用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆虎杖、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤。該中藥制劑制成的藥膏局部吸收直達(dá)病所，療效顯著，相對(duì)安全便捷，少見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且費(fèi)用相對(duì)低。
【專利說(shuō)明】用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓性靜脈炎是靜脈內(nèi)腔的炎癥，同時(shí)伴有血栓形成，發(fā)生于淺靜脈者，稱之為淺部靜脈炎；發(fā)生于深靜脈者，稱之為深靜脈炎血栓性淺靜脈炎是臨床常見(jiàn)的外周血管病，指靜脈腔內(nèi)的炎癥同時(shí)伴血栓形成。由血流滯緩、靜脈壁損傷血液高凝狀態(tài)引起。臨床表現(xiàn)為肢體腫脹，疼痛，淺表靜脈曲張，皮下可及條索狀腫物，周圍皮膚呈現(xiàn)充血性紅斑等。
[0003]在治療上，西醫(yī)多采用手術(shù)、溶栓、抗凝、擴(kuò)血管等方法治療，中醫(yī)理論認(rèn)為，靜脈血液瘀滯，血管壁損傷和血液高凝狀態(tài)是導(dǎo)致下肢靜脈血栓形成的三大因素。血栓形成，進(jìn)一步形成靜脈炎，該病多有濕熱之邪外侵，致氣血瘀滯，脈絡(luò)滯塞不通，多由久臥，久坐，產(chǎn)后傷氣，盆腔手術(shù)，外傷，皮膚病(以濕疹、潰瘍、神經(jīng)性皮炎)等致氣血運(yùn)行不暢，瘀血阻于絡(luò)道，脈絡(luò)不通，使?fàn)I血回流受阻，聚而為濕，流注下肢而造成，日久淤血，濕濁也可化為熱毒，灼傷脈絡(luò)。起病急，多見(jiàn)于產(chǎn)后，尤其是剖宮產(chǎn)術(shù)后。
[0004]中藥外用為中醫(yī)外治法的重要組成部分，經(jīng)歷代醫(yī)家證明為行之有效的重要方法。特別是對(duì)外科疾病，具有局部吸收直達(dá)病所的效果，療效顯著，相對(duì)安全便捷，少見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且費(fèi)用相對(duì)低。
[0005]本發(fā)明針對(duì)下肢血栓性淺靜脈炎，提供了一種外用的中藥藥膏，相對(duì)于西藥治療，其局部吸收直達(dá)病所，療效顯著，相對(duì)安全便捷，少見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且費(fèi)用相對(duì)低。

【發(fā)明內(nèi)容】
`
[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其局部吸收直達(dá)病所，療效顯著，相對(duì)安全便捷，少見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且費(fèi)用相對(duì)低。
[0007]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制齊?，其原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆蘇、虎杖、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤。
[0008]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為金銀花53g~63g、薏苡仁22g~32g、粉萆蘚26g~36g、虎杖25g~35g、王不留行30g~40g、卷柏33g~43g、川彎40g~50g、益母草36g~46g、三棱25g~35g、酒大黃27g~37g、山藥20g~30g、山香圓葉13g~23g、馬鞭草29g~39g、積實(shí)20g~30g、玫瑰花19g~29g、赤茍23g~33g、蒼術(shù)16g~26g、旋覆花18g~28g、浙貝母22g~32g、側(cè)柏葉33g~43g、水蛭20g~30g、牛蒡子15g~25g、夏枯草21g~31g、黃柏32g~42g、黃精33g~43g、石見(jiàn)穿30g~40g、龍船花22g~32g、元寶草26g~36g、沒(méi)藥19g~29g和首烏藤27g~37g。
[0009]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為金銀花53g~58g、薏苡仁22g~27g、粉萆蘚31g~36g、虎杖25g~30g、王不留行35g~40g、卷柏38g~43g、川彎45g~50g、益母草41g~46g、三棱30g~35g、酒大黃32g~37g、山藥25g~30g、山香圓葉13g~18g、馬鞭草34g~39g、積實(shí)20g~25g、玫瑰花19g~24g、赤茍23g~28g、蒼術(shù)16g~21g、旋覆花18g~23g、浙貝母22g~27g、側(cè)柏葉38g~43g、水蛭20g~25g、牛蒡子15g~20g、夏枯草21g~26g、黃柏32g~37g、黃精38g~43g、石見(jiàn)穿35g~40g、龍船花27g~32g、元寶草31g~36g、沒(méi)藥24g~29g和首烏藤32g~37g。
[0010]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為金銀花58g、薏苡仁27g、粉萆麻31g、虎杖30g、王不留行35g、卷柏38g、川彎45g、益母草41g、三棱30g、酒大黃32g、山藥25g、山香圓葉18g、馬鞭草34g、枳實(shí)25g、玫瑰花24g、赤芍28g、蒼術(shù)21g、旋覆花23g、浙貝母27g、側(cè)柏葉38g、水蛭25g、牛蒡子20g、夏枯草26g、黃柏37g、黃精38g、石見(jiàn)穿35g、龍船花27g、元寶草31g、沒(méi)藥24g和首烏藤32g。
[0011]其中，所述中藥制劑的劑型為藥膏。
[0012]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，具體為:
