受限膨脹剝離器的制造方法
【專利摘要】公開了一種被配置且被定尺寸以生成內(nèi)部手術工作部位的手術裝置。該手術裝置包含在未膨脹狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間重新定位的剝離元件，在該未膨脹狀態(tài)中，該剝離元件限定第一外部橫截面尺寸，在該膨脹狀態(tài)中，該剝離元件限定更大的第二外部橫截面尺寸。為了限制該剝離元件在至少一個方向的膨脹，該手術裝置進一步包含與剝離元件接觸的限制器。本發(fā)明還公開了一種受限膨脹剝離器。
【專利說明】受限膨脹剝離器
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2013年6月11日提交的序列號為61/833，610的美國臨時專利申請的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，該申請通過引用合并于此。

【技術領域】
[0003]本公開總體涉及一種用于通過組織中的開口在患者體內(nèi)生成手術工作部位的裝置和方法。更具體地，本公開涉及一種包含用于分離相鄰組織層的可膨脹剝離元件的手術裝置，以及相應的使用方法。

【背景技術】
[0004]在一些手術操作中，為了生成內(nèi)部的手術工作部位而分離相鄰的組織層可能變得是必要的。已知在這種工作部位的形成中有用的各種剝離器，且典型地包含被支撐在管的遠側(cè)端的可膨脹剝離元件(如充氣囊)。然而，為了在手術工作部位的形成期間選擇性地限制組織位移，需要增加對這種剝離元件的膨脹的控制。本公開致力于這個需求而尤其描述一種手術裝置，該手術裝置包含可膨脹剝離元件，該可膨脹剝離元件允許對剝離元件在一個或多個方向上的膨脹增加控制程度。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在本公開的一個方案中，公開了一種被配置且被定尺寸以生成內(nèi)部手術工作部位的手術裝置。所述手術裝置包含剝離元件和與所述剝離元件接觸的限制器。
[0006]所述剝離元件能在未膨脹狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間重新定位，在所述未膨脹狀態(tài)中，所述剝離元件限定第一外部橫截面尺寸，在所述膨脹狀態(tài)中，所述剝離元件限定更大的第二外部橫截面尺寸。所述限制器元件被配置且被定尺寸以限制所述剝離元件在至少一個方向的膨脹。
[0007]所述剝離元件可至少部分地由允許至少一些光從中穿過的材料所形成。例如，所述剝離元件可包含半透明部分、透明部分、不透明部分或其組合。
[0008]所述限制器可被配置為限制所述剝離元件的膨脹，以便于所述剝離元件依照提供于此的限定來限定膨脹狀態(tài)中的大體平面構(gòu)造。
[0009]所述剝離元件和所述限制器可具有不同的彈性。
[0010]所述剝離元件可至少部分地由第一材料形成，并且所述限制器可至少部分地由不同于所述第一材料的第二材料形成。例如，所述剝離元件可至少部分地由具有第一硬度的材料形成，并且所述限制器可至少部分地由具有更大的第二硬度的材料形成。
[0011]所述剝離元件可至少部分地由尿烷形成，并且所述限制器可至少部分地由防撕尼龍形成。
[0012]所述剝離元件和所述限制器可被配置為獨立結(jié)構(gòu)。
[0013]所述限制器可定位在所述剝離元件的外部?？蛇x地，所述限制器可定位在所述剝離元件的內(nèi)部，或在相鄰的形成所述剝離元件的材料層之間。
[0014]所述限制器可包含一對第一臂和一對第二臂，其中所述一對第一臂固定在一起，并且所述一對第二臂固定在一起。例如，所述一對第一臂可焊接在一起，并且所述一對第二臂可焊接在一起。
[0015]所述一對第一臂和所述一對第二臂也可固定在形成所述剝離元件的所述材料上。
[0016]所述限制器可限定與由膨脹狀態(tài)中的所述剝離元件所限定的輪廓相應的輪廓。例如，所述限制器的臂可包含彎曲構(gòu)造的部分。
[0017]所述剝離元件和所述限制器可至少部分地由如尿烷的相同材料所形成，并且可一體形成。在這種實施例中，所述剝離元件可限定第一厚度，并且所述限制器可限定更大的第二厚度。
