專利名稱：天麻酸棗仁復合膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種天麻酸棗仁復合膠囊及其制備方法。
背景技術：
失眠是人們的一種常見病癥，失眠使人表現出沮喪、焦慮，同時能削弱免疫機制，阻礙體力恢復。隨著現代生活節(jié)律加快，失眠發(fā)生有遞增趨勢。失眠患者常有精神不振、疲乏無力、頭暈、心悸、煩躁等癥、日久機體功能下降，可導致多種疾病的發(fā)生，嚴重影響人們的健康、工作和生活。目前對失眠癥的治療，西藥多采用如安定等鎮(zhèn)靜催眠藥，有較好效果，但有一定耐藥性和依賴性，且具有一定的副作用，對肝、腎、胃均有一定的影響；中藥常用的有朱砂安神丸、天王補心丹，其中，朱砂安神丸內含朱砂、黃連、當歸、熟地等，天王補心丹內含生地、當歸、黨參等，這些藥適應面較窄，有一部分患者使用效果不佳。另外，還有一些膠囊類中藥，如酸棗仁膠囊或其他改善睡眠的復合膠囊等，但其多數采用酸棗仁等原料，而非其原料提取物，且其不同成分組合及比例不科學，對睡眠改善療效不突出。

發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是如何克服現有技術的上述缺陷，提供一種天麻酸棗仁復合膠囊及其制備方法。為解決上述技術問題，本天麻酸棗仁復合膠囊，由天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣和二氧化硅制成。如此設計，本發(fā)明兼具天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物和柏子仁提取物的各種功效，可顯著提高睡眠質量，具有輔助改善睡眠的功能，解除因睡眠不佳而造成的頭暈、心悸、心煩等癥狀。天麻提取物多用于頭痛眩暈，頭昏眼花，神經衰弱等癥。而酸棗仁提取物是鎮(zhèn)靜安神的佳品，對調節(jié)中樞神經系統(tǒng)的功能有良好作用，其化學成分含多量脂肪油、蛋白質，還有白樺脂醇、白樺脂酸、酸棗皂甙、谷留醇和大量的維生素C ;茯苓提取物和柏子仁提取物也具有養(yǎng)心安神、健脾補中、利水滲濕之功效。本天麻酸棗仁復合膠囊由以下 原輔料按所示重量份配制:天麻提取物127-143. :Μ:份
酸棗提取物45-55.$:Μ份
茯苓提取物3L5-38.5.￠:: 份
柏+ff::提取物63-77東覺份
預膠化淀粉103-116 Htitt份
磷酸氫鈣41-50.Stt份 二氧化硅4-5重最份。本天麻酸棗仁復合膠囊的制備方法，包括下述步驟:步驟1:混合將天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、二氧化硅按投料量加入混合機中混合20-40分鐘；步驟2:填充將步驟I最終制備的混合物用全自動膠囊填充機填充裝量為0.45g/粒，制得本發(fā)明天麻酸率仁復合膠囊。本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊，可顯著提高睡眠質量，具有輔助改善睡眠的功能，解除因睡眠不佳而造成的頭暈、心悸、心煩等癥狀，適用于心肝血虛，神經衰弱引起的失眠、健忘、頭暈、頭痛人群。


下面結合附圖對本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊作進一步說明:圖1是本天麻酸棗仁復合膠囊的制備方法流程圖。
具體實施例方式實施例1:如圖1所示，本天麻酸棗仁復合膠囊其內容物成分由以下原輔料按所示重量份配比制成:+人麻揚ft物130 kg
酸棗仁提取物50 kg
茯苓提取物35 kg
柏JH二提取物70 kg
預膠化淀粉115 kg
磷酸氫鈣45.5 kg
—:氧化硅4.5 kg0按下述步驟制備本天麻酸棗仁復合膠囊:步驟1:混合將上述天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、二氧化硅按投料量加入混合機中混合20-40分鐘；步驟2:±真充將步驟I最終制備的混合物用全自動膠囊填充機填充裝量為0.45g/粒，制得本發(fā)明天麻酸率仁復合膠囊A。實施例2:將重量份配比改為:
天麻提取物127重量份 酸棗仁提取物55東量份
茯苓提取物31.5重量份
柏子仁提取物77重量份
預膠化淀粉103重量份
磷酸氫鈣50重量份
—:氣化硅4按照實施例1所述方法，制得本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊B。實施例3:將重量份配比改 為:大麻提収物143 -
酸棗C提収物45 TC U份 職観_3S.5 <tM份 #-ΓΗ:提取物￠3 HtW份
預膠化淀粉116: M#
