冷敷裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】一種冷敷裝置，是有關(guān)一種用以治療頭部外傷的裝置或用于腦部受創(chuàng)的冷敷處理裝置或用以溫度調(diào)節(jié)腦部的裝置，其包含一頭戴裝置以及至少一冷卻介質(zhì)，該冷卻介質(zhì)具有長(zhǎng)時(shí)間的冷卻效果，能在傷者在承受頭部外傷后幫助傷者復(fù)原和健康，本裝置也可以考慮用在治療頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)以及遭受中風(fēng)的人士。
【專(zhuān)利說(shuō)明】冷敷裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型是指一種冷敷裝置，用來(lái)治療頭部外傷、腦損傷、頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)的裝置以及方法，特別是本實(shí)用新型的冷敷裝置可以對(duì)承受頭部和/或腦損傷后的傷者，或呈現(xiàn)出頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)，或有類(lèi)似毛病癥狀的傷者，幫助恢復(fù)健康。本實(shí)用新型的使用方法可用于頭和/或腦損傷或中風(fēng)后的任何時(shí)間點(diǎn)，但最好能盡早施用本實(shí)用新型裝置于傷者。
[0002]本實(shí)用新型的冷敷裝置也可以考慮用在受到頭部撞擊而未受傷的人，在這種情況下，最好對(duì)受到頭部撞擊而未受傷的人較早并定期使用本裝置。本實(shí)用新型冷敷裝置與其使用方法也可以用在從事頭部撞擊高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)的人員身上。
【背景技術(shù)】
[0003]按，頭部外傷和其他嚴(yán)重的醫(yī)療情況常見(jiàn)于某些體育運(yùn)動(dòng)，美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)最近在神經(jīng)學(xué)雜志上發(fā)布了一份全面的研究，確認(rèn)先前所作的重大理論一一頭部外傷會(huì)在以后的生活中造成神經(jīng)系統(tǒng)的問(wèn)題。該項(xiàng)研究追蹤了 3，439位退休的職業(yè)足球運(yùn)動(dòng)員，發(fā)現(xiàn)到退休職業(yè)足球運(yùn)動(dòng)員可能罹患神經(jīng)退行性疾病比其余人口約高三倍，而容易罹患肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS)(也被稱(chēng)為魯蓋瑞氏癥)的機(jī)率更高出四倍；此外，此項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，退休職業(yè)足球運(yùn)動(dòng)員罹患阿茲海默癥和帕金森氏癥的比率也比一般人高，最后，該研究也發(fā)現(xiàn)，運(yùn)動(dòng)員因神經(jīng)性疾病而死亡的風(fēng)險(xiǎn)比一般人高。美國(guó)科學(xué)院的一項(xiàng)研究更發(fā)現(xiàn)，競(jìng)速運(yùn)動(dòng)員、跑鋒、外接手、棄踢和開(kāi)球回?fù)羟騿T更容易罹患疾病，因?yàn)樗麄儽绕渌恢玫那騿T更容易受到暴力襲擊。
[0004]同樣的，15%?40%的前拳擊手已發(fā)現(xiàn)患有慢性腦損傷癥狀。最近的研究發(fā)現(xiàn)大多數(shù)職業(yè)拳擊手(甚至那些沒(méi)有癥狀的人)有一定程度的腦損傷，事實(shí)上，一個(gè)職業(yè)拳擊手拳頭的力量相當(dāng)于被一個(gè)13磅重且時(shí)速20英哩跑動(dòng)的保齡球所擊中，或被約52倍的重力所擊中；而麥吉爾大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，在一個(gè)單一的賽季中，超過(guò)60%以上大學(xué)層級(jí)的足球運(yùn)動(dòng)員被發(fā)現(xiàn)有腦震蕩的癥狀，其他運(yùn)動(dòng)包括拉拉隊(duì)、騎自行車(chē)、騎馬、滑雪和滑雪板等均有造成創(chuàng)傷性腦損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]即使需要頭戴裝置保護(hù)的運(yùn)動(dòng)賽事，頭盔和其他類(lèi)似的頭戴裝置并無(wú)法對(duì)腦震蕩腦損傷提供保護(hù)，因?yàn)槟X震蕩的發(fā)生是因?yàn)榭焖僖苿?dòng)的身體突然停止或改變方向，而大腦持續(xù)移動(dòng)直到和頭骨內(nèi)部碰撞，這將導(dǎo)致?lián)p傷，且可能導(dǎo)致慢性創(chuàng)傷性腦病(CTE)。事實(shí)上，多種研究已多次發(fā)現(xiàn)足球運(yùn)動(dòng)員的腦震蕩和慢性創(chuàng)傷性腦病(CTE)間的聯(lián)結(jié)。
