一種祛濕通絡(luò)中藥制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種祛濕通絡(luò)中藥制劑。一種祛濕通絡(luò)中藥制劑，它由下列原料制成：黑螞蟻、黑翅土白蟻、人參、黃芪、白術(shù)、當(dāng)歸、丹參、制川烏、雞血藤、巴戟天、淫羊藿、牛膝、威靈仙、蜈蚣、全蝎、紅花、枸杞子、薏苡仁、白芍、甘草、木瓜、連翹、三七。不僅具有活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)肝補(bǔ)氣的功效，還能對(duì)制川烏的毒性成分烏頭堿有促進(jìn)分解作用、解毒拮抗的作用。本發(fā)明對(duì)于風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕疾病的療效作用更加顯著，安全性能更高。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種祛濕通絡(luò)中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種祛濕通絡(luò)中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]川烏是一種中藥，在醫(yī)學(xué)上可以治療很多疾病，但是川烏也是有副作用的，川烏的副作用主要表現(xiàn)在川烏本身有毒。川烏為烏頭的干燥母根或較小的子根，功效與附子相似但毒性更大，屬大毒藥。主要用于風(fēng)寒濕痹。肢體及關(guān)節(jié)冷痛，寒疝腹痛，半身不遂，頭風(fēng)頭痛，坐骨神經(jīng)痛，跌打劇痛；川烏在臨床上一般用其炮制品配伍應(yīng)用，以盡量避免出現(xiàn)中毒反應(yīng)，中毒時(shí)對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)為主，其次是消化系統(tǒng)癥狀，如口腔灼熱、發(fā)麻(從指頭開(kāi)始漸及全身)，流涎、惡心、疲倦、呼吸困難，肌肉麻痹，脈膊不規(guī)則，血壓下降，面色發(fā)白，瞳孔散大，可能突然死亡。
[0003]制川烏為川烏的炮制加工品，臨床應(yīng)用制川烏發(fā)生中毒反應(yīng)的原因是多方面的。如臨床應(yīng)用時(shí)會(huì)因配伍、用藥量、加工炮制、個(gè)體差異等等情況而產(chǎn)生。
[0004]雙蟻祛濕通絡(luò)膠囊，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?200410053648.1，具有活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕的功效，可明顯改善肝腎兩虧、氣血不足引起的腰漆疼痛、肢節(jié)腫痛、麻木不仁、酸軟乏力、屈伸不利等痹癥癥狀，在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、累風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生性疾病領(lǐng)域療效良好，但是，該膠 囊含有制川烏，存在一定的安全隱患。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種祛濕通絡(luò)中藥制劑。
[0006]本發(fā)明的目的通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0007]一種祛濕通絡(luò)中藥制劑，它由下列原料按重量份數(shù)制成:黑螞蟻15~25份、黑翅土白蟻4~8份、人參0.8~1.2份、黃芪10~15份、白術(shù)2~6份、當(dāng)歸8~15份、丹參I~5份、制川烏0.5~1.0份、雞血藤2~6份、巴戟天I~5份、淫羊藿I~5份、牛膝
0.8~1.2份、威靈仙10~15份、蜈蚣0.2~0.8份、全蝎0.5~1.0份、紅花I~5份、枸杞子6~12份、薏該仁I~5份、白茍3~6份、甘草4~8份、木瓜3~6份、連翅I~3份、三七5~8份。
[0008]優(yōu)選的是:它由下列原料按重量份數(shù)制成:黑螞蟻20份、黑翅土白蟻7份、人參
1.0份、黃芪13份、白術(shù)4份、當(dāng)歸10份、丹參3份、制川烏0.7份、雞血藤3份、巴戟天2份、淫羊藿2份、牛膝1.0份、威靈仙12份、蜈蚣0.4份、全蝎0.6份、紅花3份、枸杞子8份、薏苡仁4份、白芍3份、甘草6份、木瓜4份、連翹2份、三七7份。
[0009]所述的祛濕通絡(luò)中藥制劑的劑型包括膠囊制劑、片劑、顆粒劑、散劑。
[0010]本發(fā)明在雙蟻祛濕通絡(luò)膠囊(專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?200410053648.1)配方的基礎(chǔ)上增加白芍、甘草、木瓜、連翹、三七共五味中藥。
