一種田旋花顆粒的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種田旋花顆粒，該顆粒的組成為：田旋花提取物0.2~0.5份和做成顆粒所需的藥用輔料。本發(fā)明的田旋花顆粒口感較好，容易吸收，方便服用，且無(wú)西藥的副作用，有益脾胃和腎，適用于長(zhǎng)期用藥的高血壓患者。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種田旋花顆粒
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種田旋花顆粒。
[0002]【背景技術(shù)】
田旋花屬旋花科旋花屬，多年生纏繞草本植物，花期5-7月，非常耐旱耐寒，抗逆性非常好，常生于農(nóng)田和荒地，在非常干旱的地方生長(zhǎng)都很好。田旋花別名拉拉菀、野牽牛，車(chē)子蔓、曲節(jié)藤、中國(guó)旋花等，全草夏、秋采集或切段曬干，簡(jiǎn)單易得。
[0003]在《中華本草》中記載田旋花，味辛，性溫，有毒，歸腎經(jīng)，功能主治，祛風(fēng)止癢，止痛，主風(fēng)濕痹痛，牙痛，神經(jīng)性皮炎。但是鮮草有毒性，大量采食可能導(dǎo)致下痢。全草含β -甲基馬栗樹(shù)皮革素；地上部分含黃酮甙，甙元為槲皮素，山柰酚，正烷烴，正-烷醇，α-香樹(shù)脂醇，菜油留醇，豆留醇及β_谷留醇；地下部分含咖啡酸，紅古豆堿。其地上部分的醇浸膏，能使麻醉貓血壓下降25-50%，持續(xù)I小時(shí)，降壓原理為向肌性，擴(kuò)張離體兔耳血管，使心率變慢。對(duì)垂體后葉素引起高血壓的家兔，靜脈注射醇浸膏，可使血壓恢復(fù)正常。在麻醉貓(冠狀竇法)身上，可增大冠脈流量33%。從其中提得的總生物堿，同樣有降壓作用，但對(duì)冠脈流量無(wú)影響。全草供藥用，有調(diào)經(jīng)血、健脾益胃、利尿的功效。以上記載說(shuō)明田旋花具有較好的降血壓作用，因其屬天然植物成分，藥性平緩，且健脾益胃，歸于腎經(jīng)，適宜高血壓患者長(zhǎng)期服用，無(wú)任何毒副作用。目前市場(chǎng)上尚沒(méi)有以田旋花為主藥的相關(guān)制劑。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓的田旋花顆粒。
[0005]本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種田旋花顆粒，該顆粒的組成為:田旋花提取物0.2-0.5份和做成顆粒所需的藥用輔料。
[0006]所述輔料為木糖醇廣8份、乳糖0.1-2.0份、糊精0.15-1.5份、羥甲基淀粉鈉
0.2-0.7份和PVP Κ30溶液(質(zhì)量濃度10-15%) 0.2-0.6份。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選，該顆粒的組成為:田旋花提取物0.2份、木糖醇2份、乳糖0.2份、糊精0.25份、羥甲基淀粉鈉0.6份和PVPΚ30溶液0.2份。
[0008]制備本發(fā)明田旋花顆粒時(shí)采用以下步驟:采集5-7月份田旋花地上部分，晾干，粉碎至80-120目得田旋花粉；然后用乙醇進(jìn)行回流浸提至少兩次，浸提后趁熱過(guò)濾，除去濾渣，濾液合并、濃縮、干燥、粉碎得田旋花提取物；將田旋花提取物和除PVP Κ30溶液以外的輔料混勻過(guò)80目篩，用0.2-0.6份PVP Κ30溶液(質(zhì)量濃度10-15%)制粒即可。
[0009]每次浸提時(shí)乙醇體積濃度為50-80%，浸提時(shí)間為3-24小時(shí)，料液質(zhì)量比為田旋花:乙醇=1:8-35。
[0010]濃縮時(shí)溫度40°C以下，干燥時(shí)控制溫度40°C以下或噴霧干燥。
[0011]本發(fā)明提取了田旋花中的有效成分，制成一種成熟的中藥無(wú)糖顆粒制劑，用于治療高血壓，考慮到高血壓患者多為老年人，不適宜攝入過(guò)多糖份，無(wú)糖型更適合老年人，方便高血壓患者服用，避免了西藥長(zhǎng)期服用帶來(lái)的副作用影響。
[0012]本發(fā)明所用原料田旋花容易收集，價(jià)格便宜，藥效已被證實(shí)，目前已有相關(guān)藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究分析，只是尚未有制成中藥制劑，且煎煮服用較為麻煩，不能充分利用降壓成分，本發(fā)明口感較好，容易吸收，方便服用，且無(wú)西藥的副作用，有益脾胃和腎，適用于長(zhǎng)期用藥的高血壓患者。
[0013]【具體實(shí)施方式】 實(shí)施例1
田旋花顆粒組成為:田旋花提取物0.2kg、木糖醇1.5kg、乳糖0.lkg、糊精0.15kg、羥甲基淀粉鈉0.3kg和質(zhì)量濃度15% PVP K30溶液0.2kg。