[0013]第一步，將粉萆蘚、王不留行、卷柏、川彎、益母草、三棱、酒大黃、玫瑰花、赤茍、側(cè)柏葉、水蛭、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤分別粉碎，按比例混合，將混合后的粉末溶解于醇濃度為70%~80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2~4ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是混合粉末質(zhì)量的4~6倍，減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末；
[0014]第二步，將佘下組分分別粉碎，按比例混合，加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量2~4倍的冷水中浸泡12小時(shí)~24小時(shí)，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的冷水，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末；
[0015]第三步，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中；
[0016]第四步，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相；
[0017]第五步，在75°C的恒溫下將第四步獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得藥膏。
[0018]本發(fā)明提伊.了一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆蘚虎杖、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤；
[0019]所述中藥藥膏的制備方法具體為，
[0020]第一步，將粉萆蘇、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、玫瑰花、赤芍、側(cè)柏葉、水蛭、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤分別粉碎，按比例混合，將混合后的粉末溶解于醇濃度為70%~80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2~4ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是混合粉末質(zhì)量的4~6倍，減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末；
[0021]第二步，將佘下組分分別粉碎，按比例混合，加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量2~4倍的冷水中浸泡12小時(shí)~24小時(shí)，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的冷水，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末；
[0022]第三步，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中；
[0023]第四步，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相；
[0024]第五步，在75°C的恒溫下將第四步獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得藥膏。
[0025]本發(fā)明的有益效果:
[0026]本發(fā)明提供的用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其局部吸收直達(dá)病所，療效顯著，相對(duì)安全便捷，少見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且費(fèi)用相對(duì)低。
【具體實(shí)施方式】
[0027]血栓性淺靜脈炎是發(fā)生于體表的血栓性、炎性病變。臨床表現(xiàn)以淺靜脈走行處呈條索狀突起、色赤、形如蚯蚓、硬而疼痛為特征，多發(fā)青壯年，以四肢為多見(jiàn)，次為胸腹壁。屬于中醫(yī)“青蛇毒” “黃鰍癰”等范疇，外由濕邪為患，與熱蘊(yùn)結(jié)，與寒而凝滯，與內(nèi)濕相合，困脾而生痰；內(nèi)由經(jīng)脈受損，`氣血不暢，絡(luò)道瘀阻引起，治當(dāng)清熱利濕、活血散結(jié)。
[0028]本發(fā)明就是在此中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上提出的一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆蘇、虎杖、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤。
[0029]進(jìn)一步,所述中藥藥膏僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0030]所述中藥藥膏中各原料藥的藥理如下:
[0031]金銀花:味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒的作用，兼能涼血止痢。主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上焦而未下行時(shí)；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起、掀熱腫痛者等。
[0032]薏苡仁:味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大腸經(jīng)，有健脾止瀉，利水除痹，排瘡膿的作用，主要用于濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊(yùn)結(jié)于肺腸之肺癰、腸癰等證。
[0033]粉萆蘚:味苦，性平，入肝、胃、膀胱經(jīng)，具有利濕濁，祛風(fēng)濕，清熱解毒的功效，用于膏淋，白濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，下部瘡瘍腫毒，濕疹等證。
