一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風(fēng)15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。本發(fā)明藥物全面養(yǎng)護(hù)膝關(guān)節(jié)骨骼及其軟組織，引導(dǎo)骨鈣沉積骨骼中，強(qiáng)化骨骼的柔韌性和彈性，使骨骼堅強(qiáng)有力，從而改善膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生的癥狀，恢復(fù)正常的膝關(guān)節(jié)功能。
【專利說明】一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，尤其涉及一種治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生的外用軟膏劑。
【背景技術(shù)】
[0002]膝關(guān)節(jié)是由股骨下端和脛骨上端及髕骨組成，外包以關(guān)節(jié)囊，內(nèi)有交叉韌帶及半月板，是人體中最復(fù)雜及關(guān)節(jié)面最大的負(fù)重關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生也稱為增生性退行性關(guān)節(jié)炎。并不是關(guān)節(jié)普通炎癥，而是一種軟骨長期退化性病變。此病多見于中老年人，女性發(fā)病高于男性。臨床表現(xiàn)是一側(cè)或雙側(cè)關(guān)節(jié)不適，疼痛腫脹，活動受限，嚴(yán)重者影響正常生活，X線顯示以膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生為特征。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，該外用藥物組合物為祖?zhèn)髅胤?，在膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生的治療方面具有非常顯著的功效。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0005]一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風(fēng)15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述的治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木`20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防風(fēng)18-22份、僵蠶8_9份、老鼠耳12-14份。
[0007]在本發(fā)明的一個最優(yōu)先的實施例中，如上所述的治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防風(fēng)20份、僵蠶8份、老鼠耳13份。
[0008]試驗證明，將本發(fā)明制備的中藥提取物外用于膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生患者，藥物直達(dá)病所，可祛風(fēng)散寒、活血化瘀，療效較好。因此，本發(fā)明還提供了一種醫(yī)藥用途，即:上述活性成分在制備治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
[0009]需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來源如下:蘇木選用豆科云實屬植物蘇木Caesalpinia sappan L.的干燥心材。千斤拔選用豆科千斤拔屬植物千斤拔的干燥根?；苯沁x用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果實。桑枝選用?？浦参锷orusalba L.的干燥嫩枝。血竭選用百合科劍葉龍血樹或柬埔寨龍血樹樹脂。白芷選用傘型科植物白SiAngelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.的干燥根。透骨草選用大戟科植物地構(gòu)葉Speranskia tuberculataCBunge)Bai 11.的干燥全草。防風(fēng)選用傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricataCTurcz.)Schischk.的干燥根。僵蠶選用蠶蛾科昆蟲家香Bombyx mori L.4~5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuill.而致死的干燥體。老鼠耳選用鼠李科植物老鼠耳Berchemia lineata(L.)DC.的干燥嫩莖葉。
[0010]本發(fā)明的軟膏劑通過外用后，所含活性成分進(jìn)入骨膜，在患處迅速流動，將風(fēng)、濕、寒、邪、痹毒反復(fù)洗刷，同時通過疏通筋絡(luò)，活性成分選擇性的聚集在病灶部位，滋養(yǎng)患處，祛病除根，促進(jìn)新骨再生?？傊?，本發(fā)明藥物全面養(yǎng)護(hù)膝關(guān)節(jié)骨骼及其軟組織，引導(dǎo)骨鈣沉積骨骼中，強(qiáng)化骨骼的柔韌性和彈性，使骨骼堅強(qiáng)有力，從而可治愈膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生。
【具體實施方式】
[0011]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012]實施例1
[0013]處方:蘇木2.2kg、千斤拔 2.0kg、槐角 1.5kg、桑枝 1.5kg、血竭 1.2kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.0kg、防風(fēng)2.0kg、僵蠶0.8kg、老鼠耳1.3kg。
[0014]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮 液；加適量乙醇使含醇量達(dá)75%，以體積分?jǐn)?shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸2.3kg和液體石蠟8.7kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸餾水50L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0015]實施例2
[0016]處方:蘇木2.0kg、千斤拔 2.5kg、槐角 1.6kg、桑枝 1.2kg、血竭 1.6kg、白]E 1.5kg、透骨草2.0kg、防風(fēng)2.2kg、僵蠶0.8kg、老鼠耳1.5kg。
[0017]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達(dá)75%，以體積分?jǐn)?shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸1.8kg和液體石蠟8.2kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸餾水45L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0018]實施例3
[0019]處方:蘇木1.8kg、千斤拔 2.2kg、槐角 2.0kg、桑枝 1.5kg、血竭 0.8kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.5kg、防風(fēng)2.5kg、僵蠶1.0kg、老鼠耳1.8kg。
[0020]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達(dá)75%，以體積分?jǐn)?shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸1.8kg和液體石蠟8.5kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油6.0L、三乙醇胺0.5kg、蒸餾水44L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0021]實施例4
[0022]處方:蘇木2.5kg、千斤拔 1.5kg、槐角 1.1kg、桑枝 1.8kg、血竭 1.0kg、白]1￡ 2.5kg、透骨草1.8kg、防風(fēng)1.5kg、僵蠶1.2kg、老鼠耳1.0kg。
[0023]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達(dá)75%，以體積分?jǐn)?shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸2.0kg和液體石蠟9.0kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油4.0L、三乙醇胺0.4kg、蒸餾水46L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0024]臨床應(yīng)用例
`[0025]膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生患者62例，患者表現(xiàn)為伴有不同程度的雙膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛，活動受限，局部腫脹壓痛明顯等癥狀，膝關(guān)節(jié)X片可見骨質(zhì)增生改變。其中男性患者27例，女性患者35例；年齡45~71歲，平均年齡58.5±2.4歲；病程2~8年，平均4.1 ±1.2年。所有患者均外涂本發(fā)明實施例1制備的軟膏劑，每日涂藥與患處，早晚各I次，連續(xù)用藥4周。另外，患者日常生活中應(yīng)注意正確的體位及下蹲的方法等，適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行體育鍛煉和功能恢復(fù)鍛煉，保持良好的心態(tài)?；颊哂盟幗Y(jié)束后，按如下療效判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計患者的治療結(jié)果:
[0026]顯效:臨床癥狀消失或有顯著改善，膝關(guān)節(jié)功能活動恢復(fù)正常；
[0027]有效:臨床癥狀大部分消失，膝關(guān)節(jié)功能活動改善；
[0028]無效:臨床癥狀及體征無改善，膝關(guān)節(jié)功能活動受限。
[0029]總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)X 100 %。
[0030]結(jié)果是，62例膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生患者經(jīng)本發(fā)明的中藥軟膏劑治療，取得了較好的臨床療效，其中顯效51例，有效7例，無效4例，治療總有效率為93.5%。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8_16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風(fēng)15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防風(fēng)18-22份、僵香8_9份、老鼠耳12-14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:蘇木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防風(fēng)20份、僵蠶8份、老鼠耳13份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療骨質(zhì)增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的骨質(zhì)增生為膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生。
5.權(quán)利 要求1-3任一項所述的活性成分在治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P19/08GK103877312SQ201410073716
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年3月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月3日
【發(fā)明者】郭傳友, 王升英, 吳子新, 張云峰 申請人:青島市市立醫(yī)院