專利名稱：一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肌肉疼痛通常由風(fēng)濕，骨質(zhì)增生、跌打損傷等原因引起的疼痛，常見癥狀發(fā)于肌肉、經(jīng)脈、韌帶和皮下組織。該病的發(fā)生與疲勞受寒，或由于各種暴力以及意外活動引起，給患者帶來痛苦。嚴(yán)重影響人們的日常工作和生活質(zhì)量。目前，用于緩解肌肉疼痛的乳膏主要有中美史克的芬必得5%布洛芬乳膏。布洛芬乳膏主要采用非留體抗炎藥物布洛芬，其作用機(jī)制是抑制前列腺素的合成，從而發(fā)揮鎮(zhèn)痛消炎作用，雖然療效較好，但有一定的副作用，不適合病人長期使用。另外，中藥的麝香乳膏或貼膏也用于舒經(jīng)活絡(luò)，緩解肌肉疼痛，但針對性不強(qiáng)，療效較慢，而且對于一些過敏體質(zhì)患者，可能引起皮膚發(fā)癢、變紅、紫斑等過敏現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種避免了西藥的一些副作用，又克服傳統(tǒng)中藥療效慢的緩解肌肉酸痛的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案為提供一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物，包括如下重量份的原料混合而成:其中油相組分為:10-20份冬青油、3-8份薄荷腦、I_5份樟腦、1_5份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20,0-0.5 份苯氧乙醇、0.5-1.0 份 POLASPERSE QBE。

水相組分為:1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份純化水、1.0份
10%三乙醇胺。優(yōu)選的，上述緩解肌肉酸痛的藥物組合物中，所述油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:28份油相組分、72份水相組分，達(dá)到組合物最優(yōu)的粘稠度。優(yōu)選的，上述緩解肌肉酸痛的藥物組合物中，其中油相組分為:15份冬青油、5份薄荷腦、3份樟腦、3份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE。水相組分為:2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份純化水、1.0份10%三乙醇胺。 本發(fā)明的另一技術(shù)方案為提供一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:I)稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:10-20份冬青油、3-8份薄荷腦、1-5份樟腦、1-5份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份 POLASPERSE QBE ；稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B: 1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份純化水、1.0份10%三乙醇胺；
2)將油相混合物A攪拌混合均勻；將水相混合物B加熱至60_65°C，加熱的同時進(jìn)行攪拌，當(dāng)混合物B達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘；3)對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，將油相混合物A泵入水相容器中，水相容器保持500rpm攪拌直至加完混合物B，繼續(xù)攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘；再次500rpm攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化。優(yōu)選的，上述緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法中，所述步驟I)中油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:30-35份油相組分、60-65份水相組分。優(yōu)選的，上述緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法中，所述步驟I)為:稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:15份冬青油、5份薄荷腦、3份樟腦、3份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份聚丙烯酸鈉(和)辛酸/癸酸甘油三酯(和)礦油(和)三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯(和)山梨坦酸月桂酸酯(和)十三烷醇聚醚-6 ；稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份純化水、1.0份10%三乙醇胺。優(yōu)選的，上述緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法中，所述步驟3)中油相混合物A以IL/分鐘的流速泵入油相容器中。本發(fā)明有益效果:本發(fā)明的藥物組合物中含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為15%左右的天然冬青油，作為緩解肌肉疼痛乳膏的主要有效成分，涂抹在肌肉酸痛部位，能夠促使疼痛部位的血液快速循環(huán)，舒經(jīng)活絡(luò)，緩解疼痛。本發(fā)明的藥物組合物中含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為5%左右薄荷腦，薄荷腦作用于皮膚，產(chǎn)生強(qiáng)烈的的清涼感，可以減輕肌肉疼痛不適感和疼痛，本發(fā)明藥物組合物中含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為3%左右樟腦，涂于皮膚有溫和刺激作用，有清涼感，有鎮(zhèn)痛、局部麻醉感。將天然冬青油、薄荷腦和樟腦3種具有鎮(zhèn)痛效果的香料組合，對緩解肌肉酸痛具有疊加累積效果，薄荷腦本身具有緩解疼痛，另外可以幫助冬青油滲透至疼痛部位，冬青油再起到緩解疼痛的效果。
