一種治療腰椎管狹窄的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療腰椎管狹窄的藥物，全蝎、地龍、穿山甲、土鱉蟲、蜈蚣、鹿角霜、三七、熟地黃、赤芍、甘草、金銀花、白芍、蒼術(shù)、黃柏、杜仲混合均勻，粉碎成80～120目的藥粉，滅菌殺毒制得散劑產(chǎn)品。該藥物由中藥組成具有通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒、止痛消腫、溫腎助陽、滋陰補(bǔ)血、平肝止痛的功效，對腰椎管狹窄的治療可以起到療效快、無副作用的目的。
【專利說明】一種治療腰椎管狹窄的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療腰椎管狹窄的藥物，尤其涉及一種以中藥為原料藥制備的治療腰椎管狹窄的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎管狹窄癥，又稱腰椎椎管狹窄綜合征，是由于腰椎退行性病變，腰椎間盤突出，或黃韌帶肥厚，致腰椎中央管腔及神經(jīng)根管等狹窄，使腰神經(jīng)根或馬尾受卡而出現(xiàn)以腰腿痛為主的證候群。本病好發(fā)于40歲以上的中老年人，起病緩慢，大多數(shù)患者有長期下背、腰、臀及大腿后部的疼痛史，隨病變加重而逐漸出現(xiàn)間歇性跛行，可伴有下肢麻痹放射痛、肌力下降、肌肉萎縮、腱反射減弱及鞍區(qū)麻木、大小便不利等癥狀。
[0003]治療一般分保守治療和手術(shù)治療，保守治療多采用適量的非類固醇類抗炎藥物配合肢體鍛煉進(jìn)行，多數(shù)治療效果不理想，手術(shù)治療風(fēng)險大，費(fèi)用高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎管狹窄的藥物，該藥物由中藥組成具有通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒、止痛消腫、溫腎助陽、滋陰補(bǔ)血、平肝止痛的功效，對腰椎管狹窄的治療可以起到療效快、無副作用的目的。
[0005]本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的:
全蝎12-20 地龍7-11 穿山甲8-12` 土鱉蟲16-24 蜈蚣8-16 鹿角霜16-24 三七8-12 熟地黃16-24 赤芍24-36 甘草8-12 金銀花24-36白芍24-36 蒼術(shù)12-18 黃柏4-6 杜仲7-11。
[0006]優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的:
全蝎16 地龍9穿山甲10
土鱉蟲20 蜈蚣12 鹿角霜20 三七10 熟地黃20 赤芍30 甘草10 金銀花30 白芍30 蒼術(shù)15 黃柏5杜仲9。
[0007]本發(fā)明藥物可以制成如片劑、丸劑、散劑等藥劑學(xué)上的任一種口服藥劑，本發(fā)明優(yōu)選的制成散劑。
[0008]將本發(fā)明散劑的具體制備方法是:
將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻，粉碎成80-120目的藥粉，滅菌消毒制得散劑
女口
廣叩ο
[0009]腰椎管狹窄屬中醫(yī)“痹癥、腰腿痛”范疇，中醫(yī)認(rèn)為先天腎氣不足、腎氣虛衰，以及勞役傷腎為其發(fā)病的內(nèi)在原因，而反復(fù)遭受外傷、慢性勞損，以及風(fēng)、寒、濕邪的侵襲為其發(fā)病的外在因素。其發(fā)病機(jī)理主要為，腎虛不固，肝腎虧損，筋萎髓枯，筋骨松弛易動，加之長期勞損，使椎體喪失穩(wěn)定性，引起代償性增生，導(dǎo)致椎管狹??；氣血不足，氣虛不運(yùn)，血滯經(jīng)絡(luò)，血虛不榮，經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)則出現(xiàn)麻痹疼痛，久行而跛；衛(wèi)外羸弱，營衛(wèi)失和，六淫由表侵入經(jīng)絡(luò)，阻遏經(jīng)氣，不通則痛，不榮而痛，久之邪氣由表入里，由腑入臟，使病情愈加纏綿難愈，所以治療原則為通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒、止痛消腫、溫腎助陽、滋陰補(bǔ)血、平肝止痛。本組方中全蝎祛風(fēng)止痙，通絡(luò)解毒；地龍通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀；穿山甲通經(jīng)消腫，搜風(fēng)通絡(luò)；土鱉蟲破瘀血，續(xù)筋骨；蜈蚣息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；鹿角霜溫腎助陽，收斂止血；三七止血，散瘀，消腫，定痛；熟地黃滋陰補(bǔ)血，益精填髓；赤芍清熱涼血，散瘀止痛；甘草補(bǔ)脾和胃，調(diào)和諸藥；金銀花清熱解毒，涼散風(fēng)熱；白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒；黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡；杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。諸藥合用通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒、止痛消腫、溫腎助陽、滋陰補(bǔ)血、平肝止痛，對腰椎管狹窄的治療可以起到見效快、無副作用的目的。
