可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定支架的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定支架，所述支架包括帶有中心腔的基本上管狀形狀的主體，所述主體限定沿所述主體縱向延伸的縱軸，所述主體包括：至少第一拉長(zhǎng)主干和第二拉長(zhǎng)主干，限定近端和遠(yuǎn)端的多個(gè)第一拉長(zhǎng)構(gòu)件，第一橫向構(gòu)件，限定近端和遠(yuǎn)端的多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件，第二橫向構(gòu)件，以及鎖定機(jī)構(gòu)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定支架
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的引用
[0002]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2009年10月9日的題為“可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定支架”的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.200980149447.2的分案申請(qǐng)。本專(zhuān)利申請(qǐng)主張?zhí)峤挥?008年10月10日的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.61/104683和提交于2009年8月6日的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.61/231972的權(quán)益，以上專(zhuān)利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容作為參考并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明基本上涉及用于維持體腔支撐的可擴(kuò)展醫(yī)學(xué)植入物，并且更具體地，涉及具有改善的機(jī)械能力和展開(kāi)后動(dòng)態(tài)能力的均一支架。
【背景技術(shù)】
_4] 相關(guān)領(lǐng)域的說(shuō)明
[0005]在醫(yī)學(xué)應(yīng)用的各種實(shí)施方式中使用了如支架、血栓過(guò)濾器和心瓣膜的血管植入物的各種實(shí)施方式。在這些血管裝置中，作為支架裝置和結(jié)構(gòu)部件的主要候選物之一的是徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支架，如在共同所有的美國(guó)專(zhuān)利N0.6033436 ;美國(guó)專(zhuān)利N0.6224626和美國(guó)專(zhuān)利N0.6623521中所公開(kāi)的；以上專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。這些徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支架通過(guò)額外提高低(小)橫截面遞送能力、減小整體材料厚度、高分解(r esolution)裝配以及如沙漏形構(gòu)造的形狀定制來(lái)加強(qiáng)現(xiàn)有的可擴(kuò)展支架。
[0006]其它徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支架；如在美國(guó)專(zhuān)利N0.5797951 ;美國(guó)專(zhuān)利N0.5549662 ;和美國(guó)專(zhuān)利N0.5733328中公開(kāi)的那些；進(jìn)一步說(shuō)明了本領(lǐng)域的現(xiàn)狀，且它們的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。
[0007]盡管有希望的候選物用作可植入裝置和裝置部件，但是這些已知的徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支架具有本發(fā)明的發(fā)明人著手解決的機(jī)械和血管動(dòng)力學(xué)(vasodynamic)限制。這些限制可以被描述為展開(kāi)相關(guān)限制以及與血管動(dòng)力學(xué)能力有關(guān)的限制。
[0008]在本文中說(shuō)明了現(xiàn)有技術(shù)支架的展開(kāi)相關(guān)限制。血管內(nèi)空間；特別是需要血管植入的患者的血管內(nèi)空間，通常是不一致的，并且個(gè)體在曲率、斑塊積累以及其它腔阻塞方面是不同的。
[0009]內(nèi)科醫(yī)師可用的程序(如氣囊血管成形術(shù))，在放入支架前輔助減少斑塊。然而，即使是在使用這些程序之后，血管仍具有患者輪廓化特征，并且在很大程度上是不一致的。血管特征的不一致；如由于腔堵塞所造成的干擾，要求待植入裝置的撓性、材料強(qiáng)度分布和血管適應(yīng)性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一種實(shí)施方式，認(rèn)識(shí)到血管植入物可以經(jīng)歷多種遞送相關(guān)的機(jī)械限制。例如，脈管系統(tǒng)的一些部分是彎曲的或者是基本上非圓柱形的。脈管系統(tǒng)的這些部分已表明難以展開(kāi)支架裝置。有時(shí)，血管的曲率可以導(dǎo)致展開(kāi)的支架折疊，特別是在所設(shè)計(jì)的撓性不足的支架中。彎曲的血管還提高了如下將詳細(xì)說(shuō)明的鉸接和壓凹的可能性。
[0011]血管植入物在展開(kāi)后還可以經(jīng)歷多種反作用力。這些反作用力中的一些是由在本文中稱(chēng)為血管動(dòng)力學(xué)的情況所造成的；即所造成的脈管系統(tǒng)的運(yùn)動(dòng)、收縮和扭曲。擠壓力是這些反作用力中的一種，它是由擴(kuò)展后血管的彈性回彈所造成的。
[0012]另外，一些支架經(jīng)歷了堵塞所產(chǎn)生的沖擊力；即來(lái)源于腔堵塞直接對(duì)裝置沖擊的點(diǎn)作用力；這種腔堵塞可以是斑塊或血栓。以下將進(jìn)一步詳細(xì)討論其它反作用力，如擴(kuò)張(擴(kuò)展)和扭曲。
[0013]本申請(qǐng)的發(fā)明人已認(rèn)識(shí)到了已知的徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支架的問(wèn)題，即本文中稱(chēng)為“鉸接(hinging)”的問(wèn)題。多種可滑動(dòng)接合的可擴(kuò)展支架具有一個(gè)共同限制，其中接合通常是縱向排列的，借此固有地產(chǎn)生了故障點(diǎn)(破損點(diǎn)，failure points)的排列。故障點(diǎn)是支架設(shè)計(jì)中的薄弱部分，它通常是將兩個(gè)部分以非持久方式連接在一起的位置，如可滑動(dòng)接合的徑向模塊之間的接合。當(dāng)將一定量的徑向壓力施加于展開(kāi)的支架上時(shí)，該支架趨向于在故障點(diǎn)扭曲或折疊?？v向排列的一系列故障點(diǎn)可以起到材料中穿孔的作用并造成顯著的薄弱部分(weakness)和鉸接的傾向。
[0014]在本文中，將另一個(gè)與斑塊有關(guān)的問(wèn)題稱(chēng)為“壓凹(denting) ”。壓凹是由固有的裝置模式的薄弱部分所造成的，其中血管堵塞可以驅(qū)使至少一個(gè)支架模塊的一部分進(jìn)入到腔空間內(nèi)，借此顯著提高血管堵塞的效果。這種堵塞或壓凹可以導(dǎo)致問(wèn)題性的并且可以增加狹窄的血栓集中或流動(dòng)畸變。
[0015]血管斑塊通常 是不均一的并且經(jīng)常以大塊堵塞形成，這種堵塞可以通過(guò)點(diǎn)作用力對(duì)支架施加額外的壓力，并提高鉸接或壓凹的風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]本申請(qǐng)的發(fā)明人已認(rèn)識(shí)到壓凹可以顯著減弱或干擾血管動(dòng)力學(xué)，并因此可以導(dǎo)致已產(chǎn)生狹窄的增加。此外，對(duì)于移植內(nèi)科醫(yī)師來(lái)說(shuō)，在調(diào)節(jié)聚合物支架以適應(yīng)延展性隨時(shí)間提高的情況下，壓凹可能不是立即出現(xiàn)的。
[0017]多種裝置是由生物可降解聚合物制造的，所述生物可降解聚合物隨時(shí)間的進(jìn)行而變得明顯更具延展性和撓性直至達(dá)到吸水平衡點(diǎn)。由于吸收水分，聚合物材料變得可彎曲或可延展。改變聚合物組成將獲得不同的吸濕率。本申請(qǐng)的發(fā)明人認(rèn)識(shí)到控制進(jìn)入聚合物材料中的水吸收的益處，如降低微裂隙的傾向。此外，本申請(qǐng)的發(fā)明人認(rèn)識(shí)到損害，如在設(shè)計(jì)模式提供無(wú)支撐的鄰近部件的情況下的壓凹傾向。對(duì)于缺乏結(jié)構(gòu)主干(backbone)支撐的支架類(lèi)型，特別是當(dāng)存在具有薄弱傾向的未固定的角或其它點(diǎn)時(shí)，發(fā)生壓凹(撞損，denting)的可能性提高。通常，直到展開(kāi)程序后幾小時(shí)才可以確定發(fā)生壓凹的程度，因此，使壓凹的可能性最小并改善目標(biāo)裝置的設(shè)計(jì)模式是至關(guān)重要的。
[0018]根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一種實(shí)施方式，本申請(qǐng)的發(fā)明人已認(rèn)識(shí)到機(jī)械改善的支架設(shè)計(jì)將克服上述這些限制，并且將進(jìn)一步提高對(duì)脈管系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)的適應(yīng)性。
[0019]多種現(xiàn)有技術(shù)的支架實(shí)施方式是圍繞擠壓力和維持腔空間的開(kāi)放性設(shè)計(jì)的。盡管腔的開(kāi)放性是最關(guān)心的問(wèn)題，但是還存在必須解決的其它因素以努力超越功能性，而不僅僅是成功治療和治愈血管。
[0020]脈管系統(tǒng)是動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。盡管它難以定量，但是脈管系統(tǒng)可以在任何給定的時(shí)刻內(nèi)經(jīng)歷多種動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)。這些中的一種是波狀擴(kuò)張，其在給定位置表現(xiàn)出血管內(nèi)徑的變化?？梢砸蜓獕鹤兓蜓h(huán)中的其它變化而發(fā)生擴(kuò)張。另外，除擴(kuò)張以外，脈管系統(tǒng)的部分可以經(jīng)歷扭曲或絞狀(twist like)移動(dòng)。在存在斑塊或腔堵塞的位置處，脈管系統(tǒng)可以經(jīng)歷對(duì)這些自然運(yùn)動(dòng)的阻力。這種阻力可以導(dǎo)致相鄰組織經(jīng)歷細(xì)胞趨化性應(yīng)答(cytotic response),如細(xì)胞分裂或被稱(chēng)為新生內(nèi)膜生長(zhǎng)的血管內(nèi)細(xì)胞生長(zhǎng)。新生內(nèi)膜生長(zhǎng)(neointimalgrowth)是通過(guò)細(xì)胞遷移和增殖在特別是假體上或動(dòng)脈粥樣硬化中形成的新的或加厚的動(dòng)脈內(nèi)膜層。
[0021]臨床數(shù)據(jù)通常示出在移植后支架植入物立即刺激血管中的新生內(nèi)膜生長(zhǎng)。在血壓顯著提高或者在腔被堵塞并且血液不再能有效通過(guò)之前，新生內(nèi)膜生長(zhǎng)是可接受的。
[0022]據(jù)認(rèn)為，對(duì)血管動(dòng)力學(xué)的阻力尤其可以顯著提高植入的血管裝置周?chē)莫M窄。因此，了解脈管系統(tǒng)的動(dòng)力學(xué)并且設(shè)計(jì)能夠維持腔的開(kāi)放性并同時(shí)促進(jìn)與血管動(dòng)力學(xué)有關(guān)的移動(dòng)(如周期性擴(kuò)張和扭曲)的支架是至關(guān)重要的。設(shè)計(jì)以引入脈管系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)的支架可以更好地用于治療并最終治愈血管。
[0023]通常，新生內(nèi)膜生長(zhǎng)圍繞并包圍植入的支架，從而基本上將支架保留在新血管壁內(nèi)。在這種狀態(tài)下，支架力學(xué)在使進(jìn)一步狹窄最小化方面是至關(guān)重要的。
[0024]盡管支架通?？梢杂扇魏紊锵嗳菪圆牧现瞥桑莾A向于使用由生物可降解和生物可吸收聚合物制成的支架。生物降解是聚合物的結(jié)構(gòu)分解，其通常作為整體侵蝕、表面侵蝕或它們的組合而發(fā)生。生物吸收包括降解的聚合物的細(xì)胞代謝。本申請(qǐng)的發(fā)明人已開(kāi)始設(shè)計(jì)能夠利用聚合物的降解和吸收性能來(lái)提高血管的治愈和治療的支架。
[0025]在一些實(shí)施方式中，提供了具有均一故障點(diǎn)(failure points)分布的支架。這種均一分布可以使鉸接和壓凹的可能性最小(如果不能消除的話(huà))。
[0026]在其它實(shí)施方式中，提供了支架，其具有能夠適應(yīng)血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)撓性主干，借此使脈管系統(tǒng)的狹窄最小。
[0027]在其它實(shí)施方式中，提供了能夠有效地被新生內(nèi)膜生長(zhǎng)包裹的支架設(shè)計(jì)，從而支架材料的初始降解作用將支架轉(zhuǎn)化成新血管壁內(nèi)的旋轉(zhuǎn)撓性和血管適應(yīng)性支撐。
[0028]總之，仍需要改善的徑向可擴(kuò)展(可膨脹)和可滑動(dòng)接合的腔支撐結(jié)構(gòu):即在裝置周?chē)环植脊收宵c(diǎn)以防止鉸接的結(jié)構(gòu)，對(duì)部件提供足夠支撐以防止壓凹的結(jié)構(gòu)，包含吸水效果以防止微裂隙并同時(shí)為脈管系統(tǒng)提供有效支架放置的結(jié)構(gòu)，能夠在新生內(nèi)膜封閉后恢復(fù)所治療血管的血管移動(dòng)的結(jié)構(gòu)，和包含徑向可擴(kuò)展和可滑動(dòng)接合的支撐結(jié)構(gòu)的已知性能的結(jié)構(gòu)，所述已知性能如低橫截面遞送能力、較小的整體材料厚度，高分解裝配和如沙漏形構(gòu)造的形狀定制。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，公開(kāi)了可擴(kuò)展的支架。該支架可以提供維持腔開(kāi)放性的徑向支撐、撓性血管適應(yīng)性主干結(jié)構(gòu)和可滑動(dòng)接合的均一圓周分布。
[0030]除了徑向擴(kuò)展和維持體腔開(kāi)放性的能力以外，本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容為鉸接、壓凹以及血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)限制等上述問(wèn)題提供了解決方案。
[0031]根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一種實(shí)施方式，認(rèn)識(shí)到在具有相對(duì)于支架縱軸而基本上平行的接合裝置(means)排列的支架設(shè)計(jì)中，鉸接傾向性提高。另外，根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一種實(shí)施方式，認(rèn)識(shí)到通過(guò)引入支撐主干以固定與維持腔開(kāi)放性有關(guān)的那些構(gòu)件或特征的端和角(本文中的拉長(zhǎng)構(gòu)件)可以使壓凹的可能性最小。
[0032]另外，根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一種實(shí)施方式，認(rèn)識(shí)到提供具有足以促進(jìn)和適應(yīng)天然血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)并同時(shí)維持腔開(kāi)放性的撓性的支架的重要性。另外，可以通過(guò)改善支架撓性使狹窄最小以提供對(duì)血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)(如波狀擴(kuò)張和扭曲運(yùn)動(dòng))的適應(yīng)性。
[0033]在實(shí)施方式中，該支架可以包含管狀構(gòu)件，其具有在至少第一坍縮直徑(collapsed diameter)和至少第二擴(kuò)展直徑(expanded diameter)之間可擴(kuò)展(可膨脹)的圓周?？蓴U(kuò)展的支架可以提供微創(chuàng)遞送能力，并且可以調(diào)整以適應(yīng)通過(guò)導(dǎo)管(特別是氣囊可擴(kuò)展導(dǎo)管)的遞送和展開(kāi)。
[0034]通?？梢杂芍辽賰蓚€(gè)可滑動(dòng)接合的徑向元件構(gòu)造該管狀構(gòu)件?？梢詷?gòu)造可滑動(dòng)接合的徑向元件以共同限定該管狀構(gòu)件的圓周。
[0035]在實(shí)施方式中，提供了可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定聚合物支架，其可以包含第一和第二螺旋主干、第一和第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件以及第一和第二橫臂(crossbars)。所述第一和第二螺旋主干可以分別包含多個(gè)槽。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，每個(gè)槽可以具有沿圓周方向延伸的軸，并且所述第一和第二螺旋主干可以沿支架的軸以螺旋路徑延伸。
[0036]第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以限定近端和遠(yuǎn)端。第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件的近端可以與第一螺旋主干相連，其中第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件沿圓周方向從第一螺旋主干延伸通過(guò)第二螺旋主干的槽。第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以彼此軸向偏移(offset)。第一橫臂可以與第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端相連。
[0037]第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以限定近端和遠(yuǎn)端。第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件的近端可以與第二螺旋主干相連，并且沿圓周方向從第二螺旋主干延伸通過(guò)第一螺旋主干的槽。第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以彼此軸向偏移并且 與第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件偏移。另外，第二橫臂可以與第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端相連。
[0038]在一些實(shí)施方式中，第一和第二螺旋主干以及第一和第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件以及第一和第二橫臂可以形成第一和第二徑向元件，它們可以相互連接以共同形成具有在坍縮直徑(collapsed diameter)和擴(kuò)展直徑(expanded diameter)之間可擴(kuò)展的圓周的管狀構(gòu)件?？梢詷?gòu)造第一和第二徑向元件以提供從坍縮直徑向擴(kuò)展直徑的單向擴(kuò)展。
[0039]在一些可選的實(shí)施中，第一橫臂可以具有凹部并且第二橫臂可以具有凹部?？梢詷?gòu)造第一橫臂的凹部從而使得第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件中的一個(gè)可以至少部分地放置在第一橫臂的凹部中?？梢詷?gòu)造第二橫臂的凹部以至少部分地將第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件中的一個(gè)容納其中。另外，第一和第二橫臂的凹部可以相對(duì)于第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件和第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件中各自(容納的第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件中的一個(gè))而徑向凹進(jìn)。另外，考慮可以構(gòu)造第一和第二橫臂的凹部以相對(duì)于第二和第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件中各自那些徑向凹出。
[0040]在可選的實(shí)施方式中，可以構(gòu)造支架從而使得第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件與第一螺旋主干整體形成，從而使得第一橫臂與第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端連接以形成尾部結(jié)合(tail-bond)。另外，第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以與第二螺旋主干整體形成，從而使得第二橫臂與第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端連接以形成尾部結(jié)合。
[0041]可替換地，第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以與第一螺旋主干分開(kāi)形成，從而使得第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件與第一螺旋主干連接以形成中心結(jié)合(core-bond)和中間導(dǎo)軌結(jié)合(mid-rail bond)中的一種。另外，第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件可以與第二螺旋主干分開(kāi)形成，從而使得第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件與第二螺旋主干連接以形成中心結(jié)合和中間導(dǎo)軌結(jié)合中的一種。因此，在這些實(shí)施方式中，第一橫臂可以與第一組拉長(zhǎng)構(gòu)件整體形成。此外，第二橫臂可以與第二組拉長(zhǎng)構(gòu)件整體形成。[0042]另外，在一些實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件可以包括用于接合各自的槽以提供支架單向擴(kuò)展的一個(gè)或多個(gè)齒。另外，可以構(gòu)造支架從而使得每個(gè)槽包含中心通道和用于接合拉長(zhǎng)構(gòu)件的齒的至少一個(gè)內(nèi)部凹槽(internal recess)。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō),考慮可以提供形成這種實(shí)施方式的方法。所述方法可以包括沿支架的圓周方向在主干中形成作為第一通孔的中心通道，并且在垂直于所述中心通道圓周方向的方向上在主干中形成作為第二通孔的至少一個(gè)內(nèi)部凹槽，從而使得第一和第二通孔部分重疊。
[0043]根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，可以可選地構(gòu)造支架從而使得該支架可以提供與金屬支架相當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)性能并同時(shí)提供生物吸收性。例如，該支架可以包括多個(gè)徑向元件，其相互連接以共同形成管狀構(gòu)件。每個(gè)徑向元件可以包括連續(xù)成槽的螺旋主干和與所述連續(xù)成槽的螺旋主干的槽偏移的多個(gè)拉長(zhǎng)導(dǎo)軌。所述導(dǎo)軌可以從螺旋主干沿圓周方向以大于或小于90°的角度延伸。例如，所述螺旋角可以在約30°至約80°之間。然而，所述螺旋角可以在約40°至約60°之間。另外，第一徑向元件可以與第二徑向元件相互連接，其中第一徑向元件的拉長(zhǎng)導(dǎo)軌容納在第二徑向元件的連續(xù)成槽主干的槽中。[0044]此外，可以使用一個(gè)或多個(gè)徑向元件形成支架的實(shí)施方式。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，可以形成這種徑向元件實(shí)施方式以包括螺旋主干和多個(gè)肋狀元件(rib elements) 0
[0045]在一些實(shí)施方式中，所述主干可以是具有多個(gè)接合槽(engagement slots)和多個(gè)連接槽(connection slots)的連續(xù)成槽螺旋主干構(gòu)件。例如，可以將接合槽沿所述主干設(shè)置(間隔，spaced)在連續(xù)的連接槽之間。另外，每個(gè)螺旋主干構(gòu)件可以基本上限定縱軸。
[0046]可以構(gòu)造拉長(zhǎng)肋狀元件以具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分。所述近側(cè)部分可以與連續(xù)成槽的主干構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)連接槽相互連接。另外，可以將每個(gè)肋狀元件基本上圍繞縱軸沿圓周布置并且相對(duì)于螺旋主干構(gòu)件具有非直角的固定接合。
[0047]因此，在這些實(shí)施方式中，可以布置多個(gè)拉長(zhǎng)肋狀元件以與另一個(gè)徑向元件的至少一個(gè)其它螺旋主干構(gòu)件相互連接從而形成可擴(kuò)展的管狀骨架。拉長(zhǎng)肋狀元件可以提供與另一徑向元件的螺旋主干構(gòu)件的接合槽的單向可滑動(dòng)接合。另外，可以構(gòu)造管狀骨架使得能夠在肋狀元件的可滑動(dòng)接合沿圓周移動(dòng)至螺旋主干構(gòu)件時(shí)在坍縮直徑和擴(kuò)展直徑之間徑向擴(kuò)展。此外，可滑動(dòng)的接合可以包括操作以限制管狀骨架從擴(kuò)展直徑向坍縮直徑坍縮的機(jī)構(gòu)。
[0048]在徑向元件的一些可選的實(shí)施方式中，螺旋主干可以包括厚度減小的部分以允許與之相對(duì)的拉長(zhǎng)肋狀元件的至少部分嵌套(nesting)。另外，可以構(gòu)造徑向元件從而使得一對(duì)拉長(zhǎng)肋狀元件通過(guò)橫臂在它們的遠(yuǎn)側(cè)部份相互連接。此外，橫臂可以包括偏移部分，其被構(gòu)造為至少部分容納相鄰徑向元件的拉長(zhǎng)肋從而用于減少使用多個(gè)徑向元件形成的支架的通過(guò)輪廓(passing profile)。
[0049]根據(jù)其它可選的實(shí)施方式，可以構(gòu)造徑向元件從而使得螺旋主干相對(duì)于縱軸以基本上固定的半徑和螺旋角螺旋延伸。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，接合槽可以包括限定中心軸的通槽(through slot),所述中心軸基本上沿圓周方向并且在垂直于徑向元件縱軸的平面內(nèi)延伸，并且接合槽的中心軸可以相對(duì)于螺旋主干以非直角延伸。
[0050]在另一實(shí)施方式中，公開(kāi)了可擴(kuò)展支架，其包括:相互連接以形成管狀構(gòu)件的多個(gè)徑向元件，每個(gè)徑向元件包括螺旋支撐構(gòu)件，所述螺旋支撐構(gòu)件包括多個(gè)槽和多個(gè)圓周導(dǎo)軌，其中第一徑向元件與第二徑向元件相互連接從而使得第一徑向元件的圓周導(dǎo)軌容納(接收，received)在第二徑向元件的螺旋支撐構(gòu)件的槽內(nèi)，其中可擴(kuò)展支架是由生物可吸收聚合物制成的，并且表現(xiàn)出與金屬支架相當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)性能。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0051]參考實(shí)施方式的附圖，以下說(shuō)明了本文所公開(kāi)的本發(fā)明的上述及其它特征。所例示的實(shí)施方式旨在說(shuō)明，而不是限制本發(fā)明。附圖包括以下各圖:
[0052]圖1是根據(jù)實(shí)施方式，支架的單個(gè)徑向元件的透視圖。
[0053]圖2是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，形成處于分解狀態(tài)的支架的一對(duì)徑向元件的透視圖。
[0054]圖3是圖2中所示支架的側(cè)視圖，其處于分解取向。
[0055]圖4是圖2所示支架的透視圖，其處于組裝的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0056]圖5是圖2所 示支架的側(cè)視圖，其處于組裝的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0057]圖6是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，支架的單個(gè)徑向元件的透視圖。
[0058]圖7是由圖6所示徑向元件形成的支架的透視圖，其處于組裝的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0059]圖8是由圖6所示徑向元件形成的支架的側(cè)視圖，其處于組裝的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0060]圖9是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0061]圖10是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0062]圖11是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0063]圖12是根據(jù)實(shí)施方式，模塊徑向元件的平面圖。
[0064]圖13是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0065]圖14是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0066]圖15是根據(jù)實(shí)施方式，說(shuō)明拉長(zhǎng)構(gòu)件和槽之間接合的兩個(gè)模塊徑向元件的平面圖。
[0067]圖16是根據(jù)實(shí)施方式，具有組合撓性主干的模塊徑向元件的平面圖。
[0068]圖17是根據(jù)實(shí)施方式，包含多個(gè)基本上系緊的槽(substantially captiveslots)的徑向元件的平面圖，并且該圖示出了配對(duì)鎖定構(gòu)件(conjugate lockingmembers)的不同排列。
