一種膚癢顆粒中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種膚癢顆粒中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由蒼耳子、地膚子、川芎、紅花、白英共五味中藥制備而成；該藥具有祛風(fēng)活血，除濕止癢的功效；主要用于皮膚瘙癢病，蕁麻疹。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥的工藝更加合理，其臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著提高；生物利用度高，藥物穩(wěn)定性好，且無(wú)任何毒副作用。
【專利說(shuō)明】一種膚癢顆粒中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種膚癢顆粒中藥組合物及其制備方法，屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景
[0002]皮膚瘙癢病、蕁麻疹是皮膚科常見(jiàn)病和多發(fā)?。恢饕憩F(xiàn)為皮膚瘙癢難忍，皮疹，皮炎，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活；現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊(cè)WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”其取得了一定的臨床療效，但是經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用也發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題:1、患者長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)惡心、胃部不適等不良反應(yīng)，而且比較嚴(yán)重。2、療效不穩(wěn)定，其治愈率很低。3、糖尿病人不能服用。
[0003]為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，在近幾年的時(shí)間里，通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，意外的發(fā)現(xiàn)將原工藝中“煎液靜置沉淀8小時(shí)”改為“煎液加入乙醇靜置沉淀8小時(shí)”后，患者長(zhǎng)期服用不會(huì)出現(xiàn)惡心、胃部不適等不良反應(yīng)，其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，并且對(duì)皮膚疾病的治愈率顯著提高，療效穩(wěn)定，收到了意想不到的效果。
[0004]迄今為止，沒(méi)有任何報(bào)道記載了本發(fā)明所屬藥物的工藝，也沒(méi)有人披露過(guò)選擇本發(fā)明所述的工藝所制成的藥物具有出人意料的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種工藝先進(jìn)，有效成分含量高，制劑穩(wěn)定性好，療效更為顯著的一種膚癢顆粒中藥組合物及其制備方法。此制劑具有祛風(fēng)活血，除濕止癢的功效；主要用于皮膚瘙癢病、蕁麻疹。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊(cè)WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”其取得了一定的臨床療效，但是經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用也發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題:1、患者長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)惡心、胃部不適等不良反應(yīng)，而且比較嚴(yán)重。2、療效不穩(wěn)定，其治愈率很低。3、糖尿病人不能服用。
[0007]為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，在近幾年的時(shí)間里，通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，意外的發(fā)現(xiàn)將原工藝中“煎液靜置沉淀8小時(shí)”改為“煎液加入乙醇至含醇量達(dá)50-80%靜置8小時(shí)”后，患者長(zhǎng)期服用不會(huì)出現(xiàn)惡心、胃部不適等不良反應(yīng)，其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，并且對(duì)皮膚疾病的治愈率顯著提高，療效穩(wěn)定，收到了意想不到的效果。
[0008]本發(fā)明是這樣構(gòu)成的:它主要是由如下重量配比的5味中藥材經(jīng)加工制成的顆粒劑，本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下:
[0009]蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g
[0010]紅花444g 白英 222g;
[0011]制備方法為:以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，加乙醇至含醇量達(dá)50-80%靜置8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至60~78°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.32~1.38的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，60~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
[0012]本發(fā)明中藥組合物的制備方法優(yōu)選如下:
[0013]蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g
[0014]紅花444g白英 222g; [0015]制備方法為:以上五味,加水煎煮二次,第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，加乙醇至含醇量達(dá)70%靜置8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，制成1000g，裝袋，即得。
[0016]本發(fā)明方案是經(jīng)過(guò)發(fā)明人多次反復(fù)試驗(yàn)，不斷改進(jìn)調(diào)整總結(jié)出來(lái)的，上述中藥組合物藥物的制備方法為最佳制備方法，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，無(wú)任何毒副作用。
[0017]下面以本發(fā)明膚癢顆粒組制備的中藥顆粒劑實(shí)施例1對(duì)比部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊(cè)WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”，說(shuō)明其主要藥效學(xué):
[0018]主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0019]實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過(guò)對(duì)本發(fā)明膚癢顆粒組和膚癢沖劑的抗炎、改善微循環(huán)、止癢、抗過(guò)敏和機(jī)體免疫等藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明和膚癢沖劑進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。
[0020]試驗(yàn)方法:本發(fā)明膚癢顆粒組和膚癢沖劑對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響；對(duì)家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響；對(duì)磷酸組胺引起豚鼠致癢反應(yīng)的影響；對(duì)二硝基氟苯誘發(fā)遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響；對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的影響；對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響。[0021 ] 一、對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響
[0022]實(shí)驗(yàn)材料
[0023]1、動(dòng)物:昆明種小鼠，體重18~22g。
[0024]2、藥物:膚癢沖劑8.991g生藥/袋；本發(fā)明大、中、小三個(gè)劑量組26.0、13.0、6.5g生藥/kg。藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。
[0025]實(shí)驗(yàn)方法
[0026]昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18~22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明大、中、小三個(gè)劑量組分別灌胃給藥26.0、13.0、6.5g生藥/kg ;膚癢沖劑組灌胃給藥26.0g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥Ih后，每尾靜脈注射0.5%伊文思藍(lán)0.2ml/10g, 15min后在腹部脫毛處涂二甲苯0.04ml/只，15min后處死小鼠，取藍(lán)染皮膚適當(dāng)剪碎。置丙酮:生理鹽水(7: 3)液中，浸泡48h。離心后取上清液于分光光度計(jì)波長(zhǎng)610nm處比色測(cè)定吸收度(OD)值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見(jiàn)表1
[0027]表1對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響(i土s)
[0028]
【權(quán)利要求】
1.一種膚癢顆粒中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述中藥組合物的配方組成為: 蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g 紅花444g 白英222g; 制備方法為:以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，加乙醇至含醇量達(dá)50-80%靜置8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至60~78°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.32~1.38的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，60~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
2.一種膚癢顆粒中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述中藥組合物的配方組成為: 蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g 紅花444g 白英222g; 制備方法為:以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，加乙醇至含醇量達(dá)70%靜置8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度 為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/81GK103961462SQ201310036052
【公開(kāi)日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月30日
【發(fā)明者】肖軍 申請(qǐng)人:陜西興邦藥業(yè)有限公司