[0011]白芍味苦、性微寒、歸肝經(jīng)、具有清熱涼血、散瘀止痛的功效，主治四肢攣急、跌打損傷、肝血虧虛、肝脾不和、養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛之功能。毒理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，制川烏與白芍配伍后，制川烏的毒性成分烏頭堿煎出量減少，白芍的有效成分芍藥苷煎出量增多。白芍與制川烏配伍后，鎮(zhèn)痛、抗炎、免疫調(diào)節(jié)作用增強(qiáng)。
[0012]甘草有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛功效，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、調(diào)和諸藥。甘草與制川烏配伍，首先甘草中的有效成分甘草酸和制川烏的毒性成分烏頭堿結(jié)合成鹽，此鹽水解逐步釋放出游離的烏頭堿和甘草酸，而釋放出的甘草酸又能促進(jìn)烏頭堿的水解，因此甘草酸對(duì)烏頭堿有控釋和促進(jìn)水解的雙重功效。
[0013]木瓜有舒肝活絡(luò)，健脾開(kāi)胃，舒肝止痛，祛風(fēng)除濕之效，可用于風(fēng)濕、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰膝酸痛、霍亂、痢疾、腸炎、腳氣病和維生素缺乏癥等。
[0014]連翹味苦，性微寒，清熱解毒，散結(jié)消腫，具有解毒止痛功效。連翹的有效成分連翹苷對(duì)興奮迷走神經(jīng)有抑制作用，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，特別是對(duì)大腦皮質(zhì)有抑制作用，能拮抗烏頭堿對(duì)迷走神經(jīng)興奮作用，中樞神經(jīng)毒性作用和心臟毒性作用。
[0015]三七和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。具有止血、抗血栓、造血補(bǔ)血、抗炎、保肝、抗腫瘤及鎮(zhèn)痛的功效。三七的主要成分三七總皂苷能改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，主要是通過(guò)抑制炎性細(xì)胞因子TNF- a、IL-1 β、IL-1和IL-6，下調(diào)NO和NF- κ B，糾正CCP抗原特異性T細(xì)胞導(dǎo)致的INF- Y /IL-4失衡而產(chǎn)生藥效。
[0016]本中藥制劑搭配合理，治療風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕疾病療效佳、標(biāo)本兼治、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用，痊愈后不復(fù)發(fā)。它不僅具有加強(qiáng)了活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)肝補(bǔ)氣的功效，還能對(duì)制川烏的毒性成分烏頭堿有促進(jìn)分解作用、解毒拮抗的作用。本發(fā)明對(duì)于風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕疾病的療效作用更加顯著，安全性能更高。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作`進(jìn)一步詳細(xì)的闡述，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不局限于實(shí)施例表示的范圍。這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而非用于限制本發(fā)明的范圍。此外，在閱讀本發(fā)明的內(nèi)容后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種修改，這些等價(jià)變化同樣落于本發(fā)明所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。
[0018]實(shí)施例1
[0019]按照如下重量(克)配比取:
[0020]黑螞蟻1500、黑翅土白蟻400、人參80、黃芪1000、白術(shù)200、當(dāng)歸800、丹參100、制川烏50、雞血藤200、巴戟天100、淫羊藿100、牛膝80、威靈仙1000、蜈蚣20、全蝎50、紅花100、枸杞子600、薏苡仁100、白芍300、甘草400、木瓜300、連翹100、三七500。
