制)，或者單獨(dú)制造并進(jìn)行裝配，以便形成輸注基部10、10’。
[0066]如圖7A中所示，蓋110的圓頂形表面115包括凹入部分117，當(dāng)流體儲(chǔ)存器140排空時(shí)，該凹入部分117使得套管16’能夠從流體儲(chǔ)存器140吸取流體。當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)30’附接在輸注基部10’上時(shí)，流動(dòng)套管16’靠近凹入部分117穿透，且當(dāng)彈性薄膜120的拉伸釋放時(shí)，彈性薄膜120被拉向蓋110的圓頂形表面115，且在流體儲(chǔ)存器140中的流體的剩余部分引向凹入部分117，以便吸入流動(dòng)套管16’中。圖8A和SB的實(shí)施例表示了凹入部分的類似使用。
[0067]圖8A表示了另一示例基礎(chǔ)套節(jié)30"，該基礎(chǔ)套節(jié)30〃與圖7A的基礎(chǔ)套節(jié)30’類似，但是基礎(chǔ)套節(jié)30〃包括在隔膜125處的凹入部分127。圖8A表示了當(dāng)流動(dòng)套管16’最初穿透隔膜125時(shí)基礎(chǔ)套節(jié)30〃附接在輸注基部10’上。這是流體儲(chǔ)存器140’的初始狀態(tài)。然后，當(dāng)胰島素從流體儲(chǔ)存器140’流入流動(dòng)套管16’內(nèi)并通過(guò)輸注套管15而離開(kāi)時(shí)，流體儲(chǔ)存器140’逐漸消耗。
[0068]圖SB表示了當(dāng)流體儲(chǔ)存器140’完全消耗時(shí)的狀態(tài)，其中，剩余的胰島素引入形成于彈性薄膜120的隔膜上的凹入部分127中。由于該凹入部分127，在流體儲(chǔ)存器140’中的大部分流體能夠供給糖尿病患者。
[0069]圖9A和9B表示了另一示例輸注設(shè)備10"，該輸注設(shè)備10〃設(shè)計(jì)成更好地容納引入器針頭(未示出)，該引入器針頭通常伸入輸注套管15中，以便使得引入器針頭和輸注套管15能夠插入患者體內(nèi)，而并不將引入器針頭插入流動(dòng)套管16〃中。通常，引入器針頭拆卸，且隔膜(未示出)關(guān)閉引入器針頭在輸注基部10〃中的退出點(diǎn)。不過(guò)，在圖9A和9B*表示了可選設(shè)計(jì)，其中，流動(dòng)套管16"包含在輸注基部10"中，并可離開(kāi)引入器針頭的部位地側(cè)向移動(dòng)。在引入器針頭從輸注基部10"上拆卸之后，形成從流動(dòng)套管16〃的開(kāi)口尖端162〃至輸注套管15的遠(yuǎn)側(cè)尖端151的流體通路。流體通路流過(guò)適配器14"。
[0070]基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃能夠變化成用于輸注設(shè)備10〃，即通過(guò)將隔膜38、125重新定位成當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃附接在圖9A和9B的輸注基部10〃上時(shí)由流動(dòng)套管16〃打開(kāi)。
[0071]本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30"將與圖5B的管線設(shè)備20結(jié)合使用。本實(shí)用新型的基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃能夠變化或改變成用于市場(chǎng)上可獲得的管線設(shè)備。
[0072]因?yàn)楣芫€設(shè)備20和泵(未示出)在使用基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃之前脫開(kāi)，因此這可能導(dǎo)致用于患者的胰島素輸注數(shù)據(jù)缺失。目前，胰島素輸注泵通常獲取一天整個(gè)24小時(shí)的胰島素分布，且這種記錄能夠下載至患者的保健數(shù)據(jù)中用于分析。
[0073]盡管泵控制器能夠變化成允許用戶進(jìn)入或記錄他/她的整個(gè)夜間基礎(chǔ)需求，但是本實(shí)用新型的另一實(shí)施例也能夠在睡覺(jué)時(shí)獲取輸注分布。這需要基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30"成為輸注設(shè)備的整體部分。在該實(shí)施例中，在準(zhǔn)備睡覺(jué)時(shí)，患者使得管線設(shè)備20的套節(jié)22與輸注基部10脫開(kāi)，并執(zhí)行來(lái)自輸注泵控制器的指令，以便使得裝置的儲(chǔ)存器34、140、140’充裝有用于夜間基礎(chǔ)定量給藥所需的胰島素量，脫開(kāi)管線設(shè)備20，并使得基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃與輸注基部10、10’、10〃連接。通過(guò)這種處理，整個(gè)夜間胰島素劑量被記錄為由輸注泵供給的大劑量，而并不需要對(duì)泵控制器進(jìn)行任意變化。
