一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為：地骷髏10-30重量份、絲瓜絡(luò)10-30重量份、蒲公英20-40重量份、桑寄生10-30重量份、獨(dú)活10-30重量份、羌活5-25重量份、牛漆15-35重量份、當(dāng)歸10-30重量份、伸筋草20-40重量份、乳香20-40重量份、沒藥10-30重量份、千年健20-40重量份、紅花15-35重量份、續(xù)斷10-30重量份和威靈仙25-45重量份為原料藥制成的中藥組合物在治療頸椎骨質(zhì)增生等方面具有顯著的治療效果，見效快，費(fèi)用低，使用方便。
【專利說明】一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療頸椎增生的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]頸椎骨質(zhì)增生是頸椎出現(xiàn)退行性變，椎間盤變薄，椎體間隙變窄，韌帶松弛，曲度改變，椎體間活動度增大，在椎體邊緣出現(xiàn)微小的、反復(fù)的、積累性損傷，導(dǎo)致微小的局部出血及滲出，出血及滲出逐步鈣化，從而在局部，也就是椎體上下緣出現(xiàn)骨的增生性反應(yīng)。頸椎骨質(zhì)增生主要與年齡、勞損、外傷、姿勢不正確等有直接的關(guān)系。頸椎骨質(zhì)增生多發(fā)生在第4-6節(jié)，以第5節(jié)的發(fā)病率最高，達(dá)83%。各部位增生率以鉤突、椎體上下緣和關(guān)節(jié)突為最多?；颊叱３８械筋i椎局部疼痛，脖子僵硬，活動受限及上肢沉重、無力、手指麻木及頭暈惡心，視物模糊、失眠健忘、胸悶、精神煩躁等癥狀。
[0003]頸椎骨質(zhì)增生產(chǎn)生的原因有以下幾個方面:(1)頸椎退行性改變:隨著年齡的不同階段發(fā)展，頸椎及椎間盤可發(fā)生不同的改變，在頸椎體發(fā)生退行性改變的同時，椎間盤也發(fā)生相應(yīng)改變；(2)勞損與不良姿勢:頭頸部長期處于單一姿勢位置，喜歡躺在床上看電視、看書、高枕、坐位睡覺等人群容易患頸椎骨質(zhì)增生；常見人群如會計(jì)、作家、軟件開發(fā)人員等需要長 時間低頭工作者；學(xué)生，由于功課負(fù)擔(dān)過重、看書寫字坐姿不當(dāng)、長時間地吹空調(diào)或無節(jié)制地操作電腦，少運(yùn)動，如果加上長期攝取的含鈣食物又少，頸椎很容易產(chǎn)生骨刺增生現(xiàn)象；(3)頭頸部外傷:一些病人因頸椎骨質(zhì)增生、頸椎間盤突出、椎管內(nèi)軟組織病變等使頸椎管處于狹窄臨界狀態(tài)中，頸部外傷常誘發(fā)癥狀的產(chǎn)生；(4)風(fēng)寒濕因素:外界環(huán)境的風(fēng)寒濕因素可以降低機(jī)體對疼痛的耐受力，可使肌肉痙攣、小血管收縮、淋巴回流減慢、軟組織血循環(huán)障礙，繼而產(chǎn)生無菌性炎癥，因此，風(fēng)寒濕因素不僅是誘因，也可作為病因引起病變產(chǎn)生癥狀；(5)頸椎結(jié)構(gòu)的發(fā)育不良:先天性小椎管、頸椎退變等是一些頸椎病發(fā)病基礎(chǔ)。
[0004]頸椎骨質(zhì)增生癥，輕則可見頸項(xiàng)不適，酸楚疼痛；重則可合并脊髓、椎動脈、神經(jīng)根等受累而成為各種類型的頸椎病，出現(xiàn)相應(yīng)的以下臨床表現(xiàn):(I)神經(jīng)根型癥狀:頸后與肩背部疼痛，有針刺樣或觸電樣的麻木感；頸部活動受限，握力減弱，手指活動不靈，精細(xì)動作困難等，手握不住東西；(2)脊髓型癥狀；此型最易導(dǎo)致癱瘓，多表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)，行走笨重，感覺腳底好似踩在棉花上，一側(cè)或雙側(cè)上肢麻木，手無力，或持物易失落等；(3)交感神經(jīng)型癥狀:視力模糊，眼瞼無力，眼窩腫痛，流淚；心動過速或過緩，心前區(qū)痛和血壓高，肢體發(fā)涼，體溫下降。遇冷肢體有針刺感，繼而出現(xiàn)紅腫或疼痛加重；頭、面、頸部也可發(fā)麻或疼，耳鳴、耳聾、舌麻木等；(4)椎動脈型癥狀:頭痛、頭暈、腦缺血；頭轉(zhuǎn)向某一方位時，即感眩暈、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾、視物不清等；突然肢體麻木，感覺異常，持物無力或突然摔倒
坐寸ο

【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]為此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為:地骷髏10-30重量份、絲瓜絡(luò)10-30重量份、蒲公英20-40重量份、桑寄生10-30重量份、獨(dú)活10-30重量份、羌活5-25重量份、牛漆15-35重量份、當(dāng)歸10-30重量份、伸筋草20-40重量份、乳香20-40重量份、沒藥10-30重量份、千年健20-40重量份、紅花15-35重量份、續(xù)斷10-30重量份和威靈仙25-45重量份。
[0007]所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為:地骷髏20重量份、絲瓜絡(luò)20重量份、蒲公英30重量份、桑寄生20重量份、獨(dú)活20重量份、羌活15重量份、牛漆25重量份、當(dāng)歸20重量份、伸筋草30重量份、乳香30重量份、沒藥20重量份、千年健30重量份、紅花25重量份、續(xù)斷20重量份和威靈仙35重量份。
[0008]所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，所述中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的外用制劑。
[0009]采用上述的藥物組合物加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制備得到的外用制劑。
[0010]其中，所述外用制劑包括噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
[0011]本發(fā)明提供了一種制備所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0012](a)按照選定的重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過篩備用；
[0013](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
[0014]本發(fā)明提供了一種制備所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0015](a)按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合，加水煎煮，濾過并合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0016](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
