用于組織結(jié)扎的裝置和方法
【專利摘要】一種用于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置(100)，所述醫(yī)療裝置包含帶狀物(110)，該帶狀物具有限定在其中的孔眼(122)和橫檔(120)。鎖定殼體(130)連接到帶狀物(110)，并且該鎖定殼體具有尺寸設(shè)置為用于接收帶狀物(110)的通道(150)。鎖定殼體(130)的鎖定構(gòu)件(140)配置為與限定在帶狀物(110)中的孔眼(122)和橫檔(120)互鎖。通道(150)包含拱形部分(152)，當(dāng)鎖定構(gòu)件(140)接合帶狀物(110)的橫檔(120)時，帶狀物(110)通過在鎖定構(gòu)件(140)的上方形成拱形的方式而至少部分地伸入到拱形部分(152)內(nèi)。
【專利說明】用于組織結(jié)扎的裝置和方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實施例總體涉及醫(yī)療裝置，并且具體涉及用于組織結(jié)扎(tissue ligat1n)的這類醫(yī)療裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)扎是限制血管或其他組織中的血流的醫(yī)療動作。通常，利用常常以縫合線或細(xì)繩形式的綁在組織周圍的結(jié)扎繩進(jìn)行組織結(jié)扎。其他現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)扎裝置包括夾在組織周圍的金屬夾子或聚合物夾子。
[0003]即使結(jié)扎繩是非常簡單的裝置，組織結(jié)扎的動作也可能是棘手的，有時需要不止一個醫(yī)務(wù)人員的操作。例如，在一些手術(shù)操作中，待結(jié)扎的組織需要從對象中的周圍組織處略微抬起。然而，將結(jié)扎繩線綁在抬起的組織周圍通常需要兩只手，特別是當(dāng)將線綁緊在組織周圍并用結(jié)鎖定線時。在這些情況下，組織必須(可能由另一醫(yī)務(wù)人員)從周圍組織抬起或周圍組織必須取出。
[0004]因此存在對用于組織結(jié)扎并且能夠用一只手操作的醫(yī)療裝置的潛在需要。扎線帶(cable tie，線纜帶)的自鎖定環(huán)的設(shè)計提供了這樣的機(jī)會。
[0005]US2005/0288674公開了一種生物可吸收骨帶，該生物可吸收骨帶具有凸出的鎖定殼體和用于將斷裂的骨的碎片固定在一起的細(xì)長的帶狀物(band)。除了凸出的鎖定殼體夕卜，該骨帶被基本上制作為傳統(tǒng)扎線帶。
[0006]US4, 001,898公開了一種自鎖的扎線帶，該自鎖的扎線帶具有支撐非樞轉(zhuǎn)鎖定器件的頭部，非樞轉(zhuǎn)鎖定器件經(jīng)過頭部延伸到孔內(nèi)并且牢固地接合扎線帶的綁帶(strap)的選定的鄰接部。推動件器件由頭部支撐，并且延伸到孔內(nèi)。推動件器件響應(yīng)于綁帶的向后移動，而推動待保持的鄰接部與鎖定器件相接合。
[0007]W02009/091313公開了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括細(xì)長的柔性帶狀物，該帶狀物裝有棘齒構(gòu)件并且被連接到裝置頭部，該裝置頭部具有尺寸被設(shè)計為用于接收該帶狀物的通道。鎖定構(gòu)件被連接到裝置頭部，并且鎖定構(gòu)件被配置為當(dāng)帶狀物被拉過通道時用于與棘齒構(gòu)件互鎖從而形成逆向運(yùn)動制動。突出部和匹配的突出部接收構(gòu)件布置在裝置頭部中并與通道入口相連，以及布置在帶狀物中并與帶狀物一一鎖定殼體界面相連。突出部接收構(gòu)件的尺寸被設(shè)計為用于當(dāng)帶狀物接近被完全推入到該裝置頭部內(nèi)時接收突出部。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]總體地，本發(fā)明的目的是提供一種適合于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置。
[0009]具體地，本發(fā)明的目的是提供一種用剛性鎖定構(gòu)件提供逆向運(yùn)動制動的醫(yī)療裝置。
[0010]這些以及其他目的由本文中所公開的實施例來滿足。
[0011]實施例的一個方面涉及一種用于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療裝置包含細(xì)長的柔性帶狀物，該帶狀物具有前側(cè)、后側(cè)、前端和尾端。帶狀物具有限定在其中的孔眼和橫檔(rung)。鎖定殼體被連接到帶狀物的尾端，并且該鎖定殼體具有尺寸被設(shè)計為用于接收帶狀物的通道。鎖定構(gòu)件被連接到鎖定殼體，并且設(shè)置成與通道相連。鎖定構(gòu)件被配置為與限定在帶狀物中的孔眼和橫檔互鎖。鎖定殼體中的鎖定通道包含與鎖定構(gòu)件相對布置的拱形部分。帶狀物配置為當(dāng)鎖定構(gòu)件接合帶狀物的橫檔時，所述帶狀物在鎖定構(gòu)件上面形成拱形并且至少部分地伸入到拱形部分內(nèi)。
[0012]實施例的另一方面涉及一種組織結(jié)扎方法。如在上面定義的醫(yī)療裝置的帶狀物的前端被插入到醫(yī)療裝置的鎖定殼體的通道內(nèi)以形成圍繞待結(jié)扎的組織的環(huán)。帶狀物的前端被拉過通道以將帶狀物圍繞組織鎖定，從而限制組織中的血管(多個血管)，并且由此實現(xiàn)組織結(jié)扎。
