一種青黃藥對組合藥物、軟膏劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種青黃藥對組合藥物，所述組合藥物由大青葉和黃連兩種藥物的原藥材或混合物組成；本發(fā)明的提供的青黃藥對組合藥物，采用大青葉和黃連良種藥物的組合，發(fā)揮了良種藥物的藥對效應(yīng)，該藥物在治療痔瘡病癥上具有良好的活性。
【專利說明】一種青黃藥對組合藥物、軟膏劑及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及一種外用藥物，更加具體的說涉及一種用于治療痔瘡的青黃藥對組合藥物。
技術(shù)背景[0002]人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)，稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫(yī)學(xué)所指痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個(gè)或多個(gè)柔軟的靜脈團(tuán)的一種慢性疾病。痔瘡久拖不治，可以造成痔核脫出形成嵌頓，加重疼痛和病情，其次肛門感染，一旦形成痔瘡出血癥狀，細(xì)菌、毒素、膿栓極易侵入血液引發(fā)膿毒敗血癥等。此外由于痔塊脫出導(dǎo)致括約肌松弛，黏液流出肛門外長期刺激周圍皮膚，易導(dǎo)致瘙癢及皮膚濕疹。痔瘡可導(dǎo)致人體貧血、內(nèi)痔脫出、肝門組織壞死和感染等。治療痔瘡的藥物劑型主要直接應(yīng)用于病灶部位(肛腸)的栓劑、膏劑和用于貼肚臍的貼劑，和口服用藥等?，F(xiàn)有的痔瘡治療方法主要有:1、中醫(yī)藥治療:如采用馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、地奧司明片、痔炎校片等；2、手術(shù)治療方法，就是摘除痔核或用縫扎等機(jī)械方法使栓塞或萎陷等。但是手術(shù)方法對于患者痛苦較大，同時(shí)需要術(shù)后修養(yǎng)，不利于患者的工作和學(xué)習(xí)。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]針對上述問題，本發(fā)明提供了一種用于治療痔瘡的中藥藥對制劑，種青黃藥對組合藥物，所述組合藥物由大青葉和黃連兩種藥物的原藥材或混合物組成。[0004]所述的大青葉和黃連的重量比為1-3: 1-5。[0005]所述的大青葉和黃連的重量比為1:2。[0006]青黃藥對組合藥物軟膏劑，所述軟膏劑的配方由青黃藥對組合藥物、硬脂酸、液體石蠟和三乙醇胺組成。[0007]所述青黃藥對組合藥物、硬脂酸、液體石蠟和三乙醇胺組成的重量比為7:14:6:1。[0008]青黃藥對組合藥物軟膏劑的制備方法，包括以下步驟:[0009]1)根據(jù)比例稱取藥材，加藥材重量5倍的水煎煮2次；[0010]2)過濾，合并藥液，濃縮藥液體積至原體積1/2，加入乙醇調(diào)乙醇濃度至75%，冷藏過夜醇沉，過濾；[0011]3)回收乙醇，濃縮至密度為1.2的黏稠稿，得到青黃藥對組合藥物；[0012]4)按比例稱取硬脂酸、液體石蠟和三乙醇，加熱混溶后，再混入青黃藥對組合藥物，在70-80°C用電磁攪拌器攪拌至充分乳化，冷卻至室溫即得青黃藥對組合藥物的軟膏劑。[0013]上述所述的軟膏劑在制備治療痔瘡的藥物中的應(yīng)用。[0014]本發(fā)明的有益技術(shù)效果是:本發(fā)明的提供的青黃藥對組合藥物，采用大青葉和黃連良種藥物的組合，發(fā)揮了良種藥物的藥對效應(yīng)，該藥物在治療痔瘡病癥上具有良好的活性。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1制劑條件的考察
[0016]稱取黃連和大青葉各100g，置于2000mL的圓底燒瓶中。加藥材重量5倍的水煎煮兩次,每次Ih ;過濾；合并藥液，將其濃縮至1: 2，加乙醇使其含醇量達(dá)到75%，進(jìn)行醇沉處理。冷藏24h后過濾，回收乙醇。揮盡醇味后使藥液濃縮到稠浸膏，冷藏貯存。備用。
