專利名稱：外鞘管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
外革肖管技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種外鞘管。
背景技術(shù)：
[0002]微創(chuàng)介入治療是指在不開(kāi)刀的情況下，在皮膚、血管上做直徑幾毫米的小通道，或通過(guò)人體原有的管道，在影像設(shè)備的導(dǎo)引下，對(duì)病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法， 其所用的治療器械通常包括鞘管輸送系統(tǒng)。[0003]鞘管輸送系統(tǒng)通常包括外鞘管和內(nèi)鞘管，以血管通道為例，外鞘管沿人體血管通道延伸，搭建一條供植入器械到達(dá)病灶的通路，即:植入器械從外鞘管近端口進(jìn)入外鞘管， 并延經(jīng)外鞘管從外鞘管的遠(yuǎn)端口釋放至正確的位置，對(duì)病灶局部進(jìn)行治療，達(dá)到治療疾病的目的。在植入器械釋放過(guò)程中，根據(jù)具體情況，有時(shí)需要將已釋放并展開(kāi)的植入器械重新收回至外鞘管中，特別是在手術(shù)中遇到危急情況，必須爭(zhēng)分奪秒盡快收回植入器械。[0004]但是，現(xiàn)有的用于輸送植入器械的輸送外鞘管多由高分子材料制造成，雖然高分子材料的屬性性能好，但是其彈性及強(qiáng)度較差。目前，雖然也有采用將加強(qiáng)材料應(yīng)用于高分子材料中，例如編織網(wǎng)管，或彈性管做加強(qiáng)，將高分子材料包膜在加強(qiáng)管的內(nèi)外形成外鞘管，但是，上述措施均只是增加了外鞘管的抗折性與承壓性，而并未明顯解決外鞘管收回植入物時(shí)遇到的植入器械難以回入、鞘管褶皺的問(wèn)題。[0005]因此，現(xiàn)有臨床用的外鞘管，由于其彈性不好或形狀恢復(fù)功能不強(qiáng)，軸向強(qiáng)度弱， 若強(qiáng)行回收植入器械，則外鞘管遠(yuǎn)端管口有撕裂的情況發(fā)生，或者管口擴(kuò)張，無(wú)法滿足介入手術(shù)中收回已釋放植入器械的要求。實(shí)用新型內(nèi)容[0006]本實(shí)用新型的主要目的在于提供一種外鞘管，旨在保證鞘管的軸向強(qiáng)度的同時(shí)使鞘管具有較強(qiáng)的軸向順應(yīng)性。[0007]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提出一種外鞘管，包括依次設(shè)置的內(nèi)層、加強(qiáng)層和外層，加強(qiáng)層置于內(nèi)外層之間，所述加強(qiáng)層為管狀，其側(cè)壁上沿軸向設(shè)有若干層切口，相鄰兩層之間的切口錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為α，0< α <90°。[0008]優(yōu)選地，各層之間切口相互平行。[0009]優(yōu)選地,每一層設(shè)有至少兩個(gè)切口。[0010]優(yōu)選地,每一層切口在該層面上對(duì)稱設(shè)置。[0011]優(yōu)選地，每一層切口在該層面上非對(duì)稱設(shè)置。[0012]優(yōu)選地，每一層設(shè)有兩個(gè)切口 ；相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角α=60°。[0013]優(yōu)選地，所述中層與所述內(nèi)、外層通過(guò)熱熔融或粘結(jié)劑方式粘結(jié)；或者，所述內(nèi)、外層通過(guò)浸液或噴涂層方式與所述中層結(jié)合。·[0014]本實(shí)用新型提出的一種外鞘管，通過(guò)在外鞘管的管狀加強(qiáng)層的側(cè)壁上沿軸向設(shè)置若干層切口，相鄰兩層之間的切口錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為α，0< α <90°，由此，在保證外鞘管的軸向強(qiáng)度的同時(shí)，使外鞘管具有較強(qiáng)的軸向順應(yīng)性，滿足介入手術(shù)中收回已釋放植入器械的要求。


[0015]圖1是本實(shí)用新型外鞘管較佳實(shí)施例加強(qiáng)層的立體結(jié)構(gòu)示意圖；[0016]圖2是圖1所示的外鞘管的軸向投影面上相鄰兩層之間的切口對(duì)應(yīng)端形成的錯(cuò)位夾角示意圖。[0017]為了使本實(shí)用新型的技術(shù)方案更加清楚、明了，下面將結(jié)合附圖作進(jìn)一步詳述。
具體實(shí)施方式
[0018]如圖1所示，圖1是本實(shí)用新型外鞘管較佳實(shí)施例加強(qiáng)層的立體結(jié)構(gòu)示意圖。[0019]本實(shí)施例提出的一種外鞘管，包括沿外鞘管的徑向方向由內(nèi)至外依次設(shè)置的內(nèi)層、加強(qiáng)層10和外層，加強(qiáng)層10置于內(nèi)外層之間，本實(shí)施例中，加強(qiáng)層10為管狀，其側(cè)壁上沿軸向設(shè)有若干層通透的橫向切口 20，相鄰兩層之間的切口 20錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口 20的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為 α ,0 < α <90°。[0020]具體地，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，如圖1及圖2所示，本實(shí)施例的各層之間的切口 20相互平行，每一層沿管狀加強(qiáng)層10的圓周對(duì)稱設(shè)有兩個(gè)切口 20，且相鄰兩層之間的切口 20的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心O的連線所形成的錯(cuò)位夾角α=60°，如圖2所示。