本發(fā)明涉及一種治療干燥病的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

干燥病，是以干燥性角膜炎及口炎為主要臨床表現(xiàn)的一種結(jié)締組織病。常見癥狀有眼干、口干、無汗、大便干等，也可以累及全身多個(gè)系統(tǒng)。由于西藥無法有效快速治療干燥病，因此人們對有效治療干燥病的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療干燥病的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的治療干燥病的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇生地黃、當(dāng)歸、玄參、黃連、黃柏、黃芪、 天門冬、麥冬、黃精、黑芝麻、百合、菊花、南沙參、桑葚、白芷、甘草、枳實(shí)、柴胡、川芎、白芍、生姜、大棗、桂花、山茱萸、桃仁、柏子仁、茯苓、細(xì)辛、防風(fēng)、扁豆、天花粉、玉竹原料藥進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療干燥病。其中選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用玄參是因?yàn)槠湫晕犊啵?，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有清熱，燥濕，瀉火，解毒的功能，治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益氣的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用天門冬是因?yàn)槠湫晕陡士啵?，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用黃精是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、肺、腎經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癩癬疾。選用黑芝麻，異名胡麻仁，其性味甘，平，歸肝、腎、大腸經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精血，潤腸燥的功能，治頭昏眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。選用百合是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，平，入心、肺?jīng)，有潤肺止咳，清心安神的功能，治肺癆久嗽，咳唾痰血，熱病后余熱未清，虛煩驚悸，神志恍惚，腳氣浮腫。選用菊花是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，入肺，肝?jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)幔郫?，腫毒。選用南沙參是因?yàn)槠湫晕陡?，微寒，歸肺、胃經(jīng)，有養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣的功能，治肺熱燥咳，陰虛勞咳，干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。選用桑葚是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肝，腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，熄風(fēng)，滋液的功能，治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。選用白芷是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用生姜是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入肺、胃、脾?jīng)，有發(fā)表，散寒，止嘔，開痰的功能，治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄瀉，解半夏、天南星及魚蟹、鳥獸肉毒。選用大棗是因?yàn)槠湫晕陡剩瑴?，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用桂花是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有化痰，散瘀的功能，治痰飲喘咳，腸風(fēng)血痢，疝瘕，牙痛，口臭。選用山茱萸是因?yàn)槠湫晕端?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫的功能，治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔剩?，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用柏子仁是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、肝、脾?jīng)，有養(yǎng)心安神，潤腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精，盜汗，便秘的功能。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用細(xì)辛是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，散寒，行水，開竊的功能，治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，止痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用扁豆是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃?jīng)，有健脾和中，消暑化濕的功能，治暑濕吐瀉，脾虛嘔逆，食少久泄，水停消渴，赤白帶下，小兒疳積。選用天花粉是因?yàn)槠湫晕陡士嗨?，涼，入肺、胃?jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用玉竹是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺，胃?jīng)，有養(yǎng)陰，潤燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽傷，咳嗽，煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

生地黃20-30克、當(dāng)歸20-30克、玄參20-30克、黃連3-4克、黃柏4-6克、黃芪15-25克、天門冬10-15克、麥冬15克、黃精15-25、黑芝麻15-30克、百合10-20克、菊花10-20克、南沙參7-9克、桑葚10-20克、白芷6-8克、甘草3-5克、枳實(shí)6-8克、柴胡6-10克、川芎2-4克、白芍4-8克、生姜2-3克、大棗10-20克、桂花2-3克、山茱萸2-4克、桃仁4-8克、柏子仁4-8克、茯苓5-7克、細(xì)辛5-7克、防風(fēng)5-7克、扁豆3-4克、天花粉2-4克、玉竹5-7克。

優(yōu)選為：

生地黃24克、當(dāng)歸24克、玄參24克、黃連4克、黃柏5克、黃芪20克、天門冬15克、麥冬13克、黃精20、黑芝麻20克、百合15克、菊花15克、南沙參8克、桑葚15克、白芷7克、甘草4克、枳實(shí)7克、柴胡8克、川芎2克、白芍6克、生姜3克、大棗12克、桂花3克、山茱萸3克、桃仁6克、柏子仁6克、茯苓6克、細(xì)辛6克、防風(fēng)6克、扁豆4克、天花粉3克、玉竹6克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

