專利名稱：一種治療牙疼的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療牙疼的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
牙疼，即牙痛，是一種常見疾病，大多因牙齦炎和牙周炎、齲齒、蛀牙或折裂牙而導致牙髓、牙神經(jīng)感染而引起。牙疼主要表現(xiàn)為疼痛，疼痛的性質(zhì)有自發(fā)性疼痛、陣發(fā)性加劇、呈間歇性發(fā)作等，另外還表現(xiàn)為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙疼一旦發(fā)作疼痛難忍，進食困難，嚴重影響患者日常生活和工作，目前，除了拔除損壞的牙齒很少有快速消除牙齒疼痛的藥物或方法，但對于并非牙齒受損導致的牙疼并不能通過拔牙的方式消除疼痛，患者只能一直忍受牙疼直至自然消失或者服用藥物治療牙疼，但藥物的療效慢，止痛作用不是很明顯。中醫(yī)認為牙疼是由于外感風邪、胃腸火熾盛、腎 虛火旺、蟲蝕牙齒等原因所致，只有從根源出手才能徹底消除牙疼的病因，一勞永逸。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療牙疼的中藥組合物，該藥物能快速止痛，對牙疼治療效果好。本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法，該方法能有效的提取藥物的有效成分，減少服藥量，使藥物吸收更好，能更快發(fā)揮治療效果。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
一種治療牙疼的中藥組合物，其特征是包括以下重量份的原料石膏15-20份，川牛膝10-15份，知母5-15份，蒲公英5-15份，牡丹皮5_15份，荷葉5_15份，酒黃連5_10份，酒大黃5-10份，地黃5-10份，甘草5-10份。優(yōu)選的，中藥組合物包括以下重量份的原料石膏18份，川牛膝12份，知母9份，蒲公英9份，牡丹皮9份，荷葉9份，酒黃連6份，酒大黃6份，地黃6份，甘草6份。進一步的，上述中藥組合物可以為膠囊劑、片劑或顆粒劑。上述治療牙疼的中藥組合物的制備方法包括以下步驟
(1)將牡丹皮和荷葉用水蒸餾法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
(2)將步驟(I)的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，合并水煎液；
(3)將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后加乙醇至醇含量為60體積％，靜置過夜，過濾，將濾液回收乙醇，剩余的濾液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
(4)將干浸膏粉碎，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，加入輔料適量，制成所需劑型。上述步驟(2)中，水的用量為藥渣和剩余原料總質(zhì)量的6-10倍，優(yōu)選8倍，每次提取2h。上述步驟(3)中，乙醇的濃度為95體積％。本發(fā)明根據(jù)牙疼的病機病因，篩選出治療效果好的配方，配方中石膏清熱瀉火為君藥，知母清熱瀉火，滋陰潤燥；黃連、大黃、蒲公英清熱解毒；牡丹皮清熱涼血，活血散瘀；荷葉散瘀止血；地黃清熱瀉火，涼血解毒共為臣藥；川牛膝逐瘀通經(jīng)，引火下行；甘草緩急止痛，清熱解毒為佐使藥；諸藥共用達到清熱瀉火、涼血解毒、消腫止痛、逐瘀通經(jīng)的功效，各原料功效如下
石膏硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主要化學成分是含水硫酸鈣(CaSO4 · 2H20)。藥性辛、甘，大寒，歸肺、胃經(jīng)。功效生石膏清熱瀉火，除煩止渴，肺熱咳喘，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，口舌生瘡等。川牛膝覓科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。藥性甘、微苦，平，歸肝、腎經(jīng)。功效逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋，引火下行。用于齒痛、口舌生瘡等。知母百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖。藥性苦、甘，寒，歸肺、胃、腎經(jīng)。功效清熱瀉火，滋陰潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘等。
蒲公英菊科植物蒲公英TaTeixeicum mongoIicum Hand. Mazz.、堿地蒲公英Taraxacum s ini cum Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。藥性苦、甘,寒,歸肝、胃經(jīng)。功效清熱解毒，消癰散結(jié)?？捎糜跓岫聚战Y(jié)于肌肉所致的癰腫瘡毒，乳癰內(nèi)癰；熱毒證，尤善清肝、胃經(jīng)熱，治療肝熱目赤腫痛，胃火牙痛，及熱淋澀痛，濕熱黃疸等。牡丹皮毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。藥性味苦、辛，微寒，歸心、肝、腎經(jīng)。功效清熱涼血，活血散瘀。用于血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風濕熱痹；溫熱病熱入血分發(fā)斑，吐衄等。荷葉睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥葉。藥性味苦、辛、微澀，涼，歸心、肝、脾經(jīng)。功效消暑利濕，健脾升陽，散瘀止血。用于暑熱煩渴，頭痛眩暈，水腫，便血，崩漏等。黃連毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。以上三種分別習稱“味連”、“雅連”、“云連”。藥性苦，寒，歸心、脾、胃、膽、大腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，濕熱瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，消渴，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，癰腫疔瘡等。