一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥，所述外用藥為三角楓葉，所述內(nèi)服藥由以下重量份的中藥組成：鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30份。本發(fā)明中藥組合物組方合理、配伍精簡，根據(jù)破傷風(fēng)疾病的特點內(nèi)服與外用相結(jié)合，外用藥能局部殺滅破傷風(fēng)桿菌、促進傷口愈合，內(nèi)服藥具有清熱解毒、平肝祛風(fēng)、安神解痙的作用，標本兼治，治療破傷風(fēng)效果顯著；藥味簡單易得，成本低，適用于不能及時注射疫苗的破傷風(fēng)患者。
【專利說明】一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌侵入人體傷口、生長繁殖、產(chǎn)生外毒素導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)中毒性疾病?；颊叱Ｓ凶⒉话才c煩躁易怒的前驅(qū)期；首發(fā)運動性癥狀常為牙關(guān)緊閉，數(shù)小時內(nèi)，痙攣擴散至其他肌肉，面肌痙攣可引起口唇縮攏或口角內(nèi)縮呈痙攣性“苦笑”，可發(fā)現(xiàn)四肢與軀干肌肉的強直，有輕度的角弓反張，腹壁肌肉強直，下肢常較上肢受損為重；當疾病繼續(xù)進展時，全身持續(xù)性強直狀態(tài)，伴有劇烈的痙攣樣疼痛，喉肌與呼吸肌的痙攣導(dǎo)致呼吸困難與大量出汗，患者可因驚厥發(fā)作引起窒息或因頻繁強烈的肌痙攣導(dǎo)致心力衰竭死亡，如不及時治療，死亡率在10~40%左右。
[0003]本病西醫(yī)治療原則:消除毒素來源、中和游離毒索、控制和解除痙攣、保持呼吸道通暢、防止并發(fā)癥等，主要措施為:清理傷口、盡早使用破傷風(fēng)馬血清抗破傷風(fēng)毒素或人破傷風(fēng)免疫球蛋白中和游離毒索、大劑量解痙鎮(zhèn)靜劑有效控制和解除痙攣、保持呼吸道通暢積極氣管切開等處理，由此可知，西醫(yī)的治療存在一定的弊端:如需要專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備，傷口處理及手術(shù)增加病人的痛苦，重癥病人大量用藥對人體較大的毒副作用。
[0004]中醫(yī)藥有兩千多年的歷史，我們的祖先在與疾病的斗爭中積累了豐富的經(jīng)驗，中醫(yī)認為:破傷風(fēng)是因金瘡破損，氣血虧虛，瘡口不潔，失于調(diào)治，風(fēng)邪乘虛侵襲經(jīng)絡(luò)肌腠，漸傳入里而郁閉經(jīng)脈，致使營衛(wèi)不得宣通，郁久化熱，耗傷陰液，肝血不足不能滋養(yǎng)筋脈而發(fā)病。病機為邪雍經(jīng)絡(luò)，筋脈失養(yǎng)，因此治療以平肝熄風(fēng)，祛風(fēng)疏表，解毒鎮(zhèn)痙為原則。如古方中的玉真散，由天南星、防風(fēng)、白芷、羌活、防風(fēng)、天麻等組成。申請?zhí)枮?01210462633.5的中國專利，公開了一種治療破傷風(fēng)的中草藥，該中草藥的藥材組成如下:千里光0.5-4g、八角楓2-25g、六月雪l-10g、野菊花0.5-5g，用法是將藥物加水煮沸，先以蒸氣煎蒸患處，再用溫熱藥水洗患處，具有清熱解毒、消炎退腫、撥毒作用，能夠抑制、殺死破傷風(fēng)桿菌。申請?zhí)枮?00710114846.8的中國專利，公開了一種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，其配方是由地龍、蟬脫、天麻、羌活、防風(fēng)、荊芥、天南星、鉤藤、赤勺、明礬、麥門冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全蟲、敗醬、金銀花、川芍、連翹、紅花、桃仁、當歸組成，該中藥制劑防治破傷風(fēng)效果顯著，服用對人體沒有毒副作用。本發(fā)明為 申請人:經(jīng)多年臨床研究，采用中藥外用與內(nèi)服相結(jié)合的方法治療破傷風(fēng)，目如尚未見有相關(guān)報道。
[0005]三角楓葉，為槭樹科槭屬植物Acer buergerianum Miq.三角槭的干燥葉。三角楓葉富含鞣質(zhì)，具有較強的清除自由基活性。魏希潁等研究表明三角楓葉中含有較高的總不飽和酸。邱業(yè)先等發(fā)現(xiàn)三角楓葉中有較高的蛋白酶。
[0006]鐵線草，為鐵線蕨科植物扇葉鐵線蕨Adiantum fIabellulatum L.的干燥全草。收載于《廣西中藥材標準》1990年版:【性味】微苦、辛，涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利濕，消腫。用于泌尿系結(jié)石，肝炎，痢疾，感冒發(fā)熱，泄瀉，砂淋。
[0007]一點紅,為菊科植物一點紅Emilia sonchifolia(L.)DC.的干燥全草。收載于《中國藥典》1977年版:【性味】微苦，涼。【功能與主治】清熱解毒，消炎，利尿。用于腸炎，痢疾，尿路感染，上呼吸道感染，結(jié)膜炎，口腔潰瘍，瘡癰。痢疾、尿路感染、瘡癰等。一點紅的化學(xué)成分主要為生物堿、黃酮類、三萜類、酚類等。藥理研究表明一點紅對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌等有抑制作用。鐘正賢等研究表明一點紅還具有抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、益智和增強免疫力等作用。