[0021]將人參、威靈仙粉碎，過(guò)120目篩，備用；把黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎粉碎，過(guò)80目篩，加4~6倍60%乙醇40~60分鐘，加熱至70°C~80°C進(jìn)行提取，加60%乙醇重復(fù)提取三次，每次間隔2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液備用。將余下的十七味藥加6~9倍質(zhì)量的水，煎煮I~2小時(shí)，提取液體，往提取藥渣中加6~9倍質(zhì)量的水，重復(fù)提取一次，合并兩次提取液，濃縮至相對(duì)密度1.2 (70°C)的清膏，加乙醇使乙醇含量達(dá)50%~70%，攪拌均勻、靜置24小時(shí)。與黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.3~1.35 (70°C)的稠膏，加入人參、威靈仙細(xì)粉，混勻，干燥，過(guò)100~120目篩，分裝，制成每份裝0.3g散劑。[0022]實(shí)施例2
[0023]按照如下重量(克)配比取:
[0024]黑螞蟻2000、黑翅土白蟻700、人參100、黃芪1300、白術(shù)400、當(dāng)歸1000、丹參300、制川烏70、雞血藤300、巴戟天200、淫羊藿200、牛膝1000、威靈仙1200、蜈蚣40、全蝎60、紅花300、枸杞子800、薏苡仁400、白芍300、甘草600、木瓜400、連翹200、三七700。
[0025]將人參、威靈仙粉碎，過(guò)120目篩，備用；把黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎粉碎，過(guò)80目篩，加4~6倍60%乙醇40~60分鐘，加熱至70°C~80°C進(jìn)行提取，加60%乙醇重復(fù)提取三次，每次間隔2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液備用。將余下的十七味藥加6~9倍質(zhì)量的水，煎煮I~2小時(shí)，提取液體，往提取藥渣中加6~9倍質(zhì)量的水，重復(fù)提取一次，合并兩次提取液，濃縮至相對(duì)密度1.2 (70°C)的清膏，加乙醇使乙醇含量達(dá)50%~70%，攪拌均勻、靜置24小時(shí)。與黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.3~1.35 (70°C)的稠膏，加入人參、威靈仙細(xì)粉，混勻，干燥，過(guò)100~120目篩制成散劑。加入淀粉、糊精等輔料，制粒、干燥后分裝，制得0.4g顆粒劑和0.5g膠囊劑。
[0026]實(shí)施例3
[0027]按照如下重量(克)配比取:
[0028]黑螞蟻2500、黑翅土白蟻800、人參120、黃芪1500、白術(shù)600、當(dāng)歸1500、丹參500、制川烏100、雞血藤600、巴戟天500、淫羊藿500、牛膝120、威靈仙1500、蜈蚣80、全蝎100、紅花500、枸杞子1200、薏苡仁500、白芍600、甘草800、木瓜600、連翹300、三七800。
[0029]將人參、威靈仙粉碎，過(guò)120目篩，備用；把黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎粉碎，過(guò)80目篩，加4~6倍60%乙醇40~60分鐘，加熱至70°C~80°C進(jìn)行提取，加60%乙醇重復(fù)提取三次，每次間隔2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液備用。將余下的十七味藥加6~9倍質(zhì)量的水，煎煮I~2小時(shí)，提取液體，往提取藥渣中加6~9倍質(zhì)量的水，重復(fù)提取一次，合并兩次提取液，濃縮至相對(duì)密度1.2 (700C )的清膏，加乙醇使乙醇含量達(dá)50%~70%，攪拌均勻、靜置24小時(shí)。與黑螞蟻、黑翅土白蟻、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.3~1.35 (70°C)的稠膏，加入人參、威靈仙細(xì)粉，混勻，干燥，過(guò)100~120目篩制成散劑，加入淀粉、糊精等輔料，混合壓片后可制得0.6g片劑。
[0030]用上述實(shí)施例1中制成的散劑治療效果典型案例
[0031]例1:患者李某，女，42歲，主因間斷性全身小關(guān)節(jié)腫痛3年于2006年9月6日入院檢查癥狀:雙膝關(guān)節(jié)腫痛，屈伸不利，右側(cè)為甚，雙側(cè)腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、跖趾關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，活動(dòng)受限，畸形，肘關(guān)節(jié)局部皮下結(jié)節(jié)，皮膚顏色正常。輔助檢查:血常規(guī)示:HB80g/L (血紅蛋白測(cè)定)，RF (+)(類(lèi)風(fēng)濕因子)，ESR142mm/h (血沉)。精神倦怠，雙手掌指、跖趾關(guān)節(jié)畸形，雙膝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，雙腎區(qū)叩擊痛，雙下肢凹性水腫II度，舌質(zhì)暗紅，苔白，脈沉細(xì)澀。服用上述實(shí)施例1中制成的散劑，每日3次，服藥I周后前癥改善緩和，2周后關(guān)節(jié)腫痛諸癥消失。復(fù)檢血常規(guī)正常，HB:101g/L，(血紅蛋白測(cè)定)，RF(_)(類(lèi)風(fēng)濕因子)，ESR:40mm/h (血沉)，達(dá)到治愈目的。隨訪一年，病情未復(fù)發(fā)。
