用于口腔清潔、抑菌的克咳噴霧劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于口腔清潔、抑菌的克咳噴霧劑及其制備方法。該噴霧劑是用下述重量份配比的原料制成：甘草136.67～205.00份，苦杏仁136.67～205.00份，萊菔子42.69～64.03份，桔梗42.69～64.03份，金銀花42.69～64.03份，胖大海14.32～21.48份，該噴霧劑組成中還含有高效清涼劑2.0～3.0份，薄荷24～36份，桉油1.2～1.8份，木糖醇240～360份，甘油120～180份，山梨酸鉀2.4～3.6份，5%的乙醇0.06～0.09份。本發(fā)明噴霧劑采用植物配方，具有清潔口腔、抑菌等特點，可令口氣清新，減輕口腔異味，尤其對于免疫、臟腑功能失調(diào)導致的口腔異味問題作用明顯。
【專利說明】用于口腔清潔、抑菌的克咳噴霧劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于日常生活用品領域，具體涉及一種含有中藥提取物的口腔清新噴霧劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]口腔異味(口臭)嚴重影響人們的社會交往和心里健康，WHO已將口腔異味作為一種疾病來進行報道，調(diào)查顯示，全球約有10°/Γ65%的人曾患有口腔異味，中國口腔異味患病率27.5%?？赡芤鹂诔舻脑蚝芏?，如口腔、鼻咽、胃腸道疾病和便秘、吸煙、飲酒、節(jié)食減月巴、失眠及心理壓力過大等。以往很多研究認為，絕大多數(shù)口臭來源于口腔，與許多口腔疾病和狀況有關，與牙周病、舌苔關系密切。近年來研究顯示引起口臭的主要物質是揮發(fā)性硫化物，而硫化氫與甲基硫醇是其中最主要的成分(占90%以上)。揮發(fā)性硫化物水平和牙周病沒有明顯的相關性，而口臭者中絕大多數(shù)都有腸胃疾病，口臭與幽門桿菌感染有明顯相關性。最近研究表明，幽門螺桿菌可以分解尿素產(chǎn)生氨，該菌還能夠產(chǎn)生硫化氫和甲硫醇，而兩種氣體是口臭的主要成分。
[0003]口腔異味主要分為兩大類型，一類是免疫、臟腑功能失調(diào)導致口腔異味；第二是單純性口腔口臭病。中醫(yī)認為口臭的產(chǎn)生源于人體的各種急慢性疾病,清代《雜病源流悄燭》中說:“虛火郁熱，蘊于胸胃之間則口臭，或勞心胃之人亦口臭，或肥為火灼口臭?！庇芍嗅t(yī)所辯證論述，即胸腹不暢，濁氣上逆，胃陰耗傷，虛熱內(nèi)生，胃陰受損，津液不足，虛火上蒸；肺陰受損則氣逆上沖；精氣血受損則虛火郁熱內(nèi)結，陰虛津虧胃腸肝膽虛火郁熱上蒸，肝火犯胃，火氣上炎，脾虛氣滯，寒熱互結，升降失司所而致口臭。
[0004]目前市場上推出了不少于口腔保健相關的產(chǎn)品，如口香糖、口含包、漱口水等，大部分是通過使用口香糖和含酒精的漱口水或者口氣清新劑來掩蓋口腔異味，這類產(chǎn)品耐久性差，無法長期保持清醒的效果，不能從根本上治療解決口腔異味問題，目前已有治療口腔疾病從而改善口腔異味問題相關研究報告，如:一種防齲齒的IgY抗體口腔噴霧劑(CN201010561959.4)。但是對于免疫、臟腑功能失調(diào)導致口腔異味問題的產(chǎn)品，目前沒有相關研究報道，針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種解決對于免疫、臟腑功能失調(diào)導致口腔異味問題的技術方案。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種用于口腔清潔、抑菌的克刻噴霧劑。該噴霧劑能保持持久冰爽、口氣清新，具有清潔口腔、抑菌等效果，尤其對于免疫、臟腑功能失調(diào)導致的口腔異味問題作用明顯，其成分明確，安全性高，而且以噴霧的形式存在，具有見效快，使用方便等優(yōu)點。本發(fā)明的另一個目的是提供這種口腔噴霧劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明的目的通過下述技術方案予以實現(xiàn):一種用于口腔清潔、抑菌的克咳噴霧齊U，由下述重量份的主要原料及輔料制成:甘草136.67?205.00份，苦杏仁136.67?205.00份，萊菔子42.69?64.03份，桔梗42.69?64.03份，金銀花42.69?64.03份，胖大海14.32?21.48份，高效清涼劑2.0?3.0份，薄荷24?36份，桉油1.2?1.8份，木糖醇240?360份，甘油120?180份，山梨酸鉀2.4?3.6份，5%乙醇0.06?0.09份。
[0007]優(yōu)選的上述各主要原料的用量為:甘草170.84份，苦杏仁170.84份，萊菔子53.36份，桔梗53.36份，金銀花53.36份，胖大海17.9份。
[0008]優(yōu)選高效清涼劑2.5份，薄荷30份，桉油1.5份，木糖醇300份，甘油150份，山梨酸鉀3份，5%的乙醇0.075份。
