帶有s形的囊的加壓裝置制造方法
【專利摘要】一種用于對(duì)穿戴者身體上的部位進(jìn)行加壓治療的裝置，所述裝置包括S形的囊，所述囊至少帶有流體連通的分開(kāi)的第一和第二部分。至少一個(gè)開(kāi)口形成在所述第一和第二部分之間。所述至少一個(gè)開(kāi)口可以是沿著所述第一和第二部分的大部分長(zhǎng)度延伸的單個(gè)開(kāi)口。所述至少一個(gè)開(kāi)口可以是多個(gè)開(kāi)口。至少一個(gè)開(kāi)口可以形成在所述囊的所述第二部分和一第三部分之間。
【專利說(shuō)明】帶有S形的囊的加壓裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總的來(lái)說(shuō)涉及一種用來(lái)向穿戴者的身體部分施加加壓治療的加壓裝置，更具體地說(shuō)，涉及一種加壓套。
技術(shù)背景 [0002]對(duì)于不能移動(dòng)的患者以及其他人員來(lái)說(shuō)關(guān)心的主要的問(wèn)題是形成諸如深靜脈血栓(DVT)和周邊水腫等的血液中的凝塊的醫(yī)療情況。這些患者和人員包括那些正在進(jìn)行外科手術(shù)、麻醉手術(shù)、長(zhǎng)期臥床休息等的那些人。這些血液發(fā)生凝塊的情況通常發(fā)生在下肢和/或骨盆的深靜脈中。諸如腸骨、股骨、Popiteal和脛骨等的這些靜脈將除去氧氣的血液返回到心臟。例如，當(dāng)由于疾病、受傷或者不活動(dòng)而使這些靜脈中的血液循環(huán)受阻時(shí)，就存在血液積聚或者匯聚的趨勢(shì)。血液靜態(tài)匯聚可能導(dǎo)致血液凝塊的形成。與這種情況相關(guān)聯(lián)的主要風(fēng)險(xiǎn)是干擾心臟血管的循環(huán)。更嚴(yán)重的是，血液凝塊的碎片能破裂松開(kāi)并遷移。肺部栓子可由潛在阻塞主肺部動(dòng)脈的碎片形成，這種情況可能是對(duì)生命有威脅的。本發(fā)明也能應(yīng)用于淋巴水腫的治療。
[0003]與患者不能活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的情況和導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，可以通過(guò)向患者的諸如腿等肢體施加間歇壓力以幫助血液循環(huán)而得以控制或者減輕。例如，連續(xù)加壓裝置已經(jīng)在使用了，諸如授給Hasty的美國(guó)專利第4，091，864中公開(kāi)的裝置。連續(xù)加壓裝置一般由兩片材料構(gòu)成，這兩片材料在接合處固定在一起，限定了一個(gè)或者多個(gè)不透流體的囊，不透流體的囊連接到壓力源，用于在患者身體部分的周圍施加連續(xù)壓力，以改善血液返回心臟。可膨脹部覆蓋有薄板，以提高使用期限并保護(hù)不被刺破。作為加壓裝置的部件，這兩個(gè)片材在結(jié)構(gòu)上設(shè)計(jì)成在反復(fù)使用的情況下承受長(zhǎng)時(shí)間的壓力變化。
[0004]片材的不透過(guò)性使患者不舒服，因?yàn)槌睔?即排汗)被困在不可透過(guò)的片材和患者身體部分之間。這導(dǎo)致患者不愿意穿戴這種套，由此，對(duì)患者的健康造成危險(xiǎn)。而且，這種套通常沒(méi)有延展性而且笨重，因?yàn)檫@些囊在治療過(guò)程中必須能夠保持相當(dāng)大的流體壓力。因此，現(xiàn)有技術(shù)的套限制了患者的運(yùn)動(dòng)能力。還有，因?yàn)樵趬毫ο逻@種現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計(jì)把可膨脹囊保持在固定位置，所以可能使患者肢體皮膚發(fā)炎。隨著治療過(guò)程中的壓力變化，這些囊在患者肢體上加壓或者松開(kāi)，摩擦并使皮膚發(fā)炎。在一個(gè)加壓周期中囊會(huì)發(fā)皺或者折疊，這可能造成進(jìn)一步疼痛?，F(xiàn)有套的最終構(gòu)造是笨重的、堅(jiān)硬的，對(duì)于長(zhǎng)期使用的人員來(lái)說(shuō)可能會(huì)感覺(jué)到重。本發(fā)明旨在解決上面提及的缺陷，而不會(huì)損及使用期限和臨床效果。
[0005]如上所述，現(xiàn)有技術(shù)的裝置是針對(duì)使用期限和強(qiáng)度構(gòu)造的。如授給Tordella的美國(guó)專利公開(kāi)第2005/0187503A1所顯示的，Tordella描述了一種帶頂、底片材的套。這些片材在周邊處被固定而形成可膨脹部或者囊，如圖2所示。形成腔或囊的材料是聚氯乙烯或聚乙烯。這些材料對(duì)于潮氣是不能透過(guò)的，因?yàn)樗鼈冃枰橇黧w密封的而且要厚到足以承受數(shù)千次加壓周期而不裂開(kāi)。當(dāng)該裝置提供置于套周圍的通氣孔時(shí)，Tordella提供了一些冷卻。還有，穿過(guò)這些片材引入了一個(gè)狹縫，但是，Tordella的狹縫不是在由腔(即囊)限定的區(qū)域里面?？偟恼f(shuō)來(lái)，通向皮膚的通道將提供在開(kāi)口處收集的體液的蒸發(fā)，但是Tordella的發(fā)明沒(méi)有考慮到除去困在離開(kāi)開(kāi)口處的沒(méi)有透過(guò)性片材下面的流體。蒸發(fā)限制在開(kāi)口處以及靠近開(kāi)口處沒(méi)有透過(guò)性片材下面緊挨著的區(qū)域。本發(fā)明的至少一些實(shí)施例，如下所述通過(guò)將流體從沒(méi)有透過(guò)性片材下面以足夠的速率移動(dòng)到多個(gè)位置、尺寸和形狀能夠保持血液流動(dòng)并蒸發(fā)潮氣的開(kāi)口，提供了針對(duì)被困住流體的問(wèn)題的解決方案。Tordella套結(jié)構(gòu)類似于Model 9529 S⑶Express裝置(膝部長(zhǎng)度套)，這種裝置可以在美國(guó)從TycoHealthcare Group L.P.得到,這將在下面更詳細(xì)地討論。
