用于固定劑量給藥的自動注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于物質(zhì)給藥的注射裝置，包括：殼體；帶有止動件的注射器，止動件能被推入其中，并且注射器被安裝在殼體中和/或在保護套筒中被安裝或引導(dǎo)成滑動的布置；能夠相對于殼體移動的柱塞桿；柱塞桿相對于殼體保持以使得它不能移動的至少一個保持元件；和安置于注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針；其中，保護套筒能夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保護套筒中暴露的第二位置，由此當(dāng)注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位置，使得可人工地執(zhí)行插入；并且，當(dāng)保護套筒從第一位置被移動到第二位置時，釋放保持元件，從而使得柱塞桿與注射裝置之間的聯(lián)接得以釋放，并且柱塞桿可被移動以便啟動注射。
【專利說明】用于固定劑量給藥的自動注射裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及到一種用于針對固定劑量的特定物質(zhì)進行自給藥的裝置。這樣一種裝 置也稱為固定劑量筆，并且提供了一種針對在一次性注射裝置里面的安瓿或注射器中所儲 存的物質(zhì)進行自給藥的容易方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 可被一次性地預(yù)設(shè)定的一種用于固定劑量給藥的注射裝置，例如從本 申請人:提交 的專利說明書DE 10 2006 038 103 A1中可知。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提出一種用于一次性地針對固定預(yù)設(shè)量的物質(zhì)進行給藥的注 射裝置，其具有簡易的設(shè)計且易于操作。
[0004] 此目的是借助于如下所述所限定的注射裝置而實現(xiàn)的。在從屬權(quán)利要求中限定了 有利實施例。
[0005] 根據(jù)本發(fā)明，提供了用于物質(zhì)給藥的注射裝置，包括：殼體；帶有止動件的注射 器，止動件能被推入其中，并且注射器被安裝在殼體中和/或在保護套筒中被安裝或引導(dǎo) 成滑動的布置；能夠相對于殼體移動的柱塞桿；柱塞桿相對于殼體保持以使得它不能移動 的至少一個保持元件；和安置于注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針；其中，保護套筒能 夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保護套筒中暴露的第二位置， 由此當(dāng)注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位置，使得可人工地執(zhí)行插入； 并且，當(dāng)保護套筒從第一位置被移動到第二位置時，釋放保持元件，從而使得柱塞桿與注射 裝置之間的聯(lián)接得以釋放，并且柱塞桿可被移動以便啟動注射。