[0069]圖18是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0070]圖19是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0071]圖20A是圖19所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽(captive slots)和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0072]圖20B是圖19所示徑向元件的底部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0073]圖20C是圖19所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0074]圖21是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0075]圖22是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0076]圖23是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0077]圖24是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。[0078]圖25是另一個(gè)實(shí)施方式的徑向元件的平面圖，其處于預(yù)構(gòu)造的取向。
[0079] 圖26A是圖25所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0080]圖26B是圖25所示徑向元件的底部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0081]圖26C是圖25所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0082]圖27A是徑向元件的另一個(gè)實(shí)施方式的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0083]圖27B是圖27A所示徑向元件的底部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0084]圖27C是圖27A所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖，其示出了撓性主干、系緊槽和拉長(zhǎng)構(gòu)件的特征。
[0085]圖28是根據(jù)圖27A-C中所示的實(shí)施方式，與導(dǎo)軌可滑動(dòng)接合的系緊槽的透視圖。
[0086]圖29A-29B是根據(jù)實(shí)施方式，在連接導(dǎo)軌端的組裝步驟期間的多個(gè)相互連接的徑向元件的平面圖。
[0087]圖30是現(xiàn)有技術(shù)槽的透視圖。
[0088]圖31是圖30所示槽的截面頂視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0089]圖32是圖30所示槽的截面透視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0090]圖33是根據(jù)實(shí)施方式，系緊槽的透視圖，所述系緊槽具有構(gòu)造在槽的內(nèi)表面上的止塊。
[0091]圖34是圖33所示槽的截面頂視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0092]圖35是圖33所示槽的截面透視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0093]圖36是槽的另一個(gè)實(shí)施方式的截面頂視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0094]圖37是圖36所示槽的截面透視圖，其示出了槽的鎖分解。
[0095]圖38、39和40是根據(jù)實(shí)施方式，以平面構(gòu)造和以不同擴(kuò)展程度示出的示例性支架組件的頂視圖。
[0096]圖41A-41E是用于將導(dǎo)軌近端固定到主干構(gòu)件上的支架組件的導(dǎo)軌和主干連接機(jī)構(gòu)的各種實(shí)施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0097]圖42A是根據(jù)實(shí)施方式，處于坍縮構(gòu)造的支架組件的主干結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0098]圖42B是與圖42A中所示支架組件的主干結(jié)合的拉長(zhǎng)構(gòu)件的透視圖。
[0099]圖42C是與圖42B中所示的支架組件結(jié)合的其它拉長(zhǎng)構(gòu)件和支架結(jié)構(gòu)構(gòu)件的透視圖，其處于組裝和坍縮狀態(tài)。
[0100]圖43A是根據(jù)實(shí)施方式，放置在模型體腔內(nèi)的支架組件的主干結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0101]圖43B是根據(jù)實(shí)施方式，可以結(jié)合圖43A中所示主干結(jié)構(gòu)使用的拉長(zhǎng)構(gòu)件的透視圖。
[0102]圖43C是根據(jù)實(shí)施方式，與圖43A中所示支架組件的主干結(jié)構(gòu)結(jié)合的圖43B的拉長(zhǎng)構(gòu)件的透視圖。
[0103]圖43D是根據(jù)實(shí)施方式，圖43B所示的拉長(zhǎng)構(gòu)件和圖43A所示的支架結(jié)構(gòu)構(gòu)件的全部透視圖，其處于組裝和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0104]圖44A是根據(jù)實(shí)施方式，放置在支撐心軸上的部分組裝的支架組件的照片。
[0105]圖44B是根據(jù)實(shí)施方式，圖44A所示支架組件的線(xiàn)圖，其用虛線(xiàn)示出具有支撐心軸的支架組件的其它元件。
[0106]圖45A是根據(jù)實(shí)施方式，示出與圖44A所示基本上類(lèi)似的完整支架組件的照片，其中該支架組件處于部分緊縮構(gòu)造。
[0107]圖45B是根據(jù)實(shí)施方式，圖45A所示支架組件的照片，其中該支架組件處于擴(kuò)展構(gòu)造。
[0108]圖46是根據(jù)實(shí)施方式的支架組件的透視圖，其示出了處于緊縮構(gòu)造的主干組件并且示出了圍繞主干螺旋包裹延伸的拉長(zhǎng)構(gòu)件的方式。
[0109]圖47A和47B分別是根據(jù)實(shí)施方式，與圖43D中所示基本上類(lèi)似的支架組件的透視和側(cè)視圖，其緊縮到氣囊導(dǎo)管上以通過(guò)體腔從而用于在體腔內(nèi)的治療靶標(biāo)處展開(kāi)。
[0110]圖48A和48B是根據(jù)一些實(shí)施方式的簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)圖，其示出了在不損失擠壓強(qiáng)度或整體結(jié)構(gòu)完整性的情況下，支架組件的螺旋構(gòu)造的作用以及縱向抗彎剛度減小的影響。
[0111]圖49是根據(jù)實(shí)施方式的支架組件的照片，其示出了螺旋主干組件均一的縱向撓性。
[0112]圖50是根據(jù)實(shí)施方式，具有恒定主干曲率、寬度和角度的另一個(gè)示例性支架組件的頂視圖。
[0113]圖51是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，具有可變主干曲率、寬度和角度的另一個(gè)示例性支架組件的頂視圖。
[0114]圖52A-52B是根據(jù)實(shí)施方式，具有可變主干曲率、寬度和角度以及橫臂部分的另一個(gè)示例性支架組件的頂視圖，其處于坍縮和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0115]圖53A-53B是分別沿圖52A的線(xiàn)53A-53A和53B-53B取得的圖52A所示支架實(shí)施方式的截面?zhèn)纫晥D，其示出了主干相對(duì)于拉長(zhǎng)構(gòu)件的布置。
[0116]圖54是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，另一個(gè)示例性支架組件的頂視圖。
[0117]圖55A和55B是根據(jù)一些實(shí)施方式的簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)圖，其示出了在不損失擠壓強(qiáng)度或整體結(jié)構(gòu)完整性的情況下，支架組件的螺旋構(gòu)造的作用以及縱向抗彎剛度減小的影響。
[0118]圖56是支架的尾部結(jié)合實(shí)施方式的頂視圖。
[0119]圖57是支架的中間導(dǎo)軌結(jié)合實(shí)施方式的頂視圖。
[0120]圖58是支架的另一個(gè)中間導(dǎo)軌結(jié)合實(shí)施方式的頂視圖。
[0121]圖59-62示出了可以在本文所公開(kāi)的任何實(shí)施方式中使用的復(fù)合材料的截面透視和側(cè)視圖。
[0122]圖63A-63D是根據(jù)實(shí)施方式，套_導(dǎo)管布置的截面?zhèn)纫晥D，其示出了安裝在導(dǎo)管的氣囊上的支架組件的展開(kāi)。
[0123]圖64示出了根據(jù)實(shí)施方式，在體腔中展開(kāi)的支架。
【具體實(shí)施方式】
[0124]如將在本文中討論的，可以參考以下詳細(xì)說(shuō)明以更好地理解以上所總結(jié)并且通過(guò)所列舉的權(quán)利要求所定義的支架的實(shí)施方式，以下詳細(xì)說(shuō)明應(yīng)結(jié)合附圖閱讀。以下所闡述的實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠建立和使用一個(gè)特定的實(shí)施過(guò)程，其不意欲限制所列舉的權(quán)利要求，而是用作它的具體實(shí)例。
[0125]盡管該說(shuō)明特別詳細(xì)地說(shuō)明了各種實(shí)施方式，但是應(yīng)理解該說(shuō)明僅是說(shuō)明性的而不應(yīng)以任何方式視為對(duì)所說(shuō)明內(nèi)容的限制。此外，實(shí)施方式的各種應(yīng)用以及本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)其做出的改變也涵蓋在本文所述的一般性概念中。
[0126]在本文中，使用術(shù)語(yǔ)“支架”來(lái)表示在以下位置中放置的實(shí)施方式:(I)血管體腔(即，動(dòng)脈和/或靜脈)，如冠狀血管、神經(jīng)血管和外周血管，例如，腎血管、回腸血管、股骨血管、膝后彎血管、鎖骨下血管和頸動(dòng)脈血管；和(2)非血管體腔，如目前所治療的那些，即消化腔(例如，胃腸、十二指腸和食管、膽管)、呼吸腔(例如，氣管和支氣管)以及泌尿腔(例如，尿道)；(3)另外，這些實(shí)施方式可以用于其它身體系統(tǒng)的腔中，如生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血和/或體被系統(tǒng)、肌骨/整形系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)(包括聽(tīng)覺(jué)和眼科應(yīng)用)；和⑷最后，可以用于擴(kuò)展阻塞腔和用于引起阻塞的支架實(shí)施方式(例如，在動(dòng)脈瘤的情況下)。
[0127]在本文中，還使用術(shù)語(yǔ)“支架”來(lái)表示以下實(shí)施方式，如:用于維持體腔開(kāi)放性的支撐結(jié)構(gòu)；用于錨定血栓過(guò)濾器和心瓣膜的支撐結(jié)構(gòu)；和用于分配和遞送治療劑以及其它裝置的支撐結(jié)構(gòu)。
[0128]在實(shí)施方式的以下說(shuō)明中，術(shù)語(yǔ)“支架”可以與術(shù)語(yǔ)“假體”替換使用，并且應(yīng)寬泛地理解為包括構(gòu)造用于支撐體通道部分的多種裝置。此外，應(yīng)理解術(shù)語(yǔ)“體通道”涵蓋了體內(nèi)的任何腔或管，如本文中所述的那些。 [0129]另外,應(yīng)理解術(shù)語(yǔ)“記形材料(形狀記憶材料，shape-memory material) ”是廣義的術(shù)語(yǔ)，其可以包括多種已知的記形合金(如鎳-鈦合金)以及在經(jīng)歷了顯著的塑性變形后回到先前限定的形狀的任何其它材料。
[0130]如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“徑向強(qiáng)度”說(shuō)明了在不發(fā)生臨床顯著損壞的情況下支架能夠承受的外部壓力。由于它們的高徑向強(qiáng)度，在冠狀動(dòng)脈中通常使用氣囊可擴(kuò)展支架以確保血管的開(kāi)放性。在體腔中展開(kāi)時(shí)，可以調(diào)節(jié)氣囊的擴(kuò)展以將支架擴(kuò)展至所需的特定直徑。因此，可以在其中精確放置和尺寸大小比較重要的應(yīng)用中使用氣囊可擴(kuò)展支架。氣囊可擴(kuò)展支架可以用于直接的支架放置應(yīng)用(stenting applications),其中在支架展開(kāi)前不用預(yù)擴(kuò)張血管，或者可以在預(yù)擴(kuò)張程序(例如，氣囊血管成形術(shù))后在假體應(yīng)用中使用。在直接支架放置期間，擴(kuò)展氣囊的擴(kuò)展使血管擴(kuò)張，同時(shí)還使支架擴(kuò)展。
[0131 ] 支架可以由至少一種或多種材料制成。這些材料包括金屬、聚合物、復(fù)合材料和記形材料。在另一個(gè)可選的實(shí)施方式中，支架還可以包含由生物相容性和(優(yōu)選地)生物可吸收(生物吸收，bioresorbable)聚合物形成的管狀構(gòu)件，如在共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.10/952202中所公開(kāi)的那些，其公開(kāi)內(nèi)容以其全部作為參考并入本文。還應(yīng)理解所使用的各種聚合物配方可以包括均聚物和雜聚物，其可以包括立體異構(gòu)體、復(fù)合材料、填充材料等。在本文中，使用均聚物來(lái)表示完全由相同類(lèi)型的單體組成的聚合物。在本文中，使用雜聚物來(lái)表示由兩種或更多種不同類(lèi)型的單體組成的聚合物，它還被稱(chēng)為共聚物。雜聚物或共聚物可以是被稱(chēng)為嵌段共聚物、無(wú)規(guī)共聚物和交替共聚物的類(lèi)型。另外，相對(duì)于所提供的各種聚合物配方，根據(jù)實(shí)施方式的產(chǎn)物可以由均聚物、雜聚物和/或這些聚合物的共混物組成。
[0132]在本文中，使用術(shù)語(yǔ)“生物可吸收(生物吸收，bioresorbable) ”來(lái)表示經(jīng)歷生物降解(通過(guò)水和/或酶的作用以化學(xué)降解)的聚合物并且至少一些降解產(chǎn)物可以被身體消除和/或吸收。在本文中，使用術(shù)語(yǔ)“輻射不透的”來(lái)表示通過(guò)用于成像的體內(nèi)分析技術(shù)可見(jiàn)的物體或包括該物體的材料，所述用于成像的體內(nèi)分析技術(shù)如，但不限于以下方法，如X射線(xiàn)照相、熒光檢查、其它形式的輻射、MR1、電磁能、結(jié)構(gòu)性成像(如計(jì)算或計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù))和功能性成像(如超聲波掃描術(shù))。在本文中，使用術(shù)語(yǔ)“固有輻射不透的”來(lái)表示由于將鹵素物質(zhì)共價(jià)鍵合到聚合物上而具有固有輻射不透性的聚合物。因此，該術(shù)語(yǔ)實(shí)際上涵蓋了與鹵化物或其它輻射不透試劑(如金屬和它們的復(fù)合物)簡(jiǎn)單混合的聚合物。
[0133]在另一種可選的變型中，支架還可以包含足以產(chǎn)生所選治療效果的量的治療劑(例如，藥劑和/或生物試劑)。如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“藥劑”涵蓋了旨在用于緩和、治療或預(yù)防刺激特定生理(代謝)反應(yīng)的疾病的物質(zhì)。如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“生物試劑”涵蓋了在生物系統(tǒng)中具有結(jié)構(gòu)活性和/或功能活性的任何物質(zhì)，其包括但不限于基于器官、組織或細(xì)胞的衍生物、細(xì)胞、病毒、載體、可以是天然、重組和合成來(lái)源的并且具有任何序列和尺寸的核酸(動(dòng)物、植物、微生物和病毒)、抗體、多核苷酸、寡核苷酸、cDNA、致癌基因、蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、脂蛋白、糖蛋白、脂肪、碳水化合物、多糖、脂肪、脂質(zhì)體，或其它細(xì)胞組分或細(xì)胞器，例如受體和配體。另外，如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“生物試劑”可以包括適用于預(yù)防、治療或治愈人疾病或創(chuàng)傷的病毒、血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液組分或衍生物、變應(yīng)原產(chǎn)物或類(lèi)似產(chǎn)物，或者胂凡納明或其衍生物(或任何三價(jià)有機(jī)砷化合物)(根據(jù)公眾保健法的351 (a)章節(jié)(42U.S.C.262(a)))。另外，術(shù)語(yǔ)“生物試劑”可以包括:1)如本文所使用的“生物分子”，其涵蓋了通過(guò)天然存在的或重組的有機(jī)體、組織或細(xì)胞系生產(chǎn)的或從它們中純化的生物活性肽、蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素、脂肪或核酸，或者這些分子的合成類(lèi)似物，其包括抗體、生長(zhǎng)因子、白細(xì)胞介素和干擾素；2)如本文所使用的“遺傳材料”，其涵蓋了核酸(脫氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA))、遺傳元件、基因、因子、等位基因、操縱子、結(jié)構(gòu)基因、調(diào)芐基因、操縱基因、基因補(bǔ)體、基因組、遺傳密碼、密碼子、反密碼子、信使RNA(mRNA)、轉(zhuǎn)運(yùn)RNA(tRNA)、核糖體染色體外遺傳因子、細(xì)胞質(zhì)基因、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、基因突變、基因序列、外顯子、內(nèi)含子；和3)如本文所使用的“加工的生物制劑”，如已經(jīng)歷操作的細(xì)胞、組織或器官。所述治療劑還可以包括維生素或礦物質(zhì)或其它天然元素。
[0134]在一些實(shí)施方式中，可以改變軸向或圓周偏移元件的設(shè)計(jì)特征以定制強(qiáng)度、適應(yīng)性、展開(kāi)時(shí)的曲率半徑和擴(kuò)展率等功能性特征。在一些實(shí)施方式中，支架可以包含可吸收(resorbable)材料并且在完成其功能后消失。在一些實(shí)施方式中，支架用作治療遞送平臺(tái)。
[0135]在共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.11/016269、60/601526、10/655338、10/773756 和10/897235中還公開(kāi)了一些方面，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以其整體作為參考并入本文。
[0136]在分別授權(quán)于Steinke的美國(guó)專(zhuān)利N0.6033436,6224626和6623521中公開(kāi)了支架實(shí)施方式的一些特征和布置，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以其整體作為參考并入本文。
[0137]有利地，可以改變支架設(shè)計(jì)元件和聯(lián)鎖以定制強(qiáng)度、適應(yīng)性(靈活性，compliance)、展開(kāi)時(shí)的曲率半徑和擴(kuò)展率等功能性特征。在一些實(shí)施方式中，支架可以包含可吸收材料并且在完成其功能后消失。在一些實(shí)施方式中，支架用作如藥物化合物或生物材料的治療劑的遞送平臺(tái)。
[0138]一些實(shí)施方式涉及用于打開(kāi)或擴(kuò)展體腔內(nèi)目標(biāo)區(qū)域的徑向可擴(kuò)展支架。一些實(shí)施方式涉及用作藥物遞送平臺(tái)以治療血管病癥的徑向可擴(kuò)展支架。在一些實(shí)施方式中，組裝的支架可以包含管狀構(gòu)件，其縱軸長(zhǎng)度和徑向軸直徑尺寸適合于插入到體腔中。如下所述，根據(jù)結(jié)構(gòu)部件的數(shù)目和構(gòu)造，可以顯著改變管狀構(gòu)件的長(zhǎng)度和直徑以用于不同的所選目標(biāo)腔中的展開(kāi)。
[0139]根據(jù)一些實(shí)施方式,管狀構(gòu)件可以具有“通腔(clear through_lumen) ”,其可以定義為不存在以坍縮或擴(kuò)展直徑伸入到腔中的結(jié)構(gòu)元件。另外，管狀構(gòu)件可以具有平滑邊緣以使得邊緣效應(yīng)的創(chuàng)傷最小。管狀構(gòu)件優(yōu)選地可以是薄壁的和撓性的(例如，小于約0.01牛頓力/毫米偏移)以有利于遞送至小血管和通過(guò)扭曲的脈管系統(tǒng)。
[0140]在可選的實(shí)施方式中，壁厚可以為約0.0001英寸至約0.0250英寸，并且更優(yōu)選地，為約0.0010至約0.0100英寸。然而，壁厚至少部分地取決于所選的材料。例如，對(duì)于塑料和可降解材料，厚度可以為小于約0.0080英寸，而對(duì)于金屬材料，厚度可以為小于約0.0020英寸。更具 體地，當(dāng)使用塑料材料時(shí)，對(duì)于3.0Omm支架應(yīng)用，厚度可以?xún)?yōu)選地在約0.0020英寸至約0.0100英寸的范圍內(nèi)。薄壁設(shè)計(jì)還可以最大程度地降低血液瑞流(bloodturbulence)并因此最大程度地降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)一些實(shí)施方式，展開(kāi)的管狀構(gòu)件的薄型輪廓還有利于支架更快速的內(nèi)皮化。已發(fā)現(xiàn)上述厚度范圍通過(guò)包括組裝和展開(kāi)在內(nèi)的裝置的所有方面提供了優(yōu)良特性。然而，應(yīng)理解相對(duì)于實(shí)施方式的范圍，上述厚度范圍不應(yīng)是限制性的，并且它提供了可以適用于具有本文未討論尺寸的裝置的教導(dǎo)內(nèi)容。
[0141]根據(jù)本文所公開(kāi)的本發(fā)明的原理，基本上可以將支架的幾何形狀描述為管狀構(gòu)件。根據(jù)這些各種特征，可滑動(dòng)接合的可擴(kuò)展支架可以包括限定該管狀構(gòu)件圓周的至少兩個(gè)可滑動(dòng)接合的徑向元件。
[0142]在一些實(shí)施方式中，支架可以包含一個(gè)或多個(gè)螺旋主干組件。本文所述實(shí)施方式的螺旋主干組件提供了處于緊縮和展開(kāi)構(gòu)造的與縱向和旋轉(zhuǎn)撓性結(jié)合的高度縱向結(jié)構(gòu)完整性。一系列從主干伸出的拉長(zhǎng)構(gòu)件、拉長(zhǎng)導(dǎo)軌或?qū)к壴梢耘c其它主干聯(lián)鎖以形成交織的圓周表面，其在不過(guò)度抑制縱向或旋轉(zhuǎn)撓性的情況下提供了擠壓強(qiáng)度和徑向剛度。拉長(zhǎng)構(gòu)件的基本圓周排列允許拉長(zhǎng)構(gòu)件彼此接合并且允許與主干(處于在不直接連接的情況下提供“環(huán)向強(qiáng)度”的構(gòu)造中)的接合，因此使整體縱向“梁(beam) ”的剛度顯著提高。在某些實(shí)施方式中，可以將支架結(jié)構(gòu)描述為可擴(kuò)展管狀“骨架”組件，其通過(guò)多個(gè)圓周布置的導(dǎo)軌或“肋狀”元件由多個(gè)螺旋“主干元件”系統(tǒng)可移動(dòng)的相互連接所限定。
[0143]另外，本文所公開(kāi)的多個(gè)主干組件的主干提供了連續(xù)成槽的主干。換言之，可以構(gòu)造主干的實(shí)施方式以包含沿主干形成的一系列的槽以有利于主干組件與另一個(gè)主干組件的相互連接。通過(guò)降低支架鉸接、扭結(jié)和扭曲的傾向，主干的連續(xù)成槽可以是有利的。另外，由于本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的獨(dú)特螺旋主干結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)及鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)，連續(xù)成槽的主干還可以對(duì)支架的優(yōu)良彎曲和擠壓強(qiáng)度有幫助。
[0144]因此，本文所述的各種實(shí)施方式可以提供表現(xiàn)出與金屬支架可比的有利結(jié)構(gòu)性能的聚合物支架。例如，研究已表明與徑向元件滑動(dòng)和鎖定相互連接配對(duì)的螺旋主干構(gòu)造可以在聚合物支架中使用從而可以實(shí)現(xiàn)生物可吸收性以及優(yōu)良結(jié)構(gòu)剛度和強(qiáng)度(與金屬支架類(lèi)似)的優(yōu)勢(shì)。支架技術(shù)的這種顯著進(jìn)步允許其它優(yōu)選的材料(不只是金屬材料)能夠在支架中使用以達(dá)到所需的材料性質(zhì)，并同時(shí)確保還達(dá)到了支架所必須的結(jié)構(gòu)性能。
[0145]可以構(gòu)造可滑動(dòng)接合的徑向元件以用于單向可滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)從而允許管狀構(gòu)件的徑向擴(kuò)展。在實(shí)施方式中，該支架可以限定第一坍縮直徑和第二擴(kuò)展直徑。調(diào)整可滑動(dòng)接合的可擴(kuò)展支架以適應(yīng)在至少第一坍縮直徑和至少第二擴(kuò)展直徑之間可擴(kuò)展。
[0146]在一些實(shí)施方式中，可滑動(dòng)接合的可擴(kuò)展支架構(gòu)造有兩個(gè)徑向模塊，每個(gè)徑向模塊可滑動(dòng)地接合并且構(gòu)造用于單向擴(kuò)展運(yùn)動(dòng)。每個(gè)徑向模塊可以包含主干、第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件。在一些實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件是環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件；環(huán)狀構(gòu)件從主干中拉長(zhǎng)。拉長(zhǎng)構(gòu)件與槽可滑動(dòng)地接合并且構(gòu)造用于單向可滑動(dòng)的運(yùn)動(dòng)。
[0147]在一些實(shí)施方式中，可滑動(dòng)接合的可擴(kuò)展支架具有多個(gè)環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件。這些環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于主干是基本共同取向的。另外，第二拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于第一拉長(zhǎng)構(gòu)件是軸向或沿圓周偏移的。
[0148]拉長(zhǎng)構(gòu)件的軸向或沿圓周偏移允許可滑動(dòng)接合的分布。據(jù)稱(chēng)，這種可滑動(dòng)接合的分布使得支架就機(jī)械故障點(diǎn)來(lái)說(shuō)是均一的；這是因?yàn)榭苫瑒?dòng)接合是設(shè)計(jì)中最薄弱的機(jī)械點(diǎn)。在本文中，將可滑動(dòng)接合定義為兩個(gè)可滑動(dòng)接合的徑向模塊之間的接合方式。在一些實(shí)施方式中，用槽的聯(lián)鎖定義可滑動(dòng)接合并且其包含可滑動(dòng)接合的拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌。[0149]所述的槽還可以包含鎖定構(gòu)件。鎖定構(gòu)件可以是齒、可偏斜齒或止塊。在一些實(shí)施方式中，所述的槽在槽的表面或腔內(nèi)包含多個(gè)止塊。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述的槽包含鄰近于槽的入口側(cè)的至少一個(gè)齒。
[0150]另外，可以構(gòu)造拉長(zhǎng)構(gòu)件以包含至少一個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件(conjugate lockingmember)。配對(duì)鎖定構(gòu)件基本上是設(shè)計(jì)與鎖定構(gòu)件接合的部件。在一些實(shí)施方式中，調(diào)整配對(duì)鎖定構(gòu)件以適合于被鎖定構(gòu)件接合。在一個(gè)實(shí)施方式中，配對(duì)鎖定構(gòu)件為齒、可偏斜齒或止塊中的一個(gè)。鎖定構(gòu)件和配對(duì)鎖定構(gòu)件限定了借此可滑動(dòng)地接合徑向模塊的接合方式。
[0151]配對(duì)鎖定構(gòu)件可以位于支架的任何部分；然而，在一些實(shí)施方式中，配對(duì)鎖定構(gòu)件位于拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌上。每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件具有至少一個(gè)徑向表面和至少兩個(gè)軸向側(cè)。軸向側(cè)基本垂直于拉長(zhǎng)構(gòu)件的縱軸。在一些實(shí)施方式中，可以在導(dǎo)軌的兩個(gè)軸向側(cè)上分布多個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件。在一個(gè)實(shí)施方式中，可以基本以鏡像分布排列拉長(zhǎng)構(gòu)件的兩個(gè)軸向側(cè)上的配對(duì)鎖定構(gòu)件。在另一個(gè)實(shí)施方式中，配對(duì)鎖定構(gòu)件可以基本上是鏡像的，但是相對(duì)于相對(duì)軸向側(cè)具有垂直距離的偏移。可以軸向嵌套軸向鎖定構(gòu)件并且可以基本上防止它們伸入到血管壁中，借此防止可能導(dǎo)致狹窄的不希望的攪動(dòng)(瑞流，agitation)。
[0152]另外，配對(duì)鎖定構(gòu)件可以間隔限定的距離。一個(gè)軸向側(cè)上的配對(duì)鎖定構(gòu)件可以相對(duì)于第二軸向側(cè)的配對(duì)鎖定構(gòu)件偏移。配對(duì)鎖定構(gòu)件的這種偏移可以為支架直徑定制提供更高的分解(分解力、拆分，resolution)。
[0153]在另一個(gè)實(shí)施方式中，支架包含調(diào)整以適合于基本圍繞管狀構(gòu)件纏繞的主干。基本纏繞的主干；或者在文本中另外稱(chēng)為螺旋主干或撓性主干，為支架設(shè)計(jì)提供了旋轉(zhuǎn)撓性。旋轉(zhuǎn)撓性是重要的改善，其將允許支架適應(yīng)于血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)?；纠p繞的主干可以是構(gòu)造以圍繞管狀構(gòu)件纏繞的拉長(zhǎng)主干，或者可替換地可以是階梯模式、波狀模式或者基本以圍繞管狀構(gòu)件螺旋取向構(gòu)造的任何其它模式。