[0006]還有其他的現(xiàn)有技術(shù)試圖通過(guò)透氣能力和蒸發(fā)改善舒適性。授給Nicholas的美國(guó)專利第3，824，492說(shuō)的是一種外衣，能夠?qū)ο轮峁┟}動(dòng)壓力。多個(gè)孔被設(shè)置在腳趾區(qū)域。經(jīng)該裝置被穿戴時(shí)提供的空氣空間，進(jìn)入孔的空氣被拉著經(jīng)過(guò)患者皮膚。Nicholas具有硬外殼。Nicholas裝置具有本發(fā)明中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的多個(gè)缺點(diǎn)。本發(fā)明至少一些實(shí)施例的加壓套在內(nèi)層和外層處是有彈性的，以改善患者運(yùn)動(dòng)性和伸展性。取代象Nicholas的硬外殼是，本發(fā)明在一些實(shí)施例中具有可透氣的、柔軟的而且有彈性的外覆層。本發(fā)明的彈性外覆層幫助套在壓力下貼合肢體。本發(fā)明沒(méi)有用作在皮膚處使空氣移動(dòng)經(jīng)過(guò)皮膚并進(jìn)入周圍環(huán)境的通路的結(jié)構(gòu)。
[0007]Hasty (美國(guó)專利第4，091，804)和Annis (美國(guó)專利第4，207，876)公開(kāi)了與通氣通路連通的多個(gè)開(kāi)口?？諝庠趬嚎s機(jī)的作用下被強(qiáng)制通過(guò)通路和開(kāi)口到達(dá)皮膚。本發(fā)明沒(méi)有在套的層中使用通氣通路。而且，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，加壓套沒(méi)有使用壓縮機(jī)強(qiáng)制空氣通過(guò)開(kāi)口經(jīng)通路到達(dá)皮膚。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，開(kāi)口處的空氣與芯吸材料接合，象下面更充分描述的那樣蒸發(fā)芯吸的潮氣。在本發(fā)明中，輸送機(jī)構(gòu)可以是芯吸材料。象Jacobs (美國(guó)專利第5，489，259)考慮了直接通向一部分患者肢體的通道，但Jacobs裝置的問(wèn)題是冷卻(蒸發(fā))被限制在局部的開(kāi)口中。Neal文獻(xiàn)(美國(guó)專利第5，693，453)描述了各種幾何形狀的開(kāi)口，但是，尺寸、形狀和分布是方便使用的問(wèn)題。Neal裝置沒(méi)有談到預(yù)防治療。
[0008]透氣性與經(jīng)蒸發(fā)冷卻相關(guān)聯(lián)，因?yàn)榭諝獗仨毐辉试S流經(jīng)開(kāi)口到達(dá)皮膚。如果一種裝置能經(jīng)其外層透氣，那么能發(fā)生`更快的蒸發(fā)。經(jīng)外層透氣是所引用的文獻(xiàn)中沒(méi)有解決的問(wèn)題。多個(gè)引用文獻(xiàn)提到透氣以避免汗積聚，但沒(méi)有一個(gè)文獻(xiàn)談到使用連續(xù)加壓提供預(yù)防治療。授給Hall的裝置(美國(guó)專利第6，520，926)描述了一種能透氣的支撐短襪，但Hall沒(méi)有對(duì)如何使其透氣提供額外的細(xì)節(jié)。授給Roth的裝置(美國(guó)專利第7，044，924)描述說(shuō)，各種尺寸的孔可以在相鄰的接合處234或者242之間穿過(guò)內(nèi)、外片材202/204沖出，以考慮通氣。進(jìn)一步，為了舒適，潮氣芯吸襯里材料可以施加到內(nèi)片材204的表面。橫向接合處230、232、234和縱向接合處238、240形成了多個(gè)可膨脹囊250。本 申請(qǐng)人:使其內(nèi)片材適合于提供芯吸性質(zhì)，因?yàn)楸? 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)向片材層疊或者施加芯吸材料可能損及材料的芯吸能力。由于層疊，芯吸材料的纖維可能會(huì)中斷，變得不連續(xù)；因此，如下所述干擾了芯吸纖維的毛細(xì)作用。
[0009]Roth可能在囊附件引入低壓區(qū)域，該區(qū)域已經(jīng)被證明促進(jìn)血液匯聚。本 申請(qǐng)人:特別地構(gòu)建了其裝置的至少一些實(shí)施例，通過(guò)構(gòu)造相鄰囊以使相鄰囊之間的低壓區(qū)域最小，來(lái)避免血液匯聚。 申請(qǐng)人:的裝置如下所述被證明維持了臨床功效。Roth沒(méi)有提供有關(guān)其裝置臨床功效的任何信息，也沒(méi)有提供任何的圖來(lái)顯示其開(kāi)口或者芯吸材料。授給Linnane的短襪裝置(美國(guó)專利公開(kāi)第2006/0010574)描述了一種加壓短襪，該加壓短襪在人員皮膚附件帶有芯吸材料，用于沿著通路把潮氣吸到短襪的外面。本發(fā)明把潮氣引向尺寸、形狀、沿著加壓裝置的位置用于最大化蒸發(fā)同時(shí)保持臨床功效的多個(gè)開(kāi)口。
[0010]彈性在現(xiàn)有技術(shù)中可以被發(fā)現(xiàn)并被普遍理解成加壓短襪的一個(gè)重要好處，加壓短
襪諸如T.E.D?,由本發(fā)明的受讓人銷售。象Hasty中顯示的現(xiàn)有技術(shù)連續(xù)加壓裝置的缺
