可選擇性變形的消融設(shè)備的制作方法
【專利摘要】根據(jù)本公開(kāi)的至少一個(gè)方面，一種消融裝置包括近端主體部、從所述近端主體部向遠(yuǎn)延伸的軸體以及至少部分布置在所述軸體內(nèi)的至少一個(gè)電極，其中所述軸體利用至少一個(gè)變形系統(tǒng)在第一位置和第二位置之間可選擇性地變形，其中所述軸體在第一位置中是筆直的，而在第二位置中是彎曲的，所述至少一個(gè)變形系統(tǒng)被配置為保持所述軸體在所述第一位置和所述第二位置的每個(gè)中，并且所述電極在軸體在第一和第二位置之間移動(dòng)時(shí)可隨同所述軸體移動(dòng)。
【專利說(shuō)明】可選擇性變形的消融設(shè)備
[0001]背景
[0002]1.

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開(kāi)涉及醫(yī)療儀器。更具體地，本公開(kāi)涉及用于在手術(shù)程序中使用的可選擇性變形的醫(yī)療設(shè)備。
[0004]2.

【背景技術(shù)】
[0005]在活體內(nèi)創(chuàng)建治療性損傷以促進(jìn)愈合的射頻(RF)和其他能量形式的使用已經(jīng)有幾十年的歷史。例如消融電極被配置為插入活體內(nèi)并向周圍組織施加能量以形成這些組織損傷。一種典型的消融電極包含暴露(非絕緣)的尖端從中伸出的絕緣護(hù)層，所述尖端向周圍組織發(fā)射能量以創(chuàng)建組織損傷。
[0006]一般地，消融電極耦接在接地RF功率源(例如，電外科發(fā)生器)和參考地或中性電極(例如，返回電極墊)之間，所述參考地或中性電極與體表接觸并具有與體表大面積接觸的尺寸。當(dāng)在消融電極和參考地之間提供RF電壓時(shí)，RF電流從消融電極流經(jīng)人體并經(jīng)由返回電極墊回到能量源。典型地，電流密度在消融電極尖端附近極高，這加熱并破壞鄰近組織。
[0007]許多外科手術(shù)儀器包含用于允許儀器在內(nèi)部的手術(shù)部位內(nèi)更好地定位的可變形或可彎曲軸體。例如，全部公開(kāi)通過(guò)引用結(jié)合在此的Platt的美國(guó)專利6，911，029公開(kāi)了一種包括可活動(dòng)連接構(gòu)件的電外科凝結(jié)器。對(duì)于消融設(shè)備而言，提供用來(lái)允許彎曲或變形的變形系統(tǒng)將有助于電極在活體內(nèi)鄰近待處理目標(biāo)組織的插入和/或布置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]如圖所示并貫穿下文描述所述的，傳統(tǒng)上在涉及手術(shù)儀器的相對(duì)位置時(shí)，術(shù)語(yǔ)“近端”指的是裝置更接近用戶的一端，而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”指的是裝置更遠(yuǎn)離用戶的一端。術(shù)語(yǔ)“臨床醫(yī)生”指的是執(zhí)行涉及使用在此描述的實(shí)施例的醫(yī)療程序的任何醫(yī)療專業(yè)人員(例如，醫(yī)生、外科醫(yī)生、或護(hù)士等)。
[0009]根據(jù)本公開(kāi)的至少一個(gè)方面，一種消融裝置包括近端主體部、從所述近端主體部向遠(yuǎn)延伸的軸體以及至少部分布置在所述軸體內(nèi)的至少一個(gè)電極，其中所述軸體利用至少一個(gè)變形系統(tǒng)在第一位置和第二位置之間能夠選擇性地變形，所述軸體在第一位置中是筆直的，而在第二位置中是彎曲的，所述至少一個(gè)變形系統(tǒng)被配置為保持所述軸體在所述第一位置和所述第二位置的每個(gè)中，并且所述電極在所述軸體在第一和第二位置之間移動(dòng)時(shí)能夠隨同所述軸體移動(dòng)。
[0010]根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，所述變形系統(tǒng)包括具有彼此操作性耦接的至少兩個(gè)連接件的鵝頸式軸體。
[0011]根據(jù)本公開(kāi)的又一方面，所述鵝頸式軸體包括布置在其上以覆蓋所述至少兩個(gè)連接件之間的一個(gè)或多個(gè)間隔的撓性層。
[0012]根據(jù)本公開(kāi)的再一方面，所述軸體由撓性材料制成，并且所述變形系統(tǒng)包括線拉式系統(tǒng)，所述線拉式系統(tǒng)包括固定附接至所述軸體的至少一個(gè)錨定物以及連接至所述至少一個(gè)錨定物并被配置為拉拽以彎曲所述軸體的至少一根線。
[0013]根據(jù)本公開(kāi)的還一方面，所述至少一個(gè)線拉式系統(tǒng)包括連接至第一線的第一錨定物、連接至第二線的第二錨定物以及連接至第三線的第三錨定物，每個(gè)錨定物環(huán)繞所述軸體間隔大致相等的距離使得所述軸體在任何期望方向上是能夠彎曲的。
[0014]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述軸體還包括撓性材料并且所述變形系統(tǒng)包括從由磁體和鐵磁材料組成的組中選出的至少一種材料，所述材料允許所述軸體由磁場(chǎng)在所述磁場(chǎng)的方向上移動(dòng)。