[0154]在實(shí)施方式中，可以將各自包含主干的多個(gè)徑向元件構(gòu)造到具有多個(gè)基本纏繞主干的管狀構(gòu)件中。在本文中，將撓性主干定義為徑向元件的任何主干，其構(gòu)造以基本圍繞管狀構(gòu)件纏繞。
[0155]另外，撓性主干可以包含主干中的撓性連桿(link)，如彈簧連桿?；蛘呖商鎿Q地，可以由足以促進(jìn)對(duì)血管動(dòng)力學(xué)運(yùn)動(dòng)的適應(yīng)性的彈性聚合物材料制成撓性主干。在本領(lǐng)域中定義了彈性聚合物，然而出于說(shuō)明性的目的，實(shí)例可以包括聚己內(nèi)酯、聚二噁烷酮和聚六甲基碳酸酯。
[0156]實(shí)施例
[0157]圖1-8示出了處于組裝和分解取向的可擴(kuò)展血管裝置、假體或支架的實(shí)施方式的概念視圖。支架可以操作以通過(guò)平動(dòng)和/或滑動(dòng)以及鎖定運(yùn)動(dòng)來(lái)移動(dòng)。圖1-8在本質(zhì)上旨在是概念性的。因此，圖1-8中所示的實(shí)施方式以及本文所公開(kāi)的支架的其它實(shí)施方式可以引入?yún)⒖计渌綀D在下文中詳細(xì)討論的結(jié)構(gòu)元件、結(jié)構(gòu)構(gòu)件、滑動(dòng)和鎖定機(jī)構(gòu)以及其它特征，如本文中進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明的。
[0158]參考圖1-5，提供了可以具有管狀形式的支架10。這些圖示出支架10可以具有壁，其包含多個(gè)基本上成螺旋布置的連接的徑向元件或模塊20、22。支架10可以具有通腔，其可以與支架本身一起從第一直徑或Drt__g)擴(kuò)展至第二直徑Φκ-?|或DnS)。支架10和/或腔可以具有基本上縱向的軸(縱軸)。
[0159]圖1示出了處于管狀構(gòu)造取向的徑向元件20的實(shí)施方式。徑向元件20包含撓性主干(backbone)或相對(duì)于縱軸以螺旋排列構(gòu)造的主干構(gòu)件(backbone member) 30。撓性主干30被描述為以圍繞支架10的縱軸的纏繞取向構(gòu)造。徑向元件20還可以包含至少一個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件、拉長(zhǎng)導(dǎo)軌或從主干30延伸出的導(dǎo)軌元件32。在多個(gè)實(shí)施方式中，如圖1中所示的，可以沿著處于徑向偏移構(gòu)造的主干設(shè)置多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件。然而，拉長(zhǎng)構(gòu)件還可以彼此沿圓周偏移。另外，考慮主干30可以包含多個(gè)槽34。例如，槽34可以構(gòu)造為“完全系緊”或“半系緊”槽，如下所進(jìn)一步描述的。
[0160]如將在本文中說(shuō)明的，支架部件或徑向元件的各種實(shí)施方式可以包含槽?？梢詫⒉蹣?gòu)造為完整或完全系緊槽或者構(gòu)造為基本或半系緊槽?？紤]當(dāng)涉及完整或完全系緊槽時(shí)，完整或完全系緊槽可以是材料中的開(kāi)孔、割口、裂縫、切口等，從而使得通過(guò)槽布置的元件在其側(cè)面、上面和下面系緊(capture)，因此只允許一度的移動(dòng)，如在槽中以前后方向運(yùn)動(dòng)或平動(dòng)。換言之，完整或完全系緊槽可以限制元件在除了進(jìn)入槽或從槽中出來(lái)的向前(正)和向后(反)滑動(dòng)或平動(dòng)運(yùn)動(dòng)(僅允許一度的運(yùn)動(dòng))以外的各個(gè)方向上的移動(dòng)。
[0161]可以構(gòu)造基本或半系緊槽，以允許兩度或更多度的移動(dòng)。當(dāng)與完整或完全系緊槽相比時(shí)，半系緊槽可以為布置在其中的元件提供至少一度的額外自由運(yùn)動(dòng)。例如，如上所述，完全系緊槽可以將元件系緊在其側(cè)面、上面和下面，并因此僅允許元件在槽中以前后方向運(yùn)動(dòng)或滑動(dòng)。相反，半系緊槽可以提供前后方向的運(yùn)動(dòng)以及在側(cè)向或向上或向下方向的轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)或平動(dòng)運(yùn)動(dòng)(換言之，兩度或更多度的運(yùn)動(dòng))。例如，半系緊槽可以在三個(gè)側(cè)面圍繞元件并允許該元件以前后方向運(yùn)動(dòng)并且相對(duì)于槽在側(cè)向或向上或向下方向上滑動(dòng)或平動(dòng)。
[0162]還注意到圖1-29B和38-58中所示的實(shí)施方式示出了可以作為“連續(xù)成槽的”主干形成的主干。換言之，可以構(gòu)造主干的實(shí)施方式以包含沿主干形成的一系列槽以有利于主干組件與另一個(gè)主干組件的相互連接。槽可以用于與相鄰徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件相互連接，或者可以用于將拉長(zhǎng)構(gòu)件的近端與主干連接(如，在中心結(jié)合支架中)。主干的連續(xù)成槽可以是有利的，其中它可以降低支架鉸接、扭結(jié)和扭曲的趨勢(shì)。另外，由于本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的獨(dú)特螺旋主干結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)及鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)，連續(xù)成槽的主干還可以對(duì)支架的優(yōu)良彎曲和擠壓強(qiáng)度有幫助。[0163]根據(jù)一些實(shí)施方式，支架10可以由形成以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)支架部件(如徑向元件20,22)的一塊材料形成，所述支架部件可以繞其自身纏繞或卷曲以產(chǎn)生圓柱或管狀構(gòu)件。盡管在一些實(shí)施方式中可以使用單個(gè)徑向元件來(lái)形成支架，但是使用兩個(gè)或更多個(gè)徑向元件時(shí)有可能獲得更大的徑向擴(kuò)展。
[0164]如圖2-5中所示的，支架10的徑向元件20、22可以包含基本螺旋主干30、40和從其中延伸的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42。另外，考慮螺旋主干30、40可以包含多個(gè)完全系緊槽34、44。在一些實(shí)施方式中，可以構(gòu)造完全系緊槽34、44以系緊各個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42并且將拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42系緊到垂直于該塊材料平面的平面內(nèi)的各個(gè)面上。換言之，可以形成完全系緊槽34、44以容納圍繞支架或管狀構(gòu)件的周長(zhǎng)基本沿圓周方向延伸的拉長(zhǎng)構(gòu)件。
[0165]另外，考慮至少部分支架部件可以包含一種或多種厚度和/或包含一種或多種徑向偏移部分。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，徑向元件可以包含彼此重疊或嵌套的一個(gè)或多個(gè)部分。這種構(gòu)造可以提供在擴(kuò)展和/或坍縮直徑之一或兩者中具有縮小輪廓的更加緊縮的支架。
[0166]例如，至少一個(gè)徑向元件20、22可以包含一種或多種厚度和/或包含一個(gè)或多個(gè)橫臂、橋接部分或徑向偏移部分36、46。可以在拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的遠(yuǎn)端之間形成橫臂、橋接部分或偏移部分36、46并且借此將一對(duì)拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的遠(yuǎn)端相互連接。另外，橫臂36、46可以限定厚度，其不同于拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的厚度。例如，拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的外表面可以與橫臂36、46的外表面共面,其中拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的內(nèi)表面處于與橫臂36、46的內(nèi)表面所在平面偏移的平面。然而，橫臂36、46還可以限定與拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的內(nèi)外表面基本上徑向偏移的內(nèi)外表面。
[0167]如圖5所 示，當(dāng)支架10卷曲成管狀構(gòu)件時(shí)，給定部分的厚度可以減小或偏移。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，可以構(gòu)造徑向元件20的橫臂或重疊元件36從而使得支架部件的部分(如徑向元件22的拉長(zhǎng)構(gòu)件42)對(duì)橫臂36基本上嵌套。因此，徑向元件20、22的重疊基本不沿徑向方向伸出。在其它實(shí)施方式中，徑向元件或支架部件之一或兩者可以包含具有較小厚度的部分從而使得徑向元件或支架部件的重疊基本上不增加支架在徑向方向上的截面或通過(guò)輪廓。
[0168]在具有多個(gè)徑向重疊支架部件或徑向元件的一些實(shí)施方式中，支架部件或徑向元件可以包含構(gòu)造以至少部分容納多個(gè)支架部件或徑向元件的較小厚度或偏移部分。例如，可以為第一徑向元件的主干構(gòu)造槽，以容納至少部分的第二徑向元件，并且構(gòu)造較小厚度或偏移部分以容納至少部分的第三徑向元件。
[0169]在這些實(shí)施方式中，可以使支架的通過(guò)或外輪廓最小以有利于支架的放置和展開(kāi)，并且相對(duì)于通過(guò)或外輪廓使支架的內(nèi)部橫截面積最大。
[0170]圖1-5示出了使用偏移重疊元件的支架的可選的實(shí)施方式。然而，在其它實(shí)施方式中，徑向元件或支架組件可以沿其主干包含可變的厚度。因此，拉長(zhǎng)構(gòu)件可以安裝到厚度較小的主干部分內(nèi)以提供更平滑的支架外表面并減小其通過(guò)輪廓。
[0171]如所注意到的，考慮支架的其它重疊部分可以具有一個(gè)或多個(gè)偏移部分。這些偏移部分可以在徑向方向上偏移，從而使得當(dāng)與另一個(gè)支架部件重疊時(shí)，基本上減小支架的通過(guò)輪廓。在圖1中示出了橫臂36的實(shí)施例。如其中所示的，U形拉長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端(由遠(yuǎn)端連接的兩個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件32形成)可以具有相對(duì)于U形拉長(zhǎng)構(gòu)件的拉長(zhǎng)構(gòu)件32徑向偏移的橫臂36。因此，當(dāng)偏移橫臂36鄰接相應(yīng)支架部件的給定表面或部分時(shí)，U形拉長(zhǎng)構(gòu)件的拉長(zhǎng)構(gòu)件可以?xún)A向于被相應(yīng)支架部件的部分徑向嵌套。
[0172] 就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，根據(jù)一些實(shí)施方式，由偏移部分或橋接部分形成的一個(gè)或多個(gè)中間拉長(zhǎng)構(gòu)件可以被稱(chēng)為“半系緊”槽。
[0173]另外，考慮在一些實(shí)施方式中，支架部件的偏移部分可以包含接合方式(接合裝置,engagement means)?？梢詷?gòu)造接合方式以與相應(yīng)支架部件的部分接觸或相互作用。因此，當(dāng)對(duì)于偏移部分容納相應(yīng)支架部件時(shí)，偏移部分可以起到限制相應(yīng)支架部件相對(duì)于偏移部分接合或運(yùn)動(dòng)的作用。因此，在一些實(shí)施方式中，支架部件或徑向元件可以包含半系緊槽，其具有將半系緊槽與支架部件或徑向元件的重疊部分相互連接的接合方式(接合裝置,engagement means)(并因此間接地將拉長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端相互連接)。然而,半系緊槽不需要包含接合方式，而是可以包含限制相應(yīng)支架部件的部分在三個(gè)或更多個(gè)各自方向上運(yùn)動(dòng)的三個(gè)或更多個(gè)表面或邊界。在一些實(shí)施方式中，其中運(yùn)動(dòng)被限制的方向可以是沿圓周方向，其允許偏移部分參與限制支架的擴(kuò)展或收縮。
[0174]還注意到在圖1-5中，橫臂36、46放置在支架部件或徑向元件20、22的徑向外部部分上。換言之，當(dāng)重疊相應(yīng)拉長(zhǎng)構(gòu)件42時(shí)，橫臂36將沿支架10的外表面暴露，如圖5所
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[0175]再參考圖1，徑向元件20的撓性主干30包含以基本垂直于管狀構(gòu)件縱軸的方向延伸的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件32。在圖1的實(shí)施方式中，可以將拉長(zhǎng)構(gòu)件32描述為具有基本環(huán)形或環(huán)狀的幾何形狀。這些拉長(zhǎng)構(gòu)件32可以被稱(chēng)為環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件，其包含兩個(gè)導(dǎo)軌以及將環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件32的遠(yuǎn)端相互連接的末端連接或橋接部分。在這些中，環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件32為第一環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件，其中第二拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于第一拉長(zhǎng)構(gòu)件基本軸向或沿圓周偏移。另外，大多數(shù)拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于彼此至少部分軸向或沿圓周偏移。
[0176]圖1還示出了沿?fù)闲灾鞲?0分布的多個(gè)完全系緊槽34。另外，每個(gè)環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件32包含半系緊槽，其可以至少部分地由相對(duì)于撓性主干30位于遠(yuǎn)端的橫臂36形成。由拉長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端上的橫臂36所形成的半系緊槽可以有些不同于主干30上的槽34 ;然而，半系緊或完全系緊槽可以限定構(gòu)造以基本將可滑動(dòng)接合的導(dǎo)軌限制在單向移動(dòng)路徑的內(nèi)表面。另外，如本文所討論的，半系緊槽可以允許至少兩度的運(yùn)動(dòng)，而系緊槽可以允許一度的運(yùn)動(dòng)。
[0177]就圖1而言，考慮還可以為撓性主干30構(gòu)造可變的厚度以提供用于預(yù)期用途的所需撓性。
[0178]圖2和3示出了處于分解取向的支架10的實(shí)施方式。參考這些圖，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解如何將每個(gè)徑向模塊安裝在一起以體現(xiàn)支架的管狀構(gòu)件。在這些圖中，將認(rèn)識(shí)到第一徑向元件20的每個(gè)環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件32包含由橫臂36所形成的半系緊槽，所述橫臂基本上排列并且調(diào)整以適應(yīng)與位于相對(duì)徑向元件22上的導(dǎo)軌或拉長(zhǎng)構(gòu)件42接合。
[0179]另外，技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到沿主干30、40布置的槽34、44可以具有相對(duì)于撓性主干而增加的厚度。另外，沿拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的槽34、44可以具有可變的厚度或者可以由相對(duì)于拉長(zhǎng)構(gòu)件32、42的偏移部分形成，如以上所討論的。可以有利地使撓性主干30、40的厚度最小以提高支架10的撓性；然而，系緊槽34、44周?chē)暮穸瓤梢云鸬浇惶婀δ軓亩鵀榻雍蠈?dǎo)軌提供強(qiáng)度和支持。因此，在該實(shí)施方式中，可以使連接兩個(gè)系緊槽的撓性主干的厚度最小以獲得更大的撓性，如圖1-5中所示。
[0180]圖4-5示出了處于構(gòu)造和基本擴(kuò)展取向的支架的實(shí)施方式。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到導(dǎo)軌和系緊槽的接合。盡管在該特別實(shí)施方式中，每個(gè)導(dǎo)軌與系緊槽可滑動(dòng)接合，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到并非所有導(dǎo)軌都需要與系緊槽接合。另外，圖4和5示出了具有沿圓周分布的接合的支架。根據(jù)本文所公開(kāi)的各種實(shí)施方式的有利方面之一，拉長(zhǎng)構(gòu)件或具有槽的導(dǎo)軌之間沿圓周分布的接合可以用于防止支架鉸接。因此，使用本文所公開(kāi)特征的獨(dú)特組合克服了直-主干支架的幾個(gè)缺點(diǎn)。
[0181]另外，如圖6-8的實(shí)施方式中所示，提供了可以包含支架部件或徑向元件60的支架50，所述支架部件或徑向元件60包含主干70、至少一個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件72和槽74。另外，支架50還可以包含支架部件或徑向元件62，其包含主干80、至少一個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件82和槽84。
[0182]圖6中所示的徑向元件60與圖1所示的徑向元件20類(lèi)似。然而，圖6的實(shí)施方式包含徑向元件60的U形構(gòu)件或拉長(zhǎng)構(gòu)件72，其構(gòu)造以使得它的末端可以用相鄰徑向元件的相應(yīng)拉長(zhǎng)構(gòu)件徑向嵌套。在一些實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件72的連接部分或U形部分可以被相鄰徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件徑向束縛或與它們聯(lián)鎖。因此，在這些實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件或U形構(gòu)件的連接部分可以包含槽(trough)或凹陷，其構(gòu)造以容納相鄰徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件的至少部分。
[0183]例如,在一些實(shí)施方式中，徑向兀件60、62可以分別包含偏移部分76、86?？梢詷?gòu)造偏移部分76、86，從而使得它們布置在支架部件的徑向內(nèi)部部分或徑向元件60、62上。在這些實(shí)施方式中，如圖7-8所示，偏移部分76、86可以沿支架50的內(nèi)表面暴露。
[0184]因此，可以徑向嵌套徑向元件60、62的拉長(zhǎng)構(gòu)件72、82，同時(shí)防止徑向元件60、62的拉長(zhǎng)構(gòu)件72、82向患者的腔或血管突出。換言之，如果構(gòu)造偏移部分76、86以處于相應(yīng)支架部件或徑向元件60、62的一部分的下方，那么由于偏移部分與相應(yīng)支架部件的截面或部分的交織和墊襯，可以抵消支架部件本身的任何回彈(其可以導(dǎo)致支架部件伸直并且向著血管壁向外伸出)。另外，在一些實(shí)施方式中，可以為撓性主干70、80構(gòu)造可變的厚度以提供用于預(yù)期用途的所需撓性。
[0185]圖7和8示出了使用圖6所示的徑向元件60形成的支架50的實(shí)施方式，所述支架處于組裝的取向。參考這些圖，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解如何將每個(gè)徑向模塊60、62安裝在一起以形成支架的管狀構(gòu)件。例如，圖6-8的實(shí)施方式可以視作是相互連接的，如參考以上圖2-3的分解圖所示的。因此，將認(rèn)識(shí)到第一徑向元件的每個(gè)環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件包含系緊槽，其基本排列并且調(diào)整以適應(yīng)與位于相對(duì)徑向元件上的導(dǎo)軌接合。
[0186]另外，技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到沿主干并且在環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件上布置的系緊槽相對(duì)于撓性主干具有增加的厚度。使撓性主干的厚度最小以提高撓性是至關(guān)重要的；然而，系緊槽周?chē)暮穸瓤梢云鸬浇惶婀δ軓亩鵀榻雍蠈?dǎo)軌提供強(qiáng)度和支持。因此，在該實(shí)施方式中，可以使連接兩個(gè)系緊槽的撓性主干的厚度最小以獲得更大的撓性，如圖6-8中所示。
[0187]如所注意的，圖7和8示出了根據(jù)實(shí)施方式，由圖6所示的徑向元件形成的支架，所述支架處于組裝和基本擴(kuò)展的構(gòu)造。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到導(dǎo)軌和系緊槽的接合。盡管在該特定實(shí)施方式中，每個(gè)導(dǎo)軌與系緊槽可滑動(dòng)地接合，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到并非所有導(dǎo)軌都需要與系緊槽接合。另外，圖7和8示出了具有沿圓周分布的接合的支架。沿圓周分布的接合防止支架鉸接。
[0188] 可以采用多種方式改變圖1-8中所示的實(shí)施方式，并且這些實(shí)施方式基本上涉及具有一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)展徑向元件的支架。每個(gè)徑向元件獨(dú)自包含撓性主干、多個(gè)環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件和沿?fù)闲灾鞲刹⑶以诃h(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端上分布的多個(gè)槽。所述的槽可以是完全系緊的或半系緊的。徑向元件可以可滑動(dòng)地接合并且調(diào)整以適合于從第一坍縮直徑向第二擴(kuò)展直徑的單向可滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。另外，拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌和/或槽可以包含接合裝置(如齒)，其調(diào)整以適合于與各自的槽和/或拉長(zhǎng)構(gòu)件接合從而防止回彈?？梢詷?gòu)造撓性主干以圍繞管狀構(gòu)件纏繞，從而提供足以允許對(duì)彎曲血管放置支架的旋轉(zhuǎn)撓性和撓性。
[0189]另外，本 申請(qǐng)人:的專(zhuān)利和共同未決的專(zhuān)利申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容以其整體作為參考并入本文，并且它們包括美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)N0.11/016269、11/455986、11/196800、12/193673、11/399136、11/627898、11/897235、11/950351、11/580645、11/680532 和美國(guó)專(zhuān)利N0.6951053。
[0190]圖9-29B示出了多種徑向元件，其可以制成具有所公開(kāi)實(shí)施方式的特征的支架。在不進(jìn)行過(guò)度實(shí)驗(yàn)的情況下，可以容易地產(chǎn)生對(duì)這些圖的改變，其可以提供上述及以下所主張的特征。
[0191]圖9示出了實(shí)施方式，其中可滑動(dòng)接合的徑向元件100包含撓性主干102、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件104，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件106和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件108以及沿?fù)闲灾鞲煞植嫉亩鄠€(gè)槽110。
[0192]在圖9所示的實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件104包含位于拉長(zhǎng)構(gòu)件104的兩個(gè)軸向側(cè)上的至少一個(gè)齒112。圖9中所示的槽110基本上與徑向元件100的縱軸114平行，并且與拉長(zhǎng)構(gòu)件104對(duì)齊。就這一點(diǎn)來(lái)所，徑向元件100可以與具有槽的第二徑向元件相互連接并且第二徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件與徑向元件100的那些軸向偏移。以這種方式，可以排列第二徑向元件的槽以與徑向元件100的拉長(zhǎng)構(gòu)件104接合并滾動(dòng)以形成管狀構(gòu)件。
[0193]在圖9所 示的實(shí)施方式中，相對(duì)于其余的主干102，在拉長(zhǎng)構(gòu)件104和槽110之間增加主干材料120以提供額外的支撐。具體地，可以大約以槽110寬度的一至兩倍將拉長(zhǎng)構(gòu)件104徑向隔開(kāi)。
[0194]圖10示出了另一個(gè)實(shí)施方式，其中徑向元件130包含撓性主干132、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件134，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件以及沿?fù)闲灾鞲?32分布的多個(gè)槽140。另外，如圖9中所示的實(shí)施方式，徑向元件130的槽140可以基本上平行于徑向元件130的縱軸(未不出)。在該實(shí)施方式中，在撓性主干132和拉長(zhǎng)構(gòu)件134之間還存在最少量的主干材料142。該特定實(shí)施方式使得能夠使用較少的大塊材料獲得更高的撓性。另外，拉長(zhǎng)構(gòu)件132包含增加的間隔從而能夠獲得額外改善的撓性。具體地，可以大約以槽140寬度的三至四倍將拉長(zhǎng)構(gòu)件134徑向隔開(kāi)。
[0195]圖10還示出了具有薄主干132的徑向元件130，其中與槽140的材料相比，撓性主干之間的材料相對(duì)較薄，其提供了進(jìn)一步的撓性。
[0196]圖11示出了圖9和10的實(shí)施方式間的一般折衷。這種折衷使得能夠?qū)闲赃M(jìn)行一些改善，并同時(shí)獲得結(jié)構(gòu)改善，如在拉長(zhǎng)構(gòu)件之間增加大塊材料。因此，在圖11中示出了徑向元件150，其包含撓性主干152、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件154，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件和多個(gè)槽160。在該實(shí)施方式中，相對(duì)于它們的寬度，拉長(zhǎng)構(gòu)件154是相對(duì)較薄的。另外，在拉長(zhǎng)構(gòu)件154和槽160之間存在少量大塊材料。此外，相對(duì)于圖10中的設(shè)計(jì)，將拉長(zhǎng)構(gòu)件154彼此相對(duì)靠近地隔開(kāi)。具體地，可以大約以槽160寬度的二至三倍將拉長(zhǎng)構(gòu)件154徑向隔開(kāi)。[0197]圖12中所示的實(shí)施方式示出了具有撓性主干172的撓性連接元件170，所述撓性主干172具有階梯偏移。另外，元件170可以包含一個(gè)或多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件174和一個(gè)或多個(gè)槽180。還認(rèn)識(shí)到圖12中所示的實(shí)施方式可以通過(guò)模塊安裝用于制造支架。
[0198]另外，考慮圖12的實(shí)施方式可以在拉長(zhǎng)構(gòu)件174和槽180之間提供撓性連接，這可以提供額外的撓性。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到圖12的階梯是體現(xiàn)撓性連接的多個(gè)方式之一。將理解撓性主干172可以包含基本圍繞支架纏繞的階梯或波狀模式(pattern)。撓性主干可以包含任何設(shè)計(jì)模式，其基本上構(gòu)造以圍繞支架纏繞。
[0199]圖13-14的實(shí)施方式示出了具有撓性主干192、202的徑向元件190、200的兩種改變。徑向元件200的主干202提供了比徑向元件190的主干192更多的階梯。與圖9_12的實(shí)施方式類(lèi)似，布置在主干192、202上的槽可以基本上以平行于徑向元件190、200的縱軸取向。
[0200]另外，這些圖中的實(shí)施方式在徑向元件190、200的拉長(zhǎng)構(gòu)件196、206的遠(yuǎn)端分別引入可偏斜齒194、204。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解可以添加多個(gè)可偏斜齒以提供支架直徑的定制。另外，可以在任一個(gè)軸向側(cè)上以鏡像排列或者以如上所述的鏡像和偏移排列來(lái)構(gòu)造撓性齒194、204。此外，可以大約以槽寬度的一至二倍將拉長(zhǎng)構(gòu)件196、206徑向隔開(kāi)。
[0201]徑向元件之間的可滑動(dòng)接合允許減小橫截面積，其通過(guò)允許支架的微創(chuàng)遞送從而大大改善了可遞送性。圖15示出了兩個(gè)徑向元件220、222之間的接合。在該實(shí)施方式中，第一徑向元件220的拉長(zhǎng)構(gòu)件230與第二徑向元件222的槽232可滑動(dòng)地接合。圖15示出了階梯撓性主干和在相對(duì)于撓性主干的遠(yuǎn)端具有可偏斜齒的拉長(zhǎng)構(gòu)件。
[0202]圖16的實(shí)施方 式示出了撓性主干的另一種改變。在該實(shí)施方式中，將撓性連接元件240示出為具有主干242，所述主干242基本上是階梯和標(biāo)準(zhǔn)拉長(zhǎng)主干的組合。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，可以構(gòu)造主干242的上部分244以類(lèi)似于標(biāo)準(zhǔn)主干，如圖9-12中所示。另外，可以構(gòu)造主干242的下部分246以類(lèi)似于階梯主干，如圖12、14和15中所示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到圖16中所示的撓性主干242的上部分244是相對(duì)光滑的，而撓性主干242的下部分246處于階梯構(gòu)造。該實(shí)施方式示出了本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)需進(jìn)行過(guò)度實(shí)驗(yàn)就可以獲得的本文所公開(kāi)的徑向元件的多種改變中的一種。