點(diǎn)是，囊材料是能變形的，但沒(méi)有彈性?，F(xiàn)有技術(shù)的囊被形成作為分層結(jié)構(gòu)的部分，增加了進(jìn)一步的剛性和使用期限。Tordella文獻(xiàn)公開(kāi)了在可膨脹部或者部分之間帶可變形、彈性部的套，以便于患者的活動(dòng)。Tordella沒(méi)有公開(kāi)在套整個(gè)長(zhǎng)度上在周向和縱向上的彈性設(shè)計(jì)，本發(fā)明解決了這個(gè)問(wèn)題。
[0011]本發(fā)明幫助克服了患者的不舒適而沒(méi)有減少臨床效果，如在本申請(qǐng)中公開(kāi)的支持用實(shí)驗(yàn)室測(cè)試所 顯示的那樣。一個(gè)重要的目的是改進(jìn)患者的順從性，其被定義為使用醫(yī)生開(kāi)出的套?；颊叩捻槒男院突颊叩氖孢m性有直接的相關(guān)性。使用機(jī)械加壓裝置的順從性一直都是保健中關(guān)切的問(wèn)題。醫(yī)務(wù)人員由于患者負(fù)擔(dān)和責(zé)任而過(guò)度勞累，因此，一對(duì)一照顧患者時(shí)間是特別珍貴的。經(jīng)常有報(bào)告說(shuō)，患者穿戴加壓套會(huì)變得不舒服并要求拿掉這些套，即使這些套可能對(duì)防止出現(xiàn)致命的肺部栓子來(lái)說(shuō)是必須的。義務(wù)人員可能沒(méi)有時(shí)間充分地教育患者關(guān)于穿戴這種套的重要性，而且可能沒(méi)有時(shí)間確?；颊咭恢贝┐鬟@種套。例如，CMAJClinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer進(jìn)行的調(diào)查研究，討論了治療與乳癌相關(guān)聯(lián)的淋巴水腫。研究表明，因?yàn)檫@些裝置一般難以使用而且不舒服，所以患者是不順從的。這就是加壓套生產(chǎn)商們正嘗試維持已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的臨床功效的同時(shí)引進(jìn)更舒適的套的原因。由于需要更短時(shí)間地呆在醫(yī)院里并且更多門(mén)診患者的外科手術(shù)，對(duì)維持臨床功效的同時(shí)更容易使用的更舒適裝置的需要，是本領(lǐng)域中長(zhǎng)期存在著的需要。
[0012]如上所述，存在著長(zhǎng)期需要但沒(méi)有在現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的改善舒適性而不損及臨床
效果的套。市場(chǎng)上其他的現(xiàn)有技術(shù)裝置，諸如Aircast?、Hunt丨eigh?和Hill-Rom?
具有如下所述并被本發(fā)明解決的多個(gè)缺點(diǎn)。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例提供了顯著冷卻而沒(méi)有損及諸如Kendall的9529和9530型加壓套的現(xiàn)有技術(shù)裝置在提供預(yù)防DVT方面的臨床功效。本發(fā)明談到的是改善患者舒適性，并因此改善就醫(yī)生規(guī)定使用而言的順從性。下面的特征列表包括在本發(fā)明至少一些實(shí)施例的結(jié)構(gòu)中:柔軟，涼快，易于使用和施加，沒(méi)有疼痛，能變形，適應(yīng)患者更換需要，改善了的患者順從性。
[0013]在優(yōu)選實(shí)施例中的本發(fā)明被設(shè)計(jì)成，在最小化對(duì)血液流動(dòng)增加或者臨床功效的任何負(fù)面影響的同時(shí)，提供最大蒸發(fā)量。蒸發(fā)量是芯吸材料、開(kāi)口尺寸、位置和形狀的函數(shù)。血液流動(dòng)依賴于開(kāi)口尺寸、形狀和位置，即開(kāi)口性質(zhì)必須被最小化為不干擾血液流動(dòng)，同時(shí)最大化在沒(méi)有透過(guò)性的層下面被困住的潮氣的蒸發(fā)。
[0014]象本領(lǐng)域中已知的那樣，加壓套用來(lái)向穿戴者的身體部分提供預(yù)防治療。這種治療是通過(guò)沿著肢體向著心臟以級(jí)聯(lián)方式增加血液速度，幫助防止形成血液凝塊。本發(fā)明圖示和描述的實(shí)施例包裹在患者肢體的整個(gè)周長(zhǎng)。本發(fā)明并不限于整個(gè)包裹式裝置。能夠?qū)崿F(xiàn)下述特征的結(jié)構(gòu)變化將增強(qiáng)現(xiàn)有技術(shù)裝置的舒適性和使用，但不一定以它們聲稱的臨床功效為代價(jià)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，一種用于對(duì)穿戴者身體上的部位進(jìn)行加壓治療的裝置大 體包括至少一個(gè)可膨脹的囊。所述囊具有大體S形的形狀，至少帶有流體連通的分開(kāi)的第 一和第二部分。至少一個(gè)開(kāi)口形成在所述第一和第二部分之間。
[0016]在下文，其他的特征將會(huì)部分地明了，并且部分地被指出來(lái)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1是加壓套一個(gè)實(shí)施例的前視圖，該加壓套中，套的外覆層和中間層被部分去 掉以顯示下面的層；
[0018]圖2是加壓套的分解立體圖；
[0019]圖3是加壓套內(nèi)層的后視圖；
[0020]圖4是外覆層被去掉的加壓套的前視圖；
[0021]圖5是套的可膨脹囊為膨脹狀態(tài)的加壓套的縱向剖視圖；
[0022]圖6是套的可膨脹囊為收縮狀態(tài)的加壓套的縱向剖視圖；
[0023]圖7是外覆層的局部放大視圖，圖示了環(huán)材料；
[0024]圖8是加壓套另一實(shí)施例的分解立體圖；
[0025]圖9是外覆層被去掉的圖8加壓套的前視圖；
[0026]圖10是加壓套另一實(shí)施例的分解立體圖；
[0027]圖11是外覆層被去掉的圖10加壓套的前視圖；
[0028]圖12是外覆層被去掉的、與圖11實(shí)施例類似的加壓套另一實(shí)施例的前視圖；
