抗菌的硅橡膠復合材料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種抗菌的硅橡膠復合材料。本發(fā)明所述的抗菌的硅橡膠復合材料，包括：硅橡膠基質(zhì)；以及抗菌藥物，與所述硅橡膠基質(zhì)混合。本發(fā)明所述的抗菌的硅橡膠復合材料保持了傳統(tǒng)材料的良好的拉伸強度和拉伸伸長率、撕裂強度和撕裂伸長率，藥物可以從復合材料中緩慢地釋放出來，并且能夠達到有效的抗菌濃度，且該復合材料的生物安全性更好。本發(fā)明提供了制備所述的抗菌的硅橡膠復合材料的最佳工藝。
【專利說明】抗菌的硅橡膠復合材料
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用的硅橡膠復合材料，特別是涉及一種抗菌的硅橡膠復合材 料。
【背景技術】
[0002] 硅橡膠材料是口腔頜面部手術后最常使用的贗復修復材料，硅橡膠材料的性能是 影響修復最終效果的重要因素。目前，硅橡膠材料的性能尚存在許多不足。傳統(tǒng)的硅橡膠 材料經(jīng)長期使用易導致病原微生物的滋生，造成感染。例如，金黃色葡萄球菌是引發(fā)口腔頜 面贗復修復后感染的常見細菌之一。使用醫(yī)用消毒劑可以殺滅硅橡膠材料上的金黃色葡萄 球菌，但由于硅橡膠為有機高分子結(jié)構，經(jīng)常浸泡消毒劑會加速硅橡膠老化，從而減少其使 用壽命，這就使醫(yī)生無法正常進行贗復體表面和內(nèi)部的徹底消毒滅菌。
[0003] 隨著材料學及醫(yī)學領域的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的硅橡膠材料已經(jīng)不能滿足臨床上口腔 頜面贗復修復的要求，因此，功能性硅橡膠贗復材料的研究日益受到重視。開發(fā)出一種具有 長效抑菌或滅菌作用，并可長時間保持上述性狀穩(wěn)定性的新型功能硅橡膠贗復材料是迫切 需要解決的問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對現(xiàn)有技術中存在的問題和缺陷，本發(fā)明目的在于提供一種具有長效抗菌作用 的硅橡膠復合材料，克服了傳統(tǒng)硅橡膠材料易感染細菌、使用壽命短等問題，可在口腔頜面 贗復修復中廣泛應用。
[0005] 本發(fā)明所述的抗菌的硅橡膠復合材料，包括：硅橡膠基質(zhì)；以及抗菌藥物，與所述 娃橡膠基質(zhì)混合。
[0006] 根據(jù)本發(fā)明所述的硅橡膠復合材料的進一步特征，所述的抗菌藥物是抗需氧菌或 者抗厭氧菌的藥物。
[0007] 本發(fā)明還提供了所述的硅橡膠復合材料的制備方法，包括以下步驟：
[0008] A.在硅橡膠基質(zhì)中加入稀釋劑，攪拌混勻，得到第一混合物；
[0009] B.在所述第一混合物中加入抗菌藥物，攪拌混勻，得到第二混合物；
[0010] C.將硅橡膠用固化劑加入所述第二混合物，攪拌混勻，得到第三混合物；
[0011] D.將所述第三混合物置入模具中，除氣泡，揮去稀釋劑，干燥，獲得所述的硅橡膠 復合材料。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法的進一步特征，所述步驟A中，所述藥物為頭孢呋辛 鈉或苯酰甲硝唑。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法的進一步特征，所述混合為物理共混，所述除氣泡為 抽真空，所述固化為升溫加速固化。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法的進一步特征，所述稀釋劑為醫(yī)用低粘度硅油。
[0015] 本發(fā)明所述的抗菌的硅橡膠復合材料，具有以下優(yōu)點：
[0016] 1)復合材料外觀平整，沒有氣泡，藥物濃度增加時，復合材料透光性會變差，但不 影響其他物理性能。復合材料顏色的改變可以通過顏料的配合使用來達到與膚色相匹配的 效果；
[0017] 2)抗菌藥物在復合材料內(nèi)分布均勻，藥物可以從復合材料中緩慢地釋放出來，并 且能夠達到有效的抗菌濃度；
[0018] 3)與傳統(tǒng)硅橡膠材料相比，該復合材料在拉伸強度和拉伸伸長率、撕裂強度和撕 裂伸長率方面沒有顯著差異；也就是保持了傳統(tǒng)材料的良好的拉伸強度和拉伸伸長率、撕 裂強度和撕裂伸長率；
[0019] 4)與傳統(tǒng)硅橡膠材料相比，該復合材料的生物安全性更好。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020] 圖 1 顯示頭孢呋辛鈉 MIC 結(jié)果，其中，A(0. 0625ug/ml) ;B(0. 125ug/ml); C(0.25ug/ml) ;D(0.5ug/ml) ;E(lug/ml) ;F(2ug/ml) ;G(4ug/ml) ;H(8ug/ml)。
[0021] 圖2顯示本發(fā)明所述的頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料樣品，其中，A :空白組；B :0. 5% 頭孢呋辛鈉組；C :1%頭孢呋辛鈉組；D :2%頭孢呋辛鈉組；E :4%頭孢呋辛鈉組。
[0022] 圖3為頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料掃描電鏡（SEM)圖片，其中，A :空白組；B :0. 5% 頭孢呋辛鈉組；C :1%頭孢呋辛鈉組；D :2%頭孢呋辛鈉組；：4%頭孢呋辛鈉組。
