閥控導管組件和相關(guān)方法
【專利摘要】本申請涉及閥控導管組件和相關(guān)方法。描述了導管組件，其具有帶有導管管的導管轂和帶有針的針轂，針穿過導管管伸出。導管轂具有閥或隔膜以在閥或隔膜關(guān)閉時停止或減慢進出導管轂的流體流。閥具有形成在其上的便于通風、打開、關(guān)閉、或它們的組合的特征。
【專利說明】閥控導管組件和相關(guān)方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2013年3月15日提交的美國臨時申請61/799286的權(quán)益，其內(nèi)容通過參考全部明確地并入本文以用于各種目的。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]當前系統(tǒng)、設(shè)備和方法與輸液設(shè)備，尤其與靜脈內(nèi)(IV)導管有關(guān)。具體來說，該系統(tǒng)、設(shè)備和方法與可沖洗外周靜脈內(nèi)導管組件有關(guān)，該組件具有能實現(xiàn)通過該導管組件的流體流的選擇性激活的特征。

【背景技術(shù)】
[0003]導管通常用于各種輸液治療。例如，導管被用于輸入流體，例如生理鹽溶液、各種藥劑、和腸外營養(yǎng)到病人體內(nèi)，從病人抽血，或者監(jiān)視病人的血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。
[0004]導管和/或針通常被聯(lián)接到導管適配器以能實現(xiàn)IV管附接到導管。因此，在將導管或針放置入病人的血管內(nèi)后，導管適配器通過一段IV管聯(lián)接到流體源。為了驗證針和/或?qū)Ч鼙徽_地放置在血管內(nèi)，臨床醫(yī)生通常證明在導管組件的閃回室內(nèi)有血液的“閃回”。
[0005]在證明了導管的正確放置后，臨床醫(yī)生此時必須將導管適配器附接到一段IV管，或者繼續(xù)手工地閉塞靜脈以阻止向血液的不期望的暴露。將導管適配器聯(lián)接到一段IV管的過程要求臨床醫(yī)生不便地維持在病人的靜脈上的壓力，同時將導管適配器和IV管聯(lián)接。通常的、但不受歡迎的實踐是允許血液臨時地且自由地從導管適配器流出，同時臨床醫(yī)生定位并聯(lián)接IV管到導管適配器。另一通常的實踐是在將針或?qū)Ч芊胖迷诓∪说撵o脈之前將導管適配器附接到IV管。雖然這種方法可阻止不期望的向血液的暴露，但是IV線內(nèi)的正壓也可能阻止期望的閃回。
[0006]一些導管組件還利用隔膜致動器和開縫隔膜，其中隔膜致動器被機械地前移以通過隔膜中的狹縫以提供穿過隔膜的流動路徑。但是，一旦被前移通過隔膜，隔膜致動器就卡在隔膜的狹縫內(nèi)并且不能回到其初始位置。因此，流體路徑保持處于開放狀態(tài)，并由此能實現(xiàn)穿過隔膜的不受控的流體流。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本公開的特征概括地涉及IV導管組件，該組件具有用于阻擋或限制穿過導管的流體流的閥。閥打開器被設(shè)置在導管內(nèi)以打開該閥。可包含用于在成功地靜脈穿刺后覆蓋針尖的針保護器。為了便于使用，本公開還包括閥上的有利于通風、翻板打開、翻板關(guān)閉、或它們的組合的特征。
[0008]本公開的示例性特征包括導管組件，其包括導管轂，導管轂包括內(nèi)腔、在近端的開口、附接到導管轂并從遠端延伸的導管管；和具有限定了針軸線的針桿的針，該針軸線從針轂的端部向遠端伸出，所述針通過導管管伸出并且包括針尖。閥的大小和形狀被設(shè)置為阻擋流體流，該閥可被定位在導管轂的內(nèi)腔內(nèi)并且與內(nèi)腔接觸，所述閥包括圍繞包括厚度的壁表面的閥周長，限定了至少兩個翻板的至少一個狹縫，和具有孔隙周長的孔隙，所述孔隙周長被相對于閥周長向內(nèi)定位并且被形成為僅通過壁表面的厚度的一部分。閥打開設(shè)備被滑動地設(shè)置在導管轂內(nèi)以致動該閥，閥打開設(shè)備包括具有錐形端以推動該閥從而打開閥的狹縫的鼻部分和具有柱塞元件的柱塞端，柱塞元件在鼻部分的近端延伸；所述柱塞元件足夠剛性以將朝向遠端的力傳遞給鼻部分以推動閥從而打開狹縫。
[0009]導管組件，其中孔隙具有錐形壁表面。
[0010]導管組件，其中孔隙可具有鈍尖端或銳尖端。
[0011]導管組件，其中閥還可包括第二孔隙，該第二孔隙形成為在與所述孔隙相對的壁表面上穿過所述厚度的一部分。
[0012]導管組件，其中閥還可包括多個加強肋，所述肋至少部分地定位在翻板上。
[0013]導管組件還可包括針保護設(shè)備，其在備用位置與針尖間隔開并且可至少部分地向針尖遠端地相對于針尖移動到保護位置，以防止意外的針刺。
[0014]導管組件可還包括多個間隔開的切穿閥周長的通風口。