[0034]虎杖:味微苦，性微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛,止咳化痰的功效,主治關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷，癰腫瘡毒等證。
[0035]王不留行:味苦，性平，入肝，胃經(jīng)，具有活血通經(jīng)，下乳消癰，利尿通淋的作用，主治血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋等證。
[0036]卷柏:為卷柏科植物卷柏或墊狀卷柏的干燥全草，味辛，性平，歸肝、心經(jīng)，具有活血通經(jīng)的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。
[0037]川芎:味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍等證。
[0038]益母草:味苦、辛，性微寒，入肝、心包經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫等證。
[0039]三棱:味苦、辛，性平，入肝、脾經(jīng)，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于血淤閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，腹中癥瘕痞塊，食積氣滯，脘腹脹痛等證。
[0040]酒大黃:味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)，具有攻積滯；清濕熱；灣火；涼血；祛瘀；解毒的功效，主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢；黃疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；紐血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷等證。
[0041]山藥:味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運(yùn)之食少納差，脘悶腹瀉等證。
[0042]山香圓葉:味苦，性寒，歸肺、肝，具有清熱解毒，利咽消腫，活血止痛的功效，主治乳蛾喉痹，咽喉腫痛，瘡瘍腫毒，跌撲傷痛等證。
[0043]馬鞭草:味苦，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫的功效，主治癥瘕積聚、經(jīng)閉痛經(jīng)、瘧疾、喉痹、癰腫、水腫、熱淋等證。
[0044]枳實(shí):味苦、辛，性微寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用于積滯內(nèi)停、脘腹脹滿、大便秘結(jié)之陽(yáng)明腑實(shí)證。
[0045]玫瑰花:味甘、微苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，具有行氣解郁，和血止痛的功效，用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛等證。
[0046]赤芍:味苦、微苦，歸肝經(jīng)，具有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過(guò)多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。
[0047]蒼術(shù):味辛、苦，性溫，入脾、胃、肝經(jīng)，有燥濕健脾，祛風(fēng)勝濕，明目的作用，主要用于濕阻中焦之腹痛瀉痢，脾胃不和之腹脹疼痛，嘔吐納呆；肝胃不和之腹脅脹痛、嘔吐泛酸；以及寒濕外郁經(jīng)絡(luò)之風(fēng)寒濕痹等證。
[0048]旋覆花:味苦、辛、成，性微溫，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有降氣，消痰，行水，止嘔的作用，用于風(fēng)寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證。
[0049]浙貝母:味苦，性寒，入肺、心經(jīng)，具有清熱化痰，散結(jié)解毒的功效，主治風(fēng)熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒等證。
[0050]側(cè)柏葉:味苦、澀，性寒，入心、肝、大腸經(jīng)，具有涼血止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風(fēng)、崩漏，風(fēng)濕痹痛，細(xì)菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷等證。
[0051]水蛭:味成、苦，性平，入肝經(jīng)，具有破血逐瘀的功效，用于血淤閉經(jīng)，癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥的治療，水蛭能消除動(dòng)脈周揚(yáng)硬化斑塊，增加心肌營(yíng)養(yǎng)性
血流量，改善心率失常。
[0052]牛蒡子:味辛，苦；性寒，歸肺，胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫的功效，主治風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等證。
[0053]夏枯草:味苦、辛，性寒，入肝、膽經(jīng)，具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效，主治目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、聞血糖、聞血脂和聞血粘等證。
[0054]黃柏:味苦，性寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等證。
[0055]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤(rùn)肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無(wú)力，陰虛肺燥，干咳少痰，
