一種治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物及其制備方法，它主要是由青蒿、山蒟、葡萄根、狗脊、雞血藤、蘇木、紫菀、土鱉蟲、沉香、馬鞭草等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有清熱解毒，除濕散瘀，舒筋活血的功能，用于治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核見效快，療效好，無毒副作用，不復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]骨關(guān)節(jié)結(jié)核指結(jié)核菌經(jīng)呼吸道或消化道侵入人體，形成原發(fā)灶，結(jié)核菌在原發(fā)灶進入淋巴血行播散到全身各臟器，特別是網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)包括骨關(guān)節(jié)，多數(shù)播散灶被吞噬細(xì)胞所消滅，而極少數(shù)播散灶潛伏下來，一旦人體抵抗力降低，潛伏感染灶中的結(jié)核菌繁殖，突破包圍的組織而發(fā)病。發(fā)病以青少年最多，一般為單發(fā)，常發(fā)生在脊椎，其次為膝、髖及肘關(guān)節(jié)等。發(fā)病緩慢，可有下午低熱，患處疼痛、壓痛、叩痛及肌肉痙攣，關(guān)節(jié)活動受限。稍晚期形成不紅、不熱膿腫，稱為寒性膿腫；破潰以后，形成竇道，繼發(fā)混合感染可出現(xiàn)關(guān)節(jié)強直。病變活動期血沉增快，白細(xì)胞分類中，淋巴球增高；膿液中可能找到結(jié)核桿菌，病理檢查有助于確診。X射線檢查可見骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)破壞，椎間隙或關(guān)節(jié)間隙狹窄及膿腫陰影。目前，由于西藥無法有效治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核，且長期服用西藥有較多副作用，因此，人們對有效治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的中藥存在很大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證，終于找到了有效治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004]本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的組合藥物。
[0005]本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006]本發(fā)明藥物是選擇青蒿、山筠、葡萄根、狗脊、雞血藤、蘇木、紫菀、土鱉蟲、沉香、馬鞭草、紫河車、全蝎、鹿角膠、海螵蛸、紅娘子、伸筋草、地骨皮、木瓜、僵蠶、毛茛、海藻、血藤、骨碎補、白扁豆、生姜藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的復(fù)發(fā)。其中選用青蒿是因為其性味苦，微辛，寒，歸入肝、膽經(jīng)，有清熱，解暑，除蒸的功能，治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，疥瘡，瘙癢。選用山筠是因為其性味辛溫，有強腰膝，祛風(fēng)濕的功能，治風(fēng)濕痛，風(fēng)寒骨痛，腰膝無力，肌肉萎縮，咳嗽氣喘。選用葡萄根是因為其性味甘澀，平，無毒，有除風(fēng)濕，利小便的功能，治風(fēng)濕痹痛，腫脹，小便不利。選用狗脊是因為其性味苦甘，溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用蘇木是因為其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消腫，止痛的功能，治婦人血氣心腹痛，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血，脹痛喘急，痢疾，破傷風(fēng)。選用紫菀是因為其性味苦，溫，入肺經(jīng)，有溫肺，下氣，水痰，止咳的功能，治風(fēng)寒，咳嗽，止喘，虛勞咳吐膿血。選用土鱉蟲是因為其性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。選用沉香是因為其性味辛苦，溫，入腎、脾、胃經(jīng)，有降氣溫中，暖腎納氣的功能，治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰漆虛冷，大腸虛冷，小便氣淋，男子精冷。選用馬鞭草是因為其性味苦，涼，入肝、脾經(jīng)，有清熱解毒，活血散瘀，利水消腫的功能，治外感發(fā)熱，濕熱黃疸，水腫，痢疾，瘧疾，白喉，喉痹，淋病，經(jīng)閉，癥瘕，癰腫瘡毒牙疳。選用紫河車是因為其性味甘咸，溫，入肺、肝、腎經(jīng)，有補氣，養(yǎng)血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血氣不足，不孕或乳少。選用全蝎是因為其性味咸辛，平，有毒，入足厥陰經(jīng)，有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的功能，治驚風(fēng)抽搐，癲癎，中風(fēng)、半身不遂、口眼喁斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。選用鹿角膠是因為其性味甘咸，溫，入肝、腎經(jīng)，有補血，益精的功能，治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。選用海螵蛸是因為其性味咸，微溫，入肝、腎經(jīng)，有除濕，制酸，止血，斂瘡的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。選用紅娘子是因為其性味苦辛，平，有毒，厥陰經(jīng)，有攻毒，通瘀，破積的功能，外用治瘰疬，癬瘡；內(nèi)服治血瘀經(jīng)閉，狂犬咬傷。選用伸筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經(jīng)，有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用木瓜是因為其性味酸，溫，入肝、脾經(jīng)，有平肝和胃，去濕舒筋的功能，治吐瀉轉(zhuǎn)筋，濕痹，腳氣，水腫，痢疾。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。