保肝利膽的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種保肝利膽的中藥及其制備方法，該中藥包括按重量份數(shù)進(jìn)行配比的原料：雞骨草37-72份，茵陳20-45份，蒲公英24-43份，女貞子27-46份，丹參16-31份，肉蓯蓉11-28份，枸杞子19-41份，西洋參1.3-2.7份，西紅花2.1-4份，三七1.45-2.78份；本發(fā)明所述中藥對四氯化碳（CCl4）所致肝損傷有顯著保護(hù)效果，同時(shí)還具有防止肝硬變，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，降低膽固醇，促進(jìn)膽汁的分泌和排泄的功能；而且制備方法簡單易行。
【專利說明】保肝利膽的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種保肝利膽的中藥配方。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活水平的提高，飲食中高脂肪、高糖、高膽固醇食物攝入的比例明顯增加，使得脂肪肝、膽囊炎以及膽結(jié)石等癥的發(fā)病率在我國有不斷上升的趨勢，其中脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨(dú)立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀，重者病情兇猛。但一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時(shí)治療?？苫謴?fù)正常。而膽結(jié)石是由于膽汁中膽固醇濃度增加或過飽和的狀態(tài)使膽固醇易于析出并形成結(jié)石，因此近年膽囊炎與膽結(jié)石的發(fā)病率成不斷上升的趨勢。另外，在我國，慢性肝炎的患者也眾多，在13億人口中，肝炎病毒攜帶者達(dá)1.3億，最終發(fā)展至肝硬化或肝癌患者占15-40%，甲型、乙型肝炎病毒e抗原的存在標(biāo)志著病毒在肝內(nèi)大量繁殖。研制藥物有效保護(hù)肝細(xì)胞，防止發(fā)展成肝硬化、肝癌實(shí)屬必要。到目前為止，西藥尚無防治脂肪肝、膽囊炎以及慢性肝炎的有效藥物；而中藥以其長期調(diào)理性的治療，效果較好而受到人們的青睞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種清熱祛濕，保肝利膽，調(diào)節(jié)免疫功能之效，能達(dá)到祛邪扶正、調(diào)和肝脾、利膽泄毒的中藥藥物及其制備方法。
[0004]本發(fā)明所述中藥藥物由下列用量的中藥原料制成:雞骨草37-72份，茵陳20-45份，蒲公英24-43份，女貞子27-46份，丹參16-31份，肉灰蓉11-28份，枸杞子19-41份，西洋參1.3-2.7份，西紅花2.1-4份，三`七1.45-2.78份。
[0005]優(yōu)選，雞骨草50份，茵陳30份，蒲公英30份，女貞子30份，丹參20份，肉蓯蓉20份，枸杞子30份，西洋參2份，西紅花3份，三七2份。
[0006]在本發(fā)明中，該中藥還包括藥學(xué)上可接受的輔料，如糊精、淀粉、糖粉、褐藻酸鈉
坐寸ο
[0007]本發(fā)明的藥物可以被制成適合患者服用的任何藥劑學(xué)上可接受的適當(dāng)?shù)膭┬停珙w粒劑、片劑、膠囊劑、口服液或者注射劑等。
[0008]另外，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體包括如下步驟:
1)將原料西洋參、三七分別粉碎過100-200目篩后收集備用；
2)將雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉蓯蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入提取罐，加水，在煎煮溫度50~60°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮1_2小時(shí)，藥液經(jīng)100-200目篩網(wǎng)濾過收集；藥渣再次加水，在煎煮溫度50~60°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮0.5-1小時(shí)，藥液經(jīng)100-200目篩網(wǎng)濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，藥液經(jīng)管道打入濃縮設(shè)備中在70~85°C，蒸汽壓力≤0.09Mpa的條件下濃縮成1.30~1.35 (55°C)的浸膏；3)將步驟I)得到的西洋參粉、三七粉、以及藥學(xué)上可以接受的輔料投入混合機(jī)中，干混5-8分鐘，加入步驟2)得到的浸膏繼續(xù)混合3-5分鐘，制成顆粒在80±5°C的溫度下進(jìn)行干燥。
