高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及扶正解毒藥物，具體是提供一種高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，其特征在于：按重量比的組成為：板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃10-16份；所述的藥物粉碎為超微粉，并混合季戊四醇超微粉13-17份得到超微粉劑。本發(fā)明改進(jìn)了配方，增加了常規(guī)上用于瀉下攻積、瀉火解毒的大黃；不但不會導(dǎo)致動物拉稀、痢疾；反而對動物的發(fā)熱癥狀起到顯著的療效。超微粉劑中優(yōu)選特定的分散劑，可以顯著提高產(chǎn)品的穩(wěn)定周期，方吸潮、防結(jié)塊，提高藥物保質(zhì)期，降低藥物成本，避免資源浪費(fèi)。配方仍然較為簡單，并且保持扶正解毒散原有各項(xiàng)功能。
【專利說明】高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及獸藥，具體涉及扶正解毒藥物，該藥物具有增強(qiáng)畜禽機(jī)體免疫力的作用，同時(shí)也具有解熱抗病毒的作用。
【背景技術(shù)】 [0002]2010版《中國獸藥典》(簡稱:藥典2010版)中記載有“扶正解毒散”，由板藍(lán)根60g、黃芪60g與淫羊藿30g組成；能扶正祛邪，清熱解毒，補(bǔ)中益氣。修復(fù)免疫細(xì)胞功能，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生干擾素，調(diào)整機(jī)體免疫功能；保肝護(hù)腎、解毒排毒，對圓環(huán)病毒引起的各種繼發(fā)感染有特效。主治雞傳染性法氏囊病。對其它病毒引起的傳染性疾病均有療效。
[0003]故臨床除了用于雞傳染性法氏囊病。還作為預(yù)防藥物使用，用于提高畜禽的免疫力、防止亞健康狀態(tài)發(fā)生，調(diào)整動物機(jī)體各器官機(jī)能狀態(tài)，使機(jī)體處于最佳生理狀態(tài)，長期使用凈化養(yǎng)殖場病毒性疾病。
[0004]目前幾乎所有的抗病毒化學(xué)合成藥如金剛烷胺、利巴韋林、病毒靈等的使用都受到農(nóng)業(yè)部明令禁止。因此，中藥抗病毒成為技術(shù)發(fā)展趨勢。在此背景下，具有對雞、鴨、豬等長常規(guī)畜禽病毒性傳染病有廣泛療效，配方簡單，成本較低的扶正解毒散成為了獸藥領(lǐng)域進(jìn)一步研發(fā)的熱點(diǎn)。而目前的技術(shù)研究方向主要是改進(jìn)扶正解毒散的劑型、制劑工藝來提高其藥物吸收和利用率，提高臨床療效。例如有制備為口服液的，有制備為超微粉的。這些技術(shù)都對本藥物的在臨床的應(yīng)用起到了良好的促進(jìn)作用；但僅從劑型和工藝上的改進(jìn)余地有限，難以實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。
[0005]另外，現(xiàn)有扶正解毒散臨床上仍然存在很大不足:作為預(yù)防用藥的扶正解毒散本身并沒有良好的解熱作用，對動物高燒、高熱癥狀沒有明顯的改善；必須配合抗生素或者其他解熱藥物使用。這樣就造成臨床動物隔離和用藥的不便。反之，如果扶正解毒散要是能具備較好的解熱作用，則即使動物出現(xiàn)一定的臨床癥狀，則因?yàn)楸苊饬烁邿?、高熱，所以基本上能保持較好的精神狀態(tài)、食欲，并結(jié)合扶正解毒散的調(diào)節(jié)免疫作用自行恢復(fù)而無需使用抗生素。既能方便用藥，又降低成本，并減少藥物濫用。
[0006]目前本領(lǐng)域中還沒有改善和提高扶正解毒散解熱作用的技術(shù)公開。根據(jù)行業(yè)規(guī)定也不允許解熱化學(xué)藥物添加，并且如果添加則會造成健康動物體也被迫吸收解熱藥，未能避免藥物濫用。而添加常規(guī)的清熱中藥例如:石膏、知母、黃連、金銀花、地黃等，經(jīng)過試驗(yàn)也難以達(dá)到良好的效果；或者提高解熱效果的同時(shí)原有抗病毒等功能減弱，或者配方較為復(fù)雜與現(xiàn)有抗病毒中藥差異不大了。
[0007]因此如添加少量中藥原料，在保持配方簡單化、藥物原有效果的前提下提高扶正解毒散的解熱作用，是本領(lǐng)域一項(xiàng)技術(shù)難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，該藥物具有良好穩(wěn)定性。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:[0010]一種高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，其特征在于:按重量比的組成為:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃10-16份；所述的藥物粉碎為超微粉，并混合季戊四醇超微粉13-17份得到超微粉劑。
[0011]優(yōu)選的，所述的大黃12份。
[0012]優(yōu)選的，所述的季戊四醇超微粉15份。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:
[0014]1、改進(jìn)了配方，增加了常規(guī)上用于瀉下攻積、瀉火解毒的大黃；不但不會導(dǎo)致動物拉稀、痢疾；反而對動物的發(fā)熱癥狀起到顯著的療效。
[0015]2、保證動物的機(jī)體能量和活力，配合藥物本身具有增強(qiáng)免疫作用，能顯著提高抗病毒能力，畜禽病毒性疾病感染率顯著降低。保持動物的良好生長趨勢。
[0016]3、減少了抗生素的使用，避免畜禽產(chǎn)生耐藥性和免疫力降低。方便臨床用藥，降低養(yǎng)殖的成本。
[0017]4、超微粉劑中優(yōu)選特定的分散劑，可以顯著提高產(chǎn)品的穩(wěn)定周期，方吸潮、防結(jié)塊，提高藥物保質(zhì)期，降低藥物成本，避免資源浪費(fèi)。
[0018]5、配方仍然較為簡單，并且保持扶正解毒散原有各項(xiàng)功能。