[0015]本公開的另一特征包括導管組件，其包括第一轂和針，所述第一轂包括具有肩部的內(nèi)腔、限定在近端的開口的周長、和具有在第一轂的遠端延伸的遠端開口的導管管；所述針具有限定了針軸線的針桿，所述針軸線從第二端的端部向遠端伸出，所述針通過導管管伸出并包括針尖。閥的大小和形狀被設(shè)置為阻擋流體流，所述閥包括閥體，閥體包括可被定位在導管轂內(nèi)部的外周，所述外周包括至少一個通風口并且所述閥體包括至少一個內(nèi)狹縫，所述內(nèi)狹縫遠離所述外周。閥打開設(shè)備可被滑動地設(shè)置在第一轂內(nèi)以致動該閥，所述閥打開設(shè)備包括具有帶有開口的錐形端的鼻部分，所述開口的結(jié)構(gòu)被設(shè)計為推動該閥以打開多個狹縫；和至少一個柱塞元件，所述柱塞元件在鼻部分的近端延伸并且當陽型器具伸入到第一轂的開口內(nèi)時可向遠端滑動以將朝向遠端的力傳遞給鼻部分以推動該閥從而打開至少一個狹縫。在特定示例中，閥具有至少一個孔隙，其相對于外周靠內(nèi)地設(shè)置。
[0016]導管組件可還包括針保護器，其包括帶有開口的近端壁，所述開口的大小被設(shè)置為阻擋針上的輪廓變化。
[0017]導管組件，其中至少一個通風口可具有縱向的狹縫。
[0018]導管組件，其中至少一個通風口是V形凹口。
[0019]導管組件，其中孔隙具有兩側(cè)錐形表面和一個錐形端表面。
[0020]導管組件可還包括第二孔隙，其被定位成與所述孔隙相對。
[0021]導管組件，其中閥體可包括帶有敞開端的圓柱。
[0022]導管組件，其中通風口可在閥由閥打開設(shè)備打開時關(guān)閉。
[0023]本公開的又一特征包括導管組件，其包括第一轂和針，所述第一轂包括具有肩部的內(nèi)腔、限定在近端的開口的周長、和具有在第一轂的遠端延伸的遠端開口的導管管；所述針具有限定了針軸線的針桿，所述針軸線從第二端的端部向遠端伸出，所述針通過導管管伸出并包括針尖。閥的大小和形狀被設(shè)計為阻擋流體流，所述閥包括閥體，該閥體包括壁結(jié)構(gòu)，該壁結(jié)構(gòu)包括近端表面、遠端表面、和外周，所述外周包括至少一個通風口，并且所述閥體的所述壁結(jié)構(gòu)包括遠離所述外周的Y形狹縫，該Y形狹縫包括三個翻板并且所述壁結(jié)構(gòu)包括在所述三個翻板的至少部分上的遠端表面上的加強肋；所述閥被定位在第一轂的內(nèi)腔的內(nèi)部并且在針被從導管管和第一轂移除時保持在內(nèi)腔內(nèi)。閥打開設(shè)備滑動地設(shè)置在第一轂內(nèi)以致動該閥從而打開Y形狹縫，并且在備用位置針保護設(shè)備定位在閥的近端并且至少部分地圍繞針并且在第二轂的近端的遠端，針保護設(shè)備可移動以在保護位置防止意外的針刺。
[0024]導管組件可還包括沿著外周的至少兩個間隔開的通風口。
[0025]導管組件，其中至少一個通風口可以是狹縫。
[0026]導管組件，其中至少一個通風口可具有V形凹口。
[0027]導管組件，其中壁結(jié)構(gòu)可還包括孔隙，其形成為僅通過所述壁結(jié)構(gòu)的厚度的一部分。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]可意識到本設(shè)備、系統(tǒng)和方法的這些和其它特點和優(yōu)點，因為參照說明書、權(quán)利要求和附圖可對它們進行更好地理解；附圖中:
圖1示出了在備用位置的閥控導管組件的一個實施例的橫截面?zhèn)纫晥D；
圖2示出了在激活位置中的圖1的實施例的橫截面?zhèn)纫晥D； 圖3示出了閥控導管組件的另一個實施例的橫截面?zhèn)纫晥D，針被部分地撤回；
圖4a示出了閥實施例的側(cè)視圖，其在近端表面上具有孔隙；
圖4b示出了根據(jù)本公開的另一發(fā)明的在近端表面上具有孔隙的閥實施例的側(cè)視圖； 圖5示出了閥的側(cè)視圖，其具有在近端和遠端表面上的兩個孔隙；
圖6示出了閥的側(cè)視圖，其帶有多個通風口和狹縫；
圖7示出了另一閥實施例的側(cè)視圖，其帶有多個通風口和狹縫；
圖8示出了具有孔隙的閥和從其穿過的針的側(cè)視圖；
圖9示出了不具有孔隙另一閥和從其穿過的針的側(cè)視圖；
圖10示出了閥的一個實施例的底部或端視圖，遠端表面上帶有加強肋；
圖11示出了圖11的閥的橫截面?zhèn)纫晥D，遠端表面上具有加強肋；
圖12是根據(jù)本公開的多個方面提供的又一閥實施例的示意透視圖；
圖13是沿線A-A的圖12的閥的橫截面?zhèn)纫晥D；
圖14是從與帶有狹縫的表面相對的端觀察的圖12的閥的端視圖；以及圖15是根據(jù)本公開的另外多個方面提供的閥盤的透視圖。

【具體實施方式】