[0029]圖13是加壓套另一實(shí)施例的前視圖；
[0030]圖14是加壓套另一實(shí)施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示中間層和內(nèi) 層；
[0031]圖15是加壓套又一實(shí)施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示中間層和內(nèi) 層；
[0032]圖16是類似于圖5的加壓套另一實(shí)施例的剖視圖，其中，套的組件沿著周邊接合 線被固定在一起；
[0033]圖17是圖16圖示的接合線的放大細(xì)節(jié)；
[0034]圖18是加壓套另一實(shí)施例的前視圖，其中，外覆層被部分去掉以顯示下面的層；
[0035]圖19是圖18實(shí)施例的后視圖；
[0036]圖20是另一實(shí)施例加壓套的前視圖，其中，套的外覆層和中間層被部分去掉以顯 示下面的層；
[0037]圖21是套隨時(shí)間經(jīng)過(guò)蒸發(fā)的液體百分比的曲線圖，其包含有關(guān)各種加壓套的蒸 發(fā)液體百分比隨時(shí)間的變化的數(shù)據(jù)；
[0038]圖22是血液流動(dòng)增強(qiáng)和開(kāi)口的關(guān)系的直方圖，其包含有關(guān)套的開(kāi)放面積百分比 為6%的血液流動(dòng)增強(qiáng)百分比的數(shù)據(jù)。
[0039]在整個(gè)附圖中,對(duì)應(yīng)的附圖標(biāo)記代表對(duì)應(yīng)的部件。
【具體實(shí)施方式】[0040]現(xiàn)參見(jiàn)附圖，尤其是圖1和2，加壓裝置(廣義地指“衣服或套”)的一個(gè)實(shí)施例總體上表示在10處，用于向穿戴者的肢體施加連續(xù)加壓治療。該加壓套是這樣的一種類型，其尺寸和形狀用于繞穿戴者的腿放置，但也能構(gòu)造為用于穿戴者身體其他部位。更具體地說(shuō)，套10具有用于包裹在腿整個(gè)周長(zhǎng)的寬度W (圖1)和從踝延伸到腿的大腿的長(zhǎng)度L (圖1)。這種類型的套在現(xiàn)有技術(shù)中一般指的是大腿長(zhǎng)度套。將會(huì)理解，加壓套可以表現(xiàn)為不同尺寸，諸如從踝向上延伸到腿的小腿的膝部長(zhǎng)度套(圖20)?？梢岳斫?，用來(lái)放置在穿戴者身體的其他肢體周圍的其他類型加壓裝置，也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，諸如在治療乳癌時(shí)繞著患者胸部的外裹物。
[0041]R.D.Kamm 進(jìn)行的數(shù)字化研究，題目為 “Bioengineering Stidies of periodicExternal Compression as Prophylaxis Against Deep Vein Thrombosis - PartI !Numerical Studies”,其中的一個(gè)結(jié)論是,“靜脈的整個(gè)長(zhǎng)度應(yīng)該盡可能全部、盡可能快地清空。"Kamm研究考察了 3種類型的加壓，感興趣的一種為波浪似加壓。波浪似加壓最類似由本發(fā)明圖示實(shí)施例提供的連續(xù)加壓。Kamm研究發(fā)現(xiàn)，在運(yùn)動(dòng)血液以達(dá)到有效預(yù)防治療方面，波浪似加壓是最有效的。
[0042]參見(jiàn)圖1，在本發(fā)明的圖示實(shí)施例中，加壓套10包括固定在一起的4層。本發(fā)明的范圍并不限于4層。更具體地說(shuō)，加壓套包括總體上以12表示的內(nèi)層，總體上表示為14的第一中間層(廣義上為第一囊層)疊在內(nèi)層12上面。總體上表示為16的第二中間層(廣義上為第二囊層)疊在第一中間層14上面并固定在那里?？傮w上表示為18的外覆層疊在并固定在第二中間層16上面。在使用中，內(nèi)層12被放置為最接近穿戴者的肢體，并與穿戴者的肢體接觸，外覆層18離穿戴者的肢體最遠(yuǎn)。膝部開(kāi)口 19穿過(guò)套10形成，當(dāng)將套施加到腿上時(shí)大體對(duì)準(zhǔn)膝部的后面。這些層具有相同的幾何形狀并一個(gè)重疊在一個(gè)上面，使得這些層的邊緣大體對(duì)齊。可以想到，層12、14、16或18中的一個(gè)或者多個(gè)層可以不重疊在相應(yīng)層上，而是稍稍偏離以適應(yīng)患者肢體的特殊特征。而且，構(gòu)成加壓套10各層12、14、16或18的片材數(shù)量或厚度可以是描述以外的。這些層的厚度可以改變以增加強(qiáng)度或者在膨脹過(guò)程中在一個(gè)方向上，如向著肢體，產(chǎn)生更多的擴(kuò)張。
[0043]參見(jiàn)圖1、2、4，第一`、二中間層14、16分別包括單一片材的彈性材料(廣義上講為“囊材料”)。例如，片材14和16用作為囊材料的柔順的PVC材料制成。層12、18用聚酯材料制成。第二中間層16經(jīng)三個(gè)分開(kāi)的囊接合線22a、22b、22c固定到第一中間層14。囊接合線22a、22b、22c分別限定了沿著套10在縱向上分開(kāi)的近端囊24a、中間囊24b和遠(yuǎn)端囊24c。囊的數(shù)量可以是3以外的，但不會(huì)超出本發(fā)明的范圍。這里使用的術(shù)語(yǔ)“近端”、“遠(yuǎn)端”和“中間”代表當(dāng)套被固定到穿戴者肢體上時(shí)加壓套的組件、部件等的相對(duì)位置。因此，“近端”組件等被設(shè)置在最靠近穿戴者的肢體結(jié)合到穿戴者軀干的點(diǎn)，“遠(yuǎn)端”組件被設(shè)置在離該結(jié)合點(diǎn)最遠(yuǎn)，而“中間”組件被大體設(shè)置在遠(yuǎn)端組件和近端組件之間的任何位置。