[0017]本發(fā)明提供了一種制備所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0018]按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，加入常規(guī)輔料，減壓濃縮除醇后，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。 [0019]本發(fā)明由上述的方法制備得到治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物。
[0020]本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備治療頸椎骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
[0021]本發(fā)明所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，通過選取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙為原料藥制成的中藥組合物在治療頸椎骨質(zhì)增生方面具有顯著的治療效果，見效快，費(fèi)用低，使用方便，臨床治愈率高達(dá)98%。實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物治療頸椎骨質(zhì)增生的臨床觀察
[0022]1、資料與方法
[0023]臨床資料:本發(fā)明對100例患有頸椎骨質(zhì)增生的患者進(jìn)行臨床觀察。
[0024]臨床治療效果的評價標(biāo)準(zhǔn)為:
[0025]( I)臨床治愈:原有癥狀消失；
[0026](2)顯效:原有癥狀部分消失；
[0027](3)好轉(zhuǎn):原有病情有所減輕；
[0028]( 4 )無效:癥狀體征無變化。
[0029]給藥方法:分別取實(shí)施例1制備的噴劑和實(shí)施例3制備的糊劑適量噴于或涂覆于患者的患病處，每15天一療程，每天2次。
[0030]2、治療結(jié)果
[0031]使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥組合物治療上述50例患者2-3個療程后，觀察所述50例患者的頸椎骨質(zhì)增生的治療結(jié)果，其中治愈48例，顯效I例，好轉(zhuǎn)I例，無效O例，治愈率為96%。
[0032]使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的中藥組合物治療另外50例患者2-3個療程后，觀察所述50例患者的頸椎骨質(zhì)增生的治療結(jié)果，其中治愈49例，顯效O例，好轉(zhuǎn)I例，無效O例，治愈率為98%。
[0033]毒副作用:在治療結(jié)束后，復(fù)查血尿常規(guī)、大便、心、肝和腎功能未發(fā)現(xiàn)異常改變。3個月后對上述病例進(jìn)行回訪，無復(fù)發(fā)患者。
[0034]3、結(jié)論
[0035](I)本發(fā)明所述的中藥組合物在治療頸椎骨質(zhì)增生等方面具有顯著的治療效果，其治愈率可達(dá)98%，療程短，見效快，且無毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0036]實(shí)施例1噴劑劑型
[0037]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0038]地骷髏10g、絲瓜絡(luò)30g、蒲公英20g、桑寄生30g、獨(dú)活10g、羌活25g、牛漆15g、當(dāng)歸30g、伸筋草20g、乳香40g、沒藥10g、千年健40g、紅花15g、續(xù)斷30g和威靈仙25g。
[0039]所述中藥組合物按照以下步驟制備成噴劑:
[0040](a)按照選定的重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過40目篩備用；
[0041](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑。
[0042]實(shí)施例2搽劑劑型
[0043]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0044]地骷髏30g、絲瓜絡(luò)10g、蒲公英40g、桑寄生10g、獨(dú)活30g、羌活5g、牛漆35g、當(dāng)歸10g、伸筋草40g、乳香20g、沒藥30g、千年健20g、紅花35g、續(xù)斷IOg和威靈仙45g。
[0045]所述中藥組合物按照以下步驟制備成搽劑:[0046](a)按照選定的重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過400目篩備用；
[0047](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的搽劑。
[0048]實(shí)施例3糊劑劑型
[0049]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0050]地骷髏20g、絲瓜絡(luò)20g、蒲公英30g、桑寄生20g、獨(dú)活20g、羌活15g、牛漆25g、當(dāng)歸20g、伸筋草30g、乳香30g、沒藥20g、千年健30g、紅花25g、續(xù)斷20g和威靈仙35g。
[0051]所述中藥組合物按照以下步驟制備成糊劑:
[0052](a)按照選定的重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過200目篩備用；
[0053](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的糊劑。
[0054]實(shí)施例4膏劑劑型
[0055]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0056]地骷髏20g、絲瓜絡(luò)20g、蒲公英30g、桑寄生20g、獨(dú)活20g、羌活15g、牛漆25g、當(dāng)歸20g、伸筋草30g、乳香30g、沒藥20g、千年健30g、紅花25g、續(xù)斷20g和威靈仙35g。
[0057]所述中藥組合物按照以下步驟制備成膏劑:
[0058](a)按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合，加水煎煮二次，第一次加8倍藥物重量的水，煎煮2.5小時，第二次加6倍量水，煎煮2小時，濾過，合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至60°C相對密度為1.2-1.25的浸膏；
