一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料藥制備而成。該組合物含生物堿、甙類、有機(jī)酸等多種生物活性成分，與飼料同源同體，易吸收，無(wú)毒副作用，具有清熱解毒、抗菌消炎、通經(jīng)活血、消腫止癰、活絡(luò)通乳的功效，且能促進(jìn)動(dòng)物個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育，增強(qiáng)動(dòng)物免疫能力。
【專利說(shuō)明】一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，農(nóng)村養(yǎng)殖業(yè)特別是奶牛養(yǎng)殖飛速發(fā)展，飼養(yǎng)人和規(guī)模日益增多/大。然而，飼養(yǎng)缺乏規(guī)范化管理，直接導(dǎo)致奶牛飼養(yǎng)中疾病高發(fā)。
[0003]乳腺炎，包括急性、慢性、出血性、化膿性、真菌性乳腺炎，是奶牛飼養(yǎng)中最為常見(jiàn)的疾病之一，患病率近1/3，臨床表現(xiàn)有:患病乳區(qū)的奶出絮片，凝塊有時(shí)呈水樣，乳房有不同程度的紅、腫、熱、痛癥狀；體溫升高，脈搏加快，精神沉郁，食欲減少或廢絕，產(chǎn)奶量迅速下降等等。如不及時(shí)治療將嚴(yán)重影響鮮奶質(zhì)量和產(chǎn)奶量，危害人類和奶牛健康。當(dāng)前，奶牛乳腺炎多用抗生素治療，但效果不穩(wěn)定，易復(fù)發(fā)，而且易導(dǎo)致乳汁抗生素污染，直接危害人類健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料藥制備而成。該組合物含生物堿、甙類、有機(jī)酸等多種生物活性物質(zhì)，與飼料同源同體，易吸收，無(wú)毒副作用，具有清熱解毒、抗菌消炎、通經(jīng)活血、消腫止癰、活絡(luò)通乳的功效，且能促進(jìn)動(dòng)物個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育，增強(qiáng)動(dòng)物免疫能力。
[0005]本發(fā)明的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由A組分和B組分組成，其中，A組分由下列重量份的原料藥制備而成:
柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60
野菊花:50連翹:30穿心蓮:50 ；
B組分由下列重量份的原料藥制備而成:
麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
[0006]上述治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比稱重，備用；
二、A組分的制備:
1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入上述6味藥8-12倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮3小時(shí)，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入上述6味藥6-10倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮2小時(shí)，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入上述6味藥4-6倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過(guò)濾，得濾液，備用；
5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備
用；
6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進(jìn)行醇沉72小時(shí)，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉48小時(shí)，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉24小時(shí)，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分；
三、B組分的制備:
1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量8-12倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1.5MP，并加熱至40°C—50°C，在200ΜΗζ-300ΜΗζ超聲40-50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量6-16倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1MP，并加熱至40°C—50°C，在300MHz—500MHz超聲30-40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量4-6倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1MP，并加熱至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超聲I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻；
5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用；
6)將步驟5所得濃縮液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時(shí)后再次過(guò)濾，排除藥渣；
7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過(guò)，然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分；
四、將A組分和B組分混合并攪拌均勻，用氫氧化鈉調(diào)整pH值至4.6~6.0,然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌30分鐘，即得治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明中使用的超聲波萃取機(jī)是由濟(jì)寧天華超聲電子儀器有限公司提供的GL高效萃取機(jī)，所述真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器是由上海持承自動(dòng)化設(shè)備有限公司提供的EN40-1AS尼利可真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器。