[0044]由于下面討論的原因，近端囊24a在套10的上邊緣空余處附近限定了近端橫向延伸部25。囊24a、24b、24c是周向囊，意思是它們的尺寸和形狀為基本包裹穿戴者整個(gè)肢體周長(zhǎng)或者非常接近整個(gè)肢體周長(zhǎng)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，囊24a、24b、24c每個(gè)都延
伸繞過(guò)至少腿中間周長(zhǎng)的90%。但是，現(xiàn)有技術(shù)裝置具有的是局部囊，諸如AirCast?和Hi丨丨Rom?,這些現(xiàn)有技術(shù)裝置沒(méi)有考慮開(kāi)口、彈性以及本發(fā)明的其他特征。應(yīng)該理解，這里描述的結(jié)構(gòu)可以被帶有局部囊結(jié)構(gòu)的現(xiàn)有技術(shù)套采用，而不會(huì)超出本發(fā)明的范圍。
[0045]中間層14、16可以通過(guò)射頻焊接、粘合劑或者其他化學(xué)和/或機(jī)械方法固定在一起?？梢岳斫?，中間層14、16可以在其他位置固定在一起，諸如繞著它們周邊、在囊接合線22a、22b、22c處固定在一起，以進(jìn)一步限定可膨脹囊24a、24b、24c的形狀。為了下面討論的目的，第一中間層14沿著順第一中間層14的外周邊延伸的接合線25 (圖5和6)固定到內(nèi)層12，使得囊24a、24b、24c的中間區(qū)不被固定到內(nèi)層12。這允許囊24a、24b、24c相對(duì)內(nèi)層12運(yùn)動(dòng)。第二中間層16也可以沿著相同的接合線25固定到內(nèi)層12。第一中間層14可以通過(guò)RF焊接或者粘合劑或者其他合適方法固定到內(nèi)層12。如下所述，這種結(jié)構(gòu)改善了舒適性。
[0046]參見(jiàn)圖2和4，每個(gè)可膨脹囊24a、24b、24c分別經(jīng)專門(mén)的近端囊管26a、中間囊管26b和遠(yuǎn)端囊管26c (圖2 )從壓縮流體源(沒(méi)有顯示)接收流體。為了實(shí)踐本發(fā)明，管線對(duì)囊來(lái)說(shuō)無(wú)需是專門(mén)的。每個(gè)管26a、26b、26c設(shè)置在中間層14、16之間并通過(guò)相應(yīng)的囊接合線22a、22b、22c固定到相應(yīng)的囊24a、24b、24c。如圖2和4最佳所示，第一中間層16限定了一個(gè)缺口 27 (圖2)，使得部分管26a、26b、26c沒(méi)有被置于中間層之間。將管26a、26b、26c固定到囊24a、24b、24c的其他方法也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。管26a、26b、26c的相對(duì)端用第二連接器30 (圖1和圖2)集合在一起。第二連接器30適合于將這些管流體連接到壓縮流體源。壓縮流體源可以是在微處理器控制下的空氣壓縮機(jī)，它能向本領(lǐng)域通常已知的那樣按順序給囊加壓。一個(gè)示例性的空氣壓縮機(jī)描述于授給Bock的美國(guó)專利第5，876，359，該文獻(xiàn)的公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用包含于此。囊24a、24b、24c可以被構(gòu)造成含有被加壓到至少大約10毫米汞柱(1333Pa)到大約45毫米汞柱(6000Pa)的空氣。這些囊應(yīng)該能被反復(fù)加壓而不失效。適合于這些片材的材料包括但不限于基本上不會(huì)延展的撓性PVC材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，中間層可以形成一個(gè)用來(lái)接收可膨脹囊的腔，該可膨脹囊是和該腔分開(kāi)形成的。在這個(gè)實(shí)施例中，這些層可以不能含有帶壓力的空氣，只要可膨脹囊能就可以。要注意的是，這些囊24a、24b、24c可具有完全穿過(guò)囊延伸的開(kāi)口 32，象本發(fā)明實(shí)施例中描述的那樣。
[0047]具體地參見(jiàn)圖1和4，套10限定了一個(gè)連接部，該連接部包括在膝部開(kāi)口 19相對(duì)兩側(cè)上的一對(duì)橋接構(gòu)件84,這對(duì)橋接構(gòu)件84在包括近端囊24a的套的近端部分和套的其余部分之間延伸并將這兩個(gè)部分連接起來(lái)。近端管26a大體沿著橋接構(gòu)件84的軸線設(shè)置，以對(duì)套10提供結(jié)構(gòu)性的長(zhǎng)度方向的支撐。如圖4最佳所示，中間層16上的缺口 27沒(méi)有延伸穿過(guò)橋接構(gòu)件84。近端管26a在分開(kāi)的、設(shè)在橋接構(gòu)件84遠(yuǎn)端附近的遠(yuǎn)端點(diǎn)焊86之間和分開(kāi)的、設(shè)在該橋接構(gòu)件近端附近的近端點(diǎn)焊88之間延伸。這些點(diǎn)焊將管26a固定到橋接構(gòu)件84，使得近端囊管26a構(gòu)成了一個(gè)剛性結(jié)構(gòu)組件(廣義地講為“第一剛性結(jié)構(gòu)組件”)，用于維持近端囊24a和中間囊24b之間的間距以及維持連接部的縱向結(jié)構(gòu)一體性。換言之，套10固定成不會(huì)順著穿戴者的腿松垮或者滑下。象上面解釋的那樣，近端囊管26a在近端橫向延伸部25處固定到近端囊24a。近端囊管26a沿著近端囊24a遠(yuǎn)端部分的一側(cè)延伸，使得它不會(huì)進(jìn)入到囊，直到到達(dá)近端橫向延伸部`25。被固定在囊24a的近端橫向延伸部25向套10提供了額外的縱向支撐，因?yàn)榕c如果管被固定在囊的遠(yuǎn)端相比，近端囊管26a沿長(zhǎng)度方向延伸越過(guò)套的更多近端部分。