[0029]下面結(jié)合附圖公開的具體描述是用作對根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備、系統(tǒng)和方法的多個發(fā)明提供的閥控導管組件的目前優(yōu)選實施例的描述，且不是用來表示本發(fā)明的設(shè)備、系統(tǒng)和方法可被構(gòu)造或利用的僅有的形式。本描述公開了用于構(gòu)造和使用與所圖示的實施例相關(guān)的本發(fā)明的設(shè)備、系統(tǒng)和方法的實施例的特征和步驟。不過，應(yīng)該理解，同樣的或等同的功能和結(jié)構(gòu)可通過不同的實施例的實現(xiàn)，這些不同的實施例也認為包含在本公開的精神和范圍內(nèi)。如本文其它處指示的，同樣的元件標記用來指示同樣或類似的元件或特征。
[0030]圖1示出了閥控導管組件1，其具有導管轂2，其在該實施例被示出為具有兩部分轂本體。導管轂的遠端轂元件或第一轂部分3具有保持部分3a，例如鼻部分，導管管4被壓配合到該保持部分內(nèi)。轂元件3的近端具有相對于遠端部分擴大的直徑并形成了連接部分，例如魯爾圓錐配件，其帶有后轂元件或第二轂部分5。后轂部分5的遠端與前或第一轂部分3的近端交疊并且后轂部分5在其近端設(shè)置有魯爾螺紋6。在兩個轂部分3和5之間，成形為圓柱或圓盤的單向閥形式的閥7被插入并且由兩個轂元件3和5固定就位。在其它的實施例中，閥7通過使用粘合劑或焊接將該閥固定到轂元件3上的肩部同時省略轂元件5的肩部來被固定就位。在又一另外的示例中，單個導管轂本體被使用，其包含有內(nèi)部肩部或底切，用以將閥7保持在其內(nèi)。在本發(fā)明的另一實施例中，閥通過干涉配合被保持在導管轂內(nèi)。
[0031]在圖1的備用位置中，針轂8的鼻部分被插入到導管轂2內(nèi)。中空的針9被固定到鼻部分并延伸通過閥7，導管轂2和導管管4，使得針尖9a被暴露在導管管4的錐形端外。在針轂8和閥7之間并在導管轂2內(nèi)，帶有用以打開閥7的截頭圓錐形定位部分或錐形鼻端1a的閥打開設(shè)備或閥致動器10被可滑動地或可移動地布置，如在圖2中所示。在閥致動器10的近端側(cè)，設(shè)置柱塞部分或推桿端1b以由醫(yī)療器具的陽型魯爾圓錐配件推動，例如注射器尖端或IV管適配器，從而打開該閥。推桿端1b緊鄰錐形鼻端10a。在示例中，錐形鼻端1a包含槽以促進與閥的接合，使得即使在醫(yī)療器具不再在閥致動器10上推動時，錐形鼻端保持與閥接合。這被描述為圖3中的閥致動器頭210的帶槽部分210b。如上面解釋的，元件的典型交換可以是在圖1和2的實施例中使用閥打開器210。在一個示例中，僅有形成推桿端的單個元件或腿。在另一示例中，提供了兩個腿，它們之間有中空空間。兩個腿的兩個近端提供了由醫(yī)療器具推動的表面。兩個腿之間的空間被構(gòu)造成接收針保護器元件13。換句話說，針保護器元件13被定位在兩個腿之間的空間中。在其它的示例中，具有空腔的第三殼體被定位在導管轂2和8的針之間。針保護器元件13可被定位在第三殼體的空腔內(nèi)并且第三殼體具有機械特征以接合導管轂和針轂。在一些示例中，針保護器被省略并且導管組件僅包括閥和閥打開器。
[0032]當在成功的靜脈穿刺后從導管轂2撤回中空的針9時，在針尖9a附近提供的并具有在中空針上的徑向突出(所述突出可由輕微的褶皺形成)形式的輪廓變化接合針保護器13的后壁13c中的空的外圓周，使得針保護器13被與針9 一起從導管轂移除。同時，針保護器的臂13a和13b覆蓋針尖以防止針刺。在其它的示例中，輪廓的變化可包括在針的桿上的套、凹口、或材料堆積。在這個分開的狀態(tài)中，閥7，由于其彈性，關(guān)閉了用于中空的針9的通孔，使得沒有血液能夠通過導管4流出。如下面參照圖6和7進一步討論的，本文提供的閥可包括三個狹縫54，它們開始于閥的中心并且在短徑向距離上朝著外圓周徑向延伸以形成彈性翻板，該翻板可由中空的針張開并且在針被移除時關(guān)閉。在一些示例中，翻板保持打開并與閥打開器接合。
[0033]圖2示出了將注射器14插入在導管轂2中，以通過導管轂注射流體，例如藥劑，或抽吸體液樣本，例如血液。如所示,注射器14的注射器尖端14a鄰接閥致動元件10的推桿端1b并且將其推動到閥7上，使得錐形鼻部分1a打開狹縫7a，以由此打開閥，使得液體可從其流過。
[0034] 如所示，致動器10的鼻端1a是傾斜的。因此，當注射器被移除并且在致動器上的向前的力被移除時，閥7的材料的彈性足以使三個狹縫7a展開并且沿近端方向推動致動器以關(guān)閉密封件7。閥7因此在致動器上的推力撤回時自動關(guān)閉。
[0035]肩部5a被不出在圖1和2中的導管轂5內(nèi)。肩部5a在致動器上的凸緣鄰接肩部時用作致動器10的止擋，這限定了致動器的最近端位置。在其它的示例中，第二轂部分可包含其它的結(jié)構(gòu)特征，例如錐形內(nèi)腔，以停止致動器的近端行進。
[0036]還示出，在轂元件5的空的內(nèi)圓周內(nèi)是第二肩部5b，其緊接在第一肩部5a的近端。針保護器的彈簧臂的兩個徑向外部區(qū)域被構(gòu)造成在圖1的備用位置中鄰接第二肩部5b。當針轂8與中空的針9 一起被從導管轂2移除時，針保護器13由第二肩部5b基本上保持靜止不動，直到在針附近的輪廓變化，例如褶皺，鄰接針保護器的后壁并且針尖移到針保護器13上的兩個遠端壁的近端。此時，兩個彈簧臂向內(nèi)彈，以覆蓋針尖并從第二肩部5b分離，此時針保護器13與中空的針9 一起可被從導管轂移除。關(guān)于針保護器13的更多信息在美國專利7736339中被討論，其內(nèi)容通過引用被明確地并入本文。