[0015]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)還包括在所述軸體遠(yuǎn)端處在所述撓性材料內(nèi)布置的材料。
[0016]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，其中所述變形系統(tǒng)包括具有剛性態(tài)和可變形態(tài)的織物。
[0017]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述剛性態(tài)是伸長(zhǎng)態(tài)而所述可變形態(tài)是中性態(tài)。
[0018]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述可變形態(tài)是伸長(zhǎng)態(tài)而所述剛性態(tài)是中性態(tài)。
[0019]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)包括被配置為彎曲并保持所述彎曲位置的至少一個(gè)半剛性桿。
[0020]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述半剛性桿由至少一種金屬制成。
[0021]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)包括布置在所述軸體內(nèi)的至少一個(gè)存儲(chǔ)室以及連接至所述存儲(chǔ)室并用作壓力源的至少一個(gè)流體源，其中所述軸體在所述存儲(chǔ)室被減壓時(shí)是能夠彎曲的而在所述存儲(chǔ)室被加壓時(shí)為剛性。
[0022]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)包括選擇性地連接至電源的電流變材料，所述電流變材料具有剛性態(tài)和可變形態(tài)。
[0023]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述電流變材料在經(jīng)受電流時(shí)處于所述可變形態(tài)。
[0024]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述電流變材料在經(jīng)受電流時(shí)處于所述剛性態(tài)。
[0025]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)包括選擇性地經(jīng)受磁場(chǎng)的磁流變材料，所述磁流變材料具有剛性態(tài)和可變形態(tài)。
[0026]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述磁流變材料在經(jīng)受磁場(chǎng)時(shí)處于所述剛性態(tài)。
[0027]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，所述變形系統(tǒng)包括布置在所述軸體上的彈簧繞組，其中所述彈簧繞組連接至緊固件，使得所述彈簧繞組能夠被收緊以變得大致剛性以及能夠被松開(kāi)以變得可變形。
[0028]根據(jù)本公開(kāi)的再另一方面，一種消融目標(biāo)部位的方法包括:提供一種消融裝置，所述消融裝置包括近端主體部、從所述近端主體部向遠(yuǎn)延伸的軸體、以及至少部分布置在所述軸體內(nèi)并從所述軸體的遠(yuǎn)端延伸的至少一個(gè)電極，其中所述軸體利用至少一個(gè)變形系統(tǒng)在第一位置和第二位置之間能夠選擇性地變形，其中所述軸體在第一位置中是筆直的，在第二位置中是彎曲的，所述至少一個(gè)變形系統(tǒng)被配置為保持所述軸體在所述第一位置和所述第二位置的每個(gè)中，所述電極在所述軸體在所述第一位置和所述第二位置之間移動(dòng)時(shí)能夠隨同所述軸體移動(dòng)；將所述軸體插入切口 ；彎曲所述軸體以將所述至少一個(gè)電極定位在目標(biāo)位置處并將所述軸體保持在所述彎曲位置中；以及消融所述目標(biāo)位置。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0029]將結(jié)合附圖來(lái)對(duì)本公開(kāi)的上述和其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)描述，其中類似附圖標(biāo)記可以指代相似或相同元素:
[0030]圖1是根據(jù)本公開(kāi)提供的消融裝置的示意性截面?zhèn)纫晥D；
[0031]圖2A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的消融裝置的側(cè)視圖；
[0032]圖2B是處于彎曲或變形位置的圖2A所示消融裝置的側(cè)視圖；
[0033]圖3A是根據(jù)本公開(kāi)提供的包括以筆直位置布置的一系列連接件的另一消融裝置的側(cè)視圖；
[0034]圖3B是處于彎曲位置的圖3A所示消融裝置的側(cè)視圖；
[0035]圖4A是圖3A和3B所示消融裝置的代表性連接件的透視頂視圖；
[0036]圖4B是圖4A所示連接件的前視圖；