[0013]實施例的醫(yī)療裝置可以與剛性鎖定構(gòu)件結(jié)合使用，當(dāng)醫(yī)療裝置使用軟材料時以及在鎖定構(gòu)件沒有足夠的類似彈簧的鎖定能力的情況下需要該剛性鎖定構(gòu)件。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]通過參照以下描述以及附圖，可以最大程度地理解實施例及其進(jìn)一步目的和優(yōu)點，在附圖中:
[0015]圖1是根據(jù)一個實施例的醫(yī)療裝置的圖示；
[0016]圖2是圖1的醫(yī)療裝置中的鎖定殼體從第一視角觀察的放大圖；
[0017]圖3是圖1的醫(yī)療裝置中的鎖定殼體從第二視角觀察的放大圖；
[0018]圖4圖示了醫(yī)療裝置的視圖，其中帶狀物被部分地拉過鎖定殼體的通道；
[0019]圖5是在圖4中示出的醫(yī)療裝置的部分剖視圖；
[0020]圖6圖示了醫(yī)療裝置的另一視圖，其中帶狀物被部分地拉過鎖定殼體的通道；
[0021]圖7是鎖定殼體的后側(cè)和帶狀物的尾部的放大圖；
[0022]圖8是鎖定殼體的放大圖，其中帶狀物被完全拉過鎖定殼體的通道；
[0023]圖9是根據(jù)一個實施例的帶狀物的前端的放大圖；以及
[0024]圖10是根據(jù)一個實施例的組織結(jié)扎方法的流程圖。

【具體實施方式】
[0025]貫穿附圖，相同的參考編號用于類似的或?qū)?yīng)的元件。
[0026]本實施例涉及一種適合于結(jié)扎動物體(諸如哺乳動物體，包括人體)中的組織和血管的醫(yī)療裝置，并且涉及一種在實施組織結(jié)扎時使用這種醫(yī)療裝置的方法。
[0027]實施例的醫(yī)療裝置，結(jié)扎繩，具有優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)基于線的結(jié)扎繩的顯著優(yōu)點。首先，該醫(yī)療裝置能夠由醫(yī)務(wù)人員的一只手操縱，從而留下另一只手用于從周圍的身體略微抬起待結(jié)扎的組織。此外，醫(yī)療裝置的鎖定得以簡化，并且不需要在動物或人體內(nèi)進(jìn)行手術(shù)操作的有限空間中打任何結(jié)。
[0028]本實施例的醫(yī)療裝置基于允許帶狀物相對于鎖定構(gòu)件向前運(yùn)動但限制或甚至完全阻止帶狀物相對于鎖定構(gòu)件向后移動的扎線帶(在本領(lǐng)域中也稱為綁帶、束線帶(Ziptie)、鼠帶(mouse belt)、綁扎帶(tie wrap)、系帶(tie rap)和快拉扣(quick draw))的原理。扎線帶的提供逆向運(yùn)動制動的這種特征替代了縫線/結(jié)扎繩打結(jié)的棘手操作，并且由此顯著地簡化了結(jié)扎過程。
[0029]用于組織結(jié)扎的現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)療裝置通常基于扎線帶的原理并具有附接到鎖定殼體的柔性鎖定構(gòu)件。當(dāng)醫(yī)療裝置的帶狀物被拉過鎖定殼體中的通道時，該柔性鎖定構(gòu)件那么會彈起或上下擺動。因此，當(dāng)鎖定構(gòu)件接合帶狀物中的橫檔時，該鎖定構(gòu)件會被朝向其在鎖定殼體中的基座彎曲或推動。然而，當(dāng)帶狀物稍微進(jìn)一步地移動到通道內(nèi)使得鎖定構(gòu)件使得與帶狀物中的孔眼或凹痕對齊時，鎖定構(gòu)件向后跳會并伸入到孔眼或凹痕內(nèi)。只要帶狀物被拉過通道，鎖定構(gòu)件的這種跳動或上下擺動就會繼續(xù)。
[0030]醫(yī)療裝置的這種設(shè)計需要醫(yī)療裝置或至少醫(yī)療裝置的鎖定構(gòu)件由能夠支撐鎖定構(gòu)件的所需的類似彈簧的行為的材料制成。因此，這種現(xiàn)有技術(shù)方案限制了能夠用于該醫(yī)療裝置的材料的類型。
[0031]本實施例提供了一種具有鎖定殼體和鎖定構(gòu)件的醫(yī)療裝置，該裝置可以使用不實施類似彈簧的行為的材料。這意味著，例如，更軟的聚合物材料可以使用，并且仍能實現(xiàn)帶狀物到鎖定殼體的有效鎖定。
[0032]因此，即使在帶狀物正被拉過鎖定殼體中的通道時鎖定構(gòu)件能獲得逆向運(yùn)動制動而沒有任何跳起或擺動。
[0033]通過設(shè)計穿過鎖定殼體的通道以獲得與鎖定構(gòu)件相對布置的拱形部分，本實施例已經(jīng)獲得了完全不同的方法。當(dāng)帶狀物被拉過通道時，帶狀物在當(dāng)鎖定構(gòu)件接合帶狀物的橫檔時至少部分地伸入到通道的拱形部分內(nèi)的拱形構(gòu)造與當(dāng)鎖定構(gòu)件伸入到帶狀物的孔眼時的平坦構(gòu)造之間往復(fù)。因此，帶狀物在經(jīng)過通道的移動期間前后形成拱形，而鎖定構(gòu)件保持大體剛性的并且仍在鎖定殼體中。
[0034]本實施例的一個方面涉及一種用于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療裝置包含細(xì)長的柔性帶狀物，該帶狀物具有前側(cè)、后側(cè)、前端和尾端。帶狀物進(jìn)一步具有限定在其中的孔眼和橫檔。醫(yī)療裝置還包含連接到帶狀物的尾端的鎖定殼體，并且該醫(yī)療裝置具有尺寸被設(shè)置為用于接收帶狀物的通道。鎖定構(gòu)件被連接到鎖定殼體，并且設(shè)置成與通道相連。鎖定構(gòu)件被配置為與限定在帶狀物中的孔眼和橫檔互鎖。鎖定殼體中的通道包含布置成與鎖定構(gòu)件大體相對的拱形部分。帶狀物被構(gòu)造成當(dāng)鎖定構(gòu)件接合帶狀物的橫檔時在鎖定構(gòu)件的上方形成拱形并且至少部分地伸入到拱形部分內(nèi)。
[0035]現(xiàn)在將結(jié)合附圖進(jìn)一步描述這方面的多個實施例。