[0009]優(yōu)選地，在步驟(2)中所述加水量為雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉蓯蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入量的5-6倍。
[0010]將通過上述制備方法步驟(3)干燥得到的顆?；旌暇鶆蚝筮^10~65目篩，顆粒經(jīng)分裝封合后進(jìn)行外包裝操作制成成品顆粒劑。也可采用本領(lǐng)域常規(guī)方法將本發(fā)明的中藥組合物制備成適合患者服用的適當(dāng)劑型。
[0011]本發(fā)明的特點(diǎn)是，所采用的中藥是多年經(jīng)數(shù)人臨床的效果總結(jié)出來的，所選藥材的配伍原則及各個組分藥理如下:在本發(fā)明所述配方中，雞骨草，味甘微苦、性涼，歸肝、膽、胃經(jīng)，取其清熱利濕，散瘀止痛之功效；雞骨草是流傳于民間的草藥，古代本草書無記載，主要含相思堿、膽堿等有效化學(xué)成分。目前較普遍地應(yīng)用于治療乙型肝炎及降酶?！赌蠈幨兴幬镏尽氛f它“消炎解毒，治傳染性肝炎……”。《常用中藥手冊》說本藥:“清熱利濕，舒肝止痛。治急慢性肝炎，肝硬化腹水……”。《本草推陳》說“有解熱利尿、活血止痛作用?！倍移浠瘜W(xué)成分粗皂甙對四氯化碳(CC14)所致肝損傷有顯著保護(hù)效果。
[0012]茵陳蒿，功效:清熱利濕；退黃，茵陳蒿有明顯的利膽退黃作用。茵陳可使膽石癥病人膽汁流量明顯增加，膽 汁中膽固醇含量降低，可預(yù)防膽固醇結(jié)石的形成，茵陳利膽作用的有效成分主要有茵陳香豆酸A、B及6，7-二甲氧基香豆素、茵陳色原酮、茵陳黃酮、茵陳二炔、茵陳二炔酮、茵陳炔內(nèi)酯、綠原酸、咖啡酸、對羥基苯乙酮等。茵陳蒿煎劑對CC14所致肝損傷有保護(hù)作用，能降低血清轉(zhuǎn)氨酶活性，減輕肝細(xì)胞腫脹、氣球樣變、脂肪變和壞死程度。茵陳色原酮、6，7_ 二甲氧基香豆素、茵陳黃酮等成分均有保肝作用。保肝作用機(jī)理為:誘導(dǎo)肝藥酶、增強(qiáng)肝臟的解毒功能、保護(hù)肝細(xì)胞膜的完整和促進(jìn)肝細(xì)胞的再生。
[0013]蒲公英，清熱解毒可用于熱毒證，尤善清肝熱，治療肝熱目赤腫痛，以及多種感染、化膿性疾病。具有利膽、保肝作用。
[0014]女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強(qiáng)心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用?！侗静菥V目》說它能“強(qiáng)陰，健腰膝，明目?！庇腥擞盟鼇碇委熉愿窝祝讶〉么_切療效。這是因?yàn)樗幕瘜W(xué)成份中含有齊墩果酸、甘露醇、亞油酸、女貞子素等以及大量的葡萄糖。而現(xiàn)代藥理分析表明，齊墩果酸有升高白細(xì)胞，對抗四氯化碳引起的急慢性肝損傷，防止肝硬變，促進(jìn)肝細(xì)胞再生的功能；并有強(qiáng)心、利尿等作用。
[0015]丹參能抑制或減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，并有抗纖維化作用。
[0016]《本草經(jīng)疏》:肉蓯蓉，滋腎補(bǔ)精血之要藥，氣本微溫，相傳以為熱者誤也。甘能除熱補(bǔ)中，酸能入肝，咸能滋腎，腎肝為陰，陰氣滋長，則五臟之勞熱自退，陰莖中寒熱痛自愈。腎肝足，則精血日盛，精血盛則多子。久服則肥健而輕身，益腎肝補(bǔ)精血之效也，若曰治痢，豈滑以導(dǎo)滯之意乎，此亦必不能之說也。它能促進(jìn)脫氧核糖核酸合成:肉蓯蓉煎劑，對醋酸氫化可的松造成的“陽虛”，可增加其肝、脾脫氧核糖核酸的合成作用.枸杞子，含枸杞子多糖，又含甜菜堿(betaine)、阿托品、天仙子胺等，枸杞子多糖對肝損傷有修復(fù)作用，其機(jī)理可能是通過阻止內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的損傷，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及解毒作用，恢復(fù)肝細(xì)胞的功能，并促進(jìn)肝細(xì)胞的再生。甜菜堿可對抗四氯化碳引起的肝中磷脂、總膽固醇含量的減低，并有所提高JiBSP、SGP - T、堿性磷酸脂酶、膽堿酯酶等均有改善作用。主要是甜菜堿在體內(nèi)起甲基供應(yīng)體的作用。
[0017]西洋參，性涼，味甘、微苦，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肺降火、養(yǎng)胃生津之功效。
[0018]西紅花又名藏紅花，藏紅花具有利膽作用，藏紅花酸能降低膽固醇和增加脂肪代謝，藏紅花通過改善微循環(huán)，促進(jìn)膽汁的分泌和排泄，從而降低異常增高的球蛋白和總膽紅素，可用于慢性病毒性肝炎后肝硬化的治療。藏紅花酸對有毒物質(zhì)引起的早期急性肝損害有化學(xué)預(yù)防作用，有希望用于慢性膽囊炎的治療。