[0014]制備時(shí)取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至80目，然后用75%乙醇進(jìn)行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質(zhì)量的10倍，每次6h，浸提后趁熱過(guò)濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將制備的田旋花提取物和輔料過(guò)80目篩，用15% PVPK30溶液制粒即可。
[0015]實(shí)施例2
田旋花顆粒組成為:田旋花提取物0.5kg、木糖醇2kg、乳糖0.15kg、糊精0.2kg、羥甲基淀粉鈉0.7kg和質(zhì)量濃度12% PVP K30溶液0.6kg。
·[0016]制備時(shí)取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至100目，然后用70%乙醇進(jìn)行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質(zhì)量的8倍，每次12h，浸提后趁熱過(guò)濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將制備的田旋花提取物和輔料過(guò)80目篩，用12% PVPK30溶液制粒即可。
[0017]實(shí)施例3
田旋花顆粒組成為:田旋花提取物0.3kg、木糖醇lkg、乳糖0.15kg、糊精0.15kg、羥甲基淀粉鈉0.4kg和質(zhì)量濃度10% PVP K30溶液0.4kg。
[0018]制備時(shí)取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至120目，然后用80%乙醇進(jìn)行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質(zhì)量的15倍，每次3h，浸提后趁熱過(guò)濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將制備的田旋花提取物和輔料過(guò)80目篩，用10% PVPK30溶液制粒即可。
[0019]本發(fā)明用法為口服，用量:一次5克，一日二次，或遵醫(yī)囑按病情酌減。
[0020]臨床治療效果:
療效標(biāo)準(zhǔn):一種治療高血壓的無(wú)糖田旋花顆粒，判斷主要依據(jù)高血壓患者血壓是否正常穩(wěn)定。用藥2個(gè)月為一個(gè)療程。具體療效分三級(jí):治愈一高血壓患者血壓維持正常，好轉(zhuǎn)一高血壓患者血壓下降，無(wú)效一用藥一個(gè)療程后，血壓沒(méi)有下降。
[0021]效果:用本發(fā)明藥物治療高血壓患者20例，治療一個(gè)療程，其中治愈17例，好轉(zhuǎn)3例，治愈率為85%，有效率為100%。
[0022]典型病例:
病例1:
李某，男，58歲。
[0023]患高血壓多年，頭痛，失眠，多夢(mèng)等。吃過(guò)很多降壓藥，血壓不穩(wěn)，就診時(shí)血壓仍在120-170mmHg,給予本實(shí)施例1, 一個(gè)月后血壓降至100-135mmHg, 2個(gè)月降至80-120mmHg,頭不疼了，每天睡眠時(shí)間7-8小時(shí)，半年后隨診，堅(jiān)持服用，血壓維持正常水平。
[0024]病例2:余某，女，55歲。
[0025]平時(shí)體弱多病，每天需吃降壓片維持血壓不增，平時(shí)飲食很少，神經(jīng)衰弱，經(jīng)常失目民，高血壓達(dá)130-180mmHg,給予本實(shí)施2, 20天后血壓降到100-160mmHg,睡覺(jué)也特別香,身體逐漸硬朗。
[0026]病例3:
季某，男，65歲。
[0027]患高血壓6年，平時(shí)血壓120-150mmHg，靠復(fù)方降壓片，牛黃降壓片維持，經(jīng)常頭昏目眩，給予本實(shí)施例3，一個(gè)半月血壓波動(dòng)性下降，50天后血壓平穩(wěn)，保持在90-120mmHg，頭腦清爽，現(xiàn)在血壓正 常穩(wěn)定，無(wú)其他副作用。
【權(quán)利要求】
1.一種田旋花顆粒，其特征在于該顆粒的組成為:田旋花提取物0.2、.5份和做成顆粒所需的藥用輔料。
2.如權(quán)利要求1所述的田旋花顆粒，其特征在于:所述輔料為木糖醇f8份、乳糖0. 2.0份、糊精0.15 1.5份、羥甲基淀粉鈉0.2 0.7份和PVP K30溶液0.2 0.6份。
3.如權(quán)利要求2所述的田旋花顆粒，其特征在于:該顆粒的組成為:田旋花提取物0.2份、木糖醇2份、乳糖0. 2份、糊精0.25份、羥甲基淀粉鈉0.6份和PVP K30溶液0.2份。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK103432187SQ201310386029
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】王瑞玲, 白艷鶴, 李俊霞, 程永科 申請(qǐng)人:天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司