專利名稱：一種治療糖尿病的藥物組合物、制備方法及其新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療糖尿病的藥物組合物、制備方法及其新用途。
背景技術(shù)：
糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見病，臨床以高血糖為主要標(biāo)志，常見癥狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身體多系統(tǒng)的損害。引起胰島素絕對或相對分泌不足以及靶組織細(xì)胞對胰島素敏感性降低，引起蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，其中以高血糖為主要標(biāo)志。I型糖尿病多發(fā)生于青少年，依賴外源性胰島素補(bǔ)充以維持生命；11型糖尿病多見于中、老年人，表現(xiàn)為機(jī)體對胰島素不夠敏感，即胰島素抵抗。目前治療糖尿病的藥物很多，尤其是西藥，但副作用大。中成藥效果不夠顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療糖尿病的藥物組合物。本發(fā)明目的還在于提供一種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的在于提供一種治療糖尿病的藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:桑枝20-60重量份半邊蓮15-45重量份青黛50-150重量份葫蘆巴10-30重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為: 桑枝40重量份半邊蓮30重量份青黛100重量份葫蘆巴20重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:桑枝23重量份半邊蓮42重量份青黛55重量份葫蘆巴28重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:桑枝57重量份半邊蓮18重量份青黛145重量份葫蘆巴12重量份本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為:將上述全部原料藥加水10-20倍量，浸泡24-48小時；用文火煎煮1-3次，每 次煎煮1-3小時，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃縮至相對密度為1:1.25-1.35的稠膏，低溫烘烤5-15小時，得干膏粉，將干膏粉加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。
本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選制備方法為:將上述全部原料藥加水15倍量，浸泡36小時；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小時，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對密度為1:
1.25-1.35的稠膏，低溫烘烤10小時，得干膏粉，將干膏粉再加入2倍量的75%乙醇液，減壓濃縮至稠膏狀，加入5倍量糖粉，加入70%乙醇少許，制成軟材，過14目篩制粒，濕顆粒于50°C下干燥，干燥粒再過14目篩整粒，制成顆粒劑。本發(fā)明藥物組合物具有降血糖、降血脂、改變血流變和抗氧化等功效，對治療糖尿病具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。一、實(shí)驗(yàn)例1、臨床觀察治療組I選本發(fā)明顆粒劑治療糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。治療組2選本發(fā)明片劑治療糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。治療組3選本發(fā)明膠囊劑治療糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。對照組選用桑枝顆粒，由青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，治療糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。以上患者均全部符合2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。2、藥物選擇 治療組1:本發(fā)明顆粒劑(按照實(shí)施例1方法制備)，治療三個療程(10天一療程)，3g/袋,一天3次,一次I袋。治療組2:本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例2方法制備)，治療三個療程(10天一療程)，
0.3g/片，一天3次,一次I片。治療組3:本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例3方法制備)，治療三個療程(10天一療程)，
0.3g/粒,一天3次,一次I粒。對照組:桑枝顆粒，由青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，治療三個療程(10天一療程)，3g/袋，一日3次，一次I袋。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn):1、糖化血紅蛋白Alc彡6.5%。2、空腹血糖FPG彡7.0mmol/1。空腹定義為至少8h內(nèi)無熱量攝入。3、口服糖耐量試驗(yàn)時2h血糖彡11.1 mmol/1 o4、在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機(jī)血糖彡11.lmmol/1.
5、在無明確高血糖時，應(yīng)通過重復(fù)檢測來證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)I 3。4、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:治療后癥狀基本消失，空腹血糖< 7.2mmol / L，(130mg / dl)，餐后2小時血糖<8.3mmol / L(150mg / dl )，24小時尿糖總量< 10.0g，或血糖、24小時尿糖總量較治療前下降30%以上。有效:治療后癥狀明顯改善，空腹血糖< 8.3mmol / L (150mg / dl)，餐后2小時血糖< 10.0mmol / L (180mg / dl)，24小時尿糖總量< 25.0g，或血糖、24小時尿糖總量較治療前下降10%以上。無效:治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。5.治療效果表I治療組I臨床檢驗(yàn)療效評定(n=50)
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桑枝20-60重量份半邊蓮15-45重量份 青黛50-150重量份葫蘆巴10-30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桑枝40重量份半邊蓮30重量份 青黛100重量份葫蘆巴20重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桑枝23重量份半邊蓮42重量份 青黛55重量份葫蘆巴28重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桑枝57重量份半邊蓮18重量份 青黛145重量份葫蘆巴12重量份。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。
6.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將上述全部原料藥加水10-20倍量，浸泡24-48小時；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1_3小時，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃縮至相對密度為1:1.25-1.35的稠膏，低溫烘烤5-15小時，得干膏粉，將干膏粉加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將上述全部原料藥加水15倍量，浸泡36小時；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小時，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對密度為1:1.25-1.35的稠膏，低溫烘烤10小時，得干膏粉，將干膏粉再加入2倍量的75%乙醇液，減壓濃縮至稠膏狀，加入5倍量糖粉，加入70%乙醇少許，制成軟材，過14目篩制粒，濕顆粒于50°C下干燥，干燥粒再過14目篩整粒，制成顆粒劑。
8.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療糖尿病的藥物組合物、制備方法及其新用途，該組合物由桑枝、半邊蓮、青黛的葫蘆巴組成。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過煎煮、過慮、濃縮、烘干等步驟加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物具有降血糖、降血脂、改變血流變和抗氧化等功效，對治療糖尿病具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61K36/704GK103099849SQ201310053439
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月19日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司