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      頸椎融合器的制造方法

      文檔序號:1278631閱讀:1842來源:國知局
      頸椎融合器的制造方法
      【專利摘要】本實用新型的技術(shù)方案是提供一種頸椎融合器,上述頸椎融合器由融合器主體和標(biāo)記桿組成。頸椎融合器主體呈楔形設(shè)有上貼骨面和下貼骨面,上述下貼骨面設(shè)有錐度B、B選用4°-7°,上述上貼骨面設(shè)有與椎體終板相吻合的生理弧度,每個上述貼骨面均設(shè)有融合器植入后退出的鋸齒和防止左右方向滑動的防滑槽、同時設(shè)有周向倒角能有效防止意外情況下誤傷神經(jīng)。上述頸椎融合器主體軸向設(shè)有大植骨孔提供骨質(zhì)回植,上述大植骨孔由前壁、后壁、左壁、右壁圍成,前壁正中間與植入器械相配合的螺紋孔和輔助定位孔,左右壁楔形角度A、A取40°-60°、徑向設(shè)有貫通的交換孔方便術(shù)后血管的長入。
      【專利說明】頸椎融合器
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種用于治療頸椎退行性病變、創(chuàng)傷的椎間融合器。
      【背景技術(shù)】
      [0002]自從Robinson and Smith和Cloward報道頸椎前路椎間自體髂骨移植術(shù)治療頸椎病以來,頸椎前路減壓植骨融合術(shù)一直被認(rèn)為是治療頸椎病的經(jīng)典術(shù)式,自體髂骨植骨亦為“金標(biāo)準(zhǔn)”植骨方式。近年來國內(nèi)外學(xué)者開始致力于頸椎間融合器(cervicalinterbody fusion cage)在頸椎病手術(shù)中的應(yīng)用,認(rèn)為其既能實現(xiàn)植入后的即時穩(wěn)定性,又能促進(jìn)融合,并很好地重建并維持椎間隙高度和頸椎生理曲度。
      [0003]頸椎椎間融合器經(jīng)過近年來的發(fā)展,目前種類較多,但其設(shè)計理念大多仍源于Robinson and Smith和Cloward植骨融合法,可按其構(gòu)成材料和結(jié)構(gòu)形狀來分類。融合器的材質(zhì)和形狀設(shè)計可能影響頸椎體界面融合。不可吸收材料能夠為界面融合提供足夠的生物力學(xué)支持,但有可能影響融合的強度及質(zhì)量;可吸收材料可被降解吸收,避免了不可吸收材料的一些弊端,但降解速度有可能過快或過慢,有可能不能完全被骨替代,影響界面融

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      [0004]理想的椎間融合器的形狀設(shè)計是既要抵抗融合器下沉,又要利于融合。融合器的界面面積與融合器的形狀相關(guān),增大面積、保留終板,可減少融合器的沉降,但對融合有負(fù)面影響;去除終板、減小面積則減少了應(yīng)力遮擋,對融合有利,但增加了融合器的沉降。金屬融合器彈性模量較高,可產(chǎn)生應(yīng)力遮擋,對植骨融合有一定影響,而且長期活動,金屬融合器的松動脫出也不是絕對不可能的,因此手術(shù)時應(yīng)選擇非常恰當(dāng)?shù)娜诤掀?;可降解融合器因保留終板而使融合器界面材料彈性模量接近骨,從而使植骨能獲得充足的應(yīng)力,同時可以被降解吸收骨替代,從理論上講對頸椎生物力學(xué)破壞最小。
      [0005]Brantigan在動物實驗中發(fā)現(xiàn)PEEK(聚醚醚酮)制作的頸椎間融合器在體內(nèi)具有良好的組織相容性,融合器與骨面之間沒有骨吸收現(xiàn)象,一側(cè)骨面可通過融合器的小孔長入與對側(cè)骨面融合。另有報道PEEK (聚醚醚酮)頸椎間融合器應(yīng)用于臨床,3個月內(nèi)均取得骨性融合。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0006]本實用新型的目的是提供一種更加符合人體生理結(jié)構(gòu),能加快術(shù)后骨性融合、獲得長期穩(wěn)定性的頸椎融合器。上述融合器采用與人體彈性模量相近的PEEK(聚醚醚酮)材料加工而成(同結(jié)構(gòu)的鈦合金產(chǎn)品也滿足剛性要求),術(shù)中和術(shù)后使用鉭金屬作為標(biāo)記桿顯影。
