葛根降糖膠囊及制備方法
【專利摘要】一種葛根降糖膠囊及制備方法，它由以下重量組份的原料制成：黃芪9-30份、地黃10-30份、桑椹15-30份、玄參15-30份、葛根15-30份、烏梅12-25份、桑葉10-30份；將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，提取回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮成煎液；濃縮得到清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55~65%，攪勻，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮得到稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。其優(yōu)點(diǎn)是長(zhǎng)期服用不會(huì)導(dǎo)致低血糖并發(fā)癥，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及不良反應(yīng)，優(yōu)于胰島素、阿片保新等現(xiàn)行的治療高血糖藥劑，同時(shí)該藥品對(duì)免疫調(diào)節(jié)具有保健功能，非同一般的降糖藥物。
【專利說(shuō)明】葛根降糖膠囊及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物、尤其是治療氣陰兩虛型糖尿病的葛根降糖膠囊及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病已成為威脅人類健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病。據(jù)日前在北京召開(kāi)的第五屆國(guó)際糖尿病聯(lián)盟西太區(qū)會(huì)議透露，目前全球已診斷的II型糖尿病已達(dá)1.3億人，我國(guó)已超過(guò)4000萬(wàn)人；21世紀(jì)II型糖尿病將在中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家流行。到2025年，全球糖尿病患者將可能突破3億，我國(guó)糖尿病患者總數(shù)接近I億，成為世界上糖尿病患者人數(shù)第二大國(guó)。
[0003]有關(guān)專家認(rèn)為，發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)，篩選具有多種降糖機(jī)制的中藥新藥是治療和遏制糖尿病發(fā)展的有效途徑之一。從目前臨床所用或即將應(yīng)用的降糖藥物來(lái)看，各種西藥都有一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等，而中藥制劑又缺乏療效肯定的、臨床醫(yī)生和患者都樂(lè)于接受的降糖藥物。到目前為止，還沒(méi)有一種藥物能治愈糖尿病，西藥也只是能控制血糖而已。但是，由于中藥有自己的優(yōu)勢(shì)，隨著世界“回歸天然”熱潮的逐步形成，中藥發(fā)展前景良好。許多單味藥或復(fù)方制劑都顯示了多種降糖機(jī)制，如不少藥物同時(shí)具有刺激胰島素β細(xì)胞分泌胰島素、抑制胰升糖素的分泌、增加胰島素受體的敏感性、抑制葡萄糖的腸吸收、改善脂肪酸代謝等，可以治愈糖尿病的藥物很可能首先從中藥中獲得。
[0004]一些專家通過(guò)對(duì)桑葉的研究發(fā)現(xiàn):桑葉含有一種天然抑制腸道吸收葡萄糖的活性物質(zhì)——1-脫氧野尻霉素(DNJ)，它在腸道中能阻滯葡萄糖的吸收。通過(guò)抑制動(dòng)物體內(nèi)α-糖苷酶活性、抑制糖的合成，可以降低飲食后體內(nèi)的血糖水平，達(dá)到控制病情的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的就是提供一種能治療糖尿病類的疾病，解決患者的痛苦，為人類健康服務(wù)葛根降糖膠囊及制備方法。
[0006]本發(fā)明的解決方案是這樣的:
本發(fā)明的葛根降糖膠囊為治療氣陰兩虛型糖尿病的有效方劑。患者表觀為多飲、多食、多尿、乏力、消瘦、抵抗力弱，易患外感，舌淡暗，脈沉細(xì)等癥狀。
[0007]本發(fā)明的葛根降糖膠囊的七味藥通過(guò)藥理研究證明為降糖藥物。桑葉配黃芪、地黃降糖尿，中醫(yī)《神農(nóng)草本》就把一種桑葉入藥。近代臨床證明，“桑葉”具有疏風(fēng)清熱、清肺潤(rùn)燥、清肝明目，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)及脂肪代謝等作用。黃芪的補(bǔ)中、益氣、升陰固腠理與生地滋陰、固腎養(yǎng)精的作用可防止飲食精微的漏泄，使尿糖轉(zhuǎn)為陰性。藥理研究證明:桑葉在脫皮固酮對(duì)四氧嘧啶引起的大鼠糖尿病，或腎上腺素、胰高血糖素、抗胰島素血清引起的小鼠高血糖癥均有降血糖作 用。黃芪多糖可促進(jìn)人體血清和肝臟蛋白質(zhì)更新，對(duì)糖代謝呈雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)正常血糖無(wú)明顯影響，能顯著降低葡萄糖負(fù)荷后人體的血糖水平。