專利名稱：一種治療心血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種具有活血化瘀功效，能治療心血管疾病的藥物——銀杏通脈藥，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會的進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們的生活水平也不斷提高，生活質(zhì)量不斷改善。但許多人卻不注意飲食科學(xué)及營養(yǎng)均衡，一味地只進(jìn)食大魚、大肉，忽略了維生素、食物纖維及礦物質(zhì)的攝取，加上環(huán)境污染、農(nóng)產(chǎn)品殘留農(nóng)藥嚴(yán)重、工作及學(xué)習(xí)的高度精神緊張狀況等客觀現(xiàn)實，導(dǎo)致中、青、老年肥胖，并伴隨高血脂等心血管疾病。常見癥狀有心悸、暈厥、呼吸困難、眩暈等，直接影響中、青、老年人的身體健康及生活質(zhì)量。目前，治療這類病的藥物雖有多種，其中的化學(xué)藥品存在毒副作用的問題，而療效好的中藥制劑卻又因人體差異的客觀存在，而難于適合每位患者，尤其是對心血管疾病有顯著療效的中藥更是罕見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有活血化瘀功效，并能有效治療心血管疾病的中藥組合物一銀杏通脈藥。本發(fā)明提供的是這樣一種治療心血管疾病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成:`
銀杏葉300 400份
三七30 80份
丹參300 400份
川芎100 200份
黃芪100 200份。本發(fā)明提供的治療心血管疾病的藥物，優(yōu)選下列質(zhì)量份的組分:
銀杏葉350 400份
三七30 60份
丹參350 400份
川芎150 200份
黃芪150 200份。本發(fā)明的各成分均為市售產(chǎn)品。其中:
銀杏葉:性味甘、苦、平，能活血化瘀、化濁降脂、通絡(luò)止痛。臨床用于中風(fēng)偏癱、冠心病以及心肌梗塞等病癥?？墒寡軘U(kuò)張、動脈血流量增加，外周血管阻力降低，腦血流量增加，對抗血小板聚集，并有對抗垂體后葉素所致心肌缺血、缺氧的作用。用于腦血管意外后遺癥(癱瘓)、缺血性卒中、風(fēng)濕痛、胃痛、牙痛、感冒、骨髓炎等。臨床上用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞、腦溢血等所致后遺癥癱瘓病人,具有較好療效。銀杏葉具有增加心腦血流量，降低血管阻力，改善心肌供血,增加心收縮力，改善微循環(huán),擴(kuò)張血管及微細(xì)動脈，降低血液粘度，防栓及溶栓的作用，還可以明顯改善局部缺血引起的功能障礙。該藥在治療缺血性心腦血管中，改善缺血臟器功能是有效的，在改善心功能方面的療效較為顯著，對周圍血管病的療效也較好，對血液的高粘狀態(tài)弓丨起的疾病也有明顯的效果。經(jīng)臨床試驗表明，銀杏葉用于預(yù)防和治療中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛等癥有效率達(dá)90%以上，并對腦溢血后遺癥、腦血栓形成、腦栓塞、失語等癥均有明顯效果。而且臨床中無明顯副作用，是治療心、腦血管疾病理想的中成藥制劑。銀杏葉制劑是非常安全的。三七:性味苦、微甘，能活血祛瘀，通脈活絡(luò)，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。三七(PNS)具有多方面的生物活性，是防治心血管疾病的一種有效藥物。具有明顯的強(qiáng)心、擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈血流量、改善心肌代謝、抗自由基、鈣拮抗等作用、較廣泛的抗心律失常作用、有改善血液流變學(xué)和微循環(huán)的作用、有抗血小板聚集和抗血栓形成作用、有一定的降脂作用和較好的抗動脈粥樣硬化作用等，具有較大的開發(fā)利用前景。丹參:性味苦、微寒，入心經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神等功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，丹參主要有活血祛瘀，養(yǎng)血安神之效。