[0203]圖17的實(shí)施方式示出了徑向元件260，其包含撓性主干262、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件264，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件，以及多個(gè)完全或半系緊槽270。基本系緊槽是構(gòu)造以在導(dǎo)軌外表面的至少三個(gè)側(cè)面或大部分上接合導(dǎo)軌的槽。另外，該實(shí)施方式示出了可變的拉長(zhǎng)構(gòu)件。本文中，一些拉長(zhǎng)構(gòu)件264具有部分272，其在相對(duì)于撓性主干的近端包含減小的寬度以允許增加撓性。另外，附圖示出了配對(duì)鎖定構(gòu)件274的可變的方向。配對(duì)鎖定構(gòu)件274可以(僅舉幾個(gè)例子來(lái)說(shuō))包括齒、可偏斜齒或止塊。
[0204]圖18中所示的另一個(gè)實(shí)施方式示出了徑向元件280，其包含撓性階梯主干282、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件284，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件以及多個(gè)基本系緊槽286。徑向元件280還可以包含位于導(dǎo)軌或拉長(zhǎng)構(gòu)件284上的一個(gè)或多個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件288，以及寬度減小的部分290。該特定的實(shí)施方式示出了在槽286的內(nèi)表面之外具有兩個(gè)可偏斜齒292的完全系緊槽286。在該實(shí)施方式中，可偏斜齒292從系緊槽286中延伸并且調(diào)整以適合于接合拉長(zhǎng)構(gòu)件的配對(duì)鎖定構(gòu)件或相鄰徑向元件的導(dǎo)軌。另外，該實(shí)施方式示出了沿拉長(zhǎng)構(gòu)件的兩個(gè)軸向側(cè)鏡像排列的配對(duì)鎖定構(gòu)件(在本發(fā)明中體現(xiàn)為齒)。[0205]圖19示出了圖18中所公開(kāi)的實(shí)施方式的改變，其中徑向元件300具有直撓性主干302。在該實(shí)施方式中，沿拉長(zhǎng)構(gòu)件306的兩個(gè)軸向側(cè)以鏡像和偏移模式構(gòu)造配對(duì)鎖定構(gòu)件304。圖19的徑向元件300還示出拉長(zhǎng)構(gòu)件306可以包含狹窄部分310。另外，根據(jù)所示實(shí)施方式的獨(dú)特方面，如圖19-20C中所示，徑向元件300可以包含具有至少一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)314的一個(gè)或多個(gè)槽312。所示的槽312是完整或完全系緊槽的實(shí)施方式。
[0206]圖20A-C還示出了圖19中所示支架的實(shí)施方式的完全系緊槽312的透視圖。在該實(shí)施方式中，基本系緊槽312具有頂部部分或邊(邊緣，rim) 320、底部部分322和內(nèi)表面。在鄰近基本系緊槽的頂部部分320處延伸出可偏斜齒314。調(diào)整可偏斜齒314以適合于與可滑動(dòng)接合導(dǎo)軌的配對(duì)鎖定構(gòu)件接合，并且允許導(dǎo)軌或拉長(zhǎng)構(gòu)件306單向可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)通過(guò)槽312。圖20B示出齒314可以在齒314和頂部部分或邊320之間包含空隙以提供可偏斜齒314由延伸構(gòu)造鉸接壓縮鉸(compressed articulation)的能力。圖20A-C還示出了在鄰近槽312的頂側(cè)320延伸的多個(gè)可偏斜齒314。
[0207]為了組裝支架組件，參考圖20A-C，當(dāng)將如元件306的拉長(zhǎng)構(gòu)件插入到槽312中時(shí)，有可能使鎖定機(jī)構(gòu)314失效以允許徑向元件的配對(duì)鎖定構(gòu)件或齒304通過(guò)槽至坍縮位置?？梢酝ㄟ^(guò)在組裝期間將齒314推至偏斜、非接合位置使鎖定機(jī)構(gòu)314失效，所述鎖定機(jī)構(gòu)314示出為延伸至由槽312形成的通道中的一個(gè)或多個(gè)齒。然后，可以釋放所述齒以返回延伸構(gòu)造從而在組裝的支架中重新啟用鎖定機(jī)構(gòu)?？梢允褂檬规i定機(jī)構(gòu)失效或禁用的多種替換方法來(lái)輔助支架組裝。例如，加工步驟可以包括如用熱和壓力將齒314的形狀改變?yōu)槠?、非接合位置以使鎖定機(jī)構(gòu)失效從而允許組裝。組裝后，可以使用類(lèi)似的加工步驟來(lái)將齒314返回至延伸的接合位置從而重新啟用鎖定機(jī)構(gòu)。類(lèi)似地，可以在這些加工步驟中使用材料的記形性能，借此在組裝后，通過(guò)應(yīng)用熱的內(nèi)部相變化將齒314延伸到接合位置?？商鎿Q地，最初可以按照偏斜、非接合位置形成齒314，并且然后，在組裝成延伸、接合構(gòu)造后重新定位齒314以啟用(enable)鎖定機(jī)構(gòu)。
[0208]在另一個(gè)替代方案中，可以在導(dǎo)軌或徑向元件310上構(gòu)造配對(duì)鎖定構(gòu)件或棘輪齒304從而允許它們?cè)诮M裝期間通過(guò)一個(gè)或多個(gè)墊片或密封蓋(未示出)偏斜至非接合位置，并允許元件310向組裝的坍縮支架構(gòu)造移動(dòng)通過(guò)系緊槽312 (結(jié)伴，鄰近徑向元件300)。然后，墊片或密封蓋的除去允許構(gòu)件304在組裝后返回接合和鎖定構(gòu)造。
[0209]注意，在徑向或?qū)к壴?10上以及在主干302上不必須需要鎖定機(jī)構(gòu)的配對(duì)。例如，如圖38-43的實(shí)施方式所示，徑向或?qū)к壴逆i定機(jī)構(gòu)或齒可以直接與主干結(jié)構(gòu)接合而不需要在主干上具有任何特定的接合鎖定元件。這在以下情況下是特別方便的，如組裝期間安裝鎖定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)軌失效(例如，對(duì)于尾部結(jié)合的實(shí)例)，或組裝期間安裝鎖定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)軌不需要通過(guò)相鄰主干槽(例如，對(duì)于中心結(jié)合的實(shí)例)。
[0210]隨后，在擴(kuò)展期間，齒314可以接合配對(duì)鎖定構(gòu)件304以提供拉長(zhǎng)構(gòu)件306相對(duì)于槽312的棘輪型運(yùn)動(dòng)。當(dāng)導(dǎo)軌306從底部部分移動(dòng)通過(guò)槽312至頂部部分時(shí)，可偏斜齒偏出。然而，嘗試以從槽312的頂部部分320至底部部分322的方向移動(dòng)的導(dǎo)軌306將接合可偏斜齒314并且使該齒314偏斜以避免在不希望的方向上進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。如所示出的，由于在該實(shí)施方式中齒314從槽312的外邊緣320延伸，因此支架從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)至坍縮狀態(tài)的運(yùn)動(dòng)對(duì)齒314產(chǎn)生了壓縮應(yīng)力。照此，鎖定機(jī)構(gòu)314阻止支架坍縮并且可以在維持支架處于擴(kuò)展構(gòu)造中表現(xiàn)出優(yōu)良的強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)性能。[0211]本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到可以引入上述實(shí)施方式的特征以調(diào)節(jié)如圖21所示的撓性、強(qiáng)度和尺寸。圖21示出了具有撓性主干342、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件344和多個(gè)槽346的徑向元件340的實(shí)施方式。徑向元件340構(gòu)造有拉長(zhǎng)構(gòu)件344的遠(yuǎn)端348，對(duì)所述拉長(zhǎng)構(gòu)件344取向以沿螺旋或成角度的線(xiàn)放置，這可以提高對(duì)鉸接的阻力。
[0212]通過(guò)圖22中所示的實(shí)施方式可以提供增加的徑向支撐。圖22的實(shí)施方式示出了徑向元件360，其包含撓性主干362、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件364，其包含第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件以及多個(gè)完全系緊槽366。在該特定實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件364可以與標(biāo)記為元件368的拉長(zhǎng)構(gòu)件配對(duì)。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，可以將“配對(duì)的拉長(zhǎng)構(gòu)件”定義為從撓性主干延伸至共有遠(yuǎn)端的那些。配對(duì)的拉長(zhǎng)構(gòu)件368可以是有利的，因?yàn)樗鼈兲峁┝伺c遞增的縱向支撐結(jié)合的增加的徑向強(qiáng)度。該實(shí)施方式的配對(duì)構(gòu)件368在軸向側(cè)上并且以鏡像和偏移具有配對(duì)鎖定構(gòu)件370 (如齒)，從而使得能夠?qū)崿F(xiàn)接合的分布。 [0213]圖22中所示的完全系緊槽366示出了鄰近于完全系緊槽366的頂部部分的單個(gè)伸出的可偏斜齒372。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到以上所公開(kāi)的某些特征可以互換以調(diào)整該模式從而適合于特定使用。組合以上所公開(kāi)特征的其它變化以示出圖23-25中所示的實(shí)施方式。圖23示出了徑向元件380，其具有成對(duì)的拉長(zhǎng)構(gòu)件382、階梯主干結(jié)構(gòu)384和引入槽/鎖定機(jī)構(gòu)的雙齒設(shè)計(jì)386。圖24示出了徑向元件390，其具有成對(duì)的拉長(zhǎng)構(gòu)件392、纏繞的主干結(jié)構(gòu)394和引入槽/鎖定機(jī)構(gòu)的單齒396。圖25示出了具有拉長(zhǎng)構(gòu)件402的徑向元件400，纏繞的主干結(jié)構(gòu)394和引入槽/鎖定機(jī)構(gòu)的單齒406，其中所述拉長(zhǎng)構(gòu)件402的遠(yuǎn)端沿螺旋或成角度的線(xiàn)延伸以減少鉸接。通過(guò)這些實(shí)施方式，人們開(kāi)始認(rèn)識(shí)到對(duì)于徑向元件并最終對(duì)支架進(jìn)行變化的可能性。
[0214]在圖26A-C中進(jìn)一步示出了如上所述的完全系緊槽。圖26A-C示出了圖25中所示的徑向元件400的透視圖，其包括它的完全系緊槽404。在該實(shí)施方式中，完全系緊槽具有頂部部分410、底部部分412和內(nèi)表面。在鄰近完全系緊槽404的頂部部分410處，延伸了可偏斜齒406。調(diào)整可偏斜齒406以適合于與可滑動(dòng)接合的拉長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)к?22的配對(duì)鎖定構(gòu)件420接合，并允許導(dǎo)軌422通過(guò)基本系緊槽404的單向可滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。圖26B示出了可偏斜齒406以延伸構(gòu)造鉸接壓縮鉸的能力。當(dāng)導(dǎo)軌422從底部部分通過(guò)系緊槽運(yùn)動(dòng)至頂部部分時(shí)，可偏斜齒406偏斜出。然而，嘗試以從系緊槽404的頂部部分410至底部部分412的方向運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)軌將接合可偏斜齒406并且使齒406偏斜以防止在不希望方向上的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。照此，圖20A-C和26A-C所示的實(shí)施方式之間的功能性可以是非常相似的，除了圖20A-C示出了雙齒設(shè)計(jì)而圖26A-C示出了單齒設(shè)計(jì)。
[0215]圖27A-C示出了支架徑向元件440的另一個(gè)實(shí)施方式，所述支架徑向元件440包含撓性主干442、多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件444和多個(gè)系緊槽446。該實(shí)施方式的系緊槽446包含位于系緊槽446的頂部部分450上的止塊448。該實(shí)施方式中的止塊448可以接合齒452，特別是可偏斜齒，以加強(qiáng)從底面至頂面的單向可滑動(dòng)移動(dòng)。
[0216]圖28是圖27A-C中所示導(dǎo)軌444與徑向元件440的止塊448接合的詳細(xì)視圖。在該實(shí)施方式中，示出了具有多個(gè)可偏斜齒460的導(dǎo)軌444，并且該導(dǎo)軌與基本系緊槽446可滑動(dòng)地接合。一個(gè)可偏斜齒460可以在入口偏斜進(jìn)入槽446，即從槽446的底部部分作為齒460進(jìn)入槽446。一旦齒460離開(kāi)槽446的頂部部分450，構(gòu)造可偏斜齒460以接合槽446的頂部部分450上的止塊448。這種接合改善了導(dǎo)軌444通過(guò)槽446的單向可滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。[0217]現(xiàn)在參考圖29A-B，現(xiàn)在將說(shuō)明生產(chǎn)本文所公開(kāi)的任何尾部結(jié)合支架實(shí)施方式的方法。如圖29A所示并且如本文所討論的，通過(guò)使第一徑向元件600的拉長(zhǎng)構(gòu)件610通過(guò)第二徑向元件602的槽612，可以將多個(gè)徑向元件600、602、604相互連接。
[0218]隨后，第一徑向元件600的拉長(zhǎng)構(gòu)件610的遠(yuǎn)端614可以相互連接。例如，在一些實(shí)施方式中，如圖29A所不，可以將橫臂620覆蓋到一對(duì)相鄰拉長(zhǎng)構(gòu)件610的遠(yuǎn)端614上。橫臂620可以通過(guò)機(jī)械結(jié)合、粘結(jié)或其它方式與遠(yuǎn)端614結(jié)合。例如，可以形成溶劑或粘結(jié)、激光焊接、點(diǎn)焊、超聲波結(jié)合以及各種其它類(lèi)型的結(jié)合以將橫臂620連接到遠(yuǎn)端614上。
[0219]如圖29A所示，可以使用支座裝置(carrier device) 622放置橫臂620。如所示的，支座裝置622可以包含連接有多個(gè)橫臂620的拉長(zhǎng)基底(elongate base)。在這些實(shí)施方式中，在將橫臂620結(jié)合至拉長(zhǎng)構(gòu)件610的遠(yuǎn)端614后,可以除去支座裝置622從而如圖29B所示使支架居中。例如，考慮可以通過(guò)使用刀片、激光、熱或其它方式除去支座裝置622。在一些實(shí)施方式中，將橫臂620連接至支座裝置622的頸(neck) 624可以具有易碎或脆弱區(qū)域，其通過(guò)簡(jiǎn)單的機(jī)械作用力或在頸624應(yīng)用壓力以輔助除去支座裝置622。因此，拉長(zhǎng)構(gòu)件610的遠(yuǎn)端614可以通過(guò)橫臂620相互連接。
[0220]隨后，該方法可以包括以上述方式將橫臂與其它徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端相互連接。根據(jù)支架的尺寸和構(gòu)造，可以使用各種徑向元件。如圖29A-B所示，例如，第二徑向元件602的拉長(zhǎng)構(gòu)件可以通過(guò)第三徑向元件604的槽并且使用橫臂相互連接，如以上對(duì)于第一徑向元件600所述的。
[0221]另外，在使用三個(gè)或更多個(gè)徑向元件的實(shí)施方式中，考慮還可以將拉長(zhǎng)構(gòu)件610和橫臂620放置或?qū)盈B在主干630和第三徑向兀件604的拉長(zhǎng)構(gòu)件632和第二徑向兀件602的拉長(zhǎng)構(gòu)件634上方?？商鎿Q地，還可以將拉長(zhǎng)構(gòu)件610和橫臂620放置或?qū)盈B在第三徑向兀件604的主干630和第二徑向兀件602的拉長(zhǎng)構(gòu)件下方。以這種方式，由于拉長(zhǎng)構(gòu)件610和橫臂620從主干630和拉長(zhǎng)構(gòu)件632、634的上方或下方穿過(guò)，因此可以不妨礙支架的擴(kuò)展。
[0222]本文所公開(kāi)的至少一個(gè)實(shí)施方式的另一個(gè)特征是具有改善的鎖分解的槽，如圖33-37中所公開(kāi)的。另外，還提供了產(chǎn)生這種獨(dú)特槽的方法?？梢詫⒉鄣奶卣骱蛢?yōu)勢(shì)引入本文所公開(kāi)的任何支架實(shí)施方式，無(wú)論是如圖1-29B所示的“尾部結(jié)合”支架還是如圖38-58所示的“中心結(jié)合”支架。
[0223]圖30-32示出了在導(dǎo)軌構(gòu)件662中形成的現(xiàn)有技術(shù)的鎖定機(jī)構(gòu)或槽660。槽660具有受限于齒664對(duì)系緊槽660的頂面670所產(chǎn)生的接合的分解(resolution)。因此，接合壓力集中在齒664上。根據(jù)本文所公開(kāi)的至少一個(gè)實(shí)施方式，認(rèn)識(shí)到具有所示分解(一度分解)的單對(duì)齒664的使用可能是有問(wèn)題的，這是因?yàn)閱锡X設(shè)計(jì)664集中了機(jī)械壓力并且不能充分防止聚合物的降解。
[0224] 因此，在一些實(shí)施方式中，提供了可以提高槽分解(resolution)的槽構(gòu)造。分解可以是指參與接合的多個(gè)齒或接合構(gòu)件。換言之，分解可以限定接合壓力的方式和分布。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，考慮鎖分解的改善還可以允許支架直徑和構(gòu)造的定制的改善。另外，通過(guò)改善槽分解，在一些實(shí)施方式中，可以由生物可降解聚合物制造系緊槽，并同時(shí)維持與在金屬支架中所形成的槽相同的有利結(jié)構(gòu)性能。例如，可以形成聚合物槽以包含系緊槽內(nèi)部的齒和止塊，所述系緊槽可以經(jīng)歷相對(duì)于暴露在組織和周?chē)械木酆衔锉砻娴牟牧系木徛到狻?br> [0225]本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的優(yōu)勢(shì)之一在于相對(duì)緩慢的降解允許相對(duì)于支架壽命的持久機(jī)械鎖定并防止過(guò)早的鎖定故障。這是因?yàn)榇蟛糠稚锟山到饩酆衔锸峭ㄟ^(guò)被稱(chēng)為水解的過(guò)程降解的，即聚合物中酯鍵的斷裂。根據(jù)生物可降解聚合物的材料性質(zhì)，該聚合物可以吸收一定量的水。吸水程度以及其它性能將決定聚合物如何隨時(shí)間降解。相對(duì)較高的吸水率將可能導(dǎo)致聚合物材料的大量侵蝕，聚合物或多或少地從內(nèi)向外降解?？商鎿Q地，設(shè)計(jì)具有相對(duì)較低吸水率的聚合物將趨于通過(guò)表面侵蝕或從外表面降解。
[0226]因此，根據(jù)實(shí)施方式，圖33-37示出了在徑向元件702中形成的槽700。該槽700可以具有在槽700的內(nèi)表面706上形成的一個(gè)或多個(gè)止塊704。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，止塊704可以借此提供改善的接合分解以及最小的表面暴露和更持久的機(jī)械接合。這些圖示出了通過(guò)激光或其它機(jī)械方式蝕刻的多個(gè)止塊704。這些止塊704提供了接合系緊槽700內(nèi)部的齒710的方式(裝置，means)。在圖33-35所示的實(shí)施方式中，止塊704以鏡像排列分布，從而使得在兩個(gè)軸向側(cè)上布置的止塊704距槽700的頂部部分具有相等距離。
[0227]因此，如圖35所示，可以通過(guò)止塊704接合相應(yīng)支架組件712的齒710。與具有低分解度或者僅具有一度分解的現(xiàn)有技術(shù)槽相比，本文所提供的實(shí)施方式可以提供高分解度，或沿槽和相應(yīng)支架元件之間的槽長(zhǎng)度提供幾個(gè)接合點(diǎn)。例如，圖30-32中所示的現(xiàn)有技術(shù)支架提供了接合槽660的單對(duì)齒664。相反，圖33-37中所示的實(shí)施方式提供了可以與多個(gè)止塊704、724接合的多對(duì)齒710、730。[0228]因此，在一些實(shí)施方式中，提供了制備具有改善的分解的槽的方法。制備止塊的一種方法是蝕刻、鉆或者切割至徑向元件從而至少部分通過(guò)槽以在槽內(nèi)部產(chǎn)生通過(guò)空間(through space)或通孔以及一個(gè)或多個(gè)止塊。例如,所述通過(guò)空間或通孔可以通過(guò)徑向元件的整個(gè)寬度。在該實(shí)施方式中，以與槽的方向垂直的方向進(jìn)行蝕刻、鉆或切割。在一些實(shí)施方式中，蝕刻、鉆或切割的方向可以垂直于槽的方向。另一種方法是結(jié)合堆疊的片材，其中所包含的片材是預(yù)蝕刻的。有利的蝕刻方法是激光蝕刻。以這種方式，可以在槽內(nèi)形成一系列內(nèi)部止塊以用于接合相應(yīng)支架組件的多個(gè)接合構(gòu)件，如齒。
[0229]圖36-37中所公開(kāi)的實(shí)施方式示出了具有構(gòu)造在槽724的內(nèi)表面上的止塊724的槽720，所述止塊724分布在兩個(gè)軸向側(cè)上，沿第一軸向側(cè)的止塊724相對(duì)于第二軸向側(cè)上的止塊724偏移。內(nèi)部止塊724的這種偏移提供了進(jìn)一步增強(qiáng)的分解以及上述內(nèi)部槽724的益處，如對(duì)于生物可降解材料的更持久接合。
[0230]圖38-55B示出了多個(gè)其它示例性支架組件實(shí)施方式的多個(gè)方面、結(jié)構(gòu)和性能，它們還對(duì)在體腔內(nèi)展開(kāi)有用。體腔可以包括脊椎動(dòng)物體的任何腔，其中病變、斑塊、缺損、阻塞或解剖結(jié)構(gòu)用可擴(kuò)展支架可治療，如以上進(jìn)一步所述的。
[0231]圖38-58涉及可以稱(chēng)為“中心結(jié)合”支架的各種實(shí)施方式。相對(duì)于圖1-29B中所述的實(shí)施方式，其涉及通過(guò)在徑向元件導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端或尾部結(jié)合所形成的“尾部結(jié)合”支架，可以形成圖38-58所示的“中心結(jié)合”實(shí)施方式從而使支架導(dǎo)軌在徑向元件的主干處結(jié)合。
[0232]如上所述，本文所述的各種實(shí)施方式可以包含螺旋主干組件，其提供了處于緊縮和展開(kāi)構(gòu)造的高度縱向結(jié)構(gòu)完整性以及縱向和旋轉(zhuǎn)撓性。所述實(shí)施方式的拉長(zhǎng)構(gòu)件列接合以形成交織的圓周表面，其在不過(guò)度抑制縱向或旋轉(zhuǎn)撓性的情況下提供了擠壓強(qiáng)度和徑向剛度。導(dǎo)軌的一般圓周排列允許拉長(zhǎng)構(gòu)件彼此接合并且與處于提供不連接的“環(huán)向強(qiáng)度”的構(gòu)造中的主干接合，因此提供了顯著增加的整體縱向“梁”剛度。在某些實(shí)施方式中，可以將支架結(jié)構(gòu)描述為通過(guò)多個(gè)沿圓周布置的導(dǎo)軌或“肋狀”元件由多個(gè)螺旋“主干構(gòu)件”的系統(tǒng)可移動(dòng)相互連接所限定的可擴(kuò)展撓性管狀多脊“骨架”組件。
[0233]參考圖38-58，這些實(shí)施方式可以包括縱向構(gòu)件或縱向延伸的“主干構(gòu)件”的螺旋列(排列，array)和拉長(zhǎng)或“導(dǎo)軌”元件的沿圓周列，所述拉長(zhǎng)或“導(dǎo)軌”元件的沿圓周列連接并接合主干構(gòu)件以形成高度可擴(kuò)展的集成支架組件。如圖1-29B中所示的實(shí)施方式，圖39A-55B的這些其它實(shí)施方式具有“滑動(dòng)和鎖定”功能，其允許從適合于向前通過(guò)腔的緊縮構(gòu)造向適合于治療位點(diǎn)解剖的擴(kuò)展構(gòu)造的大范圍擴(kuò)展。本文實(shí)施方式的“滑動(dòng)和鎖定”或棘輪功能允許在不需要主要支架結(jié)構(gòu)元件發(fā)生塑性變形的情況下實(shí)現(xiàn)大范圍的徑向/圓周擴(kuò)展。實(shí)施方式有利地避免了由于需要塑性變形或永久性彎曲結(jié)構(gòu)元件所造成的在現(xiàn)有技術(shù)的多種非金屬或聚合物可擴(kuò)展支架設(shè)計(jì)中所證實(shí)的結(jié)構(gòu)削弱和/或材料損壞，從而提供了所需范圍的徑向擴(kuò)展。
[0234]本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的有利結(jié)構(gòu)性能包括避免塑性變形、無(wú)回彈的徑向剛度/強(qiáng)度、緊縮壁構(gòu)造和縱向/旋轉(zhuǎn)撓性可以允許包含生物可吸收材料(如聚合物)的結(jié)構(gòu)構(gòu)件調(diào)整尺寸以提供壁開(kāi)孔區(qū)與整體支架圓周表面之間的可選擇的高比值(例如，參見(jiàn)圖43C)。這些以及其它性能在不犧牲強(qiáng)度和展開(kāi)撓性的情況下允許優(yōu)化的支架組件，從而提供藥物洗脫區(qū)域、暴露的腔表面、生物可吸收結(jié)構(gòu)和/或與腔側(cè)枝的連通。
[0235]支架結(jié)構(gòu)可以有利地包含斷裂韌化(fracture-toughened)聚合物組合物。對(duì)于多種治療應(yīng)用，希望能具有生物可吸收支架結(jié)構(gòu)，并且還經(jīng)常希望具有輻射不透的結(jié)構(gòu)以有利于醫(yī)學(xué)成像。對(duì)于這些應(yīng)用，主干構(gòu)件和/或支架的其它元件可以包含生物可吸收和輻射不透的聚合物組合物。參見(jiàn)上述這些聚合物的進(jìn)一步說(shuō)明以及還有美國(guó)專(zhuān)利N0.5099060 ；6120491 ;和 6475477 ;以及專(zhuān)利申請(qǐng) N0.2005-0106119 和 2006-0034769，以上每篇專(zhuān)利作為參考并入。在各 種替代實(shí)施方式中，可以包含不同于主要支架結(jié)形成分的輻射不透標(biāo)志物；某些結(jié)構(gòu)元件可以是輻射不透的；或者可以使用具有輻射不透區(qū)域和輻射透過(guò)區(qū)域的非均一材料。并非所有支架結(jié)構(gòu)元件需要包含相同的材料組成。同樣地,所使用的材料可以是各向同性或各向異性的，均一或非均一的，成層和/或復(fù)合的。另外，如以下進(jìn)一步所討論的，各種元件可以包含復(fù)合材料。
[0236]如以上進(jìn)一步所述的，所述實(shí)施方式是易于制造的。例如，支架結(jié)構(gòu)的構(gòu)件和元件可以是從包含一種或多種適合的生物相容性聚合物材料的片材上切割下來(lái)的?？梢酝ㄟ^(guò)如數(shù)控激光切割等的已知方法執(zhí)行結(jié)構(gòu)構(gòu)件和各種槽以及其它細(xì)節(jié)的成形。結(jié)構(gòu)元件可以包含一旦在支架擴(kuò)展后洗脫進(jìn)入相鄰體液或組織中的藥物試劑或組分?？商鎿Q地，可以將這些藥物試劑和組合物涂覆到所有或部分支架組件上。在其它替換形式中，支架組件可以包含含有藥物試劑的儲(chǔ)器(reseroir)或存儲(chǔ)元件。
[0237]圖38、39和40示出了支架或支架組件750的實(shí)施方式的基本上管狀的圓周表面的平面示圖。圖41A-43D中示出了各種組裝程度和處于擴(kuò)展或坍縮直徑的支架組件750。在每幅圖中，以基本上平行的方式排列一系列“主干”構(gòu)件760、762、764從而在圓周表面內(nèi)縱向延伸。
[0238]所示實(shí)施例包含三個(gè)這種主干構(gòu)件760、762、764，然而盡管支架或支架組件750可以包含少于或多于三個(gè)主干構(gòu)件。通過(guò)基本上沿圓周延伸的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774將主干構(gòu)件760、762、764的列相互連接以集成支架組件750，以下進(jìn)一步描述。
[0239]盡管主干構(gòu)件760、762、764可以基本上平行于支架的縱軸，但有利的是每個(gè)主干760、762、764可以與支架縱軸成角度α設(shè)置，從而當(dāng)主干760、762、764形成管狀構(gòu)件時(shí)，主干760、762、764形成螺旋布置(也參見(jiàn)圖42Α和43Α)。在每幅圖中，示出一系列三個(gè)主干構(gòu)件760、762、764以及用模型線(xiàn)(phantom lines)表示的主干#1的重復(fù)圖像以指明相應(yīng)圓周管狀表面的程度。
[0240]在圖38中，以緊縮布置示出了一系列三個(gè)主干構(gòu)件760、762、764，其中通過(guò)對(duì)應(yīng)于緊縮圓周的相對(duì)較小節(jié)距(pitch)將主干構(gòu)件760、762、764互相間隔開(kāi)，這些基本上對(duì)應(yīng)于圖42A-C。在圖39中，以擴(kuò)展布置示出了一系列三個(gè)主干構(gòu)件760、762、764，其中通過(guò)對(duì)應(yīng)于擴(kuò)展圓周的相對(duì)較大節(jié)距將構(gòu)件互相間隔開(kāi)，如在圖43A-D中一般性示出的。
[0241]注意，當(dāng)描述支架腔擴(kuò)展時(shí)，本文中的術(shù)語(yǔ)“徑向擴(kuò)展”和“沿圓周擴(kuò)展”基本上可替換使用，如對(duì)于具有一致圓形橫截面形狀或另一恒定橫截面形狀的擴(kuò)展將是成立的。在支架隨著基本橫截面形狀變化而擴(kuò)展(例如，從圓周緊縮形狀至擴(kuò)展的不規(guī)則或扁平腔輪廓；或者其它不規(guī)則的擴(kuò)展)的情況下，擴(kuò)展期間平均支架半徑與支架圓周之間可能不存在線(xiàn)性關(guān)系。同樣地，當(dāng)展開(kāi)支架以適合擴(kuò)口(flared)、沙漏、錐形或凸出的腔時(shí)，可以沿縱軸顯著改變擴(kuò)展的橫截面形狀。盡管未在這些圖中進(jìn)行說(shuō)明，但是實(shí)施方式的發(fā)明性原理可以適用于分叉支架或其它復(fù)雜構(gòu)造。
