一種治療腫瘤的湯劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療腫瘤的湯劑。所述治療腫瘤的湯劑由下述重量份的中藥原料藥物配制而成：紅景天14-16份、黃芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9-11份、半枝蓮21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白術9-11份、鱉甲9-11份、玄參9-11.5份、茵陳9-11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、梔子9-11.5份、甘草5-6.5份。本發(fā)明的方劑針對腫瘤本虛標實證，精心配伍，組方嚴謹，使用臨床中常見中藥材，價格低廉，方便實用，且實驗證明其無毒副作用，臨床效果顯著。
【專利說明】一種治療腫瘤的湯劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及腫瘤治療領域，具體是一種治療腫瘤的湯劑。
【背景技術】
[0002]放射治療和化學藥物治療是惡性腫瘤的主要治療手段，然而其毒副反應很大。目前臨床使用的抗腫瘤化學藥物均有不同程度的毒副作用，它們在殺傷腫瘤細胞的同時，又殺傷正常組織的細胞，尤其是殺傷人體中生長發(fā)育旺盛的血液、淋巴組織細胞等?？拱┧幬锊涣挤磻姆诸惙绞胶芏?，按照抗癌藥物對機體不同系統(tǒng)的影響，不良反應主要有血液毒性、消化道毒性、 黏膜損害、肝毒性、腎毒性等。
[0003]傳統(tǒng)醫(yī)學辨證論治基礎上，針對常見多發(fā)的肺癌、胃癌、結直腸癌的治療，在常規(guī)治療的基礎上，著眼于腫瘤放化療期間患者出現(xiàn)的食少腹脹、納呆、汗出乏力等相關性疾病，確立了重點病種診療規(guī)范，總結提煉數(shù)種臨床療效明顯的驗方及特色療法，進行推廣，對患者生活質量的提高、癥狀的控制及化療藥物的減毒增效取得了極大成效，通過臨床實踐后的總結，治療圍手術期、圍化療期、放療間期患者的生活質量、臨床癥狀的控制程度對療效和預后起著關鍵性的作用。
[0004]中醫(yī)認為腫瘤是全身性疾病，正虛血淤，余毒未清為其病機特點，腫瘤轉移的根本原因在于正氣虧虛，邪毒內(nèi)蘊。無論手術還是化療治療，雖達到了有效的減瘤去邪目的，但未從根本上解除患者臟腑、陰陽、氣血功能的失調(diào)，依據(jù)中醫(yī)治療腫瘤要講究辨證論治和整體治療，將放療、化療納入辯證用藥范疇，形成西醫(yī)攻邪，中醫(yī)扶正的格局，采用中西醫(yī)結合的方法進行腫瘤治療往往能取得較好的效果，中藥對腫瘤患者的輔助治療作用也越來越得到認可。
[0005]目前，用于治療腫瘤的藥物很多，但是都不同程度存在著副作用大的缺陷，嚴重影響患者的治療和康復，特別是針對患者食少腹脹、納呆、汗出乏力等相關性疾病的治療藥物比較欠缺，目前需要研制一種作用溫和，不良反應小，可長期應用，且使用方便，療效確切，治療腫瘤的新藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種治療腫瘤的湯劑，可用于肺部、肝臟、消化道各類腫瘤的治療，其作用溫和，不良反應小，可長期應用，且使用方便，療效快，不易反彈，使用、攜帶、保管都十分方便。
[0007]本發(fā)明提供的一種治療腫瘤的湯劑，由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天14-16份、黃芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9_11份、半枝蓮21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白術9_11份、鱉甲9_11份、玄參9-11.5份、茵陳9_11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
[0008]本發(fā)明提供一種治療腫瘤的湯劑進一步的配方，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天14.5-15.5份、黃芪45-55份、山慈菇11_13份、白花蛇舌草9.5-10.5份、半枝蓮21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9_11份、白術9_11份、鱉甲9-11份、玄參9-11.5份、茵陳9-11份、柴胡9_11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
[0009]本發(fā)明提供一種治療腫瘤的湯劑較優(yōu)的配方，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天15份、黃芪50份、山慈菇12份、白花蛇舌草10份、半枝蓮22份、蒲公英13份、茯苓10份、白術10份、鱉甲10份、玄參10份、茵陳10份、柴胡10份、地骨皮22份、桑白皮10份、桅子10份、甘草6份。
[0010]本發(fā)明所述的湯劑中的紅景天、黃芪可以扶正氣、增強機體免疫功能，已達扶正祛邪之功，是為君藥，即主藥；其中紅景天有扶正固體、補氣養(yǎng)血、滋陰益肺的神奇功效，益氣活血，通脈平喘，能提升肌體對有害刺激的非特異性抵抗力，加強肌體的適應性，可用于活血止血、滋補元氣等功效；黃芪性味甘，微溫，主要藥理作用是“益氣固表”，可以“利水”，也可以“托毒生肌”。