[0037]圖4C是沿剖面線4C-4C得到的圖4B所示連接件的截面?zhèn)纫晥D；
[0038]圖5A是以筆直位置定向的圖3A和3B所示消融裝置的內(nèi)部側(cè)視圖；
[0039]圖5B是以彎曲位置定向的圖3A和3B所示消融裝置的內(nèi)部側(cè)視圖；
[0040]圖6A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的另一消融裝置的示意圖；
[0041]圖6B是處于彎曲位置的圖6A所示消融裝置的示意圖；
[0042]圖6C是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的另一消融裝置的透視圖；
[0043]圖7A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的另一消融裝置的示意圖；
[0044]圖7B是處于彎曲位置的圖7A所示消融裝置的示意圖；
[0045]圖7C是發(fā)射磁場(chǎng)的磁體的圖示；
[0046]圖8A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直但撓性位置的另一消融裝置的側(cè)視圖；
[0047]圖8B是處于彎曲位置的圖8A所示消融裝置的側(cè)視圖；
[0048]圖SC是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直且剛性位置的另一消融裝置的側(cè)視圖；
[0049]圖9A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的另一消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0050]圖9B是處于彎曲位置的圖9A所示消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0051]圖1OA是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直位置的再一消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0052]圖1OB是處于彎曲位置的圖1OA所示消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0053]圖1OC是處于彎曲但被加壓的剛性位置的圖1OA所示消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0054]圖1lA是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直且開(kāi)關(guān)斷開(kāi)位置的另一消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0055]圖1lB是處于彎曲且開(kāi)關(guān)閉合位置的圖1lA所示消融裝置的截面?zhèn)纫晥D；
[0056]圖12A是根據(jù)本公開(kāi)提供的處于筆直但撓性位置的又一消融裝置的側(cè)視圖；
[0057]圖12B是處于彎曲但松弛位置的圖12A所示消融裝置的側(cè)視圖；以及
[0058]圖12C是處于彎曲但緊密旋繞的剛性位置的圖12A所示消融裝置的側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0059]如下將參考附圖描述本公開(kāi)的具體實(shí)施例；然而，所公開(kāi)的實(shí)施例只是公開(kāi)的例子并且可以采用各種形式實(shí)現(xiàn)。對(duì)周知的功能或構(gòu)造不做詳細(xì)描述，從而避免以不必要的細(xì)節(jié)混淆本公開(kāi)。因此，在此公開(kāi)的特定結(jié)構(gòu)和功能細(xì)節(jié)不應(yīng)被解釋為限制性的，而僅是權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及教示本領(lǐng)域技術(shù)人員以實(shí)際上任何適當(dāng)?shù)脑敿?xì)結(jié)構(gòu)不同地利用本公開(kāi)的代表性基礎(chǔ)。
[0060]參見(jiàn)圖1、2A和2B，例如射頻消融裝置100的消融設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例被示出為包括伸長(zhǎng)電極105，所述伸長(zhǎng)電極105被配置為經(jīng)皮或術(shù)中插入組織(例如，插入打開(kāi)的傷口部位)。電極105包括有助于穿透組織的封閉的尖頭端122，雖然也可以考慮其他配置。
[0061]電極105至少部分布置在軸體103內(nèi)，軸體103則包括在電極105的至少一部分上延伸的一個(gè)或多個(gè)絕緣涂層或套管。電極105的遠(yuǎn)端113從軸體103向遠(yuǎn)延伸，由此暴露包括尖頭端122的遠(yuǎn)端113。暴露的遠(yuǎn)端113在與體內(nèi)目標(biāo)組織接觸并用高頻電流賦能時(shí)，用于加熱該暴露的遠(yuǎn)端113附近的周圍體積內(nèi)的組織。雖然在此將電極105示出并描述為用于射頻消融的RF電極，但是作為替換，電極105可被配置為用于微波消融的微波天線，或是任何其他合適的能量遞送裝置。