大黃寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。藥性苦，寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功效瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于熱結(jié)胸痞，濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利，目赤，咽腫，口舌生瘡，胃熱嘔吐等。酒制大黃擅活血，且善清上焦血分之熱。地黃玄參科植物地黃/Wwiifliosa Libosch.的塊根。藥性甘、苦,寒，歸心、肝、腎經(jīng)。功效清熱涼血，滋陰生津。用于溫熱病熱入營血，舌降煩渴，斑疹吐衄；陰虛發(fā)熱，津傷口渴，內(nèi)熱消渴及陰傷腸燥便秘等。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。藥性味甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效補脾益氣，祛痰止咳，緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥。用于心氣不足，脾氣虛弱，倦怠食少，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，咽喉腫痛，緩解藥物毒性、烈性等。進一步的，在配方中還可以加入花椒、地骨皮成分，花椒散寒燥濕、溫中止痛、殺蟲止癢，地骨皮涼血除蒸，清肺降火，可進一步增加治療效果，加入花椒、地骨皮形成的藥物配方為(重量份)石骨15-20份,川牛膝10-15份,知母5-15份,蒲公英5_15份,牡丹皮5_15份，荷葉5-15份，酒黃連5-10份，酒大黃5-10份，地黃5-10份，甘草5-10份，花椒1-6份，地骨皮1_5份。優(yōu)選為(重量份)石骨18份,川牛膝12份,知母9份,蒲公英9份,牡丹皮9份，荷葉9份，酒黃連6份，酒大黃6份，地黃6份，甘草6份，花椒5，地骨皮2份。加入花椒和地骨皮后，藥物的制備方法為
(1)將牡丹皮、花椒和荷葉用水蒸餾法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
(2)將步驟(I)的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，水的用量為藥渣和剩余原料 總質(zhì)量的6-10倍，每次提取2h，合并水煎液；
(3)將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后加乙醇至醇含量為60體積％，靜置過夜，過濾，將濾液回收乙醇，剩余的濾液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
(4)將干浸膏粉碎，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，加入輔料適量，制成所需劑型。上述步驟(3)中，乙醇的濃度為95體積％。本發(fā)明配方獨特，制備簡單，各原料協(xié)同起效，具有清熱瀉火、涼血解毒、消腫止痛、逐瘀通經(jīng)的功效,治療牙疼起效快，止痛效果好。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步闡述，應該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限制。如無特別說明，下述實施例中藥物原料均為重量份。實施例1
取石膏18份，川牛膝12份，知母9份，蒲公英9份，牡丹皮9份，荷葉9份，酒黃連6份，酒大黃6份,地黃6份,甘草6份,按照下面的方法制備藥物組合物
1、將牡丹皮和荷葉用水蒸留法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
2、將牡丹皮和荷葉的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，水用量為藥渣和剩余原料總質(zhì)量的8倍，每次2h，合并水煎液；
3、將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后緩緩加95wt%乙醇至醇含量為60% (ml/ml),靜置24h過夜，過濾取濾液，將濾液回收乙醇，余液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
4、將干浸膏粉碎過六號篩，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，制得本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)需要可以將此中藥組合物粉末按照常規(guī)工藝制成膠囊、片劑、顆粒劑等。實施例2
取石膏15份，川牛膝10份，知母5份，蒲公英5份，牡丹皮5份，荷葉15份，酒黃連10份，酒大黃10份，地黃5份，甘草5份，按照下面的方法制備藥物組合物
1、將牡丹皮和荷葉用水蒸留法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
2、將牡丹皮等的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，水用量為藥渣和剩余原料質(zhì)量的6倍，每次2h，合并水煎液；
3、將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后緩緩加95wt%乙醇至醇含量為60% (ml/ml),靜置24h過夜，過濾取濾液，將濾液回收乙醇，余液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
4、將干浸膏粉碎過六號篩，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，制得本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)需要可以將此中藥組合物粉末按照常規(guī)工藝制成膠囊、片劑、顆粒劑等。實施例3
取石膏20份，川牛膝15份，知母15份，蒲公英15份，牡丹皮15份，荷葉5份，酒黃連5份，酒大黃5份，地黃10份，甘草10份，按照下面的方法制備藥物組合物
1、將牡丹皮和荷葉用水蒸留法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
2、將牡丹皮等的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，水用量為藥渣和原料質(zhì)量的10倍，每次2h，合并水煎液；