廣泛用于內(nèi)科的胸背痛、脅肋脘腹疼痛、高血壓、中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥、心悸、怔忡、煩躁失眠等；外科的血栓性靜脈炎、脈管炎等；婦產(chǎn)科的閉經(jīng)、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不盡，可單獨(dú)應(yīng)用，主要含有丹參酮、丹參酚酸甲、乙、丙及維生素等，它能擴(kuò)張周圍血管，降低血壓，擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血管流量，有抗凝血及抗血小板聚集的作用，也有降血糖、安定、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛之功效。紫丹參入血分，苦降行血，積壓行則瘀去痛止；丹參性寒，故有清熱涼血，活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛之效；丹參既可通心竅，又能清血中之熱，故有清熱除煩之效；所以，丹參對瘀滯阻留所致心腹疼痛，肝脾血瘀所致胸脅疼痛，以及熱入營分所見心煩不寐等癥均有療效。川芎:性味辛、溫，能活血行氣，祛風(fēng)止痛。黃芪:性味甘、微溫，能補(bǔ)氣升陽，固表止汗風(fēng)止。

本發(fā)明將銀杏葉、三七、丹參、川芎、黃芪結(jié)合后，具有良好的活血化瘀、扶正固本的功效，能擴(kuò)張血管，降低血脂量和血糖量，降低血液粘度，改善微循環(huán)，進(jìn)而改變血液流變學(xué)，增加腦血管及冠脈血流量，改善心臟舒張功能，提高心肌細(xì)胞肌漿網(wǎng)上鈣泵活性，糾正心肌能量失衡，并可提高腦組織中過氧化物歧化酶(SOD)的活性，減少腦組織中脂質(zhì)過氧化物(LPO)和脂褐質(zhì)的量，具有較強(qiáng)的抗氧化作用，有助于抑制動脈硬化。該組方制成制劑服用可促進(jìn)人體細(xì)胞代謝，提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。具體的藥理作用如下:
(I)抗心肌缺血作用:能顯著改善表面心電圖的缺血表現(xiàn)，縮小心肌梗塞范圍，減少細(xì)胞內(nèi)LDH和a-TdR滲入細(xì)胞保護(hù)和維護(hù)DNA的合成，減少細(xì)胞內(nèi)CPK的釋放，鈣聚集和MDA的生成，提高SOD的生成，可逆轉(zhuǎn)勞累型心絞痛病人的左室舒張功能障礙甚至可使之恢復(fù)正常。(2)抗血小板聚集作用:可抑制ADP，花生四稀酸，血小板活化因子、膠質(zhì)、凝血酶誘導(dǎo)下，血小板聚集，可使血小板TXA2含量下降，Ca2+濃度隨著劑量的增加而顯著下降，也能抑制膠原誘導(dǎo)的血小板聚集，其ZC50為0.185mg/mL,并能使血小板釋放5-HT的量減少,而血小板內(nèi)CAMP含量則明顯增加，具有抗血小板聚集作用。(3)降低血粘度、治療冠心病作用:具有活血化瘀，養(yǎng)血益氣，亦消亦輔的雙向調(diào)節(jié)作用，能有效地降低血脂，膽固醇，軟化血管，調(diào)節(jié)血管舒縮中樞，改善心腦缺血缺氧狀態(tài)，提聞機(jī)體活力。本發(fā)明提供的治療心血管疾病的藥物，經(jīng)過下列方法制得:
(1)按下列質(zhì)量份備料:
銀杏葉300 400份
三七30 80份
丹參300 400份
川芎100 200份
黃芪100 200份；
(2)將步驟(I)的銀杏葉粉碎，篩分，取篩下銀杏葉粉50 100份，備用，在余下的篩下銀杏葉粉及篩上銀杏葉粉中，加入質(zhì)量濃度為85%—90%的乙醇至浸過銀杏葉粉，浸潰1-6小時，過濾得濾液和濾渣；在濾渣中再加入質(zhì)量濃度為60%的乙醇至沒過濾渣，浸潰I一6小時，過濾得濾液和濾渣；合并二次濾液，減壓回收乙醇，得醇提液，在濾渣中加水至沒過濾渣，煮沸1-6小時，過濾得濾液及濾渣，濃縮濾液得濃縮物，將該濃縮物并入醇提液中，繼續(xù)濃縮至稠膏狀，得銀杏浸膏，置于冰箱冷藏備用；
(3)取步驟(I)的丹參、川芎、黃芪，加水至沒過藥材，浸泡30-120分鐘，加熱煮沸1-6次，每次1-6小時，合并煎煮液，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液至稠膏狀，得丹參、川芎、黃芪浸膏，置冰箱冷藏備用；
