一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物，內(nèi)服藥物為：當(dāng)歸10～20份，黃芪10～20份，丹參10～20份，桃仁10～20份，紅花10～20份，香附10～20份，白芍10～20份，雞血藤10～20份，川芎10～20份，秦艽10～20份，佛手10～20份，骨碎補(bǔ)10～20份，補(bǔ)骨脂10～20份，懷牛膝10～20份，川續(xù)斷10～20份，延胡索10～20份，伸筋草10～20份；外用藥物為：雞血藤10～20份，川芎10～20份，赤芍10～20份，骨碎補(bǔ)10～20份，川續(xù)斷10～20份，細(xì)辛10～20份，延胡索10～20份，荊芥10～20份，丹參10～20份，威靈仙10～20份，土鱉蟲10～20份，地龍10～20份。本發(fā)明中藥組合物配伍合理，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。
【專利說明】一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腰背肌筋膜炎是指因寒冷、潮濕、慢性勞損而使腰背部肌筋膜及肌組織發(fā)生水腫、滲出及纖維性變，而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀。潮濕、寒冷的氣候環(huán)境，是最多見的原因之一，濕冷可使腰背部肌肉血管收縮，缺血，水腫引起局部纖維漿液滲出，最終形成纖維織炎，慢性勞損為另一重要發(fā)病因素，腰背部肌肉，筋膜受損后發(fā)生纖維化改變，使軟組織處于高張力狀態(tài)。從而出現(xiàn)微小的撕裂性損傷，最后又使纖維樣組織增多、收縮，擠壓局部的毛細(xì)血管和末稍神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。其它如經(jīng)常一個姿勢坐著、缺少相應(yīng)的活動、久坐電腦前及病毒感染、風(fēng)濕癥的肌肉變態(tài)反應(yīng)等都是誘因。主要表現(xiàn)為腰背部彌漫性鈍痛，尤以兩側(cè)腰肌及髂嵴上方更為明顯。局部疼痛、發(fā)涼、皮膚麻木、肌肉痙攣和運動障礙。疼痛特點是:晨起痛，日間輕，傍晚復(fù)重，長時間不活動或活動過度均可誘發(fā)疼痛，病程長，且因勞累及氣候變化而發(fā)作。查體時患部有明顯的局限性壓痛點，觸摸此點可引起疼痛和放射。有時可觸到肌筋膜內(nèi)有結(jié)節(jié)狀物，此結(jié)節(jié)稱為筋膜脂肪疝。
[0003]慢性期病人的治療以適當(dāng)?shù)男菹?，口服及外用消炎止痛藥物以及肌松?zhèn)靜藥物，使用活血化淤的中藥、適當(dāng)?shù)募∪夥潘砂茨橹鳌Ｔ谘趽p的腰背部酸痛癥狀緩解以后，應(yīng)當(dāng)積極加強(qiáng)腰背部肌肉的鍛煉，調(diào)整工作生活節(jié)奏，加強(qiáng)腰部的保健，防止腰部受到風(fēng)寒、外傷、勞損等不良因素的刺激，應(yīng)當(dāng)睡硬板床或者比較硬的席夢思床墊，避免睡行軍床或者軟的沙發(fā)，起床后要適當(dāng)做一些腰部運動。否則，慢性腰肌勞損的癥狀可能非常容易反復(fù)發(fā)作。你如果反復(fù)發(fā)作腰肌勞損或腰肌筋膜炎，容易加速腰椎的退變，天長日久，可能容易引起較為嚴(yán)重的腰間盤突出癥或者腰椎管狹窄癥。
[0004]在臨床上，腰肌勞損、下腰部勞損、慢性腰肌筋膜炎其實都是一個意思，大多數(shù)時候，不同的骨科醫(yī)生可能根據(jù)自己`不同的習(xí)慣，可以將同一個病人診斷為腰肌勞損或者腰肌筋膜炎、甚至下腰部勞損，但是他們選擇的治療方式都是一樣，對于病情的估計也是一樣的。所以如果這類病人在不同的醫(yī)生那里得到了不同的診斷，完全沒有必要因此而感到大驚小怪。
[0005]西醫(yī)治療筋膜炎，遵循其一貫以來分而治之的理念，“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”，忽視了人的整體性，中醫(yī)認(rèn)為筋膜炎，在外是因感受風(fēng)寒濕邪、外傷勞損等，導(dǎo)致筋膜受損、瘀血凝滯、肌肉痙攣、經(jīng)絡(luò)阻閉、氣血運行不暢；在內(nèi)則是因腎氣虧損、肝失所養(yǎng)，內(nèi)外交迫，從而發(fā)病。中醫(yī)內(nèi)調(diào)外治之法，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。中醫(yī)有云:“人之疾病，由內(nèi)以外，其流行于經(jīng)絡(luò)臟腑者，服藥乃能驅(qū)之。若其病既有定所，在皮膚筋骨之間，可按而得者，用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入其腠里通經(jīng)貫絡(luò)，或提而出之，或攻而散之，較服藥尤為有力”。[0006]建議中醫(yī)治療筋膜炎比較好，因為從中醫(yī)學(xué)的角度講筋膜炎是最貼切的。用中醫(yī)內(nèi)調(diào)外治之法，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。日常護(hù)理有事也很重要，尤其是剛剛治療好筋膜炎的患者特別需要注意護(hù)理。
[0007]背肌筋膜炎這一病名在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并不存在，其一般可歸于“痹證”、“痹病”范疇。痹病泛指機(jī)體正氣不足，衛(wèi)外不固，邪氣乘虛而入，致使氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)痹阻，引起相關(guān)系統(tǒng)疾病的總稱。肢體經(jīng)絡(luò)為風(fēng)寒濕之邪所閉塞，導(dǎo)致氣血不通，經(jīng)絡(luò)痹阻，引起肌肉、關(guān)節(jié)、筋骨發(fā)生疼痛、楚、麻木、重著、屈伸不利等臨床表現(xiàn)，故本病的病機(jī)關(guān)鍵主要在于寒濕瘀阻。