[0008]煎煮法提取麝香、穿山甲和蟾酥中藥液損量較大。本發(fā)明中使用超聲波萃取工藝提取麝香、穿山甲和蟾酥中藥液。超聲波是一種高數(shù)機(jī)械波，在液體介質(zhì)中具有空化、粉碎、攪拌的作用，通過(guò)破壞植物藥材的細(xì)胞使藥材中有效成分溶于溶媒中，從而可達(dá)到提取中藥液的目的。中藥超聲波萃取工藝溫度低(通常40-50°C )，安全性好，不會(huì)破壞具有熱不穩(wěn)定、易水解或氧化特性的藥材成分，萃取率和效率高。
[0009]本發(fā)明的中藥組合物為無(wú)色或微黃色澄明液體，可以口服或注射的方式使用，優(yōu)選注射的方式如靜脈注射、病灶區(qū)注射(即乳頭乳池注入)和靜脈滴注。
[0010]臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒，消腫散結(jié)、癰瘍速收、活絡(luò)通乳的功效，對(duì)各種乳腺炎致病菌有很強(qiáng)殺滅作用，能調(diào)解、改善乳腺乳池的內(nèi)環(huán)境，破壞病原菌代謝過(guò)程，導(dǎo)致病原菌代謝受阻，從而殺死病原菌。該藥還能提高機(jī)體對(duì)病原菌內(nèi)毒素的耐受能力，對(duì)抗細(xì)菌外毒素對(duì)機(jī)體不良刺激，減少細(xì)胞的損傷，緩解毒血癥癥狀；對(duì)纖維化乳腺腺胞有激活和活化其活力，促進(jìn)炎性或纖維化產(chǎn)物溶解吸收，恢復(fù)其泌乳能力的功效。
[0011]適應(yīng)癥:本品對(duì)奶牛、羊、豬等動(dòng)物的各類乳腺炎都有很好的療效，包括:
1、急性乳腺炎:患畜在幾小時(shí)內(nèi)突然發(fā)燒40°c以上，乳房部分乳區(qū)或整個(gè)乳房驟然腫大，觸摸乳房很硬，彈性下降，皮溫增高并有灼熱感。疼痛反應(yīng)重。腫脹乳區(qū)泌乳停止，擠乳時(shí)只有少量炎性黃色水樣滲出物或少量乳凝塊排出。
[0012]、出血性乳腺炎:患畜體溫升高或正常，食欲減少，部分乳區(qū)或整個(gè)乳房腫大，觸摸患畜疼痛反應(yīng)敏感，乳房表面青紫色，泌乳停止，擠乳時(shí)有不同程度的血樣乳汁或較稀薄的血水樣炎性滲出物，有時(shí)帶有血凝塊和紅色乳凝塊排出。
[0013]、慢性乳腺炎:患畜多為體溫正?；蛭?。觸摸乳房有不同程度硬感或小兒頭般大的硬塊，泌乳量下降，乳汁稀薄或變?yōu)槲ⅫS色，有時(shí)有乳凝塊或纖維素樣凝固物排出。擠壓乳房患區(qū)有輕微痛感。
[0014]、纖維性乳腺炎:此種乳腺炎是急性乳腺炎，由于治療方法不當(dāng)或用療效不佳的藥物治療多日無(wú)效，使乳腺腺胞長(zhǎng)時(shí)間處于炎性水腫浸潤(rùn)狀態(tài)，大量纖維蛋白滲出，并聚集于腺胞內(nèi)，導(dǎo)致腺胞退行性病變。使病變腺胞纖維化并失去泌乳能力。最后導(dǎo)致乳腺萎縮，泌乳能力顯著下降，形成偏乳房。
[0015]、化膿性乳腺炎:此類乳腺炎是化膿菌感染所致。該藥對(duì)化膿性乳腺炎感染初期有抑制膿腫形成，使腫脹消退的功效。對(duì)膿腫已形成的病例，能在化膿灶周圍形成防護(hù)網(wǎng)，阻止病原菌向外擴(kuò)散的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0016]制備實(shí)施例
制備過(guò)程:
一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，分別稱取柴胡10kg，紫花地丁 50kg，蒲公英60kg，野菊花50kg,連翅30kg,穿心蓮50kg,磨香0.8kg,蟾酥2kg,穿山甲40kg,備用；
二、A組分的制備:
1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入2050kg純化水，加熱至沸，煎煮3小時(shí)，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入1640kg純化水，加熱至沸，煎煮2小時(shí)，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入1025kg純化水，加熱至沸，前煮I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過(guò)濾，得濾液，備用；
5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備
用；`
6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進(jìn)行醇沉72小時(shí)，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉48小時(shí)，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉24小時(shí)，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分；
三、B組分的制備:
1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入430kg純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓1MP，并加熱至40°C，在300MHz超聲50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入342kg純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.8MP，并加熱至45°C，在400MHz超聲40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入215kg純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.6MP，并加熱至50°C，在500MHz超聲I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻；
5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用；
6)將步驟5所得濃縮液，加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時(shí)后再次過(guò)濾，排除藥渣；
7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過(guò)，然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分；
四、將A組分和B組分混合并`攪拌均勻，用氫氧化鈉調(diào)整pH值至6.0，然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌30分鐘，得到治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