[0006]領(lǐng)先的研究點(diǎn)出，旋轉(zhuǎn)加速度為腦震蕩的首要原因(而不是線性或直行碰撞)，不受任何特定的理論約束，人們相信，旋轉(zhuǎn)加速度迫使頭骨繞大腦旋轉(zhuǎn)，這是因?yàn)榇竽X的慣性使其保持靜止，其結(jié)果是，環(huán)繞大腦的大量結(jié)締組織被剪切，即使穿戴頭盔或其他類(lèi)似的頭戴裝置仍不一定能防止旋轉(zhuǎn)加速。例如，當(dāng)一個(gè)頭戴鋼盔的足球運(yùn)動(dòng)員在拍阻時(shí)胸部受到重創(chuàng)，他的身體將會(huì)停住，但頭部會(huì)像揮鞭運(yùn)動(dòng)一樣向前轉(zhuǎn)動(dòng)，同樣的，即使戴著對(duì)打頭盔的拳擊手，當(dāng)頭部的一側(cè)被一拳打中，將迫使頭部在一旋轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，不受任何特定理論的約束，人們相信，有一些使用對(duì)打頭盔的情況下可能會(huì)導(dǎo)致更具破壞性的旋轉(zhuǎn)加速度，這是因?yàn)轭^盔使頭部容許較高的杠桿/扭矩；此外，有一種理論認(rèn)為，高比例的足球運(yùn)動(dòng)員遭受腦震蕩是因?yàn)橛妙^頂球時(shí)頭部轉(zhuǎn)動(dòng)所造成，特別是頭部在接觸球時(shí)頸部的強(qiáng)力扣球和頭部旋轉(zhuǎn)(也許是頭部突然停止)所產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)加速度，剪切大量腦組織。
[0007]因此，越來(lái)越讓人擔(dān)心在這些運(yùn)動(dòng)中，頭部可能會(huì)受到傷害。而現(xiàn)今對(duì)于腦震蕩以及和長(zhǎng)期的神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題間的聯(lián)結(jié)已了解更多，但對(duì)于防止頭部受傷、頭部受傷處理、治療頭部受傷，除了休息以外就所知不多。所以實(shí)務(wù)上對(duì)于腦部嚴(yán)重受傷，一般的護(hù)理就是鎮(zhèn)靜和通風(fēng)。
[0008]最近的研究探討以低溫作為一種有效的神經(jīng)保護(hù)劑。例如,Kristin Rupich所發(fā)表“低溫治療法用于創(chuàng)傷性腦損傷的治療”的研究報(bào)告指出，低溫治療法通過(guò)抑制大腦中大規(guī)模的去極化及谷氨酸和天門(mén)冬氨酸的釋放而能保護(hù)大腦，因此，低溫治療法可穩(wěn)定血腦屏障并防止細(xì)胞死亡，并可以防止代謝供需調(diào)節(jié)的脫偶，防止腦血管自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的損失，然而并沒(méi)有足夠的研究可定義冷卻方法、目標(biāo)溫度、或冷卻持續(xù)時(shí)間的相關(guān)參數(shù)，而低溫治療法用于頭部外傷仍然被認(rèn)為是正在開(kāi)發(fā)中。例如，最近對(duì)于嚴(yán)重頭部外傷后產(chǎn)生的腦腫脹所作的實(shí)驗(yàn)性治療中，包括一個(gè)冷卻療法，通過(guò)靜脈滴注和置放冷凍墊在病人的背部和胸部至少48小時(shí)，使患者體溫從正常的98.6° F降到約89.6° F?95° F，此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性治療得到充滿(mǎn)希望的成果。此外，研究顯示缺乏氧氣的嬰兒在出生時(shí)如果接受冷卻治療，他們是不太可能遭受腦損傷，特別是將一個(gè)薄的塑料帽，該塑料帽內(nèi)部以冷水循環(huán)(約50° F和59° F之間)，放置在嬰兒的頭部，使嬰兒的體溫降到94° F以下。
[0009]此外，緊急服務(wù)專(zhuān)業(yè)人員/第一線初步因應(yīng)人員現(xiàn)在被鼓勵(lì)對(duì)于中風(fēng)患者在中風(fēng)確診后，立即冷卻患者的頸部和頭部，以減少細(xì)胞毒性級(jí)聯(lián)反應(yīng)，穩(wěn)定的血腦屏障，減少自由基的形成，防止tPA神經(jīng)毒性。
[0010]因此，當(dāng)頭部傷害發(fā)生時(shí)，在本領(lǐng)域中仍然需要幫助恢復(fù)健康。同樣的，在本領(lǐng)域中仍然需要一種裝置和方法以減輕頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)以及其他類(lèi)似情況相關(guān)聯(lián)的癥狀，這也將有益此類(lèi)裝置使用在治療中風(fēng)患者所實(shí)行的選擇性低溫療法。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0011]本實(shí)用新型提供一種冷敷裝置，用以溫度調(diào)解腦部的裝置，包括:頭戴裝置，能夠被放置在一個(gè)人的頭部；以及至少一個(gè)冷卻介質(zhì)；其中，所述至少一個(gè)冷卻介質(zhì)具有第一溫度，以及使用約一小時(shí)后大于第一溫度的第二溫度。在一實(shí)施例中，該第一溫度約為華氏8度至12度，在另一實(shí)施例中，該第二溫度約為華氏35度至65度，例如該第二溫度約為華氏35度至45度。
[0012]本實(shí)用新型同時(shí)提供一種冷敷裝置，具有至少一個(gè)冷卻介質(zhì)可拆卸的支承在其內(nèi)的頭戴裝置設(shè)備，該頭戴裝置設(shè)備包括一頭戴裝置，具有一冠部；至少一水袋，固定于該冠部?jī)?nèi)；及至少一冷卻介質(zhì)，成形可被接收并儲(chǔ)存于該至少一水袋；其中，該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，及使用約90分鐘后大于該第一溫度的第二溫度。在一實(shí)施例中，該頭戴裝置另包含一頸部，而在另一實(shí)施例中，該第一溫度約為華氏5度至15度,在又一實(shí)施例中，該第二溫度約為華氏32度至65度，例如該第二溫度約為華氏35度至45度。