[0008]本病是臨床的多發(fā)病、常見病之一，其常用治療方法有針灸、拔罐、針刀、推拿、中藥內(nèi)服等，但常難以取得滿意療效。認(rèn)為該病的形成有內(nèi)、外兩大因素。內(nèi)因為氣血虛弱，營衛(wèi)表里不和，陰陽失調(diào)、筋骨失養(yǎng)；外因則是偶爾胸肋部閃挫，風(fēng)寒濕邪入侵，瘀滯筋骨，阻塞脈絡(luò)，致氣血運行不通所致。氣滯血瘀，風(fēng)熱入侵經(jīng)絡(luò)，毒熱交熾，氣血壅遏不通，不通則痛。肋間神經(jīng)痛呈急性發(fā)病，可反復(fù)發(fā)作，時有發(fā)作性加劇。急診病人因發(fā)病急，發(fā)作時疼痛劇烈，就診時均希望能在短時間內(nèi)緩解疼痛，但本病暫無理想的特效治療。西藥一般采取注射止疼劑，或激素治療，緩解疼痛迅速，但持久性穩(wěn)定性差，治標(biāo)不治本。中藥方劑隨證加減，沒有特定針對性，并且緩慢，見效慢，病患痛苦時間長，病患不易堅持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，針對本病急診病人因發(fā)病急，發(fā)作時疼痛劇烈，就診時均希望能在短時間內(nèi)緩解疼痛，但本病暫無理想的特效治療。西醫(yī)治療筋膜炎，遵循其一貫以來分而治之的理念，“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”，忽視了人的整體性。西藥一般采取注射止疼劑，或激素治療，緩解疼痛迅速，但持久性穩(wěn)定性差，治標(biāo)不治本。本病是臨床的多發(fā)病、常見病之一，其常用治療方法有針灸、拔罐、針刀、推拿、中藥內(nèi)服等，但常難以取得滿意療效。中藥方劑隨證加減，沒有特定針對性，并且緩慢，見效慢，病患痛苦時間長，病患不易堅持；中藥內(nèi)服制劑和外用制劑的共同不足之處是，藥效持續(xù)時間較短，針對性比較差，病患服從性差。
[0010]為解決這些技術(shù)難題，本發(fā)明提供了一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為:當(dāng)歸10~20份，黃芪10~20份，丹參10~20份，桃仁10~20份，紅花10~20份，香附10~20份，白芍10~20份，雞血藤10~20份，川彎10~20份，秦艽10~20份，佛手10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，懷牛膝10~20份，川續(xù)斷10~20份，延胡索10~20份，伸筋草10~20份；
[0011]外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:雞血藤10~20份，川芎10~20份，赤芍10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，川續(xù)斷10~20份，細(xì)辛10~20份，延胡索10~20份，荊芥10~20份，丹參10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份，地龍10~20份。
[0012]所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)可以為:當(dāng)歸10~15份，黃芪10~15份，丹參10~15份，桃仁10~15份，紅花10~15份，香附10~15份，白芍10~15份，雞血藤10~15份，川彎10~15份，秦艽10~20份，佛手10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，懷牛膝10~20份，川續(xù)斷10~20份，延胡索10~20份，伸筋草10~20份；
[0013]外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:雞血藤10~15份，川彎10~15份，赤芍10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，川續(xù)斷10~15份，細(xì)辛10~15份，延胡索10~20份，荊芥10~20份，丹參10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份，地龍10~20份。
[0014]所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為:當(dāng)歸10~20份，黃芪10~20份，丹參10~20份，桃仁10~20份，紅花10~20份，香附10~20份，白芍10~20份，雞血藤10~20份，川芎10~20份，秦艽10~15份，佛手10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，補(bǔ)骨脂10~15份，懷牛膝10~15份，川續(xù)斷10~15份，延胡索10~15份，伸筋草10~15份；
[0015]外用藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為:X|血藤10~20份，川芎10~20份，赤芍10~20份，防風(fēng)10~20份，川續(xù)斷10~20份，細(xì)辛10~20份，延胡索10~15份，荊芥10~15份，丹參10~15份，威靈仙10~15份，土鱉蟲10~15份，地龍10~15份。
[0016]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，其所述內(nèi)服制劑的劑型為顆粒劑，其制備方法包括:
[0017]a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I ;
[0018]b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2 ；
[0019]C、將上述兩種組分合并，濃縮成粉末摻入糊精制成顆粒劑。
[0020]所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1_2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分I。
[0021]所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。