[0018]在本公開的另一個方案中，公開了一種配置為用于在內(nèi)部手術工作部位的生成期間與可膨脹剝離元件一起使用的限制器。所述限制器包括含有第一臂和第二臂的第一部分，以及也含有第一臂和第二臂的連接于所述第一部分的第二部分。所述第一部分的第一臂固定至所述第二部分的第一臂，并且所述第一部分的第二臂固定至所述第二部分的第二臂，使得所述限制器限制所述剝離元件在至少一個方向的膨脹。
[0019]所述限制器可被配置且被定尺寸以限制所述剝離元件的膨脹，使得所述剝離元件限定膨脹狀態(tài)中的大體平面構(gòu)造。
[0020]所述第一部分的第一臂可焊接至所述第二部分的第一臂，并且所述第一部分的第二臂可焊接至所述第二部分的第二臂。
[0021]所述第一部分的第一臂和第二臂，以及所述第二部分的第一臂和第二臂可固定在形成所述剝離元件的所述材料上。
[0022]所述限制器可限定與由在膨脹時的所述剝離元件所限定的輪廓相應的輪廓。例如，所述限制器的臂可包含彎曲構(gòu)造的部分。
[0023]所述限制器可至少部分地由比包含在所述剝離元件中的材料(如形成所述剝離元件的材料)彈力更小的材料所形成。
[0024]所述限制器可定位在所述剝離元件的外部。可選地，所述限制器可內(nèi)部地定位在所述剝離元件內(nèi)，或在相鄰的形成所述剝離元件的材料層之間。
[0025]用于形成所述限制器和所述剝離元件的結(jié)構(gòu)材料可以不相同。例如，所述限制器可至少部分地由具有比包含在所述剝離元件中的材料(如形成所述剝離元件的材料)更高的硬度的材料所形成。
[0026]所述限制器可至少部分地由防撕尼龍形成。
[0027]所述限制器可至少部分地由允許至少一些光從中穿過的材料所形成。
[0028]在本公開的又一方案中，公開了一種執(zhí)行手術操作的方法，所述方法包含將手術裝置插入組織中的開口，使手術裝置的剝離元件膨脹以分離所述組織的相鄰層來形成內(nèi)部工作部位，以及通過與所述剝離元件接觸使所述剝離元件受到向內(nèi)的力的限制器而機械地限制所述剝離元件在至少一個方向的膨脹。
[0029]使所述剝離元件膨脹可包含將流體通入所述剝離元件，例如通過支撐所述剝離元件的套管組件。
[0030]機械地限制所述剝離元件的膨脹可包含將膨脹的所述剝離元件限于大體平面構(gòu)造。
[0031]所述公開的方法可進一步包含通過所述剝離元件來使所述內(nèi)部工作部位可見。例如，使所述內(nèi)部工作部位可見可包含使可視化器械進入所述剝離元件，例如通過支撐所述剝離元件的套管組件。
[0032]在本公開的又一方案中，公開了一種被配置且被定尺寸以生成內(nèi)部工作部位的手術裝置。所述手術裝置包含能在未膨脹狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間重新定位的剝離元件，在所述未膨脹狀態(tài)中，所述剝離元件限定第一外部橫截面尺寸，在所述膨脹狀態(tài)中，所述剝離元件限定更大的第二外部橫截面尺寸。
[0033]所述剝離元件可至少部分地由限制所述剝離元件在一個或多個維度上膨脹而超出預定量的一個或多個材料層所形成。例如，所述一個或多個材料層可限制所述剝離元件膨脹超出特定體積，或可限制所述剝離元件的膨脹，使得所述膨脹元件限定膨脹狀態(tài)中的特定構(gòu)造。
[0034]所述剝離元件可由如防撕尼龍的單一材料形成?？蛇x地，所述剝離元件可至少部分地由具有高彈性模量的一層或多層膜——例如高硬度的聚亞安酯、聚乙烯、聚脂薄膜一所形成。
[0035]可選地，所述剝離元件可由用不同的第二材料加固的第一材料層一例如用防撕尼龍或閃紡的高密度的聚乙烯纖維加固的尿烷膜層——所形成。
[0036]可選地，所述剝離元件可由在一個或多個接合點處固定至第二材料層的第一材料層所形成，所述一個或多個接合點限制所述剝離元件在橫向(例如正交)于所述一個或多個接合點的方向的膨脹。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0037]圖1是示出使用依照本公開的一個實施例的包含可膨脹的剝離元件和限制器的剝離器組件以在手術操作期間生成內(nèi)部工作部位的局部截面圖；
[0038]圖2圖示出從內(nèi)部工作部位移除的圖1中所見的剝離器組件；
[0039]圖3圖示出本公開的剝離器組件的可選實施例；
[0040]圖4是沿圖1中的線4-4所見的剝離元件和限制器的截面圖；