[0017]效果實(shí)施例
以患有乳腺炎的奶牛為對(duì)象，對(duì)上述用于治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的治療效果進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0018]、實(shí)驗(yàn)材料
(1)上述制備實(shí)施例得到的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物；
(2)試驗(yàn)動(dòng)物:
從北安市城郊鄉(xiāng)新街奶牛養(yǎng)殖小區(qū)選取120頭患有乳腺炎的奶牛，這些奶牛的典型病癥為:乳區(qū)有明顯紅、腫、熱、痛的炎癥表現(xiàn)，精神萎靡、食欲不振，乳汁清稀、發(fā)黃并伴有明顯絮狀物，產(chǎn)奶量明顯低于同齡健康奶牛。
[0019]、實(shí)驗(yàn)方法
將上述120頭奶牛隨機(jī)分為4組，分別為小劑量組30頭、中劑量組30頭、大劑量組30頭，對(duì)照組30頭，各組用藥及方法如下表:
【權(quán)利要求】
1.一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，其特征在于:該組合物由A組分和B組分組成，其中A組分由下列重量份的原料藥制備而成: 柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60 野菊花:50連翹:30穿心蓮:50 ； B組分由下列重量份的原料藥制備而成: 麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
2.權(quán)利要求1所述的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟: 一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香和蟾酥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比稱重，備用； 二、A組分的制備: 1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入上述6味藥8-12倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮3小時(shí)，將藥液濾出，得第一次濾液，備用； 2)第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入上述6味藥6-10倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮2小時(shí)，將藥液濾出，得第二次濾液，備用； 3)第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，注入上述6味藥4-6倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；` 4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過(guò)濾，得濾液，備用； 5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備用； 6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進(jìn)行醇沉72小時(shí)，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉48小時(shí)，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進(jìn)行醇沉24小時(shí)，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分； 三、B組分的制備: 1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量8-12倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1.5MP，并加熱至40°C—50°C，在200MHZ-300MHZ超聲40-50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用； 2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量6-16倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1MP，并加熱至40°C—50°C，在300MHz — 500MHz超聲30-40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用； 3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機(jī)內(nèi)，注入上述3味藥重量4-6倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1MP，并加熱至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超聲I小時(shí)，將藥液濾出，得第三次濾液，備用； 4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻； 5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用； 6)將步驟5所得濃縮液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時(shí)后再次過(guò)濾，排除藥渣； 7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過(guò)，然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分； 四、將A組分和B組分混合并攪拌均勻，用氫氧化鈉調(diào)整pH值至4.6~6.0，然后在120°C進(jìn)行高溫滅菌30分 鐘，即得治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61K35/55GK103751429SQ201310569092
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2013年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月15日
【發(fā)明者】趙桂霞, 趙興友, 何海軍, 侯琳琳, 李 和, 李博英, 季文 申請(qǐng)人:北安市飛龍動(dòng)物藥廠