[0022]所述步驟c中，可以將組分I和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉摻入糊精制成顆粒劑。
[0023]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，所述內(nèi)服制劑的劑型為膠囊劑，制備方法包括:
[0024]將所述原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5~2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I~1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接干燥成粉末；裝入膠囊中。
[0025]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，所述外用制劑的劑型為膏劑的制備方法包括以下步驟:
[0026]按照所述份數(shù)先將川續(xù)斷、細(xì)辛和延胡索水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，作為組分I備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分
2;將蒸餾提取的組分I和乙醇提取的組分2混合，加凡士林成膏劑。
[0027]所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其所述組合物的內(nèi)服藥物劑型可以為:糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑；所述組合物的外用藥物劑型可以為:噴霧劑、粉劑、散劑、膏劑、紗布劑或貼膏劑。
[0028]本發(fā)明有益技術(shù)效果是:中醫(yī)認(rèn)為筋膜炎，在外是因感受風(fēng)寒濕邪、外傷勞損等，導(dǎo)致筋膜受損、瘀血凝滯、肌肉痙攣、經(jīng)絡(luò)阻閉、氣血運行不暢；在內(nèi)則是因腎氣虧損、肝失所養(yǎng)，內(nèi)外交迫，從而發(fā)病。本發(fā)明內(nèi)服外用結(jié)合，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。本發(fā)明內(nèi)服外用共同作用，能直達(dá)病灶，燥濕除膿、溫補(bǔ)腎陽，益腎填精，滋補(bǔ)腎陰，益精養(yǎng)血，舒肝理氣。其毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟(jì)利益。
【具體實施方式】
[0029]西醫(yī)治療筋膜炎，遵循其一貫以來分而治之的理念，“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”，忽視了人的整體性，中醫(yī)認(rèn)為筋膜炎，在外是因感受風(fēng)寒濕邪、外傷勞損等，導(dǎo)致筋膜受損、瘀血凝滯、肌肉痙攣、經(jīng)絡(luò)阻閉、氣血運行不暢；在內(nèi)則是因腎氣虧損、肝失所養(yǎng)，內(nèi)外交迫，從而發(fā)病。中醫(yī)內(nèi)調(diào)外治之法，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。中醫(yī)有云:“人之疾病，由內(nèi)以外，其流行于經(jīng)絡(luò)臟腑者，服藥乃能驅(qū)之。若其病既有定所，在皮膚筋骨之間，可按而得者，用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入其腠里通經(jīng)貫絡(luò)，或提而出之，或攻而散之，較服藥尤為有力”。`
[0030]建議中醫(yī)治療筋膜炎比較好，因為從中醫(yī)學(xué)的角度講筋膜炎是最貼切的。用中醫(yī)內(nèi)調(diào)外治之法，一方面能修復(fù)受損筋膜、清除淤血、解除肌肉痙攣，一方面滋補(bǔ)腎陰、調(diào)養(yǎng)機(jī)理、行氣活血，攻補(bǔ)結(jié)合，故在治療筋膜炎上有標(biāo)本兼治的功效。日常護(hù)理有事也很重要，尤其是剛剛治療好筋膜炎的患者特別需要注意護(hù)理。
[0031]背肌筋膜炎這一病名在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并不存在，其一般可歸于“痹證”、“痹病”范疇。痹病泛指機(jī)體正氣不足，衛(wèi)外不固，邪氣乘虛而入，致使氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)痹阻，引起相關(guān)系統(tǒng)疾病的總稱。肢體經(jīng)絡(luò)為風(fēng)寒濕之邪所閉塞，導(dǎo)致氣血不通，經(jīng)絡(luò)痹阻，引起肌肉、關(guān)節(jié)、筋骨發(fā)生疼痛、楚、麻木、重著、屈伸不利等臨床表現(xiàn)，故本病的病機(jī)關(guān)鍵主要在于寒濕瘀阻。
[0032]本病是臨床的多發(fā)病、常見病之一，其常用治療方法有針灸、拔罐、針刀、推拿、中藥內(nèi)服等，但常難以取得滿意療效。認(rèn)為該病的形成有內(nèi)、外兩大因素。內(nèi)因為氣血虛弱，營衛(wèi)表里不和，陰陽失調(diào)、筋骨失養(yǎng)；外因則是偶爾胸肋部閃挫，風(fēng)寒濕邪入侵，瘀滯筋骨，阻塞脈絡(luò)，致氣血運行不通所致。氣滯血瘀，風(fēng)熱入侵經(jīng)絡(luò)，毒熱交熾，氣血壅遏不通，不通則痛。肋間神經(jīng)痛呈急性發(fā)病，可反復(fù)發(fā)作，時有發(fā)作性加劇。急診病人因發(fā)病急，發(fā)作時疼痛劇烈，就診時均希望能在短時間內(nèi)緩解疼痛，但本病暫無理想的特效治療。
[0033]黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d:“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M(jìn)抵抗力和防御疾病的良藥。