[0242]為了簡(jiǎn)單并清楚地進(jìn)行說(shuō)明，在圖38和39中示出了最少組的重疊拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774(還參見(jiàn)圖40 )以示出相鄰主干構(gòu)件760、762、764之間相互連接的示例性方式。在所示的示例性實(shí)施方式中，每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774包括基本上平行的間隔開(kāi)的一對(duì)拉長(zhǎng)導(dǎo)軌，其通過(guò)橫臂780、782、784在遠(yuǎn)端(相對(duì)于相應(yīng)主干)連接(參見(jiàn)圖39)。在該實(shí)施方式中，橫臂780、782、784與拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的拉長(zhǎng)導(dǎo)軌連接。實(shí)際上，在這些實(shí)施方式中，橫臂780、782、784可以與拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的拉長(zhǎng)導(dǎo)軌整體形成，其可以表示本文所公開(kāi)的中心結(jié)合和中間導(dǎo)軌結(jié)合支架的實(shí)施方式并可以將其引入到它們中。然而，還如本文所公開(kāi)的，可以獨(dú)立于拉長(zhǎng)構(gòu)件的拉長(zhǎng)導(dǎo)軌形成橫臂從而使得橫臂隨后連接到拉長(zhǎng)導(dǎo)軌上，其可以表示本文所公開(kāi)的尾部結(jié)合支架的實(shí)施方式并可以將其引入到它們中。
[0243]橫臂可以具有任意多種構(gòu)造和橫截面。例如，橫臂可以成形為基本上圓柱構(gòu)件、平板或在拉長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端或?qū)к壷g延伸的一種或多種形狀的組合。另外，可以構(gòu)造拉長(zhǎng)構(gòu)件770,772,774的導(dǎo)軌以包含可以連接各自主干的連接槽的窄化近端部分以用于將拉長(zhǎng)構(gòu)件固定到各自主干上。此外，拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的導(dǎo)軌還可以分別包含具有一個(gè)或多個(gè)接合構(gòu)件(如齒)的遠(yuǎn)端或接合部分。
[0244]使用時(shí)，可以將每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌的近端狹窄部分通過(guò)第一主干的通槽或接合槽并且然后與第二主干的連接槽相連。因此，相對(duì)于拉長(zhǎng)構(gòu)件，第一主干可滑動(dòng)地容納到拉長(zhǎng)構(gòu)件導(dǎo)軌的近端部分中。然而，當(dāng)?shù)谝恢鞲上蚶L(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端或接合部分行進(jìn)時(shí)，考慮導(dǎo)軌的接合構(gòu)件可以與第一主干的通槽或接合槽接合。
[0245]因此，在用于允許拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌從中通過(guò)的范圍內(nèi)，第一主干的槽可以稱(chēng)為通槽；然而，在與拉長(zhǎng)構(gòu)件的導(dǎo)軌的接合構(gòu)件接合的范圍內(nèi)，第一主干的槽還可以稱(chēng)為接合槽。另外，拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774可以包含單個(gè)導(dǎo)軌或多于兩個(gè)的導(dǎo)軌(例如，三個(gè)或更多個(gè))，并且在單個(gè)支架組件中可以包含不同的拉長(zhǎng)構(gòu)件構(gòu)造。[0246]組裝后，給定拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的導(dǎo)軌的近端連接至單個(gè)主干構(gòu)件760、762、764。以這種方式，拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774形成了中心結(jié)合支架組件。例如，給定主干構(gòu)件可以包括連接槽以容納給定拉長(zhǎng)構(gòu)件的近端?？梢詫⒗L(zhǎng)構(gòu)件的近端通過(guò)閉鎖機(jī)構(gòu)、粘結(jié)、緊固件(fastener)等或者通過(guò)這些方式的組合固定到主干上。
[0247]例如，如圖41A中所示，拉長(zhǎng)構(gòu)件792的近端790可以容納在主干796的連接槽794中。連接槽794可以提供用于固定近端790的排列或緊縮配合。在一些實(shí)施方式中，排列或緊縮配合可以是臨時(shí)的，并且可以通過(guò)如毛細(xì)管作用在應(yīng)用適合的流體粘合劑后實(shí)施以永久地將近端790固定到相應(yīng)主干796上。另外，圖41A還示出主干796可以通過(guò)另一個(gè)主干800的通槽或接合槽798。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，圖41A的主干800可以對(duì)應(yīng)于圖38的主干762，而拉長(zhǎng)構(gòu)件792可以對(duì)應(yīng)于拉長(zhǎng)構(gòu)件770。
[0248]如圖41B所示，拉長(zhǎng)構(gòu)件812的近端810還可以容納在主干816的另一連接槽814中。在該實(shí)施方式中，可以包含永久閉鎖機(jī)構(gòu)或突出818以避免粘結(jié)?？梢詫⑼怀?18永久地固定到連接槽814的上表面或下表面。注意，在主干中心區(qū)域中形成槽的位置處(例如，如從支架軸徑向測(cè)量的)，主干梁剛度或縱向彎曲強(qiáng)度稍微降低，并且支架壁的徑向輪廓未加深。因此，這是可方便制造的、結(jié)構(gòu)有效并緊縮的布置。另外，圖41B還示出主干816可以通過(guò)另一主干822的通槽或接合槽820。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，圖41B的主干822可以對(duì)應(yīng)于圖38的主干762，而拉長(zhǎng)構(gòu)件812可以對(duì)應(yīng)于拉長(zhǎng)構(gòu)件770。注意，在后一種實(shí)施例中，主干816可以凹陷(recessed)。
[0249]在圖41C中所示的可替換實(shí)施例中，可以通過(guò)從中穿過(guò)放置鎖銷(xiāo)838將拉長(zhǎng)構(gòu)件832的近端830相對(duì)于主干836的連接槽834適當(dāng)?shù)毓潭ā＞唧w地，鎖銷(xiāo)838可以通過(guò)拉長(zhǎng)構(gòu)件832的近端830并且通過(guò)主干836的上表面和/或下表面。如果需要，可以通過(guò)化學(xué)、機(jī)械或膠粘方式進(jìn)行進(jìn)一步結(jié)合(例如，通過(guò)點(diǎn)焊或激光焊接)。
[0250]圖41D-E示出了可以在一些實(shí)施方式中執(zhí)行的可替換的中心結(jié)合技術(shù)和結(jié)構(gòu)。圖41D-E示出了拉長(zhǎng)構(gòu)件840，其從主干構(gòu)件842的連接槽或孔841中延伸通過(guò)。然而，在圖41D中，拉長(zhǎng)構(gòu)件840的遠(yuǎn)端844相對(duì)于主干842的端843變形以產(chǎn)生鉚接端846。在圖41E中，可以將端蓋848連接到鄰近于主干844的端843的拉長(zhǎng)構(gòu)件或徑向元件840的遠(yuǎn)端844。因此，在這些實(shí)施方式中，相對(duì)于主干842固定拉長(zhǎng)構(gòu)件或徑向元件840的遠(yuǎn)端844。
[0251]圖42A-C示出了支架各個(gè)部件的緊縮構(gòu)造。例如，圖42A示出了處于緊縮構(gòu)造的多個(gè)螺旋主干760、762、764。圖42B示出了與處于緊縮構(gòu)造的第一螺旋主干760連接的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770、770’、770”、770”’。最后，圖42C示出了完成的支架750，其中多個(gè)螺旋主干760、762、764和拉長(zhǎng)構(gòu)件(如770和770’ ’ ’ )與處于緊縮構(gòu)造的主干連接。
[0252]在圖38、40和42A-C的緊縮構(gòu)造中，并且以主干760和拉長(zhǎng)構(gòu)件770作為說(shuō)明性實(shí)施例，可以看出拉長(zhǎng)構(gòu)件770的導(dǎo)軌端在連接槽處固定到主干760上。每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770的相鄰拉長(zhǎng)滑動(dòng)部分或?qū)к壨ㄟ^(guò)相鄰主干762中的伴隨滑動(dòng)(companion sliding)或“通”槽(另請(qǐng)參見(jiàn)圖41A、43A和43C)，從而相互連接拉長(zhǎng)構(gòu)件770以部分限制主干762。因此以這種方式，相對(duì)于主干762，元件770的每個(gè)這種導(dǎo)軌的移動(dòng)被限制在一個(gè)或多個(gè)自由度中，同時(shí)相對(duì)于主干762,能夠在至少一個(gè)圓周自由度中自由運(yùn)動(dòng)。
[0253]圖43A-D示出了圖42A-C中所示支架的各個(gè)部件的擴(kuò)展構(gòu)造。例如，圖43A示出了處于擴(kuò)展構(gòu)造的多個(gè)螺旋主干760、762、764。圖43B示出了處于擴(kuò)展構(gòu)造的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件。圖43C示出了三個(gè)螺旋主干760、762、764和與處于擴(kuò)展構(gòu)造的第一和第二螺旋主干760,762相互作用的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770。具體地，拉長(zhǎng)構(gòu)件770的近端連接至主干760的連接槽840，而拉長(zhǎng)構(gòu)件770還通過(guò)主干762的接合槽842。最后，圖43D示出了處于擴(kuò)展構(gòu)造的支架750，其中多個(gè)螺旋主干760、762、764和拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774與主干760、762、764連接?？梢岳斫饫L(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的齒可以與各個(gè)主干760、762、764的接合槽接合以將支架750維持在擴(kuò)展構(gòu)造中。
[0254]可以看出拉長(zhǎng)構(gòu)件770和主干762之間的可替換的部分限制接合機(jī)構(gòu)可以包含在所示的滑動(dòng)通槽或接合槽的替代物中，例如，通過(guò)包含具有接合在縱槽中的定位銷(xiāo)的機(jī)構(gòu)。然而，已表明所示的部分限制接合機(jī)構(gòu)(穿過(guò)具有可選擇縫隙的簡(jiǎn)單橫主干槽的導(dǎo)軌滑動(dòng)部分)能夠出于這種目的良好地起作用；它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)上是簡(jiǎn)單、緊湊并且穩(wěn)固的；并且可以通過(guò)已知的制造方法生產(chǎn)和組裝。
[0255]參考圖38和39的構(gòu)造，可以看出每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770的更多遠(yuǎn)端部分或接合部分(“棘輪導(dǎo)軌部分”)被構(gòu)造用于與主干762的齒合(ratcheting)和/或鎖定接合。接合部分可以包含一個(gè)或多個(gè)齒，如所示。由于緊縮和擴(kuò)展構(gòu)造之間支架表面圓周增加(例如，通過(guò)擴(kuò)展軸向氣囊導(dǎo)管)，可以看出每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770的棘輪導(dǎo)軌部分逐漸與主干762中的通槽或接合槽接合，從而實(shí)現(xiàn)齒合和/或鎖定接合以防止或阻止擴(kuò)展支架組件的再緊縮或“回彈”?？梢栽谄虻广^狀構(gòu)造中構(gòu)造齒以允許在擴(kuò)展方向上推動(dòng)時(shí)(圓周增加)滑動(dòng)通過(guò)槽一例如，通過(guò)稍微向內(nèi)偏斜一并且在緊縮方向上推動(dòng)時(shí)(圓周減小)接合槽表面和唇以阻止或鎖定。
[0256]在所示實(shí)施例中，可以構(gòu)造齒以在支架圓周表面內(nèi)充分地軸向延伸以填充導(dǎo)軌和槽之間的側(cè)縫隙(有利的緊縮布置)，但是可替換地或者另外地，可以布置齒或倒鉤以沿徑向方向延伸。
[0257]可以看出元件770的棘輪導(dǎo)軌部分和主干760之間的可替換齒合和/或鎖定接合機(jī)構(gòu)可以包含在所示滑動(dòng)通槽或接合槽的替代物中。例如，可以包含結(jié)構(gòu)上獨(dú)立于通槽或接合槽的棘輪機(jī)構(gòu)。然而，已表明所示的棘輪接合機(jī)構(gòu)(在延伸以接合通槽或接合槽的內(nèi)表面和開(kāi)孔的道軌中的一系列側(cè)向布置的齒或倒鉤)能夠出于這一目的良好地起作用，并且它是簡(jiǎn)單并且緊湊的，從而允許方便地生產(chǎn)和組裝。
[0258]在圖38和39所示的實(shí)施例中，從各自相鄰主干760、762、764延伸的三個(gè)所示拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774彼此偏移地順序重疊，以形成木瓦或魚(yú)鱗效果。在一些實(shí)施方式中，每個(gè)的橫臂780、782、784可以在每個(gè)重疊點(diǎn)處卷曲或凹陷以允許更緊湊的構(gòu)造。重疊構(gòu)造還通過(guò)橫臂支持延伸的拉長(zhǎng)構(gòu)件以避免組裝期間或展開(kāi)后導(dǎo)軌遠(yuǎn)端進(jìn)入支架中央腔內(nèi)的任何突入。
[0259] 如圖40所示，多組重疊拉長(zhǎng)構(gòu)件850、852、854、856 (例如，組850包含拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774，而其它組852、854、856可以類(lèi)似地構(gòu)造)可以沿一列主干760、762、764的縱向延伸進(jìn)行安裝和構(gòu)造以形成基本上連續(xù)的可擴(kuò)展管狀“編織”表面。隨后，可以將該表面形成為管狀構(gòu)件，如本文所討論的。可以選擇主干760、762、764和拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的尺寸和密度從而在擴(kuò)展/展開(kāi)的支架構(gòu)造中產(chǎn)生固體表面與管狀面積間所需的比值。
[0260]另外，可以構(gòu)造支架的實(shí)施方式(如圖40所示)從而使螺旋主干以基本上恒定或固定的半徑延伸。換言之，支架可以限定擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的基本上恒定的直徑。然而，還考慮本文所公開(kāi)的任何實(shí)施方式可以提供在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中具有可變直徑的支架。因此，可以按照距支架縱軸的不同距離將支架的一個(gè)或多個(gè)螺旋主干間隔開(kāi)。
[0261]此外，還考慮在一些實(shí)施方式中，可以相對(duì)于支架縱軸以給定的螺旋角α對(duì)一個(gè)或多個(gè)螺旋主干取向。例如，螺旋角α可以為約20°至約80°。更具體地，螺旋角α可以為約30°至約60°。在一些實(shí)施方式中，螺旋角α為約45°。照此，拉長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)к壙梢匝貓A周方向以小于90°的連接角(主干和拉長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)к壷g形成的銳角)從螺旋主干中延伸。換言之，一些實(shí)施方式的拉長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)к壊皇窍鄬?duì)于主干垂直取向的。例如，連接角可以為約30°至約80°。然而，連接角可以為約40°至約70°。在一些實(shí)施方式中，連接角為約45 。
[0262]就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，考慮通過(guò)調(diào)節(jié)螺旋角和連接角，可以?xún)?yōu)化實(shí)施方式以提供所需的剛度和其它結(jié)構(gòu)性能。
[0263]再參考圖39，考慮可以選擇拉長(zhǎng)構(gòu)件774的滑動(dòng)導(dǎo)軌部分860的長(zhǎng)度(并且其它拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772也具有類(lèi)似的滑動(dòng)導(dǎo)軌部分，在一些實(shí)施方式中，它們的長(zhǎng)度可以彼此相對(duì)應(yīng)或者彼此不同)以提供從緊縮狀態(tài)至第一棘輪接合點(diǎn)的所需程度的圓周擴(kuò)展。這允許高度緊縮的支架構(gòu)造以有利于支架在展開(kāi)裝置上行進(jìn)通過(guò)扭曲體腔(例如，快速交換氣囊導(dǎo)管等裝置)。注意，在材料或組成支架元件的材料(例如，生物可吸收聚合物)不發(fā)生塑性變形的情況下，實(shí)現(xiàn)了這種可選擇范圍的擴(kuò)展。
[0264]類(lèi)似地，再參考圖39，可以選擇拉長(zhǎng)構(gòu)件774的棘輪導(dǎo)軌部分862的長(zhǎng)度(并且其它拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772也具有類(lèi)似的棘輪導(dǎo)軌部分，在一些實(shí)施方式中，它們的長(zhǎng)度可以彼此相對(duì)應(yīng)或者彼此不同)以提供所需范圍的展開(kāi)構(gòu)造。有利地，該范圍允許內(nèi)科醫(yī)師在腔的尺寸范圍內(nèi)展開(kāi)給定支架，從而提供了治療的靈活性。同時(shí)，可以將支架組件的不同縱向部分?jǐn)U展并鎖定或齒合至不 同的最終直徑，從而允許支架以錐形、擴(kuò)展(凸出)或漏斗(外展)等構(gòu)造展開(kāi)，以配合目標(biāo)腔的解剖形狀。
[0265]因此，根據(jù)實(shí)施方式，提供了可以包含至少第一和第二徑向元件的支架。徑向元件可以分別包含螺旋主干構(gòu)件和至少一個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件。另外，可以將第一徑向元件的拉長(zhǎng)構(gòu)件布置通過(guò)第二徑向元件的螺旋主干構(gòu)件的通槽或接合槽從而使第一和第二徑向元件形成管狀支架。另外，拉長(zhǎng)構(gòu)件可以包含滑動(dòng)導(dǎo)軌部分和棘輪導(dǎo)軌部分。構(gòu)造滑動(dòng)導(dǎo)軌部分以允許第二徑向元件的螺旋主干構(gòu)件相對(duì)于拉長(zhǎng)構(gòu)件自由滑動(dòng)。另外，構(gòu)造棘輪導(dǎo)軌部分以促進(jìn)第二徑向元件的螺旋主干構(gòu)件與拉長(zhǎng)構(gòu)件之間的接合從而將支架維持在至少一種擴(kuò)展位置或直徑中。在一些實(shí)施方式中，可以構(gòu)造滑動(dòng)導(dǎo)軌部分和棘輪導(dǎo)軌部分的長(zhǎng)度以允許各種范圍的靈活性和/或擴(kuò)展。另外，在其它實(shí)施方式中，可以將拉長(zhǎng)構(gòu)件的近側(cè)部分在其連接槽處連接到螺旋主干。
[0266]注意，相對(duì)于圖39的擴(kuò)展構(gòu)造，拉長(zhǎng)構(gòu)件770的橫臂780可以(如果需要)可選地用作防止拉長(zhǎng)構(gòu)件770從主干762過(guò)度擴(kuò)展和/或脫離的固定的機(jī)械止塊。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，以主干760、762之間的給定間隔距離，橫臂780將接觸主干762以防止(pervert)進(jìn)一步擴(kuò)展?？商鎿Q地并且可選地，可以將機(jī)械止塊形成為一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)軌的一部分(例如，沿拉長(zhǎng)構(gòu)件774的棘輪導(dǎo)軌部分862)以防止導(dǎo)軌遠(yuǎn)端進(jìn)入主干的槽中。
[0267]如以上所討論的，圖43A-D示出了在模型(phantom)體腔內(nèi)展開(kāi)時(shí)以透視圖所示出的支架或支架組件750的實(shí)施方式，其示出了支架結(jié)構(gòu)的所選子部分(subsets)以及組裝的支架。
[0268]圖43A示出了在模型體腔870中布置的三個(gè)主干構(gòu)件760、762、764的螺旋列，主干構(gòu)件760、762、764以基本上均一的模式圍繞腔870的圓周間隔開(kāi)。注意，主干760，762、764在形式上不需要是相同的，并且可以在槽和/或其它細(xì)節(jié)的布置方面不同以提供如圖39-40中所示的拉長(zhǎng)構(gòu)件的交錯(cuò)或偏移類(lèi)型的安裝。主干構(gòu)件760、762、764可以具有不同的長(zhǎng)度，從而提供專(zhuān)用末端拉長(zhǎng)構(gòu)件在支架任一端或兩端的安裝(另請(qǐng)參見(jiàn)圖43C)。主干構(gòu)件760、762、764可以具有如圖43A中所示的基本上的矩形橫截面，或者可以是非矩形的橫截面。注意，在該構(gòu)件中形成了槽開(kāi)孔872、874(例如，在主干764中形成的連接槽872和通槽或接合槽874)。
[0269]圖43C示出了具有連接到主干760上的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770的支架組件750的螺旋主干760、762、764，每個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件770通過(guò)主干762中的伴隨滑動(dòng)槽842 (其處于擴(kuò)展構(gòu)造，示出導(dǎo)軌齒或倒鉤在相應(yīng)的槽中接合)。在一些實(shí)施方式中，末端(或最左側(cè))拉長(zhǎng)構(gòu)件770可以具有可替換的和可選的三聯(lián)體構(gòu)造，從而該三聯(lián)體的左側(cè)導(dǎo)軌縱向通過(guò)至主干762之外，而不是通過(guò)主干 762中的槽。
[0270]圖43D示出了圖43A-C的完全組裝的支架750，其包含連接到主干762上的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件772，所述主干762通過(guò)主干764中相應(yīng)的通槽或接合槽880。另外，圖43D還示出了連接到主干764上的其它多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件774、774’，其通過(guò)主干760中相應(yīng)的通槽或接合槽882。如圖38-40所示，連接到每個(gè)各自主干構(gòu)件760、762、764上的拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的組與連接到相鄰各自主干上的各自拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774重疊。另外，可以將多組拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774布置為沿圓周包裹的木瓦或魚(yú)鱗的排。如本文所討論的，可以提供實(shí)施方式，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件770、772、774的橫臂780、782、784可以在與相鄰拉長(zhǎng)構(gòu)件重疊的區(qū)域卷曲或凹陷成形以提供更加緊湊的支架壁構(gòu)造。本文所公開(kāi)的一些實(shí)施方式的這些細(xì)節(jié)可以表現(xiàn)為如圖1-8中所示的。
[0271]如圖43D所示，還考慮大部分支架壁圓周表面可以包含支架元件之間的大量開(kāi)孔，通過(guò)這些開(kāi)孔體腔表面暴露于腔中心，例如，在那里動(dòng)脈上皮細(xì)胞可以暴露于血管中的血流。同樣地，在如動(dòng)脈分支點(diǎn)的分支腔中，側(cè)腔可以通過(guò)這些開(kāi)孔與主腔連通。
[0272]圖44A是示出基本上類(lèi)似于圖38-43D中所示實(shí)施方式的支架組件900的實(shí)施方式的照片。圖44B是示出圖44A照片主題并且進(jìn)一步示出本發(fā)明支架元件所繪制的線(xiàn)圖。
[0273]以支撐心軸902上的部分組裝構(gòu)造示出圖44A-B的實(shí)施方式。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，以包含柔性透明聚合物片材的成型條帶的支架元件形成支架900。圖中所示的是組裝心軸902，其支撐主干構(gòu)件910、912、914的相對(duì)緊縮的螺旋列。心軸902可以有利地包含以主干列的螺旋角α設(shè)置的螺旋槽(或者另一排列特征，如短暫粘合劑)以暫時(shí)排列主干構(gòu)件910、912、914?？梢允褂贸Ｒ?guī)立體顯微鏡和操控工具來(lái)輔助手工組裝?？商鎿Q地，可以通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)組裝步驟。典型地，可以在清潔的室內(nèi)環(huán)境中執(zhí)行組裝。
[0274]在該實(shí)施例中，將包含平行間隔開(kāi)的一對(duì)導(dǎo)軌922、924的拉長(zhǎng)構(gòu)件920示出為將其插入以接合主干列。拉長(zhǎng)構(gòu)件920的導(dǎo)軌922、924的每個(gè)近端通過(guò)了主干構(gòu)件912中的相應(yīng)通槽或接合槽930并且延伸通過(guò)至主干構(gòu)件910中的相鄰容納(固定或連接)槽932。拉長(zhǎng)構(gòu)件920的導(dǎo)軌922、924在長(zhǎng)度上互相偏移從而使得近側(cè)導(dǎo)軌端接觸螺旋形式的主干910，而拉長(zhǎng)構(gòu)件920的遠(yuǎn)側(cè)部分基本上垂直于該螺旋軸延伸。在示出該偏移的照片的右側(cè)部分中示出了第二拉長(zhǎng)構(gòu)件對(duì)。
[0275]在圖44A-B中，拉長(zhǎng)構(gòu)件920的右側(cè)導(dǎo)軌924的末端容納在位于心軸902的上緣處的主干的連接槽932中，而左側(cè)導(dǎo)軌922的末端由于圍繞心軸902纏繞以容納在位于心軸下緣附近的主干910的另一連接槽中而未出現(xiàn)在圖中。在所示的實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件920的末端在主干元件910上的固定方式包括將導(dǎo)軌922、924的末端插入到容納槽的摩擦配件或閉鎖配件(frictional or latching fit)中以暫時(shí)固定導(dǎo)軌922、924的末端,然后應(yīng)用粘合劑液體，如通過(guò)毛細(xì)管作用吸入到槽中的溶劑或膠水。
[0276]注意，在心軸902上組裝時(shí)，每個(gè)導(dǎo)軌的導(dǎo)軌“齒”或其它齒合元件(ratchetingelements)938在主干912的通槽或接合槽930之外。隨后,可以將額外的拉長(zhǎng)構(gòu)件沿支架900安裝在其它縱向位置以通過(guò)主干912上的通槽或接合槽并且以木瓦排的方式固定到主干910的連接槽上。可以類(lèi)似地安裝多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件以通過(guò)主干910中的通槽或接合槽并固定到主干914的連接槽上?？梢灶?lèi)似地安裝多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件以通過(guò)主干914中的通槽或接合槽并且固定到主干912的連接槽上，從而完成組成主干列的拉長(zhǎng)構(gòu)件的圓周網(wǎng)。
[0277]圖45A和45B是示出與圖44A中所示部分組裝的支架基本上類(lèi)似的組裝支架950的照片(為清楚起見(jiàn)，處理為底片形式)。在圖45A中，示出了具有處于相對(duì)緊縮構(gòu)造的主干列的支架950,其中拉長(zhǎng)構(gòu)件的延伸遠(yuǎn)端和橫臂部分圍繞支架外圓周纏繞。在圖45B中，示出了具有處于部分?jǐn)U展構(gòu)造的主干列的支架950，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件的大部分遠(yuǎn)端在通槽或接合槽的“內(nèi)部”或附近，而其余的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)軌和橫臂圍繞支架外圓周纏繞。
[0278]圖46和47A-B是示出組裝支架960在遞送裝置962 (如快速交換氣囊導(dǎo)管組件)上的安裝方式的透視圖 和側(cè)視圖。圖46示出了具有處于高度緊縮構(gòu)造的主干列的支架960，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件幾乎全部長(zhǎng)度的導(dǎo)軌從主干列的遠(yuǎn)側(cè)延伸。拉長(zhǎng)構(gòu)件可以圍繞主干列的圓周纏繞。
[0279]圖47A-B示出了在快速交換氣囊導(dǎo)管組件962上緊縮時(shí)的完全組裝支架960的實(shí)施方式。對(duì)組件960稍微至中度加熱可以用于在圍繞放氣氣囊緊縮時(shí)暫時(shí)提高支架元件的撓性。還可以使用“虹狀(iris-like)”工具來(lái)輔助支架結(jié)構(gòu)的緊縮。
[0280]在一些實(shí)施方式中，可以用可收縮的柔性聚合物套來(lái)覆蓋緊縮的支架960和氣囊以固定支架并輔助導(dǎo)管-支架組件通過(guò)體腔并行進(jìn)至腔內(nèi)的預(yù)期治療目標(biāo)。
[0281]圖48A和48B是示出支架組件實(shí)施方式的螺旋構(gòu)造的作用以及在不損失擠壓強(qiáng)度或整體結(jié)構(gòu)完整性的情況下降低縱向彎曲剛度的效果的簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)圖的兩個(gè)對(duì)比系列。每個(gè)系列的中間圖表示支架組件的側(cè)視圖，其在結(jié)構(gòu)上基本上等同于圖43D和45B中示出的，但是具有顯著不同范圍的主干列螺旋角。
[0282]在這些圖中，圖48A示出了利用螺旋主干支撐的本文所公開(kāi)的支架實(shí)施方式的彎曲圖。另外，圖48B示出了具有非螺旋主干支撐的典型現(xiàn)有技術(shù)支架的彎曲圖。如本文所說(shuō)明的，這些圖示出了與現(xiàn)有技術(shù)支架相比，本文所公開(kāi)的實(shí)施方式所具有的顯著優(yōu)勢(shì)。
[0283]從圖48A開(kāi)始，中間視圖以側(cè)視圖示出了布置在末端支撐之間的未偏移支架“梁”結(jié)構(gòu)970。示出了螺旋主干構(gòu)件列并且對(duì)于每個(gè)螺旋主干構(gòu)件1、2、3，以粗實(shí)線(xiàn)示出了視圖前部的部分，而用粗虛線(xiàn)示出了視圖后部的部分。在該圖中，螺旋角較大(如所示，約45°，盡管其可以比該角度明顯更大或更小)。為了清楚地說(shuō)明，用比伴隨主干#2和#3更深的線(xiàn)顏色示出了主干構(gòu)件#1。[0284]根據(jù)一些實(shí)施方式，將拉長(zhǎng)構(gòu)件以及它們的導(dǎo)軌和橫臂整體用將主干構(gòu)件1、2、3相互連接的淺虛線(xiàn)的矩形系列表示。在圖48A的上部分中，布置了支架組件橫截面圖的縱向系列，每個(gè)橫截面通過(guò)雙箭頭與中間視圖上的縱向點(diǎn)相關(guān)聯(lián)。在橫截面中，將主干構(gòu)件1、
2、3示出為簡(jiǎn)化的圓形截面，并且將拉長(zhǎng)構(gòu)件整體地表示為圓形虛線(xiàn)。
[0285]注意，在頂視圖的一系列橫截面中，隨視圖從左向右移動(dòng)的主干構(gòu)件#1的位置描繪了表示構(gòu)件圓周位置螺旋變化的逆時(shí)針圓周移動(dòng)。