[0036]圖1是適合于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置100的具體實施例的圖示。醫(yī)療裝置100包含細(xì)長的柔性帶狀物或條狀物110，該帶狀物或條狀物具有前側(cè)118和相對的后側(cè)116。帶狀物110的尾端114被附接并被錨定至醫(yī)療裝置100的鎖定殼體或頭部130。帶狀物110的相對的前端112適合于插入通道150，該通道為穿過鎖定殼體130的通孔或孔。
[0037]前端112可以是尖的，以便于將帶狀物110引導(dǎo)到通道150內(nèi)。前端112甚至可以是鋒利的，以便當(dāng)這樣的功能需要時能夠刺穿組織。具有Y形或叉狀的前端112也是可能的，Y形或叉狀的前端能夠便于將前端112引入到鎖定殼體130的通道150內(nèi)，參見圖9。
[0038]通過設(shè)置在帶狀物110的至少一部分中的孔眼122和橫檔120 (在本領(lǐng)域中也成為棘齒構(gòu)件)來實現(xiàn)醫(yī)療裝置100的逆向運(yùn)動制動動作?？籽?22和橫檔120優(yōu)選被至少布置在帶狀物110的前側(cè)118上，但也可以或替代地出現(xiàn)在后側(cè)116上。
[0039]孔眼122和橫檔120至少被布置在帶狀物110的最靠近尾端114和鎖定殼體130的那部分上。因此，孔眼122和橫檔120可以在尾端114處或靠近尾端114處開始，并且朝向前端112至少行進(jìn)向上通過帶狀物長度的距離。具有沿著帶狀物110的整個長度的孔眼122和橫檔120實際上是可能的，但對于最實際的應(yīng)用來說，具有到達(dá)帶狀物長度的子部分的孔眼122和橫檔120是足夠的。在此背景下，重要特征是，孔眼122和橫檔120應(yīng)當(dāng)被提供為至少到達(dá)帶狀物長度的朝向前端112的一部分，以便當(dāng)前端112進(jìn)給到通道150內(nèi)并且?guī)钗?10圍繞待結(jié)扎的組織形成環(huán)時接合鎖定殼體130中的鎖定構(gòu)件140。因此，當(dāng)鎖定構(gòu)件140首先隨著帶狀物前端112被拉過通道150而開始與孔眼122和橫檔120接合時，環(huán)的最大直徑應(yīng)當(dāng)優(yōu)選大于在環(huán)中存在的組織的外徑。對于最實際的應(yīng)用來說，孔眼122和橫檔120因此能夠延伸過帶狀物110的長度，該長度從大約1厘米或幾厘米到若干厘米。
[0040]在第一實施例中，孔眼122和橫檔120可以被實現(xiàn)為通過帶狀物110的一系列通孔或孔122，如在圖1中圖示的并且在圖5的剖視圖中更清晰地示出的。這些孔122與中間的帶狀物材料(即橫檔120) —起形成梯狀結(jié)構(gòu)，該梯狀結(jié)構(gòu)能夠與鎖定殼體130中的鎖定構(gòu)件140接合，以實現(xiàn)逆向運(yùn)動制動。在第二實施例中，孔眼122和橫檔120替代地是在帶狀物110的前側(cè)118或后側(cè)116中的凹口。這些凹口因此在帶狀物110中形成凹痕，但不一定必須刺穿通過帶狀物110的整個厚度(像第一實施例中的一樣)。凹口之間的中間帶狀物材料對應(yīng)于橫檔120。第三實施例是用從前或后側(cè)表面延伸短距離的多個突出部的構(gòu)件(比如形成橫檔120的棘齒)替代孔或凹口。
[0041]鎖定殼體130包含設(shè)置為與通道150相連的鎖定構(gòu)件140，通道150延伸通過鎖定殼體130，并且該通道的尺寸被設(shè)計為用于接收帶狀物110。鎖定構(gòu)件140可以是至少一個鎖齒或閂鎖元件的形式，鎖齒和閂鎖元件的尺寸被設(shè)計為與帶狀物110中限定的孔眼122和橫檔120互鎖。在實施為孔或凹口的孔眼122和橫檔120的情況下，鎖定構(gòu)件140被布置為用于隨著帶狀物110被進(jìn)給通過通道150而逐漸地伸入到孔或凹口內(nèi)。相應(yīng)地，隨著帶狀物110被拉動穿過鎖定殼體130中的通道150，鎖定構(gòu)件140與棘齒方案的突出部接入口 ο
[0042]鎖定構(gòu)件140與孔眼122和橫檔120之間的相互接合允許帶狀物110通過通道150向前移動，但限制帶狀物110通過通道150逆向移動，由此實現(xiàn)逆向運(yùn)動制動。
[0043]在圖2和3中更清晰地示出了鎖定構(gòu)件140。如在這些圖中看見的，鎖定構(gòu)件140優(yōu)選地從入口側(cè)斜向上到通道150的出口側(cè)，而鎖定構(gòu)件140的相對面豎直地下降。本實施例期望的是，鎖定構(gòu)件140可以包括諸如與通道150相連的(優(yōu)選在該通道中)連續(xù)地或以一連串的方式設(shè)置的多個鎖定齒。
[0044]鎖定構(gòu)件140優(yōu)選具有基座部分，該基座部分被完全地附接到鎖定殼體130中的通道150的壁135。這意味著，鎖定構(gòu)件140通過與鎖定殼體130的穩(wěn)定附接而形成剛性結(jié)構(gòu)。因此，在具體實施例中，鎖定構(gòu)件140是非柔性的，并且優(yōu)選被配置為當(dāng)帶狀物110被拉過通道150時維持剛性構(gòu)造。
[0045]鎖定構(gòu)件140設(shè)置為與通道150相連，并且優(yōu)選在沿著通道150的長度的某個地方處提供，如在圖1至3中圖示的?？商娲鼗虼送獾?，鎖定構(gòu)件140可以設(shè)置為與鎖定殼體130中的通道150的入口和/或出口相連。
[0046]鎖定構(gòu)件140可以配置為與鎖定殼體130的內(nèi)壁135相連，該內(nèi)壁在通道150的與帶狀物110相同的一側(cè)上。那么孔眼122和橫檔120至少被提供在帶狀物110的前側(cè)118上。可替代地，鎖定構(gòu)件140被提供在與通道150的被帶狀物110錨定到鎖定殼體130那一側(cè)相對的內(nèi)壁上。孔眼122和橫檔120至少被提供在帶狀物110的后側(cè)116上。