[0062]電極105至少部分由撓性材料形成和/或包括例如撓性傳導(dǎo)接頭或連接件的撓性耦接件，由此如將在下文參考在此提供的各種變形系統(tǒng)更詳細(xì)描述的，可以根據(jù)軸體103的選擇性變形而將電極105成形為期望的配置。作為替換，變形系統(tǒng)可被耦接至電極105或并入電極105內(nèi)。在這類實(shí)施例中，軸體103可由撓性材料形成和/或可以包括撓性耦接件，由此使得軸體103根據(jù)電極105的選擇性變形而成形。
[0063]消融裝置100還包括近端主體部101，而該近端主體部101則包括對(duì)應(yīng)的入口管107和出口管108。冷卻液流體在壓力下被注入或推入入口管107并通過(guò)內(nèi)管140，以便從緊鄰電極105的暴露遠(yuǎn)端113的內(nèi)管140的管腔141中流出。冷卻液流體隨后如箭頭“A”所示循環(huán)回而通過(guò)電極105，最終經(jīng)由近端主體部101內(nèi)的出口管108離開(kāi)電極105，但也可以考慮逆向的流體流動(dòng)方向。在任一配置中，都設(shè)有所謂的“冷卻尖端”電極系統(tǒng)，以在使用期間將電極105的遠(yuǎn)端113維持在相對(duì)冷卻的狀態(tài)。消融裝置100也可以利用其他的冷卻液系統(tǒng)。
[0064]繼續(xù)參考圖1、2A和2B，近端主體部101包括魯爾式(luer-type)陰型連接器109，雖然也可以考慮其他連接器。高頻或熱感測(cè)探測(cè)器130則經(jīng)由相應(yīng)的陽(yáng)型魯爾連接器111插入及密封在陰型連接器109內(nèi)。探測(cè)器130包括向遠(yuǎn)延伸通過(guò)電極105的探測(cè)器軸體114。探測(cè)器130的遠(yuǎn)端104包括被配置為感測(cè)在電極105的暴露的遠(yuǎn)端113處的冷卻液流體的溫度的熱傳感器(未示出)。由于暴露的遠(yuǎn)端113與患者體內(nèi)的組織緊鄰并接觸，因此熱探測(cè)器130遠(yuǎn)端104處的熱傳感器(未示出)提供了緊接暴露的遠(yuǎn)端113之外的組織溫度的指示。熱探測(cè)器130可以電耦接至發(fā)生器120和/或熱感測(cè)電路112。如上所述，發(fā)生器120是生成從電極105流出的高頻電流的高頻電壓源。熱感測(cè)電路112可以是熱偶型，并且熱探測(cè)器130可以是諸如銅-康銅的雙金屬接頭熱電偶，雖然也可以提供其他合適的探測(cè)器130和熱感測(cè)電路112。
[0065]利用如下描述的一個(gè)或多個(gè)變形系統(tǒng)而選擇性地變形消融裝置100的軸體103，由此允許軸體103和電極105如下各附圖所示的那樣彎曲。更具體地，軸體103可以從例如筆直配置(參見(jiàn)圖2A)的第一配置彎曲到例如彎曲配置(參見(jiàn)圖2B)的第二配置，以類似地彎曲電極105使將電極105的遠(yuǎn)端113定位在要處理的目標(biāo)組織附近。如下將描述被配置用于消融裝置100的各種變形系統(tǒng)等。
[0066]參見(jiàn)圖3A-5B，變形系統(tǒng)300包括具有彼此操作性耦接的兩個(gè)或更多個(gè)連接件310的鵝頸式軸體305。每個(gè)連接件310包括凸緣320，凸緣320帶有在其內(nèi)限定用以接收相鄰連接件310的鉸合部330的套節(jié)325。連接件310協(xié)同限定被配置為接收貫穿其內(nèi)的電極302 (類似于電極105)的伸長(zhǎng)開(kāi)口 340。凸緣320可以是用于接收鉸合部330并允許鉸合部330操作性移動(dòng)的任何期望的操作性形狀。例如，如圖3A-5B所示，套節(jié)325大致為球形以容納大致球形的鉸合部330。鵝頸式軸體305還包括布置在其周圍用以覆蓋連接件310之間的間隔的外部撓性層330 (參見(jiàn)圖3B)。外部撓性層330可被布置在軸體305的外周，或者可以完全包裹軸體305的連接件310。
[0067]電極302延伸通過(guò)由連接件310限定的開(kāi)口 340。更具體地，類似如上參考電極105 (圖1)所述，電極302可以至少部分由撓性材料形成或者可以包括例如撓性傳導(dǎo)接口的撓性耦接件，由此隨著軸體305被鉸接或彎曲至期望定向，電極302也以類似方式彎曲。電極302還可配置為隨著軸體305到一個(gè)或多個(gè)定向的移動(dòng)而相對(duì)于軸體305并在軸體305內(nèi)滑動(dòng)。
[0068]更具體地參見(jiàn)圖5A和5B,軸體305被分別不出為處于第一筆直位置(圖5A)和第二彎曲位置(圖5B)。雖然相鄰連接件310之間的方向改變程度受到每個(gè)連接件310的固有設(shè)計(jì)的限制，但是由于軸體305的總撓性由每個(gè)獨(dú)立連接件310復(fù)合而成，因此相續(xù)的連接件310系列將允許任何期望程度的彎曲。