(4)取步驟(I)的三七研成細(xì)粉，與步驟(2)的篩下銀杏葉粉混合后，加入步驟(2)、(3)的銀杏浸膏及丹參、川芎、黃芪浸膏，再配入適量醫(yī)用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上可接受的口服制劑。本發(fā)明提供的治療心血管疾病的藥物，經(jīng)過下列方法制得:
(1)按下列質(zhì)量份備料:
銀杏葉300 400份
三七30 80份
丹參300 400份
川芎100 200份
黃芪100 200份；
(2)將步驟(I)的各組分粉碎成細(xì)粉，充分混合均勻，配入適量藥用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上可接受的制劑，或者直接按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上可接受的口服制劑。所述藥用輔料為淀粉、硬脂酸鎂、蜂蜜等常規(guī)藥用輔料。所述醫(yī)藥上接受的口服制劑為:片劑、湯劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑、口服液。本發(fā)明具有下列效果和優(yōu)點(diǎn):采用上述方案獲得的治療心血管疾病的藥物，具有活血化瘀，消腫止痛，通脈活絡(luò)等功效，還具有良好的鎮(zhèn)痛消炎作用，對于心血管疾病、氣滯血瘀所致胸痹，如冠心病、心絞痛，以及眩暈如腦動脈硬化癥等的治療效果較好，且具有恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效。


圖1為臨床治療老年心血管疾病組的癥狀改善情況柱狀圖。
具體實施例方式下面將結(jié)合實施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于這些實施例。實施例1
(1)按下列質(zhì)量份取料:
銀杏葉300份、三七80份、丹參400份、川彎100份、黃芪200份；
(2)將步驟(I)的銀杏葉粉碎，篩分(6號篩)，取篩下銀杏葉粉50份，備用；在其余銀杏葉粉中加入質(zhì)量濃度為85%的醫(yī)用乙醇至沒過銀杏葉粉，浸潰3小時，過濾得濾液和濾渣，在濾渣中再加入質(zhì)量濃度為60%的醫(yī)用乙醇至沒過濾渣，浸潰2小時，過濾得濾液和濾渣，合并二次濾液，減壓回收乙醇，得醇提液，在濾渣中加水至沒過濾渣，煮沸4小時，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液后，將該濃縮液與醇提液合并，繼續(xù)濃縮至稠膏狀，得銀杏浸膏，置冰箱冷藏備用；
(3)取步驟(I)的丹參、川彎、黃苗，加水至沒過藥材，浸泡30分鐘，加熱煮沸3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液至稠膏狀，得丹參、川芎、黃芪浸膏，置冰箱冷藏備用；
(4)將步驟(2)的三七研成細(xì)粉，使之過6號篩后，與步驟(2)的篩下銀杏葉粉混合后，加入步驟(2)的銀杏浸膏、步驟(3)的丹參、川芎、黃芪浸膏，再加入適量淀粉，調(diào)勻通過3號篩，制成顆粒，烘干，加入適量的常規(guī)輔料，按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成片劑。每片中含人參皂苷Rbi (C54H92O23)不得少于0.3mg、人參皂苷Rg1 (C42H72O14)不得少于0.3mg、三七皂苷R1 (C47H80O18)不得少于0.1mg ;且人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、三七皂苷R1總量不得少于4%。實施例2
(1)按下列質(zhì)量份取料:
銀杏葉400份、三七30份、丹參400份、川芎200份、黃芪200份；
(2)將步驟(I)的銀杏葉粉碎，篩分(6號篩)，取篩下銀杏葉粉100份，備用；在其余銀杏葉粉中加入質(zhì)量濃度為90%的醫(yī)用乙醇至沒過銀杏葉粉，浸潰I小時，過濾得濾液和濾渣，在濾渣中再加入質(zhì)量濃度為60%的醫(yī)用乙醇至沒過濾渣，浸潰I小時，過濾得濾液和濾渣，合并二次濾液，減壓回收乙醇，得醇提液，在濾渣中加水至沒過濾渣，煮沸6小時，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液后，將該濃縮液與醇提液合并，繼續(xù)濃縮至稠膏狀，得銀杏浸膏，置冰箱冷藏備用；