[0006] -種注射裝置具有殼體、柱塞桿，其中，該注射裝置可由使用者保持于該殼體上； 并且該柱塞桿優(yōu)選地設(shè)置于殼體里面，該柱塞桿能夠推抵著安瓿或注射器的一種止動件， 其同樣地安置于注射裝置里面，以便將包含于安瓿或注射器里面的物質(zhì)從中推壓出來、并 通過推抵所述止動件且優(yōu)選地借助于一種針來對進行給藥。柱塞桿具有能移動或向外偏轉(zhuǎn) 的至少一個保持元件，例如一種具有徑向突出定位區(qū)的彈性臂，其將柱塞桿保持在相對于 殼體的固定位置中、并且優(yōu)選地保持在殼體上，從而使得柱塞桿不能移動。一種移動或滑動 鎖定元件也設(shè)置于注射裝置上或注射裝置中，例如一種套筒，優(yōu)選為一種保護套筒，優(yōu)選地 能夠相對于注射裝置的殼體移動、并且當(dāng)鎖定元件或套筒處于第一位置時將柱塞桿的所述 至少一個保持元件保持在相對于殼體的固定位置中。例如，當(dāng)鎖定元件或套筒被推出第一 位置時柱塞桿的所述至少一個保持元件能夠被釋放，從而使得柱塞桿與注射裝置或殼體之 間的聯(lián)接得以釋放，并且活塞桿可優(yōu)選地被移動或推入注射裝置里面，以便啟動或?qū)崿F(xiàn)注 射。
[0007] 鎖定元件或套筒優(yōu)選地是一種保護套筒，其安置在注射裝置的遠(yuǎn)端區(qū)域中并且從 注射裝置延伸出來。保護套筒可優(yōu)選地被相對于注射裝置或注射裝置的殼體推動，換言之， 例如若在注射裝置置于諸如皮膚這樣的表面上的情況下則可沿軸向方向被推入注射裝置 的殼體內(nèi)，并且例如有利地安裝在注射裝置的殼體中，從而防止其轉(zhuǎn)動。當(dāng)注射裝置的殼體 在朝著皮膚的方向上被推動時，保護套筒可被推入殼體內(nèi)或推入注射裝置內(nèi)，這優(yōu)選地是 在克服了由一種可釋放的卡銷連接所導(dǎo)致的最小反作用力之后實現(xiàn)的(例如，即注射裝置 的殼體在朝著表面的方向上移動)。
[0008] 至少一個凸肋或卡銷或保持臺階優(yōu)選地設(shè)置于殼體上，可以抵靠其保持住至少一 個保持元件。凸肋或保持臺階可具有一種表面，注射裝置的縱向軸線或軸向軸線在該表面 上延伸呈垂直布置；并且優(yōu)選地被斜切從而使得當(dāng)柱塞桿的至少一個保持元件不再被可位 移的保護套筒所保持或固定時所述至少一個保持元件能被較容易地釋放。例如，柱塞桿的 所述至少一個保持元件有利地具有一種保持區(qū)，其與保持臺階的鄰接表面互補，換言之，其 同樣被稍微斜切。
[0009] 優(yōu)選地提供一種注射彈簧元件，其例如被支撐在殼體上、或支撐在固定地連接到 或閉鎖到殼體上的一種元件上，例如一種端帽，并且其沿遠(yuǎn)端方向推壓在柱塞桿上。當(dāng)注射 裝置處于初始位置時，注射彈簧元件優(yōu)選地被張緊；并且當(dāng)保持元件不再被鎖定或保護套 筒所保持或鎖定時，注射彈簧元件耗費了足以將所述至少一個保持元件移出保持或定位位 置的一種力，其結(jié)果是，由于推壓在柱塞桿上的注射彈簧元件的力，柱塞桿可相對于注射裝 置或相對于殼體移動，從而使得其在朝著安瓿或注射器的止動件的方向上被注射彈簧元件 的力所推動、以便啟動分配過程。
[0010] 保護套筒有利地被鎖定，從而使得其不能在注射裝置的殼體中或者在注射裝置里 面旋轉(zhuǎn)(例如通過一種軸向延伸的凹槽、和/或保護套筒的一種與協(xié)作輻板和/或注射裝置 或殼體的一種軸向凹槽協(xié)同工作的或形成一種軸向?qū)蚣妮棸宥鴮崿F(xiàn))。
[0011] 一種保護元件彈簧優(yōu)選地設(shè)置在注射裝置中，其有利地被支撐抵靠著注射裝置或 注射裝置的殼體、并且推壓在可位移的保護套筒上，從而使得保護套筒能夠在遠(yuǎn)端方向上 施加壓力到保護套筒。當(dāng)注射裝置置于一種表面上并朝其移動時，該保護套筒可克服保護 套筒彈簧的力而被推入該注射裝置，導(dǎo)致壓縮并因此導(dǎo)致保護套筒彈簧的張緊。