[0013]本實(shí)用新型同時(shí)提供一種冷敷裝置用于治療腦部外傷的方法與裝置，此方法包括:提供一頭戴裝置及固定該頭戴裝置于一人員的頭部一預(yù)定時(shí)間周期，該頭戴裝置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于該冠部?jī)?nèi)；一頸部，可任選地包括至少一個(gè)水袋固定在其中；以及至少一冷卻介質(zhì)，成形可被接收并儲(chǔ)存于固設(shè)在該冠部?jī)?nèi)的至少一水袋、固設(shè)在該頸部?jī)?nèi)的至少一水袋，或它們的組合；其中，該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，及一預(yù)定時(shí)間周期后大于該第一溫度的第二溫度。在一實(shí)施例中，該第二溫度約為華氏32度至65度；在另一實(shí)施例中，該第二溫度約為華氏35度至45度；在又一實(shí)施例中，該第一溫度約為華氏2度至15度；例如，該第一溫度約為華氏8度至12度，在另一實(shí)施例中，該預(yù)時(shí)間周期約為30分鐘至2小時(shí)。例如，該預(yù)時(shí)間周期約為30分鐘至90分鐘。
[0014]本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0015]一種冷敷裝置，具有至少一個(gè)冷卻介質(zhì)可拆卸的支承在其內(nèi)的頭戴裝置設(shè)備，包括:
[0016]—頭戴裝置,包括一冠部；
[0017]至少一水袋，固定在頭戴裝置的冠部?jī)?nèi)；以及
[0018]至少一冷卻介質(zhì),成形可被接收并儲(chǔ)存在該至少一水袋,其中該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，以及使用約90分鐘后大于該第一溫度的第二溫度。
[0019]該頭戴裝置設(shè)備另包括一頸部。
[0020]該冷卻介質(zhì)的第一溫度約為華氏5度至15度，而其中該第二溫度約為華氏32度至65度，或華氏35度至45度。
[0021]一種冷敷裝置，是用于治療腦外傷的裝置，包括:
[0022]一頭戴裝置，該頭戴裝置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于該冠部?jī)?nèi)；一頸部，可任選的包括至少一個(gè)水袋固定在其中；以及至少一冷卻介質(zhì)，成形可被接收并儲(chǔ)存于固設(shè)在該冠部?jī)?nèi)的至少一水袋、固設(shè)在該頸部?jī)?nèi)的至少一水袋或它們的組合，其中該至少一冷卻介質(zhì)，具有一第一溫度，以及一預(yù)定時(shí)間周期后大于該第一溫度的第二溫度；以及
[0023]固定該頭戴裝置于一人員的頭部一預(yù)定時(shí)間周期。
[0024]該冷卻介質(zhì)的第二溫度約為華氏32度至65度或約為華氏35度至45度，而其中該第一溫度約為華氏2度至15度或華氏8度至12度。
[0025]一種冷敷裝置，包括:
[0026]一頭戴裝置，能被內(nèi)置于一個(gè)人的頭部；以及
[0027]至少一冷卻介質(zhì)；
[0028]其中，該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，及使用約一小時(shí)后大于該第一溫度的
第二溫度。
[0029]該冷卻介質(zhì)是可拆卸的支承在頭戴裝置，且所述冷卻介質(zhì)的第一溫度約為華氏8度至12度，而其中該第二溫度約為華氏35度至65度或華氏35度至45度。
[0030]所述緊固裝置至少包括兩個(gè)固定帶呈可拆卸的連接于頭戴裝置。
[0031]該冷卻介質(zhì)至少包括一外部套筒，所述外部套筒具有頂端與底端，該底端為封閉，而該頂端可包括開(kāi)口以放置冷卻介質(zhì)。
[0032]本實(shí)用新型的技術(shù)效果是:
[0033]本實(shí)用新型是有關(guān)一種用以治療頭部外傷的裝置或用于腦部受創(chuàng)的冷敷處理裝置或用以溫度調(diào)節(jié)腦部的裝置，其包含一頭戴裝置以及至少一冷卻介質(zhì)，該冷卻介質(zhì)具有長(zhǎng)時(shí)間的冷卻效果，能在傷者在承受頭部外傷后幫助傷者復(fù)原和健康，本裝置也可以考慮用在治療頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)以及遭受中風(fēng)的人士。
[0034]茲配合圖式詳加說(shuō)明如后。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0035]圖1A至圖1B是本實(shí)用新型裝置一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0036]圖2A至圖2B是本實(shí)用新型裝置另一實(shí)施例的透視圖。
[0037]圖3A至圖3F是本實(shí)用新型裝置又一實(shí)施例的側(cè)視圖、前視圖及后視圖。
[0038]圖4A至圖4B是本實(shí)用新型裝置一實(shí)施例的裝置內(nèi)部前視圖。
[0039]圖5A至圖5B顯示本實(shí)用新型一實(shí)施例的冷卻介質(zhì)。
[0040]圖6顯示本實(shí)用新型一實(shí)施例的冷卻袋。
【具體實(shí)施方式】