[0069]鵝頸式軸體305還可以包括鎖定特征件，由此在該鵝頸式軸體305按需彎曲并定位之后，鎖定機(jī)構(gòu)可被設(shè)置為防止進(jìn)一步的彎曲。在一個(gè)實(shí)施例中，該鎖定機(jī)構(gòu)包括導(dǎo)線系統(tǒng)350，該系統(tǒng)可定位以相對(duì)于后續(xù)連接件按壓并鎖定每個(gè)連接件310，由此創(chuàng)建用以保持期望軸體形狀的合力。例如，如果每根導(dǎo)線350都被固定至一個(gè)錨定連接件310a并且延伸通過(guò)每個(gè)其他連接件310，則導(dǎo)線350可被拉拽以使得每個(gè)連接件310由于通過(guò)其施加的按壓力而變得相對(duì)于相鄰連接件310而強(qiáng)制固定。另外，按壓可以允許連接件310彼此壓縮以減小凸緣部320之間的間隙，由此不再允許連接件310之間出現(xiàn)任何相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
[0070]參見(jiàn)圖6A-6C，變形系統(tǒng)的另一實(shí)施例被示出為包括由撓性材料制成的軸體605，并且具有線拉式系統(tǒng)650。線拉式系統(tǒng)650包括連接至至少一個(gè)錨定物603的至少一根線604，所述至少一個(gè)錨定物603附接在軸體605遠(yuǎn)端處。線拉式系統(tǒng)650被手動(dòng)拉動(dòng)，以將軸體605彎曲至期望定向。形成軸體605的撓性材料可以按需包括任何合適的塑料、泡沫、橡膠、聚合物、織物、延展性金屬或其任意組合。撓性材料還可以是生物相容性的。線拉式系統(tǒng)650可以包括連接至第二錨定物603的附加線604。線拉式系統(tǒng)650還可以包括滑塊607，一根或多根線604可移動(dòng)地穿過(guò)所述滑塊607，使得至少一根線604可被保持為在軸體605在該至少一個(gè)線604的張力下彎曲時(shí)與軸體605的輪廓相符。
[0071 ] 如圖6C所示，線拉式系統(tǒng)650還可以包括連接至第一線604a的第一錨定物603a、連接至第二線604b的第二錨定物603b、以及連接至第三線604c的第三錨定物603c，每個(gè)錨定物環(huán)繞軸體605間隔大致相等的距離，從而可以實(shí)現(xiàn)任何方向的彎曲。更具體地，線拉式系統(tǒng)650的至少一根線604可被拉拽以實(shí)現(xiàn)期望方向的彎曲。通過(guò)拉拽多根線604，由于由拉拽的線604施加至軸體605上各個(gè)錨定物603上的合力，可以實(shí)現(xiàn)任何期望方向的彎曲。在多個(gè)方向上彎曲軸體605的這一能力不僅有助于儀器的定位，還能允許臨床醫(yī)生在無(wú)需旋轉(zhuǎn)整個(gè)儀器的情況下處理多個(gè)目標(biāo)部位。
[0072]參見(jiàn)圖7A-7C，另一實(shí)施例的軸體705至少部分由與上述撓性材料類似的撓性材料形成，并且包括具有至少一種鐵磁材料703的變形系統(tǒng)，所述鐵磁材料703被布置在軸體705之上或之內(nèi)以允許該軸體705被由磁體707創(chuàng)建的磁場(chǎng)709所推或拉。如圖7C所示的磁體707可以是永磁體或電磁體，并且可以與軸體705分離，或可以沿著軸體705或近端主體部701或在其內(nèi)布置在任何地方。至少一種鐵磁材料703可被并入軸體705本身中，或者可以任何合適方式耦接至軸體705。具體地，鐵磁材料703可以朝向軸體705的遠(yuǎn)端布置以有助于電極302的精確放置。
[0073]如圖7A和7B所示的變形系統(tǒng)允許臨床醫(yī)生通過(guò)在鐵磁材料703附近施加磁場(chǎng)來(lái)將軸體705彎曲至期望位置。該彎曲可根據(jù)場(chǎng)強(qiáng)和相對(duì)于磁場(chǎng)源的距離而被控制。因此，磁場(chǎng)越強(qiáng)和/或軸體705離磁場(chǎng)源越近，軸體705彎曲的就越大。
[0074]參見(jiàn)圖8A-8C，變形系統(tǒng)的另一實(shí)施例包括布置在軸體805之上或之內(nèi)且具有剛性態(tài)和變形態(tài)的織物801。例如，剛性態(tài)可以是伸長(zhǎng)態(tài)而變形態(tài)是中性或壓縮態(tài)，由此在織物801被拉拽或延展時(shí)，該織物801鎖定并阻止軸體805的彎曲。在另一些實(shí)施例中，變形態(tài)是伸長(zhǎng)態(tài)而剛性態(tài)是中性或壓縮態(tài)，由此壓縮織物801以鎖定該織物801并防止軸體805的彎曲。
[0075]通過(guò)使用如圖8A-8C所示的這一變形系統(tǒng)，臨床醫(yī)生可以在織物801可變形時(shí)將軸體805彎曲至期望位置。例如，臨床醫(yī)生可以壓縮織物801 (參見(jiàn)圖8A和SB)并且行進(jìn)以彎曲或變形軸體805。當(dāng)臨床醫(yī)生對(duì)形狀感到滿意時(shí)，該臨床醫(yī)生隨后可以拉拽織物801以使其變得剛性(參見(jiàn)圖8C)。