[0012] 一種安瓿或注射器有利地設(shè)置在注射裝置中，優(yōu)選地以固定方式連接到殼體或固 定地保持在注射裝置中，例如通過一個或多個止動件、和/或通過推抵著安瓿或安瓿止動 件上的柱塞桿而實現(xiàn)。注射器優(yōu)選地在遠(yuǎn)端處具有一種注射針，該注射針可例如通過一種 可移去的針防護蓋而確保安全。該針優(yōu)選地安置于注射裝置中，從而使得當(dāng)保護套筒被推 出時該針被保護套筒所圍繞、并且當(dāng)保護套筒被推回時該針被暴露，從而當(dāng)注射裝置被推 到保護套筒可被推入的一種表面上時使得當(dāng)前暴露的該注射針可用來實現(xiàn)注射。有利地， 通過將注射裝置推到一種表面上來手動地實現(xiàn)注射，例如消除了為注射過程操作按鈕或觸 發(fā)元件的需要。在這方面，保護套筒安裝在注射裝置中，從而使得當(dāng)注射裝置被推到一種表 面上（隨后保護套筒抵靠著或位于該表面上）時，必須克服一種初始力以使得保護套筒能夠 被推入，這確保了一旦已克服初始力則注射迅速發(fā)生，并且由于隨后的力而使得保護套筒 迅速推回，因而使得能實現(xiàn)針的一種快速穿刺動作。
[0013] 基于另一方面，本發(fā)明涉及到一種注射裝置，其可從幾個單獨部件而組裝起來，例 如僅三個或四個獨立部件，其可從塑料模制而成，例如包括殼體、保護套筒、柱塞桿以及可 選地包括例如端蓋或端帽。在此方面，僅提供單一彈簧用于注射，且可選地提供另一彈簧用 于所述保護套筒。
[0014] 如本發(fā)明所提出的，可獲得一種注射裝置，借助于該注射裝置可以設(shè)定單一劑量， 例如用于一次給藥，并且注射裝置優(yōu)選地在分配之后自動鎖定。相應(yīng)地，所分配的容積基于 預(yù)定基礎(chǔ)而被固定，優(yōu)選地固定于注射裝置中所包含的安瓿或注射器容量。分配優(yōu)選地是 在穿刺之后自動發(fā)送，其優(yōu)點在于，不需要操作其它操作機構(gòu)以便在穿刺之后啟動分配操 作。這個分配操作在穿刺操作之后完全自動地發(fā)生。該注射裝置優(yōu)選地具有一種安全針防 護件并且在是使用之后鎖定或保護注射針，換言之，一旦已發(fā)生注射，保護套筒在軸向方向 上被自動地推出超過注射針。
[0015] 基于另一方面，本發(fā)明涉及一種裝配或適配一種注射裝置的方法，該注射裝置包 括兩個且確切地包括兩個子單元，并且一種待插入的安瓿或注射器優(yōu)選地不被視為一種子 單元。當(dāng)從該兩個子單元組裝注射裝置時，注射彈簧不張緊直至子單元被組裝起來。注射 彈簧優(yōu)選地是子單元之一的一種集成部分并處于一種松弛狀態(tài)，換言之即非壓縮或非張緊 狀態(tài)，處于非組裝狀態(tài)。這確保：由于張緊注射彈簧耗費的壓力，可能導(dǎo)致?lián)p傷或改變的過 程在子單元裝配時不會開始發(fā)生。
[0016] 兩個單元之一優(yōu)選地包括注射裝置的殼體并且也可選地包括一種保護套筒，該保 護套筒例如插入在殼體中并且能夠相對于殼體滑動，并可延伸出殼體的遠(yuǎn)端區(qū)域。例如，第 二子單元優(yōu)選地包括一種柱塞桿、一種注射彈簧和一種注射彈簧支撐元件，并且注射彈簧 在注射彈簧支撐元件與柱塞桿之間張緊、且可被壓縮。柱塞桿或柱塞桿元件可相對于注射 彈簧支撐元件被推動，并且可在注射彈簧支撐元件的導(dǎo)引下被推入其中，從而使得注射彈 簧可被張緊或壓縮于柱塞桿與注射彈簧支撐元件之間。當(dāng)注射裝置被組裝時，一種注射器 或安瓿可在組裝之前被插入于第一子單元與第二子單元之間。例如注射器或安瓿可被推入 第一子單元。在此方面，柱塞桿或柱塞桿的遠(yuǎn)端被推壓抵靠著注射器或安瓿，例如抵靠著一 種能夠在注射器或安瓿中滑動的止動件。因為沒有流體或物質(zhì)能夠從初始狀態(tài)的安瓿或注 射器逸出，例如由于裝配了一種針防護元件的這一事實，則柱塞桿相對于注射彈簧支撐元 件被推動(例如由于止動件的壓力，當(dāng)?shù)诙訂卧徊迦氲谝蛔訂卧袝r)，由此導(dǎo)致注射 彈簧張緊。