[0041]圖5和圖6是本公開的剝離元件和限制器的可選實施例的截面圖；
[0042]圖7是圖1和圖2中所見的限制器的平面圖；
[0043]圖7A是本公開的限制器的可選實施例的平面圖；
[0044]圖8是圖7中所見的限制器的可選實施例的平面圖；
[0045]圖9-11是本公開的剝離元件和限制器的可選實施例的截面圖；
[0046]圖12是本公開的剝離元件的可選實施例的后視圖；
[0047]圖13是圖12中所見的剝離元件的實施例的俯視圖；
[0048]圖14是沿圖13中的線14-14所見的剝離元件的截面圖；
[0049]圖15是本公開的剝離元件的另一實施例的截面圖。

【具體實施方式】
[0050]現(xiàn)在，將參考附圖詳細地描述本公開的實施例，其中類似的附圖標記標識相似的或相同的元件。正如在此使用的，術語“患者”指的是人或動物患者，以及術語“臨床醫(yī)生”指的是醫(yī)生、護士、輔助人員或其它的護理供應者。盡管在此描述的設備、系統(tǒng)以及方法以腹部操作的范圍來論述和說明，但是本公開的原理同樣適用于在患者體內(nèi)其它可選位置中執(zhí)行其它的手術操作，如血管操作、心臟操作以及泌尿操作。
[0051]圖1和圖2圖示出依照本公開的原理的剝離器組件1000，其包含示出為與流體源200連通的套管組件100，以及由套管組件100所支撐的可膨脹剝離元件300，例如充氣囊或類似物。剝離器組件1000被配置且被定尺寸以生成且有助于進入患者內(nèi)的內(nèi)部工作部位W。例如，剝離器組件1000可在患者的外部組織T下面使用，以形成相鄰的組織層TLp TL2之間的內(nèi)部工作部位W。
[0052]套管組件100包含具有與流體源200連通的近側(cè)端104以及支撐剝離元件300的遠側(cè)端106的軸102。軸102包含貫穿其延伸的內(nèi)腔108，該內(nèi)腔108有助于如液體、氣體或其組合的流體從流體源200傳送進入剝離元件300，以允許剝離元件300的膨脹。為了使流體從流體源200流至剝離元件300，套管組件100可包含一個或多個閥(未示出)。
[0053]通過向剝離元件300通入流體，剝離元件300能從最初的未膨脹狀態(tài)重新定位至膨脹狀態(tài)，在此期間剝離元件300以三維的方式——即沿X、Y和Z軸(圖2)——擴大。在未膨脹狀態(tài)中，剝離元件300限定第一外部橫截面尺寸，并且在膨脹狀態(tài)(圖1和圖2)中，剝離元件300被擴大以限定大于第一外部橫截面尺寸的第二外部橫截面尺寸。例如，在從未膨脹狀態(tài)改變至膨脹狀態(tài)期間，剝離元件300的尺寸可沿Χ、Υ和Z軸(圖2)中的一個或多個來增加。
[0054]除了圖1和圖2中所見的構(gòu)造之外，取決于采用剝離器組件1000的手術操作的具體要求，剝離元件300可被配置為實現(xiàn)任何想要的膨脹狀態(tài)的形狀。例如，在膨脹狀態(tài)中，剝離元件300可如圖3中所圖示的來配置，或者，剝離元件300可限定圓形構(gòu)造、橢圓形構(gòu)造、腎形構(gòu)造、三角形構(gòu)造、環(huán)形構(gòu)造等。剝離元件300可由適合于允許剝離元件300以在此描述的方式膨脹的預期目的的任何結(jié)構(gòu)材料所形成。
[0055]在本公開的一個實施例中，為了有助于在例如組織的分離和內(nèi)部工作部位W的形成期間(圖1)通過剝離元件300的可視化，剝離元件300可全部地或部分地由允許至少一些光從中穿過的材料所形成，如純尿烷。例如，剝離元件300可包含半透明的部分、透明的部分、或其組合，以及不透明的部分。
[0056]現(xiàn)在參考圖4，在一個實施例中，剝離元件300包含，例如，由固定在一起以限定內(nèi)部空間S的一個或多個材料層302形成。例如,在圖4中所圖示的實施例中，剝離元件300通過使在其周界處或任何其它合適的位置處的兩個材料層302α、302β固定在一起而形成。材料層302α、302β可通過包含但不限于經(jīng)由脈沖、激光或RF焊接的任何合適的制造操作或通過粘合劑的使用來固定在一起。可選地，層302可部分或全部整體式地形成。