[0059](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的膏劑。
[0060]實(shí)施例5貼劑劑型
[0061]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0062]地骷髏15g、絲瓜絡(luò)25g、蒲公英25g、桑寄生25g、獨(dú)活15g、羌活20g、牛漆20g、當(dāng)歸25g、伸筋草25g、乳香35g、沒藥15g、千年健25g、紅花30g、續(xù)斷15g和威靈仙30g。
[0063]所述中藥組合物按照以下步驟制備成貼劑:
[0064](a)按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合，加水煎煮二次，第一次加12倍藥物重量的水，煎煮1.5小時，第二次加10倍量水，煎煮I小時，濾過，合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至60°C相對密度為1.2-1.25的浸膏；
[0065](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的貼劑。
[0066]實(shí)施例6噴劑劑型
[0067]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0068]地骷髏25g、絲瓜絡(luò)15g、蒲公英35g、桑寄生15g、獨(dú)活25g、羌活10g、牛漆30g、當(dāng)歸15g、伸筋草35g、乳香25g、沒藥25g、千年健35g、紅花20g、續(xù)斷25g和威靈仙35g。
[0069]所述中藥組合物按照以下步驟制備成噴劑:
[0070]按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合粉碎成粗粉，加4倍藥物重量的55-75%乙醇，浸潰48小時后，對藥液加熱保持藥液溫度為30°C~40°C，強(qiáng)制循環(huán)3-4小時，過濾，得醇提液，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑。
[0071]實(shí)施例7糊劑劑型
[0072]本實(shí)施例的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其配方如下:
[0073]地骷髏23g、絲瓜絡(luò)18g、蒲公英38g、桑寄生19g、獨(dú)活21g、羌活17g、牛漆35g、當(dāng)歸17g、伸筋草38g、乳香23g、沒藥28g、千年健39g、紅花24g、續(xù)斷23g和威靈仙32g。
[0074]所述中藥組合物按照以下步驟制備成糊劑:
[0075]按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合粉碎成粗粉，加12倍藥物重量的55-75%乙醇，浸潰12小時后，對藥液加熱保持藥液溫度為30°C~40°C，強(qiáng)制循環(huán)3-4小時，過濾，得醇提液，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的糊劑。
[0076]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明 創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為:地骷髏10-30重量份、絲瓜絡(luò)10-30重量份、蒲公英20-40重量份、桑寄生10_30重量份、獨(dú)活10-30重量份、羌活5-25重量份、牛漆15-35重量份、當(dāng)歸10-30重量份、伸筋草20-40重量份、乳香20-40重量份、沒藥10-30重量份、千年健20-40重量份、紅花15-35重量份、續(xù)斷10-30重量份和威靈仙25-45重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為:地骷髏20重量份、絲瓜絡(luò)20重量份、蒲公英30重量份、桑寄生20重量份、獨(dú)活20重量份、羌活15重量份、牛漆25重量份、當(dāng)歸20重量份、伸筋草30重量份、乳香30重量份、沒藥20重量份、千年健30重量份、紅花25重量份、續(xù)斷20重量份和威靈仙35重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的外用制劑。
4.采用權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制備得到的外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑包括噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
6.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: (a)按照選定的重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過篩備用； (b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔 料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
7.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: (a)按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合，加水煎煮，濾過并合并濾液，取上清液濃縮浸膏； (b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
8.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: 按照選定重量份數(shù)取地骷髏、絲瓜絡(luò)、蒲公英、桑寄生、獨(dú)活、羌活、牛漆、當(dāng)歸、伸筋草、乳香、沒藥、千年健、紅花、續(xù)斷和威靈仙混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，減壓濃縮除醇后，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑或貼劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任一所述的方法制備得到的中藥組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3或9任一所述的中藥組合物在制備治療頸椎骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/888GK103877306SQ201410153649
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】李國宣 申請人:李國宣