3、將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后緩緩加95wt%乙醇至醇含量為60% (ml/ml),靜置24h過夜，過濾取濾液，將濾液回收乙醇，余液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏； 4、將干浸膏粉碎過六號篩，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，制得本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)需要可以將此中藥組合物粉末按照常規(guī)工藝制成膠囊、片劑、顆粒劑等。實施例4
取石膏18份，川牛膝12份，知母9份，蒲公英9份，牡丹皮9份，荷葉9份，酒黃連6份，酒大黃6份,地黃6份,甘草6份,花椒5份,地骨皮2份，按照下面的方法制備藥物組合物
1、將牡丹皮、花椒和荷葉用水蒸留法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；
2、將牡丹皮、花椒和荷葉的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，水用量為藥渣和剩余原料總質(zhì)量的8倍，每次2h，合并水煎液；
3、將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后緩緩加95wt%乙醇至醇含量為60% (ml/ml),靜置24h過夜，過濾取濾液，將濾液回收乙醇，余液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
4、將干浸膏粉碎過六號篩，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，制得本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)需要可以將此中藥組合物粉末按照常規(guī)工藝制成膠囊、片劑、顆粒劑等。實施例5
取石膏15份，川牛膝10份，知母5份，蒲公英5份，牡丹皮5份，荷葉15份，酒黃連10份，酒大黃10份，地黃5份，甘草5份，花椒6份，地骨皮I份，按照實施例4的方法制備藥物組合物。實施例6
取石膏20份，川牛膝15份，知母15份，蒲公英15份，牡丹皮15份，荷葉5份，酒黃連5份，酒大黃5份，地黃10份，甘草10份，花椒2份，地骨皮5份，按照實施例4的方法制備藥物組合物。本發(fā)明藥物治療牙疼起效快，止痛迅速，能快速減輕患者的痛苦，其臨床實驗如下1、臨床資料
選擇門診牙痛患者140例，男58例，女82例，年齡15 60歲，平均年齡40. 7歲，患者牙痛表現(xiàn)為咬痛、脹痛、腫痛，間歇式、連續(xù)式疼痛中的一種或多種，患者牙痛時間最短一天，最長10天，平均5. 2天。將所有患者平均分為4組，各組患者無統(tǒng)計學差異。2、治療方法
上述四組患者分別口服本發(fā)明實施例1、2、4、5的中藥組合物，每次lg，一日3次，3日
為一療程。3、療效標準顯效牙痛臨床癥狀消失，遇冷熱刺激、嚼硬物無酸脹疼痛感； 有效牙痛發(fā)作次數(shù)以及發(fā)作時疼痛的程度比治療前減輕。無效治療前后癥狀無明顯變化或加重。4、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療牙疼的中藥組合物，其特征是包括以下重量份的原料石膏15-20份，川牛膝10-15份，知母5-15份，蒲公英5-15份，牡丹皮5_15份，荷葉5_15份，酒黃連5_10份， 酒大黃5-10份，地黃5-10份，甘草5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括以下重量份的原料石膏18份， 川牛膝12份，知母9份，蒲公英9份，牡丹皮9份，荷葉9份，酒黃連6份，酒大黃6份，地黃 6份，甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是原料中還包括花椒1-6重量份， 地骨皮1-5重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征是原料中還包括花椒5重量份，地骨皮2重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是劑型為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
6.一種權(quán)利要求1或2所述的治療牙疼的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟(1)將牡丹皮和荷葉用水蒸餾法提取2次，收集揮發(fā)油，合并備用；(2)將步驟(I)的藥渣與剩余的原料混合，用水煎煮2次，合并水煎液；(3)將水煎液低溫濃縮至1:1(g/ml)，然后加乙醇至醇含量為60體積％，靜置過夜，過濾，將濾液回收乙醇，剩余的濾液濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；(4)將干浸膏粉碎，加入步驟(I)的揮發(fā)油，混合，加入輔料適量，制成所需劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是步驟(2)中，水的用量為藥渣和剩余原料總質(zhì)量的6-10倍，每次提取2h。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征是步驟(2)中，水的用量為藥渣和剩余原料總質(zhì)量的8倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是步驟(3)中，乙醇的濃度為95體積％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療牙疼的中藥組合物及其制備方法，包括以下重量份的原料石膏15-20份，川牛膝10-15份，知母5-15份，蒲公英5-15份，牡丹皮5-15份，荷葉5-15份，酒黃連5-10份，酒大黃5-10份，地黃5-10份，甘草5-10份。本發(fā)明配方獨特，制備簡單，各原料協(xié)同起效，具有清熱瀉火、涼血解毒、消腫止痛、逐瘀通經(jīng)的功效，治療牙疼起效快，止痛效果好。
文檔編號A61P1/02GK103007012SQ20131000327
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月6日
發(fā)明者?？≈?申請人:?？≈?br>