[0057]為了限制剝離元件300的膨脹，并且實現(xiàn)膨脹狀態(tài)中想要的構(gòu)造，剝離器組件1000進一步包含限制器400 (圖1、圖2、圖4和圖7)。在圖1、圖2、圖4和圖7中所圖示的本公開的實施例中，限制器400設置為與剝離元件300接觸(例如固定至剝離元件300)的剝離器組件1000的附加的、獨立的部件。例如，限制器400可固定地或以可拆卸方式固定于剝離元件300的外表面304，以便于至少部分地包住剝離元件300，如圖1、圖2和圖4所見。可選地，如圖5所見，限制器400可固定于剝離元件300的內(nèi)表面306，以便限制器400定位在內(nèi)部空間S內(nèi)。在本公開的另一實施例中(圖6中所圖示的)，可以預想限制器元件400可嵌入在形成剝離元件300的材料的相鄰層302A、302B2間以及相鄰層302C、302D2間?？蛇x地，限制器400可與剝離元件300的至少一層302整體式地形成。
[0058]限制器400可完全地阻止剝離元件300的一個或多個部分沿一個或多個方向的膨脹。然而，還可以預期到限制器400可僅限制剝離元件300的一個或多個部分的膨脹，而且允許一個或多個部分膨脹一定程度。
[0059]限制器400的彈力可小于剝離元件300的彈力。例如，剝離元件300可至少部分地由具有第一硬度的第一材料(如純尿烷)所形成，而限制器400可至少部分地由具有更高的第二硬度、和/或增加的剛度、和/或增加的柔性的不同的第二材料(如防撕尼龍、金屬合金、紡織品或其組合)所形成?？蛇x地，可以預期限制器400的部分可包含與剝離元件300同樣的材料。
[0060]限制器400相比于剝離元件300減小的彈性可以以不同的方式完成。例如，限制器400可以比剝離元件300包括更多的材料層302，或者限制器400可以比剝離元件300厚度更厚。額外地，或者可選地，限制器400可以包括基本上剛性的材料，或可以限定具有比限制器400的其余部分柔性更小的周界。
[0061]取決于限制器400的具體構(gòu)造和限制器400相對于剝離元件300的定向，限制器400與剝離元件300的彈性相比減小的彈性允許限制器400選擇性地抑制剝離元件300沿一個或多個軸Χ、γ、ζ(圖2)的膨脹。如圖4所見，例如，為了阻止剝離元件300呈現(xiàn)球形構(gòu)造，而改為顯現(xiàn)膨脹狀態(tài)中的展平的、長橢圓形的或其他大體平面的構(gòu)造，限制器400可被配置、定尺寸以及定位為限制剝離元件300沿Y軸的膨脹。貫穿本公開，術語“大體平面的”用來描述剝離元件300在膨脹狀態(tài)中的構(gòu)造，在該構(gòu)造中，剝離元件300可以不是完全平面構(gòu)造，而可以既包含曲線部又包含直線部。例如，取決于限制器400的具體構(gòu)造，剝離元件300緊鄰于或接觸于限制器400的部分可以為平的或可以包含很小的曲率(如小于20° )，而剝離元件300離限制器400較遠的那些部分可包含較大的曲率。在圖4所示的具體實施例的情況中，剝離元件300緊鄰于限制器400的部分為大體平面的，與剝離元件300的從限制器400向外分隔開(即沿X軸)的那些部分相比，具有沿Y軸相對不變的尺寸，所述那些部分包含沿Y軸變化更大的尺寸。
[0062]在一個實施例中，限制器400限定與由剝離元件300的外表面304(圖4)限定的輪廓相應的輪廓。例如，參考圖示出與剝離元件300分離的限制器400的圖7，限制器400可分別包含第一部分402α和第二部分402Β，其中第一部分402Α包含第一臂404Α1、第二臂404Α2以及第三臂404Α3，而第二部分402β包含第一臂404Β1、第二臂404Β2以及第三臂404Β3。為了仿造由膨脹狀態(tài)中的剝離元件300所限定的輪廓，第一部分402α的臂404Α1、404Α2和404Α3，以及第二臂402β的臂404Β1、404Β2和404Β3各自可包含由剝離元件300所限定的曲率配合，這可通過參考圖1和圖2來理解。
[0063]為了使限制器400相對于剝離元件300固定，臂404Α1、404Β1和404Α2、404Β2可通過包含但不限于使用脈沖、激光或RF的焊接或通過粘合劑的使用的任何合適的制造工藝來固定在一起。為了進一步使限制器400相對于剝離元件300固定，限制器400的一個或多個部分，例如臂404A1、404A2、404B1、404B2、404a、404C2中的一個或多個，也可固定于形成剝離元件300的材料(例如層302a、302b(圖4))或與形成剝離元件300的材料整體式地形成。