具體實(shí)施例方式為詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容、構(gòu)造特征、所實(shí)現(xiàn)目的及效果，以下結(jié)合實(shí)施方式詳予說明。本發(fā)明采用的中國冬青油、薄荷腦和樟腦天然香料為主要原料制成水包油型緩解肌肉疼痛的乳膏。以冬青油、薄荷腦、樟腦、潤膚劑、流變性修飾劑、山梨坦油酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯、三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯和防腐劑為油相，以去離子水、卡波姆、PEG-7甘油椰油酸酯和1.0份10%三乙醇胺。為水相，水相和油相經(jīng)過乳化而成的白色乳膏。本發(fā)明中含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為15%天然冬青油，冬青油的主要成分為水楊酸甲酯。冬青油被稱“天然的阿司匹林”。具有很好的消炎止痛效果。用于治療偏頭痛和全身肌肉疼痛。本發(fā)明中作為緩解肌肉疼痛乳膏的主要有效成分，涂抹在肌肉酸痛部位，能夠促使疼痛部位的血液快速循環(huán)，舒經(jīng)活絡(luò)，緩解疼痛。本發(fā)明中緩解肌肉疼痛乳膏組合物含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為5%左右薄荷腦，薄荷腦化學(xué)名:[IR- (I α，2 β，5 α ) ] -5-甲基-2-(1-甲基乙基)環(huán)己醇，薄荷腦作用于皮膚，產(chǎn)生強(qiáng)烈的清涼感，可以減輕肌肉疼痛不適感和痛感。本發(fā)明中緩解肌肉疼痛乳膏組合物含有質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為3%左右樟腦，樟腦化學(xué)名1，7，7-三甲基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮，涂于皮膚有溫和刺激作用，有清涼感，有鎮(zhèn)痛、局部麻醉感。將天然冬青油、薄荷腦和樟腦3種具有鎮(zhèn)痛效果的香料組合，對緩解肌肉酸痛具有疊加累積效果。POLASPERSE QBE 供應(yīng)商:Croda Singapore 禾大:PolaSperse QBE 是一種適用于冷乳化的乳化劑，效率高，穩(wěn)定性好。是聚丙烯酸鈉(和)辛酸/癸酸甘油三酯(和)礦油(和)三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯(和)山梨坦酸月桂酸酯(和)十三烷醇聚醚-6的混合物。實(shí)施例1步驟I)稱取以下重量的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A: 15千克冬青油、5千克薄荷腦、3千克樟腦、3千克PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、0.5千克聚丙烯酸鈉(和)辛酸/癸酸甘油三酯(和)礦油(和)三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯(和)山梨坦酸月桂酸酯(和)十三烷醇聚醚_6。稱取以下重量的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:2千克PEG-7甘油椰油酸酯、0.3千克卡波姆、72千克純化水、1.0千克10%三乙醇胺。其中油相組分27千克，水相組分74.3千克；步驟2)將油相混合物A攪拌混合均勻；將水相混合物B加熱至60_65°C，加熱的同時進(jìn)行攪拌，當(dāng)混合物B達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘；油相 組分、水相組分物料完全溶解；步驟3)停止攪拌，開啟水相容器的真空泵，對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，關(guān)閉真空閥，將油相混合物A泵入水相容器中，流量為1.0L/min，水相容器保持500rpm攪拌直至加完混合物B，繼續(xù)攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘；再次500rpm攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化，陳化12小時后，即可灌裝。實(shí)施例2步驟I)稱取以下重量的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:10千克冬青油、3千克薄荷腦、3千克樟腦、I千克PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、0.5千克聚丙烯酸鈉(和)辛酸/癸酸甘油三酯(和)礦油(和)三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯(和)山梨坦酸月桂酸酯(和)十三烷醇聚醚-6 ；稱取以下重量的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:1千克PEG-7甘油椰油酸酯、72千克純化水、1.0千克10%三乙醇胺；其中油相組分18千克，水相組分73千克；步驟2)將油相混合物A攪拌混合均勻；將水相混合物B加熱至60_65°C，加熱的同時進(jìn)行攪拌，當(dāng)混合物B達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘；油相組分、水相組分物料完全溶解；步驟3)停止攪拌，開啟水相容器的真空泵，對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，關(guān)閉真空閥，將油相混合物A泵入水相容器中，流量為1.0L/min，水相容器保持500rpm攪拌直至加完混合物B，繼續(xù)攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘；再次500rpm攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化，陳化12小時后，即可灌裝。實(shí)施例3步驟I)稱取以下重量的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:20千克冬青油、8千克薄荷腦、5千克樟腦、5千克PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、I千克聚丙烯酸鈉(和)辛酸/癸酸甘油三酯(和)礦油(和)三(PPG-3肉豆蘧醇醚)檸檬酸酯(和)山梨坦酸月桂酸酯(和)十三烷醇聚醚-6 ；稱取以下重量的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:5千克PEG-7甘油椰油酸酯、0.5千克卡波姆、75千克純化水、1.0千克10%三乙醇胺；其中油相組分39.5千克，水相組分80.5千克；步驟2)將油相混合物A攪拌混合均勻； 將水相混合物B加熱至60_65°C，加熱的同時進(jìn)行攪拌，當(dāng)混合物B達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘；油相組分、水相組分物料完全溶解；步驟3)停止攪拌，開啟水相容器的真空泵，對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，關(guān)閉真空閥，將油相混合物A泵入水相容器中，流量為1.0L/min，水相容器保持500rpm攪拌直至加完混合物B，繼續(xù)攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘；再次500rpm攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化，陳化12小時后，即可灌裝。 