專利名稱：用于乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后配合治療的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后配合治療的中藥組合物。
背景技術(shù)：
乳腺導(dǎo)管上皮內(nèi)瘤變(DIN)是乳腺病變的常見類型，是乳腺癌前病變，乳腺導(dǎo)管內(nèi)增生性病變是指起源自乳腺終末導(dǎo)管小葉單位(TDLU)并局限在乳腺導(dǎo)管小葉系統(tǒng)的一組在細(xì)胞形態(tài)和組織結(jié)構(gòu)上呈不同程度增生的病變。傳統(tǒng)上，乳腺導(dǎo)管內(nèi)增生性病變被分為3類:普通導(dǎo)管上皮增生(UDH)、導(dǎo)管上皮不典型增生(ADH)和導(dǎo)管原位癌(DCIS)。其生物學(xué)行為極為不同，臨床表現(xiàn)、組織病理學(xué)形態(tài)、生物學(xué)標(biāo)志和進(jìn)展都不同，與浸潤(rùn)癌也不同，提示發(fā)生癌的危險(xiǎn)性有不同程度的升高。它們一直是國(guó)內(nèi)外病理學(xué)、外科學(xué)及祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)、難點(diǎn)和熱點(diǎn)。外科一般以手術(shù)切除方式治療，但容易復(fù)發(fā)及向更高級(jí)別轉(zhuǎn)變。本病在中醫(yī)臨床中，多屬于“乳巖”、“乳石癰”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病由于情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)或因沖任失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血凝，經(jīng)絡(luò)阻塞，結(jié)滯于乳中所致。中藥有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、調(diào)補(bǔ)氣血，改善氣血循環(huán)，軟堅(jiān)散結(jié)的特殊功效，可以早期預(yù)防乳腺癌，使乳腺導(dǎo)管上皮內(nèi)瘤變病人早期得到合適的治療，又預(yù)防過治療，可以避免致殘性的手術(shù)，獲得良好的生活質(zhì)量及長(zhǎng)期存活，而且作用持久，標(biāo)本兼治，無副作用，并且療效鞏固，不易復(fù)發(fā)。對(duì)于保障婦女身心健康，減輕我國(guó)基本醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減輕乳腺癌對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的阻礙作用將產(chǎn)生重大影響，也必將受到越來越多醫(yī)生、患者和經(jīng)濟(jì)社會(huì)決策者的青睞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于配合治療術(shù)后乳腺上皮內(nèi)瘤變具有活血化瘀，疏 肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)，調(diào)補(bǔ)氣血等功效。本發(fā)明選擇當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、炒白術(shù)、青皮、陳皮、香附、川楝子、半夏、天南星、白芥子、瓜萎、橘核、玄參、生牡蠣、大貝母、皂角刺、夏枯草、連翹、山慈菇、海藻、昆布、仙茅、淫羊藿進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有活血化瘀，疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)，調(diào)補(bǔ)氣血的功效，從而能夠有效的配合乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后恢復(fù)。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
當(dāng)歸:為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。白芍:為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦、酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效:養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。柴胡:為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。歸肝、肺、脾經(jīng)。功效:透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗。青皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。性味苦、辛，溫。入肝、膽、胃經(jīng)。功效:疏肝破氣，消積化滯。陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味溫，辛、苦。入脾、胃、肺經(jīng)。功效:理氣調(diào)中，健脾，燥濕化痰。香附:為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、甘，平。入肝、三焦經(jīng)。功效:理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。香附揮發(fā)油有輕度雌激素樣活性。川楝子:為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果實(shí)。性味苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效:舒肝行氣，止痛。半夏:為天南星科多年生草本植物。性味辛，溫，有毒。入脾、胃經(jīng)。功效:化濕健脾，消食止瀉。有抗癌的作用。天南星:為天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall.) Schott、異葉天南星 Arisaema heterophyllum B1.或東北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥塊莖。性味苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功效:燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。有抗腫瘤作用。
白芥子:為十字花科植物白芥的成熟種子。性味辛，熱。入手太陰經(jīng)。功能:溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛。瓜萎:為葫蘆科植物栝樓及中華栝樓的種子。性味甘、苦，寒。入肺、胃、大腸經(jīng)。功效:潤(rùn)肺化痰，散結(jié)潤(rùn)腸。橘核:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟種子。性味苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功效:理氣，止痛。《本草備要》:行肝氣，消腫散毒。玄參:為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味甘、苦、咸，微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。功效:清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。生牡販:為牡販科動(dòng)物長(zhǎng)牡販Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡販Ostreatalienwhanensis Crosse 或近江牡販 Ostrea rivularis Gould 的貝殼。性味咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功效:平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。大貝母:為百合科多年生草本植物浙貝母的地下鱗莖。性味苦，寒。入心肺經(jīng)。功能:清熱化痰、散結(jié)解毒。皂角刺:為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肺、肝經(jīng)。功效:消腫排膿，活血祛風(fēng)。有抗癌作用。夏枯草:為唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。性味苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。功效:清火明目，散結(jié)消腫。連翅:為木犀科植物連翅Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果實(shí)。性味苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。功效:清熱解毒，散結(jié)消腫。山慈燕:為蘭科植物杜娟蘭、獨(dú)蒜蘭Rolfe或云南獨(dú)蒜蘭P.yunnansis Rolfe的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效:清熱解毒，消癰散結(jié)。

