一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，該藥由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃連10-18份、千層塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹葉20-30份、蘇葉10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8-15份、炙甘草6-12份、葶藶子10-18份。本發(fā)明的中藥組合物治療原發(fā)性病毒性心肌炎的臨床療效顯著，不僅能明顯改善癥狀，而且能夠降低AST、CK、CK-MB、LDH、a-HBDB水平，調(diào)節(jié)免疫，改善心功能。
【專利說明】一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]病毒性心肌炎可發(fā)生于任何年齡，以青少年多見，該病療程長、病情易反復(fù)，治療不及時可遷延成慢性甚至發(fā)展成心肌病，嚴重影響兒童健康。病毒性心肌炎早期主要表現(xiàn)病毒直接損害心肌，后期主要以免疫損傷為主。病毒性心肌炎的發(fā)病機制尚不完全明了，但病毒對心肌細胞的直接溶解作用和病毒誘導(dǎo)產(chǎn)生對心肌組織的自身免疫損害是病毒性心肌炎的重要發(fā)病機制。近年來，其發(fā)病率呈上升趨勢，且無特效治療方法。西藥治療主要針對原發(fā)感染和心肌炎癥兩方面，但現(xiàn)有抗病毒藥物對病毒性心肌炎的療效不能肯定。祖國醫(yī)學(xué)認為，病毒性心肌炎屬“心悸”、“胸痹”等證范疇。而且，中醫(yī)藥在此方面顯示出明顯優(yōu)勢。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)藥物藥理進行研究后重新組方，提供一種療效好、見效快、副作用小的治療病毒性心肌炎的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連10-18份、千層塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹葉20-30份、蘇葉10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8-15份、炙甘草6-12份、葶藶子10_18份。
[0005]優(yōu)選地，如上所述治療病毒性心肌炎的中藥組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連13-15份、千層塔23-27份、薤白23-27份、五味子13-15份、竹葉23-27份、蘇葉13-15份、薏苡仁30-35份、蒺藜10-13份、炙甘草8_10份、葶藶子13-15份。
[0006]在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連14份、千層塔25份、薤白25份、五味子14份、竹葉25份、蘇葉14份、薏苡仁32份、蒺藜12份、炙甘草8份、葶藶子14份。
[0007]優(yōu)選地，上述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物是口服制劑。
[0008]再進一步優(yōu)選地，上述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物是顆粒劑。
[0009]本發(fā)明涉及的中藥材具有如下來源:黃連選用毛茛科植物黃連Coptis chinensisFranch.三角葉黃連 Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。千層塔選用石杉科石杉屬多年生草本植物蛇足石杉的全草。薤白選用百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.的干燥鱗莖,夏、秋二季采挖,洗凈,除去須根,蒸透或置沸水中燙透，曬干。竹葉選用禾本科植物淡竹的干燥葉。蘇葉選用唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的干燥葉。薏該仁選用禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L.var.meyuan(Romen.) Stapf的種仁。蔡藜選用蔡藜科植物蔡藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果實。炎甘草選用為雙子葉植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草G.1nflata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖用蜜烘制而得。葶藶子選用獨行菜(Lepidium apetalum)的成熟種子。[0010]將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:按處方量稱取清洗干凈的黃連10-18份、千層塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹葉20-30份、蘇葉10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8_15份、炙甘草6_12份和葶藶子10-18份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1~3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入適量乙醇溶液，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0011]本發(fā)明的中藥組合物治療原發(fā)性病毒性心肌炎的臨床療效顯著，不僅能明顯改善癥狀，而且能夠降低AST、CK、CK-MB, LDH、a-HBDB水平，調(diào)節(jié)免疫，改善心功能，提示其作用可能與增加心肌供血，改善心肌代謝，營養(yǎng)受損心肌，改善機體免疫狀態(tài)等有關(guān)。另外，本發(fā)明的藥物具有醫(yī)療費用低，患者容易接受，毒副反應(yīng)小的特點。
【具體實施方式】
[0012]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
[0013]實施例1
生藥處方:黃連14份、千層塔25份、薤白25份、五味子14份、竹葉25份、蘇葉14份、薏苡仁32份、蒺藜12份、炙甘草8份、葶藶子14份。
[0014]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0015]實施例2
生藥處方:黃連16份、千層塔22份、薤白26份、五味子10份、竹葉28份、蘇葉15份、薏苡仁35份、蒺藜8份、炙甘草8份、葶藶子18份。[0016]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0017]實施例3
生藥處方:黃連10份、千層塔25份、薤白28份、五味子15份、竹葉25份、蘇葉12份、薏苡仁40份、蒺藜12份、炙甘草12份、葶藶子10份。
[0018]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中 ，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0019]實施例4
生藥處方:黃連18份、千層塔20份、薤白21份、五味子18份、竹葉22份、蘇葉18份、薏苡仁26份、蒺藜15份、炙甘草10份、葶藶子15份。
[0020]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。
[0021]實施例5中藥顆粒劑對病毒性心肌炎患者的療效研究
符合小兒病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的病毒性心肌炎患者42例，屬氣陰兩虛、肝郁證辨證患者，其中男22例，女20例；年齡4歲以下8例，5~10歲23例，11~14歲11例；平均病程17.1天。所有患者沖服中藥顆粒劑(按照本發(fā)明實施例1的處方和工藝制備而成)3袋/d，早中晚各一袋，連續(xù)用藥3周。觀察并記錄用藥前后的臨床癥狀體征。治療結(jié)束后，按如下標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計療效:顯效:用藥7~21天后主要癥狀消失或大部分消失，體征、心電圖及心肌酶譜正?；蚪咏＃?br> 有效:用藥7~21天后主要癥狀部分消失，體征、心電圖及心肌酶譜有明顯改善；
無效:用藥7~21天后未達到療效標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)嚴重心律失常或心源性休克。
[0022]采用本發(fā)明的中藥顆粒劑對42例病毒性心肌炎患者的治療結(jié)果是:顯效25例，有效14例，無效3例，總有效率92.86%。
[0023]患者治療前后心肌酶譜改善情況比較見表1。
[0024]表1患者治療前后心肌酶譜改善情況比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連10-18份、千層塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹葉20-30份、蘇葉10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8_15份、炙甘草6_12份、葶藶子10-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連13-15份、千層塔23-27份、薤白23-27份、五味子13-15份、竹葉23-27份、蘇葉13-15份、薏苡仁30-35份、蒺藜10-13份、炙甘草8-10份、葶藶子13-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:黃連14份、千層塔25份、薤白25份、五味子14份、竹葉25份、蘇葉14份、薏苡仁32份、蒺藜12份、炙甘草8份、葶藶子14份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是 顆粒劑。
【文檔編號】A61P9/00GK103690832SQ201310741113
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】梁慧慧 申請人:王雪雁