[0034]當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0035]川芎辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》載其:主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無子。《別錄》載其:"除腦中冷動，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。"是行氣化瘀的良藥
[0036]丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0037]秦艽是中國重要的傳統(tǒng)中藥之一，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品，用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。“秦艽主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛、下水、利小便?！薄睹t(yī)別錄》稱“秦艽能療風(fēng)，無問久新，通身攣急”。李時珍也指出“秦艽出秦中，以根作羅紋相交者為佳，故名秦艽，秦糾”。所以四種正品原植物中以大葉秦艽最為重要，作為秦艽藥用歷史悠久，并且處于黃土高原腹地的陜西、甘肅兩省是其地道產(chǎn)區(qū)。秦艽是中藥治療風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)病必不可少的藥物。
[0038]紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。《本草匯言》:紅花,破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)，紅花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺素的收縮血管作用，有 “通利經(jīng)脈”作用。
[0039]桃仁苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功能主治:活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。桃仁提取液能明顯增加腦血流量，增加犬股動脈的血流量，降低血管阻力，改善血流動力學(xué)狀況。提取物能改善動物的肝臟表面微循環(huán)，并促進(jìn)膽汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血時間明顯延長，煎劑對體外血栓有抑制作用，水煎液有纖維促進(jìn)作用。桃仁中含45%的脂肪油可潤滑腸道，利于排便。桃仁能促進(jìn)初產(chǎn)婦子宮收縮及出血。水煎劑及提取物有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗過敏作用。桃仁中的苦杏仁苷有鎮(zhèn)咳平喘及抗肝纖維化的作用。桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各種敝癥。在治療方面，善于治療內(nèi)癰，如肺癰；腸癰每持為要要藥，是其具特有之性能歟。脂多質(zhì)潤，具潤腸通便之功，唯晚近臨床專以潤腸通便則較少用。月經(jīng)過多及孕婦忌用。桃仁與紅花皆為活血祛瘀之藥，作用均甚廣泛，往往配合應(yīng)用，唯桃仁善治肺癰腸癰，且有潤腸通便之效；紅花則善于活血調(diào)經(jīng)。
[0040]佛手不僅有較高的觀賞價值，而且具有珍貴的藥用價值、經(jīng)濟(jì)價值。佛手全身都是寶，其根、莖、葉、花、果均可入藥，辛、苦、甘、溫、無毒，入肝、脾、胃三經(jīng)，有理氣化痰，止咳消脹、舒肝健脾和胃等多種藥用功能。據(jù)史料記載，佛手的根可治男人下消、四肢酸軟；花、果可泡茶，有消氣作用；果可治胃病、嘔吐、噎嗝、高血壓、氣管炎、哮喘等病癥。據(jù)《歸經(jīng)》等載，佛手并具治鼓脹發(fā)腫病，婦女白帶病及醒酒作用，是配制佛手中成藥的主要原料。佛手不僅有較高的觀賞價值，而且具有珍貴的藥用價值。李時珍在《本草綱目》中記載:“佛手氣味辛，溫?zé)o毒；主治下氣，除心頭痰水；煮酒飲，治痰多咳漱；煮湯，治心下氣痛?！狈鹗秩矶际菍?，根、莖、葉、花、果均可入藥，性味辛、甘、苦、溫、無毒，入肝、脾、胃、肺經(jīng)，有疏肝解郁、燥濕化痰、理氣和中的功效，常用于肝郁氣滯、脾胃氣滯和痰濕壅肺等證。藥理研究表明，佛手主要含檸檬油素等香豆精類，尚含黃酮苷、橙皮苷、有機(jī)酸、揮發(fā)油等，對腸道平滑肌有明顯的抑制作用，對乙酰膽堿引起的十二指腸痙攣有明顯的解痙作用，可擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈的血流量，減緩心率和降低血壓。
[0041]香附辛微苦甘，平功能主治:理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其:散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0042]白芍入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中`止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血?！度杖A子本草》:治風(fēng)、補(bǔ)勞，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運，及腸風(fēng)，瀉血，痔瘺。發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補(bǔ)氣，白者治血。
[0043]雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。
[0044]骨碎補(bǔ)苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。《本草正》:"療骨中邪毒，風(fēng)熱疼痛，或外感風(fēng)濕，以致兩足痿弱疼痛?！侗静菔觥?"治腰痛行痹，中風(fēng)鶴膝風(fēng)攣氣證，泄瀉，淋，遺精，脫肛。"