生地黃能抑制實(shí)驗(yàn)性高血糖，也能使家兔血糖降低；桑椹降低絲紅細(xì)胞膜Na+-K+_ATP酶活性可能是其滋陰作用機(jī)制之一，治療糖尿病引起的頭暈、耳鳴、清渴等癥；玄參，本品對(duì)種致病性及非致病性真菌有抑制作用，對(duì)家兔有降血糖作用；葛根煎液給家兔口服，有降低血糖作用；烏梅對(duì)免疫功能有增強(qiáng)作用。上述是 申請(qǐng)人:根據(jù)糖尿病的病因病機(jī)、結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，民間用藥經(jīng)驗(yàn)，在精選民間驗(yàn)方和數(shù)年技術(shù)攻關(guān)基礎(chǔ)上，從醫(yī)學(xué)、藥理的研究和總結(jié)中，選用葛根、桑椹等七味中藥材采用現(xiàn)代制藥工程技術(shù)研制開(kāi)發(fā)成功，具有二十一世紀(jì)先進(jìn)技術(shù)水平新藥一葛根降糖膠囊。表明本發(fā)明具有益氣養(yǎng)陰，生津止渴。用于氣陰兩虛所致消渴癥，癥見(jiàn)多飲、多尿、消瘦、體倦無(wú)力，以及II型糖尿病見(jiàn)上述癥候者。在糖尿病基本領(lǐng)域療效比其他藥物顯著，具安全可靠，無(wú)任何毒副作用。本發(fā)明產(chǎn)品獨(dú)特藥理藥效，將為糖尿病患者帶來(lái)前所未有的福音。
[0008]糖尿病是由多種病因引起的一種慢性代謝異常綜合證，屬中醫(yī)學(xué)消渴范疇，以煩渴引飲、消谷善饑、小便頻繁、形體消瘦等為特征。綜觀各家學(xué)說(shuō)，對(duì)于本病病因不外乎外感六淫、肥胖、飲食甘美過(guò)盛、七情致病、大病之后、過(guò)食助陽(yáng)之品；病機(jī)多認(rèn)為由于肺、胃、腎臟腑機(jī)能失調(diào)，而致陰虛燥熱、淤血內(nèi)阻為病。強(qiáng)調(diào)陰虛為本，燥熱為標(biāo)，胃熱脾虛是最基本的病機(jī)。應(yīng)將補(bǔ)脾胃貫穿于整個(gè)治療的始終，而活血化瘀、滋陰潤(rùn)燥隨病情變論。
[0009]本發(fā)明是為治療氣陰兩虛的糖尿病而設(shè)。方中以黃芪性微溫，具有補(bǔ)氣健脾、生津養(yǎng)血的作用。配伍地黃性寒，味甘苦，具有清熱降火，生津涼血的作用。用于治療高血壓，降低血糖。桑椹性寒，味甘酸，具有滋陰補(bǔ)血，生津潤(rùn)燥作用。玄參性寒，味甘苦，具有養(yǎng)陰，清熱，涼血，降低血糖的作用。烏梅性平，味酸、澀，具有虛熱消渴的作用。葛根性平，味甘辛，有生津止渴的作用。再配以桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，清肝明目的作用。以上諸味合用，共湊益氣養(yǎng)陰，生津止渴之功。用于氣陰兩虛所致消渴病，癥見(jiàn)多飲、多尿、消瘦、體倦無(wú)力，以及II型糖尿病見(jiàn)上述癥候者。
[0010]經(jīng)多年研究，發(fā)現(xiàn)將桑蠶配以中藥對(duì)治療型糖尿病有獨(dú)特的療效。我們充分利用這一資源開(kāi)發(fā)出新的藥品，為糖尿病患者提供一種新的選擇。經(jīng)臨床研究證明，桑葉對(duì)人體有顯著的降血糖作用，配成本發(fā)明的由中藥制成的葛根降糖膠囊，患者服用4周后降低血糖值可達(dá)20%，對(duì)治療糖尿病有顯著效果。
·[0011]本發(fā)明的一種葛根降糖膠囊，它由以下重量組份的原料制成:
黃芪9-30份地黃10-30份桑椹15-30份玄參15-30份 葛根15-30份烏梅12-25份桑葉10-30份；
將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
[0012]更具體的技術(shù)方案還包括:它由以下重量組份的原料制成:
黃芪60g 地黃55g 桑椹45g 玄參45g
葛根40g 烏梅40g 桑葉45g ；
將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5~7倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次f 2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18^1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
[0013]進(jìn)一步的:它由以下重量組份的原料制成:
黃芪55g 地黃45g 桑椹35g 玄參35g 葛根40g 烏梅40g 桑葉40g ；
將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為7、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次f 2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
[0014]進(jìn)一步的:它由以下重量組份的原料制成:
黃芪55g 地黃45g 桑椹35g 玄參35g 葛根40g 烏梅40g 桑葉 40g ；
將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為6~8倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
[0015]一種葛根降糖膠囊的制備方法，包括步驟:
(1)、按組方原料的重量組份取各原料；
(2)、取桑椹，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；