[0056]陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽(yáng)痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0057]石見(jiàn)穿:唇形科鼠尾草植物華鼠尾草的全草，拉丁文名Salvia，味辛、苦，性微寒，具有活血化瘀，清熱利濕，散結(jié)消腫的功效，主治痛經(jīng)，濕熱帶下，肝硬化，肝癌，便血，濕熱黃疸，風(fēng)濕骨痛，跌打傷腫等證。
[0058]龍船花:茜草科龍船花屬植物龍船花的花，味甘、淡，性涼，具有散瘀止血，調(diào)經(jīng)，降壓，清肝，活血，止痛的功效，主治高血壓，月經(jīng)不調(diào)，筋骨折傷，瘡瘍，肺結(jié)核咯血，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷等證。
[0059]元寶草:為藤黃科金絲桃屬植物元寶草(無(wú)毒)的全草:味苦，辛，性寒，歸肝、脾經(jīng),具有涼血解毒,活血調(diào)經(jīng),祛風(fēng)通絡(luò)的功效,主治各種出血,腸炎痢疾,乳癰,癰腫疔毒，燙傷，蛇咬傷，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，`白帶，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，口瘡等證。
[0060]沒(méi)藥:味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。
[0061]首烏藤:味甘，性平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢(mèng)，血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證。
[0062]所述中藥藥膏中各原料藥的重量分別為金銀花53g~63g、薏苡仁22g~32g、粉萆蘚26g~36g、虎杖25g~35g、王不留行30g~40g、卷柏33g~43g、川彎40g~50g、益母草36g~46g、三棱25g~35g、酒大黃27g~37g、山藥20g~30g、山香圓葉13g~23g、馬鞭草29g~39g、積實(shí)20g~30g、玫瑰花19g~29g、赤茍23g~33g、蒼術(shù)16g~26g、旋覆花18g~28g、浙貝母22g~32g、側(cè)柏葉33g~43g、水蛭20g~30g、牛蒡子15g~25g、夏枯草21g~31g、黃柏32g~42g、黃精33g~43g、石見(jiàn)穿30g~40g、龍船花22g~32g、元寶草26g~36g、沒(méi)藥19g~29g和首烏藤27g~37g。
[0063]進(jìn)一步，所述中藥藥膏中各原料藥的重量分別為金銀花53g~58g、薏苡仁22g~27g、粉萆蘇ilg~36g、虎杖25g~30g、王不留行35g~40g、卷柏38g~43g、川彎45g~50g、益母草41g~46g、三棱30g~35g、酒大黃32g~37g、山藥25g~30g、山香圓葉13g~18g、馬鞭草34g~39g、積實(shí)20g~25g、玫瑰花19g~24g、赤茍23g~28g、蒼術(shù)16g~21g、旋覆花18g~23g、浙貝母22g~27g、側(cè)柏葉38g~43g、水蛭20g~25g、牛蒡子15g~20g、夏枯草21g~26g、黃柏32g~37g、黃精38g~43g、石見(jiàn)穿35g~40g、龍船花27g~32g、元寶草31g~36g、沒(méi)藥24g~29g和首烏藤32g~37g。
[0064]更進(jìn)一步，所述中藥藥膏中各原料藥的重量分別為金銀花58g、薏苡仁27g、粉萆蘇31g、虎杖30g、王不留行35g、卷柏38g、川彎45g、益母草41g、三棱30g、酒大黃32g、山藥25g、山香圓葉18g、馬鞭草34g、枳實(shí)25g、玫瑰花24g、赤芍28g、蒼術(shù)21g、旋覆花23g、浙貝母27g、側(cè)柏葉38g、水蛭25g、牛蒡子20g、夏枯草26g、黃柏37g、黃精38g、石見(jiàn)穿35g、龍船花27g、元寶草31g、沒(méi)藥24g和首烏藤32g。
[0065]本發(fā)明還提供了上述中藥藥膏的制備方法，具體為:
[0066]第一步，將粉萆蘚王不留行、卷柏、川彎、益母草、三棱、酒大黃、玫瑰花、赤茍、側(cè)柏葉、水蛭、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤分別粉碎，按比例混合，將混合后的粉末溶解于醇濃度為70%~80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2~4ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是混合粉末質(zhì)量的4~6倍，減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末；
[0067]第二步，將佘下組分分別粉碎，按比例混合，加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量2~4倍的冷水中浸泡12小時(shí)~24小時(shí)，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的冷水，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末；
[0068]第三步，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中；
[0069]第四步，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相；
[0070]第五步，在75°C的恒 溫下將第四步獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得本發(fā)明的藥膏。
[0071]外敷使藥物通過(guò)局部神經(jīng)感受器即可起到止痛的作用，解除血管痙攣，減輕或消除炎癥早期的滲出、水腫，改善紅、腫、熱、痛等炎性反應(yīng)，保持血流通暢，促進(jìn)細(xì)胞再生。還能限制炎癥范圍擴(kuò)大以及減少組織壞死等作用，且滲透性好，見(jiàn)效迅速，藥性溫和，適于血栓性淺靜脈炎。