例如，也可選地將一種保護套筒彈簧設(shè)置于第一與第二子單元之間、或設(shè)置在第 二子單元上，該第二子單元在組裝狀態(tài)位于一方面的注射彈簧支撐元件與另一方面的保護 套筒之間，從而保護套筒導(dǎo)致保護套筒彈簧在被插入到殼體內(nèi)時張緊或壓縮。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017] 下面將會參考實施例的實例來解釋本發(fā)明。附圖中： 圖1是以橫截面示出處于初始狀態(tài)的一種注射裝置的視圖； 圖2是圖1中所示注射裝置在組裝之前的分解視圖； 圖3示出了圖2中所示注射裝置處于部分組裝狀態(tài)；以及 圖4A至4C圖示了在使用注射裝置進行注射期間發(fā)生的次序。

【具體實施方式】
[0018] 圖1圖示了一種具有殼體1的注射裝置，其具有在其內(nèi)面上沿軸向方向延伸的凸 肋或輻板la。在相應(yīng)凸肋la的近端處布置了一種相應(yīng)的呈彈性臂形式的保持元件3a，其 徑向向外定位，并且保持元件3a附連到柱塞桿3且將其保持在圖示的軸向位置。一種注射 彈簧5設(shè)置在注射裝置的后部區(qū)域或近端區(qū)域中，抵靠著一種閉鎖到殼體內(nèi)的端帽4而支 撐、并推壓在柱塞桿3上、且優(yōu)選地在遠(yuǎn)端方向上推壓于柱塞桿3的保持元件3a上。柱塞 桿3的保持元件3a由保護套筒2的臂2a保持在福板la的邊緣上的定位或保持位置，優(yōu)選 地呈形狀配合布置或具有略微的間隙，從而使得注射彈簧5不能在遠(yuǎn)端方向上推動柱塞桿 3 〇
[0019] 在柱塞桿3的遠(yuǎn)端處安置了一種安瓿或注射器7,其具有能夠在其中滑動的止動 件7a，柱塞桿3能推壓抵靠著該止動件。在注射器7的遠(yuǎn)端或前端處安置了一種注射針7b ，在該注射針上適配有一種針防護蓋7c，該針防護蓋在使用注射裝置之前被移除。保護套 筒2優(yōu)選地具有突耳2b，該突耳在前半?yún)^(qū)域或遠(yuǎn)端半?yún)^(qū)域中徑向向外突出，位于殼體的協(xié) 同工作凹槽或凹處lc中，以便當(dāng)保護套筒2由用戶加以推動時產(chǎn)生一種初始阻力將殼體抵 靠保持于一表面上。隨著用戶在遠(yuǎn)端方向上推動于殼體上的力變大，這些保持元件lc從它 們的保持位置得以釋放，并且釋放了所安裝的保護套筒，從而令保護套筒可突然地或急動 運動地沿軸向滑動進入注射裝置1從而使得其能夠滑入注射裝置1，其結(jié)果是注射裝置1在 急動運動（saccadic movement)中施用于該表面，導(dǎo)致表面被針7b所刺穿。
[0020] 一種保護套筒彈簧6設(shè)置在注射裝置的后部分或近端部分中，被支撐抵靠著注射 裝置的殼體1，或者正如在圖示為實例的實施例中那樣，抵靠著被適配于殼體1上的或連接 至殼體1的端帽4,并且在遠(yuǎn)端方向上推抵著保護套筒2。
[0021] 圖2是圖1中所示注射裝置的分解視圖，其中可見上述注射裝置的七個分立部件。 保護套筒2具有定位在遠(yuǎn)端方向上的兩個臂2a，且具有近端或保持區(qū)域2d、以及一種布置 于與保持區(qū)域2d軸向偏離的臂2a之間的釋放切口 2c。柱塞桿3具有兩個保持元件3a和 3a'，它們例如可以被保持區(qū)域2d彼此移動分離開和/或固定以防止它們被壓到一起。
[0022] 圖3示出了部分裝配的分立部件，且保護套筒2插入于殼體1中，并且柱塞桿3、注 射彈簧5和端帽4組裝以形成一種單元。
