本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,特別是涉及一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù):
月經(jīng)后期即月經(jīng)周期延后7天以上,甚至3到5個(gè)月,連續(xù)兩個(gè)周期以上,稱為月經(jīng)后期,青春期月經(jīng)初潮后一年內(nèi),或圍絕經(jīng)期,周期有時(shí)延后,周期時(shí)有延后,而無其他證候者,不做病論,若每次延后三五天,或偶然延后一次,下次仍如期來潮,均不做月經(jīng)后期論,月經(jīng)周期延后7天以上,甚至3到5個(gè)月,連續(xù)兩個(gè)周期以上,稱為月經(jīng)后期,如在初潮后一二年或更年期,經(jīng)期時(shí)有延后,并無其他證候者,是生理現(xiàn)象,不屬本病,月經(jīng)后期又稱經(jīng)水后期、經(jīng)行后期或經(jīng)遲,相當(dāng)于西醫(yī)的月經(jīng)失調(diào)、月經(jīng)稀發(fā),目前,中醫(yī)藥治療月經(jīng)后期研究報(bào)道日益增多,因其副作用小已為廣大月經(jīng)后期患者所接受,利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法,探討月經(jīng)后期病因病機(jī),篩選驗(yàn)證有效藥物,研制針對性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明在于提供一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當(dāng)歸120-180份、川芎120-180份、雞內(nèi)金120-180份、茜草120-180份、桑椹子120-180份、枸杞子120-180份、女貞子120-180份、熟地黃170-230份、益母草200-400份、山楂300-500份、紅花90-150份、紫河車70-130份、甘草40-80份、焦白術(shù)220-280份、升麻20-80份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份;
本發(fā)明還提供一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑的制備方法,其制備步驟為:
(1)取原料當(dāng)歸、川芎、雞內(nèi)金、茜草放入粉碎機(jī)粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機(jī)粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術(shù)、升麻放入粉碎機(jī)粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時(shí),過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min,時(shí)間為5-15s,冷藏,靜置24-48時(shí),再用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min,時(shí)間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經(jīng)后期的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中,一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當(dāng)歸150份、川芎150份、雞內(nèi)金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女貞子150份、熟地黃200份、益母草300份、山楂400份、紅花120份、紫河車100份、甘草60份、焦白術(shù)250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料當(dāng)歸、川芎、雞內(nèi)金、茜草放入粉碎機(jī)粉碎,過50目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機(jī)粉碎,過60目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術(shù)、升麻放入粉碎機(jī)粉碎,過80目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10倍量的水,煎煮0.8小時(shí),倒出藥液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小時(shí),合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏,加95%的乙醇適量,8℃靜置24時(shí),過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5min至完全溶解,用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)10000r/min,時(shí)間為5s,冷藏,靜置24時(shí),再用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)16000r/min,時(shí)間為5s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經(jīng)后期的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下:
當(dāng)歸:性味歸經(jīng):甘、辛,溫,歸肝、心、脾經(jīng);功能主治:補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便;用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。
川芎:性味歸經(jīng):辛,溫,歸肝、膽、心包經(jīng);功能主治:活血行氣,祛風(fēng)止痛;用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風(fēng)濕痹痛。
雞內(nèi)金:性味歸經(jīng):甘,平,歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng);功能主治:健胃消食,澀精止遺;用于食積不消,嘔吐瀉痢,小兒疳積,遺尿,遺精。
茜草:性味歸經(jīng):苦,寒,歸肝經(jīng);功能主治:涼血,止血,祛瘀,通經(jīng);用于吐血,衄血,崩漏,外傷出血,經(jīng)閉瘀阻,關(guān)節(jié)痹痛,跌撲腫痛。
桑椹子:性味:味甘,性寒,歸經(jīng):入心、肝、腎經(jīng);功能:滋陰補(bǔ)血,明目生津,潤腸;主治:久病體虛,肝腎陰虧,腰膝酸軟,目暗耳鳴,關(guān)節(jié)不利,腸燥便秘,津虧血少,潮熱遺精,糖尿病等。
枸杞子:性味歸經(jīng):甘,平,歸肝、腎經(jīng);功能主治:滋補(bǔ)肝腎,益精明目;用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。
女貞子:性味歸經(jīng):甘、苦,涼,歸肝、腎經(jīng);功能主治:滋補(bǔ)肝腎,明目烏發(fā);用于眩暈耳鳴,腰膝酸軟,須發(fā)早白,目暗不明。
熟地黃:性味歸經(jīng):甘,微溫,歸肝、腎經(jīng);功能主治:滋陰補(bǔ)血,益精填髓;用于肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,心悸怔忡,月經(jīng)不調(diào),崩漏下血,眩暈,耳鳴,須發(fā)早白。
益母草:性味歸經(jīng):苦、辛,微寒,歸肝、心包經(jīng);功能主治:活血調(diào)經(jīng),利尿消腫;用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少,急性腎炎水腫。
山楂:性味歸經(jīng):酸、甘、微溫,歸脾、胃、肝經(jīng);功能主治:消食健胃,行氣散瘀;用于肉食積滯,胃脘脹滿,瀉痢腹痛,瘀血經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,心腹刺痛,疝氣疼痛;高脂血癥;焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng);用于肉食積滯,瀉痢不爽。
紅花:性味歸經(jīng):辛,溫,歸心、肝經(jīng);功能主治:活血通經(jīng),散瘀止痛;用于經(jīng)閉,痛經(jīng),惡露不行,徵瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛。
紫河車:性味歸經(jīng):甘、咸,溫,歸心、肺、腎經(jīng);功能主治:溫腎補(bǔ)精,益氣養(yǎng)血;用于虛勞羸瘦,骨蒸盜汗,咳嗽氣喘,食少氣短,陽痿遺精,不孕少乳。
甘草:性平、味甘,歸心、脾、肺、胃經(jīng);功效:補(bǔ)益;功能主治:補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥;用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
焦白術(shù):性味歸經(jīng):苦、甘,溫,歸脾、胃經(jīng);功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎;用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動(dòng)不安;土白術(shù)健脾,和胃,安胎;用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動(dòng)不安。
