一種抗氧化的中藥組合物、制備方法及用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一抗氧化、降血脂的中藥組合物，中藥組合物包括如下重量配比的原料藥：納豆20-60份，葡萄籽5-35份，決明子5-20份。本發(fā)明選擇安全，副作用少，不易耐藥的天然中藥材加工而成。其通過降低外周血甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平、清除自由基，抑制脂質(zhì)氧化等方面來達(dá)到抗氧化、降血脂的功能。
【專利說明】—種抗氧化的中藥組合物、制備方法及用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種抗氧化、降血脂的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]首屆中國老齡產(chǎn)業(yè)高峰論壇資料顯示，中國老齡化程度正在日益加快，同時(shí)老年人口呈高齡化趨勢。蔡美琴等通過對上海地區(qū)老年人的營養(yǎng)調(diào)查，結(jié)果顯示，中老年人抗氧化營養(yǎng)素?cái)z入量普遍偏低，血清超氧化物歧化酶(SOD)偏低，血清過氧化脂質(zhì)(LPO)偏高，說明機(jī)體抗氧化功能較差。因此，若長期適量補(bǔ)充外源性抗氧化劑，一方面可補(bǔ)償內(nèi)源性抗氧化劑水平(如S0D)，另一方面隨著機(jī)體內(nèi)、外源性抗氧化劑含量的增多，可及時(shí)清除體內(nèi)過多的氧自由基，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，對促進(jìn)中老年人體健康非常有益。[0003]由于飲食習(xí)慣的變化等因素導(dǎo)致人群血脂偏高、心血管疾病也非常常見。中醫(yī)藥治療高血脂一般都是以健脾利濕、化痰清熱、養(yǎng)陰生津等方式配伍辯證論證，實(shí)質(zhì)上主要是降低血脂中的TC、LDL-C, TG等指標(biāo)，升高HDL-C、ApoA等指標(biāo)為目的。
[0004]因此，針對目前適宜人群的現(xiàn)狀，開發(fā)出具有抗氧化、輔助降血脂功能的中藥組合物非常適合市場需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種抗氧化中藥組合物及其制備工藝和用途。
[0006]該中藥組合物以納豆、銀杏葉和葡萄籽為主要原料，將以上原料提取物和藥學(xué)上可以接受的輔料均勻混合制成。
[0007]本發(fā)明所述的抗氧化、降血脂的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:
[0008]納豆20-60份，葡萄籽5-35份，決明子5_20份。
[0009]優(yōu)選的，本發(fā)明所述的組合物重量配比為:
[0010]納豆30-50份，葡萄籽10-25份，決明子8_15份。
[0011]更為優(yōu)選的，本發(fā)明所述的組合物重量配比為:
[0012]納豆35份，葡萄籽15份，決明子10份。
[0013]或者，所述組合物重量配比為:
[0014]納豆40份，葡萄籽20份，決明子10份。
[0015]本發(fā)明所述的組合物可以加入如下重量配比的輔料:
[0016]填充劑10-30份，吸收劑1-10份，粘合劑1-15份，潤滑劑2-8份。
[0017]優(yōu)選的，所述的填充劑是預(yù)膠化淀粉、淀粉、乳糖中的一種或幾種；所述的吸收劑是碳酸鈣、磷酸氫鈣中的一種或兩種；所述的粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮、淀粉漿、HPMC中的一種或幾種；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、微分硅膠中的一種或幾種。
[0018]本發(fā)明所述的原料藥可以從公開市場獲得，或采用如下方法制得:
[0019]1.納豆粉:將精選的大豆去皮，用水清洗2-5次，加水浸泡18-24小時(shí)，稍加研碎后置蒸煮罐中煮熟，用高壓滅菌鍋進(jìn)行滅菌(滅菌溫度120~130°C，滅菌時(shí)間50min)，滅菌后自然冷卻。將納豆菌按一定比例接種于滅菌后的大豆中，發(fā)酵16~24小時(shí)(溫度35-45°C，濕度70-85%)，得成熟納豆。將成熟豆置于冷藏室內(nèi)冷卻至5_10°C，取出，置冷凍干燥器中干燥，粉碎，過40-100目篩，即得。
[0020]2.葡萄籽提取物:將葡萄籽粉碎，用30-70%乙醇微沸提取兩次(溫度不低于85°C)，每次2小時(shí)，趁熱過濾，大孔樹脂分離，乙醇梯度洗脫，收集洗脫液，濃縮(溫度50~80°C，真空度0.04-0.08MPa)，回收乙醇至糖度為40-45度，噴霧干燥，過60-100目過篩，即得。
[0021]3.決明子提取物:取決明子粉碎，以5-15倍量50%_80%乙醇，回流提取2_5次，每次2-4小時(shí)；提取液經(jīng)過濾、聚酰胺(14-30目)柱分離，乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮(溫度60~80°C，真空度-0.04-0.08MPa)，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥，過60-120目過篩，即得。
[0022]本發(fā)明的配方組成以傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生理論及現(xiàn)代藥理學(xué)成果為依據(jù)。納豆中含有納豆激酶、蛋白酶、多種維生素、Y-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶、Y-多聚谷氨酸等多種物質(zhì)，同時(shí)也含有較高的活性物質(zhì)，如異黃酮、超氧化物歧化酶(S0D)、皂甙素、生育酚、吡啶二羧酸、VK2等。納豆素抑制動(dòng)脈血栓的形成，提高纖維蛋白溶解活性，具有溶血栓、降血脂、降低膽固醇、抗腫瘤、抗氧化、殺菌、防治骨質(zhì)疏松、降血壓、提高肝功能和美容等多種保健功能。葡萄籽中主要含有多元酚類及黃酮，氨基酸，蛋白質(zhì)，維生素和微量元素等成分，具有較高的營養(yǎng)價(jià)值和藥用價(jià)值，具有降血脂、抗氧化、清除自由基、抗癌等作用。葡萄籽提取物中的主要成分原花青素以高效低毒、高生物利用率著稱，安全有效。它不僅能夠清除自由基，而且還有幫助保存和再生VC、VE的作用；原花青素在體內(nèi)的保存時(shí)間長達(dá)72h，而VC的保存時(shí)間僅3h，這將大大增強(qiáng)其清除自由基的能力。原花青素在體內(nèi)其抗氧化、清除自由基的能力是維生素E的50倍、維生素C的20倍。決明子具有顯著的降血脂功效，其能夠顯著增強(qiáng)低密度脂蛋白的基因轉(zhuǎn)錄水平，有效降低血清中低密度脂蛋白的含量，研究發(fā)現(xiàn)與高血脂模型組相比較，決明子提取物可顯著降低血清TC、TG和LDL-C，并相對地提高了 HDL-C/ TC的比值。決明子水溶性多糖具有較明顯的體外抗氧化能力。