實(shí)施例4本發(fā)明緩解肌肉酸痛的藥物組合物的使用效果分析參與調(diào)查對象的標(biāo)準(zhǔn):有經(jīng)常肩部、背部、腰部、腿部、手部的肌肉酸痛癥狀，確診為肌肉酸痛患者。年齡段為20-60歲，男女不限。調(diào)查的樣本數(shù)量為80例。分為2組，空白測試組和本發(fā)明測試組，每組數(shù)量40例。試驗(yàn)方法:空白測試組不做任何的處理；測試組涂抹本發(fā)明所述乳膏組合物。清潔患部后，每日涂抹3次。連續(xù)使用5天時間。評價標(biāo)準(zhǔn):5天后，通過回訪追蹤患者的肌肉酸痛癥狀，分為“無效”、“有效”2個等級。試驗(yàn)結(jié)果:空白測試組的40例肌肉酸痛患者，5天后，仍感到肌肉脹痛；涂抹本發(fā)明所述乳膏組合物測試組，涂抹5天后，有37位患者表明“有效”，總體有效治愈率為92.5%。綜上所述，本發(fā)明所闡述的乳膏藥物組合物對緩解肌肉酸痛的治療確實(shí)有效。以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成: 其中油相組分為:10-20份冬青油、3-8份薄荷腦、1-5份樟腦、1-5份PPG-5鯨蠟醇聚B1-20,0-0.5 份苯氧乙醇、0.5-1.0 份 POLASPERSE QBE。
水相組分為:1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份純化水、1.0份10%二乙醇胺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩解肌肉酸痛的藥物組合物，其特征在于，所述油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:28份油相組分、72份水相組分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩解肌肉酸痛的藥物組合物，其特征在于，其中油相組分為:15份冬青油、5份薄荷腦、3份樟腦、3份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE ； 水相組分為'2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份純化水、1.0份10%三乙醇胺。
4.一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A: 10-20份冬青油、3-8份薄荷腦、1-5份樟腦、1-5份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0_0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份POLASPERSE QBE ； 稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B: 1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份純化水、1.0份10%三乙醇胺； 2)將油相混合物A攪拌混合均勻； 將水相混合物B加熱至60-65 °C，加熱的同時進(jìn)行攪拌，當(dāng)混合物B達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘； 3)對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，將油相混合物A泵入水相容器中，水相容器保持500rpm攪拌直至加完混合物B，繼續(xù)攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘；再次500rpm攪拌30分鐘，4000rpm快速均質(zhì)5分鐘，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟I)中油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:30-35份油相組分、60-65份水相組分。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟I)為: 稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:15份冬青油、5份薄荷腦、3份樟腦、3份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE ；稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份純化水、1.0份10%三乙醇胺。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緩解肌肉酸痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中油相混合物A以IL/分鐘的流速泵入油相容器中。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種緩解肌肉酸痛的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的是提供一種避免了西藥的一些副作用，又克服的傳統(tǒng)中藥療效慢的緩解肌肉酸痛的藥物組合物及其制備方法，所述緩解肌肉酸痛的藥物組合物，包括如下重量份的原料混合而成10-20份冬青油、3-8份薄荷腦、1-5份樟腦、1-5份PPG-5鯨蠟醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇等。本發(fā)明的藥物組合物將天然冬青油、薄荷腦和樟腦3種具有鎮(zhèn)痛效果的香料組合，對緩解肌肉酸痛具有疊加累積效果。
文檔編號A61K31/045GK103142697SQ20131006544
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月1日
發(fā)明者吳燕斌, 肖永堂 申請人:福建美菰林生物科技有限公司