2、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

3、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

4、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干；

5、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

6、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；

7、天門冬：揀去雜質(zhì)，水洗凈，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切段、干燥；

8、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

9、黃精：洗凈泥土，略潤，切片，曬干；

10、黑芝麻：取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去碎屑；

11、百合：揀去雜質(zhì)，黑瓣，簸除灰屑；

12、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

13、南沙參：除去須根，洗凈，刮去粗皮，干燥；

14、桑葚：用水洗凈，揀去雜質(zhì)，摘除長柄，曬干；

15、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時(shí)，再悶潤后，切片干燥；

16、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，晾干；

17、枳實(shí)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片，晾干；

18、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；

19、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

20、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

21、生姜：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時(shí)切片；

22、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

23、桂花：9-10月開花時(shí)采收，陰干，揀去雜質(zhì)；

24、山茱萸：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；

25、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

26、柏子仁：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮；

27、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

28、細(xì)辛：除凈雜質(zhì)，用水噴潤，及時(shí)切段，曬干；

29、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

30、扁豆：揀凈雜質(zhì)，置沸水中稍煮，至種皮鼓起、松軟為度，撈出，浸入冷水中，脫去皮，曬干；

31、天花粉：揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

32、玉竹：除去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的生地黃、當(dāng)歸、玄參、黃連、黃柏、黃芪、 天門冬、麥冬、黃精、黑芝麻、百合、菊花、南沙參、桑葚、白芷、甘草、枳實(shí)、柴胡、川芎、白芍、生姜、大棗、桂花、山茱萸、桃仁、柏子仁、茯苓、細(xì)辛、防風(fēng)、扁豆、天花粉、玉竹藥物放入煎藥容器中，第一次加水8倍量，浸泡60分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘過濾，將第二次煎煮液倒入容器內(nèi)；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，即得混合藥液，分成4劑服用。

組方中生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為君藥；天門冬滋陰，潤燥，清肺，降火，天花粉生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮生津止渴，滋陰潤燥的作用，治療干燥病效力全面，且以滋陰潤燥為主，可治本；柏子仁養(yǎng)心安神，潤腸通便為佐藥；甘草和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱涼血，滋陰潤燥，生津止渴的功能，用于治療干燥病，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)、無毒副作用。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治干燥病門診患者共40例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

臨床上，80%以上的患者有口干癥狀，這是因?yàn)橥僖合俜置跍p少所至，口干無唾或少唾，不能咽下干性食物，需要飲水才能咽下，外出需帶水。大部分患者因?yàn)橥僖合俜置谕僖簻p少，使牙齒失去唾液的滋潤、沖洗和營養(yǎng)作用，從而牙體逐漸變黑，并且成塊脫落，最后只留殘根；由于這種齲齒的發(fā)生及病變程度遠(yuǎn)較一般齲病嚴(yán)重，故稱為"猖獗齲"。大約有40%的患者曾有兩側(cè)腮腺反復(fù)交替腫大的病史，每年發(fā)作多次，稍有感冒或勞累即引起發(fā)作。舌象表現(xiàn)均具有下列特點(diǎn)：舌光紅紫絳，或暗紅、嫩紅，如鏡面，或裂紋縱橫交錯(cuò)如溝壑，無津無苔，舌體短縮難以伸出口外。因淚腺分泌功能下降，患者自覺兩眼干澀，少淚或無淚，情緒激動(dòng)時(shí)亦哭不出眼淚，眼部有異物摩擦感，或燒灼感，眼瞼沉重，自覺眼前有幕狀遮蔽，畏光、眼痛、反復(fù)發(fā)作的角、結(jié)膜炎，嚴(yán)重者可發(fā)生角膜翳、角膜穿孔、眼色素層炎或前層積膿，皮膚干燥，鼻干無涕，咳吐膠粘痰，大便干燥，陰道干澀，性交困難等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，一日2次，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用2-4個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：干燥病癥狀消失，痊愈，體質(zhì)恢復(fù)正常；

好轉(zhuǎn)：干燥病癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腮腺腫大已消除，舌像表現(xiàn)趨于正常，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療干燥病患者40例，結(jié)果顯效30例，顯效率為75%，好轉(zhuǎn)7例，好轉(zhuǎn)率為17.5%，無效3例，總有效率為92.5%。