[0074]儲(chǔ)存器34、140、140’設(shè)計(jì)成當(dāng)與輸注基部10脫開(kāi)時(shí)停止它的液體內(nèi)容物的流出，因?yàn)楦裟?8、125在流動(dòng)套管16、16’、16〃從隔膜38、125中抽出之后自關(guān)閉?；A(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃與輸注基部10、10’、10〃的重新連接導(dǎo)致壓力施加給充裝的儲(chǔ)存器34、140、140’。
[0075]輸注基部10、10’、10"和基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30"能夠設(shè)計(jì)成保持一定容積的增壓胰島素，該胰島素足夠由用戶在大約8小時(shí)的睡覺(jué)時(shí)使用。在輸注設(shè)備10、10’、10"中的壓力元件(例如壓縮彈簧36)能夠使用輸注泵的壓力并與輸注基部10、10’、10"中的止回閥(未示出)組合而預(yù)負(fù)載或負(fù)載。在這種情況下，用戶轉(zhuǎn)換雙位閥，該雙位閥使得重新引導(dǎo)套節(jié)22內(nèi)部的胰島素流，從而能夠充裝夜間儲(chǔ)存器。一旦閥進(jìn)行轉(zhuǎn)換，用戶執(zhí)行來(lái)自輸注泵控制器的指令，以便使得柔性儲(chǔ)存器34、140、140’充裝有用于夜間基礎(chǔ)傳送的總劑量。然后，用戶使得管線設(shè)備20與套節(jié)22脫開(kāi)，并將雙位閥再次轉(zhuǎn)換成使得往回重新引導(dǎo)流通過(guò)流動(dòng)套管 16,16'、16"。
[0076]使用柔性儲(chǔ)存器或囊袋34、預(yù)負(fù)載以便在囊袋34上施加力的壓縮彈簧36以及有特定直徑和長(zhǎng)度的流動(dòng)套管16將能夠提供將從基礎(chǔ)套節(jié)30釋放的胰島素或其它藥物的預(yù)定流速。類似地，對(duì)于基礎(chǔ)套節(jié)30’、30〃，在流體儲(chǔ)存器140、140’中的壓力大小能夠通過(guò)在柔性薄膜120上的拉伸來(lái)調(diào)節(jié)。
[0077]流動(dòng)套管16、16’、16"以及輸注套管15能夠是由聚合物形成的單件注射模制單元，或者它能夠由鋼或其它金屬材料來(lái)制造。當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃與輸注基部10、10’、10〃連接時(shí)，流動(dòng)套管16、16’、16〃的端部穿透基礎(chǔ)套節(jié)30,30'、30〃的隔膜38、125。流動(dòng)套管16、16’、16〃可以為尖銳的或鈍的。不過(guò)，當(dāng)它為鈍的時(shí)，隔膜28、125可能需要預(yù)先裂開(kāi)或預(yù)先刺穿，以便容納這樣的鈍套管。當(dāng)從睡眠中醒來(lái)時(shí)，患者從輸注基部10、10’、10"拆卸基礎(chǔ)套節(jié)30、30’、30〃，并使得管線設(shè)備20(如圖5B中所示)與輸注基部10、10’、10〃連接。
[0078]當(dāng)基礎(chǔ)輸注并不提供于糖尿病患者時(shí)，血糖水平將平均每分鐘(輸注設(shè)備沒(méi)有連接)升高一(l)mg/dl。在睡覺(jué)時(shí)可能產(chǎn)生多個(gè)問(wèn)題，例如輸注管線或管設(shè)備可能扭結(jié)或被夾住，或者管線設(shè)備可能與輸注基部脫開(kāi)，這都可能導(dǎo)致患者的血糖水平在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后升高，從而可能引起對(duì)患者的嚴(yán)重傷害。因此，對(duì)于糖尿病患者，重要的是在休息期間或者當(dāng)患者與輸注泵脫開(kāi)延長(zhǎng)的時(shí)間時(shí)可靠地接收基礎(chǔ)輸注。本實(shí)用新型公開(kāi)的實(shí)施例滿足這種需要。
[0079]盡管上面已經(jīng)詳細(xì)介紹了本實(shí)用新型的多個(gè)示例實(shí)施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易知道，在并不實(shí)質(zhì)上脫離本實(shí)用新型的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)的情況下能夠在示例實(shí)施例中進(jìn)行多種變化。