一種用于前列腺炎的藍莓復(fù)方口服液配方及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于前列腺炎的藍莓復(fù)方口服液配方及其制備工藝，所述口服液由下列重量份數(shù)的原料制成：紅豆越橘40-60份、藍莓10-20份、黑穗醋栗15-20份、山莓5-15份、貓須草10-20份，以上原料經(jīng)提取后，濃縮，過大孔樹脂富集有效成分，制備口服液。本發(fā)明提供的藍莓復(fù)方口服液，采用綠色植物原料配制而成，經(jīng)臨床實驗表明本發(fā)明提供的中藥組合物能明顯改善前列腺炎病人的臨床癥狀，治愈率高，且臨床未見不良反應(yīng)，療效確切，安全可靠。
【專利說明】一種用于前列腺炎的藍莓復(fù)方口服液配方及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于要藥品、保健食品領(lǐng)域，具體而言，涉及一種用于前列腺炎的藍莓復(fù)方口服液及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺炎可分為非特異性細菌性前列腺炎、特發(fā)性細菌性前列腺炎(又稱前列腺病)、特異性前列腺炎(由淋球菌、結(jié)核菌、真菌、寄生蟲等引起)、非特異性肉芽腫性前列腺炎、其它病原體(如病毒、支原體、衣原體等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。
[0003]前列腺炎成為男性生殖系統(tǒng)常見的感染性疾病，雖然不是致命的疾病，但嚴重影響患者生活質(zhì)量，由于前列腺解剖位置特殊，前列腺導(dǎo)管呈直角或斜行進入尿道，不利于腺體引流，而利于尿道病原微生物進入腺體，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌藥物不易從血漿彌散入前列腺腺泡，前列腺病灶周圍易纖維化，影響抗菌藥物向病灶擴散，故至今臨床使用抗生素治療慢性前列腺炎未能取得滿意療效，而且病人服用西藥后會加重病人如腎臟的臟器損傷，導(dǎo)致病情進一步惡化。
[0004]目前，中醫(yī)藥在防治前列腺炎疾病中表現(xiàn)出了較好的效果，但是前列腺炎療程較長，需要長期服用，藥物代謝對腎臟肝臟造成很大負擔(dān)，所以有必要針對前列腺炎的發(fā)病機制，研發(fā)一種臨床療效確切，不良反應(yīng)低的保健食品復(fù)方。
[0005]我國長白山及大、小興安嶺一帶自然生長許多野生藍莓(Vaccinium spp),風(fēng)味獨特，酸甜適宜，口感好，可用來食用、制作飲料、香料、釀酒之用，具有較高的保健價值，如今風(fēng)靡世界，是世界糧農(nóng)組織推薦的五大健康水果之一。藍莓近幾年來才成功進行人工馴化培植，藍莓果實中含有豐富的營養(yǎng)成分，它不僅具有良好的營養(yǎng)保健作用，可增強人機體免疫，還具有很強的抗炎作用，除此之外，紅豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.)、黑穗醋栗(Ribes nigrum L.)、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.)里均含有豐富的原花青素,具有較強的抗氧化作用，能夠消除炎癥，提高機體免疫力。
[0006]貓須草(Clerodendranthusspicatus)來源于 Clerodendranthusspicatus (Thunb.) C.Y.Wu eX H.W.Li的全草,具有清熱解毒,利水消腫,利尿化石等功能，是傳統(tǒng)傣醫(yī)用于預(yù)防和治療腎、膀胱、尿道等泌尿系統(tǒng)感染疾病的首選藥材?，F(xiàn)代研究表明，腎茶提取物具有利尿排石、抗氧化、降血壓、保肝等活性，腎茶中活性成分主要是甲氧基黃酮，由橙黃酮、佩蘭素、佩蘭素-5-甲醚等組成，具有明顯的抗炎作用，其中的酚酸類成分具有很好的抗氧化保健功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]發(fā)明目的:針對上述情況，選取最佳配比，發(fā)明一種療效明確，安全無毒的防治前列腺炎的藍莓復(fù)方口服液。[0008]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:稱取以下重量份原料，包括紅豆越橘(VacciniumVitisidaea L.) 40-60 份、藍莓(Vaccinium spp) 10-20 份、黑穗醋栗(Ribes nigrumL.)15-20 份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.) 5-15 份、貓須草(Clerodendranthusspicatus(Thunb.)C.Y.Wu ex H.W.Li) 10-20份，稱取所述重量份的干燥后(含水量為10-25%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入20-50倍的水，預(yù)加熱80-90°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁，將貓須草粉碎過80目篩，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.15，得到濃縮液。充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集30-70%乙醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。取洗脫濃縮液10-30份，加入1-5份矯味劑，1-5份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點:經(jīng)過合理配方后，能夠發(fā)揮原料無毒的特定，增強抗炎活性，能夠明顯防治前列腺疾病。
[0010]以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行進一步詳細描述。
【具體實施方式】
[0011]下面的實施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
[0012]實施例1 口服液的制備
[0013]紅豆越橘45份、藍莓10份、黑穗醋栗15份、山莓10份、貓須草20份，稱取所述重量份的干燥后(含水量10%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，預(yù)加熱80°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁，將貓須草粉碎過80目篩 ，混合后加入5倍水，回流提取I小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.05，得到濃縮液。充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集30%已醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。取洗脫濃縮液10份，加入1份矯味劑，1份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
[0014]實施例2 口服液的制備