[0045]補(bǔ)骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。芳香性中藥。補(bǔ)腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；外用于白癜風(fēng)；斑禿；銀屑病。補(bǔ)骨脂又名破故紙、胡韭子，為豆科植物補(bǔ)骨脂的果實，其性溫，味辛，入腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎助陽的功效，用于治療腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數(shù)、陽痿、腰膝冷痛、虛寒喘嗽等癥，是一味壯火益土的常用要藥?！侗静萁?jīng)疏》:補(bǔ)骨脂，能暖水臟；陰中生陽，壯火益土之要藥也。其主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補(bǔ)火以生土，則腎中真陽之氣得補(bǔ)而上升，則能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。
[0046]懷牛膝藥效高，李時珍說它:滋補(bǔ)之功，如牛之力。牛膝氣味苦酸平，主治寒濕痿痹、四肢拘攣，膝痛不可屈伸，逐血氣，傷熱火爛，久服輕身耐老。1.其中所含生物堿，具有良好的降壓作用。2.所含的脫皮留酮能改善肝功能，降低血漿膽固醇，有增強(qiáng)細(xì)胞活性的作用。3.富含牛膝多糖有明顯的增強(qiáng)體液免疫功能作用。4.對人體因缺乏鋅、錳所導(dǎo)致內(nèi)分泌功能低下或腺體萎縮，生長緩慢、陽痿、不孕、習(xí)慣性流產(chǎn)等病理變化有較好的療效。5.具有抗炎與鎮(zhèn)痛作用。6.具有將膽囊、腎臟、膀胱、尿道的結(jié)石化解并排出體外的功能。7.其有效成分有一定的興奮子宮、抗衰老作用。8.利尿、解痙作用。所以它的一味活血化瘀健體的良藥。
[0047]川續(xù)斷味苦，辛，性微溫；歸肝，腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；止崩漏?！秳e錄》:主崩中漏血，金瘡血內(nèi)漏，止痛，生肌肉，豌傷，惡血，腰痛，關(guān)節(jié)緩急?！端幮哉摗?主絕傷，去諸溫毒，能宣通經(jīng)脈。《日華子本草》:助氣，調(diào)血脈，補(bǔ)五勞七傷，破癥結(jié)瘀血，消腫毒，腸風(fēng)，痔瘺，乳癰，瘰疬，撲損，婦人產(chǎn)前后一切病，面黃虛腫，縮小便，止泄精，尿血，胎漏，子宮冷。
[0048]延胡索主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用?；钛?；散瘀；理氣；止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。鎮(zhèn)痛作用:延胡索粉有鎮(zhèn)痛作用，其止痛效價約為阿片的1/100 ;延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用，以乙素較強(qiáng).各種劑型以醇制浸膏及粉劑作用強(qiáng)。《開寶本草》:主破血，產(chǎn)后諸病，`因血所為者。婦人月經(jīng)不調(diào)，腹中結(jié)塊，崩中淋露，產(chǎn)后血運，暴血沖上，因損下血，或酒摩及煮服。
[0049]伸筋草性味歸經(jīng)苦辛溫，入肝經(jīng)。祛風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛?！逗纤幬镏尽?舒筋活血，補(bǔ)氣通絡(luò)。治腰痛，關(guān)節(jié)痛，閉經(jīng)?！吨参锩麑崍D考》:治筋骨，通關(guān)節(jié)。
[0050]外用制劑:
[0051]赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治:治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。該品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實熱，以活血散瘀見長。《本經(jīng)》:主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
[0052]威靈仙其根及莖入藥具有風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨哽之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如治療膽結(jié)石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。但用藥中須注意的是，氣血虧虛及孕婦慎服。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。《開寶本草》:主諸風(fēng)，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。
[0053]荊芥味平，性溫，無毒，清香氣濃。荊芥為發(fā)汗，解熱藥，是中華常用草藥之一。能鎮(zhèn)痰、怯風(fēng)、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發(fā)汗，嘔吐。祛風(fēng)；解表；透疹；止血。主感冒發(fā)熱；頭痛；目癢；咳嗽；咽喉腫痛；麻疹；癰腫；瘡疥顧血；吐血；便血；崩漏；產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起?！毒V目》:散風(fēng)熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項強(qiáng)，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，紐血，下血，血痢，崩中，痔漏。