[0072]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0073]實(shí)施例1藥膏I
[0074]將粉萆蘚31g、王不留行35g、卷柏38g、川彎45g、益母草41g、三棱30g、酒大黃32g、玫瑰花24g、赤芍28g、側(cè)柏葉38g、水蛭25g、黃精38g、石見(jiàn)穿35g、龍船花27g、元寶草31g、沒(méi)藥24g和首烏藤32g分別粉碎，混合，將混合后的粉末溶解于2.3kg醇濃度為80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末，將金銀花58g、薏苡仁27g、虎杖30g、山藥25g、山香圓葉18g、馬鞭草34g、枳實(shí)25g、蒼術(shù)21g、旋覆花23g、浙貝母27g、牛蒡子20g、夏枯草26g、黃柏37g分別粉碎，按比例混合,加入1.1kg的冷水中浸泡24小時(shí)，煎煮3小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入1.1kg的冷水，煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，在75°C的恒溫下將獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得本發(fā)明的藥膏I。
[0075]實(shí)施例2藥膏2
[0076]將粉萆蘇36g、王不留行40g、卷柏43g、川彎50g、益母草46g、三棱35g、酒大黃37g、玫瑰花19g、赤茍23g、側(cè)柏葉43g、水蛭30g、黃精43g、石見(jiàn)穿40g、龍船花32g、元寶草36g、沒(méi)藥29g和首烏藤37g分別粉碎，混合，將混合后的粉末溶解于2.5kg醇濃度為80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末，將金銀花53g、薏苡仁22g、虎杖25g、山藥30g、山香圓葉13g、馬鞭草39g、枳實(shí)20g、蒼術(shù)16g、旋覆花18g、浙貝母22g、牛蒡子15g、夏枯草21g、黃柏32g分別粉碎，按比例混合，加入Ikg的冷水中浸泡24小時(shí)，煎煮3小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入Ikg的冷水，煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，在75°C的恒溫下將獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得本發(fā)明的藥膏2。
[0077]實(shí)施例3藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
`[0078]受試動(dòng)物:SD大鼠、豚鼠。
[0079]本發(fā)明實(shí)施例1的藥膏1、實(shí)施例2的藥膏2及采用實(shí)施例1的制備方法而沒(méi)有添加中藥組合物成分的空白基質(zhì)軟膏。
[0080]皮膚準(zhǔn)備:
[0081]完整皮膚準(zhǔn)備:取SD大鼠在給藥前24h將背部脊柱兩側(cè)的毛剃掉，去毛面積約15XIOcm2 ；
[0082]破損皮膚準(zhǔn)備:方法與完整皮膚準(zhǔn)備相同，脫毛24h后消毒，用針頭在皮膚上劃痕，以刺傷表皮，不傷真皮，輕度滲血為度。
[0083]試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0084]將SD大鼠分為空白組和實(shí)驗(yàn)組，實(shí)驗(yàn)組分為完整皮膚組和破損皮膚組，各2個(gè)劑量組,每組5只,雌雄各半,將實(shí)施例1制成的藥膏1、實(shí)施例2制成的藥膏2以及空白基質(zhì)軟膏均勻地涂敷于動(dòng)物背部脫毛區(qū)24h，24h后，洗去受試藥膏，連續(xù)觀察7d，采用藥膏1、藥膏2和空白基質(zhì)軟膏涂敷的SD大鼠一般狀況、生長(zhǎng)發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均未見(jiàn)異常改變，病理組織學(xué)及肉眼尸檢亦未見(jiàn)病理變化，試驗(yàn)結(jié)果表明，該中藥制劑制成的藥膏對(duì)SD大鼠無(wú)毒性反應(yīng)。
[0085]皮膚刺激試驗(yàn)[0086]將實(shí)施例1制成的藥膏給完整皮膚及破損皮膚SD大鼠背部左側(cè)脫毛區(qū)涂敷，各大鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)涂敷同面積的空白基質(zhì)軟膏，每組3只，24h給藥，連續(xù)7d，除去大鼠背部殘留的膏體，觀察停藥后局部用藥部位出現(xiàn)紅斑和水腫情況。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0087]表1該中藥組合物制成的藥膏對(duì)大鼠皮膚刺激性影響結(jié)果(η = 3)
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其特征在于:原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆I?虎杖、王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的重量分別為金銀花53g~63g、薏該仁22g~32g、粉萆蘇26g~36g、虎杖25g~35g、王不留行30g~40g、卷柏33g~43g、川彎40g~50g、益母草36g~46g、三棱25g~35g、酒大黃27g~37g、山藥20g~30g、山香圓葉13g~23g、馬鞭草29g~39g、積實(shí)20g~30g、玫瑰花19g~29g、赤茍23g~33g、蒼術(shù)16g~26g、旋覆花18g~28g、浙貝母22g~32g、側(cè)柏葉33g~43g、水蛭20g~30g、牛蒡子15g~25g、夏枯草21g~31g、黃柏32g~42g、黃精33g~43g、石見(jiàn)穿30g~40g、龍船花22g~32g、元寶草26g~36g、沒(méi)藥19g~29g和首烏藤27g~37g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的重量分別為金銀花53g~58g、薏該仁22g~27g、粉萆蘇31g~36g、虎杖25g~30g、王不留行35g~40g、卷柏38g~43g、川彎45g~50g、益母草41g~46g、三棱30g~35g、酒大黃32g~37g、山藥25g~30g、山香圓葉13g~18g、馬鞭草34g~39g、積實(shí)20g~25g、玫瑰花19g~24g、赤芍23g~28g、蒼術(shù)16g~21g、旋覆花18g~23g、浙貝母22g~27g、側(cè)柏葉38g~43g、水蛭20g~25g、牛蒡子15g~20g、夏枯草21g~26g、黃柏32g~37g、黃精38g~43g、石見(jiàn)穿35g~40g、龍船花27g~32g。