[0037]在根據(jù)圖1和2的實施例中，第二轂部分5的遠端部分在致動元件10和閥7被插入轂元件5內(nèi)后被收縮、焊接或粘合到第一轂部分3的近端部分。還可能的是，例如使用螺紋、干涉或卡口配合將兩個轂元件3和5彼此連接。在組裝期間針保護器13可通過轂的近端開口被與中空的針9 一起插入到轂元件5的孔5c內(nèi)，其中彈簧臂的徑向外部區(qū)域在彈性變形的作用下卡合在肩部5b中。
[0038]圖3是根據(jù)本系統(tǒng)、設(shè)備和方法的多個方面提供的閥控導管組件的另一實施例的橫截面?zhèn)纫晥D，其概括地由200指示。導管組件200包含了與在圖1和2中示出的組件類似的部件，包括附接到導管轂202的導管管204，附接到針轂218的針209，包括具有帶槽部分210b的錐形遠端尖端210a和推桿端260的閥打開設(shè)備210，這在本實施例中包括定位在導管轂202的內(nèi)部內(nèi)的孔275中的一對腿(僅示出一個)。
[0039]用于阻擋針尖272的尖端保護裝置232被提供在第三殼體206內(nèi)。在一個實施例中，第三殼體206包含了附接到殼體部分212以關(guān)閉在殼體部分212上的開口 227的后板或面板208，其具有容納針保護器的內(nèi)腔。在殼體部分212上的開口 227允許尖端保護裝置232在組裝期間被放置在其內(nèi)。因此，當保護器被定位在第三殼體內(nèi)時，其可相對于第三殼體移動?？墒褂谜澈蟿?、焊接或棘爪將后板208附接到殼體部分212。替換地，殼體部分212可包含在一側(cè)上的開口，其與后板208正交。
[0040]在一個示例中，第三殼體206包括一對臂220，每個臂都包括鉤214。兩個鉤214被構(gòu)造成接合在導管轂內(nèi)部的環(huán)形隆起236，從而在準備使用的位置中將第三殼體206保持到導管轂202。兩個臂220優(yōu)選是彈性的，以提供在隆起236上的抓持力，這要比通過尖端保護裝置232、止血閥207和導管204撤回針的摩擦力更高。替換地，兩個臂220可被徑向向外偏置以增加抓持力。另外，在針被撤到臂220的近端后兩個臂可被向內(nèi)偏置靠在針桿上以減小抓持力。仍然替換地，可使用單個臂來附接第三殼體到導管轂。也可考慮外部結(jié)構(gòu)特征來固定、固接或附接第三轂到導管轂，而不將臂伸到導管轂的內(nèi)腔內(nèi)。
[0041]在成功地導管插入后，針209被以和前面討論相同的方式遠離導管管204地向近端收回。當針尖272移動到尖端保護裝置232的遠端壁的近端時，包括針尖開口 222的尖端保護裝置232接合針209并且針209的進一步向近端的運動引起尖端保護裝置232被拉到第三殼體206的后板208上，這此后將兩個鉤214從兩個隆起236脫離。因此，在兩個鉤214和兩個隆起236之間的抓持力應(yīng)該小于尖端保護裝置232和針209之間的抓持力。在另一示例中，可使用帶有被定為在第三殼體內(nèi)的近端壁的保護器來接合針上的輪廓變化，與圖1中的保護器類似。
[0042]現(xiàn)在參照圖4a和4b，示出了根據(jù)本公開的多個方面的第一閥40實施例(圖4a)和第二閥實施例40 (圖4b)的示意橫截面?zhèn)纫晥D。閥40每一個都包括閥體300，閥體包括周長302和深度或厚度304。在一個示例中，周長是圓的或稍微是橢圓的。在另一示例中，周長是多邊形的。次優(yōu)選地，周長具有不規(guī)則形狀。閥具有壁結(jié)構(gòu)或本體，其包括近端表面或第一表面42和遠端表面或第二表面52。兩個閥40的第一表面42,這兩個閥都類似閥盤或盤，被形成為帶有或設(shè)置有在它們的中心處的近端表面上的孔隙44，孔隙44部分地通過盤的厚度304。不過，孔隙可稍微錯開或偏離圓心。每個孔隙44具有周長306、壁表面310和深度308，該深度是閥40的總深度304的約0.25到約0.7?？紫兜闹荛L306被理解為從盤周長302凹下或向內(nèi)定位。通縫312被示出為代表形成在居中形成的狹縫之間的兩個或多個翻板之間的配合線，如下面進一步討論的。在一個示例(圖4a)中，孔隙44被形成為使得其具有尖的或銳尖端46。在其它實施例(圖4b)中，孔隙可具有沿著截面平坦的或鈍尖端50。鈍尖端50具有基礎(chǔ)表面314，其基本上平行于第一表面42和/或第二表面52和內(nèi)周長316。兩個閥40都可與導管組件一起使用，例如圖1和圖3中示出的那些。閥盤的厚度以及該盤的外部尺寸可變化以適應(yīng)具體應(yīng)用，例如適配地裝入不同的轂內(nèi)以及轂可僅帶有單個轂本體也可帶有多于一個的轂部分或本體。在其它的實施例中，閥盤40被定位在圓柱的端部上，即，圓柱閥，而圓柱的另一端敞開。