[0054]土鳘蟲:土鳘蟲是一味中藥，為鳘爐科昆蟲地鳘(Eupolyphaga sinensis Walker)或冀地鳘(Steleophaga plancyi,即Boleny)的雌蟲干燥體。具有破血逐瘀、續(xù)筋接骨之功效，并且有溶栓機(jī)制。其性寒、味成，有毒，能入心肝脾三經(jīng)，具有逐瘀、破積、通絡(luò)、理傷以及接骨續(xù)筋、消腫止痛、下乳通經(jīng)等功效，是理血傷科要藥，適用于癌瘕積聚、血滯經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、木舌、重舌等病癥。跌打損傷，筋傷骨折，瘀腫疼痛。本品成寒入血,主入肝經(jīng)，性善走竄，能活血消腫止痛，續(xù)筋接骨療傷，為傷科常用藥，尤多用于骨折筋傷，瘀血腫痛?？蓡斡醚心┱{(diào)敷，或研末黃酒沖服；臨床常與自然銅、骨碎補(bǔ)、乳香等同用。
[0055]地龍:《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、預(yù)防治療心腦血管疾病作用。地龍性寒味成。功能:清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤、半身不遂等。地龍?zhí)峁┤∫河辛己玫亩绕酱淖饔谩?br> [0056]細(xì)辛，中藥名，主治:祛風(fēng)，散寒，行水，開鸞。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。解表散寒；祛風(fēng)止痛；溫肺化飲；通竅。散寒祛風(fēng)；止痛；溫肺化飲；通竅。風(fēng)寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。解熱鎮(zhèn)痛作用:細(xì)辛揮發(fā)油灌胃，對由溫?zé)岽碳?、傷寒菌苗和四氫?萘胺所致的家兔發(fā)熱模型有解熱作用.并能使動物正常體溫降至正常以下.細(xì)辛揮發(fā)油O。5ml/kg給家兔灌胃，對家兔由電刺激齒髓神經(jīng)所致疼痛有鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與安替比林0.5g/kg相當(dāng).細(xì)辛煎劑給小鼠灌胃亦有鎮(zhèn)痛作用。
[0057]本發(fā)明內(nèi)服蜜丸劑的制作過程為:將當(dāng)歸lOOOg，黃芪lOOOg，丹參lOOOg，桃仁lOOOg，紅花lOOOg，香附1000g,白`芍lOOOg，雞血藤lOOOg，川芎lOOOg，秦艽lOOOg，佛手lOOOg，骨碎補(bǔ)lOOOg，補(bǔ)骨脂lOOOg，懷牛膝lOOOg，川續(xù)斷l(xiāng)OOOg，延胡索lOOOg，伸筋草lOOOg，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°c時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I ;將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為I~2小時，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2 ;將合并后組分I和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60°C _70°C的浸膏；放入烘箱，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，臘封包裝。
[0058]本發(fā)明膠囊劑的制作過程為:將當(dāng)歸1200g，黃芪1200g，丹參llOOg，桃仁1200g，紅花llOOg，香附1200g，白芍1200g，雞血藤llOOg，川芎llOOg，秦艽1200g，佛手llOOg，骨碎補(bǔ)1100g，補(bǔ)骨脂1200g，懷牛膝1200g，川續(xù)斷1200g，延胡索1200g，伸筋草1200g，加入
10倍量乙醇中加熱提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1.08 ;減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60_80°C，濃縮至相對密度為1.20，溫度至601: -70°C的浸膏，放入烘箱干燥得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑?？梢悦?2粒為一版。
[0059]本發(fā)明顆粒劑的制作過程為:取當(dāng)歸1200g，黃芪1300g，丹參1200g，桃仁1300g，紅花1200g，香附1300g，白芍1200g，雞血藤1200g，川芎1200g，秦艽1200g，佛手1200g，骨碎補(bǔ)llOOg，補(bǔ)骨脂1200g，懷牛膝1200g，川續(xù)斷1200g，延胡索1200g，伸筋草1300g，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I ;上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置作為組分2 ;將組分I和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉摻入糊精制成顆粒劑。
[0060]本發(fā)明外用膏劑的制備方法:
[0061]按照所述份數(shù)將川續(xù)斷l(xiāng)OOOg、細(xì)辛1000g和延胡索1000g蒸餾成結(jié)晶，備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料雞血藤lOOOg，川芎lOOOg，赤芍lOOOg，骨碎補(bǔ)lOOOg，荊芥1000g,丹參lOOOg，威靈仙lOOOg，土鱉蟲lOOOg，地龍lOOOg，加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2 ;將蒸餾提取的組分I和乙醇提取的組分2混合，成膏劑，加適量凡士林成膏劑。
[0062]也可以用上述方法得到的藥膏浸泡紗布，制成紗布劑，每晚或空閑包住病患處，慢慢按摩半個小時-1個小時。
[0063]本發(fā)明外用貼膏劑的制備方法:
[0064]按照所述份數(shù)將川續(xù)斷1200g、細(xì)辛1200g和延胡索1300g用水蒸汽蒸餾成結(jié)晶，備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料雞血藤1200g，川芎1300g，赤芍1300g，骨碎補(bǔ)1300g，荊芥1300g，丹參1300g，威靈仙1300g，土鱉蟲1300g，地龍1300g，加入5_10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I ;上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃 度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1.08 ；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60_80°C，濃縮至相對密度為1.20，溫度至60°C _70°C的浸膏，成為組分2 ;將合并后組分I和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，摻入粉碎的結(jié)晶粉末，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60°C -70°C的膏狀；壓入無紡紗布貼，制成貼膏劑。[0065]藥理學(xué)毒性試驗
[0066]急性毒性實驗資料
[0067]1、實驗方法
[0068]將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑外用噴霧劑0.2、0.4和0.8ml，分別含生藥92mg、184mg和368mg)，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)一周，實驗結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。
[0069]2、結(jié)果
[0070]上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。
[0071]結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明中藥外用制劑使用安全。
[0072]長期毒性實驗資料
[0073]1、實驗方法
[0074]將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛范圍約40平方厘米。 洗凈脫毛劑，觀察24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明內(nèi)服中藥制劑膠囊劑0.2、0.4和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實驗結(jié)束后處死動物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0075]2、結(jié)果
[0076]上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示，本發(fā)明中藥制劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試驗結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑實驗安全。
[0077]累計毒性實驗:
[0078]本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對小鼠按7.69、19.18和43.21g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0079]藥理學(xué)實驗說明:
[0080]藥理學(xué)實驗:
[0081]微循環(huán)實驗方法:
[0082]1.材料與方法:取50只小鼠，隨機(jī)分成5組，每組10只(雌雄各半)，對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠右耳給予培元活血止痛膏，受試組分為本發(fā)明內(nèi)服丸劑低劑量組400mg/kg/h、本發(fā)明內(nèi)服丸劑中劑量組600mg/kg/h，本發(fā)明內(nèi)服丸劑高劑量800mg/kg/h。15min后腹腔注射0.1 %戊巴比妥鈉0.lml/10g麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1%腎上腺素0.lmL/10g，立即觀察小鼠右耳微動靜脈口徑(μπι)及0.2mm2毛細(xì)血管網(wǎng)點數(shù).t檢驗處
[0083]理實驗數(shù)據(jù).[0084]2結(jié)果與討論
[0085]2.1.對微循環(huán)的影響
[0086]與對照組相比，受試組I對小鼠毛細(xì)血管開放數(shù)有明顯增多(P < 0.01);受試組2對微靜脈口徑和毛細(xì)血管開放數(shù)有顯著增加(P <0.01);受試組3對小鼠微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)皆有增加(P <0.01);說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化瘀作用(表I)。
[0087]表1、本發(fā)明對小鼠微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)的影響
【權(quán)利要求】