[0011]本發(fā)明所述的湯劑中山慈菇、白花蛇舌草、半枝蓮和蒲公英可以清熱解毒、抗癌祛瘤，是為臣藥；其中山慈菇性味苦、微辛、涼，效用:全草:消腫散結，化痰，清熱解毒，治癰疽癤腫，咽喉腫痛，喉痹，瘰癧；白花蛇舌草其成藥味苦、淡，性寒，主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕，尤善治療各種類型炎癥；半枝蓮味辛、苦，性寒，歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)，治吐血，衄血，血淋，赤痢，黃疸，咽喉疼痛，肺癰，疔瘡，瘰疬，瘡毒，癌腫，跌打刀傷，蛇咬傷；蒲公英可以清熱解毒，利尿散結，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。
[0012]本發(fā)明所述的湯劑中鱉甲、玄參、柴胡、茵陳、茯苓和白術可以軟堅散結、疏肝健脾，是為佐藥；地骨皮、桑白皮、桅子和生甘草可以清虛熱、并調(diào)和諸藥，是為使藥。
[0013]本發(fā)明所述的方劑在使用時，每日一劑，加水煎汁200ml，分兩次服，每次服用100ml藥汁，以10天為一療程，一般一個療程癥狀即有明顯改善。
[0014]本發(fā)明以紅景天和黃芪作為君藥，山慈菇、白花蛇舌草、半枝蓮和蒲公英作為臣藥，鱉甲、玄參、柴胡、茵陳、茯苓和白術作為佐藥，地骨皮、桑白皮、桅子和生甘草作為使藥，全方針對腫瘤本虛表實之癥，精心配伍，組方嚴謹，使用該藥方煎服對于治療原發(fā)性肺癌、肝癌、結腸癌等腫瘤所導致的食欲減退、吞咽困難、汗出乏力、癌腫疼痛等針狀有明顯效果，大大起到扶正祛瘤之功效，而且本發(fā)明藥方中的藥物均使用臨床中常見中藥材，價格低廉，方便實用，且實驗證明其無毒副作用，臨床效果顯著。
【具體實施方式】
[0015]實施例1:
[0016]本實施例提供一種治療腫瘤的湯劑，由下述重量克數(shù)的中藥原料藥物配制而成:紅景天Hg、黃芪40g、山慈菇llg、白花蛇舌草9g、半枝蓮21.5g、蒲公英12.5g、茯苓9g、白術9g、鳘甲9g、玄參9g、茵陳9g、柴胡9g、地骨皮21.5g、桑白皮9g、桅子9g、甘草5g。
[0017]實施例2:
[0018]本實施例提供一種治療腫瘤的湯劑，由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天16g、黃芪60g、山慈菇13g、白花蛇舌草Hg、半枝蓮22.5g、蒲公英13.5g、茯苓Hg、白術Hg、鱉甲Hg、玄參Hg、茵陳Hg、柴胡Hg、地骨皮22.5g、桑白皮ll.5g、桅子ll.5g、甘草 6.5g。
[0019]實施例3:
[0020]本實施例提供一種治療腫瘤的湯劑，由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天15g、黃芪50g、山慈菇12g、白花蛇舌草10g、半枝蓮22g、蒲公英13g、茯苓10g、白術10g、鳘甲10g、玄參10g、茵陳10g、柴胡10g、地骨皮22g、桑白皮10g、桅子10g、甘草6g。
[0021]以下為有關本發(fā)明的藥物毒性實驗以及臨床觀察、使用效果的相關實施情況的說明。
[0022]藥物毒性實驗
[0023](一)試驗目的
[0024]觀察動物使用本發(fā)明后產(chǎn)生的毒性反應。
[0025](二)試驗材料
[0026]1、動物:選用成年健康SD大鼠60只，初始體重80_100g，雌雄各半，雌性大鼠均無孕，由湖北省疾病預防控制中心提供。
[0027]2、藥物:單位體重給藥量按臨床用藥量的10倍計算(臨床用藥量依據(jù)《中華人民共和國藥典》2010年版一部)。I方:為本發(fā)明治療腫瘤的湯劑一扶正祛瘤湯，其中紅景天1.5g、黃芪5.0g、山慈菇1.2g、白花蛇舌草1.0g、半枝蓮2.2g、蒲公英1.3g、茯苓1.0g、白術
1.0g、鱉甲1.0g、玄參1.0g、茵陳1.0g、柴胡1.0g、地骨皮2.2g、桑白皮1.0g、桅子1.0g、甘草 0.6g。單位:g/kg。`
[0028]3、儀器:Au800全自動生化分析儀，日本OLYMPUS ;AU_T0LAB血球自動分析儀，意大利AMS ；Untest2200尿液分析儀，桂林市醫(yī)療電子儀器廠；放射鼠疫計數(shù)器。
[0029](三)試驗方法
[0030]1、將60只SD大鼠分成兩組，每組20只，雌雄各半，雌性大鼠均無孕。試驗動物雌雄分籠飼養(yǎng)，每籠5只，定量喂食(每籠1000-1200g/周)，基礎飼料為實驗鼠全價顆粒飼料，自由飲水。實驗溫度(22±2) °C，濕度60%-80%。自然光照及約12h的明暗周期。
[0031]SD大鼠購入后，在本實驗室飼養(yǎng)條件下適應2周，觀察一般行為表現(xiàn)。試驗前測量動物攝食量。
[0032]2、分組
[0033]兩組SD大鼠的其中一組予生理鹽水灌胃，即為對照組；另一組以扶正祛瘤方水煎灌胃，為試驗組；
[0034]3、給藥方法
[0035]試驗組將本發(fā)明所述的治療腫瘤的湯劑藥方加水200ml，分別水煎2次，取液50ml，用灌飼器灌胃給藥，每日2次，每次體積為0.2ml/10g體重，連續(xù)給藥26周。對照組給予同體積的生理鹽水。試驗動物每周稱體重I次，根據(jù)體重變化調(diào)整給藥量。在第13周給藥后24h，每組處死1/3(雌雄各半)，觀察并檢測各項指標；余下的繼續(xù)給藥觀察至26周，最后I次給藥后24h，每組再處死1/3 (雌雄各半)以觀察并檢測各項指標；余下的1/3進行8周恢復期觀察。
