肛腸術后長效止痛合劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領域，提出一種肛腸術后長效止痛合劑，采用一定比例的亞甲藍注射液、鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸利多卡因注射液和氯化鈉注射液，不僅能手術后長效止痛，還能解決3-4小時內引起的局部灼燒疼痛，與現(xiàn)有局部注射長效止痛合劑相比，具有療效確切，長效止痛，無副作用的顯著優(yōu)點。適用于痔瘡、肛裂、肛瘺、脫肛等肛腸手術后傷面粘膜下浸潤注射。
【專利說明】肛腸術后長效止痛合劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物【技術領域】，涉及局部注射長效止痛藥劑，具體是一種肛腸術后長效止痛合劑。
【背景技術】
[0002]痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，是臨床常見的多發(fā)病之一。病人痔瘡手術后局部疼痛，多年來是肛腸科醫(yī)生最關注的問題。近年來臨床發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的亞甲藍加鹽酸利多卡因(或布比卡因)、氯化鈉液長效止痛合劑，能解決痔瘡病人術后的疼痛問題，其止疼效果長達
1-3周。但是，痔瘡手術后局部應用傳統(tǒng)的長效止痛合劑，由于亞甲藍的副作用，3-4小時內對局部粘膜和肛管平滑肌的氧化刺激過敏反應，讓絕大多數(shù)病人疼痛難忍，燒灼痛感明顯，病人很痛苦。
[0003]發(fā)明人在多年臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的痔瘡術后局部注射長效止痛合劑存在著一定缺陷，痔瘡臨床手術后對解決3-4小時內局部產(chǎn)生的疼痛，燒灼痛感的問題有急切需求，至今還未見有關報道。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種肛腸術后長效止痛合劑，能夠較好地解決傳統(tǒng)技術所存在的問題，為患者著想，解除痛苦。
[0005]本發(fā)明所采取的技術方案是設計一種肛腸術后長效止痛合劑，采用以下藥物配制而成:1%亞甲藍注射液2-4ml，1.25%鹽酸異丙嗪注射液l_2ml，2%鹽酸利多卡因注射液
2-4ml，0.9%氯化鈉注射液2-4ml。
[0006]局部長效止痛劑的主要成分是亞甲藍，它是一種氧化還原劑，可逆性、過敏性神經(jīng)阻滯劑。局部注射后3-4小時內可使無髓鞘神經(jīng)纖維著色，從而阻止感覺神經(jīng)的傳導，參與糖代謝，能促進丙酮酸的繼續(xù)氧化，改善神經(jīng)末梢膜內外的鹽堿平衡和膜電位，從而使神經(jīng)沖動受阻。并且它還能影響細胞內脂質代謝，從而起到神經(jīng)阻滯作用，使神經(jīng)末梢產(chǎn)生一種過敏性麻痹，局部感覺遲鈍，痛覺減低或消失，但括約肌功能正常，不會因此而引起短時間肛門失禁，能防止肛門括約肌痙攣，從而避免手術后大便時局部疼痛和反射性尿潴留的發(fā)生，局部止痛作用持續(xù)1-3周后感覺逐漸恢復，亞甲藍入血后經(jīng)腎臟排泄。亞甲藍局部注射后會產(chǎn)生副作用，注射后3-4小時內，由于對局部組織細胞產(chǎn)生氧化還原反應，劇烈刺激粘膜組織而產(chǎn)生強烈的疼痛感、灼燒感，給患者造成很大的痛苦。
[0007]本發(fā)明在傳統(tǒng)的長效止痛合劑中加入鹽酸異丙嗪注射液，鹽酸異丙嗪為H1受體拮抗劑，能競爭性拮抗組胺對肛管平滑肌收縮或痙攣充血作用，降低亞甲藍對局部組織的氧化還原反應引起的過敏刺激癥狀，并且有顯著的中樞安定作用，能加強局麻藥的陣痛效果。
[0008]亞甲藍、鹽酸異丙嗪、鹽酸利多卡因，氯化鈉注射液聯(lián)合用藥，沒有配伍禁忌。鹽酸異丙嗪既能減輕或抵消亞甲藍注射后3-4小時內，對局部粘膜及肛管平滑肌的刺激作用，引起的局部灼痛感，同時對中樞神經(jīng)安定作用又加強了局麻藥鹽酸利多卡因或布比卡因的陣痛效果。與現(xiàn)有的局部注射長效止痛合劑相比，具有長效止痛，無副作用，解除手術后3-4小時內局部疼痛感和灼燒感的顯著優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0009]本發(fā)明采用以下藥物配制而成:1%亞甲藍注射液2_4ml，1.25%鹽酸異丙嗪注射液l-2ml，2%鹽酸利多卡因注射液2-4ml，0.9%氯化鈉注射液2_4ml。