[0076]參見(jiàn)圖9A和9B，變形系統(tǒng)包括布置在至少一個(gè)軸體905之上或之內(nèi)的至少一個(gè)半剛性桿903。與上文所述類似，軸體905至少部分由撓性材料制成。半剛性桿903被配置為彎曲并保持其彎曲位置。至少一個(gè)半剛性桿903可至少部分由金屬或其他合適材料制成。至少一個(gè)半剛性桿903允許軸體905彎曲并維持彎曲形狀，這是由于彎曲的半剛性桿903不會(huì)允許撓性材料901在其正?；貜?fù)力下彎回。于是，臨床醫(yī)生可將軸體905機(jī)械變形至期望位置，并且由于半剛性桿903具有比撓性材料901的回復(fù)力和任何其他靜力更大的恢復(fù)阻力，由此軸體905將保持該形狀。
[0077]參見(jiàn)圖10A-10C，變形系統(tǒng)包括布置在軸體1005內(nèi)的至少一個(gè)存儲(chǔ)室1003以及與該存儲(chǔ)室1003連通以用作壓力源的至少一個(gè)流體源(未示出)。與上文所述類似，軸體1005至少部分由撓性材料制成。在存儲(chǔ)室1003被減壓時(shí)，允許軸體1005彎曲，并且在存儲(chǔ)室1003由于存儲(chǔ)室1003內(nèi)壓力的結(jié)果而被加壓時(shí)，禁止軸體1005彎曲。于是，臨床醫(yī)生可以在軸體1005被減壓時(shí)將軸體1005彎曲至期望位置，并在其后通過(guò)在軸體1005彎曲的同時(shí)加壓存儲(chǔ)室1003來(lái)保持軸體1005的彎曲形狀。作為替換，軸體1005可被配置為限定預(yù)定減壓形狀(例如，筆直配置)和預(yù)定加壓形狀(例如，彎曲配置)，由此在加壓時(shí)，軸體1005從減壓形狀轉(zhuǎn)換至加壓形狀。
[0078]參見(jiàn)圖1lA和11B，變形系統(tǒng)的另一實(shí)施例被示出為包括軸體1105，軸體1105至少部分由至少一種智能材料1101組成或含有該材料，其中該智能材料1101在第一條件下具有第一物理狀態(tài)而在第二條件下具有第二物理狀態(tài)。
[0079]第一條件可以是其中該至少一種智能材料1101沒(méi)有經(jīng)受磁場(chǎng)或電場(chǎng)或其他激勵(lì)的中性條件。當(dāng)軸體1105被置于第一物理狀態(tài)下時(shí)，對(duì)應(yīng)于上述中性第一條件，軸體1105可以是流體、黏性、延展性和/或其他可變形態(tài)。該第一物理狀態(tài)也可以是大致剛性態(tài)。
[0080]第二條件可以是其中該至少一種智能材料1101經(jīng)受激勵(lì)(例如，磁場(chǎng)、電場(chǎng)、電流或活化的化學(xué)品中的一種或多種)的激發(fā)條件。由第二條件引起的第二物理狀態(tài)可以是大致剛性態(tài)，使得智能材料1101抵抗彎曲或任何其他的變形。當(dāng)?shù)谝晃锢頎顟B(tài)是大致剛性態(tài)時(shí)，第二物理狀態(tài)是流體、黏性、延展性和其他可變形態(tài)中的至少一種。也就是說(shuō)，若第一或第二物理狀態(tài)是可變形態(tài)，那么另一個(gè)就是大致剛性態(tài)。
[0081]至少一種智能材料1101可以對(duì)至少一個(gè)磁場(chǎng)起反應(yīng)，由此該磁場(chǎng)使得該至少一種智能材料1101從第一物理狀態(tài)轉(zhuǎn)換至第二物理狀態(tài)。例如，初始可延展或流體的智能材料1101會(huì)在經(jīng)受磁場(chǎng)的情況下變?yōu)榇笾聞傂?。在這類實(shí)施例中，智能材料1101可以包括在未暴露在磁場(chǎng)下時(shí)是可延展或呈流體的任何鐵磁或磁流變成分。作為替換，至少一種智能材料1101可以包括在經(jīng)受磁場(chǎng)時(shí)具有一種形狀的諸如鐵磁流體的鐵質(zhì)納米懸浮液，或者可以包括在存在磁場(chǎng)時(shí)表觀粘度增加的磁流變流體。這類流體可被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)室中，例如與存儲(chǔ)室1003(圖10A)相類似的存儲(chǔ)室。使用這類磁反應(yīng)成分，至少一種智能材料1101可經(jīng)受一個(gè)或多個(gè)磁場(chǎng)以將該智能材料1101從大致流體態(tài)轉(zhuǎn)換至大致剛性態(tài)。
[0082]至少一種智能材料1101可以對(duì)至少一種電氣作用(電場(chǎng)和/或電流)起反應(yīng)，由此該電氣作用使得該至少一種智能材料1101分別從大致剛性/可延展的第一物理狀態(tài)轉(zhuǎn)換至大致可延展/剛性的第二物理狀態(tài)。例如，智能材料1101可以包括金屬態(tài)切換材料，其包括至少一種金屬以及布置在該至少一種金屬的孔內(nèi)的至少一種傳導(dǎo)流體。金屬切換材料的第一物理狀態(tài)是大致剛性態(tài)，第二物理狀態(tài)是在施加電氣作用時(shí)更為可延展的狀態(tài)。智能材料1101可以包括電流變流體，該電流變流體在第一物理狀態(tài)下呈流體并且取決于該電流變流體的成分和電氣作用的強(qiáng)度，在向該電流變流體施加電氣作用時(shí)轉(zhuǎn)換為更為黏性或大致剛性態(tài)。作為替換或者附加，該智能流體可以包括能在第一物理狀態(tài)下被彎曲并且隨后在電氣或熱作用的影響下回到預(yù)定形狀的任何合適的形狀記憶材料。