[0009]一種用于口腔清潔、抑菌的克咳噴霧劑的制備方法，按配方比例取甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味藥材，重量以克計，加4?6倍量水流提取3?5小時，胖大海用200目濾布包煎，提取液濾過，合并濾液，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.10?1.20，醇沉至醇含量60?80%，靜置8?14小時，取上清液，200目過濾，回收乙醇，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.25?1.30，得到克咳浸膏，加水稀釋至1.2?1.8L，加入木糖醇、薄荷腦、高效清涼劑、桉油、乙醇、甘油、山梨酸鉀，充分混勻，無菌過濾，濾液分裝，即得。
[0010]更具體的，本發(fā)明噴霧劑的制備方法為:按配方比例取甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味藥材，重量以克計，加5倍量水流提取4小時，胖大海用200目濾布包煎，提取液濾過，合并濾液，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.20，醇沉至醇含量70%，靜置12小時，取上清液，200目過濾，回收乙醇，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.28，得到克咳浸膏，加水稀釋至1.5L，加入木糖醇、薄荷腦、高效清涼劑、桉油、乙醇、甘油、山梨酸鉀，充分混勻，無菌過濾，濾液分裝，即得。
[0011]本發(fā)明的處方中，各中藥成分的藥理成分如下:
[0012]金銀花，忍冬科植物忍冬及同屬多種植物的干燥花蕾，為中醫(yī)常用藥，功能為清熱解毒、涼散風寒。隨著化學成分和現(xiàn)代藥理作用研究的不斷深入，金銀花及其同屬植物中綠原酸類(包括綠原酸和異綠原酸)、黃酮類、三萜皂苷類、環(huán)烯醚萜類、揮發(fā)油等化合物被證實為其有效成分，具有多種藥理作用。
[0013]胖大海,梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟種子。清熱潤肺，利咽解毒，潤腸通便。用于肺熱聲啞，干咳無痰，咽喉干痛，熱結便閉，頭痛目赤。
[0014]甘草，雙子葉植物豆科Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草G.1nflata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。具有抗炎、抗病毒,和保肝解毒及增強免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮質激素樣藥理作用而無嚴重不良反應，臨床被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、支氣管炎和艾滋病，還具有抗癌防癌、干擾素誘生劑及細胞免疫調(diào)節(jié)劑等功能。
[0015]苦杏仁，薔薇科植物山杏，夏季采收成熟果實，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。別名:杏仁。主治功能有降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。
[0016]萊菔子又名蘿卜子、蘿白子、菜頭子等，為十字花科植物蘿卜的成熟種子。全國各地普遍栽培。入脾、胃、肺經(jīng)，能消食除脹，功效顯著，有“沖墻倒壁”之稱?？捎糜谟糜谥委燂嬍惩㈦涓姑浲?、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳等。
[0017]桔梗，雙子葉植物桔梗科Campanulaceae 桔梗 Platycodon grandif1rum (Jacq.)A.DC.的根，味苦、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。
[0018]以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0019]一、藥效學研究
[0020]實驗例I治療口臭效果實驗例
[0021]一般資料:選取由于免疫、臟腑功能失調(diào)導致口腔異味口臭患者120例，男性70例，女性50例，年齡20-50歲，均無嚴重全身性系統(tǒng)疾病，2周內(nèi)未服用過抗生素、消炎藥及胃藥，無嚴重牙齦炎、牙周炎、口腔黏膜病、未佩戴矯治器。排除吸煙、腫瘤(消化道、呼吸道等)、肝病、糖尿病、腎病、血液系統(tǒng)及其他可引起口臭的全身系統(tǒng)疾病。120例患者隨機分為實驗組克咳噴霧劑組和對照組植雅口氣清新噴霧劑組，各組在身體狀況、年齡、性別比例上基本相同，克咳噴霧劑組服用實施例1-5產(chǎn)品治療，對比克咳噴霧劑組1-2分別服用事實例6-7產(chǎn)品質量，對照組服用植雅口氣清新噴霧劑組，由南方李錦記有限公司提供，實驗組與對照組分別服用對于產(chǎn)品，一日數(shù)次，每次適量，30天為一療程。
[0022]療效標準:臨床治愈:連續(xù)用藥3個療程，或者間斷用藥6個療程，自覺和他覺口臭消失:連續(xù)用藥3個療程，或者間斷用藥6個療程，自覺和他覺口臭減輕；無效:連續(xù)用藥3個療程，口臭無減輕或加重。結果:兩種產(chǎn)品治療結果比較，見表I。
[0023]表I治療口臭效果表
[0024]
MI例數(shù)I臨床治愈~[1?~[S~I總有效率％~
克咳噴霧劑組I30 1314 3900
克咳噴霧劑組210 43 3700
克咳噴霧劑組310 35 3800