用于中風(fēng)口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結(jié)核，風(fēng)疹丹毒。選用毛茛是因為其性味辛，溫，有毒，治瘧疾，黃疸，偏頭痛，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，鶴膝風(fēng)，癰腫，惡瘡，疥癬，牙痛，火眼。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用血藤是因為其性味辛酸，溫，有養(yǎng)血消瘀，理氣化濕的功能，治跌打損傷，癆傷吐血，肢節(jié)酸痛，心胃氣痛。選用骨碎補是因為其性味苦，溫，入肝、腎經(jīng)，有補腎，活血，止血的功能，治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。選用白扁豆是因為其性味甘，微溫，歸脾、胃經(jīng)，有健脾化濕，和中消暑的功能，治脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。選用生姜是因為其性味辛，溫，入肺、胃、脾經(jīng)，有發(fā)表，散寒，止嘔，開痰的功能，治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄瀉，解半夏、天南星及魚蟹、鳥獸肉毒。
【具體實施方式】
[0007]本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
青蒿 3-9克山筠5-15克葡萄根10-20克
狗脊 5-15克雞血藤15-25克蘇木5-15克
紫菀 5-15克土鱉蟲5-15克沉香5-15克
馬鞭草 8-15克紫河車6-10克全蝎3-9克
鹿角膠 5-15克海螵蛸5-15克紅娘子5-15克
伸筋草 5-15克地骨皮10-20克木瓜10-15克
僵蠶 5-15克毛茛5-15克海藻5-15克
血藤 5-15克骨碎補5-15克白扁豆5-15克 生姜 10-20克 優(yōu)選用量為青蒿 6克山筠10克葡萄根15克
狗脊 10克雞血藤20克蘇木10克
紫菀 10克土鱉蟲10克沉香10克
馬鞭草 10克紫河車6克全蝎6克
鹿角膠 10克海螵蛸10克紅娘子10克
伸筋草 10克地骨皮15克木瓜12克
僵蠶 10克毛茛10克海藻10克
血藤 10克骨碎補10克白扁豆10克
生姜 15克 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、青蒿:揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)?，切段，曬干?br> 2、山筠:秋季采收，切段，曬干 ；
3、葡萄根:10-11月挖取曬干，或鮮用；
4、狗脊:取沙子置鍋內(nèi)炒熱，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風(fēng)晾后，撞去或刮凈黃絨毛；
5、雞血藤:用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干；
6、蘇木:取原藥材，鋸成短段，再劈成碎片或鎊片；
7、紫菀:揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，稍悶潤，切成小段，曬干；
8、土鱉蟲:取原藥材，洗凈，干燥；
9、沉香:刷凈，劈成小塊，用時搗碎；
10、馬鞭草:揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤軟切段，曬干；
11、紫河車:用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈；
12、全蝎:清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；
13、鹿角膠:取原藥材，除去雜質(zhì)，用時搗碎；
14、海螵蛸:刷洗干凈，曬干，砸成小塊；
15、紅娘子:揀凈雜質(zhì)，除去頭、足及翅，用米同炒至老黃色，取出，篩去米粒；
16、伸筋草:篩去灰屑，揀凈雜質(zhì)，切成小段；
17、地骨皮:揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；
18、木瓜:清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內(nèi)蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉(zhuǎn)紫黑色為止；
19、僵蠶:取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)；
20、毛茛:夏、秋采收，鮮用；
21、海藻:揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；
22、血藤:水浸潤透，切片，曬干；
23、骨碎補:去凈泥砂雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；
24、白扁豆:取原藥材，除去霉、蛀白扁豆粒及雜質(zhì)，用時搗碎；
25、生姜:揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時切片。
[0008] 二、制備1、將所述重量的青蒿、山筠、葡萄根、狗脊、雞血藤、蘇木、紫菀、土鱉蟲、沉香、馬鞭草、紫河車、全蝎、鹿角膠、海螵蛸、紅娘子、伸筋草、地骨皮、木瓜、僵蠶、毛茛、海藻、血藤、骨碎補、白扁豆、生姜加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮35分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)。
[0009]2、將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮40分鐘，過濾得第二次煎煮液。
[0010]3、將兩次煎煮液混合分為3劑服用。
[0011]本發(fā)明藥物具有清熱解毒，除濕散瘀，舒筋活血的功效，用于治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核見效快、療程短，不復(fù)發(fā)。
[0012]以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[0013][試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0014][試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