[0083]智能材料1101可以包括在預(yù)定時(shí)刻經(jīng)歷硬化循環(huán)的化學(xué)混合物。例如，該智能材料1101可以是第一物理狀態(tài)下的液體，而在另一化學(xué)品被選擇性引入以創(chuàng)建第二物理狀態(tài)下的剛性材料時(shí)被硬化。該流體可被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)室中，例如與存儲(chǔ)室1003(圖10A)相類似的存儲(chǔ)室。這類化學(xué)混合物的一個(gè)非限制性的例子是樹(shù)脂和硬化劑的組合，其具有在第一物理狀態(tài)下的液體樹(shù)脂，并在將硬化劑選擇性地引入樹(shù)脂后轉(zhuǎn)換成固體。硬化劑可被存儲(chǔ)在主體中分開(kāi)的密封腔內(nèi)，由此臨床醫(yī)生可以選擇何時(shí)允許硬化劑與樹(shù)脂混合，例如通過(guò)刺穿分開(kāi)的密封腔，或是通過(guò)使用機(jī)械閘門。
[0084]在其中智能材料1101的第一物理狀態(tài)是流體或可延展態(tài)的實(shí)施例中，臨床醫(yī)生可以在該第一條件下將消融裝置100變形至任何期望狀態(tài)。例如，臨床醫(yī)生可以將消融裝置100變形為更容易地適配到手術(shù)切口內(nèi)，并在插入之后將其再次變形到另一期望形狀。
[0085]臨床醫(yī)生隨后可以使用如上所述系統(tǒng)的一種或多種來(lái)將該智能材料1101從流體或可延展的第一物理狀態(tài)轉(zhuǎn)換至大致剛性的第二物理狀態(tài)，由此阻止消融裝置100的進(jìn)一步變形。
[0086]在其中智能材料1101的第一物理狀態(tài)是剛性或大致剛性態(tài)的實(shí)施例中，臨床醫(yī)生可以應(yīng)用如上所述的任意系統(tǒng)以將智能材料1101從剛性的第一物理狀態(tài)轉(zhuǎn)換至流體或可延展的第二物理狀態(tài)，從而在第二條件下將消融裝置100變形至任何期望狀態(tài)。例如，臨床醫(yī)生可以在第二物理狀態(tài)下將消融裝置100變形為更容易地適配到手術(shù)切口內(nèi)，并隨后在插入之后將其再次變形到另一期望形狀。
[0087]臨床醫(yī)生隨后可以通過(guò)回到上述第一條件而將智能材料1101從流體或可延展的第二物理狀態(tài)轉(zhuǎn)換回到大致剛性的第一物理狀態(tài)，由此防止消融裝置100、至少一個(gè)端口、第一開(kāi)口和/或第二開(kāi)口的進(jìn)一步變形。
[0088]繼續(xù)參考圖1lA和11B，如上所述的變形系統(tǒng)包括使用軸體1105形成、被并入軸體1105中，或是布置在該軸體1105之上或之內(nèi)的智能材料1101。雖然在下文中將智能材料1101描述為具有剛性態(tài)和可變形態(tài)的電流體材料1101，但是如上所討論的，也可以作為替換或附加地提供各種其他的智能材料1101。智能材料1101通過(guò)至少一個(gè)開(kāi)關(guān)1107選擇性地耦接至電源1103。電流體材料1101可以在經(jīng)受電流時(shí)(例如，在開(kāi)關(guān)1107閉合時(shí))處于可變形態(tài)，雖然作為替換，該電流體材料1101也可以在經(jīng)受電流時(shí)(例如，在開(kāi)關(guān)1107閉合時(shí))處于剛性態(tài)。
[0089]參見(jiàn)圖12A-12C，變形系統(tǒng)包括布置在軸體1205上的彈簧繞組1201。彈簧繞組1201連接至緊固件1203，由此該彈簧繞組1201可以被收緊以變得大致剛性并被松開(kāi)以變得可變形。彈簧繞組1201可在兩端處被固定，一端位于軸體1205上而另一端連至緊固件1203。例如，軸體1205可以如圖12B所示在彈簧繞組1201松開(kāi)時(shí)彎曲。隨后彈簧繞組1201可以如圖12C所示在彎曲后被收緊以保持形狀。
[0090]還公開(kāi)了一種消融目標(biāo)部位的方法，該方法包括提供一種消融裝置，所述消融裝置包括近端主體部、從所述近端主體部向遠(yuǎn)延伸的軸體、以及至少部分布置在所述軸體內(nèi)并從所述軸體的遠(yuǎn)端延伸的至少一個(gè)電極，所述軸體利用如上所述的至少一個(gè)變形系統(tǒng)而可選擇性地變形以允許所述軸體彎曲。所述方法還包括將所述軸體插入切口并且彎曲所述軸體以將所述至少一個(gè)電極定位在目標(biāo)位置處并消融所述目標(biāo)位置。
[0091]應(yīng)該理解在前的描述僅僅是本公開(kāi)的示例。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不背離本公開(kāi)的情況下設(shè)想各種替換和修改。因此，本公開(kāi)旨在涵蓋所有這些替換、修改和變化。參考附圖(圖)描述的各實(shí)施例僅呈現(xiàn)用于示出本公開(kāi)的某些例子。那些并非真正不同于以上描述和/或在所附權(quán)利要求中內(nèi)容的其他元素、步驟、方法和技術(shù)同樣旨在被涵蓋在本公開(kāi)的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種消融裝置，包括: 近端主體部； 軸體，從所述近端主體部向遠(yuǎn)延伸，所述軸體能夠利用至少一個(gè)變形系統(tǒng)在第一位置和第二位置之間選擇性地變形，其中所述軸體在第一位置中是大致筆直的，所述軸體在第二位置中是彎曲的，所述至少一個(gè)變形系統(tǒng)被配置為保持所述軸體在所述第一位置和所述第二位置的每個(gè)中；以及 至少一個(gè)電極，至少部分地布置在所述軸體內(nèi)，所述至少一個(gè)電極在所述軸體在所述第一位置和所述第二位置之間移動(dòng)時(shí)能夠隨同所述軸體移動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括具有彼此操作性耦接的至少兩個(gè)連接件的鵝頸式軸體。