[0047]根據(jù)實施例，通道150包含拱形部分152，該拱形部分構(gòu)成通道150的與鎖定構(gòu)件140大致相對的那部分，如在圖2中更清晰地示出的。當(dāng)鎖定構(gòu)件140與帶狀物110中的橫檔120對齊并結(jié)合時，該拱形部分152使帶狀物110能在鎖定構(gòu)件140的上方形成拱形。這在圖4和5中示出，其中帶狀物110的一部分至少部分地突出或延伸到拱形部分152內(nèi)。
[0048]因此，當(dāng)鎖定構(gòu)件140結(jié)合帶狀物110中的橫檔120時，鎖定構(gòu)件140至少將帶狀物110的中央部分(相對于帶狀物110的與更長的縱向尺寸相對的橫向尺寸或延伸)推入到通道150的拱形部分152內(nèi)。因此，根據(jù)具體實施例，鎖定構(gòu)件140優(yōu)選是足夠剛性的，從而當(dāng)接合帶狀物110中的橫檔120時不會跳起或向后擺動，而且清楚地，相反的是，推動帶狀物110以迫使帶狀物110的與鎖定構(gòu)件140對齊的那部分至少部分地伸入到拱形部分內(nèi)。圖5是鎖定殼體130和帶狀物110的一部分的剖視圖，示出了鎖定構(gòu)件140如何將帶狀物110推入到通道150的拱形部分152內(nèi)。
[0049]當(dāng)帶狀物110被稍微進(jìn)一步拉過通道150使得鎖定構(gòu)件140現(xiàn)在變得與孔眼122對齊時，鎖定構(gòu)件140將會至少部分地伸入到孔眼122內(nèi)。此時，鎖定構(gòu)件140不再抵靠帶狀物110施加推力。因此，帶狀物110將會向后地移動或彈到通道150的底座部分154內(nèi)，并且由此不再伸入到拱形部分152內(nèi)。該底座部分154在圖3和4中示出，并且優(yōu)選包含通道150的面向鎖定構(gòu)件140的那部分。
[0050]當(dāng)帶狀物110被拉過通道150時，帶狀物110優(yōu)選在當(dāng)鎖定構(gòu)件140對齊并伸入到帶狀物110的孔眼122內(nèi)時大體在底座部分154中延伸與當(dāng)鎖定構(gòu)件140對齊并接合帶狀物110的橫檔120時至少部分地伸入到拱形部分152內(nèi)的兩狀態(tài)之間交替。
[0051]當(dāng)帶狀物110大體在底座部分154中延伸時，帶狀物110的存在于通道150中的那部分相對于沿著帶狀物110的橫向尺寸具有基本上平坦的橫截面構(gòu)造。橫截面構(gòu)造因此將會通常對應(yīng)于矩形(假定帶狀物110的厚度小于帶狀物110的寬度)。然而，當(dāng)帶狀物110至少部分地伸入到拱形部分152內(nèi)時，帶狀物110的存在于通道150中的那部分通常具有拱形的橫截面構(gòu)造。橫截面構(gòu)造因此將會通常對應(yīng)于拱形或弧。
[0052]如在圖2至4和6中清晰地示出的，底座部分154和拱形部分152優(yōu)選沿著鎖定殼體130的寬度具有不同的延伸。具體地，相比于拱形部分152，底座部分154優(yōu)選具有更寬的延伸。這意味著，底座部分154可以被看作是穿過鎖定殼體130的狹槽，并且該底座部分具有存在于底座部分154的(關(guān)于沿著鎖定殼體130的寬度的延伸)中央部分處的拱形部分152。底座部分154的延伸優(yōu)選對應(yīng)于帶狀物110的寬度或略微寬于帶狀物的寬度，而底座部分152的延伸或?qū)挾葍?yōu)選窄于帶狀物110的寬度。因此，當(dāng)帶狀物110正移動通過通道150并且鎖定構(gòu)件140對齊并接合帶狀物110的橫檔120時，帶狀物110的(關(guān)于帶狀物110的寬度)中央部分被推入到拱形部分152內(nèi)。然而，帶狀物110的(關(guān)于帶狀物110的寬度)周邊部分優(yōu)選仍存在于底座部分154中，因為沒有空間用于將整個帶狀物110從底座部分154移動到拱形部分152。當(dāng)鎖定構(gòu)件140對齊并伸入到帶狀物110的下一個孔眼122內(nèi)時，帶狀物110的中央部分朝向底座部分154向后移動，使得帶狀物110的存在于通道150中的整個部分優(yōu)選在底座部分154中。
[0053]在優(yōu)選實施例中，當(dāng)鎖定構(gòu)件140與帶狀物100中的孔眼122對齊時，帶狀物110自動接合鎖定構(gòu)件140。因此，當(dāng)有可能時，帶狀物110將會離開拱形構(gòu)造，該拱形構(gòu)造為有應(yīng)力的并且是取決于能量的位置，并且在帶狀物110從鎖定構(gòu)件140與橫檔120對齊的位置移動到鎖定構(gòu)件140與帶狀物110中的孔眼122對齊的位置之后該帶狀物達(dá)到平衡。
[0054]在可選實施例中，醫(yī)療裝置100包含布置在鎖定殼體130的側(cè)面上的至少一個組織接合構(gòu)件170、172，該鎖定殼體包含通道入口，并且?guī)钗?10的前端112插入到該鎖定殼體內(nèi)。組織接合構(gòu)件170、172更清晰地見于圖3和6中。組織接合構(gòu)件170、172優(yōu)選包含當(dāng)帶狀物110被拉過通道150時用于接合組織的多個螺栓、脊或鉤，從而限制組織與醫(yī)療裝置100之間的相對運(yùn)動和滑動。組織接合構(gòu)件170、172的組織夾緊或接合動作降低了醫(yī)療裝置100在結(jié)扎期間以及之后可能會滑脫組織的風(fēng)險，這是現(xiàn)在的常見問題，結(jié)果會造成(廣泛性)出血。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的在操作期間和/或之后的這種結(jié)扎繩滑動延長了操作時間和/或需要新的手術(shù)操作將新的結(jié)扎繩附接在組織周圍。因此，在結(jié)扎期間以及之后防止或至少限制任何的組織滑動是本實施例的醫(yī)療裝置100的有利特征。