[0064]在一個實施例中，如圖7中所描述的，為了消除第一部分402A和第二部分4028相應的臂404A3、404B3之間的分離，限制器400可由單件材料形成。在這種實施例中，在將限制器400相對于剝離元件300定位中，臂404A3、404B3可按照需求來彎曲或變形。
[0065]在另一個實施例中，如圖8中所描述的，一個或多個臂(例如臂404A3、404B3)可通過鉸鏈元件406 (例如活鉸鏈408)彼此連接。
[0066]限制器400可包含任一數(shù)量的臂，或以任何方式來配置，這有助于限制剝離元件300沿一個或多個方向膨脹的預期目的。限制器400可被定位為使得限制器400的部分定位為鄰接比剝離元件300的其它部分能更大膨脹的剝離元件300的部分。
[0067]在另一個實施例中，圖7A中所圖示的，限制器400包含具有第一臂404A1、第二臂404A2和第三臂404A3的單一主體部402，并且被配置且被定尺寸成鄰接剝離元件300的僅僅一側(cè)定位，而不是如圖4中所圖示鄰接剝離元件300的兩側(cè)定位。
[0068]例如經(jīng)由包含各種結(jié)構(gòu)材料，通過使結(jié)構(gòu)材料的厚度不同，和/或通過使材料層的數(shù)量不同，限制器400可具有變化的剛度或柔性。例如，參考圖2，限制器400在臂404A1、404A2、404A3相交的位置處，相對于臂404A1、404A2、404A3本身的剛度可具有更大的剛度?？蛇x地，臂404A1、404A2、404A3中的一個或多個可具有不同的柔性。
[0069]現(xiàn)在參考圖1、圖2和圖4，用剝離器組件1000執(zhí)行手術操作的方法將被描述。最初，剝離器組件1000前移穿過可自然存在或手術生成的組織T的開口 0，以便于剝離元件300在組織T下面定位在內(nèi)部的理想位置。此后，流體被傳送進入剝離元件300(例如通過套管組件100)，來改變剝離元件300而進入圖1中所見的膨脹狀態(tài)。在剝離元件300的膨脹期間，為了生成內(nèi)部工作部位W，相鄰組織層I\、T2被分離。隨著剝離元件300膨脹，為了抑制剝離元件在至少一個方向上的膨脹，向內(nèi)的力F(圖4)通過限制器400施加至剝離元件300。例如，在圖4所圖示的具體實施例中，限制器400抑制剝離元件300沿Y軸的膨脹，從而限制組織沿Y軸的位移，以便于剝離元件300限定膨脹狀態(tài)中的圖示的大體平面構(gòu)造。
[0070]在剝離元件300的膨脹期間，為了有助于組織(如內(nèi)部工作部位W)的可視化，內(nèi)窺鏡(未示出)或其它合適的觀察器械可經(jīng)由例如套管組件100插入剝離元件300。如上文所提到的，剝離元件300可包含半透明的部分、透明的部分或其組合，從而可使組織(例如內(nèi)部工作部位W)通過剝離元件300而直接可見。
[0071]繼內(nèi)部工作部位W的生成之后，流體可從剝離元件300抽出，以便于使剝離元件300回到未膨脹的狀態(tài)，然后剝離器組件1000可從患者取出。
[0072]現(xiàn)在參考圖9至圖11，剝離元件和限制器的可選實施例將被論述，這通過相應的附圖標記1300和1400來標識。剝離元件1300和限制器1400與上文針對圖1、圖2和圖4所論述的剝離元件300和限制器400相同，除了例如下文所描述的不同之處。
[0073]在所示的實施例中，限制器1400與剝離元件1300 —體形成，并且由與剝離元件1300同樣的結(jié)構(gòu)材料(如純尿烷)所形成。為了減小限制器1400相對于剝離元件1300的彈性，限制器1400限定增加的厚度，即沿軸的更大的截面尺寸，在此剝離元件1300的有限膨脹是理想的。例如，參考圖9，為了限制剝離元件1300沿Y軸的膨脹，限制器1400的厚度T1相對于剝離元件1300的厚度T2沿Y軸是增加的。由于限制剝離元件1300在更多維度上的膨脹可能是理想的，因此，在本公開的附加的實施例中，限制器1400的厚度T1可以在附加的位置增加。例如，參考圖10，限制器1400的厚度T1可相對于剝離元件1300的厚度T2增加，以限制剝離元件1300除沿Y軸外又沿X軸的膨脹。