(3)取步驟(I)的丹參、川芎、黃芪，加水至沒過藥材，浸泡120分鐘，加熱煮沸I次，每次I小時，合并煎煮液，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液至稠膏狀，得丹參、川芎、黃芪浸膏，置冰箱冷藏備用；
(4)將步驟(2)的三七研成細(xì)粉，使之過6號篩后，與步驟(2)的篩下銀杏葉粉混合后，加入步驟(2)的銀杏浸膏、步驟(3)的丹參、川芎、黃芪浸膏，再加入適量硬脂酸鎂，調(diào)勻通過3號篩，制成顆粒，烘干，按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成膠囊。
實施例3
(1)按下列質(zhì)量份取料:
銀杏葉350份、三七50份、丹參350份、川彎150份、黃芪150份；
(2)將步驟(I)的銀杏葉粉碎，篩分(6號篩)，取篩下銀杏葉粉80份，備用；在其余銀杏葉粉中加入質(zhì)量濃度為85%的醫(yī)用乙醇至沒過銀杏葉粉，浸潰6小時，過濾得濾液和濾渣，在濾渣中再加入質(zhì)量濃度為60%的醫(yī)用乙醇至沒過濾渣，浸潰6小時，過濾得濾液和濾渣，合并二次濾液，減壓回收乙醇，得醇提液，在濾渣中加水至沒過濾渣，煮沸I小時，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液后，將該濃縮液與醇提液合并，繼續(xù)濃縮至稠膏狀，得銀杏浸膏，置冰箱冷藏備用；
(3)取步驟(I)的丹參、川彎、黃苗，加水至沒過藥材，浸泡70分鐘，加熱煮沸3次，每次3小時，合并煎煮液，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液至稠膏狀，得丹參、川芎、黃芪浸膏，置冰箱冷藏備用；
(4)將步驟(2)的三七研成細(xì)粉，使之過6號篩后，與步驟(2)的篩下銀杏葉粉混合后，加入步驟(2)的銀杏浸膏、步驟(3)的丹參、川芎、黃芪浸膏，再加入適量淀粉，調(diào)勻通過3號篩，制成顆粒，烘干，加入適量蜂蜜，按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成丸藥。實施例4
(1)按下列質(zhì)量份取料:
銀杏葉300份、三七70份、丹參400份、川彎200份、黃芪100份；` (2)將步驟(I)的各組分粉碎成細(xì)粉，充分混合均勻，直接按常規(guī)方法制成膠囊劑。經(jīng)動物試驗證明:本發(fā)明提供的具有活血化瘀功效的中藥組合物，能顯著抑制大鼠急性腦缺血腦電圖波的降壓幅度，延長小鼠延腦離斷后的“喘氣時間”，病理組織檢查結(jié)果均表明其對大腦缺血時有良好的保護(hù)腦損害作用；還能明顯地改善缺血心肌的心電圖改變，提高心肌對缺氧的耐受力，延長心肌因缺血所致地心電消失時間，能顯著抑制實驗動物體內(nèi)血栓形成的作用，臨床可用于治療眩暈瘀阻腦絡(luò)證和胸痹，用于眩暈之瘀阻腦絡(luò)證所見的眩暈、頭昏、頭痛、肢麻等癥狀。取上述實施例1所得治療心血管疾病的片劑，用于下列臨床治療:
一、治療對象
1、老年心血管疾病組940例，其中:心絞痛300例，心律亂250例，冠心病150例，氣虛100例，心陽不拔者90例，氣短者50例。二、服用方法
老年心血管疾病患者，每人每次口服2片，每日3次，連服21日；
二、結(jié)果
1、對老年心血管疾病的臨床療效見圖1，其有效率均在90%以上，平均有效率達(dá)95%，其中，心絞痛達(dá)98%，心律亂達(dá)96%，冠心病達(dá)95.2%，氣虛92.6%,心陽不拔93.5%,氣短94.7%。證明本發(fā)明提供的藥物，能有效地活血消栓，理氣止痛，擴(kuò)張冠、腦動脈，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡。用于治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦動脈硬化、高血脂癥、卒中(中風(fēng))及其后遺癥。通過臨床應(yīng)用觀察，本發(fā)明提供的具有活血化瘀功效的中藥組合物，能有效地活血消栓，理氣止痛，擴(kuò)張冠、腦動脈，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡。用于治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦動脈硬化、高血脂癥、卒中(中風(fēng))及其后遺癥。四、結(jié)論