在一個(gè)實(shí)施例中，近端囊管26a延伸經(jīng)過(guò)套10大腿部至少四分之一的長(zhǎng)度。在圖4所示的另一實(shí)施例中，管26a延伸經(jīng)過(guò)超過(guò)大腿部一半的長(zhǎng)度。這有助于保持套10的近端部分不會(huì)順著穿戴者腿松垮和/或滑出正確位置。[0048]參見(jiàn)圖2和4，除了近端囊管26a，設(shè)置在中間層14、16之間并在連接部另一個(gè)橋接構(gòu)件84內(nèi)延伸的第二剛性結(jié)構(gòu)組件90，也向套10提供了縱向的結(jié)構(gòu)支撐。第二結(jié)構(gòu)組件90在橋接構(gòu)件84的近端和遠(yuǎn)端之間延伸。結(jié)構(gòu)組件90的相應(yīng)近端和遠(yuǎn)端寬于組件的中間部分，并且該組件的周邊大體與橋接構(gòu)件84側(cè)壁的周邊一致，使該結(jié)構(gòu)組件被固定到橋接構(gòu)件。
[0049]參見(jiàn)圖1、3和4，近端囊24a在鄰近囊開(kāi)口 32并在由囊接合線22a限定的囊外周邊之內(nèi)的點(diǎn)焊92處被固定到內(nèi)層12和外覆層18。點(diǎn)焊92保持外覆層18和內(nèi)層12相對(duì)囊24a、24b、24c在正確位置。換言之，點(diǎn)焊92防止囊24a、24b、24c相對(duì)內(nèi)層12和外覆層18相當(dāng)大的偏移，同時(shí)仍給套10提供相當(dāng)大的撓性。內(nèi)層12和外覆層18相對(duì)囊24a、24b、24c過(guò)大的運(yùn)動(dòng)可能降低套的適合性，由此導(dǎo)致加壓治療功效降低。除了在點(diǎn)焊92處之外，近端囊24a沒(méi)有固定到內(nèi)層12和外覆層18，以維持套的撓性，使得患者腿的運(yùn)動(dòng)能力不受損。內(nèi)層12可以在點(diǎn)焊86、88、92處結(jié)合到層16，或者內(nèi)層12可以結(jié)合在開(kāi)口 32的接合線34處。遠(yuǎn)離開(kāi)口 32和點(diǎn)焊86、88、92，內(nèi)層12沒(méi)有結(jié)合到形成囊的囊材料表面上，囊擴(kuò)張以向患者肢體提供加壓治療。 [0050]在一個(gè)實(shí)施例中，囊24a、24b、24c被構(gòu)造成向著穿戴者比遠(yuǎn)離穿戴者擴(kuò)張得更多，由此，在穿戴者肢體上施加更大的壓力。在一個(gè)例子中，第一中間層14 (即最接近內(nèi)側(cè)12的那層)具有比第二中間層16的厚度小的厚度。利用由相同材料(即彈性PVC材料)制成的兩個(gè)層14、16，第一中間片材將具有低的彈性模量。因此，當(dāng)空氣被引入囊24a、24b、24c中時(shí)，這些囊將向著內(nèi)層12和穿戴者比遠(yuǎn)離穿戴者擴(kuò)張得更多?？梢岳斫猓耸箻?gòu)成囊24a.24b.24c的中間層14、16之間在厚度上不同而使得囊向著穿戴者比遠(yuǎn)離穿戴者擴(kuò)張得更多外，其他的方法也落在本發(fā)明的范圍中。
[0051]參見(jiàn)圖2和3，內(nèi)層12由能芯吸患者肢體附近的潮氣的材料構(gòu)成。內(nèi)(或者芯吸)層12經(jīng)毛細(xì)作用吸收困在穿戴者腿或者肢體附近的潮氣，將潮氣帶離肢體表面，并將潮氣從內(nèi)層12處潮氣多的肢體上的位置輸送到潮氣沒(méi)有那么多的區(qū)域，以向周圍環(huán)境蒸發(fā)。開(kāi)口可以為各種尺寸、形狀以及在提供加壓的囊區(qū)域內(nèi)的各種位置。開(kāi)口 32將芯吸層暴露到與囊材料下面的那部分芯吸層相對(duì)的環(huán)繞空氣或者周圍環(huán)境中。與開(kāi)口 32對(duì)齊的這些內(nèi)層12上的部分可以被稱為“暴露部分”。暴露芯吸材料的其他方法落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，諸如狹縫或者使芯吸材料延伸到囊材料周邊外面。本發(fā)明使其暴露部分位于提供加壓的囊區(qū)域內(nèi)。加壓區(qū)域是在空氣壓力或者其他流體作用下擴(kuò)張和收縮的囊區(qū)域。不提供加壓的囊的區(qū)域是接合線或者焊點(diǎn)，即囊材料密封在一起提供不透氣或者不透水邊界的點(diǎn)或者在囊周邊外面相對(duì)片材14、16的其他區(qū)域。芯吸材料12可以是用不透過(guò)型材料交織的，以形成內(nèi)層12。芯吸材料12將潮氣輸送到潮氣更少的區(qū)域。開(kāi)口 32必須被設(shè)計(jì)成保持血液速度，同時(shí)最大化潮氣的蒸發(fā)。合適的芯吸材料可以由例如某些形式的聚酯構(gòu)成，但可以包括聚丙烯?？梢允褂梦⑿屠w維。合適的微型纖維材料包括但不限于由中國(guó)福建省泉州市的 Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial C0.，Ltd 銷售的型號(hào)為 CD9604 的CoolDry,以及由特拉華州 Wilmington 的 Ε.1.du Pont de Nemours and Company 銷售的
CoolMax?。