1、一般資料
收治門診患者169例。
[0015]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
①有結(jié)核病接觸史，或有結(jié)核病原發(fā)病灶。
[0016]②脊柱結(jié)核多呈放射性疼痛，僵直，畸形，或出現(xiàn)脊柱壓迫征。局部壓痛或叩擊痛，拾物試驗陽性有診斷意義。髖、膝關(guān)節(jié)結(jié)核可見跛行，間歇性腿痛或關(guān)節(jié)腫脹，活動受限。
[0017]③起病緩慢，可先有低熱，乏力，厭食，全身不適等結(jié)核中毒癥狀。
[0018]④貧血，血白細(xì)胞輕度上升，血沉加快。pro或οτ試驗陽性。
[0019]⑤膿腫液或關(guān)節(jié)腔穿刺液涂片、培養(yǎng)，Pro-1gG、PCR-TB-DNA陽性有助于診斷。
[0020]⑥X線檢查可見關(guān)節(jié)間隙變窄，以及骨質(zhì)疏松、破壞等病變。
[0021]3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，7天為一個療程，連續(xù)服用6個療程。
[0022]4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:骨關(guān)節(jié)結(jié)核消除，觀察半年后無復(fù)發(fā)；
好轉(zhuǎn):骨關(guān)節(jié)結(jié)核癥狀明顯好轉(zhuǎn)；
無效:癥狀無改善，達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0023]5、治療結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 青蒿3-9克山筠5-15克葡萄根10-20克 狗脊5-15克雞血藤15-25克蘇木5-15克 紫菀5-15克土鱉蟲5-15克沉香5-15克 馬鞭草8-15克紫河車6-10克全蝎3-9克 鹿角膠5-15克海螵蛸5-15克紅娘子5-15克 伸筋草5-15克地骨皮10-20克木瓜10-15克 僵蠶5-15克毛茛5-15克海藻5-15克 血藤5-15克骨碎補5-15克白扁豆5-15克 生姜10-20克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 青蒿6克山筠10克葡萄根15克 狗脊10克雞血藤20克蘇木10克 紫菀10克土鱉蟲10克沉香10克 馬鞭草10克紫河車6克全蝎6克 鹿角膠10克海螵蛸10克紅娘子10克 伸筋草10克地骨皮15克木瓜12克 僵蠶10克毛茛10克海藻10克 血藤10克骨碎補10克白扁豆10克 生姜15克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于:它包括下列步驟: (一)備料 (1)青蒿:揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)櫍卸?，曬干? (2)山筠:秋季采收，切段，曬干； (3)葡萄根:10-11月挖取曬干，或鮮用； (4)狗脊:取沙子置鍋內(nèi)炒熱，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風(fēng)晾后，撞去或刮凈黃絨毛； (5)雞血藤:用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干； (6)蘇木:取原藥材，鋸成短段，再劈成碎片或鎊片； (7)紫菀:揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，稍悶潤，切成小段，曬干； (8)土鱉蟲:取原藥材，洗凈，干燥； (9)沉香:刷凈，劈成小塊，用時搗碎； (10)馬鞭草:揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤軟切段，曬干； (11)紫河車:用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈； (12)全蝎:清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用； (13)鹿角膠:取原藥材,除去雜質(zhì),用時搗碎； (14)海螵蛸:刷洗干凈，曬干，砸成小塊； (15)紅娘子:揀凈雜質(zhì)，除去頭、足及翅，用米同炒至老黃色，取出，篩去米粒； (16)伸筋草:篩去灰屑，揀凈雜質(zhì)，切成小段；(17)地骨皮:揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干； (18)木瓜:清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內(nèi)蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉(zhuǎn)紫黑色為止； (19)僵蠶:取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)； (20)毛茛:夏、秋采收，鮮用； (21)海藻:揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干； (22)血藤:水浸潤透，切片，曬干； (23)骨碎補:去凈泥砂雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干； (24)白扁豆:取原藥材，除去霉、蛀白扁豆粒及雜質(zhì)，用時搗碎； (25)生姜:揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時切片； (二)制備 (1)將所述重量的青蒿、山筠、葡萄根、狗脊、雞血藤、蘇木、紫菀、土鱉蟲、沉香、馬鞭草、紫河車、全蝎、鹿角膠、海螵蛸、紅娘子、伸筋草、地骨皮、木瓜、僵蠶、毛茛、海藻、血藤、骨碎補、白扁豆、生姜加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮35分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)； (2)將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮40分鐘，過濾得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合分為3劑服用。
【文檔編號】A61K35/56GK103638499SQ201310671533
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月12日
【發(fā)明者】蘇振華 申請人:蘇振華