[0074]可以預想到限制器1400可從剝離元件1300向外延伸，如圖9和圖10所見?？蛇x地，可以預想到限制器1400可向內(nèi)延伸進入限定在剝離元件1300內(nèi)的內(nèi)部空間S，如圖11所見。
[0075]現(xiàn)在參考圖12-14討論剝離元件的另一實施例，以附圖標記2300來標識。剝離元件2300與上文針對圖1、圖2和圖4所論述的剝離元件300相同，除了例如下文所描述的不同之處。
[0076]剝離元件2300由本質(zhì)上限制剝離元件2300在一個或多個方向上膨脹超出一些預定量的一個或多個結(jié)構(gòu)材料所形成。例如，結(jié)構(gòu)材料可限制剝離元件2300的膨脹超出特定體積，或可限制剝離元件2300的膨脹以便于剝離元件2300限定膨脹狀態(tài)中的特定構(gòu)造。
[0077]用于剝離元件2300具體的結(jié)構(gòu)材料避免了對分離的、獨立的限制器元件的需求，并且這樣減少制造的成本和復雜性。例如，在一個實施例中，剝離元件2300可全部地由防撕尼龍形成，或由具有高彈性模量的一層或多層膜——例如，高硬度的聚亞安酯、聚乙烯、聚脂薄膜、或其它合適的層壓材料一所形成?？蛇x地，剝離元件2300可包含一層或多層的第一材料(如尿烷膜)，其用一層或多層、一條或多條、一肋或多肋或其它這樣的部分的第二材料(如防撕尼龍或閃紡高密度的聚乙烯纖維)來加固。
[0078]具體參考圖14，在圖示的實施例中，剝離元件2300由材料層2302 (如層2302A、2302b)形成，其在一個或多個接合點J (如接合點Λ、J2)處通過包含但不限于使用脈沖、激光或RF的焊接的任何合適的制造工藝或通過粘合劑的使用來固定一起。剝離元件2300被配置且形成以限制在正交于接合點JpJ2的方向(即沿圖示實施例中的Y軸)膨脹。
[0079]盡管圖示為由在多個接合點(即上述的接合點Λ、J2)處固定在一起的多材料層2302所形成，但是應該意識到剝離元件2300也可由在單一接合點或在多個接合點處固定于它本身的單一材料層2302所形成。例如，單一材料層2302可向它本身折疊。
[0080]圖15圖示出剝離元件的另一個實施例,這通過附圖標記3300來標識。剝離元件3300與上文針對圖12至圖14所論述的剝離元件2300相同，除了下文所描述的不同之處。[0081 ] 剝離元件3300包含材料層3302，例如層3302A、3302B、3302e、3302D，其在接合點Λ、?L、J3、J4處固定一起。如結(jié)合圖14中圖示的剝離元件2300所論述的,剝離元件3300被配置且形成以限制在正交于接合點Λ、J2、J3、J4方向的膨脹。這樣，在圖15中圖示的實施例中，材料層3302限制剝離元件3300在多個維度(即沿X軸和Y軸)膨脹。
[0082]本領域的技術人員將理解到在此描述的和附圖中示出的各種裝置和相應的使用方法構(gòu)成本公開的非限制性的、示例性的實施例，并且將理解到附加的部件和特征可添加至上文論述于此的任何實施例中，而不脫離本公開的范圍。例如，為了監(jiān)控各種剝離元件內(nèi)的壓力，可修改論述于此的剝離器組件的各種實施例，以包含壓力傳感器，和/或為了抑制過度膨脹而包含逸出閥。
[0083]另外，本領域的技術人員將理解到與一個示例性實施例結(jié)合所示出或描述的元件和特征可與那些另外的實施例組合，而不脫離本公開的范圍，并且基于上文所描述的實施例和權(quán)利要求書，可以理解本公開的主題的更進一步的特征和優(yōu)勢。因此，本公開沒有被已經(jīng)具體示出的和描述的所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種被配置且被定尺寸以生成內(nèi)部手術工作部位的手術裝置，所述手術裝置包括: 可膨脹剝離元件；以及 與所述剝離元件接觸的限制器，所述限制器包含一對第一臂和一對第二臂，所述一對第一臂固定在一起，且所述一對第二臂固定在一起，以便于所述限制器限制所述剝離元件在至少一個方向的膨脹。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述限制器被配置為限制所述剝離元件的膨脹，以便于所述剝離元件限定膨脹狀態(tài)中的大體平面構(gòu)造。