克咳噴霧劑組410 54 ?900
克咳噴霧劑組510 44 3800
對比克咳噴霧劑組I10 33 4600
對比克咳噴霧劑組210 24 4600
植雅口氣清新噴霧劑組~30 6U 13 56?7
[0025]克咳噴霧劑組1-5與植雅口氣清新噴霧劑組比較，P〈0.05，結果具有統(tǒng)計學意義；克咳噴霧劑組1-5之間治療結果比較，P>0.05，沒有明顯區(qū)別。說明本發(fā)明克咳噴霧劑在清潔口腔、保持口腔清新的基礎上，還具有明顯抑制免疫、臟腑功能失調(diào)導致的口腔異味作用。
[0026]另外，處方比例范圍內(nèi)產(chǎn)品克咳噴霧劑組1-5治療效果優(yōu)于處方范比例范圍外的對比克咳噴霧劑組1-2，說明本發(fā)明處方范圍內(nèi)得到產(chǎn)品效果最優(yōu)。
[0027]實驗例2體外抑菌效果實驗例
[0028]采用瓊脂稀釋法。將瓊脂培養(yǎng)基同本發(fā)明噴霧劑或金喉健噴霧劑(貴州宏宇藥業(yè)有限公司)藥液混合，含量分別為50.0、25.0、12.5、6.2、3.1、1.5、0.8、0.4mg/ml，冷至50°C，傾注平皿，瓊脂培養(yǎng)基厚度為4mm，接種環(huán)取菌液(濃度106CFU/ml) I環(huán)接種。鏈球菌采用含5%羊血MH瓊脂，其他菌則用MH瓊脂，各菌株設不含藥液的空白對照。置35°C培養(yǎng)箱孵育20h后觀察，以最低藥物濃度不長菌者作為該菌株最低抑菌濃度(MIC)值。結果顯示，空白對照平皿均有細菌生長，表明結果可靠。本發(fā)明噴霧劑對各菌均有較好抑制作用，對幽門螺桿菌的抑制作用優(yōu)于金喉健噴霧劑，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌具有較強的抑制作用。
[0029]二、工藝研究
[0030]實驗例3:清涼劑的選擇實驗
[0031]通常能增加清涼感的添加劑有，薄荷、桉油等，而市面上有很多種能增加清涼的添加劑，多數(shù)是薄荷的衍生物，選擇一種市面上的高效清涼劑與薄荷、桉油進行表2比例實驗，使噴霧劑具備保持口腔冰爽、口氣清新的效果，結果見表3。
[0032]表2原輔料處方篩選方案
[0033]

【權利要求】
1.一種中藥克咳噴霧劑，由下述重量份的主要原料制成:甘草136.67?205.0O份，苦杏仁136.67?205.00份，萊菔子42.69?64.03份，桔梗42.69?64.03份，金銀花42.69?64.03份，胖大海14.32?21.48份，其特征在于:噴霧劑組成中還含有高效清涼劑2.0?3.0份，薄荷24?36份，桉油1.2?1.8份，木糖醇240?360份，甘油120?180份，山梨酸鉀2.4?3.6份，5%的乙醇0.06?0.09份。
2.如權利要求1所述的克咳噴霧劑，其特征在于由下述重量份的原料和輔料制成:甘草170.84份，苦杏仁170.84份，萊菔子53.36份，桔梗53.36份，金銀花53.36份，胖大海17.9份，高效清涼劑2.5份，薄荷30份，桉油1.5份，木糖醇300份，甘油150份，山梨酸鉀3份，5%的乙醇0.075份。
3.—種權利要求1?2任一所述的克咳噴霧劑的制備方法，其特征在于:按配方比例取甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味藥材，加4?6倍量水流提取3?5小時，胖大海用200目濾布包煎，提取液濾過，合并濾液，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.10?1.20，醇沉至醇含量60?80%，靜置8?14小時，取上清液，200目過濾，回收乙醇，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.25?1.30，得到克咳浸膏，加水稀釋至1.2?1.8L，加入木糖醇、薄荷腦、高效清涼劑、桉油、乙醇、甘油、山梨酸鉀，無菌過濾，濾液分裝，即得。
4.一種權利要求3所述的克咳噴霧劑的制備方法，其特征在于:按配方比例取甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗、金銀花、胖大海六味藥材，加5倍量水流提取4小時，胖大海用200目濾布包煎，提取液濾過，合并濾液，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.20，醇沉至醇含量70%，靜置12小時，取上清液，200目過濾，回收乙醇，濾液濃縮至在60°C時相對密度為1.28，得到克咳浸膏，加水稀釋至1.5L，加入木糖醇、薄荷腦、高效清涼劑、桉油、乙醇、甘油、山梨酸鉀，無菌過濾，濾液分裝，即得。
5.如權利要求1-2任一所述的噴霧劑在制備具有保持口腔持久冰爽、口氣清新、清潔口腔、抑菌作用的食品、藥品或日常生活用品中的運用。
6.如權利要求5所述的噴霧劑在制備作用于免疫、臟腑功能失調(diào)導致的口腔異味的食品、藥品或日常生活用品中的運用。
【文檔編號】A61P1/02GK104173498SQ201310198805
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2013年5月24日 優(yōu)先權日:2013年5月24日
【發(fā)明者】竇啟玲, 楊青波, 黃成武, 李宇, 郭鑫 申請人:貴州益佰制藥股份有限公司