[0055]在優(yōu)選實施例中，組織接合構(gòu)件170、172包含布置在鎖定殼體130的包含通道入口那一側(cè)上并且在通道150的相對的側(cè)上的第一組織接合構(gòu)件170和第二組織接合構(gòu)件172。更優(yōu)選地，兩個組織接合構(gòu)件170、172被設(shè)置在鎖定殼體130上，以便當(dāng)帶狀物110被進(jìn)給穿過通道150時緊靠帶狀物110的前側(cè)118而突出，如在圖8中看見的。這意味著，組織接合構(gòu)件170、172還幫助將帶狀物環(huán)的直徑減小到較小的數(shù)值，比如零或甚至負(fù)直徑。圖8清晰地圖示說明了在帶狀物進(jìn)給階段帶狀物110的尾端114如何圍繞組織接合構(gòu)件170對齊。
[0056]組織接合構(gòu)件(多個組織接合構(gòu)件)170、172的另一優(yōu)點是，其在結(jié)扎期間擠壓或壓扁組織中的血管，由此防止任何出血或至少減少出血。
[0057]在替代實施例中，組織接合構(gòu)件170、172不一定被布置在鎖定殼體130中。相反地，組織接合構(gòu)件設(shè)置在帶狀物110上，優(yōu)選地與尾端114相連。在這樣的情況下，組織接合構(gòu)件通常存在于帶狀物110的前側(cè)118上，用于當(dāng)帶狀物110被拉入到通道150內(nèi)時按壓組織以緊靠著鎖定殼體130捆綁。相應(yīng)地，在多個組織接合構(gòu)件的情況下，這些中一個或全部可以存在于帶狀物110上。因此，這些實施例還包含在鎖定殼體130中具有至少一個組織接合構(gòu)件并且在帶狀物110上具有至少一個組織接合構(gòu)件的實施例。
[0058]在其他可選的實施例中，醫(yī)療裝置100包含另一個或額外的組織接合構(gòu)件174，如在圖3和6中示出的。該組織接合構(gòu)件174優(yōu)選地布置在帶狀物110的前側(cè)118上并被設(shè)置為與在帶狀物110的尾部114相連。組織接合構(gòu)件174是延伸越過前側(cè)118的整體表面的突出部的形式。突出部可以是如在圖中示出的脊的形式，而且可以可替代地是圓形凸升部、螺栓、鉤或任何其他組織接合結(jié)構(gòu)。
[0059]組織接合構(gòu)件174可以大體上覆蓋前側(cè)118的最靠近于鎖定殼體130的主要部分，可能不包括前側(cè)118的由孔眼122和橫檔120占據(jù)的那部分。在圖3中圖示說明的實施例中，組織接合構(gòu)件174大體上出現(xiàn)于帶狀物110的最低橫檔上。在替代方法中，組織接合構(gòu)件174僅出現(xiàn)在一部分橫檔上。進(jìn)一步實施方式是使組織接合構(gòu)件174不僅存在于橫檔上而且朝向帶狀物110的側(cè)面進(jìn)一步延伸。因此，在此方法中，組織接合構(gòu)件174基本上都在帶狀物110的整個橫向尺寸或至少在其主要部分上延伸。
[0060]實施例期望的是，在具有實施橫檔的組織接合構(gòu)件174的大部分應(yīng)用中，一般是足夠的將組織接合構(gòu)件174布置在最低橫檔上，如在圖中圖示說明的。然而，將組織接合構(gòu)件174也布置在相距鎖定殼體130更多距離的橫檔上實際上是可能的。
[0061]布置在帶狀物110的前側(cè)118上的組織接合構(gòu)件174具有與上面描述的被設(shè)置在鎖定殼體130中的組織接合構(gòu)件170、172類似的組織接合效果。換句話說，組織接合構(gòu)件174降低了在結(jié)扎期間以及之后醫(yī)療裝置100可能會滑脫組織的風(fēng)險。
[0062]醫(yī)療裝置100可以裝備有布置帶狀物的組織接合構(gòu)件174，作為單獨的組織接合結(jié)構(gòu)?？商娲兀摻M織接合構(gòu)件174利用如在圖中圖示說明的布置在鎖定殼體130中的一個或兩個組織接合構(gòu)件170、172來實施。進(jìn)一步實施例是只使用利用頭部實施(head-1mplemented)的組織接合構(gòu)件(多個組織接合構(gòu)件)170、172。醫(yī)療裝置100的又一實施例不具有任何專用的組織接合構(gòu)件。
[0063]在可選實施例中，醫(yī)療裝置100可以包含突出部160，在這個實施例中，該突出部布置在鎖定殼體130中并與通道150的入口相連，參見圖3、6和7。匹配的突出部接收構(gòu)件165設(shè)置在帶狀物110中并與尾端114相連。突出部接收構(gòu)件165的尺寸被設(shè)計為用于允許接收突出部160。
[0064]突出部160優(yōu)選被布置在鎖定殼體130中的通道150的與尾端114被連接到鎖定殼體130相同的那一側(cè)上。相應(yīng)地，突出部接收構(gòu)件165優(yōu)選被布置在帶狀物110的處于帶狀物110與鎖定殼體130之間的分界面中或靠近于帶狀物與鎖定殼體之間的過渡段的那部分中。
[0065]在替代實施例中，突出部160和突出部接收構(gòu)件165的各自的位置是互換的，即突出部160被提供在帶狀物110中，而突出部接收構(gòu)件165被提供在鎖定殼體130上。