[0041]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，但不作為對(duì)本實(shí)用新型的限定。
[0042]如上所述，本實(shí)用新型是指一種冷敷裝置，在傷者受到頭部外傷后，能幫助傷者復(fù)原和健康。另外，本裝置也可適用于治療頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)以及中風(fēng)的人。
[0043]不受任何特定理論的約束，現(xiàn)在人們相信，在腦震蕩、頭部外傷和/或中風(fēng)后，冷敷頭部有助于短期恢復(fù)，并可能有助于降低長(zhǎng)期影響。尤其，人們深信頭部冷卻有助于減輕嚴(yán)重頭部外傷后的腫脹和顱骨壓力，例如原發(fā)性損傷，亦即在碰撞時(shí)發(fā)生的損害，這是不同于對(duì)于原發(fā)性損傷開(kāi)始幾分鐘至幾小時(shí)內(nèi)所產(chǎn)生的生物化學(xué)和細(xì)胞反應(yīng)(“繼發(fā)性損傷”)。繼發(fā)性損傷是全球性的，它被認(rèn)為會(huì)損害組織，而此種損害原發(fā)性損傷沒(méi)有牽涉在內(nèi)。在這個(gè)方面，創(chuàng)作人設(shè)想，頭部和/或頸部的沖擊后，立即的冷敷或低溫治療將最大限度地減少或防止繼發(fā)性損傷，也有助于在處理原發(fā)性損傷所造成的損害(例如有助于恢復(fù)膜功能、衰減細(xì)胞骨架的破壞、限制軸索損傷、減少細(xì)胞凋亡)。
[0044]因此，冷卻腦震蕩頭部外傷后的裝置和方法在本實(shí)用新型中被設(shè)想到。同樣的，本實(shí)用新型所討論的裝置和方法也可考慮用于頭痛、偏頭痛、中暑或熱中風(fēng)，以及中風(fēng)后的治療，且本文所描述的裝置和方法也可用于未損傷運(yùn)動(dòng)員及其他人員作預(yù)防用。在下面更詳細(xì)討論此裝置和方法的使用。
[0045]本實(shí)用新型一種冷敷裝置，包括:一頭戴裝置，能接收至少一冷卻介質(zhì)；以及至少一冷卻介質(zhì)，能接設(shè)于此頭戴裝置。此頭戴裝置可以很多不同形態(tài)呈現(xiàn)，且能以外加或可拆卸的連接的方式承納該至少一冷卻介質(zhì)。例如，在一實(shí)施例中，此冷敷裝置包括復(fù)數(shù)頭戴裝置組件，每一組件包括至少一連接區(qū)，可供冷卻介質(zhì)外加或可拆卸的連接。如圖1A所示，此頭戴裝置10包括一適配在/到頭上的前部組件20及一后部組件30，此前、后部組件20、30能讓耳部外露，該前部組件20可以形成有相對(duì)于臉部切口 22的下巴吊帶24，可固定頭戴裝置10到頭部12，該前、后部組件20、30還可以包括至少一個(gè)鍵38、36將組件彼此固定在頭部12。
[0046]前、后部組件20、30還分別可以包括至少一連接區(qū)26a、26b、32a、32b、32c，可供冷卻介質(zhì)外加或可拆卸的連接，例如在一實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)可自頭戴裝置10的前、后部組件20、30移除，以便進(jìn)行存儲(chǔ)、清潔/殺菌、冷卻的目的，該冷卻介質(zhì)可自然分解，因此可以在一次使用后加以拆除和處置，下面會(huì)更詳細(xì)的討論這種可拋棄式/單次使用的冷卻介質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)是固定連接的，使得整個(gè)頭戴裝置的前部組件和/或后部組件在使用前要先冷卻。
[0047]如圖1A所示，復(fù)數(shù)個(gè)連接區(qū)26a，26b可將一冷卻介質(zhì)28固定在此頭戴裝置10的前部組件20，在替代方案中，每一個(gè)耦合的區(qū)域，可以使用一個(gè)單獨(dú)的冷卻介質(zhì)28。同樣地，多個(gè)連接區(qū)32a、32b、32c可被用于固定一個(gè)冷卻介質(zhì)34到頭戴裝置10的后部組件30，在替代方案中，每一個(gè)連接區(qū)，可以單獨(dú)使用于一個(gè)獨(dú)立的冷卻介質(zhì)28。
[0048]在另一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置40可包括一個(gè)單件式的頭戴裝置50，如圖1B所示，頭戴裝置50裝配在頭部52，頭戴裝置50的組件可具有配合臉部的切口 62、一下巴托帶64和至少一個(gè)設(shè)在頭戴裝置50內(nèi)側(cè)的連接區(qū)66a、66b、66c、66d，用于安裝或可拆卸的連接冷卻介質(zhì)68a、68b、68c、68d。如圖1B所示，多個(gè)連接區(qū)66a、66b、66c、66d可用在頭戴裝置50，使至少一個(gè)冷卻介質(zhì)68a、68b、68c、68d被安裝或可拆卸的連接于此。在替代方案中，多個(gè)連接區(qū)66a、66b、66c、66d可以用于固定一個(gè)冷卻介質(zhì)。
[0049]如圖2A及圖2B所示，冷敷裝置70、100可以使用呈面具形式并具耳孔88、118的頭戴裝置80、110，該頭戴裝置80、110具有一上部82、112，一配合臉部的切口 84、114，和一下部86、116，如圖2A所示，頭戴裝置80的冠部72和后部74是打開(kāi)的，以允許冷卻介質(zhì)90a、90b被固定到頭戴裝置80的這些部分，并在需要冷卻治療時(shí)不需移除冷敷裝置70而可被更換。本實(shí)用新型的另一個(gè)特征如圖2B所示，頭戴裝置110的一鄰接部分102包含頭戴裝置110的冠部和后部是開(kāi)放的，用以接收冷卻介質(zhì)120。