      [0007]為了實現(xiàn)上述目的,本實用新型的技術(shù)方案是提供一種頸椎融合器,上述頸椎融合器由融合器主體和標(biāo)記桿組成。頸椎融合器主體呈楔形、設(shè)有上貼骨面和下貼骨面,上述下貼骨面設(shè)有錐度B、B選用4° -7°,上述上貼骨面設(shè)有與椎體終板相吻合的生理弧度、弧度選用R16-R30,每個上述貼骨面均設(shè)有融合器植入后退出的鋸齒和防止左右方向滑動的防滑槽、同時設(shè)有周向倒角能有效防止意外情況下誤傷神經(jīng)。上述頸椎融合器主體軸向設(shè)有大植骨孔提供骨質(zhì)回植,上述大植骨孔由前壁、后壁、左壁、右壁圍成,前壁外側(cè)設(shè)有與植入器械相配合的螺紋孔和輔助定位孔,左右壁楔形角度A、A取40° -60°、徑向設(shè)有貫通的交換孔方便術(shù)后血管的長入。上述頸椎融合器選用與人體骨質(zhì)彈性模量接近的PEEK(聚醚醚酮)材料制成、術(shù)中無法通過X光觀察植入情況,所以選用三根標(biāo)記桿分別置于后壁正中和左右壁前側(cè)、可在術(shù)中和術(shù)后通過X光確準(zhǔn)顯影。上述頸椎融合器提供多種高度C供不同節(jié)段和不同患者使用、C選用4-8。上述頸椎融合器中螺紋孔設(shè)有M3螺紋用于提供與頸椎前路鋼板聯(lián)用時與鋼板的固定,使得整個融合固定系統(tǒng)更加穩(wěn)定、促進(jìn)術(shù)后骨愈合。
      [0008]下面通過附圖對本實用新型頸椎融合器做進(jìn)一步說明。
      【專利附圖】

      【附圖說明】
      [0009]圖1是本實用新型頸椎融合器上貼骨面朝上的結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0010]圖2是本實用新型頸椎融合器下貼骨面朝上的結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0011]圖3是本實用新型頸椎融合器主視圖;
      [0012]圖4是本實用新型頸椎融合器左視圖;
      [0013]圖5是本實用新型頸椎融合器仰視圖;
      [0014]圖6是本實用新型頸椎融合器應(yīng)用時安裝位置示意圖;
      [0015]圖7是本實用新型頸椎融合器應(yīng)用時晚裝位置截面示意圖。
      [0016]本實用新型頸椎融`合器圖中:
      [0017]1、上貼骨面 2、下貼骨面 3、后壁
      [0018]4、前壁5、左壁6、右壁
      [0019]7、大植骨孔 8、交換孔9、輔助定位孔
      [0020]10、螺紋孔 11、防滑槽 12、標(biāo)記桿
      [0021]13、周向倒角 14、鋸齒15、M3螺紋
      [0022]16、椎體17、神經(jīng)
      【具體實施方式】:
      [0023]結(jié)合附圖對本實用新型頸椎融合器的結(jié)構(gòu)和功能加以說明。
      [0024]如附圖所示,本實用新型頸椎融合器,上述頸椎融合器由融合器主體和標(biāo)記桿
      (12)組成。頸椎融合器主體呈楔形設(shè)有上貼骨面(I)和下貼骨面(2),上述下貼骨面(2)設(shè)有錐度B、B用4° -7°,上述上貼骨面(I)設(shè)有與椎體終板相吻合的生理弧度,上述貼骨面的設(shè)置使得頸椎融合器與椎體上下柱更加完美的貼服,術(shù)中也無需去除終板邊緣、有效地防止了頸椎融合器穿透或塌陷入下方的椎體(16)松質(zhì)骨中。每個上述貼骨面均設(shè)有融合器植入后退出的鋸齒(14)和防止左右方向滑動的防滑槽(11)、上述鋸齒(14)和防滑槽