[0066]當(dāng)帶狀物110的前端112被進(jìn)給通過通道150并且?guī)缀醣煌耆^通道150以減小帶狀物環(huán)的尺寸時，鎖定殼體130中的突出部160進(jìn)入帶狀物110中的突出部接收構(gòu)件165。由于突出部160進(jìn)入突出部接收構(gòu)件165，帶狀物110能夠被進(jìn)一步拉過通道150，從而甚至進(jìn)一步減小帶狀物環(huán)直徑。通過使突出部160和突出部接收構(gòu)件165結(jié)合，將環(huán)直徑減小到零并且甚至小于零或負(fù)值實際上是可能的。圖8圖示了具有帶狀物110的鎖定殼體130，該帶狀物被插入到通道150內(nèi)并且被完全拉過通道150。如在圖中看見的，當(dāng)突出部160進(jìn)入突出部接收構(gòu)件165時，在這個位置處在帶狀物110與鎖定殼體130之間不存在環(huán)。
[0067]環(huán)直徑的減小和最小化允許甚至在結(jié)扎非常薄的組織樣本(比如小血管)時使用醫(yī)療裝置100。突出部160和與其匹配的突出部接收構(gòu)件165允許帶狀物110完全進(jìn)給穿過通道150，其中沒有環(huán)直徑留在到通道150的入口的外面。
[0068]在實施例中，突出部接收構(gòu)件165可以被實現(xiàn)為限定在帶狀物110中的孔或凹痕165，其中孔或凹痕具有的尺寸(即內(nèi)圓周和高度(在凹痕的情況下))匹配突出部160的尺寸(即外圓周和高度)，以便當(dāng)帶狀物110完全或幾乎完全進(jìn)給穿過通道150時允許突出部160進(jìn)入孔或凹痕165。在凹痕實施例的情況下，如在圖中圖示說明的，凹痕優(yōu)選被提供在帶狀物110的前側(cè)118中?？?65以及與其匹配的突出部同樣見于圖7中，該圖圖示了醫(yī)療裝置100的一部分的后視圖。
[0069]上述可選實施例的醫(yī)療裝置100基本上實現(xiàn)了雙重結(jié)扎，由此顯著增加了成功組織結(jié)扎的機(jī)會。因此，第一結(jié)扎操作發(fā)生在帶狀物110的第一桁條或豎框和與組織接合構(gòu)件170結(jié)合的突出部160之間。相應(yīng)地，第二結(jié)扎操作實現(xiàn)在帶狀物110的第二桁條或豎框和與組織接合構(gòu)件172結(jié)合的突出部160之間。在使用現(xiàn)有技術(shù)結(jié)扎繩的實際應(yīng)用中，由于安全原因，兩個結(jié)扎繩通常在組織上被設(shè)置在彼此靠近地進(jìn)行結(jié)扎。本文中所公開的實施例放寬了這種對使用多個單獨的結(jié)扎繩的需要，因為醫(yī)療裝置100本身能夠提供相互分開幾毫米的兩個結(jié)扎，該距離這取決于突出部160的寬度。
[0070]為了簡化醫(yī)療裝置100的操縱并且特別地簡化利用一只手使帶狀物前端112進(jìn)入鎖定殼體130中的通道150的操作，可選地，帶狀物110的前端112與尾端114之間的中間部分115是彎曲的，參見圖1。優(yōu)選實施例具有U形的中間部分115，以便即使當(dāng)帶狀物110還沒有被引入到通道150內(nèi)時將前端112定位成靠近鎖定殼體130。
[0071]由于帶狀物中間部分115的U形，醫(yī)務(wù)人員結(jié)扎的組織定位在尾端114與中間部分115之間以及前端112與中間部分115之間的兩個幾乎平行的帶狀物部分之間形成的空間中。在此位置，醫(yī)務(wù)人員能夠使用一只手將帶狀物前端112引入到通道150內(nèi)，并且將帶狀物110從該通道中拉過從而開始組織結(jié)扎。
[0072]在典型實施例中，醫(yī)療裝置100被制造為單個部件，例如通過以合適的聚合物材料模制醫(yī)療裝置100。在替代實施例中，鎖定殼體130和鎖定構(gòu)件140被制造(諸如被模制)為一個單個部件，并且?guī)钗?10被制造為另一單個部件。然后這兩個部件能夠附接在一起，例如粘接或以另一方式融合在一起。在進(jìn)一步實施例中，兩部件的注模機(jī)或設(shè)備可以被用來制造醫(yī)療裝置100。在這樣的情況下，第一聚合物材料可以用于固體的帶狀物110，而第二不同的聚合物材料可以用于鎖定殼體130、鎖定構(gòu)件140和帶狀物110的孔眼部分。在此方法中，具有不同性質(zhì)的聚合物材料能夠用于不同的部件。例如，更便宜的不可吸收聚合物材料可以用于固體的帶狀物110，而通常更昂貴的可吸收聚合物材料可以用于鎖定殼體130、鎖定構(gòu)件14和帶狀物110的孔眼部分。
[0073]醫(yī)療裝置100的材料是對動物或人體沒有任何主要毒性或有害影響的生物相容材料。這種生物相容材料的實例包括通常用于可植入醫(yī)療裝置的低變應(yīng)原的(hypoallergenic，低過敏原的)材料。目前優(yōu)選的材料包括生物相容聚合物材料并且特別是可吸收或生物可吸收聚合物。
[0074]根據(jù)實施例能夠使用的這種可吸收聚合物的實例包括聚乙交醋(polyglycolide)、聚左旋乳酸(poly-L-lactide)、聚對二氧雜環(huán)己酮(poly-p-d1xanone)、聚(三亞基碳酸醋)、聚已酸內(nèi)醋和從選自乙交醋、左旋乳酸(L-lactide)、對二氧雜環(huán)己酮(p-d1xanone)、三亞基碳酸醋和ε -己內(nèi)醋的兩個或更多個單體獲得的共聚物。
[0075]然而，其他單體也可以被用來形成可吸收聚合物或共聚物，例如，δ-戊內(nèi)酯、β 丁內(nèi)醋、ε -癸內(nèi)醋、2，5-diketomopholine、新戊內(nèi)醋、a - diethylprop1lactone、碳酸乙稀醋、草酸亞乙醋、3_甲基_1，4_ 二惡燒-2, 5_ 二酬、3，3_ 二乙基_1，4- 二惡烷-2，4- 二酮、γ - 丁內(nèi)醋，1，4- 二氧雜環(huán)庚烷-2-酮、1，5- 二氧雜環(huán)庚烷-2-酮、1，4- 二惡燒-2-酮、6，8-d1xabicycloctane-7-酮以及它們的組合。在美國專利第4，968, 317號和第4，898，186號中描述了根據(jù)本發(fā)明能夠使用的進(jìn)一步合適的可吸收材料，其關(guān)于可吸收生物相容材料的教導(dǎo)通過引證并入本文。