[0043]圖5示出了根據(jù)本公開的另外方面提供的替換的閥40的橫截面?zhèn)纫晥D。在本實施例中，閥40可具有在閥的近端42和遠端52表面中的一個或兩個上的鈍50或銳(未示出)尖端孔隙44。在又一實施例中，閥40可在一側(cè)具有尖的孔隙46并且在另一側(cè)具有鈍孔隙50，與圖4a和4b中閥的組合類似。因此，圖5的閥40可被理解為包括了帶有兩個尖的尖端的兩個孔隙，帶有兩個基礎(chǔ)表面和圍繞基礎(chǔ)表面形成的兩個周長的兩個孔隙，或者其中一個孔隙具有尖的尖端而另一個孔隙帶有基礎(chǔ)表面和圍繞該基礎(chǔ)表面形成的周長的兩個孔隙。圖5的閥40可與圖1和圖3中的導管組件一起使用。
[0044]圖6和7描述了兩個額外的閥實施例。兩個閥40中的每一個都包括三個狹縫54,它們被形成為使得三個狹縫中每一個的一端都在閥中心的公共點56處連接。這三個狹縫54限定了三個翻板320，它們可彎曲和不彎曲以打開通過閥的通道或關(guān)閉該通道。翻板的可彎曲性，例如它們的彈性，可尤其依賴于狹縫的長度、材料、和閥的厚度。從這個公共點56,狹縫54徑向向外延伸。如所示,狹縫徑向向外延伸但是不經(jīng)過帶有基礎(chǔ)表面(圖7)或孔隙周長306 (圖6)的孔隙44的內(nèi)周長316，這被定位在盤周長302的徑向內(nèi)部。狹縫圍繞公共點56以約120度的均勻間隔隔開。在其它的實施例中，狹縫可以不同的間隔圍繞公共點設(shè)置，例如“T”構(gòu)造或以120度以外的間隔。還可以是有多于三個的狹縫，例如4-6個狹縫。還可以僅有一個狹縫，該狹縫延伸通過盤的中點以形成兩個翻板。換句話說，單個狹縫可被看作是在盤的中點相遇的兩個狹縫。還可以有“U”形狹縫，其中心也被設(shè)置在盤的中點上，但是狹縫不延伸通過中點。狹縫從近端表面42到遠端表面52(見例如圖4a和4b)地延伸穿過閥的寬度或厚度304，包括穿過孔隙44的任何部分，如果有孔隙的話。狹縫被切割的長度等于閥的半徑的長度的約0.25到約0.7。
[0045]在一個示例中，通風口 60可形成在閥40的周長302上。在一些實施例中，有四個通風口 60，它們被圍繞著閥的周長以約90度的間隔隔開。其它的實施例考慮了在不同間隔距離處的不同示例的通風口或僅有一個通風口。
[0046]如在圖6中所示，通風口 60被從閥40的圓周周長302向內(nèi)切割。通風口 60被以銳角“A”切割，該銳角是從沿閥的圓周的切向延伸的直線測量的。在一個示例中，從切向延伸的直線測量的銳角是約45度，但是其它角度也被考慮，例如60度和30度或在它們之間的某個角度。在一些實施例中，通風口是由沿著或靠近圓周周長302通過閥體300的簡單的狹縫或簡單的切口形成的。在其它的實施例中，通風口 60是V形凹口，例如圖7中所示的。每個V形凹口的缺口或大小是約10度或約15度，但是可以多達30度。通風口的切口相對淺，從圓周周長302到狹縫的每個凹口的終端僅延伸閥的半徑的長度的約0.1到約
0.25。通風口被構(gòu)造成在成功的靜脈穿刺后允許空氣從遠端側(cè)穿過到達閥的近端側(cè)。雖然圖7的通風口看起來較大并且容易產(chǎn)生從其穿過的血流，但是在用致動器打開狹縫時，狹縫上的向外的力將迫使V形通風口關(guān)閉。這個關(guān)閉動作由圖6中示出的箭頭表示,這描述了當醫(yī)療器具被插入通過閥以打開狹縫時，施加到閥40的壓縮力，如下面進一步討論的。
[0047]本文討論的閥可由任何彈性且柔韌或半柔韌的、適合醫(yī)療應(yīng)用的材料制成，例如適合暴露給血液、藥劑、和在輸液程序中常遇到的其它流體。
[0048]在操作中，如在圖2中所示，閥7由閥致動器10打開，閥7可以是本文其它處討論的任意閥。閥致動器10可由醫(yī)療器具插入導管轂2而位移或移動，例如陽型魯爾構(gòu)件或注射器14的尖端。在一些實施例準哦功能，閥7被閥致動器10的插入永久打開。例如，如果閥致動器10的鼻端錐形鼻端1a的尖端被插入通過狹縫足夠深，那么狹縫將甚至在注射器被移除后保持打開。這種更加永久的打開位置可進一步通過在致動器的鼻部分上包括凹部或槽210b以接合由狹縫形成的翻板320的一部分來促進。相反，當致動器10僅打開翻板320時，翻板是足夠彈性的并且在撤回注射器時將不再彎曲以關(guān)閉并向近端移動致動器。