升麻:性味歸經(jīng):辛、微甘,微寒,歸肺、脾、胃、大腸經(jīng);功能主治:發(fā)表透疹,清熱解毒,升舉陽氣;用于風(fēng)熱頭痛,齒痛,口瘡,咽喉腫痛,麻疹不透,陽毒發(fā)斑;脫肛,子宮脫垂。
本發(fā)明有益效果:具有調(diào)理月經(jīng)、調(diào)理內(nèi)分泌的功效,藥效顯著,可長期服用,患者易于接受。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案,但保護(hù)范圍不限于此。
實(shí)施例1
一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當(dāng)歸180份、川芎180份、雞內(nèi)金180份、茜草180份、桑椹子180份、枸杞子180份、女貞子180份、熟地黃230份、益母草400份、山楂500份、紅花150份、紫河車130份、甘草80份、焦白術(shù)280份、升麻80份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份;
其制備步驟為:
(1)取原料當(dāng)歸、川芎、雞內(nèi)金、茜草放入粉碎機(jī)粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機(jī)粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術(shù)、升麻放入粉碎機(jī)粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時(shí),過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min,時(shí)間為5-15s,冷藏,靜置24-48時(shí),再用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min,時(shí)間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經(jīng)后期的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實(shí)施例2
一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當(dāng)歸150份、川芎150份、雞內(nèi)金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女貞子150份、熟地黃200份、益母草300份、山楂400份、紅花120份、紫河車100份、甘草60份、焦白術(shù)250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料當(dāng)歸、川芎、雞內(nèi)金、茜草放入粉碎機(jī)粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機(jī)粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術(shù)、升麻放入粉碎機(jī)粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時(shí),過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min,時(shí)間為5-15s,冷藏,靜置24-48時(shí),再用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min,時(shí)間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經(jīng)后期的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實(shí)施例3
一種治療月經(jīng)后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當(dāng)歸120份、川芎120份、雞內(nèi)金120份、茜草120份、桑椹子120份、枸杞子120份、女貞子120份、熟地黃170份、益母草200份、山楂300份、紅花90份、紫河車70份、甘草40份、焦白術(shù)220份、升麻20份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份;
其制備步驟為:
(1)取原料當(dāng)歸、川芎、雞內(nèi)金、茜草放入粉碎機(jī)粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機(jī)粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術(shù)、升麻放入粉碎機(jī)粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時(shí),合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時(shí),過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min,時(shí)間為5-15s,冷藏,靜置24-48時(shí),再用離心過濾,轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min,時(shí)間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經(jīng)后期的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察月經(jīng)后期患者50例,臨床報(bào)告如下:
1、一般資料
臨床觀察月經(jīng)后期患者50例,最短病程6個(gè)月,最長4年,年齡30-45歲,平均年齡37.5歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
月經(jīng)后期系由營血虧損、陽虛、寒凝、氣滯、沖任不暢導(dǎo)致月經(jīng)延后7天以上而至,甚或40-50天一行的月經(jīng)??;月經(jīng)周期超過35天,連續(xù)2個(gè)月經(jīng)周期以上;育齡婦女周期延后,應(yīng)與妊娠、青青期、更年期月經(jīng)后期相鑒別;
證候一,血寒凝滯:月經(jīng)周期延后,量少,色黯有血塊,小腹冷痛,得熱減輕,畏寒肢冷;苔白,脈沉緊;
證候二,肝血虧虛:月經(jīng)周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色蒼白或萎黃;舌質(zhì)淡紅,脈細(xì)弱;
證候三,肝氣郁滯:月經(jīng)周期延后,量少,色黯紅或有小血塊,小腹脹痛或胸腹、兩脅、乳房脹痛;舌苔正常,脈弦。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療,口服本發(fā)明中藥制劑,每日2次,每次15ml,7天為一個(gè)療程。
4、療效評定
治愈:月經(jīng)周期恢復(fù)正常,維持3個(gè)月以上;
好轉(zhuǎn):月經(jīng)周期恢復(fù)正常,但不能維持3個(gè)月以上;
無效:月經(jīng)周期末見好轉(zhuǎn)。
5、治療結(jié)果
臨床治療月經(jīng)后期患者50例中,治愈40例占80%,好轉(zhuǎn)10例占20%,無效0例,總有效率為100%。
6、典型病例
病例1:女,33歲,月經(jīng)后期2年,未孕,月經(jīng)周期延后,量少,色黯紅或有小血塊,小腹脹痛或胸腹、兩脅、乳房脹痛;舌苔正常,脈弦,口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),走路靈活,又口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程,臨床治愈。
病例2:女,40歲,月經(jīng)后期3年,未孕,月經(jīng)周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色蒼白或萎黃;舌質(zhì)淡紅,脈細(xì)弱,口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),走路靈活,又口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程,臨床治愈。
病例3:女,38歲,月經(jīng)后期6個(gè)月,未孕,月經(jīng)周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色萎黃,舌質(zhì)淡紅,脈細(xì)弱,口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),走路靈活,又口服本發(fā)明中藥制劑兩個(gè)療程,臨床治愈。
應(yīng)當(dāng)指出的是,具體實(shí)施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子,顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例,還可以有很多變形;本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員,以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的,均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。