本發(fā)明提供的具有活血化瘀功效的中藥組合物，具有三七的散瘀止血，消腫止痛，軟堅化積，滋補(bǔ)強(qiáng)身的功能之外，還有丹參的祛瘀生新，活血通絡(luò)，靜心除煩的功能及銀杏葉的臨床應(yīng)用在祖國醫(yī)學(xué)中，主要有散寒解表、祛見解濕、活絡(luò)止痛的功效。臨床用于中風(fēng)偏癱、冠心病以及心肌梗塞等病癥。川芎有活血行氣，祛風(fēng)止痛。黃芪有補(bǔ)氣升陽，固表止汗風(fēng)止。臨床應(yīng)用中具有療效好、應(yīng)用安全、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。該中藥組合物的制備方法簡單，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，適合 于臨床用藥?；具_(dá)到了 “安全、有效、質(zhì)量可控”的要求。
權(quán)利要求
1.一種治療心血管疾病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成: 銀杏葉300 400份 三七30 80份 丹參300 400份 川芎100 200份 黃芪100 200份。
2.備如權(quán)利要求1所述藥物的方法，其特征在于經(jīng)過下列各步驟: (1)按下列質(zhì)量份備料: 銀杏葉300 400份 三七30 80份 丹參300 400份 川芎100 200份 黃芪100 200份； (2)將步驟(I)的銀杏葉粉碎，篩分，取篩下銀杏葉粉50 100份，備用，在余下的篩下銀杏葉粉及篩上銀杏葉粉中，加入質(zhì)量濃度為85%—90%的乙醇至浸過銀杏葉粉，浸潰1-6小時，過濾得濾液和濾渣；在濾渣中再加入質(zhì)量濃度為60%的乙醇至沒過濾渣，浸潰I一6小時，過濾得濾液和濾渣；合并二次濾液，減壓回收乙醇，得醇提液，在濾渣中加水至沒過濾渣，煮沸1-6小時，過濾得濾液及濾渣，濃縮濾液得濃縮物，將該濃縮物并入醇提液中，繼續(xù)濃縮至稠膏狀，得銀杏浸膏，置于冰箱冷藏備用； (3)取步驟(I)的丹參、川芎、黃芪，加水至沒過藥材，浸泡30-120分鐘，加熱煮沸1-6次，每次1-6小時，合并煎煮液，過濾得濾液和濾渣，濃縮濾液至稠膏狀，得丹參、川芎、黃芪浸膏，置冰箱冷藏備用； (4)取步驟(I)的三七研成細(xì)粉，與步驟(2)的篩下銀杏葉粉混合后，加入步驟(2)、(3)的銀杏浸膏及丹參、川芎、黃芪浸膏，再配入適量醫(yī)用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑。
3.備如權(quán)利要求1所述藥物的方法，其特征在于經(jīng)過下列各步驟: (1)按下列質(zhì)量份備料: 銀杏葉300 400份 三七30 80份 丹參300 400份 川芎100 200份 黃芪100 200份； (2)將步驟(I)的各組分粉碎成細(xì)粉，充分混合均勻，配入適量醫(yī)用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑，或者直接按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療心血管疾病的藥物——銀杏通脈藥，由下列質(zhì)量份的組分組成銀杏葉300～400份、三七30～80份、丹參300～400份、川芎100～200份、黃芪100～200份。該藥物具有活血消栓，理氣止痛，擴(kuò)張冠、腦動脈，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡等功效。用于治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦動脈硬化、高血脂癥、卒中(中風(fēng))及其后遺癥，另外還具有良好的鎮(zhèn)痛消炎作用。對于心血管疾病、氣滯血瘀所致胸痹即冠心病心絞痛、眩暈即腦動脈硬化癥等，具有顯著療效，服藥后恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效，制作簡便。
文檔編號A61K36/537GK103083400SQ20131006558
公開日2013年5月8日 申請日期2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月1日
發(fā)明者厲君 申請人:云南郡籌制藥有限公司