[0049]再次參照圖6并且如前面提到的，當閥致動器被插入閥時，閥致動器在閥體300上施加徑向向外的力，如箭頭所示。徑向向外指向的力，如箭頭所指，使得閥體300徑向向外地壓縮在閥上的外部約束上，由此關(guān)閉了圍繞周長的可能被打開的任何通風口 60。再一次，當閥致動器10進入閥40時，它通過從閥的近端表面或第一表面42遠離導管轂的近端開口地朝著其遠端或第二表面52運動來進入閥40(例如見圖4a和4b)。因為當閥致動器10進入閥40時其從近端到遠端的運動，將使通風口 60中每一個都從其近端側(cè)逐步地關(guān)閉到其遠端側(cè)，即，沿著從其近端側(cè)開始的深度逐漸地，以及從其徑向最靠內(nèi)的缺口逐漸地并且向外地到達其最靠外的徑向缺口，在或靠近閥周長302。因此，通風口 60從每個通風口的近端逐漸地關(guān)閉，對應(yīng)閥40的近端表面42，直到每個通風口的遠端，對應(yīng)該閥的遠端表面52，并且因此具有將任何血液從通風口 60擠出的效果。通過擠出動作去除血液將防止通風口中的凝結(jié)，這進而將減少了感染的可能性。它還防止了溶血，這將導致血液樣本不可用。
[0050]當通風口 60打開時，閥，當用于導管應(yīng)用時，可通風空氣以允許一定的閃回。當更大的壓差被引入到閥的近端側(cè)時，例如當用于收集血液樣本的真空瓶或管被連接到導管轂時，或者，如在圖2中所示，注射器14被連接且柱塞(未示出)被撤回時，血液由于壓差而被朝著閥7抽吸。在上述實施例的情況下，通風口 60在閥致動器10的插入時被自動關(guān)閉，從而僅引導血液通過狹縫開口并進入注射器或真空瓶。
[0051] 圖8是根據(jù)本公開的方面提供在導管轂(未示出但是類似圖1的狀態(tài))內(nèi)的閥40的示意橫截面?zhèn)纫晥D，針9通過通縫312伸出并且其中形成多個翻板320的多個狹縫64在備用狀態(tài)相交。至少一個孔隙44被包含在閥40的近端側(cè)42上，筆直的針桿62沿著通縫312靠在翻板320的內(nèi)表面64上。由孔隙44的錐形表面310提供的錐形幾何形狀由于沒有過多的材料掛靠在針上而允許翻板320不再彎曲，因此允許針桿62靠在內(nèi)表面64上。在這個構(gòu)造中，在縫312處的力向量，由圖8中的箭頭指示并由閥體300的彈性產(chǎn)生，更加垂直于針桿的軸線。
[0052]如圖9所示，當從閥表面省略了孔隙時，例如在利用僅帶有狹縫以形成翻板而沒有任何孔隙的標準的現(xiàn)有技術(shù)閥盤時，由箭頭所指示的力向量更朝向近端或指向近端表面42。尤其是，這是因為閥表面64的形成從近端外表面42到縫312的過渡部分66的那部分往往繞著與針9的接觸點68旋轉(zhuǎn)。形成孔隙消除了這個過渡部分66并允許針9沿著縫更加平衡且容易地滑動并且在更大的面積上與內(nèi)表面64接觸。
[0053]因此，當在盤表面上包含一個或多個孔隙44時，可在軸向上中和閥對針桿的力。一個或多個孔隙可提供對在IV導管設(shè)備的消毒期間閥向近端拉針的問題的預(yù)料不到的解決方案。在正常條件下，在針上的軸向力由導管的錐形尖端在針桿上的抓持平衡。不過，在利用熱和高濕的消毒期間，某些導管材料在針桿上的抓持會變?nèi)醪⑶铱山⒃试S針由閥拉動的狀態(tài)。這是不期望的效果，該效果可導致針斜面被拉到導管的錐形尖端內(nèi)部。這進而導致了向病人插入時很疼。
[0054]圖10是根據(jù)本公開的多個方面的又一閥40s的端視圖而圖11是其橫截面?zhèn)纫晥D。如所示，閥40包括在遠端表面52上的加強肋70，這在本實施例中，被理解為是針出來的表面或側(cè)。肋70增加了翻板處的閥的材料厚度并因此增加了翻板的剛性。在一些實施例中，肋70是與閥的其余部分是相同材料，即，一體形成的本體。在其它的實施例中，肋可由相同或不同的材料制成并被連接到閥的本體。例如，肋可與閥體一體形成，或者在它們被形成后被焊接到閥體。
[0055]在使用中，圖10的閥40如常地由閥打開器打開，如在圖2中所示。當移除注射器時，肋70將增加翻板320上的彈回動作，以增加閥的關(guān)閉力，從而容易地沿近端方向推動閥致動器10。
[0056]如在圖11中所示，肋70沿徑向向外方向從遠端表面52的中心56起在閥40的圓周周長72的方向上形成斜坡或傾斜到遠端延伸位置。在其它的實施例中，斜坡可以是相反的。在一些示例中，每個肋的上表面76可以是直的、凹形的、凸形、或它們的組合。每個肋70的起點78也可正好開始于閥的中心56，而不是與該中心間隔開或從該中心凹入。在又一示例中，近端表面42可包括孔隙44，類似于圖4a或4b中所示的。還進一步，圍繞外周長可包括通風口，類似于圖6和7所示的。
[0057]如圖12中所示，閥600也可被具體化為圓柱。閥600包括盤602，該盤具有第一或遠端表面642、第二或近端表面652、和將這兩個表面分開的厚度，這類似于圖4a的厚度304。盤602被定位在中空圓柱部分603的端部處，該圓柱部分具有長度和本體壁厚度，該厚度限定了內(nèi)部空間并具有中空的或敞開的第二端677。盤602可類似或包括上面討論的帶有閥狹縫654和孔隙、肋和通風口的各種構(gòu)造的閥盤實施例中的任一個的特征。在本實施例中，通風口 660被包含在中空圓柱部分603中并且在圓柱的整個長度上延伸并且通向圓柱的外周長672。通風路徑可以是筆直的或彎曲的。閥600可通過簡單地將該閥滑入導管轂的內(nèi)腔且盤表面652面對導管轂的近端開口而與許多導管組件一起使用。可使用臺階銷工具來將閥推入導管轂。銷工具的更小的尖端可進入閥的圓柱部分603以推動近端表面652并且更大的臺階直徑部分可推在圓柱部分603的近端表面607上，以定位閥600在導管轂內(nèi)。
