一種直接口服中藥飲片的超微復合破壁方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種直接口服中藥飲片的超微復合破壁方法，具體步驟如下：1）前處理：得到干燥中藥材；2）粗碎：將步驟1中得到的干燥中藥材，用120目篩的粉碎機粗碎，得到120目以上的粗粉；3）超微破壁：將步驟2中得到的粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至10-125μm，得到破壁細粉；4）球磨破壁：將步驟3中得到的細粉，加入球磨機，球磨機轉速為40-50轉/分，經(jīng)過2-8小時球磨破壁，得到球磨破壁粉；5）破壁滅菌：將球磨破壁細粉置于50-60℃溫度，微波輻照3-15分鐘，得到破壁超細粉。通過本發(fā)明制得的產(chǎn)品由于保留了中藥材的生物活性成分、粒度小、均勻度好和溶出率高，可加快其在體內(nèi)的溶解、吸收速度，提高其吸收量。
【專利說明】ー種直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物提取領域，特別涉及ー種直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法。
[0002]
【背景技術】
[0003]傳統(tǒng)中藥飲片以常規(guī)方式炮制，藥材有效成分流失或無法充分釋放出來，細胞的破壁率極低，其生物利用率較低，藥材資源浪費。以金銀花為例，科學研究表明:傳統(tǒng)的煎煮方法會造成金銀花中多種核心精華成分的損失、破壞，而且服用起來也極不方便。金銀花中的很多物質(zhì)，如綠原酸，木犀草苷，異綠原酸，白果醇，谷留醇，豆留醇，谷留醇-D-葡萄糖甙，豆留醇-D-葡萄糖甙以及40余種揮發(fā)性物質(zhì)、多種活性酶類等，當溫度高于80°C時會發(fā)生變性、揮發(fā)，從而造成金銀花功效明顯降低。金銀花中含有與抗腫瘤作用密切相關的酶類，在80°C下加熱15分鐘后會徹底失活。因此，直接ロ服才是金銀花最具藥用價值的食用方式。同時《中國藥典》明確指出，金銀花服用量需要毎次6-15克，低于6克基本無效。溶出率低，因此必須要足量，而且堅持較長時間持續(xù)服用才會有效，但是這種情況會造成用藥成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明在于解決現(xiàn)有技術存在的問題，提供了ー種直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法。通過本發(fā)明制得的產(chǎn)品由于保留了中藥的生物活性成分及各種營養(yǎng)成分、粒度小、均勻度好和溶出率高，可加快其在體內(nèi)的溶解、吸收速度，提高藥效。
[0005]為了達到上述的目的，本發(fā)明采用了以下的技術方案。
[0006]ー種直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法，具體步驟如下:
1)前處理:得到干燥中藥材；
2)粗碎:將步驟I)中得到干燥中藥材，用120目篩的粉碎機粗碎，得120目以上的粗
粉；
3)超微破壁:將步驟2)中得到的粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至10-125u m,得到破壁細
粉；
4)球磨破壁:將步驟3)中得到的細粉,加入球磨機,球磨機轉速為40-50轉/分,經(jīng)過2-8小時球磨破壁,得到球磨破壁粉；
5)破壁滅菌:將球磨破壁細粉置于50-60°C溫度，微波輻照3-15分鐘，得到破壁超細粉。
[0007]所述的步驟2)、3)中的粉碎溫度為18_26°C，相対濕度為45%_65%。
[0008]所述的微波波長為122毫米，頻率為2450兆赫。
[0009]所述的前處理包括將中藥材凈制、切制、干燥，所述的干燥中藥材中的水分不超過中藥材總質(zhì)量的9%。[0010]所述的中藥材包含含有可揮發(fā)物質(zhì)的中藥和不含可揮發(fā)物質(zhì)的中藥，不含可揮發(fā)物質(zhì)的中藥材的干燥溫度為70-80°C，含有可揮發(fā)物質(zhì)的中藥材的干燥溫度為60°C。
[0011]所述的凈制采用挑選、篩選、風選、刷、刮、剔中的ー種或多種，去非藥用部分。