[0036]4、檢測項目及時間
[0037]4.1 一般檢查每天觀察動物的一般狀況:如精神狀態(tài)、反應，行為活動，排便情況，毛色，清潔度等。體重變化情況及攝食量每周測定I次。[0038]4.2血液學檢查給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周)分別檢測下列指標:紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白含量(HGB )、紅細胞壓積(HCT );白細胞計數(shù)(WBC)、血小板計數(shù)(PLT)、淋巴細胞相對計數(shù)(LY)、中性粒細胞相對計數(shù)(NE)、單核細胞相對計數(shù)(Mon)和凝血時間(CT)。
[0039]4.3血液生化指標檢查給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周)分別檢測下列指標:門冬氨酸轉氨酶(AST)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、堿性磷酸酶(AST)、總蛋白質(TP)、白蛋白(ALB)、總膽紅素(TB)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、總膽固醇(TG、尿酸(UA)、血鉀(K+)、血鈉(Na+)、血鈣(Ca+)以及β 2 —微球蛋白(血β 2 — MG，腎小管功能障礙敏感指數(shù))。
[0040]4.4尿液常規(guī)和尿生化學檢查給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周)各測I次。動物代謝籠單籠飼養(yǎng)收取24h尿，試驗前禁食過夜，檢測葡萄糖(GLU)、尿膽紅素(BIL)、酮體(KET)、PH值、蛋白質、尿膽原(UR0)、亞硝酸鹽(NIT)、尿隱血(BL0)、比重及白細胞(WBC);放射免疫法定量測定尿β 2 — MG (腎小管功能障礙敏感指標)。
[0041]4.5系統(tǒng)尸檢和病理組織學檢查對各臟器進行肉眼檢查，將心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腎上腺、胸腺、甲狀腺、胰腺、腦、子宮、卵巢、睪丸、前列腺等器官取出稱重，計算臟器系數(shù)(臟器重量/體重)。
[0042]對上述臟器及胸腺、胰腺、脊髓、腦垂體、視神經(jīng)、淋巴結、膀胱、骨髓(胸骨)、胃、十二指腸、回腸、結腸和直腸等用光鏡進行組織學檢查。[0043](四)結果
[0044]1、一般情況觀察:
[0045]兩組大鼠均未見明顯異常。
[0046]2、對大鼠血液學指標的影響
[0047]結果見表1及表2。給藥13周及26周后，試驗組(即使用I方的)所檢指標與對照組相比均無顯著差異，停藥恢復8周后，各組所檢各項指標與對照組相比均無顯著差異。
[0048]表1連續(xù)ig給藥26周及8周恢復期對大鼠血液細胞學指標的影響(η=10, ?士S)
[0049]
【權利要求】
1.一種治療腫瘤的湯劑，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天14-16份、黃芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9_11份、半枝蓮21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白術9_11份、鱉甲9_11份、玄參9-11.5份、茵陳9_11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療腫瘤的湯劑，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天14.5-15.5份、黃芪45-55份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9.5-10.5份、半枝蓮21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9_11份、白術9_11份、鱉甲9_11份、玄參9-11.5份、茵陳9-11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療腫瘤的湯劑，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成:紅景天15份、黃芪50份、山慈菇12份、白花蛇舌草10份、半枝蓮22份、蒲公英13份、茯苓10份、白術10份、鱉甲10份、玄參10份、茵陳10份、柴胡10份、地骨皮22份、桑白皮10份、桅子10 份、甘草6份。
【文檔編號】A61K35/56GK103721066SQ201410015224
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月14日 優(yōu)先權日:2014年1月14日
【發(fā)明者】過俊毅, 賀育民 申請人:武漢中研中醫(yī)門診部