[0052]進(jìn)行了多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試來(lái)確定本發(fā)明的實(shí)施例。這些測(cè)試看的是蒸發(fā)速率、芯吸性能和彈性，以提供改善的舒適性而不會(huì)損及血液流動(dòng)速度。這項(xiàng)研究使用了 Kendall的9529膝部長(zhǎng)度型和表示為膝部長(zhǎng)度套A、B、C的三種其他的比較型。第三方測(cè)試已經(jīng)證實(shí)了，諸如Kendall9530全長(zhǎng)度、周向包裹的優(yōu)異性能。American Journal of Surgery的研究“Effectiveness of Leg Compression in Preventing Venous Stasis，，得出的結(jié)論是，象Kendall9530型那樣的連續(xù)加壓裝置在使血液運(yùn)動(dòng)方面是最好的。該研究得出結(jié)論說(shuō)，使用9530腿套裝置進(jìn)行的DVT預(yù)防比服藥諸如肝素遇到的問(wèn)題和事情更少，腿套裝置被證明比該文章中描述的其他方法能更有效地使注入到血液中的對(duì)照介質(zhì)沿著患者腿運(yùn)動(dòng)。
[0053]如上討論的，結(jié)構(gòu)改變指向了一種套，它更軟；自身冷卻，不會(huì)損及血液流動(dòng)；容易使用和施加；有效地減輕疼痛和壓力點(diǎn)；有撓性并且有彈性，以改善患者運(yùn)動(dòng)能力并完全適應(yīng)現(xiàn)在的臨床功效的期望。為了改善柔軟性，內(nèi)層12處的芯吸材料被選擇為針織片材，而不是諸如聚氯乙烯的不透過(guò)型非編織材料。
[0054]通過(guò)芯吸材料和開(kāi)口 32的組合，在至少一個(gè)實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)了冷卻。開(kāi)口考慮到了從患者肢體芯吸的潮氣的蒸發(fā)。基于皮膚和內(nèi)層12之間會(huì)裝滿汗液的假設(shè)，針對(duì)能從患者皮膚吸收的流體量，對(duì)芯吸材料12或者內(nèi)層進(jìn)行了測(cè)試。這被稱作有關(guān)吸收的潮氣的芯吸速率。一旦芯吸材料吸收了潮氣，下一個(gè)芯吸測(cè)試是該材料能將吸收的潮氣移動(dòng)多遠(yuǎn)。這被稱為有關(guān)距離的芯吸速率。有關(guān)距離的芯吸速率是重要的，因?yàn)樗绊懼抑虚_(kāi)口 32、34的位置和數(shù)量。當(dāng)囊推壓患者肢體使血液向著心臟運(yùn)動(dòng)時(shí)，增加開(kāi)口 32的尺寸和數(shù)量影響血液流動(dòng)，象圖22顯示的那樣。圖22的發(fā)現(xiàn)表明，更大的開(kāi)口提供最高的血液流動(dòng)，但更大的開(kāi)口可能會(huì)導(dǎo)致血液匯聚。開(kāi)口特征的重要性描述如下。
[0055]下一項(xiàng)測(cè)試是針對(duì)最大蒸發(fā)但仍被認(rèn)為是順從裝置的作為套面積百分比的開(kāi)放囊空間的數(shù)量。這被稱 作對(duì)患者皮膚的開(kāi)口百分比。對(duì)患者皮膚的開(kāi)口百分比(經(jīng)囊)被最大化以改善蒸發(fā)，同時(shí)維持血液流動(dòng)的臨床功效一象Kendall目前銷售的9529型套中發(fā)現(xiàn)的那樣。潮氣和熱被困住的地方是在囊的下面，這給患者造成了不舒適。
[0056]為了總結(jié)本發(fā)明某些實(shí)施例蒸發(fā)的提高，給出了表1。
[0057]表1套蒸發(fā)的對(duì)比
[0058]
【權(quán)利要求】
1.一種用于對(duì)穿戴者身體的部位進(jìn)行加壓治療的裝置，所述裝置包括至少一個(gè)可膨脹的囊，所述囊由相對(duì)的囊材料層形成，所述囊構(gòu)造成使得當(dāng)穿戴在穿戴者身體的部位上時(shí)，囊的膨脹向穿戴者身體的部位施加壓縮力，以使血液在穿戴者身體部位內(nèi)移動(dòng)，所述至少一個(gè)囊具有大體S形的壓縮區(qū)域，所述壓縮區(qū)域帶有流體連通的分開(kāi)的第一、第二和第三部分，至少一個(gè)開(kāi)口形成在所述第一部分和第二部分之間，所述至少一個(gè)開(kāi)口延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層，以提供從囊材料層下方的區(qū)域到囊材料層上方位置的流體連通。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括囊的第一和第二連接部，所述第一連接部將第一部分和第二部分彼此流體連通地連接，所述第二連接部將第二部分和第三部分彼此流體連通地連接，所述第一部分、第二部分和第一連接部限定位于所述壓縮區(qū)域外側(cè)的通氣區(qū)域，所述通氣區(qū)域在三側(cè)上由第一部分、第一連接部和第二部分界定，并且在第四側(cè)上不由囊的壓縮區(qū)域界定，所述至少一個(gè)開(kāi)口在所述通氣區(qū)域中形成在所述第一部分和第二部分之間。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述第二部分、第三部分和第二連接部限定位于所述壓縮區(qū)域外側(cè)的第二通氣區(qū)域，所述第二通氣區(qū)域在三側(cè)上由第二部分、第二連接部和第三部分界定，并且在第四側(cè)上不由囊的壓縮區(qū)域界定，所述裝置還包括另一開(kāi)口，所述另一開(kāi)口在所述第二通氣區(qū)域中在所述第二部分和第三部分之間延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層。