[0012]所述的切制為將中藥切成4_6mm大小的段或顆粒，適合粗碎的體積。
[0013]將得到破壁超細粉，置于全自動包裝機，工作環(huán)境為D級(100000級)潔凈區(qū)，包裝，得到可直接ロ服的超微破壁中藥飲片，所述的包裝間溫度為18-26°C，相対濕度為45-65%。
[0014]本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，其顯著優(yōu)點:
本發(fā)明解決了直接ロ服中藥飲片生產(chǎn)エ藝中破壁及超微粉碎的問題，直接ロ服中藥飲片省去了傳統(tǒng)方法制備中藥飲片泡、煮、熬的過程，攜帯方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控，在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況。本方法得到的產(chǎn)品由于其粒度大大減小，均勻度好，溶出率高，其在體內(nèi)溶解、吸收速度快，提高其吸收量。其次，保留生物活性成分，有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種有效成分，從而提高藥效，可減少服用劑量，節(jié)約藥材，降低用藥成本。直接ロ服中藥飲片超微粉碎結合球磨、微波破壁技術可以把藥材有效成分充分釋放出來。細胞破壁后，細胞內(nèi)的水份油份遷出，使微粒子表面呈現(xiàn)出半濕潤狀態(tài)，粒子和粒子之間會形成穩(wěn)定的粒子團，每個粒子團都包含相同比例的中藥成分。該粒子團的物理結構隨組份中各成分HLB值(親水，親油平衡值)、延展性、破碎性、比重等不同組合和不同的相互作用而不同。從而提高其生物利用度，脂溶性增強，輕易穿過脂膜，直接ロ服可以迅速提高人體內(nèi)的血藥濃度，達到快速治療的目的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為實施例3金銀花 花粉破壁前SVM-211數(shù)碼生物顯微鏡；
圖2為實施例3金銀花花粉破壁后SVM-211數(shù)碼生物顯微鏡；
圖3為實施例3金銀花和金銀花粗粉中木犀草苷的時間-溶出度圖；
圖4為實施例3金銀花、金銀花粗粉和金銀花超微破壁粉精華成分的時間-溶出度圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合具體圖示，進ー步闡述本發(fā)明。
[0017]原中藥材檢驗:原中藥材到貨后進行抽檢，檢驗項目指藥材純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進行的限量檢查，包括:薄層鑒別及含量(高效液相色譜法)符合2010版中國藥典要求；水分不得過15.0% ;灰分、雜質(zhì)不得過3% ;毒性成分、重金屬及有害元素(原子吸收分光光度法測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二 ；汞不得過千萬分之二 ；銅不得過百萬分之二十)；二氧化硫殘留不得過150ppm ;農(nóng)藥殘留(氣相色譜法測定藥材中部分有機氯、有機磷和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥)；黃曲霉毒素(高效液相色譜法)等。
[0018]實施例1
I)將絞股藍除去非藥用部分，置于熱風循環(huán)烘箱中，溫度為70°C，干燥時間5小時，干燥后水分控制在9%以下，自然放涼至室溫，得到干燥菊花。[0019]2)粗碎:將步驟I中得到的干燥絞股藍，用120目篩的粉碎機粗碎，粉碎溫度為22°C，相対濕度65%，得120目以上的絞股藍粗粉。
[0020]3)超微破壁:將步驟2中得到的絞股藍粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至80 u m,得到絞股藍破壁細粉。
[0021]4)球磨破壁:將步驟3中得到的絞股藍破壁細粉，經(jīng)不銹鋼球磨機球磨破壁，轉速為45轉/分，時間為5小時，得到絞股藍球磨破壁粉。
[0022]5)破壁滅菌:將絞股藍球磨破壁粉置于55°C溫度下，微波輻照9分鐘，微波波長為122毫米，頻率為2450兆赫，得到絞股藍破壁超細粉，有效成分破壁率為90.3%。
[0023]實施例2