[0050]圖3A?圖3D是本實(shí)用新型的一實(shí)施例，其中頭戴裝置130包括:一上部132，至少部份遮蓋/接觸額頭；一配合臉部的切口 134 ;—后部136及一頸部138，并通過(guò)一束帶140環(huán)繞使用者頸部或至少遮蓋使用者頸部后面的一部份，而該后部136可以包括多個(gè)開(kāi)口 142 (如圖3D所示)，以及一個(gè)設(shè)在后頸部部位的凹口 144 (參考圖3D)，可令使用者配戴舒適。在另一個(gè)實(shí)施例中，頸部并不是與頭戴裝置一體成形，而是一個(gè)獨(dú)立的脖領(lǐng)子。
[0051]如圖3E及圖3F所示，頭戴裝置130可以配備有一個(gè)緊固裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，該緊固裝置包括至少兩個(gè)固定帶139a、139b，呈可拆卸的連接在頭戴裝置130的后部136。如圖3E所示，固定帶139a可附連到頭戴裝置130的第一側(cè)部，而固定帶139b (圖3E未示)可以附著到頭戴裝置130相對(duì)于第一側(cè)部的第二側(cè)部。如圖3F所示，固定帶139a、139b可拆卸的連接在頭戴裝置130的后部136，以便將頭戴裝置130固定在不同大小的頭部，達(dá)到更好的散熱和/或更穩(wěn)固的配合。在一個(gè)實(shí)施例中，固定帶139a、139b中，至少一個(gè)固定帶139b具有鉤件，而另一固定帶139a則具有扣件，使鉤件和扣件壓合一起時(shí)成一扣合。在另一個(gè)實(shí)施例中，固定帶139a、139b可利用按鈕、按扣或其它相似的接合裝置，而可拆卸的連接。在一個(gè)實(shí)施例中，固定帶139a、139b在枕葉附近或正下方接合。該緊固裝置可以由彈性材料形成。
[0052]雖然圖3E及圖3F只有顯示兩個(gè)固定帶139a、139b，但小于或多于兩個(gè)固定帶是可以被考慮的。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置可包括多個(gè)固定帶。同樣，雖然圖標(biāo)顯示可拆卸的連接性質(zhì)的固定帶，用于頭戴裝置的緊固裝置可包括單一的固定帶或復(fù)數(shù)個(gè)固定帶，從頭戴裝置一側(cè)延伸到另一側(cè)。在這樣的一個(gè)實(shí)施例中，固定帶可以由彈性材料制成，使得固定帶能被拉過(guò)枕葉并位在枕葉下面。[0053]如圖4A所示，頭戴裝置130的頸部138，包括鍵141a、141b，可拆卸的固定頭戴裝置130于頸部的前面位置。所述鍵141a、141b可利用鉤件、扣件相互扣合的緊固裝置或者按鈕、按扣或其它相似的接合裝置而可拆卸的連接，以方便移除。
[0054]圖標(biāo)所示并非要限定使用于此裝置的連接區(qū)、冷卻介質(zhì)或頭戴裝置組件的數(shù)目。例如，冷卻介質(zhì)置于頭戴裝置內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)袋囊中，在一個(gè)實(shí)施例中，袋囊包括兩層不同的材料，其中第一層或外層是由具有良好熱透射式和防水特性的薄材料所制成，第二層或內(nèi)層(將會(huì)和冷卻介質(zhì)接觸的一層)可能有絕熱性能，這樣的袋囊設(shè)計(jì)允許熱量從傷者頭部被冷卻介質(zhì)吸收而沒(méi)有在同一時(shí)間從環(huán)境中吸收過(guò)多的熱量的整體效果。在一個(gè)實(shí)施例中，用以形成第一層所使用的材料可使用例如在第5，283，112號(hào)和第5，239，037號(hào)美國(guó)專(zhuān)利所描述的材料，這些專(zhuān)利所揭露的都并入本文作為參考。而用以形成第二層所使用的材料可使用例如在第5，295，267號(hào)、第5，236，770號(hào)和第5，230，922號(hào)美國(guó)專(zhuān)利案所描述的材料，這些專(zhuān)利所揭露的均并入本文作為參考。
[0055]頭戴裝置10、50(不包括連接區(qū)和鍵)是由軟性材料所制成，可用在在頭戴裝置10,50的材料包括(但不限于)天然和合成橡膠例如氯丁橡膠、合成樹(shù)脂例如硅膠、合成聚合物例如聚酰胺(例如，尼龍)、柔性發(fā)泡材例如發(fā)泡聚氨酯、未發(fā)泡的聚氨酯、塑料、熱織物例如聚酯和微纖維，以及它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置是由泡沫或未發(fā)泡的氯丁橡膠制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置是由無(wú)毒的可市售合成橡膠AriapreneTM所制成。在又一實(shí)施例中，頭戴裝置是由硅膠所制成。
[0056]在又一實(shí)施例中，頭戴裝置從層壓材料制成。例如，在這一方面，本實(shí)用新型頭戴裝置包括多層結(jié)構(gòu)，是經(jīng)由層迭或粘合在一起，以形成層壓材料。特別是，頭戴裝置10可包括兩個(gè)外層，由高彈性第一材料例如尼龍所制成，和設(shè)于兩外層間的內(nèi)層，由高彈性第二材料例如聚氨酯所制成。
[0057]在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置包括多個(gè)相鏈接的分段。在這方面，分段部份可由鏈接在一起的剛性材料形成。