磷酸氫鈣41重最份 二氧化硅5東量份。按照實施例1所述方法，制得本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊C。輔助改善睡眠功能試驗I材料和方法1.1樣品:天麻酸率仁復合膠囊A。人體推薦攝入量為450mg/粒X3粒/次X2次/日。樣品外觀為淺棕黃色粉末(膠囊內容物)，樣品經用蒸餾水溶解配制灌胃液。1.2試驗動物:SPF級ICR種雌性小鼠，體重18g 22g，由成都達碩生物科技有限公司提供，動物合格證號:SCXK (川)2008-24。飼養(yǎng)條件:屏障級動物房許可證號:四川省實驗動物管理委員會SYXK (川)2008-011。1.3劑量分組及受試樣品給予時間:小鼠適應性喂養(yǎng)后隨機分為4組，即陰性對照組和天麻酸棗仁復合膠囊A0.45g/kg.BW、0.90g/kg.BffU.35g/kg.BW三個劑量組(分別相當于人體推薦攝入量2.7g/人/日的10、20、30倍)。將天麻酸棗仁復合膠囊內容物粉末分別準確稱取0.90g、1.80g、2.70g并溶解于40ml蒸餾水中(每日現配)，作為低、中、高三個劑量組灌胃液。按2%體積 每天灌胃一次，連續(xù)30天。陰性對照組使用等體積蒸餾水灌胃。
1.4實驗方法1.4.1直接睡眠試驗:觀察各組動物在給予受試樣品后，是否出現睡眠現象(睡眠以翻正反射消失為指標)。1.4.2延長戊巴比妥鈉睡眠時間試驗:末次灌胃受試樣品或蒸餾水30分鐘后給各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉47mg/kg.BW，觀察并記錄注射后動物的睡眠(即失去翻正反射)持續(xù)時間。分別計算各組動物的平均睡眠時間。1.4.3戊巴比妥鈉閾下劑量催眠試驗:末次灌胃受試樣品或蒸餾水30分鐘后，按27mg/kg.Bff劑量給各組動物腹臟注射戊巴比妥鈉生理鹽水溶液，觀察注射后30分鐘內的入睡動物數(以翻正反射消失超過I分鐘為判斷入睡的標準)。分別計算各組動物的睡眠發(fā)生率。1.4.4巴比妥鈉睡眠潛伏 期試驗:末次灌胃受試樣品或蒸餾水30分鐘后給各組動物腹腔注射巴比妥鈉240mg/kg.Bff,觀察并記錄注射后動物的入睡時間。分別計算各組動物的平均睡眠潛伏期(即入睡時間-注射巴比妥鈉時間)。1.5實驗數據統(tǒng)計:采用醫(yī)學百科全書統(tǒng)計軟件包(PEMS3.1)進行組間差異的統(tǒng)計分析。睡眠發(fā)生率使用卡方檢驗；睡眠時間、睡眠潛伏期和體重使用方差分析做檢驗。
2 結果2.1天麻酸棗仁復合膠囊A對小鼠體重的影響:見表1-1 1-3。方差分析表明試驗中期和試驗結束時天麻酸棗仁復合膠囊各劑量組動物平均體重與對照組比較均無顯著差異(P>0.05)，表明樣品對小鼠體重增長無不良影響。表1-1天麻酸棗仁復合膠囊A對小鼠體重的影響(睡眠時間測定)
權利要求
1.種天麻酸棗仁復合膠囊，由天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣和二氧化硅制成。
2.據權利要求1所述的天麻酸棗仁復合膠囊，其特征在于:其內容物成分由以下原輔料按所示重量份配比制成:天麻提取物127-143東S份讀棗仁提取物45-55重量份茯苓提取物31.5-38.5 fltg份柏子仁提取物63-77重I:份預膠化淀粉103-116東S份mmm41-50 重 1:份::氧化硅4-5 1tS#0
3.種天麻酸棗仁復合膠囊的制備方法，包括下述步驟: 步驟1:混合 將天麻提取物、酸棗仁提取物、 茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、二氧化硅按投料量加入混合機中混合20-40分鐘； 步驟2:填充 將步驟I最終制備的混合物用全自動膠囊填充機填充裝量為0.45g/粒，制得本發(fā)明天麻酸率仁復合膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種天麻酸棗仁復合膠囊及其制備方法?，F有提高睡眠質量的保健品對睡眠改善療效不突出。為此，本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊由天麻提取物、酸棗仁提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、預膠化淀粉、磷酸氫鈣和二氧化硅制成。本發(fā)明還涉及天麻酸棗仁復合膠囊的制備方法。本發(fā)明天麻酸棗仁復合膠囊，可顯著提高睡眠質量，具有輔助改善睡眠的功能，解除因睡眠不佳而造成的頭暈、心悸、心煩等癥狀，適用于心肝血虛，神經衰弱引起的失眠、健忘、頭暈、頭痛人群。
文檔編號A61P25/20GK103083560SQ20131005594
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月21日 優(yōu)先權日2013年2月21日
發(fā)明者張銘輝, 劉盼 申請人:湯臣倍健股份有限公司