      (11)的設(shè)置有效防止術(shù)后頸椎融合器在徑向的滑動,并且提供足夠的應(yīng)力和應(yīng)變來激發(fā)骨形成的生物信號(釋放細(xì)胞因子),同時每個上述貼骨面設(shè)有周向倒角(13)能有效防止意外情況下誤傷神經(jīng)(17)。上述頸椎融合器主體軸向設(shè)有上下貫通的大植骨孔(7)提供足夠的骨質(zhì)回植、加快術(shù)后骨融合,上述大植骨孔(7)由前壁(4)、后壁(3)、左壁(5)、右壁(6)圍成,前壁(4)外側(cè)正中間設(shè)有與植入器械相配合的螺紋孔(10)和輔助定位孔(9)提供與頸椎融合器植入器械準(zhǔn)確的配合、方便安裝、節(jié)約手術(shù)時間減少手術(shù)失敗的風(fēng)險。左右壁構(gòu)成楔形角度A、A取40° -60°、徑向設(shè)有貫通的交換孔(8)方便術(shù)后血管的長入,提高骨融合幾率。上述頸椎融合器選用與人體骨質(zhì)彈性模量相接近的PEEK(聚醚醚酮)材料制成、PEEK (聚醚醚酮)術(shù)中無法通過X光觀察植入情況,所以選用三根標(biāo)記桿(12)分別置于后壁(3)正中和左壁(5)、右壁(6)前側(cè),在術(shù)中和術(shù)后通過X光確準(zhǔn)顯影。上述頸椎融合器可提供多種高度C供不同節(jié)段和不同患者使用、C可選用4-8。上述頸椎融合器中螺紋孔
      (10)設(shè)有M3螺紋(15)用于提供與頸椎前路鋼板聯(lián)用時與鋼板的固定,使得整個融合固定系統(tǒng)更加穩(wěn)定、促進(jìn)術(shù)后骨愈合。
      [0025]本實用新型頸椎融合器是這樣實現(xiàn)的:
      [0026]術(shù)中采用頸前路前外側(cè)切口,顯露病變椎間盤和相鄰椎體(16);清除髓核后將病變椎體撐開以恢復(fù)正常的椎間隙高度。然后用刮匙將終板軟骨刮除,露出帶血的松質(zhì)骨床,這一過程的恰當(dāng)經(jīng)行將為頸椎融合器大植骨孔(7)內(nèi)的骨質(zhì)提供充分供血,并降低頸椎融合器的沉降率。最后將填充完骨質(zhì)的合適高度頸椎融合器植入椎間隙,參考圖6、圖7所示通過X光確認(rèn)標(biāo)記桿(13)的形態(tài)來頸椎融合器的植入位置。為了術(shù)后的穩(wěn)定性和椎體
      (16)間的快速骨融合常對頸椎融合器與其他頸椎前路鋼板經(jīng)行聯(lián)合固定使用,頸椎融合器與頸椎前路鋼板之間可通過M3的螺栓進(jìn)行一體化固定。
      【權(quán)利要求】
      1.一種頸椎融合器,其特征為頸椎融合器主體呈楔形、設(shè)有上貼骨面(I)和下貼骨面(2),上述下貼骨面(2)設(shè)有錐度B、B選用4° -7°,上述上貼骨面(I)設(shè)有與椎體(16)終板相吻合的生理弧度、弧度選用R16-R30。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器,其特征是每個上述貼骨面均設(shè)有融合器植入后退出的鋸齒(14)和防止左右方向滑動的防滑槽(11)、同時設(shè)有能有效防止意外情況下誤傷神經(jīng)(17)的周向倒角(13)。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器,其特征是該頸椎融合器主體軸向設(shè)有大植骨孔(7)提供骨質(zhì)回植,上述大植骨孔(7)由前壁(4)、后壁(3)、左壁(5)、右壁(6)圍成,前壁(4)外側(cè)設(shè)有與植入器械相配合的螺紋孔(10)和輔助定位孔(9),左右壁楔形角度A、A取40° -60°、徑向設(shè)有方便術(shù)后血管的長入貫通交換孔(8)。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器,其特征是上述頸椎融合器中螺紋孔(10)設(shè)有M3螺紋(15)用于提供與頸 椎前路鋼板聯(lián)用時與鋼板的固定。
      【文檔編號】A61B17/70GK203436433SQ201320434590
      【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年7月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月22日
      【發(fā)明者】劉益強, 孫艷 申請人:天津市威曼生物材料有限公司
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