[0058]如圖4A?圖4B所示，頭戴裝置的內(nèi)部可包括鉤件、扣件相互扣合的緊固裝置，因此，冷卻介質(zhì)可在使用時(shí)被固定在適當(dāng)位置，而在使用前或使用后除去。其他用以固定冷卻介質(zhì)的適宜方法如鈕扣、扣合件等方式也可考慮。例如一個(gè)或多個(gè)冷卻介質(zhì)150被可拆卸的固定在頭戴裝置130的頭部區(qū)域。同樣的，一個(gè)或多個(gè)冷卻介質(zhì)152被可拆卸的固定在頭戴裝置130的頸部區(qū)域。
[0059]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置被集成在一個(gè)服裝內(nèi)。例如冷敷裝置也可以集成到運(yùn)動(dòng)衫頭罩內(nèi)，使得傷者接受冷卻治療時(shí)，軀干可維持相對(duì)溫暖。
[0060]在一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置不包括任何金屬部件，因而在磁振造影(MRI)時(shí)，仍可以使用冷敷裝置。
[0061]該冷卻介質(zhì)可以為各式各樣的形式，如圖5A所示，冷卻介質(zhì)可包括至少一個(gè)外部套筒160，包括具有頂端164和底端166的管體162，底端166可以縫制或以其它方式關(guān)閉，頂端164可包括襟翼/開(kāi)口 168以放置冷卻介質(zhì)，使冷卻介質(zhì)從外部套筒移除能方便的清潔和消毒，并且使冷卻介質(zhì)不和裝置一起被完全凍結(jié)。
[0062]如圖5B所示，套筒160的一側(cè)可包括鉤件、扣件相互扣合的緊固裝置，以供可拆卸安置，且該套筒160可包括至少一個(gè)設(shè)有鉤件或扣件的部分170，進(jìn)而可與頭戴裝置130相配合的內(nèi)部以可拆卸的方式相連接。
[0063]在一個(gè)實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)包括一個(gè)單一的套筒用以承納流體，該流體可為能夠吸收大量熱能的制冷劑凝膠或液體，亦即該流體較佳為具有一高熔融焓。在另一個(gè)實(shí)施例中，流體可以是一個(gè)溶液，包括一個(gè)第一液體和至少一種添加劑。
[0064]第一液體的非限制性實(shí)施例包括丙二醇(Propyleni Glycolum)、乙二醇(Ethylene glycol)、短鏈醇如乙醇(ethyl alcohol ；ethanol)和甲醇(Methanol)、異丙醇(Isopropyl alcohol)、丙三醇(Glycerin)以及它們的組合。典型的制冷劑如氨、二氧化碳和非鹵化的烴類(lèi)也可以使用作為第一液體，除冰器和防凍劑也可考慮使用作為第一液體，例如氯化鈣可被用作第一液體，合宜的添加劑可以包括，但不限于，用以防止細(xì)菌生長(zhǎng)的物質(zhì)、使第一液體于整個(gè)使用時(shí)期維持凝膠狀的物質(zhì)、能降低熔點(diǎn)的物質(zhì)以及它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，所述添加劑可包括輕乙基纖維素(Hydroxyethyl Cellulose)、乙烯涂層娃膠或它們的組合。在另一個(gè)實(shí)施方案中，添加劑是鹽水。
[0065]水溶液中也可考慮，因?yàn)樵谌芤褐兴牧繒?huì)影響到凝固點(diǎn)。例如一個(gè)丙烯乙二醇(Propylene Glycol)-水混合物中加入至少約30%的丙烯乙二醇將有大約華氏10度的凝固點(diǎn)，而一個(gè)丙烯乙二醇-水混合物加入至少約60%的丙烯乙二醇將具有大約華氏-60度的凝固點(diǎn)。此外，任一第一液體可和一和宜的第二液體相調(diào)配。在一個(gè)實(shí)施例中，第一液體是丙二醇和乙二醇的混合物。在又一實(shí)施例中，第一液體是明膠。
[0066]在另一個(gè)實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)包括:一個(gè)中空且柔韌的第一容器，其容納一第一液體；和至少一個(gè)中空且柔韌的第二容器，其容納一第二液體。第一液體具有一第一凝固點(diǎn)，且第二液體具有一大于第一凝固點(diǎn)的第二凝固點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，第一液體的凝固點(diǎn)取值范圍從約華氏10度至約-90度。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一液體的凝固點(diǎn)取值范圍從約華氏O度至約-85度。在又一個(gè)實(shí)施例中，第一液體的凝固點(diǎn)取值范圍從約華氏-5度至約-80度，例如第一液體的凝固點(diǎn)約為華氏-10度至約-75度。上述在本實(shí)施例中所使用的第一液體及水溶液可加入或不加入添加劑。
[0067]第二液體可以具一大于約華氏5度的凝固點(diǎn)。在一實(shí)施例中，第二液體的凝固點(diǎn)大約是華氏10度或更高。在另一實(shí)施例中，第二液體的凝固點(diǎn)約華氏20度或更高。在又一實(shí)施例中，第二液體的凝固點(diǎn)大約是華氏30度或更高。
[0068]適宜的第二液體包括，但非限定于，水、苯酚、硝基苯、萘、碘、苯、甲酸、乙酸、生理食鹽水和溴化乙烯。
[0069]在另一實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)包括膨潤(rùn)土(鋁層狀硅酸鹽)。