因此，所有這些變化將包含在本實(shí)用新型范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種設(shè)置成與輸注基部附接的套節(jié)，所述套節(jié)包括: 流體儲(chǔ)存器； 壓力驅(qū)動(dòng)裝置，用于在流體儲(chǔ)存器上施加壓力；以及 流動(dòng)套管，所述流動(dòng)套管能附接在輸注基部上； 其中，當(dāng)流動(dòng)套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管與輸注基部的輸注套管流體連通；以及 當(dāng)套節(jié)在流動(dòng)套管附接于輸注基部上的情況下附接在輸注基部上時(shí)，流體儲(chǔ)存器由流動(dòng)套管打開(kāi)，儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體通過(guò)流動(dòng)套管而釋放至輸注套管中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:所述套節(jié)包括蓋，壓力驅(qū)動(dòng)裝置包括彈簧，所述彈簧定位在蓋和流體儲(chǔ)存器之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:壓力驅(qū)動(dòng)裝置包括由儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體來(lái)增壓的彈性體的柔性薄膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的套節(jié)，其中:輸注套管為柔性導(dǎo)管。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的套節(jié)，其中:所述套節(jié)包括蓋，蓋的內(nèi)壁包括保持環(huán)，柔性薄膜附接在保持環(huán)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:柔性薄膜包括隔膜，當(dāng)套節(jié)附接在輸注基部上時(shí)，所述隔膜由流動(dòng)套管打開(kāi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:套節(jié)設(shè)置成在睡覺(jué)或不活動(dòng)期間傳送基礎(chǔ)劑量的胰島素。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:當(dāng)流動(dòng)套管和輸注套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管和輸注套管對(duì)齊，以便接收穿過(guò)的引入器針頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:當(dāng)流動(dòng)套管和輸注套管附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管和輸注套管相互偏離。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套節(jié)，其中:所述流動(dòng)套管還包括基部，所述基部用作用于將流動(dòng)套管附接在基部的適配器上的引導(dǎo)件。
11.一種用于傳送藥物的傳送系統(tǒng)，包括: 輸注基部，用于將輸注套管附接在用戶身上； 延伸設(shè)備，用于附接在輸注基部上，并將液體藥物傳送到輸注套管中；以及 基礎(chǔ)套節(jié)，用于在延伸設(shè)備已經(jīng)與輸注基部脫開(kāi)之后附接在所述輸注基部上，以便將液體藥物傳送到輸注套管中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傳送系統(tǒng)，其中:基礎(chǔ)套節(jié)包括流體儲(chǔ)存器和壓力驅(qū)動(dòng)裝置，所述壓力驅(qū)動(dòng)裝置向流體儲(chǔ)存器施加壓力。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的傳送系統(tǒng)，還包括:附接在輸注基部上的流動(dòng)套管； 其中，當(dāng)基礎(chǔ)套節(jié)附接在輸注基部上時(shí)，流動(dòng)套管打開(kāi)流體儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存在流體儲(chǔ)存器中的液體流過(guò)流動(dòng)套管和輸注套管。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傳送系統(tǒng)，其中:延伸設(shè)備包括設(shè)定套節(jié)、管設(shè)備和泵，所述管設(shè)備與設(shè)定套節(jié)和泵連接，以便將液體藥物從泵傳送至設(shè)定套節(jié)的輸注套管中。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傳送系統(tǒng)，其中:基礎(chǔ)套節(jié)設(shè)置成在睡覺(jué)或不活動(dòng)期間傳送基礎(chǔ)劑量的胰島素。
【文檔編號(hào)】A61M5/00GK203915611SQ201290000338
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2012年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月9日
【發(fā)明者】G·瑟爾, C·黃 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司