[0076]可吸收材料意指醫(yī)療裝置100能夠被留在動物或人體內(nèi)，并且在手術(shù)過程后一段時間內(nèi)被身體吸收。因此，使用可吸收的醫(yī)療裝置100的優(yōu)點是，在程度和時間上限制并約束了組織反應(yīng)，并且在結(jié)扎操作已經(jīng)完成且結(jié)扎的組織已經(jīng)治愈之后不需要進(jìn)一步手術(shù)操作將醫(yī)療裝置100去除。這減少了成本和相關(guān)的人或動物患者的痛苦?？晌詹牧系氖褂蔑@著地降低或去除了慢性組織反應(yīng)的風(fēng)險，由此降低了需要過早地去除植入物的風(fēng)險。
[0077]醫(yī)療裝置100并且特別是通道150和該通道的拱形部分152以及剛性鎖定構(gòu)件140的設(shè)計特別適合于使用可吸收聚合物材料。這樣的原因是，相比于不可吸收聚合物材料，這種可吸收聚合物材料可以更軟。這意味著，由于可吸收聚合物材料的柔軟性并且由此缺少可吸收聚合物材料的彈起效果，使用在帶狀物證被拉過鎖定殼體的通道時鎖定構(gòu)件跳起以及上下擺動的傳統(tǒng)方法大概是不可能的。這意味著，根據(jù)實施例的醫(yī)療裝置100的設(shè)計能應(yīng)用不適合現(xiàn)有技術(shù)扎線帶設(shè)計使用的聚合物材料，或甚至可能與現(xiàn)有技術(shù)扎線帶設(shè)計結(jié)合使用。
[0078]雖然醫(yī)療裝置100優(yōu)選由聚合物材料制成，但也可以使用非聚合物或非塑料材料(例如金屬材料或金屬合金材料，比如鈦、鈦合金和不銹鋼)，只要帶狀物材料足夠柔韌從而允許在將帶狀物110的前端112拉過鎖定殼體130中的通道150時被彎曲，并且允許在鎖定構(gòu)件140的上方形成拱形從而至少部分地伸入到通道150的拱形部分152內(nèi)。
[0079]醫(yī)療裝置100的實際尺寸對于本實施例的教導(dǎo)來說不是決定性的，并且可以基于具體應(yīng)用、待結(jié)扎的動物/受試人和/或組織進(jìn)行選擇。
[0080]然而，在最典型的實施方式中，帶狀物110的長度可以從大約1或幾厘米到1或幾分米，厚度從亞毫米(sub-millimeter)的范圍到1或幾毫米，而寬度從亞毫米的范圍到1或幾毫米。帶狀物110的寬度和/或厚度并不必是一致的。相反地，前端112可以窄和/或薄于尾端114，由此便于前端112插入到通道150內(nèi)。相應(yīng)地，從前端112到中間部分115的帶狀物部分的長度可以略微長于從尾端114到中間部分115的帶狀物部分。這防止前端112在被引入到通道135內(nèi)之后容易地脫離鎖定殼體130。
[0081]圖10是圖示了在組織結(jié)扎方法中使用實施例的醫(yī)療裝置100的流程圖。該方法以步驟S1開始，在步驟S1中醫(yī)療裝置100的帶狀物110的前端112被插入到鎖定殼體130的通道150內(nèi)，以形成圍住待結(jié)扎的組織的帶狀物環(huán)。最后，前端112被拉動穿過通道150，以圈套組織并實現(xiàn)結(jié)扎。醫(yī)療裝置100的設(shè)計允許使用一只手拉動前端112，因此留出另一手移走不必被結(jié)扎的周圍組織。由于孔眼122和橫檔120與鎖定構(gòu)件140的相互接合，防止帶狀物110逆向移動以及結(jié)扎環(huán)的打開。當(dāng)帶狀物110被拉過通道150時，帶狀物110在通道150的底座部分154中延伸的平坦橫截面構(gòu)造與至少部分地伸入到通道150的拱形部分152的拱形橫截面構(gòu)造之間交替。
[0082]期望的是，在拉動帶狀物110完全緊貼在組織周圍之后，延伸越過鎖定殼體130中的通道出口的任何多余的帶狀物部分都可以被醫(yī)務(wù)人員切斷。
[0083]醫(yī)療裝置100可以用于結(jié)扎人和動物體(優(yōu)選哺乳動物體)內(nèi)的多種體積范圍的多種組織。非限制性實例包括例如腹腔鏡檢查期間的血管(比如靜脈和動脈)的結(jié)扎；輸卵管結(jié)扎/輸卵管結(jié)扎；子宮角；例如卵巢子宮切除術(shù)和閹割期間的子宮體或睪丸索；在脾切除或腸、肺或心臟手術(shù)過程中的結(jié)扎。醫(yī)療裝置100也可以在任何軟組織手術(shù)中、腹或胸腔中或外的期望結(jié)扎的部分使用。醫(yī)療裝置100因此可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)結(jié)扎繩使用，而且還可以替代諸如固定設(shè)備、超聲外科手術(shù)刀、血管密封裝置、貫穿結(jié)扎、外科醫(yī)生結(jié)以及其他結(jié)(例如米勒結(jié))的裝置。