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的重量分別為金銀花58g、薏該仁27g、粉萆蘇31g、虎杖30g、王不留行35g、卷柏38g、川彎45g、益母草41g、三棱30g、酒大黃32g、山藥25g、山香圓葉18g、馬鞭草34g、枳實(shí)25g、玫瑰花24g、赤芍28g、蒼術(shù)21g、旋覆花23g、浙貝母27g、側(cè)柏葉38g、水蛭25g、牛蒡子20g、夏枯草26g、黃柏37g、黃精38g、石見(jiàn)穿35g、龍船花27g、元寶草`31g、沒(méi)藥24g和首烏藤32g。
5.如權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑的劑型為藥膏。
6.權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括: 第一步，將粉萆蘚王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、玫瑰花、赤芍、側(cè)柏葉、水蛭、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤分別粉碎，按比例混合，將混合后的粉末溶解于醇濃度為70%~80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2~4ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是混合粉末質(zhì)量的4~6倍,減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末； 第二步，將佘下組分分別粉碎，按比例混合，加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量2~4倍的冷水中浸泡12小時(shí)~24小時(shí)，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的冷水，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末； 第三步，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中；第四步，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相； 第五步，在75°C的恒溫下將第四步獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得藥膏。
7.一種用于治療下肢血栓性淺靜脈炎的中藥制劑，其特征在于:原料藥包括金銀花、薏苡仁、粉萆蘇、虎杖、王不留行、卷柏、川；、益母草、三棱、酒大黃、山藥、山香圓葉、馬鞭草、枳實(shí)、玫瑰花、赤芍、蒼術(shù)、旋覆花、浙貝母、側(cè)柏葉、水蛭、牛蒡子、夏枯草、黃柏、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤； 所述中藥藥膏的制備方法具體為， 第一步，將粉萆蘚王不留行、卷柏、川芎、益母草、三棱、酒大黃、玫瑰花、赤芍、側(cè)柏葉、水蛭、黃精、石見(jiàn)穿、龍船花、元寶草、沒(méi)藥和首烏藤分別粉碎，按比例混合，將混合后的粉末溶解于醇濃度為70%~80%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2~4ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是混合粉末質(zhì)量的4~6倍,減壓濃縮至原體積的I / 5左右，15000rpm離心，取上層離心液，減壓回收乙醇至盡，干燥，隨后粉成第一粉末； 第二步，將佘下組分分別粉碎，按比例混合，加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量2~4倍的冷水中浸泡12小時(shí)~24小時(shí)，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，將煎煮液過(guò)濾，獲得第一濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣再次加入相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的冷水，煎煮2小時(shí)~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，濃縮除去水，干燥，隨后粉成第二粉末； 第三步，取甘油120g，三乙醇胺4g，蒸餾水450g混合，在水浴鍋上加熱做水相，將第一粉末和第二粉末加入到水相中； 第四步，取硬脂酸20g，液體石蠟150g，置于水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相； 第五步，在75°C的恒溫下將第四步獲得的油相緩慢的加入到水相中并不停的攪拌30分鐘~I小時(shí)，隨后冷卻到45°C繼續(xù)攪拌30分鐘~I小時(shí)，降至室溫，獲得藥膏。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK103690849SQ201310728819
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月26日
【發(fā)明者】張治成, 丁飛, 王靜, 牟雪梅 申請(qǐng)人:張治成