[0019]因此，本發(fā)明實(shí)際上可以理解為是提供了:具有清熱、改善畜禽機(jī)體免疫力的扶正解毒藥物，或清熱解毒抗病毒散劑藥物，或者高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面提供優(yōu)選的實(shí)施例，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員更加清楚和明確本發(fā)明的技術(shù)方案和有益技術(shù)效果。但本發(fā)明的實(shí)施并不僅限于下列實(shí)施例。同時(shí)也不證明本發(fā)明的配方為唯一的特定要求，而是允許合理的等同替換和工業(yè)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用的誤差。
[0021]實(shí)施例一
[0022]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃10份。藥物原料共同粉碎、過五號篩、混勻得散劑。
[0023]實(shí)施例二
[0024]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃12份。藥物分別粉碎過五號篩、混勻得散劑。
[0025]實(shí)施例三
[0026]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃16份。藥物分別粉碎過五號篩、混勻得散劑。
[0027]實(shí)施例四
[0028]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃12份。由如下步驟制備為口服液:
[0029]I)四味藥物切碎到2cm大小以下，加1.2倍重量水浸泡30分鐘；
[0030]2)煮沸后保持微沸I小時(shí),濾過；
[0031]3)濾渣加I倍重量水煮沸后微沸45分鐘，濾過；
[0032]4)合并兩次的濾液，濃縮至與原藥等重即得。
[0033]實(shí)施例五[0034]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃13份。
[0035]由如下步驟制備為口服液:
[0036]I)四味藥物切碎到2cm大小以下，加1.2倍重量水浸泡30分鐘；
[0037]2)煮沸后保持微沸I小時(shí)，濾過；
[0038]3)濾渣加I倍重量水煮沸后微沸45分鐘，濾過；
[0039]4)合并兩次的濾液，濃縮至與原藥等重即得。
[0040]實(shí)施例六 [0041]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃12份。所述的藥物粉碎為超微粉(粒徑10 μ m以下)，并混合季戊四醇超微粉(粒徑10 μ m以下)15份得到超微粉劑。
[0042]實(shí)施例七
[0043]按重量比:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃13份。所述的藥物粉碎為超微粉(粒徑10 μ m以下)，并混合季戊四醇超微粉(粒徑10 μ m以下)16份得到超微粉劑。
[0044]對比例一
[0045]分散劑:季戊四醇超微粉(粒徑10 μ m以下)8份，其余同實(shí)施例六。
[0046]對比例二
[0047]分散劑:季戊四醇超微粉(粒徑10 μ m以下)20份，其余同實(shí)施例六。
[0048]對比例三
[0049]分散劑:微晶纖維素(粒徑10 μ m以下)15份，其余同實(shí)施例六。
[0050]對比例四
[0051]分散劑:淀粉(粒徑10 μ m以下)15份，其余同實(shí)施例六。
[0052]對比例五
[0053]分散劑:磷酸氫鈣(粒徑10 μ m以下)15份，其余同實(shí)施例六。
[0054]穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0055]1.材料與方法:取實(shí)施例一到七的扶正解毒藥物，按照《中國獸藥典》2010年版一部附錄藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行高溫高濕強(qiáng)光加速實(shí)驗(yàn)，按市售包裝，在溫度40±2°C、相對濕度75±5%、照度4500±500LX的藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱(重慶永生實(shí)驗(yàn)儀器廠)中放置6個(gè)月，在實(shí)驗(yàn)期間第1、2、3、6個(gè)月底分別取樣一次，對粉劑的性狀、含量、粒度、外觀均勻度、沉降體積比、再分散性進(jìn)行考察，結(jié)果全部合格。因?yàn)槌Ｓ弥嗅t(yī)藥的安全性和穩(wěn)定性較為可靠，本發(fā)明也沒有違背常規(guī)的用藥禁忌常識，故詳細(xì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)不再贅述。
[0056]2.超微粉藥物穩(wěn)定性對比
[0057]對實(shí)施例六、七和對比例一到五的共7組藥物在實(shí)驗(yàn)期間第1、2、3、6個(gè)月底分別取樣一次，對比結(jié)塊情況、吸水率，細(xì)度情況，試驗(yàn)數(shù)據(jù)如下表1所示。
[0058]表1超微粉劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，其特征在于:按重量比的組成為:板藍(lán)根60份、黃芪60份、淫羊藿30、大黃10-16份；所述的藥物粉碎為超微粉，并混合季戊四醇超微粉13-17份得到超微粉劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，其特征在于:所述的大黃12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述 的高穩(wěn)定的扶正解毒超微粉劑，其特征在于:所述的季戊四醇超微粉15份。
【文檔編號】A61P31/12GK103720779SQ201410005571
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月6日
【發(fā)明者】胡學(xué)全, 陳益德, 秦斌 申請人:四川德潤通生物科技有限公司