佛籽軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬胃粘膜損傷治療用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，為解決胃粘膜損傷后治療所用化學(xué)藥品具有毒副作用，長期或過量服用損傷機體的問題，提供一種佛籽軟膠囊及其制備方法，由沙棘籽油、佛手、麥芽、蜂蠟、明膠、甘油和水按一定比例制備而成。沙棘籽油消食化滯，和胃降逆，佛手助沙棘籽油行氣和胃止痛；麥芽佐沙棘籽油消食開胃，行氣；三者一起，和胃消食，行氣止痛，對脘腹脹痛、噯氣返酸、胸悶、納呆等起到治療作用。本發(fā)明保護人體中的脂肪和脂肪酸不被氧化或很少被氧化，參與人體受損組織的修復(fù)過程，使胃潰瘍創(chuàng)傷面得到修復(fù)，對胃粘膜損傷有輔助保護的保健功能，且無毒副作用。
【專利說明】佛籽軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于胃粘膜損傷治療用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種佛籽軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]沙棘為胡頹子科植物沙棘的干燥成熟果實，沙棘具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀的功效，其沙棘籽油具有消食化滯，和胃降逆，活血化瘀；用于氣滯血瘀，胃氣上逆所致的脘腹脹痛、噯氣返酸、胸悶、納呆等癥；也可用于返流性食管炎或消化性潰瘍見上述癥狀者的輔助治療。我國研究工作者對沙棘籽油進行了大量的工作，從有效成分、藥理毒理、臨床進行廣泛的研究，證明沙棘籽油含有不飽和脂肪酸、維生素類、留醇、香豆素類、三萜烯類等有效成分；經(jīng)毒理和藥理研究證實沙棘籽油無毒副作用，具有抗胃潰瘍、抗腫瘤、降血脂、降血壓等功效，沙棘籽油是既可藥用又可食用的植物油。
[0003]佛手系蕓香科植物佛手的干燥果實，具有疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多。
[0004]麥芽系禾本科植物大麥的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品；本品具有行氣消食，健脾開胃，回乳消脹的功效，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳椋斡裘{痛，肝胃氣痛。
[0005]沙棘籽油系食用植物油，佛手也系食用果實類，麥芽同樣屬于食用無毒副作用，三者均對胃有治療作用。
[0006]治療胃潰瘍的化學(xué)藥品有西米替丁、雷尼替丁等，若長期或過量服用它們，除可出現(xiàn)惡心、便秘、乏力、頭痛、頭暈及肝功能損害等不良反應(yīng)外，還可使雄激素的活性受到抑制，會引起陰莖勃起功能障礙，性欲減退，男性乳房發(fā)育等副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明為了解決目前胃粘膜損傷后治療所用化學(xué)藥品具有毒副作用，長期或過量服用損傷機體的問題，提供了一種佛籽軟膠囊及其制備方法。
[0008]本發(fā)明是由如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種佛籽軟膠囊，由下列重量份的原料制成:沙棘籽油480-530份、佛手1200-1800份、麥芽1000-1200份、蜂蠟10-50份、明膠540-580份、甘油200-240份、水650-690份。
[0009]上述配比的基礎(chǔ)上優(yōu)選:沙棘籽油510份、佛手1500份、麥芽1200份、蜂蠟30份、明膠561份、甘油224份、水673份。
[0010]一種佛籽軟膠囊的制備方法，包括如下步驟:
(O沙棘籽油的制備:A、沙棘果實的處理:沙棘果實經(jīng)擠壓，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空減 壓干燥箱中干燥，干燥沙棘籽水分控制在9%_12%，然后粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超臨界萃取:將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50°C，壓力為1.7Mpa，CO2流速為0.12L/min,萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO2流體通入分離釜，分離釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分離出沙棘果油的毛油，存放于毛油儲罐中，CO2氣體壓縮后進入萃取釜循環(huán)使用；C、精煉粗油:a、毛油脫酸、除去雜質(zhì):毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體用水蒸氣管道加熱到60°C ;加入與毛油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉淀6h-8h，將水液及沉淀排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將油液在真空-0.06MPa，加溫到90_95°C進行干燥，干燥至油色透明為止山、脫色:脫酸后的毛油通過管道進入脫色罐，罐內(nèi)加入4%脫酸后的毛油重的活性白土，與脫酸后的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、除去蠟質(zhì):脫酸、脫色后的毛油降溫到15-20°C，加入1/7毛油重量的硅藻土作為助濾劑，過濾，除去蠟質(zhì)；d、過濾脫蠟后的毛油進入脫臭罐脫臭:脫蠟后的毛油進入脫臭罐后用水蒸氣進行加熱至90°C，然后打入水蒸氣加熱到250-260°C，保溫2.5小時，蒸餾除去臭物；e、降溫冷卻:脫臭后的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50°C ;f、冷卻后的毛油進入拋光過濾器中過濾:拋光過濾器內(nèi)部為5微米的濾袋，濾除精油中的雜質(zhì)；g、經(jīng)拋光過濾器后的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油； (2)佛手、麥芽藥材提取:按比例將佛手和麥芽兩種藥材放入提取罐，加水煎煮，第一次加水量為藥材總重量的10倍，煎煮2.5小時；第二次加水量為藥材總重量的7倍，煎煮1.5小時；兩次煎煮液靜置，過濾，60°C，-0.06^-0.08MPa真空減壓濃縮器濃縮至密度為1.1，然后噴霧干燥，粉碎成100目細粉；