[0286]圖48A的底部部分或底視圖以側(cè)視圖示出了通過(guò)在末端支撐之間的中間處應(yīng)用標(biāo)稱(chēng)橫向力而偏斜時(shí)的偏斜支架“梁”結(jié)構(gòu)972?？梢匀菀椎乩斫庠谶@種偏斜中，彎曲所引起的應(yīng)變導(dǎo)致支架組件的上部部分(如圖中所示)壓縮，而下部部分以拉伸狀態(tài)延伸。由于通過(guò)彈簧狀螺旋主干構(gòu)件提供縱向連續(xù)性，因此對(duì)這種彎曲應(yīng)變的抵抗相對(duì)較少，并且偏移相對(duì)較大(縱向撓性支架組件)。
[0287]應(yīng)注意盡管整體支架組件以及主干構(gòu)件的整體彈簧狀構(gòu)造具有縱向撓性，但是每個(gè)主干構(gòu)件在局部上是剛性的并且在結(jié)構(gòu)上是連續(xù)的。因此，螺旋主干構(gòu)件起到縱向集成環(huán)狀拉長(zhǎng)構(gòu)件的圓周徑向強(qiáng)度的良好作用，從而提供了應(yīng)力集中最低的平滑縱向彎曲行為。這對(duì)扭結(jié)、鉸接和扭曲提供高度抗性。這形成了抵抗徑向擠壓作用力和壓凹并同時(shí)仍具有高度整體縱向撓性的結(jié)構(gòu)?？梢岳斫饴菪鞲闪型瑯犹峁┝诵D(zhuǎn)(扭轉(zhuǎn))靈活性。本發(fā)明支架組件實(shí)施方式的這些有利結(jié)構(gòu)性能有利于處于緊縮狀態(tài)的支架的腔插入、支架在復(fù)雜彎曲腔輪廓內(nèi)的靈活擴(kuò)展和展開(kāi)，并且提供了能夠抵抗血管動(dòng)力學(xué)和擴(kuò)展應(yīng)力以及結(jié)構(gòu)疲勞的擴(kuò)展的支架。[0288]此外，本文所公開(kāi)的一些實(shí)施方式的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于與可能引入螺旋設(shè)計(jì)元件的現(xiàn)有技術(shù)支架相比，本發(fā)明中所公開(kāi)的實(shí)施方式在從坍縮直徑擴(kuò)展到擴(kuò)展直徑時(shí)不表現(xiàn)出縮短。換言之，本申請(qǐng)的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)本文所公開(kāi)的各種獨(dú)特螺旋主干結(jié)構(gòu)可以與本文所公開(kāi)的滑動(dòng)和鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)組合使用以產(chǎn)生具有優(yōu)良撓性、剛度并且在從坍縮直徑擴(kuò)展至擴(kuò)展直徑時(shí)也不會(huì)縮短或軸向或縱向長(zhǎng)度不會(huì)減少的支架?？s短是如繞圈支架的其它現(xiàn)有技術(shù)支架中的顯著問(wèn)題。另外，滑動(dòng)和鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)的獨(dú)特引入允許在不考慮支架直徑的情況下維持螺旋主干構(gòu)件的螺旋角。此外，本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，在一些實(shí)施方式中，螺旋主干、槽和導(dǎo)軌構(gòu)件的獨(dú)特排列和取向提供了出乎意料地高效并有效的擴(kuò)展裝置，其表現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)聚合物支架并且與金屬支架的結(jié)構(gòu)性能相匹敵的結(jié)構(gòu)性能。照此，本文所公開(kāi)的實(shí)施方式為重大醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)提供了解決方案并且允許患者接受不僅對(duì)于應(yīng)用優(yōu)化了結(jié)構(gòu)性能，而且還能夠在完成目標(biāo)后吸收到體腔內(nèi)的支架。
[0289]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖48B，一系列中上部和下部視圖與圖48A中的基本相同，其示出了相同的組件元件，除了主干構(gòu)件列的螺旋角較小(例如，接近零)以外。在側(cè)視圖中，將主干構(gòu)件表示為直實(shí)線(xiàn)。一系列頂視圖的橫截面示出每個(gè)主干構(gòu)件的圓周位置的縱向位置保持恒定，這表明缺乏螺旋構(gòu)造。
[0290]圖48B的中間部分或視圖示出了未偏移支架“梁”結(jié)構(gòu)980的側(cè)視圖。圖48B的底部部分或視圖以側(cè)視圖示出了在末端支撐之間的中間處應(yīng)用標(biāo)稱(chēng)橫向力偏移時(shí)的偏移支架“梁”結(jié)構(gòu)982。將主干構(gòu)件#1表示為上構(gòu)件，而將主干構(gòu)件#2、#3表示為下構(gòu)件?？梢匀菀椎乩斫庠谶@種偏移中，每個(gè)主干構(gòu)件1、2、3可抵抗通過(guò)直接軸向施加壓縮或拉緊(張力)而產(chǎn)生的應(yīng)變，從而導(dǎo)致相對(duì)剛性的“梁”結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致支架組件具有相對(duì)較低的整體縱向撓性。還可以看出，由于每個(gè)主干構(gòu)件1、2、3僅直接支撐單個(gè)圓周位置(不圍繞圓周“運(yùn)動(dòng)”)，因此存在結(jié)構(gòu)相對(duì)更容易扭曲的彎曲方向并且該表面與圖48A的實(shí)施方式相比，相對(duì)更易于壓凹。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，各種現(xiàn)有技術(shù)支架經(jīng)受這種弱點(diǎn)并且不能在所有彎曲方向上良好地執(zhí)行。
[0291]相反，如以上所討論的，本發(fā)明的實(shí)施方式提供了獨(dú)特構(gòu)造的支架，其具有在任何給定彎曲方向上提供基本上相同的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的滑動(dòng)和鎖定螺旋主干結(jié)構(gòu)。再一次，本文所公開(kāi)實(shí)施方式的這種獨(dú)特特征提供了與現(xiàn)有技術(shù)相比的顯著優(yōu)勢(shì)。另外，如圖49所示并且如本文所討論的，由于這些實(shí)施方式的獨(dú)特特征和方面，本文所公開(kāi)支架的實(shí)施方式避免了扭結(jié)、扭曲、壓凹和鉸接。
[0292]圖49是示出與圖45B中所示的基本上類(lèi)似的支架組件990的照片，其在不發(fā)生扭結(jié)或扭曲的情況下通過(guò)平滑彎曲90度進(jìn)行手動(dòng)彎曲。相對(duì)于圖48A-B，這闡述了以上詳細(xì)說(shuō)明的結(jié)構(gòu)原理。
[0293]圖50-54示出了支架組件實(shí)施方式的基本上管狀圓周表面的平面圖。在每幅圖中，以基本上平行的方式排列一系列“主干”構(gòu)件從而在圓周表面內(nèi)縱向延伸。
[0294]圖50 —般性示出了中心結(jié)合支架組件1100，其包含第一和第二螺旋主干1102、1104和多個(gè)或成對(duì)的拉長(zhǎng)構(gòu)件1106、1108。第一螺旋主干1102包含至少一個(gè)連接槽1120，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件1106的近側(cè)部分1122可以連接至第一螺旋主干1102。另外，第二螺旋主干1104包含多個(gè)通槽或接合槽1130，拉長(zhǎng)構(gòu)件1106、1108可以從中通過(guò)。如所示，通槽或接合槽1130相對(duì)于第二螺旋主干1104以非直角延伸。
[0295]另外，如以上相對(duì)于其它實(shí)施方式所討論的，圖50所示的實(shí)施方式還示出了可以在其近側(cè)部分將一對(duì)拉長(zhǎng)構(gòu)件1106連接在一起。例如，可以通過(guò)橫臂1140連接近側(cè)部分。另外，在一些實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件1106可以包含鄰近于其近側(cè)部分1122的窄化或非接合部分1142?？梢詷?gòu)造狹窄或非接合部分1142從而可容易地插入到第二螺旋主干1104的通槽或接合槽1130中。
[0296]在支架組件中實(shí)現(xiàn)了中心結(jié)合支架的這種實(shí)施方式的眾多優(yōu)勢(shì)之一。具體地，注意到在組裝期間，拉長(zhǎng)構(gòu)件1106的遠(yuǎn)端1122連接至第一螺旋主干1102的連接槽1120，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件1106、1108的窄化或非接合部分1142通過(guò)第二螺旋主干1104的通槽或接合槽1130。在擴(kuò)展的該初始狀態(tài)中，支架組件1100處于緊縮構(gòu)造。因此，當(dāng)支架組件1100第一次擴(kuò)展時(shí)，拉長(zhǎng)構(gòu)件1106、1108的齒1144將第一次與第二螺旋主干1104的通槽或接合槽1130相互作用。由于這是齒1144和接合槽1130之間的第一次相互作用，因此將保持機(jī)械完整性并且將使支架1100的滑動(dòng)和鎖定功能最大。另外，如以上所討論的，可以構(gòu)造一些實(shí)施方式以改變滑動(dòng)導(dǎo)軌部分和棘輪導(dǎo)軌部分的長(zhǎng)度(參見(jiàn)圖39)，從而可以在操控支架1100的同時(shí)避免支架的意外擴(kuò)展。
[0297]中心結(jié)合支架的所披露實(shí)施方式的這些有益結(jié)果可以與迫使拉長(zhǎng)構(gòu)件的齒在組裝期間通過(guò)接合槽以獲得初始坍縮構(gòu)造的情況，或者在其他情況下與必須使接合機(jī)構(gòu)失效以允許拉長(zhǎng)構(gòu)件和螺旋主干表現(xiàn)出初始坍縮取向的情況相反。
[0298]現(xiàn)在參考圖51-53B，示出了中心結(jié)合支架組件的其它實(shí)施方式。例如，圖51所示的實(shí)施方式基本上類(lèi)似于圖50。然而，圖51示出了支架組件1180，其具有分別包含各自連接槽1190和通槽或接合槽1192的一對(duì)螺旋延伸的主干構(gòu)件1182、1184。另外，主干構(gòu)件1182、1184被構(gòu)造為具有基本上階梯螺旋取向和可以容納與之相對(duì)的相應(yīng)拉長(zhǎng)構(gòu)件以減小支架1180的橫截面輪廓的窄化部分1194。
[0299]圖52A-53B示出了圖51的支架組件的改變形式。具體地，圖52A-53B示出了具有偏移部分和厚度可變部分以減小橫截面輪廓和/或提供支架組件1200的部件之間的額外配合或接合特征的支架組件1200?？梢詫⑦@些特征和優(yōu)勢(shì)引入本文所公開(kāi)支架的各種實(shí)施方式。
[0300]圖52A示出了支架組件1200的坍縮狀態(tài)或位置。如所示的，組件1200可以包含多個(gè)螺旋主干構(gòu)件1202、1204、1206和多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、1214。在該實(shí)施方式中，拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、1214可以分別包含通過(guò)橫臂1220、1222、1224在它們的遠(yuǎn)側(cè)部分或末端相互連接的一對(duì)導(dǎo)軌。如所示，橫臂1220、1222、1224可以具有構(gòu)造為至少部分容納徑向地布置在各個(gè)橫臂1220、1222、1224上方或下方的拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、1214的一部分的升高部分或凹陷。
[0301]例如，圖52B所示的支架組件1200的擴(kuò)展圖示出在支架組件1200擴(kuò)展期間橫臂1220、1222跟隨拉長(zhǎng)構(gòu)件1212、1214的各自那些。因此，橫臂1220、1222、1224的升高部分或凹陷的一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、1214相對(duì)于主干構(gòu)件1202、1204、1206的排列可基本上不受影響。另外，可以至少部分減少支架組件1200的橫截面通過(guò)輪廓。此外，橫臂1220、1222、1224與各自拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、1214之間的相互作用還可傾向于導(dǎo)致支架組件1200的相互作用部件的各個(gè)部件或組在提供增強(qiáng)的剛度、擠壓強(qiáng)度和對(duì)扭結(jié)、扭曲、壓凹和鉸接等的抗性方面整體或協(xié)同地起作用。
[0302]最后，支架組件1200還示出，可以構(gòu)造主干構(gòu)件1202、1204、1206以包含在與拉長(zhǎng)構(gòu)件1210、1212、121 4重疊的區(qū)域中厚度減小或偏移的部分。例如，如圖52A所示，主干1206可以包含一個(gè)或多個(gè)凹陷部分1240?？梢詷?gòu)造凹陷部分1240以至少部分地容納拉長(zhǎng)構(gòu)件1210。類(lèi)似地，本文所公開(kāi)的其它主干1202、1204和其它實(shí)施方式可以引入這些凹陷部分以有利地構(gòu)造支架。
[0303]圖53A-B是側(cè)橫截面視圖，其示出了根據(jù)圖52A-B中所示實(shí)施方式的支架組件的嵌套。如所示的，拉長(zhǎng)構(gòu)件或徑向元件1210的近側(cè)部分或末端1260可以在其中所形成的連接槽1262處與主干1202相互連接。拉長(zhǎng)構(gòu)件或徑向元件1210可以通過(guò)主干1204的通槽或接合槽1264。另外，拉長(zhǎng)構(gòu)件或徑向元件1210還可以布置在主干1206的凹陷部分1266內(nèi)。
[0304]圖53B的橫截面圖是沿圖52A的線(xiàn)53B-53B所取得的。如所示，圖53B示出了拉長(zhǎng)構(gòu)件1212的橫臂1222的實(shí)施方式。具體地，該圖示出了拉長(zhǎng)構(gòu)件1212的橫臂1222的凹陷1280與拉長(zhǎng)構(gòu)件1214的導(dǎo)軌之間的嵌套關(guān)系。盡管圖53B示出了尺寸大小能夠完全將拉長(zhǎng)構(gòu)件1214容納其中的橫臂1222的凹陷1280，但是可以將凹陷1280構(gòu)造為更淺或更深。另外，還考慮凹陷1280可以包含可以與拉長(zhǎng)構(gòu)件1214的一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)接合結(jié)構(gòu)接合的一個(gè)或多個(gè)接合結(jié)構(gòu)。因此，凹陷1280與拉長(zhǎng)構(gòu)件1214之間的相互作用可以有利于支架1200的一個(gè)或多個(gè)部件的間隔、擴(kuò)展或排列。
[0305]圖54示出了具有處于鋸齒形(波浪形，chevron)設(shè)計(jì)的螺旋主干結(jié)構(gòu)的支架1300的另一個(gè)實(shí)施方式。如參考本文的公開(kāi)內(nèi)容會(huì)理解的，圖54示出了具有參考本文其它實(shí)施方式所討論的多種特征和優(yōu)勢(shì)的中心結(jié)合支架。[0306]另外，圖55A-B是示出具有一些實(shí)施方式的方面的支架組件實(shí)施方式的螺旋構(gòu)造的作用、以及在不損失擠壓強(qiáng)度或整體結(jié)構(gòu)完整性的情況下降低縱向彎曲剛度的效果的簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)圖的兩個(gè)對(duì)比系列。圖55A示出了未偏移的支架“梁”結(jié)構(gòu)1302，而圖55B示出了偏移的支架“梁”結(jié)構(gòu)1304。每個(gè)系列的中間圖代表支架組件的側(cè)視圖，其在結(jié)構(gòu)上基本上等同于圖54中所示出的，但是具有顯著不同范圍的主干列螺旋角。如以上對(duì)于圖48A-B類(lèi)似提到的，圖55A-B中所示的圖表明了支架1300沿其各個(gè)點(diǎn)的撓性。
[0307]現(xiàn)在參考圖56-58，示出了支架尾部結(jié)合和中心結(jié)合的可替換方法和結(jié)構(gòu)。圖56表示支架1350的典型尾部結(jié)合形式，其中橫臂1352連接到一對(duì)拉長(zhǎng)構(gòu)件1356的遠(yuǎn)端1354。
[0308]圖57示出了中間導(dǎo)軌結(jié)合支架1370的實(shí)施方式，其中拉長(zhǎng)構(gòu)件1372通過(guò)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)軌框(rail mount) 1380連接到主干元件1374上。導(dǎo)軌框可以包含可通過(guò)機(jī)械或粘結(jié)與拉長(zhǎng)構(gòu)件聯(lián)鎖的一個(gè)或多個(gè)凹陷或突出。具體地，導(dǎo)軌框可以包含可與拉長(zhǎng)構(gòu)件上相應(yīng)的突出或凹陷部件配對(duì)的突出和凹陷部件之一。例如，在所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)軌框1380包含具有內(nèi)部插孔(receptacle)的一對(duì)凹陷框，其中可以容納拉長(zhǎng)構(gòu)件1372的相應(yīng)突出部件1382。如以上對(duì)于拉長(zhǎng)構(gòu)件與主干構(gòu)件的其它連接所提到的，可以使用多種粘合劑或其它連接結(jié)構(gòu)和方式以將突出部件1382固定在導(dǎo)軌框1380的插孔內(nèi)。
[0309]另外，注意到在支架1370的組件中可以實(shí)現(xiàn)中間導(dǎo)軌結(jié)合的支架的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。具體地，注意到布置額外的徑向元件的主干構(gòu)件1390從而使主干構(gòu)件1390的通槽或接合槽1392通過(guò)其中容納拉長(zhǎng)構(gòu)件1372。如上所提到的，一旦連接了拉長(zhǎng)構(gòu)件1372并且容納在坍縮狀態(tài)的槽1380內(nèi)，則支架向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的擴(kuò)展將是第一次激活接合機(jī)構(gòu)。照此，考慮拉長(zhǎng)構(gòu)件1372的齒和槽1380之間的接合將是最佳的。
[0310]圖58表示與圖57中所示的類(lèi)似的實(shí)施方式，除了導(dǎo)軌框是反向的以外。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，圖58示出了具有拉長(zhǎng)構(gòu)件1402和主干構(gòu)件1404的支架組件1400。拉長(zhǎng)構(gòu)件1402可以連接到主干構(gòu)件1404的導(dǎo)軌框1410上。在該實(shí)施方式中，將導(dǎo)軌框1410基本上構(gòu)造為容納在拉長(zhǎng)構(gòu)件1402的近端處所形成的相應(yīng)凹陷插孔1412內(nèi)的突出部件。本文所公開(kāi)的實(shí)施方式(包括圖57中所示的實(shí)施方式)的其它特征可以引入到圖58所提供的支架1400中，其可以提供多個(gè)相同的優(yōu)勢(shì)。然而，在其它情況下，在圖58所示的實(shí)施方式中，可以更容易地將第二主干1420與第一主干1404相互連接。
[0311]圖59-62示出了可以在本文所公開(kāi)的任何實(shí)施方式中使用的復(fù)合部件的多種橫截面透視和側(cè)視圖。例如，圖59-60示出了可以具有一個(gè)或多個(gè)層1502、1504、1506的部件1500。層1502、1504、1506可以包含選擇用于優(yōu)化部件結(jié)構(gòu)或化學(xué)屬性的不同材料。另外，圖61-62示出了包含包封材料1602和芯材料(core material) 1064的另一個(gè)部件1600。包封材料和芯材料1602、1064可以包含選擇用于優(yōu)化組件1600的結(jié)構(gòu)或化學(xué)屬性的不同材料。對(duì)于技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，多種其它設(shè)計(jì)和改變將是顯而易見(jiàn)的。通過(guò)改變材料的組成，支架部件的一種或多種結(jié)構(gòu)或化學(xué)屬性的改變是可能的，如本文所提到的。
[0312] 例如，可以給定的組合靶向(預(yù)期)給定聚合物、金屬或復(fù)合物的結(jié)構(gòu)性能?？梢粤硪环N組合靶向給定聚合物、金屬或復(fù)合物的化學(xué)(包括醫(yī)學(xué))性能。另外，可以在另一個(gè)組合中靶向金屬、聚合物或復(fù)合物的降解速率。因此，在一些實(shí)施方式中，考慮可以在提供具有一種或多種類(lèi)型的聚合物、金屬和/或復(fù)合物的組合中使用聚合物、金屬和/或復(fù)合材料。具體地，考慮可以提供具有與金屬支架的結(jié)構(gòu)性能類(lèi)似的結(jié)構(gòu)性能的復(fù)合聚合物支架。
[0313]與現(xiàn)有技術(shù)支架相比的支架實(shí)施方式的測(cè)試數(shù)據(jù)
[0314]如本文所討論的，與現(xiàn)有聚合物支架相比，螺旋滑動(dòng)和鎖定支架的實(shí)施方式可以提供優(yōu)良的撓性和剛度。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，各種測(cè)試已示出本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的剛度大于現(xiàn)有技術(shù)聚合物支架的剛度。實(shí)際上，本文所公開(kāi)的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)性能(如剛度)與金屬支架的結(jié)構(gòu)性可更加類(lèi)似。
[0315]因此，本文所公開(kāi)的支架的實(shí)施方式代表了支架技術(shù)的顯著進(jìn)步，其允許聚合物和/或復(fù)合材料在提供可以接近和/或重復(fù)金屬支架結(jié)構(gòu)性能的結(jié)構(gòu)性能的構(gòu)造中使用。金屬支架的缺點(diǎn)是不能像聚合物支架一樣可生物吸收；然而，金屬支架長(zhǎng)久地提供了嚴(yán)重病變可能需要的優(yōu)良結(jié)構(gòu)性能，如硬度、剛度和擠壓強(qiáng)度。相反，現(xiàn)有聚合物支架可以提供金屬支架不可獲得的吸收性和其它益處；然而，現(xiàn)有聚合物支架不像金屬對(duì)應(yīng)物一樣剛強(qiáng)、堅(jiān)硬或強(qiáng)健。本申請(qǐng)的支架的實(shí)施方式所作出的解決方案和進(jìn)步之一在于提供的方式實(shí)現(xiàn)了生物可吸收性以及聚合物其它益處，并同時(shí)表現(xiàn)出類(lèi)似于金屬支架的優(yōu)良結(jié)構(gòu)性能。實(shí)際上，本文所公開(kāi)的螺旋滑動(dòng)和鎖定聚合物支架的獨(dú)特特征和構(gòu)造使得技術(shù)人員能夠獲得聚合物和金屬支架的益處。另外，本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容還提供了具有復(fù)合材料結(jié)構(gòu)的多種支架，其可以引入各種材料的優(yōu)勢(shì)。
[0316]層壓生產(chǎn)方法的實(shí)施方式
[0317]可以使用多種生產(chǎn)方法、技術(shù)和程序，制造或產(chǎn)生根據(jù)實(shí)施方式的支架。這些尤其包括，但不限于，激光加 工、纟先削(milling)、沖壓(stamping)、成形、燒鑄、模制(molding)、結(jié)合、焊接、粘合性固定等。
[0318]在一些實(shí)施方式中，可以基本上按照二維幾何形狀產(chǎn)生支架特征和機(jī)構(gòu)并且例如通過(guò)利用，但不限于，結(jié)合、層壓等進(jìn)一步加工成三維設(shè)計(jì)和特征。在其它實(shí)施方式中，可以通過(guò)例如利用但不限于如注模(注射成型)等方法，將支架特征和機(jī)構(gòu)直接產(chǎn)生為三維形狀。
[0319]在一些實(shí)施方式中，可以通過(guò)使用注模工藝、技術(shù)或方法來(lái)制造支架。例如，尤其可以使用注模工藝等來(lái)形成作為集成單元的支架行。然后，可以連接軸向延伸的行并卷成坍縮狀態(tài)的管狀形式。
[0320]在一些實(shí)施方式中，可以通過(guò)根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的層壓工藝，使用層壓堆疊體(lamination stack)來(lái)制造支架行。然后，可以連接軸向延伸的行并卷成坍縮狀態(tài)的管狀形式。
[0321]在一些實(shí)施方式中，層壓堆疊體一般可以包含三塊片材或板，它們可以具有(例如)通過(guò)激光切割、蝕刻等在其上方形成的所需特征?？梢酝ㄟ^(guò)例如結(jié)合、焊接等排列和連接這些板以形成單元?？梢猿ザ嘤嗖牧?例如，側(cè)面和末端導(dǎo)軌)以形成支架行。這些板可以包含各種沿圓周嵌套的特征，如凸凹接合和/或棘輪設(shè)計(jì)以控制和限制坍縮和完全展開(kāi)狀態(tài)的直徑。
[0322]金屬支架和制造方法
[0323]用于制備根據(jù)一些實(shí)施方式的支架的可能材料包括鈷鉻、316不銹鋼、鉭、鈦、鎢、金、鉬、銥、銠以及它們的合金或熱解碳。在其它可替換實(shí)施方式中，支架可以由可腐蝕材料形成，例如，鎂合金。盡管已將各種支架實(shí)施方式描述為常規(guī)氣囊可擴(kuò)展支架，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解根據(jù)實(shí)施方式的支架構(gòu)造還可以由多種其它材料形成以制備擠壓可收回(crush-recoverable)的支架。例如,在如自擴(kuò)展支架的可替換實(shí)施方式中,可以根據(jù)實(shí)施方式使用允許這些支架的記形合金，如Nitinol和Elastinite?。
[0324] 由金屬片形成單個(gè)元件的各種方法可以包括管材或平片材的激光切割、激光燒蝕、沖切、化學(xué)蝕刻、等離子蝕刻和沖壓和水噴射切割，或能夠生產(chǎn)高分解(high-resolution)部件的本領(lǐng)域已知的其它方法。在一些實(shí)施方式中，生產(chǎn)方法取決于用于形成支架的材料。特別是與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品激光切割的高成本相比，化學(xué)蝕刻以相對(duì)較低的價(jià)格提供了高分解部件。一些方法允許不同的前后蝕刻圖形(artwork)，其可以導(dǎo)致削邊，并且對(duì)于幫助改善鎖定接合是希望的。另外，可以使用等離子蝕刻或能夠產(chǎn)生高分解和拋光部件的本領(lǐng)域已知的其它方法。本文所公開(kāi)的實(shí)施方式不限于可用于制造支架或支架元件的方式。
[0325]一旦實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)幾何形狀，則可以采用多種方法組裝元件。可以使用點(diǎn)焊、粘合劑、機(jī)械連接(夾在一起和/或編織在一起)和其它本領(lǐng)域已知的連接方法來(lái)扣緊各個(gè)元件。一些方法允許獲得不同的前后蝕刻圖形，其可以導(dǎo)致削邊，并且對(duì)于幫助改善鎖定接合是希望的。在有利的生產(chǎn)方法中，支架部件可以加熱固定為各種所需的彎曲度。例如，可以將支架固定到具有與放氣氣囊相等的直徑，并且在展開(kāi)時(shí)，達(dá)到最大直徑或大于最大直徑。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以對(duì)元件電拋光，然后組裝；或者電拋光、涂覆，然后組裝；或者組裝，然后電拋光。
[0326]聚合物支架
[0327]盡管金屬支架具有某些所需的特性，但是估計(jì)支架的使用壽命在約6至9個(gè)月的范圍內(nèi)，在這段時(shí)間中，支架內(nèi)再狹窄穩(wěn)定并且治愈平穩(wěn)。與金屬支架相比，生物可吸收支架不能在血管內(nèi)經(jīng)歷其使用期。此外，生物可吸收支架可以潛在地用于遞送較大劑量的治療劑、同時(shí)或在其壽命周期的各個(gè)時(shí)間遞送多個(gè)治療劑以治療血管病的特定方面或事件。另外，生物可吸收支架還可以允許對(duì)血管相同接近區(qū)域進(jìn)行重復(fù)治療。因此，開(kāi)發(fā)臨時(shí)性(即，生物可吸收和/或輻射不透的)支架的重要需求仍未被滿(mǎn)足，其中用于制造這些支架的聚合物材料可以具有所需的金屬質(zhì)量(例如，充分的徑向強(qiáng)度和輻射不透性等)，并且同時(shí)避免或減輕與永久性金屬支架使用有關(guān)的許多缺點(diǎn)或限制。
[0328]在一些實(shí)施方式中，支架可以由生物可吸收(例如，生物可腐蝕或生物可降解)的生物相容性聚合物形成。生物可吸收材料可以?xún)?yōu)先選自任何水解可降解和/或酶可降解的生物材料形成的組中。適合的可降解聚合物的實(shí)例包括，但不限于，聚羥基丁酯/聚羥基戊酯共聚物(PHV/PHB)、聚酰胺酯、聚乳酸酸、聚乙醇酸、內(nèi)酯基聚合物、聚己內(nèi)酯、聚(延胡索酸丙二醇酯-共-乙二醇)共聚物(又稱(chēng)為延胡索酸酐)、聚酰胺、聚酐酯、聚酐、聚乳酸/聚乙醇酸與磷酸鈣玻璃(with calcium phosphate glass)、聚原酸酯、絲彈性蛋白聚合物、聚磷腈、聚乳酸和聚乙醇酸和聚己內(nèi)酯的共聚物、脂肪聚氨脂、多羥基酸、聚醚酯、聚酯、聚縮肽、多糖、聚羥基鏈烷酸酯和它們的共聚物。有關(guān)其它信息，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利N0.4980449、5140094和5264537，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。
[0329]在一種模式中，可降解材料可以選自聚(乙交酯-三亞甲基碳酸酯)、聚(亞烷基草酸酯)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸聚合物、聚對(duì)二噁烷酮、聚二噁烷酮、不對(duì)稱(chēng)3，6-取代的聚-1，4- 二嚼燒_2，5- 二酮、聚烷基-2-氰基丙烯酸酯、聚縮肽(甘氨酸-DL-丙交酯共聚物)、聚二氫吡喃、聚烷基-2-氰基丙烯酸酯、聚-β -馬來(lái)酸(PMLA)、聚鏈烷酸酯和聚-β-鏈烷酸。在本領(lǐng)域中已知有多種其它可降解材料。(參見(jiàn)，例如，Biomaterials Science:An Introduction to Materials in Medicine(2004年 7 月 29 日)，Ratner, Hoffman, Schoen 和 Lemons ；和 Atala, A., Mooney, D., Synthetic BiodegradablePolymer Scaffolds.1997, Birkhauser, Boston ；以上每篇文獻(xiàn)作為參考并入本文)。