[0032]例2:患者張某，男，42歲，因四肢關(guān)節(jié)間斷腫痛4年，加重2月余前來(lái)就醫(yī)發(fā)育正常，營(yíng)養(yǎng)中等，表情痛苦。全身無(wú)皮疹、無(wú)皮下結(jié)節(jié)，雙腕關(guān)節(jié)II ;腫脹，皮溫高，壓痛(+)，屈左5，右5，左手背II浮腫，骨盆擠壓分離試驗(yàn)(-)，雙膝III ;腫脹，壓痛(+)，屈左30，右45，伸左-15，右-5，雙踝II腫脹，皮溫高，壓痛(+)，雙足背II腫，余關(guān)節(jié)無(wú)腫脹。輔助檢查:血常規(guī)示:HB80g/L(血紅蛋白測(cè)定)，余正常，RF(+)(類(lèi)風(fēng)濕因子)，ESR142mm/h(血沉)。X線片示:雙手骨質(zhì)疏松，部分掌指、近指關(guān)節(jié)狹窄，模糊，小囊樣變，關(guān)節(jié)軟組織腫脹，雙腕軟組織腫脹，間隙變窄，雙膝關(guān)節(jié)軟組織腫脹，關(guān)節(jié)間隙變窄，骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)緣骨贅形成。服用上述實(shí)施例1中制成的散劑，每日3次，服藥I周后前癥改善緩和，2周后關(guān)節(jié)腫痛諸癥消失。復(fù)檢血常規(guī)正常，HB:90g/L，(血紅蛋白測(cè)定)，RF(_)(類(lèi)風(fēng)濕因子)，ESR:30mm/h (血沉)，達(dá)到治愈目的。隨訪一年，病情未復(fù)發(fā)。
[0033]例3:患者，女，40歲，該患者于16年前分娩后出現(xiàn)小腿酸痛，未經(jīng)系統(tǒng)診治，現(xiàn)在患者雙腕、雙踝、雙膝腫痛，脊柱生理彎曲存在，各雙肩壓痛(+ );各棘突無(wú)壓痛；雙肘壓痛(+);雙腕II度腫，壓痛(+);雙手各指掌近指關(guān)節(jié)2度腫，壓痛(+);各遠(yuǎn)指關(guān)節(jié)壓痛(+)雙膝III度腫，壓痛(+);皮溫高，左膝伸-30度；雙踝II度腫，壓痛(+);雙路跖趾骨關(guān)節(jié)壓痛(+ );骨盆擠壓分離測(cè)試(-)。輔助化驗(yàn):HB:112g/L，(血紅蛋白測(cè)定)、RF(+)(類(lèi)風(fēng)濕因子)、ERS:115mm/h，雙手X線:骨質(zhì)普遍疏松，掌指多個(gè)間隙變窄。服用上述實(shí)施例1中制成的散劑，每日3次，服藥2周后前癥改善緩和，3周后關(guān)節(jié)腫痛諸癥消失。復(fù)檢血常規(guī)正常,HB:110g/L,(血紅蛋白測(cè)定)，RF(_)(類(lèi)風(fēng)濕因子)，ESR:21mm/h (血沉)，達(dá)到治愈目的。隨訪一年，病情未復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種祛濕通絡(luò)中藥制劑，其特征在于:它由下列原料按重量份數(shù)制成:黑螞蟻15~25份、黑翅土白蟻4~8份、人參0.8~1.2份、黃芪10~15份、白術(shù)2~6份、當(dāng)歸8~15份、丹參I~5份、制川烏0.5~1.0份、雞血藤2~6份、巴戟天I~5份、淫羊藿I~5份、牛膝0.8~1.2份、威靈仙10~15份、蜈蚣0.2~0.8份、全蝎0.5~1.0份、紅花I~5份、枸杞子6~12份、薏該仁I~5份、白茍3~6份、甘草4~8份、木瓜3~6份、連翹I~3份、三七5~8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛濕通絡(luò)中藥制劑，其特征在于:它由下列原料按重量份數(shù)制成:黑螞蟻20份、黑翅土白蟻7份、人參1.0份、黃芪13份、白術(shù)4份、當(dāng)歸10份、丹參3份、制川烏0.7份、雞血藤3份、巴戟天2份、淫羊藿2份、牛膝1.0份、威靈仙12份、蜈蚣0.4份、全蝎0.6份、紅花3份、枸杞子8份、薏苡仁4份、白芍3份、甘草6份、木瓜4份、連翹2份、三七7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的祛濕通絡(luò)中藥制劑，其特征在于:其劑型包括膠囊制劑、片劑、顆粒劑、散劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK103566236SQ201310552277
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月8日
【發(fā)明者】熊軍, 羅吉隆, 曾秋菊 申請(qǐng)人:廣西雙蟻藥業(yè)有限公司