[0008]扶芳藤，為衛(wèi)矛科植物爬行衛(wèi)矛Euonymus fortunei CTurcz.) Hand.-Mazz.、冬青衛(wèi)矛 Euonymus japonicus L.或無柄衛(wèi)矛 Euonymus subsessilis Sprague 干燥的地上部分。收載于《廣西中藥材標準》1996年版:【性味】微苦，微溫。【功能與主治】益氣血，補肝腎，舒筋活絡(luò)。用于氣血虛弱，腰肌勞損，風(fēng)濕痹痛，跌打骨折，創(chuàng)傷出血。扶芳藤中含有甾醇、衛(wèi)矛醇、正三十三烷、黃酮類、兒茶素類以及三萜等化學(xué)成分，具有預(yù)防血栓形成、延緩衰老、抗腫瘤等藥理作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明針對目前西醫(yī)治療破傷風(fēng)傷口處理及手術(shù)增加病人的痛苦、重癥病人大量用藥對人體較大的毒副作用 等問題，提供了一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物外用與內(nèi)服相結(jié)合，藥味簡單易得，治療破傷風(fēng)效果顯著，對患者安全無毒副作用。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案為:
[0011]一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥，所述外用藥為三角楓葉，所述內(nèi)服藥由以下重量份的中藥組成:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30份。
[0012]以上所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，所述外用藥三角楓葉為單味藥，其用量根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模及劑型決定，如制備成湯劑外洗清理傷口時，可制備成含原生藥材0.5-3g/ml的湯劑。根據(jù)內(nèi)服藥的比例，三角楓葉優(yōu)選100-800份，進一步優(yōu)選500份。
[0013]以上所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，所述內(nèi)服藥優(yōu)選由以下重量份的中藥組成:鐵線草20份、一點紅20份、扶芳藤20份。
[0014]以上所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，所述外用藥主要起到局部清理傷口和殺滅破傷風(fēng)桿菌及促進傷口愈合的作用，可制成藥學(xué)上允許的任意外用制劑，優(yōu)選制成湯劑、酊劑、洗劑或噴霧劑等。所述內(nèi)服藥可制成藥學(xué)上允許的任意口服制劑，優(yōu)選制成湯劑、片劑、膠囊劑或口服液等。
[0015]一種以上所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的外用藥制成湯劑的方法，包括以下步驟:稱取三角楓葉，加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0016]一種以上所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的外用藥制成酊劑的方法，包括以下步驟:稱取三角楓葉，加入5-8倍量40%-90%的乙醇，浸潰3-5天，收集浸出液，靜置，濾過，即得。
[0017]一種以上所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥制成湯劑的方法，包括以下步驟:
[0018]1.按以下重量份稱取中藥:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10_30份；
[0019]2.加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0020]一種以上所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥制成膠囊劑的方法，包括以下步驟:[0021]1.按以下重量份稱取中藥:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10_30份；
[0022]2.加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1_3小時，合并提取液，濾過，合并濾液；
[0023]3.濾液濃縮成稠膏，加入淀粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
[0024]所述的淀粉、硬脂酸鎂，為制成膠囊劑常用的輔料，其使用量按制劑學(xué)常規(guī)用量而定。
[0025]以上所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，所述外用藥和/或內(nèi)服藥在制備治療破傷風(fēng)藥物中的應(yīng)用。