[0023] 圖1、4A、4B和4C圖示出了在使用注射裝置進行注射期間發(fā)生的次序，如圖1所 示，始于被進行供應(yīng)的狀態(tài)。
[0024] 注射裝置被注射彈簧5進行灌注，該注射彈簧5被壓縮或張緊于柱塞桿3與端帽4 之間。保護套筒2被安裝或懸掛從而使得其不能夠在殼體1中轉(zhuǎn)動，并且被保護套筒彈簧 6推入前位置或遠(yuǎn)端位置。例如注射器7安裝在殼體1中一方面抵靠著止動件或保持元件 lb，并且另外由臂或凸肋2a在保護套筒2中進行引導(dǎo)，并由端帽4的輻板4a所固定。徑 向向外突出的彈性元件3a安裝在柱塞桿3上，該彈性元件承坐抵靠著殼體1中的凸肋la， 并且防止了該彈簧元件被保護套筒2的臂2a的近端2d徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)出保持位置。
[0025] 端帽4卡口配合著或者閉鎖入殼體1.這種卡口配合式或閉鎖式的連接被設(shè)計成 能夠吸收注射彈簧5以及保護套筒彈簧6的力。
[0026] 圖4A示出了一旦已將保護套筒7c從注射針7b移除的情況下處于釋放狀態(tài)的注 射裝置。在穿刺期間，保護套筒2被移回到后部位置，直至柱塞桿3的彈性元件3a被釋放 并且能夠借助于保護套筒2中的切口 2e而向外偏轉(zhuǎn)。由于在殼體1中在凸肋la上的、以 及在柱塞桿3的彈性元件3a上的斜切，柱塞桿3的彈性元件3a被注射彈簧5的力向外偏 轉(zhuǎn)，從而自動地觸發(fā)了分配操作。注射彈簧5施加了將彈性元件3a向外偏轉(zhuǎn)且因而釋放柱 塞桿3所需的力，柱塞桿被注射彈簧5推到注射器7的止動件7a上，注射彈簧5將其推入 注射器7并因此自動觸發(fā)分配操作。
[0027] 保護套筒彈簧6抵靠著套筒2的近端2d并且當(dāng)套筒插入時由套筒2加以壓縮或 張緊。
[0028] 圖4B示出了在分配操作之后的注射裝置。當(dāng)注射彈簧5松弛時，柱塞桿3朝著遠(yuǎn) 端方向被推動。柱塞桿3推抵著注射器7的止動件7a，并完全地清空注射器直至止動件7a 承坐于注射器7的玻璃主體的端部處。兩個彈性元件3a和柱塞桿3滑動跨過殼體1的凸 肋la。在分配操作的末端，兩個彈性元件3a之一^^過殼體1中的一個或多個凸肋la的末 端上方，并且一方面在分配操作末端引起噪聲，所謂的"末端卡子（end click)"，并將柱塞 桿3鎖定以防止其在另一面被推回。
[0029] 在柱塞桿3上的其它彈性元件3a'被臂2a保持在保護套筒2上，臂2a充當(dāng)一種 處于向外翻轉(zhuǎn)狀態(tài)的鎖定輻板。
[0030] 圖4C示出了在已從注射部位移除之后的處于鎖定狀態(tài)的注射裝置。
[0031] 當(dāng)注射終結(jié)時，注射裝置從注射狀態(tài)移除。當(dāng)這種情況發(fā)生時，保護套筒2被保護 套筒彈簧6推入前位置或遠(yuǎn)端位置。保護套筒2的鎖定輻板2a被柱塞桿3上的向外偏轉(zhuǎn) 的彈性元件3a'推動，直至彈性元件3a'卡過鎖定輻板2a的端部，產(chǎn)生一種聲音或所謂的 "叩擊"。在此狀態(tài)下，注射裝置被鎖定。保護套筒2可不再被推入，因為其被柱塞桿3鎖定， 例如其承坐抵靠著殼體1中的三個凸肋la。
【權(quán)利要求】