[0058]如在圖13中示出的，中空圓柱部分603具有外徑OD和限定了孔605的內(nèi)徑ID。在一些實施例中，孔605的內(nèi)壁682是光滑的。在其它的實施例中，內(nèi)壁682是帶紋理的。在一些實施例中，圓柱的壁610圍繞周長672是均勻厚度的，除了在通風口位置。在其它的實施例中，壁610可形成為具有變化的厚度，這限定了孔605的形狀。通風口 660被切到圓柱壁610的厚度約一半的深度。狹縫654和對應(yīng)的翻板620穿過閥盤部分602的厚度并且通向中空的圓柱部分603。
[0059]如在圖14中所示，中空的圓柱壁610限定了近端面607。如上討論地，狹縫654和對應(yīng)的翻板620穿過閥盤的厚度并且可從近端看見。同樣地，通風口 660延伸閥的長度L并且通風口 661的近端是可見的。
[0060]現(xiàn)在參照圖15，示出了根據(jù)本公開的另外方面提供的閥實施例700的透視圖。閥700包括閥體702，閥體包括周長704、近端或第一表面742、遠端或第二表面752、和由這兩個表面之間的缺口或距離限定的厚度。盡管未示出周長通風口，但是如圖6和7中所示可包括通風口 60。居中地，提供了限制多個翻板708的多個狹縫706。如所示，閥700包括三個狹縫706和三個翻板708。在其它的示例中，可提供少于三個的狹縫或多于四個的狹縫。狹縫優(yōu)選地在中心位置710相遇，這限定了通縫，其從近端表面742延伸到遠端表面752。
[0061]孔隙712的透視圖被示出為形成在狹縫706周圍?？紫?12提供了與上面參照圖4a、4b、5、6、7和8討論的相同的優(yōu)點。如所示，孔隙712包括三側(cè)的或三個翼部750、752、754結(jié)構(gòu)，每個翼部都包括圍繞每個狹縫706的一組三個錐形表面714a、714b、714c。這三個錐形表面包括兩個側(cè)錐形表面714a、714b和一個端錐形表面714c。通常，兩個側(cè)表面714a、714b在表面面積方面比端錐形表面714c更長或更大，盡管相反的情況也是可行的。如果有五個狹縫706，作為示例，那么就提供五個翼部，每個翼部包括三個錐形表面714a、714b、714c。三個錐形表面714a、714b、714c可沿著在狹縫706處的有限直線相遇，類似于圖4a的銳尖端46。替換地，三個錐形表面714a、714b、714c可在間隔開的距離處終止，從而形成緊鄰每個狹縫706的平坦表面，類似于圖4b的基礎(chǔ)表面314，這具有在孔隙周長內(nèi)部的內(nèi)周長。
[0062]在一個示例中，閥700被形成為，例如模制為，帶有孔隙712。狹縫706此時可通過在孔隙的中心處切穿閥體702來形成。在另一示例中，孔隙712被提供在近端表面和遠端表面上。孔隙712，像圖4a、4b、5、6、7和8中的孔隙，包括周長716，該周長相對于閥周長704凹入或徑向向內(nèi)設(shè)置。因此，本公開被理解為包括閥盤，該閥盤包括周長、近端表面和遠端表面，并且其中孔隙被形成在閥的中心。本公開還被理解為包括圍繞孔隙形成的周長并且其中孔隙周長被定位在閥周長的徑向內(nèi)部。閥可還包括在孔隙處形成的多個狹縫。在一些示例中，孔隙被形成在近端表面處并且另一孔隙在遠端表面。可在閥周長處形成一個或多個通風口。在一個示例中，一個或多個通風口每個都包括簡單切口。在另一個示例中，一個或多個通風口每個都包括凹口。在其它的示例中，本文中其它地方討論的任何閥可包含參照圖15討論的帶有多側(cè)翼部的孔隙712。
[0063]盡管已經(jīng)在本文中具體描述和說明了閥控導管組件和它們的部件的有限的實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該意識到許多改進和變化。例如，閥的不同部分可包括替換的材料等。而且，應(yīng)該理解并考慮的是，針對一個閥控導管組件實施例具體討論的特征可由另一閥控導管組件實施例包含，只要功能相容。例如，加強肋可用在示出為在近端表面上帶有孔隙的另一實施例中。另一示例是圖12、13、14中的狹縫660可以是圖7中示出的凹口。因此，應(yīng)該理解，根據(jù)所公開的設(shè)備、系統(tǒng)、和方法的原理構(gòu)造的閥控導管組件和它們的部件可以本文具體描述的以外的方式被具體化。本公開還限定在下面的權(quán)利要求中。
【權(quán)利要求】
1.一種導管組件，包括: 導管轂，包括內(nèi)腔、在近端的開口、和附接到導管轂并從遠端延伸的導管管； 針，具有限定從針轂的端部向遠端伸出的針軸線的針桿，所述針穿過導管管伸出并包括針尖； 閥，其大小和形狀被設(shè)置為阻擋流體流，該閥被定位在導管轂的內(nèi)腔內(nèi)并且與內(nèi)腔接觸，所述閥包括圍繞包括厚度的壁表面的閥周長，限定了至少兩個翻板的至少一個狹縫，和具有孔隙周長的孔隙，所述孔隙周長被相對于閥周長向內(nèi)定位并且被形成為僅通過壁表面的厚度的一部分；以及 閥打開設(shè)備，被滑動地設(shè)置在導管轂內(nèi)以致動該閥，閥打開設(shè)備包括具有錐形端以推動該閥從而打開閥的狹縫的鼻部分和具有柱塞元件的柱塞端，柱塞元件在鼻部分的近端延伸；所述柱塞元件足夠剛性以將朝向遠端的力傳遞給鼻部分以推動閥從而打開狹縫。