[0010]本發(fā)明采用以下藥物配制而成:1%亞甲藍注射液2ml (20mg), 1.25%鹽酸異丙嗪注射液Iml (25mg)，2%鹽酸利多卡因注射液2ml (40mg)，0.9%氯化鈉注射液2ml。
[0011]制備方法:將上述藥物按配比量混合均勻，配成合劑。
[0012]用法用量:治療病例，均在手術后充分止血，然后用本發(fā)明合劑均勻注射到手術傷面粘膜下，用藥量根據(jù)手術傷面大小，多少作適當調整，約在2ml-7ml之間。
[0013]臨床觀察:
1、一般資料:治療組160例里，男68例，占42.5%，女92例，占57.5% ;年齡最小16歲，最大80歲，平均49.5歲；發(fā)病時間最短3天，最長5年，平均78天；職業(yè)分布，農(nóng)民66例，占41.25%，干部49例，占30.625%，學生12例，占7.5% ;其他33例，占20.625% ；160例痔瘡分類，內痔76例，占47.5%，混合痔瘡63例，占39.375% ;外痔21例，占13.125%。對照組50例，一般狀況基本同治療組。
[0014]2、診斷標準:痔瘡手術后3-4小時內手術部位有明顯的燒灼疼痛感。
[0015]3、治療方法:治療組全部先用鹽酸利多卡因注射液經(jīng)氯化鈉注射液稀釋后肛周局部浸潤麻醉。麻醉起效后，內痔采用結扎術，混合痔采用外剝內扎術，外痔采用手術切開剝離術。
[0016]以上治療病例，均在手術后充分止血，然后用本發(fā)明合劑均勻注射到手術傷面粘膜下，用藥量根據(jù)手術傷面大小，多少作合適調整，約在2ml-7ml之間。對照組按照傳統(tǒng)長效止痛合劑配制方法，即1%亞甲藍注射液2ml、2%鹽酸利多卡因注射液2ml、0.9%氯化鈉注射液2ml，仍在痔瘡手術后，傷面粘膜層下浸潤注射。
[0017]4、療效評定標準
高效:手術后3-4個小時內，手術部位沒有任何燒灼疼痛感覺或刺激癥狀。
[0018]顯效:手術后3-4個小時內，手術部位的燒灼疼痛感或刺激癥狀明顯減輕。
[0019]有效:手術后3-4個小時內，手術部位的燒灼疼痛感或刺激癥狀有所減輕，但仍較痛苦。
[0020]無效:手術后3-4個小時內，手術部位燒灼疼痛感或刺激癥狀很嚴重，仍很痛苦。
[0021]5、療效分析(見下表)
分組 N_高效_顯效_有效_無效_
瓦療組(0.95) 6 (0.375) _2 (0.125) O
瓦照組 150 \2 (0.04) 丨6 (0.12) \7 (0.14) 丨35 (0.70)
兩組經(jīng)統(tǒng)計學處理療效存在顯著差異，治療組痔瘡手術后，傷面局部浸潤注射本發(fā)
明合劑，其中鹽酸異丙嗪已經(jīng)拮抗了亞甲藍由于過敏氧化反應，對局部粘膜和肛管平滑肌
的刺激引起的3-4小時內灼燒疼痛感，總有效率100%，效果非常理想。對照組，仍然使用
傳統(tǒng)的長效止痛合劑，手術后70%患者的灼燒疼痛感明顯，治療組效果明顯高于對照組
(Ρ〈0.01)。[0022]6、病例介紹
患者，男性，60歲，2011年7月9日，以“大便時肛門內腫物脫出伴疼痛一年，加重半月，為主訴入治病人一般情況可，肛門視診，見團狀腫物，分別于肛門截石位3.7.11點處脫出于肛門緣，大小不等，表面暗紅色，腫脹明顯，手推能回納入肛門內，直腸指診，肛門一指，直腸粘膜表面光滑，觸痛明顯，無腫塊，指套無染血。診斷為混合痔。[0023]完善檢查后，于2011年7月10日在局麻下行混合痔外剝內扎術，術后傷面及內痔基底部粘膜下浸潤注射本發(fā)明合劑，病人術后3-4小時內，無灼燒感及刺激反應，局部僅有麻木的感覺，術后到出院病人無疼痛刺激癥狀。二周后局部感覺恢復，I年后隨訪未見復發(fā)及不適感。
[0024]經(jīng)過大量臨床觀察，本發(fā)明合劑還適用在肛裂、肛瘺、脫肛等肛腸手術后傷面粘膜下浸潤注射，起到與痔瘡術后用藥同樣作用。
[0025]本發(fā)明合劑，配伍合理，術后長效止痛效果肯定且無副作用，很值得臨床推廣應用。
【權利要求】
1.一種肛腸術后長效止痛合劑，其特征是采用以下藥物配制而成:1%亞甲藍注射液2-4ml, 1.25%鹽酸異丙嗪注射液l_2ml，2%鹽酸利多卡因注射液2_4ml，0.9%氯化鈉注射液2—4ml ο
2.根據(jù)權利要求1的肛腸術后長效止痛合劑，其特征是采用以下藥物配制而成:1%亞甲藍注射液2ml，1.25%鹽酸異丙嗪注射液1ml，2%鹽酸利多卡因注射液2ml，0.9%氯化鈉注射液2ml。
【文檔編號】A61K31/167GK103463092SQ201310389783
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月2日 優(yōu)先權日:2013年9月2日
【發(fā)明者】王定凱 申請人:王定凱