[0070]瞬間冷卻袋也可以考慮用于作為本實(shí)用新型的冷卻介質(zhì)，包括一流體或凝膠的冷卻袋，在激活時(shí)可產(chǎn)生吸熱反應(yīng)，可被考慮用于本實(shí)用新型。在一個(gè)實(shí)施例中，冷卻袋經(jīng)由擠壓、粉碎或以其他方式操縱而被激活，產(chǎn)生吸熱反應(yīng)。這類(lèi)冷卻袋在美國(guó)第6，497，116號(hào)、第6，908，956號(hào)、第7，055，575專(zhuān)利和美國(guó)公開(kāi)第2005/0145372號(hào)專(zhuān)利有詳述，所有這些專(zhuān)利所揭露的均可并入本文作為參考。
[0071]在一實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)是可拋棄式的。例如它也可以設(shè)想，水袋中的冰和/或水的使用亦可用于套筒的內(nèi)側(cè)。而本體內(nèi)可以包括任何類(lèi)型的屏蔽，例如螺旋蓋。在另一個(gè)實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)有不同的填充流體的袋子，其中流體是可拋棄式的。為了能更舒適，袋子可以被分段，如圖6所示。例如一個(gè)套筒160可包括多個(gè)充滿(mǎn)液體的袋子172a、172b、172c、172d、172e，也可以任意數(shù)量的袋子設(shè)于套筒內(nèi)，以允許頭戴裝置可依用戶(hù)頭部延展形成。
[0072]本實(shí)用新型冷敷裝置的使用，較佳為在表面的初始溫度范圍從約華氏2度至約華氏15度。在一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置在初始使用時(shí)，其初始表面溫度大約華氏5度至約華氏12度。在另一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置在初始使用時(shí)，初始表面溫度約為華氏8度至約華氏10度。
[0073]該冷敷裝置的使用溫度(亦即應(yīng)用溫度)，較佳為約華氏32度或更高的溫度。在一個(gè)實(shí)施例中，使冷敷裝置從初始溫度達(dá)到應(yīng)用溫度所需要的時(shí)間的范圍可以從約2秒至約5分鐘。在一個(gè)實(shí)施例中，使冷敷裝置從初始溫度達(dá)到應(yīng)用溫度所需要的時(shí)間可以從10秒至約3分鐘。
[0074]在另一個(gè)實(shí)施例中，本實(shí)用新型的冷敷裝置維持在溫度范圍從約華氏32度至約華氏65度的冷卻運(yùn)作至少約I小時(shí)。在又一實(shí)施例中，本實(shí)用新型的冷敷裝置維持在溫度范圍從約華氏35度至約華氏55度的冷卻運(yùn)作至少約I小時(shí)。例如，冷敷裝置的溫度，在使用約I小時(shí)后，可維持在溫度范圍從約華氏32度至約華氏45度，從約41度至約44度，從約42度至約46度，或在這些范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置的溫度在超過(guò)約I小時(shí)后，不再大于使用溫度的200%。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置的溫度在超過(guò)約I小時(shí)后，不再大于使用溫度的150%。在又一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置的溫度在超過(guò)約I小時(shí)后，不再大于使用溫度的125%。在另又一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置的溫度在超過(guò)約I小時(shí)后，不再大于使用溫度的105%。
[0075]在一個(gè)實(shí)施例中，所述冷敷裝置經(jīng)過(guò)約75分鐘的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏35度至約60度。例如，卻裝置經(jīng)過(guò)約75分鐘的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏35度至約65度，約華氏40度至約55度，約華氏45度至約50度，約華氏32度至約45度，或者它們之間的范圍內(nèi)。
[0076]在另一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置經(jīng)過(guò)約約2小時(shí)的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏32度至約75度。例如，冷敷裝置經(jīng)過(guò)約約2小時(shí)的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏40度至約75度，約華氏45度至約75度，約華氏55度至約75度，約華氏32度至約45度，或者它們之間的范圍內(nèi)。在又一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置經(jīng)過(guò)約約3小時(shí)的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏32度至約80度。例如，冷敷裝置經(jīng)過(guò)約約3小時(shí)的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏40度至約80度，約華氏45度至約80度，約華氏55度至約80度，約華氏32度至約45度，或者它們之間的范圍內(nèi)。在另又一個(gè)實(shí)施例中，冷敷裝置經(jīng)過(guò)約約4小時(shí)的使用后，冷敷裝置的溫度的范圍可以從約華氏32度至約80度，約華氏45度至約80度，約華氏55度至約80度，約華氏32度至約50度，或者它們之間的范圍內(nèi)。