(3)、葛根、加重量體積比為61倍量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2~3小時(shí)，合并兩次回流提取液；
(4)、黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為
1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55~65%，攪勻，靜置36~48小時(shí)，得醇混液；
(5)、將步驟(3)所得的回流提取液與步驟(4)所得的醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入步驟(1)所得的桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩，半成品，備用；
(6)、將步驟(5)的半成品填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
[0016]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，本藥物通過(guò)抑制動(dòng)物體內(nèi)α-糖苷酶活性，抑制糖的合成，降低飲食后體內(nèi)的血糖水平，達(dá)到控制病情的目的；對(duì)非胰島素依賴型(II型)糖尿病患者具有顯著的療效。長(zhǎng)期服用不會(huì)導(dǎo)致低血糖并發(fā)癥，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及不良反應(yīng)，優(yōu)于胰島素、阿片保新等現(xiàn)行的治療高血糖藥劑，同時(shí)該藥品對(duì)免疫調(diào)節(jié)具有保健功能，非同一般的降糖藥物，具有研制開(kāi)發(fā)的價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例1:
配方:黃芪60g 地黃55g 桑椹45g 玄參45g 葛根40g 烏梅40g 桑葉45g 制備步驟:
桑椹粉碎后過(guò)100目篩(粒徑0.15 IM )。取葛根加重量體積比為6~8倍量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次廣3小時(shí)，合并兩次提取液。黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉五味藥材加重量體積比為5~7倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次1~2小時(shí)，合并兩次煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.18^1.22的清膏(60~70°C )，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36~48小時(shí)，得醇混液；合并回流提取液與醇混液并回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.32的稠膏(6(T70°C)，加入桑蠶粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100目篩(粒徑0.15 mm )，得半成品。將半成品填充入膠囊殼中，每粒0.35克，得200粒膠囊成品。
[0018]實(shí)施例2:
配方:黃芪55g 地黃45g 桑椹35g 玄參35g 葛根40g 烏梅40g 桑葉40g 制備步驟:
除黃芪等五味藥材加重量體積比為7、倍的水煮1.5^2.5小時(shí)后提取外，其余同實(shí)施例I。
[0019]實(shí)施例3:
配方:黃芪55g 地黃50g 桑椹45g 玄參45g 葛根35g 烏梅35g 桑葉45g 制備步驟:
除黃芪等五味藥材加重量體積比為61倍的水煮1.5^2.5小時(shí)后提取外，其余同實(shí)施例I。
[0020]用本發(fā)明所制成膠囊治療效果典型病例介紹:
例一:
吳某，女性，48歲，2008年9月5日就診，患者近6個(gè)月來(lái)，多飲，多尿，多食，體形消瘦，腰酸，腿軟，咽干舌燥，手足心熱，時(shí)有乏力氣短，畏寒肢冷，舌質(zhì)紅絳，苔黃干，脈沿弦而數(shù)，中醫(yī)診斷:消渴病，氣陰兩虛癥候。查:尿糖(+++ )，治滋陰清熱，生津止渴，益氣養(yǎng)陰，即予以本發(fā)明的葛根降糖膠囊，每次4粒，溫開(kāi)水送服，每日三次，服用一個(gè)月后，尿糖降為(++)，諸癥基本消失，繼續(xù)服至2個(gè)月，諸癥消失，療效評(píng)定:消渴癥一直未發(fā)，經(jīng)檢查尿糖均正常。
[0021]例二:
韓某，男，44歲?；颊哂?008年12月因勞累、心情不暢而感周身乏力，繼而出現(xiàn)口渴、尿頻、善饑、消瘦，并逐漸加重。經(jīng)醫(yī)院檢查，血糖422mg%，尿糖(++++ )，酮體強(qiáng)陽(yáng)性，入?yún)f(xié)和醫(yī)院搶救治療。注射胰島素后酮體轉(zhuǎn)陰，血糖降低至237mg%，尿糖仍為(++++)癥狀未見(jiàn)明顯改善。注射胰島素由36單位增至48單位，仍無(wú)明顯變化，隨后出院。于2009年2月來(lái)醫(yī)院就診，當(dāng)時(shí)患者自覺(jué)周身乏力，腰膝酸軟，口渴，尿頻，善饑，自汗，脈沉細(xì)無(wú)力，舌絳少苔。為氣陰兩虛，肝腎不足，即予以本發(fā)明的葛根降糖膠囊，每次4粒，溫開(kāi)水送服，每日三次。兩個(gè)月后癥狀基本消失，復(fù)查血糖107mg%，餐后154mg%，尿糖陰性，續(xù)服本藥物3個(gè)月后停藥，恢復(fù)正常，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0022]例三:
宋某，男，52歲，干部，出診于2009年5月18日?；颊哂趦赡昵盎继悄虿?，曾多處就醫(yī)服藥效果不理想。診時(shí)所見(jiàn):頭暈，心煩，易怒，口苦，咽干，口腔糜爛，大便時(shí)而秘結(jié)，時(shí)而腹瀉，陽(yáng)痿遺精，夜夢(mèng)不寧，皮膚已出現(xiàn)小癤腫，三多癥狀不明顯，體質(zhì)偏胖，常感乏力，不能堅(jiān)持正常工作。脈弦細(xì)，舌質(zhì)偏紅，唇紫青，面色晦滯不榮。查尿糖+++，血糖:10.46mmol/L0細(xì)察其因，于2008年因工作棘手，用腦過(guò)度，情志損傷心理失衡而誘發(fā)。中醫(yī)診斷為情志抑郁，肝郁脾虛，氣虛腎陰虧損使然。即予以本發(fā)明的葛根降糖膠囊，每次4粒，溫開(kāi)水送月艮，每日三次，經(jīng)治療三個(gè)月，同時(shí)輔以康復(fù)教育，血糖、尿糖恢復(fù)正常，諸癥悉退，隨訪至今工作生活正常?！?br> 【權(quán)利要求】
1.一種葛根降糖膠囊，其特征在于:它由以下重量組份的原料制成: 黃芪9-30份地黃10-30份桑椹15-30份玄參15-30份 葛根15-30份烏梅12-25份桑葉10-30份； 將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根降糖膠囊，其特征在于:它由以下重量組份的原料制成: 黃芪60g 地黃55g 桑椹45g 玄參45g 葛根40g 烏梅40g 桑葉45g ； 將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5~7倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次f 2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根降糖膠囊，其特征在于:它由以下重量組份的原料制成: 黃芪55g 地黃45g 桑椹35g 玄參35g 葛根40g 烏梅40g 桑葉40g ； 將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為7、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根降糖膠囊，其特征在于:它由以下重量組份的原料制成: 黃芪55g 地黃45g 桑椹35g 玄參35g 葛根40g 烏梅40g 桑葉40g ； 將桑椹粉碎成細(xì)粉過(guò)目篩，將葛根加入適量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2^3小時(shí)，合并兩次回流提取液；將黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為6~8倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次廣2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55飛5%，攪勻，靜置36^48小時(shí)，得醇混液；將回流提取液與醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩后，填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根降糖膠囊的制備方法，其特征在于:包括步驟: (1)、按組方原料的重量組份取各原料； (2)、取桑椹，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用； (3)、葛根、加重量體積比為61倍量的65~75%乙醇，加熱回流提取兩次，每次2~3小時(shí)，合并兩次回流提取液； (4)、黃芪、地黃、玄參、烏梅、桑葉加重量體積比為5、倍的水或加水浸過(guò)藥材面，煎煮兩次，第一次1.5^2.5小時(shí)，第二次f 2小時(shí)，合并兩次煎液；濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為.1.18~1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55~65%，攪勻，靜置36~48小時(shí)，得醇混液； (5)、將步驟(3)所得的回流提取液與步驟(4)所得的醇混液合并，回收乙醇，濃縮至6(T70°C時(shí)相對(duì)密度為1.28^1.32的稠膏，加入步驟(1)所得的桑椹粉，混合，干燥，粉碎，過(guò)100篩，半成品，備用； (6)、將步驟(5)的半成品填充入膠囊殼中，制成膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/808GK103705631SQ201310708723
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】劉容在 申請(qǐng)人:廣西圣特藥業(yè)有限公司