[0026]本發(fā)明外用三角楓葉的湯劑或其他制劑局部清理傷口、消炎、殺滅破傷風(fēng)桿菌及促進傷口愈合。內(nèi)服藥方中鐵線草、一點紅具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜止痛功效，扶芳藤具有舒經(jīng)活絡(luò)止痙、益氣血、補肝腎作用，諸藥合用，達到清熱解毒、平肝祛風(fēng)、安神解痙之功，用其治療，深入病機，治療破傷風(fēng)效果好。
[0027]本發(fā)明的有益效果是:
[0028]1.本發(fā)明藥味簡單易得， 成本低，適用于不能及時注射疫苗的破傷風(fēng)患者。
[0029]2.本發(fā)明中藥組合物組方合理、配伍精簡，根據(jù)破傷風(fēng)疾病的特點內(nèi)服與外用相結(jié)合，外用藥能局部殺滅破傷風(fēng)桿菌、促進傷口愈合，內(nèi)服藥具有清熱解毒、平肝祛風(fēng)、安神解痙的作用，標本兼治，治療破傷風(fēng)效果顯著。
[0030]3.本發(fā)明所用的中藥成分，對患者安全無毒副作用，可避免治療破傷風(fēng)進行傷口處理及手術(shù)增加病人的痛苦、重癥病人大量用藥對人體較大的毒副作用等問題。
【具體實施方式】
[0031]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應(yīng)用范圍:如本文所用，“優(yōu)選的”及其變體是指在特定環(huán)境下能夠提供特定有益效果的本發(fā)明的實施方案。然而，其它的實施方案在相同或其它的環(huán)境下也可以是優(yōu)選的。此外，一個或多個優(yōu)選實施方案的詳述并不表示其它實施方案是無用的，并且不旨在從本發(fā)明的范疇排除其它的實施方案。
[0032]一、治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥的制備
[0033]實施例1
[0034]一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0035]稱取三角楓葉100g，加入10倍量水，加熱提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0036]實施例2
[0037]—種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0038]稱取三角楓葉800g，加入6倍量水，加熱提取I次，提取時間為3小時，濾過，即得。
[0039]實施例3
[0040]一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0041]稱取三角楓葉500g，加入8倍量水，加熱提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0042]實施例4[0043]一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥酊劑的制備，包括以下步驟:
[0044]稱取三角楓葉5kg，加入5倍量90%的乙醇，浸潰3天，收集浸出液，靜置24小時，濾過，即得。
[0045]實施例5
[0046]—種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的外用藥酊劑的制備，包括以下步驟:
[0047]稱取三角楓葉4kg，加入8倍量40%的乙醇，浸潰5天，收集浸出液，靜置48小時，濾過，即得。
[0048]二、治療破傷風(fēng)的中藥組合物的內(nèi)服藥的制備
[0049]實施例6
[0050]一種治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0051]1.按以下重量稱取中藥:鐵線草30g、一點紅10g、扶芳藤IOg ；
[0052]2.加入10倍量水，加熱提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0053]實施例7
[0054]一種治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0055]1.按以下重量稱取中藥:鐵線草10g、一點紅20g、扶芳藤30g ；
[0056]2.加入6倍量水，加熱提取I次，提取時間為3小時，濾過，合并濾液，即得。
[0057]實施例8
[0058]一種治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥湯劑的制備，包括以下步驟:
[0059]1.按以下重量稱取中藥:鐵線草20g、一點紅20g、扶芳藤20g ；
[0060]2.加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
[0061]實施例9
[0062]一種治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥膠囊劑的制備，包括以下步驟:
[0063]1.按以下重量稱取中藥:鐵線草20kg、一點紅30kg、扶芳藤20kg ；
[0064]2.加入10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，合并濾液；
[0065]3.濾液濃縮成稠膏，加入適量淀粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
[0066]實施例10
[0067]一種治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥膠囊劑的制備，包括以下步驟:
[0068]1.按以下重量稱取中藥:鐵線草30kg、一點紅20kg、扶芳藤20kg ；
[0069]2.加入8倍量水，加熱提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，合并濾液；
[0070]3.濾液濃縮成稠膏，加入適量淀粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
[0071]三、臨床應(yīng)用試驗
[0072]1.病例選擇
[0073]選擇受傷后未及時清創(chuàng)，傷后也未注射過破傷風(fēng)疫苗的患者。臨床癥狀主要為:出現(xiàn)典型的肌強烈收縮，最初是咬肌，以后順次為面肌、頸項肌、背腹肌、四肢肌群等；病人張口困難，牙關(guān)緊閉，呈“苦笑”表情；頸項強直，頭略向后仰，抽搐時出現(xiàn)“角弓反張”癥狀。
[0074]2.治療方案
[0075](1)方案一:
[0076]外用藥選用實施例3樣品，內(nèi)服藥選用實施例8樣品。
[0077]用藥方法:用實施例3樣品清洗傷口，連洗5-7天，每天1-2次。服用實施例8制得的湯劑，每天I副湯劑，分成2-3次服用，連服20-30天。
[0078](2)方案二:
[0079]外用藥選用實施例5樣品，內(nèi)服藥選用實施例10樣品。
[0080]用藥方法:用實施例5樣品清洗傷口，連洗5-7天，每天1-2次；同時服用實施例10制得的膠囊劑，每天3次，每次服用5粒，連服20-30天。
[0081]3.臨床療效
[0082]選用52例符合上述病例選擇條件的破傷風(fēng)患者，男:35例，女:17例，年齡:10_65歲。分別采用上述2種治療方案治療，結(jié)果詳見下表。
[0083]臨床療效調(diào)查結(jié)果表
[0084]
【權(quán)利要求】
1.一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥，其特征在于，所述外用藥為三角楓葉，所述內(nèi)服藥由以下重量份的中藥組成:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥三角楓葉為 100-800 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥三角楓葉為500份，所述內(nèi)服藥由以下重量份的中藥組成:鐵線草20份、一點紅20份、扶芳藤20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥為藥學(xué)上允許的任意外用制劑，所述內(nèi)服藥為藥學(xué)上允許的任意口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥為湯劑、酊劑、洗劑或噴霧劑，所述內(nèi)服藥為湯劑、片劑、膠囊劑或口服液。
6.一種如權(quán)利要求5所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的外用藥制成湯劑的方法，其特征在于，包括以下步驟:稱取三角楓葉，加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，合并濾液，即得。
7.—種如權(quán)利要求5所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的外用藥制成酊劑的方法，其特征在于，包括以下步驟:稱取三角楓葉，加入5-8倍量40%-90%的乙醇，浸潰3-5天，收集浸出液，靜置，濾過，即得。
8.—種如權(quán)利要求5所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥制成湯劑的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按以下重量份稱取中藥:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30份；` (2)加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，合并濾液,即得。
9.一種如權(quán)利要求5所述治療破傷風(fēng)中藥組合物的內(nèi)服藥制成膠囊劑的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按以下重量份稱取中藥:鐵線草10-30份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30份； (2)加入6-10倍量水，加熱提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，合并濾液； (3)濾液濃縮成稠膏，加入淀粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述治療破傷風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥和/或內(nèi)服藥在制備治療破傷風(fēng)藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/37GK103705556SQ201310740571
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】王明金 申請人:王明金