3.如權(quán)利要求2所述的消融裝置，其中所述鵝頸式軸體包括布置在所述鵝頸式軸體上以覆蓋所述至少兩個(gè)連接件之間的一個(gè)或多個(gè)間隔的撓性層。
4.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述軸體由撓性材料制成，并且所述變形系統(tǒng)包括線拉式系統(tǒng)，所述線拉式系統(tǒng)包括: 至少一個(gè)錨定物，固定附接至所述軸體；以及 至少一根線，連接至所述至少一個(gè)錨定物并被配置為拉拽以彎曲所述軸體。
5.如權(quán)利要求4所述的消融裝置，其中所述至少一個(gè)線拉式系統(tǒng)包括連接至第一線的第一錨定物、連接至第二線的第二錨定物以及連接至第三線的第三錨定物，每個(gè)錨定物環(huán)繞所述軸體而間隔大致相等的距離使得所述軸體在任何期望方向上是能夠彎曲的。
6.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述軸體還包括撓性材料，以及所述變形系統(tǒng)包括從由磁體和鐵磁材料組成的組中選出的至少一種材料,所述材料允許所述軸體由磁場(chǎng)在所述磁場(chǎng)的方向上移動(dòng)。
7.如權(quán)利要求6所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)還包括在所述軸體的遠(yuǎn)端處在所述撓性材料之內(nèi)布置的材料。
8.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括具有剛性態(tài)和可變形態(tài)的織物。
9.如權(quán)利要求8所述的消融裝置，其中所述剛性態(tài)是伸長(zhǎng)態(tài)而所述可變形態(tài)是中性態(tài)。
10.如權(quán)利要求8所述的消融裝置，其中所述可變形態(tài)是伸長(zhǎng)態(tài)而所述剛性態(tài)是中性態(tài)。
11.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括被配置為彎曲并保持所述彎曲位置的至少一個(gè)半剛性桿。
12.如權(quán)利要求11所述的消融裝置，其中所述半剛性桿由至少一種金屬制成。
13.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括: 至少一個(gè)存儲(chǔ)室，布置在所述軸體內(nèi)；以及 至少一個(gè)流體源，連接至所述存儲(chǔ)室以作為壓力源，其中所述軸體在所述存儲(chǔ)室被減壓時(shí)是能夠彎曲的，而在所述存儲(chǔ)室被加壓時(shí)為剛性。
14.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括選擇性地連接至電源的電流變材料，所述電流變材料具有剛性態(tài)和可變形態(tài)。
15.如權(quán)利要求14所述的消融裝置，其中所述電流變材料在經(jīng)受電流時(shí)處于所述可變形態(tài)。
16.如權(quán)利要求14所述的消融裝置，其中所述電流變材料在經(jīng)受電流時(shí)處于所述剛性態(tài)。
17.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括選擇性地經(jīng)受磁場(chǎng)的磁流變材料，所述磁流變材料具有剛性態(tài)和可變形態(tài)。
18.如權(quán)利要求17所述的消融裝置，其中所述磁流變材料在經(jīng)受磁場(chǎng)時(shí)處于所述剛性態(tài)。
19.如權(quán)利要求1所述的消融裝置，其中所述變形系統(tǒng)包括布置在所述軸體上的彈簧繞組，其中所述彈簧繞組連接至緊固件，使得所述彈簧繞組能夠被收緊以變得大致剛性并且能夠被松開(kāi)以變得可變形。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK104411264SQ201380035203
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2013年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月2日
【發(fā)明者】C·M·拉德特寇, 小威廉姆·O·瑞德, D·R·彼得森, G·H·阿茨, J·R·萬(wàn)圖諾 申請(qǐng)人:柯惠有限合伙公司