[0019]三七，性溫，味辛，具有散淤止血，消腫定痛的功效，三七中的黃酮類化合物具有改善心肌供血、增加血管彈性、擴(kuò)張冠狀動脈的功效，谷留醇和胡蘿卜甙能降血脂。臨床上三七對高膽固醇血癥以及慢性肝炎尤其是血瘀型慢性肝炎具有極高的治愈率。
[0020]總體而言，本發(fā)明所述配方中中藥所含有效成分對四氯化碳(CC14)所致肝損傷有顯著保護(hù)效果，同時(shí)現(xiàn)代藥理分析表明，這些有效成分還具有防止肝硬變，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，降低膽固醇，促進(jìn)膽汁的分泌和排泄的功能。
[0021]本發(fā)明的中藥組合物主要功效是保肝利膽、清熱解毒。初步藥效實(shí)驗(yàn)表明，該中藥組合物能改善四氯化碳(CC14)所致肝損傷，改善肝纖維化程度，降低血清轉(zhuǎn)氨酶活力，降低球蛋白和總膽紅素含量；同時(shí)能減輕病毒性的慢性肝炎引起輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1
配方:雞骨草37份，茵陳20份，蒲公英24份，女貞子27份，丹參16份，肉蓯蓉11份，枸杞子19份，西洋參1.3份，西紅花2.1份，三七1.45份；
制備方法:
1)將原料西洋參、三七分別粉碎過100目篩后收集備用；
2)將雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉蓯蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入提取罐，加水，在煎煮溫度50°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮I小時(shí)，藥液經(jīng)100目篩網(wǎng)濾過收集；藥渣再次加水，在煎煮溫度50°C，蒸汽壓力<0.1Mpa的條件下煎煮0.5小時(shí)，藥液經(jīng)100目篩網(wǎng)濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，藥液經(jīng)管道打入濃縮設(shè)備中在70°C，蒸汽壓力≥0.09Mpa的條件下濃縮成1.30 (55°C)的浸膏；
3)將步驟I)得到的西洋參粉、三七粉以及藥學(xué)上可以接受的輔料投入混合機(jī)中，干混5分鐘，加入步驟2)得到的浸膏繼續(xù)混合3分鐘，制成顆粒在80±5°C的溫度下進(jìn)行干燥；
4)將步驟3)干燥得到的顆?；旌暇鶆蚝筮^10目篩，顆粒經(jīng)分裝封合后進(jìn)行外包裝操作制成成品顆粒劑。
[0023]實(shí)施例2
配方:雞骨草72份，茵陳45份，蒲公英43份，女貞子46份，丹參31份，肉蓯蓉28份，枸杞子41份，西洋參2.7份，西紅 花4份，三七2.78份；
制備方法:1)將原料西洋參、三七分別粉碎過200目篩后收集備用；
2)將雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉蓯蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入提取罐，加水，在煎煮溫度60°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮2小時(shí)，藥液經(jīng)200目篩網(wǎng)濾過收集；藥渣再次加水，在煎煮溫度60°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮I小時(shí)，藥液經(jīng)200目篩網(wǎng)濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，藥液經(jīng)管道打入濃縮設(shè)備中在85°C，蒸汽壓力(0.09Mpa的條件下濃縮成1.35 (55°C)的浸膏；
3)將步驟I)得到的西洋參粉、三七粉以及藥學(xué)上可以接受的輔料投入混合機(jī)中，干混8分鐘，加入步驟2)得到的浸膏繼續(xù)混合5分鐘，制成顆粒在80±5°C的溫度下進(jìn)行干燥；
4)將步驟3)干燥得到的顆?；旌暇鶆蚝筮^65目篩，顆粒經(jīng)分裝封合后進(jìn)行外包裝操作制成成品顆粒劑。
[0024]實(shí)施例3
配方:雞骨草50份，茵陳30份，蒲公英30份，女貞子30份，丹參20份，肉蓯蓉20份，枸杞子30份，西洋參2份，西紅花3份，三七2份；
制備方法:制備方法與實(shí)施例1相同。
[0025]實(shí)施例4
配方:雞骨草55份，茵陳35份，蒲公英38份，女貞子35份，丹參25份，肉蓯蓉22份，枸杞子25份，西洋參1.8份，西紅花2.5份，三七2.5份；
制備方法:制備方法與實(shí)施例2相同。
[0026]臨床實(shí)例:
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例1或2制得的顆粒劑，10克，成人劑量每天兩次，共20克；
觀察的項(xiàng)目有:總膽紅素，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，總膽汁酸以及白蛋白；
本配方治療臨床案例共300例，選擇對象為急、慢性肝炎、病毒性肝炎以及膽囊炎患者，其中急性肝炎60例，慢性肝炎30例，甲型病毒性肝炎110例，年齡8-45歲，乙型病毒性肝炎40例，年齡10-50歲，急、慢性膽囊炎60例，結(jié)果表明，本中藥以保肝利膽、清熱解毒、活血化瘀為主要功效，對急慢性肝膽以及病毒性肝炎和膽囊炎癥者療效顯著:本病例急性肝炎治愈率為100%，慢性肝炎治愈率為60%，甲型病毒性肝炎的治愈率為100%，乙型病毒性肝炎的治愈率為40%，另外對300例患者均進(jìn)行了尿、血常規(guī)檢查和心、肝、腎的功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用。而且臨床治療結(jié)果表明，各個組的案例病人治療后黃疸、肋痛、腹脹、嘔惡以及肝脾腫大等癥狀均有明顯改善；
治療前后，總膽紅素，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，總膽汁酸以及白蛋白均有明顯下降。
[0027]以上所述，僅 為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.保肝利膽的中藥，其特征在于，該中藥包括按重量份數(shù)進(jìn)行配比的原料:雞骨草37-72份，茵陳20-45份，蒲公英24-43份，女貞子27-46份，丹參16-31份，肉蓯蓉11-28份，枸杞子19-41份，西洋參1.3-2.7份，西紅花2.1-4份，三七1.45-2.78份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保肝利膽的中藥，其特征在于，該中藥包括按重量份數(shù)進(jìn)行配比的原料:雞骨草50份，茵陳30份，蒲公英30份，女貞子30份，丹參20份，肉蓯蓉20份，枸杞子30份，西洋參2份，西紅花3份，三七2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保肝利膽的中藥，其特征在于，該中藥還包括藥學(xué)上可以接受的輔料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保肝利膽的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或注射劑。
5.如上述任一權(quán)利所述的保肝利膽的中藥的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 1)將原料西洋參、三七分別粉碎過100-200目篩后收集備用； 2)將雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉蓯蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入提取罐，加水，在煎煮溫度50~60°C，蒸汽壓力≤ 0.1Mpa的條件下煎煮1_2小時(shí)，藥液經(jīng)100-200目篩網(wǎng)濾過收集；藥渣再次加水，在煎煮溫度50~60°C，蒸汽壓力< 0.1Mpa的條件下煎煮0.5-1小時(shí)，藥液經(jīng)100-200目篩網(wǎng)濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，藥液經(jīng)管道打入濃縮設(shè)備中在70~85°C，蒸汽壓力≤0.09Mpa的條件下濃縮成1.30~1.35 (55°C)的浸膏； 3)將步驟I)得到的西洋參粉、三七粉投入混合機(jī)中，干混5-8分鐘，加入步驟2)得到的浸膏繼續(xù)混合3-5分鐘，制成顆粒在80±5°C的溫度下進(jìn)行干燥，加入藥學(xué)上可接受的輔料即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保肝利膽中藥的制備方法，其特征在于，步驟(2)中水的加入量為雞骨草、茵陳、蒲公英、女貞子、丹參、肉灰蓉、枸杞子、西紅花八味藥材投入量的5-6倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保肝利膽中藥的制備方法，將步驟(3)干燥得到的顆?；旌暇鶆蚝筮^10~65目篩，顆粒經(jīng)分裝封合后進(jìn)行外包裝操作制成成品顆粒劑。
【文檔編號】A61P1/16GK103816306SQ201410080718
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月7日
【發(fā)明者】劉德勝 申請人:大連圣弘醫(yī)藥有限公司