[0330]另外，在另一個(gè)實(shí)施方式中，支架可以由聚碳酸酯材料形成，如，例如，酪氨酸衍生的聚碳酸酯、酪氨酸衍生的多芳化合物、酪氨酸衍生的聯(lián)苯酚單體、碘化和/或溴化酪氨酸衍生的聚碳酸酯、碘化和/或溴化酪氨酸衍生的多芳基化合物。有關(guān)其它信息，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利 N0.5099060、5198507、5587507(其以 RE37160 再授權(quán))、5670602 (其以 RE37795 再授權(quán))、5658995、6048521、6120491、6319492、6475477、5317077 和 5216115 以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.09/350423，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。在另一個(gè)實(shí)施方式中，聚合物可以是以下中所公開(kāi)的任何生物相容性、生物可吸收、輻射不透的聚合物:美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng) N0.60/852513,60/852471,60/601526,60/586796,60/866281,60/885600,10/952202,11/176638、11/335771、11/200656、11/024355、10/691749、11/418943 和 11/873362 ；美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)N0.US26115449A1 ;美國(guó)專(zhuān)利N0.6852308和7056493 ；以及PCT專(zhuān)利申請(qǐng)N0.PCT/US2005/024289、PCT/US2005/028228、PCT/US07/01011 和 PCT/US07/81571，以上每篇文獻(xiàn)的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。
[0331]天然聚合物(生物聚合物)包括任何蛋白質(zhì)或肽。生物聚合物可以選自海藻酸鹽、纖維素和酯、殼聚糖、膠原、葡聚糖、彈性蛋白、纖維蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、羥基磷灰石、蜘蛛絲、棉花、其它多肽和蛋白質(zhì)以及它們的任意組合。
[0332]在另一個(gè)可替換 的實(shí)施方式中，可以使用形狀改變聚合物來(lái)制造根據(jù)實(shí)施方式構(gòu)造的支架。適合的形狀改變聚合物可以選自多羥基酸、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯、聚酰胺、聚酰胺酯、聚縮肽、脂肪聚氨脂、多糖、聚羥基鏈烷酸酯和它們的共聚物。有關(guān)生物可降解的形狀改變聚合物的其它公開(kāi)，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利N0.6160084和6284862，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。有關(guān)記形聚合物的其它公開(kāi)內(nèi)容，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利N0.6388043和6720402，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。另外，可以設(shè)置轉(zhuǎn)變溫度從而使得支架在正常體溫下可以處于坍縮狀態(tài)。然而，在支架放置和遞送期間，通過(guò)應(yīng)用熱(如通過(guò)熱氣囊導(dǎo)管或熱液體(例如，鹽水)灌注系統(tǒng))，支架可以擴(kuò)展以在體腔中達(dá)到其最終直徑。當(dāng)使用熱記憶材料時(shí)，它可以提供擠壓可收回結(jié)構(gòu)。
[0333]另外，支架可以由生物穩(wěn)定(例如，非降解和非腐蝕)的生物相容性聚合物形成。適合的非降解材料的實(shí)例包括，但不限于，聚氨脂、迭爾林(Delrin)、高密度聚乙烯、聚丙烯和聚(二甲基硅氧烷)。
[0334]在一些實(shí)施方式中，所述的層可以包含或含有熱塑性塑料的任何實(shí)例，尤其如以下材料:氟化乙烯-丙烯、聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯)(也稱(chēng)為pHEMA)、聚(對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)纖維(也稱(chēng)為Dacron?)或薄膜(Mylar?)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(也稱(chēng)為PMMA)、聚(四氟乙烯)(也稱(chēng)為PTFE和ePTFE和Gore-Tex?)、聚(氯乙烯)、聚丙烯酸酯和聚丙烯腈(PAN)、聚酰胺(也稱(chēng)為尼龍)、聚碳酸酯和聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯和聚(乙烯-共-醋酸乙烯酯)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚砜、聚氨脂和聚醚氨酯彈性體,如Pellethane?和EsmneiU'、娃酮橡膠、硅氧烷、聚二甲硅氧烷(也稱(chēng)為PDMS)、Silastic?、娃化聚氨脂。
[0335]最后，可以根據(jù)任意多種方法制造在支架的實(shí)施方式中使用的聚合物，所述方法如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng) N0.60/852471 和 60/852513，和美國(guó)專(zhuān)利 N0.5194570、5242997、6359102、6620356和6916868中所討論的那些，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。
[0336]生產(chǎn)和組裝聚合物支架的方法
[0337]在使用塑料和/或可降解材料的情況下，可以使用以下方法制備元件，如使用篩網(wǎng)、蠟紙(stencil)或掩膜的激光燒蝕；溶劑澆鑄；通過(guò)沖壓、壓花、壓模、向心旋轉(zhuǎn)鑄造和模制(molding)而成形(forming);擠出和切割、使用無(wú)固體形式(solid free-form)的制造技術(shù)的立體(三維)快速原型法、立體平板印刷、選擇性激光燒結(jié)等；包括等離子腐蝕的蝕刻技術(shù)；包含制氈、編結(jié)或編織的紡織制造方法；包括融熔沉積成型、注射成型、室溫硬化成型或硅橡膠成型的成型技術(shù)；包括用溶劑澆鑄、直接殼產(chǎn)品澆鑄、熔模鑄造、壓鑄、樹(shù)脂注射、樹(shù)脂加工電鑄或注射成型或反應(yīng)注射成型的鑄造技術(shù)?？梢酝ㄟ^(guò)其中兩種或更多種的組合等將具有所公開(kāi)聚合物的某些實(shí)施方式成形為支架。
[0338]這些方法還可以包括二維制造方法，如通過(guò)激光切割、蝕刻、機(jī)械切削或其它方法切割聚合物的擠出片和將所得的切割部分組裝成支架或從固體形式立體制造裝置的類(lèi)似方法。有關(guān)其它信息，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.10/655338，其公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。
[0339]可以用以支架全長(zhǎng)或以連接或附著的兩個(gè)或多個(gè)支架的部分長(zhǎng)度制備的元件生產(chǎn)一些實(shí)施方式的支架。如果使用部分長(zhǎng)度，可以連接或附著兩個(gè)或更多個(gè)以包括全長(zhǎng)支架。以這種布置，可以組裝零件以得到中心開(kāi)孔?？梢酝ㄟ^(guò)交織處于從坍縮狀態(tài)、部分?jǐn)U展?fàn)顟B(tài)到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的各種狀態(tài)的組裝的全長(zhǎng)或部分長(zhǎng)度部分和/或模塊來(lái)對(duì)它們進(jìn)行組裝。
[0340]另外，可以通過(guò)溶劑或熱結(jié)合，或者通過(guò)機(jī)械連接來(lái)連接元件。如果使用結(jié)合，則有利的結(jié)合方法包括超聲射頻或其它熱方法的使用，以及通過(guò)溶劑或粘合劑或紫外線(xiàn)固化加工或光反應(yīng)性加工?？梢酝ㄟ^(guò)熱成形、冷成形、溶劑弱化成形(solvent weakeningforming)和蒸發(fā)或通過(guò)在連接前預(yù)成形部分來(lái)棍軋?jiān)?br> [0341]可以通過(guò)本領(lǐng)域已知的任何方式來(lái)完成對(duì)平的一系列模塊的輥軋，以形成管狀構(gòu)件，所述方式包括在可以分別墊在與支架元件接觸的一側(cè)上的兩塊板之間輥軋?？梢员３忠粔K板不動(dòng)而另一塊板可以相對(duì)于另一塊橫向移動(dòng)。因此，夾在板之間的支架元件可以通過(guò)相對(duì)彼此的板運(yùn)動(dòng)而圍繞心軸輥軋。可替換地，還可以使用本領(lǐng)域中已知的3向紡錘法來(lái)輥軋管狀構(gòu)件。根據(jù)某些實(shí)施方式可以使用的其它輥軋方法包括用于“凝膠卷(jelly-roll) ” 設(shè)計(jì)的那些，如例如在美國(guó)專(zhuān)利 N0.5421955、5441515、5618299、5443500、5649977,5643314和5735872中所公開(kāi)的，以上每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以其整體作為參考并入本文。
[0342]相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，這些方式的滑動(dòng)和鎖定支架的構(gòu)造可以提供多種益處。鎖定機(jī)構(gòu)的構(gòu)造在很大程度上可以是不依賴(lài)于材料的。這允許支架結(jié)構(gòu)包含高強(qiáng)度材料，這對(duì)于需要材料變形以完成鎖定機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)是不可能的。這些材料的摻入將允許減小材料所需的厚度，并同時(shí)保留更厚支架的強(qiáng)度特性。在一些實(shí)施方式中，所選圓周元件上出現(xiàn)插銷(xiāo)(鉤)、止塊或齒的頻率可以防止支架在擴(kuò)展后的不必要回彈。
[0343]輻射不誘件
[0344]為醫(yī)學(xué)產(chǎn)品增加輻射不透性的傳統(tǒng)方法包括使用金屬帶(鋼帶，metalbands)、插入物和/或標(biāo)志物、電化學(xué)沉積(即，電鍍)或涂層。輻射不透體(即，輻射不透材料)的加入有利于支架的追蹤和定位，其可以通過(guò)在任何制造方法中加入這種元素，通過(guò)吸附到或噴涂到零件或全部裝置的表面上來(lái)提供。可以通過(guò)元素含量來(lái)改變輻射不透性的對(duì)比度。
[0345]對(duì)于塑料和涂層，可以通過(guò)使用包含碘或其它輻射不透元素(即，本身輻射不透的材料)的單體或聚合物來(lái)賦予輻射不透性。常見(jiàn)的輻射不透材料包括硫酸鋇、次碳酸鉍和二氧化鋯。其它輻射不透的元素包括:鎘、鎢、金、鉭、鉍、鉬、銥和銠。在一些實(shí)施方式中，出于其輻射不透性和抗微生物性能，可以使用如碘和/或溴的鹵素。
[0346]多材料血管假體
[0347]在其它可替換實(shí)施方式中，各種材料(例如，金屬、聚合物、陶瓷和治療劑)可以用于制造支架實(shí)施方式。這些實(shí)施方式可以包括:1)差別成層材料(通過(guò)沿垂直或徑向軸堆疊)以產(chǎn)生材料堆疊體(材料可以按照任何構(gòu)造堆疊，例如，平行、交錯(cuò)等)；2)間隔定位的材料，其可以沿支架體的長(zhǎng)軸和/或厚度改變；3)混合或熔融以產(chǎn)生復(fù)合支架體的材料(例如，借此使治療劑處于聚合物支架體內(nèi))；4)材料可以層壓(或涂覆)到支架體表面上的實(shí)施方式(參見(jiàn)支架功能性表面涂層，以及參見(jiàn)通過(guò)支架遞送治療劑)；和5)由兩個(gè)或更多個(gè)部分組成的支架，其中至少一個(gè)部分可以在材料上與第二部分或其任意組合不同。
[0348]滑動(dòng)和鎖定多材料支架的加工成形(fashioning)可以具有兩種或更多種材料。每種材料的厚度可以相對(duì)于其它材料改變。所需或所期望的這種方法允許用具有使假體功能起效的一種或多種功能的每種材料形成整體結(jié)構(gòu)構(gòu)件，所述假體功能可以包括，但不限于:1)使支架性能的機(jī)械特性起效，如通過(guò)極限抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、楊氏模量、屈服伸長(zhǎng)、斷裂伸長(zhǎng)和泊松比所定義的；2)使基底厚度、幾何形狀(例如，分叉、可變表面覆蓋度)起效(enabling) ；3)使與材料性能和物理狀態(tài)有關(guān)的材料化學(xué)性能起效，如降解和吸收率(其可以影響治療遞送)、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、熔融溫度、分子量；4)使輻射不透性或其它形式的可視性和檢測(cè)起效；5)使輻射發(fā)射起效；6)使治療劑的遞送起效(參見(jiàn)通過(guò)支架遞送的治療劑)；和7)使支架保留和/或其它功能特性起效(參見(jiàn)支架功能性表面涂層)。
[0349]在一些實(shí)施方式中，所述材料可以包含承載性能、彈體性能、機(jī)械強(qiáng)度，其可以對(duì)方向或取向特異，例如，平行于另一種材料和/或支架長(zhǎng)軸，或者垂直于另一種材料和/或支架或與它們等強(qiáng)度。這些材料可以包含增強(qiáng)劑(stiffeners)，如以下的硼或碳纖維、熱解碳。另外，支架可以由至少一種加強(qiáng)劑(reenforcement),如纖維、納米顆粒等形成。
[0350]在一些實(shí)施方式的另一種實(shí)施中，可以至少部分地從可以降解的聚合物材料制備支架。使用可降解支架的動(dòng)因可以是:支架的機(jī)械支撐可以?xún)H在幾周中是需要的。在一些實(shí)施方式中，可以使用具有不同吸收率的生物可吸收材料。有關(guān)其它信息，請(qǐng)參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.10/952202和60/601526，以上每篇文獻(xiàn)的公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。如果它還通過(guò)遞送藥理學(xué)試劑來(lái)控制再狹窄和血栓形成，那么可降解聚合物支架材料可以是特別有用的。可降解材料可以很好地適合于治療遞送(參見(jiàn)通過(guò)支架遞送的治療劑)。
[0351]在一些實(shí)施方式中，材料可以包含或含有先前定義的任何種類(lèi)的可降解聚合物。隨著降解和/或吸收時(shí)間的改變，可降解聚合物可以具有所期望的其它質(zhì)量。例如，在一些實(shí)施方式中，這些材料可以包含或含有天然聚合物(生物聚合物)和/或被水解和/或酶促作用降解的那些的任何實(shí)例。在一些實(shí)施方式中，材料可以包含或含有可以是或可以不是熱可逆水凝膠的任何水凝膠實(shí)例，或者光或能量固化材料或者可磁刺激(響應(yīng))材料的任何實(shí)例。這些響應(yīng)的每一種可以提供特定的功能性。
[0352]在一些實(shí)施方式中，材料可以包含以下組分或由以下組分制成，如可以具有一些輻射不透材料的組分，或者可替換地，具有可以通過(guò)X射線(xiàn)、熒光檢查、超聲波、MRI或Imatron電子束斷層掃描(EBT)可見(jiàn)的臨床可見(jiàn)材料的組分。
[0353]在一些實(shí)施方式中，一種或多種材料可以發(fā)射預(yù)定或規(guī)定水平的治療輻射。在實(shí)施方式中，可以對(duì)材料充入β輻射。在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以對(duì)材料充入Y輻射。在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以對(duì)材料加載β和Y輻射的組合。可以使用的支架放射性同位素包括，但不限于，103Pd和32P (磷-32)以及兩個(gè)中子激活的實(shí)例，65Cu和87Rb20，(90) Sr、鎢-188(188)。
[0354]在一些實(shí)施方式中，一種或多種材料可以包含或含有治療劑。這些治療劑可以具有獨(dú)特的遞送動(dòng)力學(xué)、作用模式、劑量、半衰期、用途等等。在一些實(shí)施方式中，一種或多種材料包含例如通過(guò)在細(xì)胞外間隙(extracellular space)、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、核和/或其它胞內(nèi)細(xì)胞器中的作用模式提供用于治療的作用模式和位點(diǎn)的試劑。另外，用作特定細(xì)胞類(lèi)型的化學(xué)引誘劑以影響組織形成和細(xì)胞應(yīng)答(例如，宿主-生物材料相互作用)的試劑包括抗癌作用。在一些實(shí)施方式中，一種或多種材料遞送任何發(fā)育形式或狀態(tài)或者來(lái)源的細(xì)胞。例如，這些可以包封在可降解微球中，或者直接與聚合物或水凝膠混合并用作藥物遞送的載體?；罴?xì)胞可以用于連續(xù)遞送藥物類(lèi)型分子，例如，細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。非活細(xì)胞可以用作限制釋放系統(tǒng)。對(duì)于治療遞送的其它概念，請(qǐng)參見(jiàn)標(biāo)題為:通過(guò)支架遞送的治療劑的早下。
[0355]通過(guò)支架遞送的治療劑
[0356]在另一種實(shí)施中，支架還可以包含足以發(fā)揮所選治療效果的量的治療劑(例如，對(duì)藥劑和/或生物試劑先前所定義的)。至少部分支架的材料本身可以包含至少一種治療劑，或者可以在隨后的成形過(guò)程或步驟中將至少一種治療劑加入到支架中。在支架的一些實(shí)施方式中(例如，聚合物支架和多材料支架)，當(dāng)通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的其它方式將試劑與聚合物混合或摻和時(shí)，可以將治療劑包含在支架內(nèi)。
[0357]例如，可以通過(guò)多材料血管假體遞送一種或多種治療劑。在一些實(shí)施方式中，整個(gè)支架可以由包含一種或多種治療劑的材料形成。在其它實(shí)施方式中，如其各個(gè)部件的支架部分可以包含含有一種或多種治療劑的材料。在這些實(shí)施方式中，考慮可以隨著支架材料的降解而釋放治療劑(一種或多種)。
[0358]例如，可以通過(guò)溶劑澆鑄和熱壓組合的方式將治療劑包埋或浸潰到薄膜中。在該方法中，薄膜可以由聚合物和治療劑的混合物形成(20%固體聚合物，例如，聚(90%DTE-共-10 % DT碳酸酯)，其可以用I %的雷帕霉素在二氯甲烷中的溶液制備)。一旦制備了該混合物，可以使用刮刀鑄造薄膜?？商鎿Q地，可以使用機(jī)械反轉(zhuǎn)輥式涂布機(jī)或其它基于溶劑的薄膜流延機(jī)形成薄膜。一旦鑄造了薄膜，可以使用真空干燥器蒸發(fā)掉溶劑，例如，在適合于聚合物和藥物的時(shí)間段和溫度下，如在40°C至少20小時(shí)。一旦薄膜干燥，可以進(jìn)行熱壓，例如，在100°C溫度下，在水壓機(jī)的兩個(gè)加熱壓板之間熱壓。這使得能夠保持藥物的效力。
[0359] 另外，可以?xún)H使用溶劑或通過(guò)旋轉(zhuǎn)鑄造將治療劑包埋或浸潰到薄膜中。一旦選擇了治療劑，則需要確定溶劑是否與所選的試劑和聚合物相容。目標(biāo)是制備適合的可噴涂懸液。另外，可以測(cè)量藥物的穩(wěn)定性從而使治療劑可以在涂層中以及一旦從薄膜釋放后在生理?xiàng)l件下保持活性。這可以由執(zhí)行藥劑包埋薄膜的標(biāo)準(zhǔn)體外洗脫研究(參見(jiàn)Dhanikula等人.，Development and Characterization of Biodegradable Chitosan Films for LocalDelivery of Paclitaxel, The AAPS Tournal, 6(3)Article27(2004), http://www.aaps1.0rg/view.asp ? art = aapsi060327:和Kothwala等人.，Paclitaxel Drug Delivery fromCardiovascular Stent, Trends in Biomaterials&Artificial Organs, Vol.19(2), 88-92(2006), http: //medind.nic.1n/taa/106/il/taat06ilp88.pdf)和通過(guò)使用如 HPLC 方法的分析方法來(lái)檢測(cè)藥物純度(參見(jiàn)Dhanikula等人.，Development and Characterizationof Biodegradable Chitosan Films for Local Delivery of Paclitaxel jPKothwala等人.，Paclitaxel Drug Delivery from Cardiovascular Stent)的本領(lǐng)域技術(shù)人員確定。
[0360]在其它實(shí)施方式中，可以在支架和/或其部件形成后將至少一種治療劑加入到支架和/或其部件中。例如，可以通過(guò)涂覆工藝或其它工藝將至少一種治療劑加入到各個(gè)支架部件中。至少一種治療劑的加入可以發(fā)生在支架部件的切割或激光作用之前或之后。在另一個(gè)實(shí)施例中，還可以通過(guò)涂覆工藝或其它工藝在其部分或完全組裝后將至少一種治療劑加入到支架的至少部分中。在支架的一些實(shí)施方式中，可以從支架表面上的聚合物涂層中遞送治療劑。在支架的其它實(shí)施方式中，可以將治療劑定位在裝置的特定結(jié)構(gòu)方面中或周?chē)?。[0361 ] 例如，可以從支架表面上的聚合物涂層中遞送治療劑。因此，可以在組裝或形成支架前通過(guò)將治療劑應(yīng)用到支架部件上來(lái)制備支架。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，可以從如聚合物平膜的聚合物片材產(chǎn)生支架部件。因此，可以在將治療劑應(yīng)用于支架部件和/或薄膜之前或之后將至少一種支架部件與剩余或過(guò)量的薄膜部分分離。在應(yīng)用治療劑并且將支架部件與薄膜分離之后，可以組裝支架部件(并且在一些實(shí)施方式中，與其它支架部件一起)以從中形成支架。
[0362]在示例性實(shí)施方式中，可以用下列制備方法制備支架。最初可以通過(guò)在聚合物平膜上產(chǎn)生支架部件的圖案來(lái)制備支架。薄膜上這種圖案的產(chǎn)生可以發(fā)生在向其應(yīng)用治療劑之前或之后，如以下所討論的?？梢栽诒∧ど袭a(chǎn)生支架部件的圖案從而使得支架部件在需要時(shí)可以與薄膜分開(kāi)。在一些實(shí)施方式中，可以使用激光在薄膜上蝕刻(Iase)圖案以產(chǎn)生該圖案。另外，激光蝕刻的圖案可以具有任何給定支架部件的設(shè)計(jì)，如在滑動(dòng)和鎖定支架設(shè)計(jì)中所使用的。在薄膜上產(chǎn)生圖案后，可以清洗整個(gè)薄膜。例如，如果治療劑尚未應(yīng)用到該薄膜，則可以將整個(gè)激光蝕刻的薄膜浸入到與制備薄膜所用的特定類(lèi)型的聚合物相容的清洗液中。然后，可以通過(guò)例如吹干和烘干(oven dried)使清洗的薄膜干燥。
[0363]可以使用能夠達(dá)到所需濃度的每個(gè)組分的計(jì)算量，通過(guò)溶解或分散所選的聚合物和治療劑以及溶劑或其它相容賦形劑來(lái)制備涂覆制劑。然后，可以使用一種或多種涂覆方法將涂覆制劑應(yīng)用到激光蝕刻的(Iased)聚合物膜上。例如，可以通過(guò)噴涂、浸潰或其它涂覆方法涂覆薄膜。另外，還可以使用交聯(lián)試劑來(lái)制備涂層。
[0364]在噴涂方法中，可以通過(guò)首先將清潔的干燥薄膜固定到噴涂裝置中用涂覆制劑涂覆激光蝕刻的聚合物膜。然后，可以將涂覆制劑噴涂到薄膜上，并且將該薄膜旋轉(zhuǎn)180度從而(如果需要)可以涂覆另一側(cè)。該方法可以允許涂覆支架部件的一側(cè)或兩側(cè)。該方法還可以允許將不同的治療劑應(yīng)用到激光蝕刻薄膜和/或支架部件的每一側(cè)并且選擇性地涂覆其區(qū)域。該方法還可以允許在每個(gè)薄膜和/或支架部件上涂覆多種藥物?？商鎿Q的涂覆方法可以允許其它相似的益處。
[0365]例如，可以將治療劑涂覆到薄膜或支架部件上，如以下所示。首先，該實(shí)施例中的治療劑為聚合物-紫杉醇(Paclitaxel)制劑，如0.5% [25 %紫杉醇/75 %聚(86.75 % I2DTE-共-10 % I2DT-共-3.25 % PEG2000 碳酸酯)]在四氫呋喃(THF)中的溶液，其可以使用分析天平制備。為了實(shí)現(xiàn)上述情況，必須首先在去皮小瓶(配衡小瓶，tared vial)中稱(chēng)量0.0150g紫杉醇。然后，將0.0450g聚合物稱(chēng)量到另一個(gè)小瓶中。然后，稱(chēng)量11.940g THF至每個(gè)小瓶。在實(shí)驗(yàn)室用震蕩器(如Roto-genie)中震蕩這些小瓶至少一小時(shí)。在該實(shí)施例中，可以使用噴涂槍裝置(如氣刷)實(shí)現(xiàn)涂覆(參見(jiàn)Westedt, U., Biodegradable Paclitaxel-1oaded Nanoparticles and Stent Coatings asLocal Delivery Systems for the Prevention of Restenosis-Dissertation, Marburg/Lahn(2004), http://deposit, ddb.de/cg1-bin/dokserv ? idn = 972868lOO&dokvar =dl&dokext = pdf&filename = 972868100.pdf ;和 Berger, H.L.Using Ultrasonic SprayNozzles to Coat Drug-Eluting Stents, Medical Device Technology(2006), http://www.devicelink, com/mdt/archive/06/11/004.html)。通常，應(yīng)首先用 THF 清洗噴涂槍裝置。為了實(shí)現(xiàn)上述情況，可以用至少I(mǎi)Oml THF填充注射器。然后，可以將注射器連接到已連接了噴涂槍的噴涂管路。逐漸地，可以在不使用N2壓力的情況下將IOml THF從注射器推入至噴涂槍中。根據(jù)需要，可以重復(fù)該操作以確保管路清洗干凈。然后，可以用含有聚合物-紫杉醇制劑的注射器建立注射泵。
[0366]然后，可以將可以是激光蝕刻或非激光蝕刻的薄膜放置在加罩的環(huán)境中并固定或夾在架上。必要時(shí)，可以使用潔凈空氣或氣源或等價(jià)物來(lái)清潔薄膜表面的棉絨和灰塵。為了獲得一致的涂層質(zhì)量，可以通過(guò)將薄膜架裝置與移動(dòng)控制系統(tǒng)集成，對(duì)薄膜設(shè)置程序使其相對(duì)于噴霧氣流以 設(shè)定的速率(距離和速度)移動(dòng)。還可以使用未進(jìn)行移動(dòng)控制的手工涂覆來(lái)實(shí)現(xiàn)涂覆。還可以設(shè)置噴涂槍以?xún)H將噴霧導(dǎo)向至給定位置從而控制涂層分布。
[0367]在一些實(shí)施方式中，為了均勻涂覆薄膜的兩側(cè)，可以從薄膜底角噴涂開(kāi)始噴涂循環(huán)，并且當(dāng)薄膜在噴嘴前來(lái)回移動(dòng)時(shí)，移動(dòng)控制應(yīng)遞增地移動(dòng)薄膜。然后，系統(tǒng)可以將薄膜移動(dòng)回到開(kāi)始位置，從而噴涂指向底部?？梢詫⒈∧ぜ苄D(zhuǎn)180度并且可以重復(fù)該循環(huán)以涂覆第二側(cè)。涂覆后，可以將薄膜架與薄膜分開(kāi)，并且可以將薄膜在真空烘箱中以適合于藥物和聚合物的溫度(例如，25° ±5°C )干燥至少20小時(shí)。
[0368]在下列參考文獻(xiàn)中能夠查找到與浸潰或涂覆工藝有關(guān)的其它方法和教導(dǎo)內(nèi)容，每篇參考文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容作為參考并入本文:Westedt, U.，BiodegradablePaclitaxel-1oaded Nanoparticles and Stent Coatings as Local Delivery Systemsfor the Prevention of Restenosis-Dissertation, Marburg/Lahn(2004), http://deposit.ddb.de/cg1-bin/dokserv ? idn = 972868lOO&dokvar = dl&dokext =pdf&filename = 972868100.pdf ；Berger, H.L.Using Ultrasonic Spray Nozzlesto CoatDrug-Eluting Stents, Medical Device Technology (2006), http://www.deviceI ink.com/mdt/archive/06/11/004.html ；Dhanikula 等人,Development and Characterizationof Biodegradable Chitosan Films for Local Delivery of Paclitaxel, The AAPSJournal, 6(3)Article27 (2004), http://www.aaps 1.0rg/view.asp? art = aaps i060327 ；和 Kothwala 等人，Paclitaxel Drug Delivery from Cardiovascular Stent, Trends inBiomaterials&Artificial Organs, Vol.19(2), 88-92(2006), http://medind.nic.1n/taa/106/il/taat06ilp88.pdf。
[0369]使用給定涂覆方法涂覆薄膜后，薄膜可以在給定時(shí)間內(nèi)干燥。一旦干燥，可以將激光蝕刻、涂覆的支架部件與其余的薄膜分離。當(dāng)與薄膜分開(kāi)并且組裝或編結(jié)在一起以形成三維圓柱支架時(shí)，應(yīng)小心不要攪動(dòng)涂覆支架部件的表面。
[0370]在另一種變型中，可以通過(guò)非聚合物涂層遞送治療劑。在支架的其它實(shí)施方式中，可以從支架的至少一個(gè)區(qū)域或一個(gè)表面上遞送治療劑?？梢詫⒅委焺┗瘜W(xué)地結(jié)合到用于從支架的至少一個(gè)部分遞送治療劑的聚合物或載體上和/或可以將治療劑化學(xué)地結(jié)合到可以包含支架體的至少一個(gè)部分的聚合物上。在一些實(shí)施方式中，可以將聚合物用作涂覆制劑的組分。因此，基本可以將涂層直接結(jié)合至清潔的激光蝕刻薄膜和/或支架部件上，所述支架部件還可以由聚合物組成。所述方法的這種實(shí)施方式可以在涂層和激光蝕刻薄膜和/或支架部件之間提供無(wú)縫界面。另外，在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以遞送多于一種治療劑。
[0371]治療劑的量?jī)?yōu)選地可以足以抑制再狹窄或血栓形成或者影響放置支架的組織的一些其它狀態(tài)，例如，治愈易損斑塊(vulnerable plaque)和/或防止破裂或刺激內(nèi)皮化或限制其它細(xì)胞類(lèi)型的增殖以及產(chǎn)生和沉積細(xì)胞外基質(zhì)分子。根據(jù)一些實(shí)施方式，所述試劑可以選自抗增殖劑、抗炎劑、抗基質(zhì)金屬蛋白酶劑和降脂劑、膽固醇改變劑(cholesterolmodifying)、抗血栓形成劑和抗血小板試劑形成的組。對(duì)于血管支架應(yīng)用，改善血管開(kāi)放性的一些抗增殖劑包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素、ABT-578、生物莫司A9 (Biolimus A9)、依維莫司、地塞米松、起內(nèi)皮功能的一氧化氮調(diào)節(jié)分子、他克莫司、雌二醇、霉酚酸、C6-神經(jīng)酰胺、放線(xiàn)菌素-D和環(huán)氧 聚微管素(印othilones)以及它們的衍生物和類(lèi)似物。