[0077]例如，冷敷裝置在移出冷凍柜時(shí)，可能有一個(gè)初始表面溫度約華氏10度，在使用約一小時(shí)后溫度變成約華氏32度至約40度，而在約兩個(gè)小時(shí)后溫度變成約華氏40度至約50度。
[0078]就使用方法而言，如果冷卻介質(zhì)和頭戴裝置分開(kāi)存儲(chǔ)，冷卻介質(zhì)可在頭戴裝置被放置在傷者頭部之前或之后再置入于頭戴裝置。例如，在圖1A、圖1B和圖3A、圖3D所示的實(shí)施例中，冷卻介質(zhì)被放置在頭戴裝置，然后安裝在傷者頭部。在圖2A和圖2B中所示的實(shí)施例中，頭戴裝置被安裝在傷者頭部，然后冷卻介質(zhì)才被放置到頭戴裝置。[0079]頭戴裝置可能在用戶(hù)使用一段預(yù)定后產(chǎn)生磨損。在一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)定的時(shí)間周期為約30分鐘至約2小時(shí)。在另一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)定的時(shí)間周期為約30分鐘至約90分鐘。在又一實(shí)施例中，預(yù)定的時(shí)間周期為約30分鐘至約75分鐘。例如，用戶(hù)可以使用頭戴裝置約45分鐘。
[0080]在一個(gè)實(shí)施例中，頭戴裝置可在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中使用。特別是，圖3E和圖3F所示的緊固裝置，可讓用戶(hù)能夠?qū)㈩^戴裝置擰緊配合，并在使用過(guò)程中能夠移動(dòng)。
[0081]以上所述者，僅為本實(shí)用新型之實(shí)施例而已，并非用來(lái)限定本實(shí)用新型實(shí)施之范圍，即凡依本實(shí)用新型申請(qǐng)專(zhuān)利范圍所述之形狀、構(gòu)造、特征、方法及精神所為之均等變化與修飾，均應(yīng)包括于本實(shí)用新型之申請(qǐng)專(zhuān)利范圍內(nèi)。例如，本實(shí)用新型之裝置及使用方法也可考慮作為預(yù)防性治療，降低對(duì)大腦的的線性和旋轉(zhuǎn)加速度的累積效應(yīng)。此外，本實(shí)用新型的裝置和使用方法可用于增強(qiáng)場(chǎng)上運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。
【權(quán)利要求】
1.一種冷敷裝置，具有至少一個(gè)冷卻介質(zhì)可拆卸的支承在其內(nèi)的頭戴裝置設(shè)備，包括: 一頭戴裝置，包括一冠部； 至少一水袋，固定在頭戴裝置的冠部?jī)?nèi)；以及 至少一冷卻介質(zhì),成形可被接收并儲(chǔ)存在該至少一水袋,其中該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，以及使用約90分鐘后大于該第一溫度的第二溫度。
2.如權(quán)利要求1所述的冷敷裝置，其中該頭戴裝置設(shè)備另包括一頸部。
3.如權(quán)利要求1所述的冷敷裝置，其中該冷卻介質(zhì)的第一溫度約為華氏5度至15度，而其中該第二溫度約為華氏32度至65度，或華氏35度至45度。
4.一種冷敷裝置，是用于治療腦外傷的裝置，包括: 一頭戴裝置，該頭戴裝置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于該冠部?jī)?nèi)；一頸部，可任選的包括至少一個(gè)水袋固定在其中；以及至少一冷卻介質(zhì)，成形可被接收并儲(chǔ)存于固設(shè)在該冠部?jī)?nèi)的至少一水袋、固設(shè)在該頸部?jī)?nèi)的至少一水袋或它們的組合，其中該至少一冷卻介質(zhì)，具有一第一溫度，以及一預(yù)定時(shí)間周期后大于該第一溫度的第二溫度；以及固定該頭戴裝置于一人員的頭部一預(yù)定時(shí)間周期。
5.如權(quán)利要求4所述的冷敷裝置，其中該冷卻介質(zhì)的第二溫度約為華氏32度至65度或約為華氏35度至45度，而其中該第一溫度約為華氏2度至15度或華氏8度至12度。
6.一種冷敷裝置，包括: 一頭戴裝置，能被內(nèi)置于一個(gè)人的頭部；以及 至少一冷卻介質(zhì)； 其中，該至少一冷卻介質(zhì)具有一第一溫度，及使用約一小時(shí)后大于該第一溫度的第二溫度。
7.如權(quán)利要求6所述的冷敷裝置，其中該冷卻介質(zhì)是可拆卸的支承在頭戴裝置，且所述冷卻介質(zhì)的第一溫度約為華氏8度至12度，而其中該第二溫度約為華氏35度至65度或華氏35度至45度。
8.如權(quán)利要求6所述的冷敷裝置，其中該頭戴裝置進(jìn)一步配備一緊固裝置，所述緊固裝置至少包括兩個(gè)固定帶呈可拆卸的連接于頭戴裝置。
9.如權(quán)利要求6所述的冷敷裝置，其中該冷卻介質(zhì)至少包括一外部套筒，所述外部套筒具有頂端與底端，該底端為封閉，而該頂端可包括開(kāi)口以放置冷卻介質(zhì)。
【文檔編號(hào)】A61F7/10GK203539522SQ201320576236
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月17日
【發(fā)明者】陳雅綺, 杰格史汀, 道格拉斯法拉哥, 奧斯汀羅迪 申請(qǐng)人:美國(guó)太平洋企業(yè)公司