1.一種治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成， 所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:當(dāng)歸10~20份，黃芪10~20份，丹參10~20份，桃仁10~20份，紅花10~20份，香附10~20份，白芍10~20份，雞血藤10~20份，川彎10~20份，秦艽10~20份，佛手10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，懷牛膝10~20份，川續(xù)斷10~20份，延胡索10~20份，伸筋草10~20份； 所述外用藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:雞血藤10~20份，川芎10~20份，赤芍10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，川續(xù)斷10~20份，細(xì)辛10~20份，延胡索10~20份，荊芥10~20份，丹參10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份，地龍10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其特征在于， 所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:當(dāng)歸10~15份，黃芪10~15份，丹參10~15份，桃仁10~15份，紅花10~15份，香附10~15份，白芍10~15份，雞血藤10~15份，川彎10~15份，秦艽10~20份，佛手10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，懷牛膝10~20份，川續(xù)斷10~20份，延胡索10~20份，伸筋草10~20份； 所述外用藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:雞血藤10~15份，川芎10~15份，赤芍10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，川續(xù)斷10~15份，細(xì)辛10~15份，延胡索10~20份，荊芥10~20份，丹參10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份，地龍10~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其特征在于， 所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:當(dāng)`歸10~20份，黃芪10~20份，丹參10~20份，桃仁10~20份，紅花10~20份，香附10~20份，白芍10~20份，雞血藤10~20份，川芎10~20份，秦艽10~15份，佛手10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，補(bǔ)骨脂10~15份，懷牛膝10~15份，川續(xù)斷10~15份，延胡索10~15份，伸筋草10~15份； 所述外用藥物中各種原料的重量份數(shù)包括:雞血藤10~20份，川芎10~20份，赤芍10~20份，防風(fēng)10~20份，川續(xù)斷10~20份，細(xì)辛10~20份，延胡索10~15份，荊芥10~15份，丹參10~15份，威靈仙10~15份，土鱉蟲10~15份，地龍10~15份。
4.一種如權(quán)利要求1~3中任一項所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服制劑的劑型為顆粒劑，其制備方法包括: a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I; b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2； C、將上述兩種組分合并，濃縮成粉末摻入糊精制成顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰背筋膜炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分I。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰背筋膜炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰背筋膜炎顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將組分I和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉摻入糊精制成顆粒劑。
8.—種如權(quán)利要求1~3中任一項所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服制劑的劑型為膠囊劑，制備方法包括: 將所述原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5~2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I~1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接干燥成粉末；裝入膠囊中。
9.一種如權(quán)利要求1~3中任一項所述腰背筋膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用制劑的劑型為膏劑的制備方法包括以下步驟: 按照所述份數(shù)先將穿續(xù)斷、細(xì)辛和延胡索水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，作為組分I備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，將濃縮液靜 置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2 ;將蒸餾提取的組分I和乙醇提取的組分2混合，加凡士林成膏劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~9中任一項所述治療腰背筋膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的內(nèi)服藥物劑型為:糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑；所述組合物的外用藥物劑型為:噴霧劑、粉劑、散劑、膏劑、紗布劑或貼膏劑。
【文檔編號】A61K36/8905GK103751467SQ201310750272
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司