[0372]—些試劑用作抗血小板劑、抗凝血酶劑、治療其它病理事件和/或血管疾病的化合物。根據(jù)它們?cè)谒拗髦械淖饔梦稽c(diǎn)可以將各種治療劑分類(lèi)為:在細(xì)胞外或在特異膜受體位點(diǎn)發(fā)揮其作用的試劑，在質(zhì)膜上、在細(xì)胞質(zhì)和/或核內(nèi)起作用的那些。
[0373]除了上述那些之外，治療劑可以包括預(yù)期用于治療除動(dòng)脈和/或靜脈以外的體腔的目的的其它藥物和/或生物試劑。治療劑可以特異地治療非血管體腔，如消化腔(例如，胃腸、十二指腸和食管、膽管)、呼吸腔(例如，氣管和支氣管)以及泌尿腔(例如，尿道)。另外，這些實(shí)施方式可以在其它身體系統(tǒng)的腔中有用，如生殖、內(nèi)分泌、造血和/或體被(integumentary)、肌骨/整形和神經(jīng)系統(tǒng)(包括聽(tīng)覺(jué)和眼科應(yīng)用)；并且最終，具有治療劑的支架實(shí)施方式可以用于擴(kuò)展阻塞的腔并用于引起阻塞(例如，如動(dòng)脈瘤的情況)。
[0374]可以通過(guò)控制釋放機(jī)制、擴(kuò)散、與通過(guò)靜脈注射、煙霧化或口服遞送的另一種(或多種)試劑的相互作用發(fā)生治療釋放。還可以通過(guò)應(yīng)用磁場(chǎng)、電場(chǎng)或使用超聲波發(fā)生釋放。
[0375]支架功能性表面涂層
[0376]除了可以遞送治療劑的支架以外，例如在支架上遞送如防水磷酸膽堿的生物聚合物，可以用預(yù)定以促進(jìn)期望具有某些臨床效果的體腔內(nèi)生物應(yīng)答的其它生物可吸收聚合物涂覆支架。另外，涂層可以用于(暫時(shí)或永久地)掩蔽用于組成支架實(shí)施方式的聚合物的表面性質(zhì)。涂層可以選自廣泛類(lèi)別的任何生物相容性的生物可吸收聚合物，其可以包括鹵化和/或非鹵化物中的任一種或組合，并且所述鹵化和/或非鹵化物可以或可以不包含任何聚(烷撐二醇)。這些聚合物可以包括組成變化，其包括均聚物和雜聚物、立體異構(gòu)體和/或這些聚合物的共混物。這些聚合物可以包括例如，但不限于，聚碳酸酯、多芳基化合物、聚(酯酰胺)、聚(酰胺碳酸酯)、三亞甲基碳酸酯、聚己內(nèi)酯、聚二噁烷、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚乙交酯、聚交酯以及它們的立體異構(gòu)體和共聚物，如乙交酯/丙交酯共聚物。在一種實(shí)施方式中，可以用表現(xiàn)出將帶負(fù)電的血紅細(xì)胞排斥到外膜并借此降低凝塊形成風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)電荷的聚合物涂覆支架。在另一種實(shí)施方式中，可以用對(duì)細(xì)胞(例如，內(nèi)皮細(xì)胞)表現(xiàn)出親和力以促進(jìn)治愈的聚合物涂覆支架。在另一種實(shí)施方式中，可以用排斥特定細(xì)胞的連接和/或增殖的聚合物涂覆支架，所述細(xì)胞例如為動(dòng)脈成纖維細(xì)胞和/或平滑肌細(xì)胞以減輕再狹窄和/或減少炎性細(xì)胞，如巨噬細(xì)胞。
[0377] 以上說(shuō)明了可以用涂層修飾以實(shí)現(xiàn)支持生物應(yīng)答的功能性的實(shí)施方式?？梢栽谥Ъ苌闲纬删哂兄委焺┑牟牧系倪@些涂層或組合物，或者在通過(guò)如浸潰、噴涂、交聯(lián)、它們的組合等技術(shù)制備支架體的過(guò)程中應(yīng)用，如以上所提到和說(shuō)明的。材料的這些涂層或組合物還可以起到遞送治療劑以外的目的，如當(dāng)將涂層在管腔內(nèi)置于支架體上和/或在將支架固定到氣囊系統(tǒng)上后置于整個(gè)裝置上以保持支架處于坍縮形式時(shí)，提高了支架在氣囊上的保留。使用任何聚合物材料時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)想其它目的。
[0378]根據(jù)某些實(shí)施方式的方面，支架將具有可以改變支架物理特征而應(yīng)用(施加)的涂層，從而為支架提供特定的機(jī)械性能。這些性能尤其可以包括厚度、拉伸強(qiáng)度、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和表面精整(surface finish)。優(yōu)選地，可以在支架最終卷曲或應(yīng)用到導(dǎo)管上之前應(yīng)用涂層。然后，可以將支架應(yīng)用于導(dǎo)管，并且系統(tǒng)可以具有以壓縮方式應(yīng)用的熱或壓力或兩者。在該過(guò)程中，涂層可以與導(dǎo)管以及其它支架表面形成脆弱的結(jié)合。結(jié)合將能夠使隨時(shí)間產(chǎn)生支架保留和保持支架橫截面輪廓的可靠方法起效。結(jié)合將破壞氣囊展開(kāi)壓力。涂層將具有比基底更低的Tg以確保基底中無(wú)變化。
[0379]支架展開(kāi)
[0380]圖63A-D是根據(jù)實(shí)施方式的套-導(dǎo)管布置1800的側(cè)橫截面圖，其示出了固定在導(dǎo)管氣囊上的支架組件1802的展開(kāi)。例如，在圖63A中，已將套-導(dǎo)管組件插入到體腔1804內(nèi)至所需位置以準(zhǔn)備展開(kāi)支架。如所示的，該導(dǎo)管可以是氣囊可擴(kuò)展導(dǎo)管，其具有導(dǎo)線(xiàn)管、導(dǎo)管擴(kuò)展腔、柔性尖端和位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的尖體1808。套1810可以包含近側(cè)管和連接到近側(cè)管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)套部分。套1810還可以包含縱向裂縫，插入到導(dǎo)管的導(dǎo)線(xiàn)和腔中的導(dǎo)線(xiàn)可以通過(guò)該縱向裂縫。
[0381]可以將遠(yuǎn)側(cè)套部分連接到導(dǎo)管的尖體。壓力或摩擦配件(fit)可以在導(dǎo)管/支架組件通過(guò)腔至展開(kāi)位點(diǎn)期間為套遠(yuǎn)側(cè)部份提供足夠的穩(wěn)定性。例如，套1810的遠(yuǎn)端穩(wěn)固地?zé)崾湛s至尖體。在某些實(shí)施方式中，可以將遠(yuǎn)側(cè)套尖端安裝到尖體的漸細(xì)部分以促使套材料在套開(kāi)始收回時(shí)彈性擴(kuò)展。類(lèi)似地，可以包含與套的遠(yuǎn)端重疊的松緊帶(橡皮筋)。另外，遠(yuǎn)側(cè)套部分可以在其遠(yuǎn)端包含穿孔線(xiàn)以使得遠(yuǎn)側(cè)套部分在展開(kāi)期間與尖體分離?？商鎿Q地，可以將遠(yuǎn)側(cè)套部分連接到具有可破壞結(jié)合的尖體上。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，如圖63B所示，可以應(yīng)用作用力以將遠(yuǎn)側(cè)套部分與導(dǎo)管的尖體分離從而相對(duì)于導(dǎo)管從近側(cè)收回套。
[0382]圖63C示出了導(dǎo)管氣囊1820，其充氣以將支架擴(kuò)展至擴(kuò)展構(gòu)造。其后，如圖63D所示，可以將氣囊1820放氣，并且可以抽出導(dǎo)管和套，從而將展開(kāi)的支架保留在體腔中。
[0383]最后，圖64示出了放置在體腔1902中的支架1900的實(shí)施方式。如以上所討論的，支架1900將趨于示出優(yōu)良的結(jié)構(gòu)和生物相容性特性。例如，與可以引入螺旋設(shè)計(jì)元件的現(xiàn)有技術(shù)支架相比，當(dāng)從坍縮直徑擴(kuò)展至擴(kuò)展直徑時(shí)，支架1900不表現(xiàn)出縮短。換言之，結(jié)合其滑動(dòng)和鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)使用的支架1900的獨(dú)特螺旋主干結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了具有極好撓性和剛度并且同時(shí)防止縮短、鉸接、壓凹、扭結(jié)和扭曲的支架。獨(dú)特地引入滑動(dòng)和鎖定擴(kuò)展機(jī)構(gòu)使得能夠在不考慮支架1900的直徑的情況下維持支架1900的螺旋主干構(gòu)件的螺旋角。此外，支架1900的螺旋主干、槽和導(dǎo)軌構(gòu)件的獨(dú)特排列和取向提供了出人意料地有效并高效的擴(kuò)展裝置，其示出優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)聚合物支架并且與金屬支架的結(jié)構(gòu)性能可匹敵的結(jié)構(gòu)性能。照此，本文所公開(kāi)的實(shí)施方式為重大醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)提供了解決方案并且允許患者接受不僅對(duì)于應(yīng)用優(yōu)化了結(jié)構(gòu)性能，而且還能夠在完成目標(biāo)后吸收到體腔內(nèi)的支架。
[0384]如以上所討論的，本文所公開(kāi)的實(shí)施方式可以利用導(dǎo)管，其具有沿遠(yuǎn)端部分布置的可擴(kuò)展構(gòu)件，優(yōu)選可充氣氣囊，如血管成形術(shù)氣囊。在授權(quán)給Palmaz的美國(guó)專(zhuān)利N0.4733665中說(shuō)明了與支架一起使用的氣囊導(dǎo)管的實(shí)例，其公開(kāi)內(nèi)容作為參考并入本文。導(dǎo)管上的支架可以共同統(tǒng)稱(chēng)為支架系統(tǒng)。導(dǎo)管包括，但不限于，整體交換導(dǎo)管(over-the-wire catheter)、共軸快速交換設(shè)計(jì)和作為新型遞送平臺(tái)的Medtronic拉鏈技術(shù)。這些導(dǎo)管可以包括例如以下所述的那些:Bonzel的美國(guó)專(zhuān)利N0.4762129和5232445以及 Yock 的美國(guó)專(zhuān)利 N0.4748982、5496346、5626600、5040548、5061273、5350395、5451233和5749888。另外，導(dǎo)管可以包括例如以下所述的那些:美國(guó)專(zhuān)利N0.4762129,5092877,5108416、5197978、5232445、5300085、5445646、5496275、5545135、5545138、5549556、5755708、5769868、5800393、5836965、5989280、6019785、6036715、5242399、5158548 和6007545。以上引用的每篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以它們的整體作為參考并入本文。
[0385]可以用高適應(yīng)性(compliant)聚合物專(zhuān)門(mén)制備導(dǎo)管并且出于各種目的以產(chǎn)生超聲效應(yīng)、電場(chǎng)、磁場(chǎng)、光和/或溫度效應(yīng)。熱導(dǎo)管可以包括例如以下所述的那些:美國(guó)專(zhuān)利N0.5151100、5230349、6447508和6562021以及W09014046A1。紅外光發(fā)射導(dǎo)管可以包括例如以下所述的那些:美國(guó)專(zhuān)利N0.5910816和5423321。以上所引用的每篇專(zhuān)利和專(zhuān)利公開(kāi)的披露內(nèi)容以它們的整體作為參考并入本文。
[0386]如可充氣氣囊的可擴(kuò)展構(gòu)件可以?xún)?yōu)選地用于在治療位點(diǎn)展開(kāi)支架。當(dāng)氣囊擴(kuò)展時(shí)，氣囊的徑向力克服了束縛機(jī)構(gòu)的初始阻力，借此使支架擴(kuò)展。
[0387]本文所述實(shí)施方式的支架可以適合于使用本領(lǐng)域已知的常規(guī)方法以及使用經(jīng)皮經(jīng)腔導(dǎo)管裝置展開(kāi)。這可以包括通過(guò)氣囊可擴(kuò)展設(shè)計(jì)在體腔中展開(kāi)，借此可以通過(guò)氣囊擴(kuò)展推動(dòng)擴(kuò)展?？商鎿Q地，可以將支架固定到遞送通過(guò)體腔時(shí)保持支架的導(dǎo)管上，然后釋放支架并允許其自擴(kuò)展至與體腔接觸。限制方式可以包括可除去/可收回套，即與支架和/或支架設(shè)計(jì)的機(jī)械方面保持在一起的套。
[0388]出于幾種原因，套的使用可以是有利的。套可以用于控制支架的遞送和展開(kāi)。例如，套可以用于降低和/或消除支架某些構(gòu)造的“消極方面”，如某些“滑動(dòng)和鎖定”設(shè)計(jì)；然而，套還可以用于使其他設(shè)計(jì)成為可能。
[0389]支架是由聚合物套組成的，最有可能是由生物可降解材料制成，其具有足夠的彈性以在支架展開(kāi)期間伸展而不斷裂。聚合物還可以包含輻射不透的生物可降解聚合物。套在本質(zhì)上是管狀的，并且可以包含挖剪圖案(cutouts patterns)以提供較低的展開(kāi)壓力，提高撓性并允許接觸動(dòng)脈側(cè)枝。理想地，套是非常薄的，如小于0.002”，并且理想地為
0.0005”厚。材料不需要具有高屈服強(qiáng)度，但是應(yīng)具有大于150%的斷裂伸長(zhǎng)，和可能高達(dá)300%的斷裂伸長(zhǎng)。
[0390]可以由多種材料制備套，如聚合物，天然材料等，其可以包括生物可降解材料。另外，聚合物可以是輻射不透的、生物相容的和/或生物可降解的，如本文所討論的。在一些實(shí)施方式中，可以從可吸收材料制備套，并且套和支架可以一同降解，從而留下治愈、無(wú)障礙的血管?？梢赃x擇套材料從而使得在支架擴(kuò)展期間，套可以變形并與支架一起塑性擴(kuò)展。在一些實(shí)施方式中，套可以具有足夠的彈性以在支架展開(kāi)期間伸展而不斷裂。盡管可能不需要高屈服強(qiáng)度，但是材料優(yōu)選地為套提供了大于150%的斷裂伸長(zhǎng)，和可能高達(dá)300%的斷裂伸長(zhǎng)。
[0391]另外，套可以非常薄，如小于約0.002英寸厚，但是可以?xún)?yōu)選地為約0.0005英寸厚；根據(jù)本文所教導(dǎo)的內(nèi)容，還可以使用其它厚度。因此，套可以有利地用于消除或減少某些支架設(shè)計(jì)的消極方面，如在支架展開(kāi)期間可能發(fā)生的方面，并且可以有利地用于使其它支架設(shè)計(jì)成為可能。
[0392]從上述說(shuō)明來(lái)看，將理解已公開(kāi)了用于擴(kuò)展腔的新型方法。盡管以某種具體程度說(shuō)明了幾種部件、技術(shù)和方面，但顯然在不背離本發(fā)明公開(kāi)的精神和范圍的前提下，可以對(duì)本文以上所述的特定設(shè)計(jì)、構(gòu)造和方法做出多種改變。
[0393]本文所述和例示的方法不限于所述的操作順序，并且它們也不必須限制于所述所有操作的實(shí)踐。可以在實(shí)施方式的實(shí)踐中使用其它操作順序，或不使用全部操作或同時(shí)發(fā)生操作。
[0394]盡管已經(jīng)詳細(xì)說(shuō)明了多種實(shí)施方式及其變型，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其它改變和使用方法以及用于相同情況的醫(yī)學(xué)應(yīng)用將是顯而易見(jiàn)的。因此，應(yīng)理解在不背離本發(fā)明精神以及權(quán)利要求范圍的前提下，可以等價(jià)地形成各種應(yīng)用、改變、材料和替代。
[0395]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不背離本文所公開(kāi)的實(shí)施方式和發(fā)明的真實(shí)精神或范圍的情況下，可以發(fā)生實(shí)施方式的各種改變和應(yīng)用。應(yīng)理解本發(fā)明不限于出于舉例目的而在本文中列舉出的實(shí)施方式，而是僅由權(quán)利要求的合理理解所限定，其包括對(duì)其每個(gè)元件(元素)所賦予的全部等價(jià)形式。
[0396]例如，可以提供均一的可擴(kuò)展支架，其包含具有在至少第一坍縮直徑和至少第二擴(kuò)展直徑之間可擴(kuò)展的圓周的管狀構(gòu)件，所述管狀構(gòu)件包括:至少兩個(gè)可滑動(dòng)接合的徑向元件，其整體地限定所述管狀構(gòu)件的圓周，所述至少兩個(gè)可滑動(dòng)接合的徑向元件分別包括:撓性主干、第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和第二拉長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和所述第二拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于所述撓性主干基本上共同取向，其中所述第二拉長(zhǎng)構(gòu)件相對(duì)于所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件至少部分軸向或沿圓周偏移。
[0397]而一些實(shí)施方式，所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和所述第二拉長(zhǎng)構(gòu)件中的至少一個(gè)可以是成對(duì)拉長(zhǎng)構(gòu)件。在其它實(shí)施方式中，所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件或所述第二拉長(zhǎng)構(gòu)件中的至少一個(gè)可以是環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件。在其它實(shí)施方式中，所述環(huán)形拉長(zhǎng)構(gòu)件還可以包含基本上系緊的槽。另外，可以構(gòu)造所述撓性主干以基本上圍繞所述管狀構(gòu)件纏繞。
[0398]此外，可以將所述撓性主干構(gòu)造成以螺旋取向圍繞所述管狀構(gòu)件階梯步進(jìn)(stair-s tep)。就這一點(diǎn)來(lái)說(shuō),所述撓性主干還可以包含至少一個(gè)基本上系緊的槽。另外，所述基本上系緊的槽還可以包含鎖定構(gòu)件。此外，所述鎖定構(gòu)件還可以包含齒、可偏斜齒或止塊中的至少一種。在其它實(shí)施方式中，至少一種所述拉長(zhǎng)構(gòu)件可以包含至少一個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件(conjugate locking member),其中所述鎖定構(gòu)件和所述配對(duì)鎖定構(gòu)件限定了接合方式，所述接合方式適合于允許基本上單向的可滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。另外，至少一個(gè)所述拉長(zhǎng)構(gòu)件還可以包含第一軸向側(cè)和第二軸向側(cè)，其中所述第一軸向側(cè)和所述第二軸向側(cè)的至少之一包含至少一個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件。最后，所述至少一個(gè)配對(duì)鎖定構(gòu)件為齒、可偏斜齒或止塊中的一種。
[0399]參考文獻(xiàn)
[0400]以下列出了本文所引用的一些參考文獻(xiàn),每篇文獻(xiàn)的整體作為參考并入本文:
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【權(quán)利要求】
1.一種可擴(kuò)展的滑動(dòng)和鎖定支架，所述支架包括帶有中心腔的基本上管狀形狀的主體，所述主體限定沿所述主體縱向延伸的縱軸，所述主體包括: 至少第一拉長(zhǎng)主干和第二拉長(zhǎng)主干，每個(gè)主干包括延伸穿過(guò)所述主干的多個(gè)槽，每個(gè)主干沿所述主干的至少一部分以圍繞所述軸的基本上螺旋路徑延伸，所述至少第一拉長(zhǎng)主干和第二拉長(zhǎng)主干的每個(gè)與每個(gè)相鄰主干圓周偏移； 限定近端和遠(yuǎn)端的多個(gè)第一拉長(zhǎng)構(gòu)件，所述多個(gè)第一拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述近端與所述第一主干連接，且所述拉長(zhǎng)構(gòu)件沿圓周方向從所述第一主干延伸以可滑動(dòng)接合并延伸通過(guò)所述第二螺旋主干的相應(yīng)的一組槽，所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件彼此軸向偏移； 第一橫向構(gòu)件，連接所述多個(gè)第一拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端； 限定近端和遠(yuǎn)端的多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件，所述多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述近端與所述第二主干連接，并且沿圓周方向從所述第二主干延伸以可滑動(dòng)接合并延伸通過(guò)相鄰螺旋主干的槽，所述第二拉長(zhǎng)構(gòu)件彼此軸向偏移，并且與所述第一拉長(zhǎng)構(gòu)件的每個(gè)軸向偏移；以及 第二橫向構(gòu)件，連接所述多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端； 其中，所述至少第一螺旋主干和第二螺旋主干以及所述至少多個(gè)第一拉長(zhǎng)構(gòu)件和多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件相互連接以共同限定所述基本上管狀主體，當(dāng)所述拉長(zhǎng)構(gòu)件在接合的槽中滑動(dòng)時(shí)，所述主體是徑向可擴(kuò)展的和/或可收縮的，所述主體的徑向擴(kuò)展和/或收縮具有的徑向移動(dòng)范圍在坍縮管直徑和擴(kuò)展管直徑之間，以及 其中，所述主體進(jìn)一步包括鎖定機(jī)構(gòu)，被構(gòu)造為防止徑向收縮超過(guò)所述主體的所述徑向移動(dòng)范圍的至少一部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，進(jìn)一步包括第三主干、多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件、以及第三橫向構(gòu)件，所述多個(gè)第二拉長(zhǎng)構(gòu)件沿圓周方向從所述第二主干延伸通過(guò)所述第三主干的槽，所述多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件限定近端和遠(yuǎn)端，所述多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述近端與所述第三主干連接，且所述多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件沿圓周方向從所述第三主干延伸通過(guò)所述第一主干的槽，所述多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件彼此軸向偏移，所述第三橫向構(gòu)件連接所述多個(gè)第三拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，每個(gè)主干的至少一部分的所述基本上螺旋路徑包括多個(gè)相鄰的基本上螺旋主干部分，其中所述多個(gè)相鄰的螺旋部分相對(duì)于所述主體的所述縱軸成角。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支架，其中，所述多個(gè)相鄰的螺旋部分以相對(duì)于所述主體的所述縱軸近似相同的角度延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支架，其中，所述多個(gè)相鄰的螺旋部分相對(duì)于所述主體的所述縱軸在相對(duì)的方向上成角。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中，對(duì)于所述支架主體的至少一部分在相對(duì)方向上成角的所述相鄰的螺旋部分形成基本上鋸齒形圖案。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，所述第一主干的至少一部分包括多個(gè)子部分，其中所述子部分的至少一個(gè)以相對(duì)于所述第一主干的所述基本上螺旋路徑的角度被定向。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的支架，其中，所述第一主干的所述至少一部分被構(gòu)造為它的所述子部分以階梯模式排列。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的支架，其中，所述第一主干的所述階梯模式限定離散的交替的主干角度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，所述第一主干的至少一部分包括多個(gè)子部分，每個(gè)子部分限定在所述圓周方向上各自的平均寬度，其中每個(gè)子部分的所述平均寬度不同于相鄰子部分的所述平均寬度。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，所述支架本體包括選自基本由以下各項(xiàng)所組成的組中的一種或多種材料:非降解聚合物材料、非降解金屬材料、非降解復(fù)合材料、可降解聚合物材料、可降解金屬材料和可降解復(fù)合材料。
12.—種可擴(kuò)展支架，所述支架包括限定縱軸的徑向可擴(kuò)展管狀本體并且包括沿圓周彼此鄰近布置的兩個(gè)或更多個(gè)可滑動(dòng)構(gòu)件，每個(gè)可滑動(dòng)構(gòu)件包括: 縱向延伸的拉長(zhǎng)主干，并且所述拉長(zhǎng)主干的至少一部分以相對(duì)于所述本體的所述縱軸基本上非平行的方向延伸，所述主干包括多個(gè)槽； 限定近端和遠(yuǎn)端的多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件，所述拉長(zhǎng)構(gòu)件的所述近端與所述主干連接，所述多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件的每個(gè)彼此軸向偏移，所述多個(gè)拉長(zhǎng)構(gòu)件的每個(gè)結(jié)合鄰近的可滑動(dòng)構(gòu)件的所述主干的相應(yīng)的槽，以使得與所述鄰近的可滑動(dòng)構(gòu)件可滑動(dòng)地相互連接； 其中，所述管狀主體限定在坍縮直徑和擴(kuò)展直徑之間可擴(kuò)展的圓周，所述兩個(gè)或更多個(gè)可滑動(dòng)構(gòu)件被構(gòu)造為 提供從所述坍縮直徑向所述擴(kuò)展直徑的單向擴(kuò)展。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架，其中，所述管狀主體包括沿圓周彼此相鄰布置的至少三個(gè)可滑動(dòng)構(gòu)件，所述可滑動(dòng)構(gòu)件的每個(gè)與沿圓周相鄰的可滑動(dòng)構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可滑動(dòng)地相互連接。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架，其中，所述拉長(zhǎng)主干以相對(duì)于所述管狀主體的所述縱軸的基本上螺旋路徑延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的支架，其中，所述拉長(zhǎng)主干包括多個(gè)部分，其中所述多個(gè)部分中的一些相對(duì)于所述縱軸基本上平行地延伸，并且所述多個(gè)部分中的另外一些相對(duì)于所述縱軸基本上螺旋地延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架，其中，所述拉長(zhǎng)主干包括在相對(duì)于所述縱軸的相對(duì)方向上成角的鄰近的螺旋部分。
17.—種可擴(kuò)展支架，包括相互連接形成管狀構(gòu)件的多個(gè)徑向元件，每個(gè)徑向元件包括螺旋支撐構(gòu)件，所述螺旋支撐構(gòu)件包括多個(gè)槽和多個(gè)圓周導(dǎo)軌，其中，第一徑向元件與第二徑向元件相互連接，使得所述第一徑向元件的圓周導(dǎo)軌容納至所述第二徑向元件的螺旋支撐構(gòu)件的槽中，所述螺旋支撐構(gòu)件包括被構(gòu)造為使得所述螺旋支撐構(gòu)件以不連續(xù)路徑延伸的多個(gè)部分，所述多個(gè)部分中的至少一些相對(duì)于所述管狀構(gòu)件的縱軸基本上橫向地延伸，使得所述螺旋支撐構(gòu)件限定基本上螺旋的總體路徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件的所述多個(gè)部分限定階梯排列。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件的所述不連續(xù)路徑由交替的第一部分和第二部分限定，所述第一部分沿基本上螺旋的方向延伸，所述第二部分相對(duì)于所述管狀構(gòu)件的所述縱軸基本上平行地延伸。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件限定總體鋸齒形排列。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件是連續(xù)成槽的。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，進(jìn)一步包括維持所述管狀構(gòu)件的膨脹直徑的機(jī)構(gòu)。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件包括厚度減小的部分以允許與之相對(duì)的圓周導(dǎo)軌的至少部分嵌套。
24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件的所述槽沿著基本上圓周方向延伸。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的徑向元件，其中，所述槽各自限定中心軸，所述中心軸沿基本上圓周方向延伸并且在相對(duì)于所述徑向元件的所述縱軸垂直的平面內(nèi)，所述接合槽的中心軸以相對(duì)于所述螺旋主干非垂直的角度延伸。
26.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件的所述多個(gè)部分的每個(gè)是基本上直的。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的支架，其中，所述多個(gè)部分的每個(gè)以相對(duì)于鄰近部分的角度被定向。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件限定第一部分和第二部分，所述第一部分以基本上螺旋方向延伸，所述第二部分相對(duì)于所述管狀構(gòu)件的所述縱軸基本上平行地延伸。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的支架，其中，所述螺旋支撐構(gòu)件的所述槽延伸通過(guò)所述螺旋支撐構(gòu)件的所述第 二部分。
【文檔編號(hào)】A61F2/92GK103948460SQ201410187193
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2009年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2008年10月10日
【發(fā)明者】埃里克·施密德, 安德魯·莫里斯, 基思·韋爾, 克雷格·博恩西格諾雷, 基思·埃澤爾, 史蒂文·霍華德, 約·迪帕里 申請(qǐng)人:雷瓦醫(yī)藥公司