海藻:為馬尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum (Turn.) C.Ag.或羊棲菜Sargassum fusiforme (Harv.) Setch.的干燥藻體。性味苦、咸，寒。歸肺、脾、腎、肝胃經(jīng)。功效:軟堅(jiān)散結(jié)；清熱消痰；利水退腫。有抗腫瘤作用。昆布:為海帶科植物海帶Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥葉狀體。性味咸，寒；無毒。歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:消痰軟堅(jiān)；利水退腫。仙茅:為石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。性味辛，溫，有毒。入腎、肝經(jīng)。功效:補(bǔ)腎助陽，益精血，強(qiáng)筋骨，行血消腫。淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim.)、或車月鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥葉。性味辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)腎壯陽；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋健骨。本發(fā)明藥物原料用量是 經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:當(dāng)歸15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白術(shù)10-20份、青皮10-20份、陳皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、半夏7-17份、天南星5-15份、白芥子5-15份、瓜萎15-25份、橘核10-20份、玄參10-20份、生牡蠣25-35份、大貝母10-20份、皂角刺10-20份、夏枯草10-20份、連翹7-17份、山慈菇5_15份、海藻10-20份、昆布7-17份、仙茅10-20份、淫羊藿15-25份。其中優(yōu)選為:當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄參15份、生牡蠣30份、大貝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、連翹12份、山慈燕10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。本發(fā)明中藥組合物正是用于乳腺上皮內(nèi)瘤變手術(shù)后配合治療，逆轉(zhuǎn)乳腺導(dǎo)管普通上皮增生，延緩及逆轉(zhuǎn)發(fā)展為異型增生、原位癌、浸潤(rùn)癌，并具有活血化瘀，疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)，調(diào)補(bǔ)氣血等功效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、當(dāng)歸15份、白芍25份、柴胡10份、茯苓15份、炒白術(shù)10份、青皮10份、陳皮7份、香附10份、川楝子10份、半夏7份、天南星5份、白芥子5份、瓜萎15份、橘核10份、玄參10份、生牡蠣25份、大貝母10份、皂角刺10份、夏枯草10份、連翹7份、山慈菇5份、海藻10份、昆布7份、仙茅10份、淫羊藿15份。實(shí)施例二、當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄參15份、生牡蠣30份、大貝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、連翹12份、山慈燕10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。實(shí)施例三、當(dāng)歸25份、白芍35份、柴胡20份、茯苓25份、炒白術(shù)20份、青皮20份、陳皮17份、香附20份、川楝子20份、半夏17份、天南星15份、白芥子15份、瓜萎25份、橘核20份、玄參20份、生牡蠣35份、大貝母20份、皂角刺20份、夏枯草10-20份、連翹17份、山慈燕15份、海藻20份、昆布17份、仙茅20份、淫羊藿25份。本發(fā)明的治療方法:
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一次劑量)，水煎，過濾去渣，每日三次，30日為一個(gè)療程。典型病例:
病例一、張某，29歲，出現(xiàn)乳房右乳流膿一個(gè)星期，經(jīng)細(xì)胞學(xué)診斷為乳房導(dǎo)管上皮高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變，住院手術(shù)切除。術(shù)后患者服用本發(fā)明中藥配合治療一個(gè)療程，臨床檢查結(jié)果乳腺導(dǎo)管上皮回復(fù)為單層柱狀上皮。病例二、陳某，年齡35歲，右乳小葉增生，灶性小葉內(nèi)終末導(dǎo)管和葉內(nèi)導(dǎo)管呈低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變。本月剛做完切除手術(shù)。術(shù)后患者服用本發(fā)明中藥配合治療兩個(gè)療程，臨床檢查結(jié)果乳腺導(dǎo)管上皮部分上皮發(fā)生退行性改變。病例三、楊某，41歲，左乳有硬塊，不痛不癢，小葉增生合并灶性上皮呈低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變。一周前做完切除手術(shù)。術(shù)后患者 服用本發(fā)明中藥配合治療兩個(gè)療程，臨床檢查結(jié)果乳腺導(dǎo)管上皮變性萎縮。
權(quán)利要求
1.用于乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后配合治療的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:當(dāng)歸15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白術(shù)10-20份、青皮10-20份、陳皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、半夏7-17份、天南星5-15份、白芥子5-15份、瓜萎15-25份、橘核10-20份、玄參10-20份、生牡蠣25-35份、大貝母10-20份、皂角刺10-20份、夏枯草10-20份、連翹7_17份、山慈菇5_15份、海藻10-20份、昆布7-17份、仙茅10-20份、淫羊藿15-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的用于乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后配合治療的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄參15份、生牡蠣30份、大貝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、連翹12份、山慈菇10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后配合治療的中藥組合物，它是由當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、炒白術(shù)、青皮、陳皮、香附、川楝子、半夏、天南星、白芥子、瓜蔞、橘核、玄參、生牡蠣、大貝母、皂角刺、夏枯草、連翹、山慈菇、海藻、昆布、仙茅、淫羊藿按照一定的重量配比組成，具有活血化瘀，疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)，調(diào)補(bǔ)氣血的功效，能夠有效配合治療乳腺上皮內(nèi)瘤變術(shù)后，逆轉(zhuǎn)乳腺導(dǎo)管普通上皮增生，延緩及逆轉(zhuǎn)發(fā)展為異型增生、原位癌、浸潤(rùn)癌。
文檔編號(hào)A61K36/898GK103142854SQ20131008780
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月19日
發(fā)明者梁云愛, 王剛平 申請(qǐng)人:梁云愛