[0023]本發(fā)明選擇安全，副作用少，不易耐藥的天然中藥材加工而成。其通過降低外周血甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平、清除自由基，抑制脂質(zhì)氧化等方面來達(dá)到抗氧化、降血脂的的功能。
[0024]本發(fā)明提供的中藥組合物，作了安全性毒理學(xué)評價(jià)、功能評價(jià)實(shí)驗(yàn)。
[0025]一、降血脂動(dòng)物試驗(yàn)
[0026]1.材料與方法
[0027]1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:SPF級健康SD大鼠，雌性。由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)部提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證=SCXK (京)2006-0008，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證:SYXK (京)2007-0008。飼養(yǎng)環(huán)境為屏障級，實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度23°C~24°C，濕度54 %~58 %。
[0028]1.2高脂飼料:78.8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉和10%豬油、0.2%膽鹽。
[0029]1.3 試驗(yàn)方法:實(shí)驗(yàn)組給予本發(fā)明實(shí)施例1制備的組合物分別以533、267、133mg/kgBW劑量的樣品給高脂飼料喂飼的大鼠連續(xù)灌胃30天，高脂對照組給予高脂飼料連續(xù)喂養(yǎng)30天；基礎(chǔ)對照組給予等體積的玉米胚芽油，連續(xù)喂養(yǎng)30天。
[0030]1.4 檢測指標(biāo):TC、TG 和 HDL-C[0031]1.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):采用SPSS軟件對檢測結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
[0032]2.結(jié)果
[0033]2.1樣品對血清總膽固醇(TC)含量的影響
[0034]表1各組大鼠實(shí)驗(yàn)前及第30天TC含量(?士S)
[0035]
【權(quán)利要求】
1.一種抗氧化、降血脂的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:納豆20-60份，葡萄籽5-35份，決明子5-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的組合物包括如下重量配比的原料藥:納豆30-50份，葡萄籽10-25份，決明子8-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的組合物包括如下重量配比的原料藥:納豆35份，葡萄籽15份，決明子10份；或納豆40份，葡萄籽20份，決明子10份。
4.權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的中藥組合物的制備方法包括如下步驟: (1)提取納豆、葡萄籽和決明子有效成分； (2)按比例稱取上述有效成分，加入藥學(xué)上可以接受的輔料，即得； 步驟(1)所述的納豆提取方法為:將大豆去皮，加水浸泡18-24小時(shí)，研碎后蒸煮，120~130°C滅菌50min，滅菌后自然冷卻，將納豆菌接種于滅菌后的大豆中，溫度35-45°C，濕度70-85%，發(fā)酵16~24小時(shí)，冷卻至5_10°C，干燥，粉碎，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述的葡萄籽提取方法為:將葡萄籽粉碎，85°C以上，30-70%乙醇提取兩次，大孔樹脂分離，乙醇梯度洗脫，收集洗脫液，50~80°C，0.04-0.08MPa下濃縮，回收乙醇至糖度為40-45度，干燥，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述的決明子提取方法為:取決明子粉碎，以5-15倍量50%-80%乙醇，回流提取2-5次，每次2_4小時(shí)；提取液經(jīng)過濾、聚酰胺柱分離，乙醇洗脫，收集洗脫液，60~80°C，0.04-0.08MPa下濃縮，回收乙醇至無醇味，干燥，過60-120目篩，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如重量配比的輔料:填充劑10-30份，吸收劑1-10份，粘合劑1-15份，潤滑劑2-8份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，所述的填充劑可以為預(yù)膠化淀粉、淀粉、乳糖中的一種或幾種； 優(yōu)選的，所述的吸收劑可以為碳酸鈣、磷酸氫鈣中的一種或兩種； 優(yōu)選的，所述的粘合劑可以為聚乙烯吡咯烷酮、淀粉漿、HPMC中的一種或幾種； 優(yōu)選的，所述的潤滑劑可以為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種。
9.本發(fā)明權(quán)利要求1-3所述的中藥組合物在抗氧化方面的應(yīng)用。
10.本發(fā)明權(quán)利要求1-3所述的中藥組合物在降血脂方面的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P39/06GK103908531SQ201310006783
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月8日
【發(fā)明者】柯學(xué), 楊文文, 林丹丹 申請人:天津天獅生物發(fā)展有限公司