[0010]為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇18例腰椎管狹窄患者對本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。
[0011]全部病例均根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第三輯)》確診為腰椎管狹窄。
[0012]診斷依據(jù)
(1)腰腿疼痛；
(2)間歇性跛行；
(3)腰椎過伸試驗陽性；
(4)相應(yīng)神經(jīng)節(jié)段的肌力及感覺減退；
(5)跟腱、肌腱反射改變；
(6)二便障礙，馬鞍區(qū)麻木；
(7)X線片示CD:AB>4.5；
(8)CT或核磁共振(MRI)或椎管內(nèi)造影提示腰椎管狹窄。
[0013]以上(I)~(3)項為必要，(4)~(6)項供參考，(7)~(8)必須有一項。
[0014]治療方法
采用本發(fā)明散劑進(jìn)行治療，每日開水沖服，每日二次，每次30g，14天為一療程。
[0015]療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:腰腿疼痛基本消失，無間歇性跛行，恢復(fù)原工作；
顯效:腰腿疼痛部分消失，連續(xù)步行1000M以上，基本恢復(fù)工作；
有效:有輕度腰腿疼痛，步行400M，需彎腰休息，部分恢復(fù)工作；
無效:腰腿疼痛無好轉(zhuǎn)，不能繼續(xù)工作。
[0016]療效結(jié)果
全部病例療效比較結(jié)果見表I。
[0017]表I全部病例療效比較結(jié)果見表。
例數(shù)I痊愈(％) I顯效(％) I有效(％) I無效(％) I總有效率(％)
18 !8 (44.44) \7 (38.89) !2(11.11) |l (5.6) |l7 (94.44)
[0018]具體病例
病例I張XX，男，63歲，患者半年來出現(xiàn)間歇性跛行，以及臀部、大腿、小腿的無力和不適，在行走或后伸后加重，鞍區(qū)(會陰部)感覺異常和大小便功能異常。磁共振放射學(xué)表現(xiàn):腰椎順列，生理彎曲存在，腰4-5椎間盤向右后方突出伴變性，壓迫硬脊膜囊，右側(cè)隱窩狹窄，椎管狹窄，余所見各椎間盤未見突出或膨隆。MRN示:右側(cè)腰4脊神經(jīng)夾角增大，所示腰骶叢神經(jīng)未見異常。放射學(xué)診斷:腰4-5椎間盤突出右側(cè)腰4脊神經(jīng)受壓。服用本發(fā)明散劑藥物2月后復(fù)查，間歇性跛行，以及臀部、大腿、小腿的無力和不適感明顯減輕，行走或后伸后癥狀沒有太大變化。
【具體實施方式】
[0019]實施例1
全蝎12g、地龍7 g、穿山甲8 g、土鳘蟲16 g、蜈蟻8 g、鹿角霜16 g、三七8 g、熟地黃16 g、赤芍24 g、甘草8 g、金銀花24 g、白芍24 g、蒼術(shù)12 g、黃柏4 g、杜仲7 g混合均勻，粉碎成80-120目的藥粉，滅菌殺毒制得散劑產(chǎn)品。
[0020]實施例2
全蝎20 g、地龍11 g、穿山甲12 g、土鳘蟲24 g、蜈蟻16 g、鹿角霜24 g、三七12 g、熟地黃24 g、赤芍36 g、甘草12g、金銀花36 g、白芍36 g、蒼術(shù)18 g、黃柏6 g、杜仲11 g混合均勻，粉碎成80-120目的藥粉，按常規(guī)方法加入的黏合劑，制得丸劑產(chǎn)品。
[0021]實施例3
全蝎16 g、地龍9 g、穿山甲10 g、土鳘蟲20 g、蜈蟻12 g、鹿角霜20 g、三七10 g、熟地黃20 g、赤芍30 g、甘草10 g、金銀花30 g、白芍30 g、蒼術(shù)15 g、黃柏5 g、杜仲9 g混合均勻，粉碎成80-120目的藥粉，按常規(guī)方法加入適量的輔料，制得片劑產(chǎn)品。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腰椎管狹窄的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的: 全蝎12-20 地龍7-11 穿山甲8-12 土鱉蟲16-24 蜈蚣8-16 鹿角霜16-24 三七8-12 熟地黃16-24 赤芍24-36 甘草8-12 金銀花24-36白芍24-36 蒼術(shù)12-18 黃柏4-6 杜仲7-11。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腰椎管狹窄的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的: 全蝎16 地龍9穿山甲10 土鱉蟲20 蜈蚣12 鹿角霜20 三七10 熟地黃20 赤芍30 甘草10 金銀花30 白芍30 蒼術(shù)15 黃柏5杜 仲9。
【文檔編號】A61K35/32GK103446330SQ201310431216
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月22日
【發(fā)明者】徐海彬 申請人:徐海彬