[0084]上述實施例應(yīng)被理解為是本發(fā)明的一些示范性實例。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解的是，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以進(jìn)行各種更改、組合以及改變。特別地，不同實施例中的不同零部件方案可以在技術(shù)上可能的其他構(gòu)造中組合。然而，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于組織結(jié)扎的醫(yī)療裝置(100)，所述醫(yī)療裝置包括: 細(xì)長的、柔性的帶狀物(110)，所述帶狀物具有前側(cè)(118)、后側(cè)(116)、前端(112)和尾端(114)，并且所述帶狀物具有限定在其中的孔眼(122)和橫檔(120); 鎖定殼體(130)，所述鎖定殼體連接到所述帶狀物(110)的所述尾端(114)，并且所述鎖定殼體具有通道(150)，所述通道的尺寸設(shè)置為用于接收所述帶狀物(110);以及 鎖定構(gòu)件(140)，所述鎖定構(gòu)件連接到所述鎖定殼體(130)，并且所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為與所述通道(130)相連，并且所述鎖定構(gòu)件構(gòu)造為與限定在所述帶狀物(110)中的孔眼(122)和橫檔(120)互鎖，其特征在于， 所述鎖定殼體(130)中的所述通道(150)包括布置成與所述鎖定構(gòu)件(140)相對的拱形部分(152);以及 所述帶狀物(110)構(gòu)造為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件(140)接合所述帶狀物(110)的橫檔(120)時，所述帶狀物在所述鎖定構(gòu)件(140)的上方形成拱形并且至少部分地伸入到所述拱形部分(152)內(nèi)ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于， 所述通道(150)包括面向所述鎖定構(gòu)件(140)的底座部分(154);并且 所述帶狀物(110)構(gòu)造為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件(140)伸入到所述帶狀物(110)的孔眼(122)內(nèi)時在所述底座部分(154)中延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述帶狀物(110)配置為當(dāng)所述帶狀物(I1)被拉過所述通道(150)時，所述帶狀物在以下兩個狀態(tài)之間交替，該兩個狀態(tài)為i)大體在所述底座部分(154)中延伸，以及ii)至少部分地伸入到所述拱形部分(152)內(nèi)，在所述帶狀物大體在所述底座部分中延伸的狀態(tài)下，當(dāng)所述鎖定構(gòu)件(140)伸入到所述帶狀物(110)的孔眼(122)內(nèi)時，所述帶狀物(110)的存在于所述通道(150)中的部分具有平坦的橫截面構(gòu)造，在所述帶狀物至少部分地伸入到所述拱形部分內(nèi)的狀態(tài)下，當(dāng)所述鎖定構(gòu)件(140)接合所述帶狀物(110)的橫檔(120)時，所述帶狀物(110)的存在于所述通道(150)中的部分具有拱形的橫截面構(gòu)造。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述底座部分(154)沿著所述鎖定殼體(130)的寬度的延伸長度至少大于所述帶狀物(110)的寬度，并且所述拱形部分(152)沿著所述鎖定殼體(130)的寬度的延伸長度短于所述底座部分(154)的所述延伸長度和所述帶狀物(110)的寬度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述鎖定構(gòu)件(140)剛性地布置在所述鎖定殼體(130)中的所述通道(150)的壁(135)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述鎖定構(gòu)件(140)是基本上非柔性的，并且所述鎖定構(gòu)件被構(gòu)造為當(dāng)所述帶狀物(110)被拉過所述通道(150)時保持剛性構(gòu)造。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置(100)至少部分地由可吸收聚合物制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置(100)至少部分地由選自以下組的聚合物制成，所述組由聚乙交酯、聚左旋乳酸、聚對二氧雜環(huán)己酮、聚(三亞基碳酸酯)、聚已酸內(nèi)酯以及從由乙交酯、左旋乳酸、對二氧雜環(huán)己酮、三亞基碳酸酯和ε-己內(nèi)酯構(gòu)成的組中選出的兩個或更多個單體獲得的共聚物構(gòu)成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置(100)模制為單一件。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述鎖定殼體(130)和所述鎖定構(gòu)件(140)模制為單一件，并且所述單一件附接到所述帶狀物(110)。
11.一種組織結(jié)扎方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: 將根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的醫(yī)療裝置(100)的帶狀物(110)的前端(112)插入到所述醫(yī)療裝置(100)的鎖定殼體(130)的通道(150)內(nèi)，以形成圍繞組織的環(huán)；以及將所述帶狀物(110)的所述前端(112)拉過所述通道(150)，從而將所述帶狀物(110)鎖定在所述組織周圍并實現(xiàn)組織結(jié)扎。
【文檔編號】A61B17/132GK104507399SQ201380035979
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年5月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月6日
【發(fā)明者】奧德·赫格倫 申請人:可吸收設(shè)備公司