I)將菊花除去非藥用部分，置于熱風循環(huán)烘箱中，溫度為80°C，干燥時間5小時，干燥后水分控制在9%以下，自然放涼至室溫，得到干燥菊花。
[0024]2)粗碎:將步驟I中得到的干燥菊花，用120目篩的粉碎機粗碎，粉碎溫度為18°C，相対濕度65%，得120目以上的菊花粗粉。
[0025]3)超微破壁:將步驟2中得到的菊花粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至125iim以下，得到菊花破壁細粉。
[0026]4)球磨破壁:將步 驟3中得到的菊花破壁細粉，經(jīng)不銹鋼球磨機球磨破壁，轉速為40轉/分，時間為8小時，得到菊花球磨破壁粉。
[0027]5)破壁滅菌:將菊花球磨破壁粉置于60°C溫度下，微波輻照3分鐘，微波波長為122毫米，頻率為2450兆赫，得到菊花破壁超細粉，有效成分破壁率為90.3%。
[0028]實施例3
I)將金銀花除去非藥用部分，置于熱風循環(huán)烘箱中，溫度為60°C，干燥時間3小時，干燥后水分控制在9%以下，自然放涼至室溫，得到干燥金銀花。
[0029]2)粗碎:將步驟I中得到干燥金銀花，用120目篩的粉碎機粗碎，粉碎溫度為26°C，相対濕度45%，得120目以上的金銀花粗粉。
[0030]3)超微破壁:將步驟2中得到的金銀花粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至IOym以上，得到金銀花破壁細粉。
[0031]4)球磨破壁:將步驟3中得到的金銀花破壁細粉,經(jīng)不銹鋼球磨機球磨破壁，轉速為50轉/分，時間為2小時，得到金銀花球磨破壁粉。
[0032]5)破壁滅菌:將金銀花球磨破壁細粉置于50°C溫度下，微波輻照15分鐘，微波波長為122毫米，頻率為2450兆赫，得到金銀花破壁超細粉，有效成分破壁率為90.7%。
[0033]圖4中的所述的精華成分為有效成分，即木犀草苷和綠原酸。
[0034]結論:通過圖1和2可以直觀地看出，細胞破碎的情況，細胞內(nèi)的有效物質(zhì)溶出。通過圖4可以看出金銀花超微破壁粉在I分鐘內(nèi)的總溶出度比原藥材至少高7倍，而且在以后60分鐘內(nèi)保持這種趨勢。通過圖3可以得出金銀花超微破壁粉在1-60分鐘的各時間段都有木犀草苷溶出，而其它各組均未測得木犀草苷。這表明，在短時間內(nèi)，金銀花的有些重要精華成分只有在達到細胞破壁的水平才能迅速釋放出來。由此從圖4可以看出，Ig直接ロ服金銀花超微破壁粉短時間內(nèi)就可以達到7g以上傳統(tǒng)金銀花炮制飲片的效果，提高了金銀花的利用率，降低了用藥成本，節(jié)約了中藥資源。
【權利要求】
1.ー種直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法，其特征在于，具體步驟如下: 1)前處理:得到干燥中藥材； 2)粗碎:將步驟I)中得到干燥中藥材，用120目篩的粉碎機粗碎，得120目以上的粗粉； 3)超微破壁:將步驟2)中得到的粗粉，經(jīng)超微粉碎機粉碎至10-125u m,得到破壁細粉； 4)球磨破壁:將步驟3)中得到的細粉,加入球磨機,球磨機轉速為40-50轉/分,經(jīng)過2-8小時球磨破壁,得到球磨破壁粉； 5)破壁滅菌:將球磨破壁細粉置于50-60°C溫度，微波輻照3-15分鐘，得到破壁超細粉。
2.根據(jù)權利要求1所述的直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法，其特征在于，所述的步驟2)、3)中的粉碎溫度為18-26°C，相対濕度為45%-65%。
3.根據(jù)權利要求1所述的直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法，其特征在于，所述的微波波長為122毫米，頻率為2450兆赫。
4.根據(jù)權利要求1所述的直接ロ服中藥飲片的超微復合破壁方法，其特征在于，所述的前處理包括將中藥材凈制、切制、干燥，所述的干燥中藥材中的水分不超過中藥材總質(zhì)量的9%。`
【文檔編號】A61K36/287GK103585252SQ201310561804
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月13日 優(yōu)先權日:2013年11月13日
【發(fā)明者】李炳輝 申請人:蘇州鷹皇藥業(yè)有限公司