2.如權(quán)利要求1所述的導管組件，其中孔隙具有錐形壁表面。
3.如權(quán)利要求2所述的導管組件，其中孔隙可具有鈍尖端或銳尖端。
4.如權(quán)利要求1所述的導管組件，其中閥還可包括第二孔隙，該第二孔隙形成為在與所述孔隙相對的壁表面上穿過所述厚度的一部分。
5.如權(quán)利要求1所述的導管組件，其中閥還可包括多個加強肋，所述肋至少部分地定位在翻板上。
6.如權(quán)利要求1所述的導管組件，還可包括針保護設(shè)備，其在備用位置與針尖間隔開并且可至少部分地向針尖遠端地相對于針尖移動到保護位置，以防止意外的針刺。
7.如權(quán)利要求1所述的導管組件，還包括多個間隔開的切穿閥周長的通風口。
8.一種導管組件，包括: 第一轂，包括具有肩部的內(nèi)腔、限定在近端的開口的周長、和具有在第一轂的遠端延伸的遠端開口的導管管； 針，具有限定從第二轂的端部向遠端伸出的針軸線的針桿，所述針穿過導管管伸出并包括針尖； 閥，其大小和形狀被設(shè)置為阻擋流體流，所述閥包括閥體，閥體包括外周，所述外周包括至少一個通風口并且所述閥體包括至少一個內(nèi)狹縫，所述內(nèi)狹縫遠離所述外周；所述閥被定位在第一轂的內(nèi)腔的內(nèi)部； 閥打開設(shè)備，其被滑動地設(shè)置在第一轂內(nèi)以致動該閥，所述閥打開設(shè)備包括具有帶有開口的錐形端的鼻部分，所述開口的結(jié)構(gòu)被設(shè)計為推動該閥以打開多個狹縫；和至少一個柱塞元件，所述柱塞元件在鼻部分的近端延伸并且當陽型器具伸入到第一轂的開口內(nèi)時可向遠端滑動以將朝向遠端的力傳遞給鼻部分以推動該閥從而打開至少一個狹縫；以及 其中，閥具有至少一個孔隙，其相對于外周靠內(nèi)地設(shè)置。
9.如權(quán)利要求8所述的導管組件，包括針保護器，其包括帶有開口的近端壁，所述開口的大小被設(shè)置為阻擋針上的輪廓變化。
10.如權(quán)利要求8所述的導管組件，其中至少一個通風口是縱向的狹縫。
11.如權(quán)利要求8所述的導管組件，其中至少一個通風口是V形凹口。
12.如權(quán)利要求8所述的導管組件，其中孔隙具有兩側(cè)錐形表面和一個錐形端表面。
13.如權(quán)利要求8所述的導管組件，還包括第二孔隙，其被定位成與所述孔隙相對。
14.如權(quán)利要求8所述的導管組件，其中閥體包括帶有敞開端的圓柱。
15.如權(quán)利要求8所述的導管組件，其中通風口在閥由閥打開設(shè)備打開時關(guān)閉。
16.一種導管組件，包括: 第一轂，包括具有肩部的內(nèi)腔、限定在近端的開口的周長、和具有在第一轂的遠端延伸的遠端開口的導管管； 針，具有限定從第二轂的端部向遠端伸出的針軸線的針桿，所述針穿過導管管伸出并包括針尖； 閥，其大小和形狀被設(shè)計為阻擋流體流，所述閥包括閥體，該閥體包括壁結(jié)構(gòu)，該壁結(jié)構(gòu)包括近端表面、遠端表面、和外周，所述外周包括至少一個通風口，并且所述閥體的所述壁結(jié)構(gòu)包括遠離所述外周的Y形狹縫，該Y形狹縫包括三個翻板并且所述壁結(jié)構(gòu)包括在所述三個翻板的至少部分上的遠端表面上的加強肋；所述閥被定位在第一轂的內(nèi)腔的內(nèi)部并且在針被從導管管和第一轂移除時保持在內(nèi)腔內(nèi)；以及 閥打開設(shè)備，其被滑動地設(shè)置在第一轂內(nèi)以致動該閥從而打開Y形狹縫； 針保護設(shè)備，其在備用位置被定位在閥的近端并且至少部分地圍繞針并且在第二轂的近端的遠端，該針保護設(shè)備可移動以在保護位置防止意外針刺。
17.如權(quán)利要求16所述的導管組件，包括沿著外周的至少兩個間隔開的通風口。
18.如權(quán)利要求16 所述的導管組件，其中至少一個通風口是狹縫。
19.如權(quán)利要求16所述的導管組件，其中至少一個通風口具有V形凹口。
20.如權(quán)利要求16所述的導管組件，其中壁結(jié)構(gòu)還包括孔隙，其形成為僅通過所述壁結(jié)構(gòu)的厚度的一部分。
【文檔編號】A61M39/22GK104043180SQ201310650219
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2013年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】K.韋爾, E.L.伯納德 申請人:B. 布勞恩梅爾松根股份公司