(3)佛籽軟膠囊的制備:化膠:純凈水加熱至55-65°C，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉溶化；內(nèi)容物配制:將沙棘油加入罐內(nèi)，再加入蜂蠟，加熱到60°C，待蜂蠟溶化后，停止加熱，將藥材提取粉末加入沙棘油和蜂蠟的混合液中，藥粉攪拌均勻即可；軟膠囊制作:用加料勺將攪拌好的內(nèi)容物倒入盛放容器中，再加入50°C -60°C的明膠液，壓制成0.5g/粒的軟膠囊，陰涼、干燥處存放。
[0011]所述NaOH溶液的濃度和用量根據(jù)毛油的酸價來確定。
[0012]本發(fā)明佛籽軟膠囊:呈巧克力棕色，完整、無粘連，無肉眼可見的外來雜質(zhì)；內(nèi)容物為黃棕色混懸型油狀液體，味微甜微苦，并具有沙棘籽油固有氣味；經(jīng)檢測，每100g佛籽軟膠囊混懸液中維生素E含量135.5mg，亞麻酸含量占脂肪酸含量28.6%，亞油酸含量占脂肪酸含量34.2% ;微生物檢測:菌落總數(shù)低于lOOOcfu/g，大腸菌群低于40MPN/100g，霉菌數(shù)和酵母菌群均低于25cfu/g，金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌均未檢出。表1為本發(fā)明佛籽軟膠囊理化指標與企業(yè)內(nèi)控指標對比結(jié)果，表2為佛籽軟膠囊中脂肪酸組成以及含量檢測結(jié)果與企業(yè)內(nèi)控指標對比表，表3為微生物檢測結(jié)果與企業(yè)內(nèi)控標準對比表。
[0013]表1
【權(quán)利要求】
1.一種佛籽軟膠囊，其特征在于:由下列重量份的原料制成:沙棘籽油480-530份、佛手1200-1800份、麥芽1000-1200份、蜂蠟10-50份、明膠540-580份、甘油200-240份、水650-690 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種佛籽軟膠囊，其特征在于:由下列重量份的原料制成:沙棘籽油510份、佛手1500份、麥芽1200份、蜂蠟30份、明膠561份、甘油224份、水673份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種佛籽軟膠囊，其特征在于:制備方法包括如下步驟: (O沙棘籽油的制備:A、沙棘果實的處理:沙棘果實經(jīng)擠壓，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空減壓干燥箱中干燥，干燥沙棘籽水分控制在9%_12%，然后粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超臨界萃取:將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50°C，壓力為·1.7Mpa，CO2流速為0.12L/min,萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO2流體通入分離釜，分離釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分離出沙棘果油的毛油，存放于毛油儲罐中，CO2氣體壓縮后進入萃取釜循環(huán)使用；C、精煉粗油:a、毛油脫酸、除去雜質(zhì):毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體用水蒸氣管道加熱到60°C ;加入與毛油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉淀6h-8h，將水液及沉淀排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將油液在真空-·0.06MPa，加溫到90_95°C進行干燥，干燥至油色透明為止山、脫色:脫酸后的毛油通過管道進入脫色罐，罐內(nèi)加入4%脫酸后的毛油重的活性白土，與脫酸后的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、除去蠟質(zhì):脫酸、脫色后的毛油降溫到15-20°C，加入1/7毛油重量的硅藻土作為助濾劑，過濾，除去蠟質(zhì)；d、過濾脫蠟后的毛油進入脫臭罐脫臭:脫蠟后的毛油進入脫臭罐后用水蒸氣進行加熱至90°C，然后打入水蒸氣加熱到250-260°C，保溫2.5小時，蒸餾除去臭物；e、降溫冷卻:脫臭后的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50°C ;f、冷卻后的毛油進入拋光過濾器中過濾:拋光過濾器內(nèi)部為5微 米的濾袋，濾除精油中的雜質(zhì)；g、經(jīng)拋光過濾器后的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油； (2)佛手、麥芽藥材提取:按比例將佛手和麥芽兩種藥材放入提取罐，加水煎煮，第一次加水量為藥材總重量的10倍，煎煮2.5小時；第二次加水量為藥材總重量的7倍，煎煮1.5小時；兩次煎煮液靜置，過濾，60°C，-0.06^-0.08MPa真空減壓濃縮器濃縮至密度為1.1，然后噴霧干燥，粉碎成100目細粉； (3)佛籽軟膠囊的制備:化膠:純凈水加熱至55-65°C，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉溶化；內(nèi)容物配制:將沙棘油加入罐內(nèi)，再加入蜂蠟，加熱到60°C，待蜂蠟溶化后，停止加熱，將藥材提取粉末加入沙棘油和蜂蠟的混合液中，藥粉攪拌均勻即可；軟膠囊制作:用加料勺將攪拌好的內(nèi)容物倒入盛放容器中，再加入50°C -60°C的明膠液，壓制成0.5g/粒的軟膠囊，陰涼、干燥處存放。
【文檔編號】A61K36/8998GK103536818SQ201310457658
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】趙志侃, 趙利國, 趙蓉 申請人:山西五臺山沙棘制品有限公司