1. 用于物質(zhì)給藥的注射裝置，包括： 殼體（1); 帶有止動件（7a)的注射器（7 )，所述止動件能被推入其中，并且所述注射器（7 )被安裝 在殼體（1)中和/或在保護套筒（2)中被安裝或引導(dǎo)成滑動的布置； 能夠相對于殼體（1)移動的柱塞桿； 用于將柱塞桿（3)相對于殼體（1)保持住以使得它不能移動的至少一個保持元件；和 安置于注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針； 其中，所述保護套筒能夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保 護套筒中暴露的第二位置，由此當(dāng)注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位 置，使得可人工地執(zhí)行插入；并且 其中，當(dāng)所述保護套筒從所述第一位置被移動到所述第二位置時，釋放所述保持元件， 從而使得所述柱塞桿與所述注射裝置之間的聯(lián)接得以釋放，并且所述柱塞桿可被移動以便 啟動注射。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，還包括末端卡子，其中，在分配操作末尾，該末端 卡子卡在殼體（1)上，并且在分配操作末尾引起噪聲。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，至少一個保持元件是一種彈性元件或回彈 性元件，其在徑向方向上被向外偏壓，并且具有至少一個保持區(qū)域。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，注射裝置的殼體（1)具有至少一個鄰接邊緣 或輻板（la)，所述至少一個保持元件（3a)能抵靠著所述至少一個鄰接邊緣或輻板而被支 撐住以防止它在第一位置在遠(yuǎn)端方向上滑動，并防止它在第二位置在偏離遠(yuǎn)端方向的近端 方向上滑動。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述保護套筒安裝在注射裝置中或者在殼 體（1)中，從而防止所述保護套筒旋轉(zhuǎn)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述保護套筒在軸向上偏離將所述至少一 個保持元件保持就位的保持區(qū)域，并且具有凹口，用于在移動所述保護套筒（2)之后釋放所 述至少一個保持元件。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，還包括注射彈簧，所述注射彈簧被支撐抵靠著所 述殼體或與其相連接的元件，并且所述注射彈簧在遠(yuǎn)端方向上推壓所述柱塞桿。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，還包括保護套筒彈簧，所述保護套筒彈簧被支撐 抵靠著所述注射裝置的殼體或與其相連接的元件，并且所述保護套筒彈簧在遠(yuǎn)端方向上推 壓所述保護套筒。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述柱塞桿被彈簧偏壓。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，當(dāng)注射終結(jié)時，所述注射裝置從注射部位 移開，使得所述保護套筒（2)由保護套筒彈簧（6)推入前位置或遠(yuǎn)端位置，其中所述保護套 筒（2)的鎖定輻板產(chǎn)生聲音或叩擊，其中，在此狀態(tài)下，所述注射裝置被鎖定，使得所述保 護套筒（2)不再能夠被推入，因為它被阻止。
【文檔編號】A61M5/20GK104056327SQ201410121707
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2009年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2008年8月11日
【發(fā)明者】J.赫舍爾, U.莫澤, M奇?zhèn)? P.福格特 申請人:特克法馬許可公司