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述剝離元件由第一材料形成，并且所述限制器由不同于所述第一材料的第二材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的手術裝置，其中所述第一材料具有第一硬度，并且所述第二材料具有更大的第二硬度。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的手術裝置，其中所述剝離元件由尿烷形成，并且所述限制器由防撕尼龍形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述剝離元件和所述限制器被配置為獨立結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手術裝置，其中所述限制器定位在所述剝離元件的外部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述一對第一臂焊接在一起，并且所述一對第二臂焊接在一起。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手術裝置，其中所述限制器定位在所述剝離元件的內(nèi)部。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手術裝置，其中所述限制器定位在第一材料的相鄰層之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述剝離元件和所述限制器由相同的材料形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的手術裝置，其中所述剝離元件和所述限制器為整體式形成。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的手術裝置，其中所述剝離元件限定第一厚度，并且所述限制器元件限定更大的第二厚度。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術裝置，其中所述剝離元件至少部分地由允許至少一些光從中穿過的材料形成。
15.一種配置為用于在內(nèi)部手術工作部位的生成期間與可膨脹剝離元件一起使用的限制器，所述限制器包括: 包含第一臂和第二臂的第一部分；以及 連接于所述第一部分的第二部分，所述第二部分包含第一臂和第二臂，其中所述第一部分的第一臂固定至所述第二部分的第一臂，并且所述第一部分的第二臂固定至所述第二部分的第二臂，由此所述限制器限制所述剝離元件在至少一個方向的膨脹。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的限制器，其中所述限制器被配置且被定尺寸以限制剝離元件的膨脹，使得所述剝離元件限定膨脹狀態(tài)中的平面構(gòu)造。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的限制器，其中所述限制器與所述剝離元件相比為較小的彈性。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的限制器，其中所述限制器由第一材料形成，并且所述剝離元件由不同的第二材料形成，所述第一材料具有比所述第二材料更高的硬度。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的限制器，其中所述剝離元件由尿烷形成，并且所述限制器由防撕尼龍形成。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的限制器，其中所述第一部分的第一臂焊接至所述第二部分的第一臂，并且所述第一部分的第二臂焊接至所述第二部分的第二臂。
【文檔編號】A61B17/00GK104224247SQ201410231975
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年5月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月11日
【發(fā)明者】格雷格·奧孔伊斯基, 杰伊·布賴因德爾, 挨利亞斯·阿托烏姆貝基斯 申請人:柯惠Lp公司