4.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述第一部分、第二部分和第三部分以及第一連接部和第二連接部沿著它們的全部長(zhǎng)度分開(kāi)，使得在相鄰部分之間沒(méi)有重疊。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，一對(duì)相對(duì)的囊材料層沿著接合線固定在一起，以限定S形的壓縮區(qū)域。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口延伸穿過(guò)限定所述至少一個(gè)可膨脹囊的兩個(gè)囊材料層，并位于所述S形壓縮區(qū)域的所述第一和第二部分之間。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中，限定所述至少一個(gè)囊的層具有在所述第二部分和第三部分之間延伸穿過(guò)兩個(gè)層的多個(gè)開(kāi)口，在所述第二部分和第三部分之間的所述多個(gè)開(kāi)口位于所述S形壓縮區(qū)域的外側(cè)。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，包括單個(gè)開(kāi)口，所述單個(gè)開(kāi)口在限定所述至少一個(gè)囊的囊材料層中位于所述壓縮區(qū)域的所述第一部分和第二部分之間。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，位于所述第一部分和第二部分之間的所述單個(gè)開(kāi)口沿著所述第一部分和第二部分的基本全部長(zhǎng)度延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，還包括在限定所述至少一個(gè)囊的囊材料層中位于所述第二部分和第三部分之間的單個(gè)開(kāi)口，在所述第二部分和第三部分之間的所述單個(gè)開(kāi)口延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層，并且沿著所述第二部分和第三部分的基本全部長(zhǎng)度延伸。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述S形壓縮區(qū)域構(gòu)成第一S形壓縮區(qū)域，所述裝置還包括第二 S形壓縮區(qū)域，所述第二 S形壓縮區(qū)域至少帶有分開(kāi)的第一部分和第二部分，至少一個(gè)開(kāi)口形成在所述第二 S形壓縮區(qū)域的第一部分和第二部分之間，在所述第二 S形壓縮區(qū)域的第一部分和第二部分之間的所述至少一個(gè)開(kāi)口延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，還包括位于所述第一S形壓縮區(qū)域和第二 S形壓縮區(qū)域之間的開(kāi)口。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置，還包括第三S形壓縮區(qū)域。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括附連到所述裝置上的芯吸材料層，所述芯吸材料層位于所述至少一個(gè)囊的在使用時(shí)與穿戴者的身體部位接合的一側(cè)上，所述芯吸材料層通過(guò)所述至少一個(gè)開(kāi)口暴露于大氣。
15.一種用于對(duì)穿戴者身體的部位進(jìn)行加壓治療的裝置，所述裝置包括相對(duì)的囊材料層、由相對(duì)的囊材料層形成的可膨脹的囊，所述可膨脹囊構(gòu)造成使得當(dāng)穿戴在穿戴者身體的部位上時(shí),囊的膨脹向穿戴者身體的部位施加壓縮力，以使血液在穿戴者身體部位內(nèi)移動(dòng)，每個(gè)可膨脹囊具有大體S形的壓縮區(qū)域，所述壓縮區(qū)域帶有流體連通的分開(kāi)的第一、第二和第三部分，第一開(kāi)口形成在所述第一部分和第二部分之間，第二開(kāi)口形成在所述第二部分和第三部分之間，所述第一和第二開(kāi)口均延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層，以提供從囊材料層下方的區(qū)域到囊材料層上方位置的連通，芯吸材料層位于相對(duì)的囊材料層下方，并且在所述第一開(kāi)口和第二開(kāi)口處通過(guò)囊材料露出。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中，所述可膨脹囊布置成當(dāng)所述裝置穿戴在身體部位上時(shí)沿著身體部位的長(zhǎng)度彼此分開(kāi)。
17.如權(quán)利要求15所述的裝置，包括三個(gè)可膨脹囊，所述三個(gè)可膨脹囊布置成當(dāng)所述裝置穿戴在身體部位上時(shí)沿著身體部位的長(zhǎng)度彼此分開(kāi)
18.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中，在每個(gè)可膨脹囊的第一部分和第二部分之間除了第一開(kāi)口之外還包括至少一個(gè)其它開(kāi)口，并且在每個(gè)可膨脹囊的第二部分和第三部分之間除了第二開(kāi)口之外還包括至少 一個(gè)其它開(kāi)口。
19.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中，所述第一開(kāi)口是每個(gè)囊的第一部分和第二部分之間的唯一開(kāi)口，所述第二開(kāi)口是每個(gè)囊的第二部分和第三部分之間的唯一開(kāi)口。
20.如權(quán)利要求15所述的裝置，還包括位于所述可膨脹囊之間的在囊材料中的第三開(kāi)口，所述第三開(kāi)口延伸穿過(guò)兩個(gè)囊材料層，以提供從囊材料層下方的區(qū)域到囊材料層上方位置的連通，所述芯吸材料層在所述第三開(kāi)口處通過(guò)囊材料露出。
【文檔編號(hào)】A61H9/00GK103550049SQ201310385868
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2008年4月8日 優(yōu)先權(quán)日:2007年4月9日
【發(fā)明者】J·布朗 申請(qǐng)人:柯惠股份公司