[0015]紅豆越橘50份、藍莓20份、黑穗醋栗10份、山莓10份、貓須草10份，稱取所述重量份的干燥后(含水量25%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入50倍的水，預(yù)加熱90°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁，將貓須草粉碎過80目篩，混合后加入20倍水，回流提取3小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.15，得到濃縮液。充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集70%乙醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。取洗脫濃縮液30份，加入5份矯味劑，5份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
[0016]實施例3 口服液的制備
[0017]紅豆越橘45份、藍莓15份、黑穗醋栗15份、山莓10份、貓須草15份，稱取所述重量份的干燥后(含水量15%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入40倍的水，預(yù)加熱85°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁，將貓須草粉碎過80目篩，混合后加入10倍水，回流提取2小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.00，得到濃縮液。充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集50%乙醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。取洗脫濃縮液20份，加入2份矯味劑，3份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
[0018]實施例4 口服液的制備
[0019]紅豆越橘50份、藍莓10份、黑穗醋栗15份、山莓15份、貓須草10份，稱取所述重量份的干燥后(含水量20%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，預(yù)加熱80-90°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁，將貓須草粉碎過80目篩，混合后加入20倍水，回流提取1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.15，得到濃縮液。充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集60%醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。取洗脫濃縮液15份，加入35份矯味劑，5份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
[0020]實施例5 口服液藥效學(xué)評價
[0021]1、臨床資料
[0022]320例慢性前列腺病例皆來源于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院男科，納入標(biāo)準(zhǔn):
(I)尿頻、尿急、尿痛、排尿困難；會陰、后尿道或肛門墜脹不適或疼痛，尿道口有乳白色分泌物，尤其在排尿終末或大便時等腹壓增加情況下滴出；(2)前列腺液檢查白細胞滿視野或大量成堆；(3)會陰部、后尿道刺痛或長時間隱痛不適，前列腺液(EPS)中白細胞數(shù)WBC計數(shù)高于15個/ HP。
[0023]2、治療方法
[0024]實驗分組:以上320例慢性前列腺病人分為3組，本發(fā)明實施例1制備得到的口服液，低劑量組(30mL /次，每日3次)100例、高劑量(60mL /次，每日3次)120例，對照組浙江康恩貝制藥公司生產(chǎn)的前列康每次4粒，每日3次，100例，服用一個月為一療程。治療期間停用所有治療前列腺炎的中西藥物，同時禁煙酒，忌生冷，悅情志，節(jié)房事等，隨訪12個月。
[0025]3、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0026]臨床近期治愈:癥狀消失，前列腺觸診壓痛消失，前列腺質(zhì)地恢復(fù)正?；蚪咏?，應(yīng)用國際前列腺炎癥狀評分表(NIH-CPSI)測評癥狀嚴重程度，EPS常規(guī)化驗計數(shù)WBC數(shù)目，對EPS中WBC計數(shù)、有無膿細胞與CPSI評分的關(guān)系進行統(tǒng)計學(xué)分析，EPS檢查正常。顯效:癥狀基本消失(療后比療前減少70%~89% )，前列腺觸診壓痛及質(zhì)地均有改善，EPS檢查WBC值較前減少I / 2或〈15 / Hp。有效:癥狀減輕(療后比療前減少30~69% )，前列腺觸診及EPS中WBC計數(shù)檢查較前改善。無效:癥狀減輕積分減少〈30%或無變化或加重，前列腺觸診及EPS中WBC計數(shù)檢查亦無改善或加重。
[0027]4、治療結(jié)果
[0028]本發(fā)明實施例1制備得到的口服液的高、低劑量組和對照組的前列腺病人在服用一個療程后，具體臨床診斷結(jié)果如表1所示:
[0029]表1中藥復(fù)方與對照組的臨床療效比較
[0030]
【權(quán)利要求】
1.一種藍莓復(fù)方口服液，其特征在于，所述口服液配方由以下重量份原料制成，包括干燥后的紅豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.) 40-60 份、藍莓(Vaccinium spp)10_20 份、黑穗醋栗(Ribes nigmm L.)15-20 份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.) 5-15 份、貓須草(Clerodendranthus spicatus (Thunb.) C.Y.Wu eX H.W.Li) 10-20 份。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的藍莓復(fù)方口服液的制備工藝，其特征在于，制備工藝包括以下步驟: (1)稱取所述重量份的干燥后(含水量為10-25%)的紅豆越橘、藍莓、黑穗醋栗、山莓，加入20-50倍的水，預(yù)加熱80-90°C，充分吸水2小時，軟化后打漿機粉碎，膠體磨進行研磨至顆粒一致，100目篩過濾得到果汁； (2)將貓須草粉碎過80目篩，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.15，得到濃縮液； (3)充分混合濃縮液及果汁，上大孔樹脂柱，通過不同濃度乙醇溶液洗脫，收集30-70%醇洗脫液，減壓濃縮，回收乙醇，得到洗脫濃縮液。
3.如權(quán)利要求2所述的制備工藝，其特征在于取洗脫濃縮液10-30份，加入1-5份矯味劑，1-5份沉淀劑，用去離子水定容到100份，過濾、滅菌、灌裝，得到口服液。
4.如權(quán)利要求2和3中任意一項所述的制備工藝，其特征在于加入的矯味劑、沉淀劑均為醫(yī)藥所能接收的食品添加劑。
5.如權(quán)利要求2和3中任意一項所述的制備工藝，其特征在于制備得到的口服液，具有減輕前列腺炎癥，緩解尿痛 癥狀的作用。
6.權(quán)利要求1所述的藍莓復(fù)方口服液在治療慢性前列腺炎中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/73GK103735658SQ201310549498
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月8日
【發(fā)明者】于浩淼, 李禹縈, 霍長琨, 劉世全, 譚曉龍, 周忠光, 張寧 申請人:大興安嶺北極冰藍莓酒莊有限公司