[0023] 圖4為本發(fā)明所述的頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料的拉伸性能測試樣條參數(shù)(單 位：mm) 〇
[0024] 圖5為本發(fā)明所述的頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料的撕裂性能測試樣條參數(shù)(單 位：mm) 〇
[0025] 圖6為頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料拉伸試驗條。
【具體實施方式】
[0026] 實施例一：頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料的制備與性能評價
[0027] 本實施例選擇頭孢呋辛鈉為抗菌藥物，與硅橡膠基質(zhì)制備成頭孢呋辛鈉硅橡膠復 合材料，然后對該硅橡膠復合材料的機械性能、抗菌活性、生物安全性等進行初步評價，為 頭孢呋辛鈉硅橡膠復合材料的進一步應用提供依據(jù)。
[0028] 藥物的選擇：金黃色葡萄球菌是引發(fā)口腔頜面修復手術后感染的常見細菌之一。 頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素，在1?2mg/L的濃度下可分別抑制對青霉素敏感 和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。因此，本實施例選用頭孢呋辛鈉作為模型藥物，制備成頭孢 呋辛鈉硅橡膠復合材料。
[0029] 試劑：頭孢呋辛鈉 （ACS Dobfar S.P.A，純度96%，意大利)，硅橡膠（MDX4-4210,美 國 DowcorningX
[0030] 病菌：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)，由南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院檢驗科提供。
[0031] 細胞：NIH-3T3小鼠胚胎成纖維細胞（中科院上海細胞庫)。
[0032] 儀器：電動磁力攪拌器(金壇市富華電器有限公司，中國）；HPLC (LC-20AT，日本島 津）；萬能試驗機；掃描電子顯微鏡（S-3700N，日本）；恒溫培養(yǎng)箱。
[0033] (1)頭孢呋辛鈉 MIC值的確定
[0034] 精密稱取頭孢呋辛鈉267mg，生理鹽水溶解后，用LB液體培養(yǎng)基倍比稀釋成含頭 孢呋辛鈉成份 128、64、32、16、8、4、2、1、0· 5、0· 25、0· 125、0· 0625ug/ml 藥物溶液，取 4ml 置 于試管中備用。
[0035] 取培養(yǎng)24h的金黃色葡萄菌球標準質(zhì)控菌株（ATCC25923)，用生理鹽水調(diào)整麥氏 比濁度為0. 5,分別取0. 2ml加入到上述含頭孢呋辛鈉的試管中，混勻后，置于5%C02,35°C 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)20h，觀察培養(yǎng)基的澄清度。
[0036] 藥物加入到LB培養(yǎng)基，培養(yǎng)20h后，觀察到頭孢呋辛鈉為lug/ml時，體系呈澄清 狀態(tài)，通過比濁儀測定后確定頭孢呋辛鈉原料藥的MIC值為lug/ml。各管的結(jié)果見表1和 圖1。
[0037] 表1 :不同濃度頭孢呋辛鈉培養(yǎng)ATCC25923后濁度比較
[0038]
【權利要求】
1. 一種抗菌的娃橡膠復合材料，其特征在于，包括： 娃橡I父基質(zhì)； 抗菌藥物，與所述娃橡膠基質(zhì)混合。
2. 根據(jù)權利要求1所述的硅橡膠復合材料，其特征在于：所述的抗菌藥物是抗需氧菌 或者抗厭氧菌的藥物。
3. 根據(jù)權利要求1所述的硅橡膠復合材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： A. 在硅橡膠基質(zhì)中加入稀釋劑，攪拌混勻，得到第一混合物； B. 在所述第一混合物中加入抗菌藥物，攪拌混勻，得到第二混合物； C. 將硅橡膠用固化劑加入所述第二混合物，攪拌混勻，得到第三混合物； D. 將所述第三混合物置入模具中，除氣泡，揮去稀釋劑，干燥，獲得所述的硅橡膠復合 材料。
4. 根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述步驟A中，所述藥物為頭孢呋辛 鈉或苯酰甲硝唑。
5. 根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述混合為物理共混，所述除氣泡為 抽真空，所述固化為升溫加速固化。
6. 根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述稀釋劑為醫(yī)用低粘度硅油。
【文檔編號】A61L27/18GK104436309SQ201310415685
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年9月12日 優(yōu)先權日:2013年9月12日
【發(fā)明者】劉琦, 荊冬冬, 邵龍泉, 李國峰, 王琳琳, 艾俊, 馮曉黎 申請人:南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院