以圖1所示的相鄰三層切口為例，從上至下依次標(biāo)為20a、20b、20c，切口 20a、20b、20c對(duì)應(yīng)端分別為表示為al、bl、cl，則上述相鄰三層切口 20a、20b、20c在外鞘管的軸向投影面上(如圖2所示)， 各對(duì)應(yīng)端al、bl、Cl至投影面圓心O的連線所形成的錯(cuò)位夾角α=60°。[0021]上述結(jié)構(gòu)，使得外鞘管整體具有更好的彎曲柔韌性，同時(shí)具有更好的軸向強(qiáng)度，而且可使植入器械順利收回，且外鞘管遠(yuǎn)端頭軸向不會(huì)發(fā)生褶皺現(xiàn)象。[0022]需要說(shuō)明的是，上述相鄰兩層之間的切口 20的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心O的連線所形成的錯(cuò)位夾角α還可以取0-90°之間的其他值，在此不再贅述。[0023]上述每一層切口 20的數(shù)量還可以根據(jù)需要設(shè)置為三個(gè)或三個(gè)以上；或者，每一層切口 20在該層面上采用非對(duì)稱設(shè)置。[0024]此外，本實(shí)施例上述結(jié)構(gòu)的加強(qiáng)層10可以設(shè)置在外鞘管的一端或者中間段，在此不作限定。[0025]作為一種實(shí)施方式，本實(shí)施例中，中層與內(nèi)、外層可以通過(guò)熱熔融或粘結(jié)劑方式粘結(jié)；或者，內(nèi)、外層通過(guò)浸液或噴涂層方式與中層結(jié)合。[0026]此外，作為一種實(shí)施方式，上述外鞘管的表面可以涂有親水涂層，以增強(qiáng)外鞘管表面的光滑性；涂有親水層的外鞘管用水濕潤(rùn)后，具有類似泥鰍表面的光滑。[0027]本實(shí) 用新型實(shí)施例外鞘管，通過(guò)在外鞘管管狀的加強(qiáng)層的側(cè)壁上沿軸向設(shè)置若干層切口 20，相鄰兩層之間的切口 20錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口 20的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為α，0< α <90°，由此，在保證外鞘管的軸向強(qiáng)度的同時(shí)，使外鞘管具有較強(qiáng)的軸向順應(yīng)性，滿足介入手術(shù)中收回已釋放植入器械的要求。[0028]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，并非因此限制本實(shí)用新型的專利范圍， 凡是利用本實(shí)用新型說(shuō)明書(shū)及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或流程變 換，或直接或間接運(yùn)用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種外鞘管，包括依次設(shè)置的內(nèi)層、加強(qiáng)層和外層，加強(qiáng)層置于內(nèi)外層之間，其特征在于，所述加強(qiáng)層為管狀，其側(cè)壁上沿軸向設(shè)有若干層切口，相鄰兩層之間的切口錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為α，0 < α < 90°。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外鞘管，其特征在于，各層之間切口相互平行。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外鞘管，其特征在于，每一層設(shè)有至少兩個(gè)切口。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外鞘管，其特征在于，每一層切口在該層面上對(duì)稱設(shè)置。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外鞘管，其特征在于，每一層切口在該層面上非對(duì)稱設(shè)置。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外鞘管，其特征在于，每一層設(shè)有兩個(gè)切口；相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角α=60°。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的外鞘管，其特征在于，所述中層與所述內(nèi)、外層通過(guò)熱熔融或粘結(jié)劑方式粘結(jié)；或者，所述內(nèi)、外層通 過(guò)浸液或噴涂層方式與所述中層結(jié)合。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種外鞘管，包括依次設(shè)置的內(nèi)層、加強(qiáng)層和外層，加強(qiáng)層置于內(nèi)外層之間，加強(qiáng)層為管狀，其側(cè)壁上沿軸向設(shè)有若干層切口，相鄰兩層之間的切口錯(cuò)位設(shè)置，且在外鞘管的軸向投影面上，相鄰兩層之間的切口的對(duì)應(yīng)端至投影面圓心的連線所形成的錯(cuò)位夾角為α，0＜α＜90°。本實(shí)用新型在保證外鞘管的軸向強(qiáng)度的同時(shí)，使外鞘管具有較強(qiáng)的軸向順應(yīng)性，滿足介入手術(shù)中收回已釋放植入器械的要求。
文檔編號(hào)A61M25/00GK203153823SQ20132012419
公開(kāi)日2013年8月28日 申請(qǐng)日期2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月18日
發(fā)明者王約翰, 張志飛, 張啟明 申請(qǐng)人:杭州啟明醫(yī)療器械有限公司