[0017]按表1所示，將基質(zhì)混溶后。加入主藥浸膏，在70-80°C用電磁攪拌器攪拌至充分乳化，冷卻至室溫即得。
[0018]確定因素水平:將浸膏、硬脂酸、液體石蠟、三乙醇胺作為考察因素，每個(gè)因素選3個(gè)水平，選用L9 (34)正交表試驗(yàn)，因素水平見表1所示，正交試驗(yàn)結(jié)果見表2所示。
[0019]評價(jià)指標(biāo):采用綜合評份法評價(jià)所制軟膏劑的優(yōu)劣，以耐熱。耐寒性，涂展性，釋藥速度為因素作為評價(jià)指標(biāo)，采用加權(quán)評分進(jìn)行計(jì)算，其耐熱，耐寒性(F1)。涂展性(F2)，釋藥速度(F3)的權(quán)重系數(shù)分別規(guī)定為0.2，0.2，0.6。
[0020](1)耐熱，耐寒性Fl:將裝好的軟膏于55°C恒溫干燥箱放置6h與-15°C恒溫環(huán)境，放置24h，觀察有無油水分離。若穩(wěn)定。無水油分離者為20分；若有部分水油分離為10分；若水油完全分離為0分。
[0021](2)涂展性F2:取適量試樣，在掌背小心涂抹。比較其鋪展難易性，觀察涂抹后皮膚的油性。若具有良好的涂展性為20分，較好的涂展性為10分，差的涂展性為0分。
[0022](3)釋藥速度F3:采用瓊脂釋放法。以瓊脂凝膠為擴(kuò)散介質(zhì)，將軟膏劑涂在含有指示劑的瓊脂表面上密切接觸，高度與試管口齊平。填完后直立放置，放置24h后。觀察并測定呈色區(qū)的高度。通過測定藥物與指示劑產(chǎn)生的色層高度來比較藥物從基質(zhì)中釋放的速度。釋藥速度加權(quán)評分=出0/最高色層高度)X某一色層高度。
[0023]表1因素水平
[0024]
【權(quán)利要求】
1.一種青黃藥對組合藥物，其特征在于:所述組合藥物由大青葉和黃連兩種藥物的原藥材或混合物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青黃藥對組合藥物，其特征在于:所述的大青葉和黃連的重量比為1_3:1-5。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的青黃藥對組合藥物,其特征在于:所述的大青葉和黃連的重量比為1:2。
4.一種青黃藥對組合藥物軟膏劑，其特征在于:所述軟膏劑的配方由青黃藥對組合藥物、硬脂酸、液體石蠟和三乙醇胺組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的青黃藥對組合藥物軟膏劑,其特征在于:所述青黃藥對組合藥物、硬脂酸、液體石蠟和三乙醇胺組成的重量比為7:14:6:1。
6.一種青黃藥對組合藥物軟膏劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: 1)根據(jù)比例稱取藥材,加藥材重量5倍的水煎煮2次； 2)過濾,合并藥液,濃縮藥液體積至原體積1/2，加入乙醇調(diào)乙醇濃度至75%，冷藏過夜醇沉，過濾； 3)回收乙醇，濃縮至密度為1.2的黏稠稿，得到青黃藥對組合藥物； 4)按比例稱取硬脂酸、液體石蠟和三乙`醇，加熱混溶后，再混入青黃藥對組合藥物，在70-80°C用電磁攪拌器攪拌至充分乳化，冷卻至室溫即得青黃藥對組合藥物的軟膏劑。
7.權(quán)利要求1-4所述的軟膏劑在制備治療痔瘡的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P9/14GK103565958SQ201310499082
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月22日
【發(fā)明者】楊大堅(jiān), 陳新滋, 陳士林, 卞兆祥, 呂愛平, 徐宏喜, 陳國慶, 張毅 申請人:重慶市中藥研究院, 香港浸會大學(xué), 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所, 上海中醫(yī)藥大學(xué)